Glucagen

Beschreibung für Glucagen

Glucagen (Glucagon) zur Injektion ist ein antihypoglykämisches Mittel und ein gastrointestinaler Motilitätsinhibitor für subkutane intramuskuläre oder intravenöse Verwendung. Es wird durch Expression von rekombinantem DNA in a produziert Saccharomyces cerevisiae Vektor mit anschließender Reinigung. Die chemische Struktur des Glucagon in Glucagen ist identisch mit dem menschlichen Glucagon und zu Glucagon, extrahiert aus Rindfleisch- und Schweinefleischbauchspeicheldrüse. Glucagon mit der empirischen Formel von C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S und ein Molekulargewicht von 3483 sind ein einkettiges Polypeptid, das 29 Aminosäurereste enthält. Die Struktur des Glucagon ist:

Glucagen ist ein steriles lyophilisiertes weißes Pulver in einem 2 -ml -Fläschchen (das Aussehen des Pulvers kann variieren und gelegentlich kann das Pulver verdichtet erscheinen). Die rekonstituierte Lösung enthält Glucagon als Hydrochlorid 1 mg/ml und Lactosemonohydrat (107 mg). Glucagen wird bei pH 2,5-3,5 geliefert und ist in Wasser löslich.

Verwendung für Glucagen

Behandlung einer schweren Hypoglykämie

Glucagen wird verwendet, um schwere hypoglykämische (niedrige Blutzucker) zu behandeln, die bei Patienten mit auftreten können Diabetes mellitus mit Insulin behandelt. Da Glucagen -Glykogen -Speicher des Patienten ergänzt werden sollte Kohlenhydrate Sobald er/sie erwacht und in der Lage ist, insbesondere Kinder oder Jugendliche zu schlucken. Für alle Patienten, bei denen eine schwere Hypoglykämie auftritt, wird eine medizinische Bewertung empfohlen.

Als diagnostische Hilfe verwenden

Glucagen ist für den Einsatz bei radiologischen Untersuchungen angezeigt, um die Bewegung des Magen -Darm -Trakts vorübergehend zu hemmen. Glucagen wird in Kombination mit anticholinergen Mitteln aufgrund der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen nicht empfohlen. Nach dem Ende des diagnostischen Verfahrens geben Patienten, die Fasten haben, orale Kohlenhydrate geben, wenn dies mit dem angewendeten diagnostischen Verfahren kompatibel ist.

Dosierung für Glucagen

Für Glucagen Hypokit:

Behandlung einer schweren Hypoglykämie

1. Verwenden der angegebenen vorgefüllten Spritze sorgfältig die Nadel durch den Kautschukstopper des Fläschchens, das Glucagenpulver enthält, und injizieren Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Spritze in den Fläschchen.
2. Schütteln Sie das Fläschchen vorsichtig, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat und keine Partikel in der Flüssigkeit verbleiben. Die rekonstituierte Flüssigkeit sollte klar und von wasserartiger Konsistenz sein.
3. Der rekonstituierte Glucagen ergibt eine Konzentration von ungefähr 1 mg/ml Glucagon.
4. Der rekonstituierte Glucagen sollte unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
5. Injektion 1 ml (Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 55 lbs (25 kg)) oder 0,5 ml (Kinder, die weniger als 55 lbs (25 kg)) subkutan intramuskulär oder intravenös wiegen. Häufige Injektionsstellen für Glucagen sind Oberschenkel oder Gesäß. Wenn das Gewicht nicht bekannt ist: Kinder unter 6 Jahren sollten 0,5 ml und Kinder ab 6 Jahren verabreicht werden, sollten 1 ml verabreicht werden.
6. Verragen Sie einen ungenutzten Teil.
7. Die Nothilfe sollte unmittelbar nach subkutaner oder intramuskulärer Injektion von Glucagon gesucht werden.
8. Die Glucagon -Injektion kann mit einem neuen Kit wiederholt werden und auf die Nothilfe warten.
9. Intravenöser Glukose muss verabreicht werden, wenn der Patient nicht auf Glucagon reagiert.
10. Wenn der Patient auf die Behandlung reagiert hat, geben Sie schnell wirkende und langwirksame orale Kohlenhydrate, um den Leberglykogen wiederherzustellen und das Wiederauftreten einer Hypoglykämie zu verhindern.

