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Jubl

Drogenzusammenfassung

Was ist Jublia?

Die topische Lösung von Jublia (Efinaconazol) ist ein Azol -Antimykotikum, das für die topische Behandlung der Pilzinfektion des Nagelbettes (Onychomykose) der Zehennagel (en) aufgrund von Trichophyton -Rubrum und Trichophyton -Mentagrophyten verwendet wird.

Was sind Nebenwirkungen von Jublia?

Häufige Nebenwirkungen von Jublia umfassen:



  • eingewachsener Zehennagel
  • Entzündung
  • Schmerz oder
  • Blasen an der Anwendungsstelle

Dosierung für Jublia

Wenden Sie eine einmal tägliche Dosis Jublia für 48 Wochen auf betroffene Zehennägel mit dem integrierten Durchfluss-durch-Bürstenapplikator an.



Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Jublia?

Jublia kann mit anderen Medikamenten interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Jublia während der Schwangerschaft und des Stillens

Während der Schwangerschaft sollte Jublia nur angewendet werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.



Weitere Informationen

Unsere Jublia (Efinaconazol) Topische Lösung Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

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Beschreibung für Jublia

Jublia (Efinaconazol) Topische Lösung 10% ist eine klare farblose bis hellgelbe Lösung für den topischen Gebrauch. Jedes Gramm Jublia enthält 100 mg Efinaconazol. Efinaconazol ist ein Azol-Antimykotikum mit einem chemischen Namen von ((2R3R) -2- (24-Difluorphenyl) -3- (4-methylenepiperidin-1-yl) -1- (1H-124-Triazol-1-yl) Butan-2-ol). Die strukturelle Formel für Efinaconazol ist unten dargestellt:


Molekülformel: c 18 H 22 F 2 N 4 DER

Jublia enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Alkohol-wasserfreies Zitronensäure-Butylierter Hydroxytoluol C12-15-Alkyllaktatcyclomethicon-Diisopropyl-Dinatrium-Edetat und gereinigtes Wasser.

Verwendung für Jublia

Die topische Lösung von Jublia (Efinaconazol) 10% ist ein Azol -Antimykotika, das für die topische Behandlung von Onychomykose des Zehennagels aufgrund von Trichophyton rubrum und trichophyton mentagrophyten angegeben ist.

Dosierung für Jublia

Wenden Sie Jublia 48 Wochen lang einmal täglich auf betroffene Zehennägel auf, indem Sie den integrierten Durchfluss-Pinsel-Applikator anwenden. Wenn Sie Jublia anwenden, stellen Sie sicher, dass der Zehennagelzehennagelbetthyponychium und die Unterseite der Zehennagelplatte vollständig abgedeckt sind.

Jublia dient nur zur topischen Verwendung und nicht für die orale Ophthalmie- oder intravaginale Verwendung.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Jublia (Efinaconazol) Topische Lösung 10% enthält 100 mg Efinaconazol in jedem Gramm klarer farblos bis hellgelber Lösung.

Lagerung und Handhabung

Jublia (Efinaconazol) Topische Lösung 10% ist eine klare farblose bis hellgelbe Lösung, die in einer weißen Plastikflasche mit einem integrierten Fluss-durch-Pinsel-Applikator wie folgt geliefert wird:

Wird Makrobid einer Sinusinfektion helfen?

4 ml ( NDC 0187-5400-04)
8 ml ( NDC 0187-5400-08)

Lagerung und Handhabung Conditions

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

  • Lösung ist brennbar; Halten Sie sich von Hitze oder Flamme fern.
  • Vor dem Einfrieren schützen.
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern.
  • Die Flasche fest geschlossen halten.
  • In aufrechter Position aufbewahren.

Verteilt von: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Hergestellt von: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Kanada. Überarbeitet: März 2022

Nebenwirkungen für Jublia

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In zwei klinischen Studien wurden 1227 Probanden mindestens 24 Wochen lang mit Jublia 1161 und 48 Wochen lang 780 behandelt. Nebenwirkungen innerhalb von 48 Wochen nach der Behandlung und bei mindestens 1% der mit Jublia behandelten Probanden sind in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1: Nebenwirkungen von mindestens 1% der Probanden, die bis zu 48 Wochen behandelt wurden

Unerwünschtes Ereignis N (%) Jubl
N = 1227
Fahrzeug
N = 413
Eingewachsener Zehennagel 28 (NULL,3%) 3 (NULL,7%)
Anwendungsstelle Dermatitis 27 (NULL,2%) 1 (NULL,2%)
Anwendungsstandort Vesikel 20 (NULL,6%) 0 (NULL,0%)
Schmerz der Anwendungsstelle 13 (NULL,1%) 1 (NULL,2%)

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Jublia nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Anwendungsstelle Erythem und Peeling

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Onychomadesis Nagelverfärbung

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Jublia

In -vitro -Studien haben gezeigt, dass Jublia bei therapeutischen Konzentrationen Cytochrom p450 (CYP450) -Enzyme weder hemmt noch induziert.

