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Medikamente

Ketoconazol -Creme

Drogenzusammenfassung

Was ist Ketoconazol -Creme?

Ketoconazol Topical (für die Haut) (Markennamen: Extina Kuric Nizoral A-D Nizoral Topical Xolegel) ist ein Antimykotika-Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut wie dem Fußjock-Itch-Ringwurm der Athleten (trockener Blitzhaut). Ketoconazol Topical ist als Cremegel und Shampoo erhältlich. Das Shampoo wird zur Behandlung von Schuppen verwendet. Ketoconazol Topical Cream ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Ketoconazol -Creme?

Häufige Nebenwirkungen von Ketoconazol -topischer Creme umfassen

stechen
Schwellung
Juckreiz
Reizung
Trockenheit oder
Rötung der behandelten Haut.

Kopfschmerzen können auch auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen von Ketoconazol Topical Cream einschließlich haben

schwerer Juckreiz
Brennen oder Reizungen, bei denen das Medikament angewendet wird;
sickern
Schmerz oder
Rötung behandelter Hautbereiche;
Haarausfall;
fettige oder trockene Kopfhaut; oder Augenrötung
Schwellung or
Reizung.

Dosierung für Ketoconazol -Creme

Zur Behandlung von Cutaneous Candidiasis Tinea Corporis Tinea cruris Tinea Pedis und Tinea (Pityrisis) gegen die empfohlene Dosis Ketoconazol -Creme 2% müssen einmal täglich auf den betroffenen und unmittelbaren Umgebungsbereich aufgewendet werden. Um die seborrhoische Dermatitis zu behandeln, wenden Sie Ketoconazolcreme 2% zwei Wochen täglich auf die betroffene Gegend für vier Wochen oder bis zum klinischen Clearing auf.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Ketoconazol -Creme?

Andere Medikamente können Ketoconazol topisch beeinflussen. Sagen Sie Ihrem Arzt alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamente, die Sie verwenden.

Ketoconazol -Creme während der Schwangerschaft oder des Stillens

Ketoconazol sollte nur verwendet werden, wenn sie während der Schwangerschaft verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Ketoconazol -Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Ketoconazol -Creme

Ketoconazolcreme 2% für die topische Verabreichung enthält nur das synthetische Breitband-Antimykotikum Ketoconazol 2% in einem wässrigen Creme-Vehikel, das aus Propylenglykolstearyl und Cetylalkoholemonitan-Monostearat Polysorbat 60 Isopropylyristat-Natrium-Natrium-Natrium-Natrium-Natrium-Natrium-Natrium-Natrium-Schwefel-Natrium-Schwefel-Natrium-Natrium-Schwefel-Natrium-Schwefel-Natrium-Schwefelanbatoorbat 80Bat 80 und 80.

Ketoconazol ist cis-1-acetyl-4- [4-[2- (24-Dichlorphenyl) -2- (1H-Imidazol-1-ylmethyl) -13-dioxolan- 4-yl] methoxy] Phenyl] Piperazin und hat die folgende strukturelle Formel:

Verwendung für Ketoconazol -Creme

Ketoconazol -Creme 2% ist für die topische Behandlung von Tinea corporis Tinea cruris und Tinea pedis angezeigt, die durch verursacht werden Trichophyton rubrum T. mentagrophyten Und Epidermophyton Floccosum ; Bei der Behandlung von Tinea (Pityriasis) versicolor durch verursacht durch Malassezia Furfur ( Pityrosporum Rundschreiben ); Bei der Behandlung von Hautkandidiasis durch Candida spp. und bei der Behandlung einer seborrhoischen Dermatitis.

Dosierung für Ketoconazol -Creme

Hautkörpermotte der Hautmotte des Beines der Tinea und der Motten (Pityrisis) Versicolor: Es wird empfohlen, dass Ketoconazol -Creme 2% einmal täglich aufgetragen werden, um die betroffene und unmittelbare Umgebung abzudecken. Die klinische Verbesserung kann ziemlich bald nach Beginn der Behandlung beobachtet werden. Kandidale Infektionen und Tinea Cruris und Unternehmen sollten jedoch zwei Wochen lang behandelt werden, um die Möglichkeit eines Wiederauftretens zu verringern. Patienten mit Tinea versicolor benötigen normalerweise zwei Wochen Behandlung. Patienten mit Tinea Pedis benötigen sechs Wochen Behandlung. Seborrhoische Dermatitis: Ketoconazol -Creme 2% sollten vier Wochen lang zweimal täglich oder bis zur klinischen Lichtung auf den betroffenen Bereich angewendet werden.

Wie lange können Sie Hydroxyharnstoff einnehmen?