Für Glucagen-Diagnosetkit und das Glucagen 10-Pack: 10-Pack:

Als diagnostische Hilfe verwenden

1. Glucagen sollte mit 1 ml sterilem Wasser zur Rekonstitution (falls geliefert) oder 1 ml steriles Wasser zur Injektion USP rekonstituiert werden. Verwenden Sie eine Spritze, um das gesamte sterile Wasser zur Rekonstitution (falls geliefert) oder 1 ml steriles Wasser für die Injektion USP und in den Glucagen -Fläschchen zu injizieren.
2. Schütteln Sie das Fläschchen vorsichtig, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat und keine Partikel in der Flüssigkeit verbleiben. Die rekonstituierte Flüssigkeit sollte klar und von wasserartiger Konsistenz sein.
3. Der rekonstituierte Glucagen ergibt eine Konzentration von ungefähr 1 mg/ml Glucagon.
4. Der rekonstituierte Glucagen sollte unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
5. Glucagen muss vom medizinischen Personal verabreicht werden.
6. Verragen Sie einen ungenutzten Teil.
7. Einsetzen der Aktion nach einer Injektion hängt vom untersuchten Organ und dem Verabreichungsweg ab [siehe Pharmakodynamik ].
8. Die übliche diagnostische Dosis zur Entspannung des Zwölffingerdarmbirnen -Zwölffingerdarms und des Dünndarms beträgt 0,2 mg bis 0,5 mg intravenös oder 1 mg intramuskulär; Die übliche Dosis zum Entspannen des Dickdarms beträgt 0,5 mg bis 0,75 mg intravenös und 1 mg bis 2 mg intramuskulär [siehe Pharmakodynamik ].
9. Nach dem Ende des diagnostischen Verfahrens geben Patienten, die Fasten haben, orale Kohlenhydrate geben, wenn dies mit dem angewendeten diagnostischen Verfahren kompatibel ist.

Das Glucagen-Diagnostik-Kit und die Glucagen 10-Pack-Präsentationen dienen nur für die Verwendung von Gesundheitsdienstleistern als diagnostische Hilfe. Das Glucagen-Diagnostik-Kit und die Glucagen-10-Pack-Präsentationen dienen nicht zur Behandlung von Patienten zur Behandlung schwerer Hypoglykämie, da sie nicht mit einer Spritze und einem Verdünnungsmittel verpackt sind, das für eine schnelle Vorbereitung und Verabreichung während eines Notfalls außerhalb einer Gesundheitseinrichtung erforderlich ist.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Glucagen wird allein in einem Fläschchen geliefert oder von sterilem Wasser zur Rekonstitution (1 ml) ebenfalls in einem Fläschchen (10 Packung oder Diagnose -Kit) begleitet. Es wird auch als Glucagen Hypokit geliefert ^® Eine Präsentation mit einer vorgefüllten Spritze mit 1 ml sterilem Wasser zur Rekonstitution. Wenn das Glucagon -Pulver mit sterilem Wasser zur Rekonstitution (bei Lieferung) oder mit sterilem Wasser zur Injektion USP rekonstituiert wird, bildet es eine Lösung von 1 mg/ml Glucagon für subkutane intramuskuläre oder intravenöse Injektion (das Erscheinungsbild des Pulvers kann gelegentlich kompaktiert sein).

Lagerung und Handhabung

Glucagen (Glucagon) zur Injektion wird als steriles lyophilisiertes weißes Pulver geliefert.

Glucagen Hypokit (NDC 0169-7065-15) enthält

• 1 Eindosis-Fläschchen mit 1 mg Glucagen (Glucagon) zur Injektion (zur Injektion ( NDC 0169-7065-15)
• 1 Einwegspritze mit 1 ml sterilem Wasser zur Rekonstitution enthält

Glucagen Diagnostic Kit (NDC 0597-0260-10) enthält

• 1 Eindosis-Fläschchen mit 1 mg Glucagen (Glucagon) zur Injektion (zur Injektion ( NDC 0597-0053-01)
• 1 Fläschchen mit 1 ml sterilem Wasser zur Rekonstitution ( NDC 0597-0265-94)

Glucagen 10-Pack (NDC 0597-0053-45) enthält

• 10 eindosierte Fläschchen mit jeweils 1 mg Glucagen (Glucagon) zur Injektion

Empfohlener Speicher

Vor der Rekonstitution

Das Glucagen -Paket kann vor der Rekonstitution bis zu 24 Monate bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C gelagert werden. NICHT einfrieren. Halten Sie sich im ursprünglichen Paket, um vor Licht zu schützen. Glucagen sollte nach dem Ablaufdatum der Fläschchen nicht verwendet werden.

Nach Rekonstitution

Rekonstituierter Glucagen sollte sofort verwendet werden. Verragen Sie einen ungenutzten Teil. Wenn die Lösung ein Zeichen für Gelbildung oder Partikel zeigt, sollte sie verworfen werden.