Warnungen für Jublia

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Jublia

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung ).

  • Jubl is for external use only and is not for oral ophthalmic or intravaginal use. It is for use on toenails and immediately adjacent skin only.
  • Tragen Sie Jublia einmal täglich auf, um trockene Zehennägel zu reinigen. Warten Sie mindestens 10 Minuten, nachdem Sie das Baden oder das Waschen vor dem Auftragen gegossen haben.
  • Verwenden Sie Jublia nur für die betroffenen Zehennägel, wie Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister angewiesen sind.
  • Informieren Sie einen medizinischen Fachmann, wenn der Antragsbereich Anzeichen einer anhaltenden Reizung aufweist (z. B. Rötung Juckreizschwellung).
  • Der Einfluss von Nagellack oder anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Jublia wurde nicht bewertet.
  • Entflammbar vermeiden Sie die Verwendung in der Nähe von Hitze oder offener Flamme.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Eine 2-jährige Dermalkarzinogenitätsstudie bei Mäusen wurde mit täglicher topischer Verabreichung von 3% 10% und 30% Efinaconazol-Lösung durchgeführt. An der Behandlungsstelle wurde in allen Dosisgruppen schwere Reizungen festgestellt, was dem Fahrzeug zugeschrieben wurde, und verwirrte die Interpretation der Hautffekte durch Efinaconazol. Die hohe Dosisgruppe wurde in Woche 34 aufgrund schwerer Hautreaktionen beendet. Bei Dosen von bis zu 10% Efinaconazol-Lösung (248-fache der MRHD basierend auf AUC-Vergleiche) wurden keine medikamentenbedingten Neoplasmen festgestellt.

Efinaconazol zeigte keinen Hinweis auf mutagene oder klastogene Potential, basierend auf den Ergebnissen zweier In -vitro -Genotoxizitätstests (AMES -Assay und chinesischer Hamster -Lungenzellchromosom -Aberrationstest) und eines In -vivo -Genotoxizitätstests (Maus -Peripherie -Retikulozyten -Mikronukleus -Assay).

Bei männlichen und weiblichen Ratten, denen subkutane Dosen bis zu 25 mg/kg/Tag Efinaconazol (279 -fach das auf AUC -Vergleiche) vor und während der frühen Schwangerschaft verabreicht wurde, wurden keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Efinaconazol verzögerte den Östruszyklus bei Frauen bei 25 mg/kg/Tag, jedoch nicht bei 5 mg/kg/Tag (56 -mal MRHD basierend auf AUC -Vergleiche).

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine verfügbaren menschlichen Daten für die Verwendung von Jublia während der Schwangerschaft, um alle medikamenten damit verbundenen Risiken von schwerwiegenden Geburtsfehlern zu informieren, Fehlgeburt oder nachteilige Ergebnisse der Mutter oder des Fötus.

In tierischen Fortpflanzungsstudien verursachte Efinaconazol während des Zeitraums der Organogenese in subkutanen Dosen bis zu 112 bzw. 154 -mal die maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD), die auf der Fläche unter der Kurve (AUC) vergleichbar waren. Die Embryolethalität wurde nur bei Ratten in Gegenwart einer mütterlichen Toxizität bei systemischen Expositionen 559 -fach der MRHD beobachtet, der auf AUC -Vergleiche basiert. Die Verabreichung der subkutanen Efinaconazol gegenüber schwangeren Ratten von Beginn der Organogenese bis zum Ende der Laktation verursachte keine Embryofetaltoxizität oder Entwicklungseffekte bei systemischen Expositionen 17 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche (siehe Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Das Hintergrundrisiko in der allgemeinen Bevölkerung schwerer Geburtsfehler beträgt jedoch 2 bis 4% und bei Fehlgeburten 15 bis 20% der klinisch anerkannten Schwangerschaften.