Hergestellt von: novo nordisk a/s 2880 Bagsvaerd Dänemark. Überarbeitet: April 2018

Nebenwirkungen for Glucagen

Nebenwirkungen können Übelkeit und Erbrechen in Dosen über 1 mg oder mit schneller Injektion umfassen. Eine Hypotonie wurde bis zu 2 Stunden nach Verabreichung bei Patienten, die Glucagen als Prämedizierung für das obere GI -Endoskopieverfahren erhielten, gemeldet. Glucagen wirkt positive inotrope und chronotrope Wirkungen aus und kann daher Tachykardie und Bluthochdruck verursachen. Nebenwirkungen der Toxizität von Glucagen wurden nicht berichtet. Nach der Verabreichung von Glucagen kann ein vorübergehender Anstieg des Blutdrucks und der Pulsfrequenz auftreten. Von Patienten, die Beta-Blocker einnehmen, ist zu erwarten, dass sowohl der Impuls als auch der Blutdruck einen höheren Anstieg haben, dessen Anstieg aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Glucagen nur vorübergehend sein wird [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. The increase in blood pressure Und pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Glucagen nach der Annahme nach Anbetungsantrieb identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es im Allgemeinen nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Tabelle 1 Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Glucagen

Beta-Blocker

Von Patienten, die Beta-Blocker einnehmen, ist zu erwarten, dass sowohl der Impuls als auch der Blutdruck einen höheren Anstieg haben, dessen Anstieg aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Glucagon vorübergehend sein wird. Der Anstieg des Blutdrucks und der Pulsfrequenz kann bei Patienten mit Phäochromozytom oder Koronararterienerkrankung eine Therapie erfordern.

Indomethacin

Bei Verwendung mit Indomethacin -Glucagon kann seine Fähigkeit verlieren, den Blutzucker zu erhöhen oder sogar Hypoglykämie zu erzeugen. Daher sollte bei Patienten, die Indomethacin einnehmen, bei der Verabreichung von Indomethacin Vorsicht geboten werden.

Anticholinergika

Die gleichzeitige Verabreichung mit einem Anticholinergikum wird aufgrund erhöhter gastrointestinaler Nebenwirkungen nicht empfohlen.

Warfarin

Glucagon kann die antikoagulante Wirkung von Warfarin erhöhen. Daher sollte für Patienten, die Warfarin einnehmen, Vorsicht geboten werden, wenn Glucagon verabreicht wird.

Insulin

Insulin reacts antagonistically towards Glucagon. Therefore caution should be exercised when Glucagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Warnungen für Glucagen

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Glucagen

Phäochromozytom

Glucagen ist bei Patienten mit Phäochromozytom kontraindiziert, da Glucagen die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Tumor stimulieren kann. Wenn der Patient einen dramatischen Anstieg des Blutdrucks entwickelt, wurde gezeigt, dass 5 bis 10 mg Phentolamin -Mesylat für die kurze Zeit, in der die Kontrolle erforderlich wäre, wirksam senkt.

Insulinoma And Glucagonoma

Glucagen sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen der Verdacht auf Insulinom vermutet wird. Bei Patienten mit Insulinom kann die intravenöse Verabreichung von Glucagon zu einem anfänglichen Anstieg des Blutzuckers erzeugen; Die Verabreichung der Glucagen kann jedoch direkt oder indirekt (durch einen anfänglichen Anstieg des Blutzuckers) übertriebene Insulinfreisetzung von einem Insulinom stimulieren. Ein Patient, der Symptome einer Hypoglykämie nach einer Dosis Glucagen entwickelt, sollte oral oder intravenös Glukose verabreicht werden, je nachdem, was am besten geeignet ist. Bei der Verabreichung von Glucagen an Patienten mit Glucagonoma sollte bei der Verabreichung von Glucagen Vorsicht beobachtet werden.

Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen

Allergische Reaktionen können auftreten und ein verallgemeinerter Hautausschlag und in einigen Fällen ein anaphylaktischer Schock mit Atemschwierigkeiten und Hypotonie umfassen. Die anaphylaktischen Reaktionen sind im Allgemeinen in Verbindung mit der endoskopischen Untersuchung aufgetreten, bei denen Patienten häufig andere Wirkstoffe erhielten, einschließlich Kontrastmedien und Lokalanästhetika. Den Patienten sollte eine Standardbehandlung für die Anaphylaxie einschließlich einer Injektion von Adrenalin erhalten werden, wenn sie nach der Glucagen -Injektion auf Atemschwierigkeiten stoßen.

Glykogenspeicher und Hypoglykämie

Damit die Glucagen -Behandlung zur Umkehrung der Hypoglykämie angemessene Glukosemengen in der Leber (als Glykogen) umgekehrt werden muss. Daher sollte Glucagen bei Patienten mit Erkrankungen wie einer längeren Nebenniereninsuffizienz oder einer chronischen Hypoglykämie angewendet werden, da diese Erkrankungen zu niedrigen Gehaltsabschnitten von freier Glucose in der Leber und zu einer unzureichenden Umkehrung der Hypoglykämie durch Glucagen -Behandlung führen.

Herzerkrankungen

Vorsicht sollte beobachtet werden, wenn Glucagen als Zusatz in endoskopischen oder radiologischen Verfahren verwendet wird, um die Magen -Darm -Motilität bei Patienten mit bekannten Herzerkrankungen zu hemmen.

Labortests

Blutzuckermessungen können in Betracht gezogen werden, um die Reaktion des Patienten zu überwachen.

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Patientenberatungsinformationen

[Siehe von der FDA zugelassen Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung .]

Arztanweisungen

Überweisen Sie Patienten und Familienmitglieder an die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung Für Anweisungen, die die Methode zur Herstellung und Injektion von Glucagen beschreiben. Beraten Sie den Patienten und Familienmitgliedern, sich mit der Technik der Vorbereitung von Glucagen vor einem Notfall vertraut zu machen. Weisen Sie die Patienten an, 1 mg für Erwachsene oder ½ der Erwachsenendosis (NULL,5 mg) für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 55 lb (25 kg) zu verwenden. Um schwerwiegende Hypoglykämie -Patienten und Familienmitglieder zu verhindern, sollten über die Symptome einer leichten Hypoglykämie und der Anpassung informiert werden. Familienmitglieder sollten informiert werden, um den Patienten so schnell wie möglich zu erregen, da eine längere Hypoglykämie zu einer Beschädigung des Zentralnervensystems führen kann. Patienten sollten empfohlen werden, ihren Arzt jedes Mal zu informieren, wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, damit das Behandlungsschema bei Bedarf angepasst werden kann.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Fahrt und Verwendung von Maschinen durchgeführt. Nach diagnostischen Verfahren wurde eine Hypoglykämie selten gemeldet. Die Fähigkeit des Patienten, sich zu konzentrieren und zu reagieren, kann aufgrund einer Hypoglykämie beeinträchtigt werden. Dies kann ein Risiko in Situationen darstellen, in denen diese Fähigkeiten besonders wichtig sind, wie z. B. Fahren oder Betriebsmaschinen. Daher sollten diese Aktivitäten vermieden werden, bis der Patient die Aufnahme von oralen Kohlenhydraten hatte.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials wurden nicht durchgeführt. Es wurden mehrere Studien durchgeführt, um das mutagene Potential von Glucagon zu bewerten. Das in den Ames und menschlichen Lymphozyten -Assays getestete mutagene Potential war unter bestimmten Bedingungen sowohl für Glucagon (Pankreas) als auch für Glucagon (rDNA) -Aurammern grenzwertig positiv. In vivo sehr hohe Dosen (100 und 200 mg/kg) Glucagon (beide Herkunft) ergab bei männlichen Mäusen eine etwas höhere Inzidenz von Mikronukleusbildung, aber es gab keine Wirkung bei Frauen. Das Gewicht der Beweise zeigt, dass sich Glucagen nicht von Glucagon -Pankreas -Ursprung unterscheidet und kein genotoxisches Risiko für den Menschen darstellt. Glucagen wurde in Tierfruchtbarkeitsstudien nicht getestet. Studien an Ratten haben gezeigt, dass Pankreasglucagon keine beeinträchtigte Fruchtbarkeit verursacht.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Glucagen -Dosen von 0,4 2,0 ​​und 10 mg/kg durchgeführt. Diese Dosen repräsentieren Expositionen von bis zu 100 und 200 -mal der menschlichen Dosis, die auf Mg/M basiert ² für Ratten bzw. Kaninchen und zeigten keinen Hinweis auf den Fötus. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Glucagon überquert die menschliche Plazenta -Barriere nicht.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte bei der Verabreichung von Glucagen an eine stillende Frau Vorsicht geboten werden. Bei stillenden Müttern wurden keine klinischen Studien durchgeführt. Glucagen ist jedoch ein Peptid und intakter Glucagon wird nicht vom GI -Trakt absorbiert. Selbst wenn der Kind Glucagon aufgenommen hätte, wäre es unwahrscheinlich, dass es sich um das Kind auswirkt. Zusätzlich hat Glucagen eine kurze Plasma-Halbwertszeit, wodurch dem Kind Mengen zur Verfügung stehen.