Daten

Tierdaten

Systemische Embryofetalentwicklungsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen durchgeführt. Subkutane Dosen von 2 10 und 50 mg/kg/Tag Efinaconazol wurden während der Organogenese (Schwangerschaftstage 6-16) an schwangere weibliche Ratten verabreicht. In Gegenwart einer mütterlichen Toxizitätsembryofetaltoxizität (erhöhte Embryofetal -Todesfälle verringerten die Anzahl lebender Feten und Plazenta -Effekte) wurde bei 50 mg/kg/Tag festgestellt (559 -fache der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche). Bei 10 mg/kg/Tag wurde keine Embryofetal -Toxizität festgestellt (112 -mal der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche). Bei 50 mg/kg/Tag wurden keine Missbildungen beobachtet (559 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche).

Subkutane Dosen von 1 5 und 10 mg/kg/Tag Efinaconazol wurden während des Zeitraums der Organogenese (Schwangerschaftstage 6-19) an schwangere weibliche Kaninchen verabreicht. In Gegenwart einer mütterlichen Toxizität gab es keine Embryofetaltoxizität oder Missbildungen bei 10 mg/kg/Tag (154 -fache der auf AUC -Vergleiche basierenden MRHD).

In einer vor- und postnatalen Entwicklungsstudie an Ratten wurden Subkutane von 1 5 und 25 mg/kg/Tag Efinaconazol ab Beginn der Organogenese (Schwangerschaftstag 6) bis zum Ende der Laktation (Laktationstag 20) verabreicht. In Gegenwart einer mütterlichen Toxizität wurde Embryofetaltoxizität (erhöhte pränatale PUP -Mortalität reduzierte lebende Wurfgröße und erhöhte postnatale Puppensterblichkeit) bei 25 mg/kg/Tag. Bei 5 mg/kg/Tag wurde keine Embryofetal -Toxizität festgestellt (17 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche). Es wurden keine Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung bei 25 mg/kg/Tag festgestellt (89 -fach der MRHD basierend auf AUC -Vergleiche).

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es ist nicht bekannt, ob Efinaconazol in Muttermilch ausgeschieden ist. Nach einer wiederholten subkutanen Verabreichung wurde Efinaconazol in Milch von Pflegeratten nachgewiesen. Da viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden werden, sollte bei der Verabreichung von Jublia an Frauenfrauen Vorsicht geboten werden.

Nebenwirkungen der Testosteroncremeverbindung

Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter und jüdischen Auswirkungen auf das gestillte Kind aus Jublia berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Jublia wurde bei Patienten ab 6 Jahren eingerichtet. Die Verwendung von Jublia in diesen Altersgruppen wird durch Beweise aus gut kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit zusätzlichen Daten einer Open-Label-Sicherheitsstudie in 60 pädiatrischen Probanden im Alter von 6 bis 17 Jahren (einschließlich einer pharmakokinetischen Studie in 17 Probanden 12 Jahre bis 17 Jahre) gestützt [siehe Klinische Pharmakologie ]. Safety and effectiveness of Jubl in pediatric subjects under 6 years of age have not been established.

Geriatrische Verwendung

Von der Gesamtzahl der Probanden in klinischen Studien von Jublia waren 11,3% 65 und über 75 und mehr. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Probanden identifiziert, aber eine größere Sensibilität einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierungsinformationen für Jublia

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Jublia

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Jublia

Wirkungsmechanismus

Jubl topical solution is an azole antifungal [see Klinische Pharmakologie ].

Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik von Jublia ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption von Efinaconazol bei 18 erwachsenen Probanden mit schwerer Onychomykose wurde nach der Anwendung von Jublia einmal täglich 28 Tage auf 10 -€ -10 -Zehennägel und 0,5 cm angrenzende Haut bestimmt. Die Konzentration von Efinaconazol im Plasma wurde an den Tagen 1 14 und 28 zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf von 24-Stunden-Perioden bestimmt. Efinaconazol-Mittelwert ± SD-Plasma Cmax am Tag 28 betrug 0,67 ± 0,37 ng/ml und der Durchschnitt ± SD-Auc. Die Plasmakonzentration im Vergleich zu Zeitprofil im stationären Zustand war im Allgemeinen über ein 24-Stunden-Dosierungsintervall flach. In einer separaten Studie mit gesunden Freiwilligen war die Plasma-Halbwertszeit von Efinaconazol nach täglichen Bewerbungen bei allen 10 Zehennägeln für 7 Tage 29,9 Stunden.

Spezifische Populationen

Pädiatrische Patienten

PK von Efinaconazol wurde bei 17 pädiatrischen Probanden 12 bis bewertet <17 years of age with moderate to severe onychomycosis following application of Jubl once daily to all 10 toenails for 28 days.