Pädiatrische Verwendung

Für die Behandlung schwerer Hypoglykämie: Die Verwendung von Glucagon bei pädiatrischen Patienten wurde als sicher und wirksam berichtet.

Zur Verwendung als diagnostische Hilfe: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Glucagen

Es wurden keine Überdosierungsberichte mit Glucagen gemeldet. Wenn Überdosierung auftritt, kann der Patient eine Übelkeitserbringung der Hemmung der GI -Trakt -Motilitätserhöhung des Blutdrucks und der Pulsfrequenz erleben. Bei vermuteter Überdosierung kann das Serumkalium abnehmen und sollten bei Bedarf überwacht und korrigiert werden. Wenn der Patient einen dramatischen Anstieg des Blutdrucks Phentolamin -Mesylat entwickelt, hat sich gezeigt, dass der Blutdruck für die kurze Zeit, in der die Kontrolle erforderlich ist, wirksam ist.

Kontraindikationen für Glucagen

Glucagen ist bei Patienten mit:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Glucagon Lactose oder anderen Bestandteilen in Glucagen
• Phäochromozytom [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Insulinoma [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Pharmakologie for Glucagen

Wirkungsmechanismus

Antihypoglykämische Wirkung

Glucagon induziert den Leberglykogenabbruch, der Glukose aus der Leber freigibt. Glykogenlager sind für Glucagon notwendig, um eine antihypoglykämische Wirkung zu erzeugen.

Magen -Darm -Motilitätshemmung

Zusätzliche Lebereffekte des Glucagon sind die Entspannung des glatten Muskels des Magen Duodenum Dünndarms und des Dickdarms.

Pharmakodynamik

Zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie

Die Blutzuckerkonzentration steigt innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion und maximale Konzentrationen werden ungefähr 30 Minuten nach der Injektion erreicht (siehe Abbildung 1). Die Dauer der hyperglykämischen Wirkung nach intravenöser oder intramuskulärer Injektion beträgt 60 bis 90 Minuten.

Abbildung 1. Erholung von Insulin -induzierter Hypoglykämie (mittlerer Blutzucker) nach intramuskulärer Injektion von 1 mg Glucagen bei Diabetikern vom Typ I

Zur Verwendung als diagnostische Hilfe

Tabelle 2 pharmakodynamische Eigenschaften von Glucagon

Pharmakokinetik

Die intramuskuläre Injektion von 1 mg Glucagen führte zu einem mittleren Cmax (CV%) von 1686 pg/ml (43%) und einem mittleren Tmax von 12,5 Minuten. Die mittlere scheinbare Halbwertszeit von 45 Minuten nach intramuskulärer Injektion spiegelt wahrscheinlich eine längere Absorption von der Injektionsstelle wider. Glucagon ist in der Leberniere und dem Plasma abgebaut.

Patienteninformationen für Glucagen

Glucagen ^®
(Kleber-Gen)
(Glucagon) zur Injektion
Hypokit ^®

Was ist Glucagen?

Glucagen is a prescription medicine used:

• Sehr niedriger Blutzucker (schwere Hypoglykämie) bei Menschen mit Diabetes, die Insulin verwenden.

Wer sollte Glucagen nicht verwenden?

Verwenden Sie keinen Glucagen, wenn:

• Sie sind allergisch gegen Glucagon oder Laktose oder einen der Zutaten in Glucagen. Die umfassende Liste von Zutaten in Glucagen finden Sie im Ende dieses Informationsblatts für Patienteninformationen.
• Sie haben einen Tumor in der Drüse auf Ihren Nieren (Nebennieren), das als Phäochromozytom bezeichnet wird.
• Sie haben einen Tumor in Ihrer Bauchspeicheldrüse, das als Insulinom bezeichnet wird.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Glucagen benutze?

Erzählen Sie vor der Verwendung von Glucagen Ihren Arzt von all Ihren medizinischen Erkrankungen, einschließlich dessen, wenn Sie:

• Nierenprobleme haben.
• Bauchspeicheldrüse Probleme haben. Tumoren in Ihrer Bauchspeicheldrüse genannt Glucagonomas.
• Habe lange Zeit keine Nahrung oder Wasser gehabt (längeres Fasten oder Hunger).
• haben niedrigen Blutzucker, der nicht verschwindet (chronische Hypoglykämie).
• Herzprobleme haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Glucagen in Ihre Muttermilch übergeht.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen Einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Glucagen kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel und andere Arzneimittel die Funktionsweise von Glucagen beeinflussen können. Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Glucagen verwenden?

• Lesen Sie die detaillierten Anweisungen zur Verwendung, die mit Glucagen ausgestattet sind.
• Verwenden Sie Glucagen genau so, wie es Ihr Arzt Ihnen sagt.
• Stellen Sie sicher, dass Sie und Ihre Familie wissen, wie Sie Glucagen richtig einsetzen, bevor Sie es brauchen.
• Schnell handeln. Für einen bestimmten Zeitraum sehr niedrige Blutzucker zu haben kann schädlich sein.
• Rufen Sie gleich nach dem Einsatz von Glucagen eine medizinische Notfallhilfe an.
• Essen Sie Zucker oder ein zuckerhaltiges Produkt wie ein normales Erfrischungsgetränk oder ein Fruchtsaft, sobald Sie schlucken können.
• Sagen Sie Ihrem Arzt jedes Mal, wenn Sie Glucagen verwenden. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihrer Diabetes -Medikamente ändern.

Was soll ich bei der Verwendung von Glucagen vermeiden?

Während der Verwendung von Glucagen nicht:

• Fahren oder betreiben Sie Maschinen, bis Sie Zucker oder ein zuckerhaltiges Produkt wie ein normales Erfrischungsgetränk oder ein Fruchtsaft gegessen haben.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Glucagen?

Glucagen may cause serious side effects including:

• Bluthochdruck. Der Bluthochdruck ist nach Einnahme von Glucagen häufig und kann schwerwiegend sein.
• Niedriger Blutzucker. Glucagen can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas Und Glucagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Allergische Reaktionen. Zu den Symptomen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auf Glucagen können Schwierigkeiten beim Atmen oder niedrigem Blutdruck (Hypotonie) gehören.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Glucagen sind:

• Brechreiz
• Erbrechen
• Temporärer schneller Herzschlag oder in Ihrer Brust (Tachykardie).

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Glucagen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Glucagen aufbewahren?

Bevor Sie das Glucagenpulver und die Flüssigkeit mischen:

• Lagern Sie Glucagen bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C) für bis zu 24 Monate (2 Jahre).
• Überprüfen Sie das Ablaufdatum auf Ihrem Fläschchen von Glucagen. Verwenden Sie nicht Glucagen, wenn das Ablaufdatum verabschiedet wurde.
• Nicht Glucagen einfrieren.
• Halten Sie Glucagen in seinem ursprünglichen Paket und halten Sie Glucagen aus Licht.

Nach dem Mischen des Glucagenpulvers und der Flüssigkeit:

• Verwenden Sie sofort Glucagen.
• Werfen Sie alle ungenutzten Glucagen weg.
• Verwenden Sie keinen Glucagen, wenn sich ein Gel gebildet hat oder wenn Sie Partikel in der Lösung sehen.

Halten Sie Glucagen und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Glucagen.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Glucagen nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Glucagen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Glucagen bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten im Glucagen?

Wirkstoff: Glucagon
Inaktive Zutaten: Laktosemonohydrat und steriles Wasser zur Rekonstitution

Anweisungen zur Verwendung

Glucagen ^®
(GL-KA-Gen)
(Glucagon)
zur Injektion
Hypokit ^®

Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung, bevor Sie Glucagen verwenden, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Behandlung ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Verwendung von Glucagen haben.

• Lesen Sie diese Anweisungen für die Verwendung vor und vertraut vor dem Notfall.
• Zeigen Sie Ihren Familienmitgliedern und anderen, wo Sie Ihren Glucagen -Hypokit halten und wie Sie es richtig einsetzen.
• Rufen Sie gleich nach dem Einsatz von Glucagen eine medizinische Notfallhilfe an.
• Teilen Sie Ihre Glucagen -Spritzen oder -nadeln nicht mit einer anderen Person. Sie können anderen Menschen eine ernsthafte Infektion geben oder andere Menschen können eine ernsthafte Infektion von Ihnen erhalten.
• Die vorgefüllte Spritze, die mit Ihrem Glucagen -Hypokit geliefert wird, ist nur für den Einsatz mit Glucagen gedacht. Verwenden Sie keine Glucagen -Spritzen, um andere Medikamente zu injizieren.

Wie soll ich Glucagen aufbewahren?
Bevor Sie das Glucagenpulver und die Flüssigkeit mischen:

• Lagern Sie Glucagen bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C. Überprüfen Sie das Ablaufdatum auf Ihrem Fläschchen von Glucagen. Verwenden Sie nicht Glucagen, wenn das Ablaufdatum verabschiedet wurde.
• Nicht Glucagen einfrieren.
• Halten Sie Glucagen in seinem ursprünglichen Paket und halten Sie Glucagen aus Licht.