Die Plasmakonzentrationen von Efinaconazol bei pädiatrischen Probanden waren über ein 24-Stunden-Dosierungsintervall relativ flach. Der Mittelwert ± SD-Plasma Cmax und AUC0-24 für Efinaconazol am Tag 28 betrug 0,55 ± 0,38 ng/ml bzw. 11,4 ± 7,68 h.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Jubl is considered a non-inhibitor of the CYP450 enzyme family. In in vitro studies using human liver microsomes Efinaconazol did not inhibit CYP1A2 CYP2A6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 CYP2PE1 and CYP3A4 enzyme activities at expected clinical systemic concentrations. In vitro studies in human primary hepatocytes showed that Efinaconazol did not induce CYP1A2 or CYP3A4 activities.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Efinaconazol ist ein Azol -Antimykotika. Efinaconazol hemmt Pilzlanosterol 14α-Demethylase, die an der Biosynthese von Ergosterol, einem Bestandteil von Pilzzellmembranen, beteiligt ist.

Aktivität in vitro und in vivo

Es wurde gezeigt, dass Efinaconazol sowohl in vitro als auch bei klinischen Infektionen gegen Isolate der folgenden Mikroorganismen aktiv ist. Efinaconazol zeigt in vitro minimale Hemmkonzentrationen (MICs) von 0,06 mcg/ml oder weniger gegen die meisten (≥ 90%) Isolate der folgenden Mikroorganismen:

Trichophyton rubrum
Trichophyton Mentagrophyten

Resistenzmechanismus

Die Entwicklung von Efinaconazol -Resistenzresistenz wurde in vitro gegen T. mentagrophytes T. rubrum und untersucht C. albicans . Der serielle Durchgang von Pilzkulturen in Gegenwart von Hemmungskonzentrationen von Efinaconazol unter der Unterwachstum erhöhte das MIC um bis zu 4-fach. Die klinische Bedeutung dieser In -vitro -Ergebnisse ist unbekannt.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit der einmal täglichen Verwendung von Jublia zur Behandlung von Onychomykose des Zehennagels wurde in zwei 52-wöchigen prospektiven multizentrischen randomisierten klinischen Doppelblindstudien unter 18 Jahren (18 bis 70 Jahre) mit 20% bis 50% der klinischen Beteiligung des Target-Obenagers (18 bis 70 Jahre) bewertet. In den Studien wurde 48 Wochen Behandlung mit Jublia mit der Fahrzeuglösung verglichen. Die vollständige Heilungsrate wurde in Woche 52 bewertet (4 Wochen nach Abschluss der Therapie). Eine vollständige Heilung wurde als 0% der Beteiligung des Zielzehennagels (keine klinischen Beweise für die Onychomykose des Zielzehennagels) definiert. Zusätzlich zur mykologischen Heilung, die sowohl als negative Pilzkultur als auch als negativer KOH definiert ist, wurde zusätzlich zu mykologischer Heilung. In Tabelle 2 sind die Wirksamkeitsergebnisse für die Versuche 1 und 2 aufgeführt.

Tabelle 2: Wirksamkeitsendpunkte

Versuch 1 Versuch 2
Jubl
N = 656
Fahrzeug
N = 214
Jubl
N = 580
Fahrzeug
N = 201
Vollständig 117 7 88 11
Heilung a 17,8% 3,3% 15,2% 5,5%
Vollständig 173 15 136 15
oder fast vollständige Heilung b 26,4% 7,0% 23,4% 7,5%
Mykologisch 362 36 310 34
Heilung c 55,2% 16,8% 53,4% 16,9%
a Vollständig cure defined as 0% clinical involvement of the target toenail plus negative KOH and negative culture.
b Vollständig or almost complete cure defined as ≤5% affected target toenail area involved and negative KOH and culture.
c Mykologisch cure defined as negative KOH and negative culture.

Patienteninformationen für Jublia

Jubl®
(Joo-Blee-uh)
(Efinaconazol) Topische Lösung 10%

Wichtige Informationen: Jublia ist nur für Zehennägel und umgebende Haut verwendet. Verwenden Sie nicht Jublia in Ihren Mundaugen oder Vagina.

Was ist Jublia?

Jubl is a prescription medicine used to treat fungal infections of the toenails.

Es ist nicht bekannt, ob Jublia bei Kindern unter 6 Jahren sicher und effektiv ist.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich Jublia benutze?

Bevor Sie Jublia verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

  • sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Jublia Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Jublia in Ihre Muttermilch geht.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und Over-the-Counter-Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Wofür verwendet Simvastatin 20 mg

Wie soll ich Jublia verwenden?

In den Anweisungen finden Sie detaillierte Informationen über den richtigen Weg, Jublia zu verwenden.