Nach dem Mischen des Glucagenpulvers und der Flüssigkeit:

• Verwenden Sie sofort Glucagen.
• Werfen Sie alle ungenutzten Glucagen weg.
• Verwenden Sie keinen Glucagen, wenn sich ein Gel gebildet hat oder wenn Sie Partikel in der Lösung sehen.

Lieferungen, die Sie für Ihre Glucagen -Injektion benötigen (siehe Abbildung A):

• 1 Glucagen -Hypokit, der enthält:
  • 1 Fläschchen, die 1 mg Glucagenpulver (Glucagon) zur Injektion und 1 vorgefüllte Spritze mit gebundener Nadel enthält, die 1 ml steriles Wasser enthält.

Abbildung a

• 1 punkterfestes Behälter zum Wegwerfen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Sehen Sie, wie ich am Ende dieser Anweisungen (wegwerfen) von Glucagen vorgefüllte Spritzen entsorgen soll.

Vorbereitung der Glucagen -Dosis:

• Das Glucagen -Medizin kommt als trockenes Pulver. Bevor Sie Glucagen verwenden, müssen Sie das trockene Pulver mit der Spritze von sterilem Wasser mischen, das im Glucagen -Hypokit erhältlich ist. Verwenden Sie keine andere Flüssigkeit, um das Medikament zu mischen.
• Überprüfen Sie, ob die orange Plastikkappe auf Ihrer Fläschchen von Glucagen fest angebracht ist. Nicht Verwenden Sie die Fläschchen von Glucagen, wenn die orange Plastikkappe locker oder fehlt.

Schritt 1. Verwenden Sie den Daumen, um die orange Plastikkappe aus dem Glucagen -Fläschchen ( Siehe Abbildung b ).

Abbildung b

Schritt 2. Nehmen Sie die vorgefüllte Spritze mit sterilem Wasser. Halten Sie die Spritze mit 1 Hand und mit Ihrer anderen Hand; Ziehen Sie die Nadelabdeckung von der Spritze ( Siehe Abbildung c ).

• Nicht Entfernen Sie den Kunststoff -Rückstopp von der Spritze.

Abbildung c

Schritt 3. Nehmen Sie den Glucagen -Fläschchen auf. Halten Sie die Fläschchen des trockenen Pulvers mit 1 Hand und mit Ihrer anderen Hand; Schieben Sie die Nadel der vorgefüllten Spritze durch die Mitte des Gummistopps ( Siehe Abbildung d ).

Abbildung d

Schritt 4. Halten Sie die Fläschchen und die Spritze zusammen mit der Nadel zusammen, die noch in die Fläschchen eingefügt wurde. Drehen Sie die Fläschchen vorsichtig und springen Sie die rechte Seite nach oben. Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die Spritze leer ist ( Siehe Abbildung e ).

• Nicht take the syringe out of the vial.

Abbildung e

Schritt 5. Halten Sie die gesamte Einheit (die Fläschchen und Spritze) in einer Hand und schütteln Sie die Fläschchen vorsichtig, bis das Pulver vollständig gelöst ist ( Siehe Abbildung f ).

• Nicht use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Nicht take the syringe out of the vial.

Abbildung f

Schritt 6. Halten Sie die Fläschchen und Spritze fest mit der Nadel zusammen, die noch in den Fläschchen eingefügt wurde. Drehen Sie die Fläschchen vorsichtig und springen Sie auf den Kopf. Ziehen Sie den Kolben vorsichtig nach unten und ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit langsam in die Spritze zurück ( Siehe Abbildung g ).

• Nicht pull the plunger out of the syringe.

Abbildung g

Schritt 7. Halten Sie die Nadel im Fläschchen. Überprüfen Sie die Spritze auf Luftblasen. Wenn Sie sehen, dass Blasen auf die Spritze tippen, bis die Blasen auf die Spitze der Spritze steigen ( Siehe Abbildung h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Abbildung h

Schritt 8. Halten Sie den Fläschchen und die Spritze wie gezeigt (gezeigt ( Siehe Abbildung I ).

Abbildung i

• Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder, die mehr als 55 Pfund (25 kg) wiegen, beträgt 1 mg (1 ml). Verwenden Sie den Inhalt der vollständigen Spritze (1 ml).
• Die übliche Dosis für Kinder, die weniger als 25 kg wiegen, beträgt 0,5 mg (NULL,5 ml). Drücken Sie den Kolben vorsichtig, bis er sich an der 0,5 -ml -Marke auf der Spritze befindet, um sicherzustellen, dass in der Spritze eine Flüssigkeit von 0,5 ml verbleibt.