  • Verwenden Sie Jublia genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
  • Wenden Sie Jublia täglich 1 Mal auf Ihre betroffenen Zehennägel auf. Warten Sie mindestens 10 Minuten, nachdem Sie das Baden oder das Waschen des Gehens oder Waschen vor dem Auftragen von Jublia.
  • Jubl is used for 48 weeks.
  • Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung von Nagellack oder anderen kosmetischen Nagelprodukten (z. B. Gelägel oder Acrylnägel) die Funktionsweise von Jublia beeinflusst.

Was soll ich bei der Verwendung von Jublia vermeiden?

  • Jubl is flammable. Avoid heat and flame while applying Jubl to your toenail.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Jublia?

Jubl may cause irritation at the treated site. The most common side effects include: eingewachsener Zehennagel redness itching swelling burning or stinging blisters and pain. Tell your healthcare provider if you have any side effects that bother you or that do not go away.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Jublia.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können der FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Jublia aufbewahren?

  • Lagern Sie Jublia bei Raumtemperatur zwischen 20 ° bis 25 ° C. Frieren Sie Jublia nicht ein.
  • Halten Sie die Flasche dicht geschlossen und lagern Sie aufrecht.
  • Jubl is flammable. Keep away from heat and flame.

Halten Sie Jublia und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Jublia

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Jublia bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden. Verwenden Sie Jublia nicht für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Jublia anderen Menschen nicht, auch wenn sie den gleichen Zustand haben, den Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Was sind die Zutaten in Jublia?

Wirkstoffe: Efinaconazol

Inaktive Zutaten: Alkohol-wasserzitronsäure Butylierter Hydroxytoluol C12-15-Alkyllactatcyclomethicon-Diisopropyl-Dinatrium-Edetat und gereinigtes Wasser.

Anweisungen zur Verwendung

Jubl®
(Joo-Blee-uh)
(Efinaconazol) Topische Lösung 10%

Wichtige Informationen: Jublia ist nur für Zehennägel und umgebende Haut verwendet. Verwenden Sie nicht Jublia in Ihren Mundaugen oder Vagina.

Lesen Sie diese Anweisungen zur Verwendung, die mit Jublia geliefert wird, bevor Sie sie verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen haben.

So wenden Sie Jublia an:

Ihre Zehennägel sollten sauber und trocken sein, bevor Sie Jublia auftragen. Warten Sie mindestens 10 Minuten nach dem Duschen oder dem Waschen, bevor Sie Jublia auftragen.

Schritt 1: Entfernen Sie die Kappe aus der Jublia -Flasche.

Schritt 2. Vorbereitende Jublia für die Anwendung.

  • Halten Sie die Jublia -Flasche direkt über den betroffenen Zehennagel und drücken Sie die Flasche vorsichtig, um die gesamte Bürste mit der Lösung zu befeuchten.

Schritt 3. Jublia auftragen

  • Wenn Sie die Flasche auf den Kopf stellen, verwenden Sie die angefeuchtete Bürste, um Jublia aufzutragen, indem Sie sie vorsichtig auf die betroffenen Zehennagel (en) bürsten. Drücken Sie die Jublia -Flasche vorsichtig zusammen, um die Bürste bei Bedarf zu befeuchten.
  • Sanft Jublia über den gesamten Zehennagel um die Nagelhautfalten der Haut neben den Seiten des Zehennagels und unter dem Ende des Zehennagels verteilen.
  • Drücken Sie nicht Flasche während der Ausbreitung von Jublia. Drücken oder reiben Sie nicht die Bürste fest gegen den Zehennagel.

Schritt 4: Für den großen Zehennagel wiederholen Sie Schritt 3, um Jublia ein zweites Mal aufzutragen.

Schritt 5: Nach dem Auftragen von Jublia sollte der gesamte Zehennagel und die umgebende Haut mit der Lösung bedeckt sein. Lassen Sie den behandelten Bereich vollständig trocknen, bevor Sie ihn mit Bettwäschesocken oder anderen Kleidung bedecken.

Schritt 6: Ersetzen Sie die Kappe dicht auf der Flasche.

Schritt 7 : Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, nachdem Sie Jublia aufgetragen haben.

Wie soll ich Jublia aufbewahren?

  • Lagern Sie Jublia bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C. Frieren Sie Jublia nicht ein.
  • Halten Sie die Flasche dicht geschlossen und lagern Sie aufrecht.
  • Jubl is flammable. Keep away from heat and flame.

Halten Sie Jublia und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Diese Verwendung wurden von der Food and Drug Administration zugelassen.