Nehmen Sie die Spritze und die Nadel aus dem Fläschchen, wenn sich die richtige Dosis Glucagen in der Spritze befindet.

Wenn Sie nicht wissen, wie viel das Kind wiegt:

• Geben Sie einem Kind unter 6 Jahren 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Geben Sie einem Kind ab 6 Jahren und älter 1 mg (1 mg).

Geben Sie die Glucagen -Injektion:

Schritt 9. Wählen Sie die Injektionsstelle ( Siehe Abbildung j ). Common injection sites for Glucagen are upper arms thighs or buttocks.

Abbildung j

Prämienprogramme von Fluggesellschaften

Schritt 10. Mit einer Hand die Haut vorsichtig an der Injektionsstelle einklemmen. Setzen Sie die Nadel mit Ihrer anderen Hand in die Haut ein und drücken Sie die Spritze nach unten, bis die Spritze leer ist (leer ( Siehe Abbildung k ).

Abbildung k

Nach dem Geben der Glucagen -Injektion:

Schritt 11. Ziehen Sie die Nadel aus der Haut und drücken Sie auf die Injektionsstelle ( Siehe Abbildung l ).

Abbildung l

Werfen Sie Ihre gebrauchte Spritze mit der angeschlossenen Nadel und jedem Glucagen, den Sie nicht verwendet haben. Sehen Wie soll ich (wegwerfen) von Glucagen vorgefüllten Spritzen entsorgen? am Ende dieser Anweisungen.

Schritt 12. Drehen Sie die Person auf ihre Seite. Wenn ein unbewusster Mensch erwacht, können sie sich erbrechen. Wenn Sie die Person auf ihre Seite drehen, werden die Chance auf Ersticken verringert.

Schritt 13. Rufen Sie sofort medizinische Hilfe auf.

Schritt 14. Füttern Sie die Person, sobald sie wach sind und schlucken können.
Geben Sie der Person eine schnell wirkende Zuckerquelle (wie ein normales Erfrischungsgetränk oder Fruchtsaft) und eine lang wirkende Zuckerquelle (wie Cracker und Käse oder ein Fleisch-Sandwich).

Schritt 15. Auch wenn die Glucagen -Behandlung die Person weckt, teilt der Person ihren Arzt sofort mit. Dem Arzt sollte gesagt werden, wenn ein schwerer Blutzuckerabfall (Hypoglykämie -Reaktion) auftritt. Die Dosis der Diabetes -Medizin der Person muss möglicherweise geändert werden.

Hypoglykämie may happen again after receiving Glucagen treatment.

Frühe Symptome einer Hypoglykämie können umfassen:

• Schwitzen
• Schläfrigkeit
• Schwindel
• Schlafstörungen
• unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen)
• Angst
• Tremor
• verschwommenes Sehen
• Hunger
• verschwommene Rede
• Unruhe
• Depressive Stimmung
• Kribbeln in den Lippen oder Zunge
• Reizbarkeit
• abnormales Verhalten
• Benommenheit
• unstetige Bewegung
• Unfähigkeit zu konzentrieren
• Persönlichkeitsänderungen
• Kopfschmerzen

Wenn keine frühe Hypoglykämie behandelt wird, kann sich verschlechtern, und die Person kann eine schwere Hypoglykämie aufweisen. Zu den Anzeichen einer schweren Hypoglykämie gehören:

• Verwirrung
• Bewusstlosigkeit
• Anfälle
• Tod

Wie soll ich Glucagen vorgefüllte Spritzen (wegwerfen)?

• Geben Sie gebrauchte Spritzen sofort nach der Verwendung in einen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter ein. Nicht throw away (dispose of) loose needles Und syringes in your household trash.
• Wenn Sie keinen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der lautet:
• aus einem schweren Plastik
• Kann mit einem eng anliegenden pünktlichen resistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe herauskommen können
• während des Gebrauchs aufrecht und stabil
• leckebeständig und
• ordnungsgemäß markiert, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
• Wenn Ihr Sharps -Entsorgungsbehälter nahezu voll ist, müssen Sie Ihre Community -Richtlinien befolgen, um den richtigen Weg zur Entsorgung Ihres Scharfen -Entsorgungsbehälters zu entsorgen. Es kann Staat oder lokale Gesetze darüber geben, wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen sollten. Weitere Informationen zu Safe Sharps -Entsorgung und spezifische Informationen über die Entsorgung von Sharps in dem Staat, in dem Sie leben, gehen Sie auf der FDA -Website unter
  : https://www.fda.gov/safesharpsDisposal.
• Nicht dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Nicht recycle your used sharps disposal container.

Halten Sie Glucagen und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.