Wenn ein Patient nach der Behandlungsperiode keine klinische Verbesserung zeigt, sollte die Diagnose neu festgelegt werden.

Wie geliefert

Ketoconazol -Creme 2% wird wie folgt geliefert:

15 Gramm NDC 0168-0099-15
30 Gramm NDC 0168-0099-30
60 Gramm NDC 0168-0099-60

Speichern Sie unter 77 ° F (25 ° C).

E. Fugerera

Nebenwirkungen für Ketoconazol -Creme

In klinischen Studien wurden 45 (NULL,0%) von 905 Patienten mit Ketoconazolcreme 2%und 5 (NULL,4%) von 208 mit Placebo behandelten Patienten behandelt, die hauptsächlich aus schwerem Reizcruritus und Stechen bestanden. Einer der mit Ketoconazol -Creme behandelten Patienten entwickelte eine schmerzhafte allergische Reaktion.

Bei weltweiten Nachkrankungen wurden seltene Berichte über die Kontaktdermatitis mit Ketoconazolcreme oder einem seiner Hilfsstoffe in Verbindung gebracht, nämlich Natriumsulfit oder Propylenglykol.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Ketoconazol -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Ketoconazol -Creme

Ketoconazol -Creme 2% is not for ophthalmic use.

Ketoconazol -Creme 2% contains sodium sulfite anhydrous a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms Und life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown Und probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Vorsichtsmaßnahmen für Ketoconazol -Creme

Allgemein

Wenn eine Reaktion, die auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, auftreten sollte, sollte die Verwendung des Medikaments abgesetzt werden. Hepatitis (1: 10000 berichtete Inzidenz) und bei hohen Dosen wurden Testosteron und ACTH -induzierte Kortikosteroid -Serumspiegel mit oral verabreichtem Ketoconazol beobachtet; Diese Effekte wurden mit topischer Ketoconazol nicht beobachtet.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Eine langfristige Fütterungsstudie an Schweizer Albino-Mäusen und bei Wistar-Ratten zeigte keine Hinweise auf eine onkogene Aktivität. Der dominant Der tödliche Mutationstest bei männlichen und weiblichen Mäusen ergab, dass einzelne orale Dosen von Ketoconazol bis zu 80 mg/kg in keinem Stadium der Keimzellentwicklung keine Mutation hervorbrachten. Die Ames ' Salmonellen Der mikrosomale Aktivator -Assay war ebenfalls negativ.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C

Es wurde gezeigt, dass Ketoconazol bei oraler oraler Nahrung bei 80 mg/kg/Tag teratogen (Sydactylia und Oligodactylia) ist (10 -mal so empfohlenes maximal empfohlenes menschliches orales Dosis). Diese Effekte können jedoch mit der mütterlichen Toxizität zusammenhängen, die bei diesem und höheren Dosisspiegel beobachtet wurde.

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Ketoconazol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Ketoconazol -Creme 2% topisch verabreicht werden kann, um eine ausreichende systemische Absorption zu erzeugen, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Trotzdem sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Krankenpflege eingestellt oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

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Überdosierungsinformationen für Ketoconazol -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Ketoconazol -Creme

Ketoconazol -Creme 2% is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to the active or excipient ingredients of this formulation.

Klinische Pharmakologie for Ketoconazole Cream

Wenn Ketoconazol -Creme 2% der Mermal auf intakte oder abgetante Haut von Beagle -Hunden für 28 aufeinanderfolgende Tage bei einer Dosis von 80 mg aufgetragen wurde, gab es keine nachweisbaren Plasmaspiegel unter Verwendung einer Assay -Methode mit einer niedrigeren Nachweisgrenze von 2 ng/ml.

Nach einer einzigen topischen Anwendung auf die Brustrücken und Armen normaler Freiwilliger wurde die systemische Absorption von Ketoconazol über einen Zeitraum von 72 Stunden nicht auf dem Blutniveau von 5 ng/ml nachgewiesen.

Zwei dermalen Reiseranzstudien untersucht eine menschliche Sensibilisierungstest Eine Phototoxizitätsstudie und eine Photoallergiestudie, die bei 38 männlichen und 62 weiblichen Freiwilligen durchgeführt wurde, zeigte keine Kontaktsensibilisierung des verzögerten Überempfindlichkeitstyps ohne Reizung ohne Phototoxizität und kein photoallergenes Potenzial aufgrund von Ketokonazol 2%.

Mikrobiologie

Ketoconazol ist ein breites synthetisches Antimykotika -Mittel, das die hemmt in vitro Wachstum der folgenden gemeinsamen Dermatophyten und Hefen durch Veränderung der Permeabilität der Zellmembran: Dermatophyten: Trichophyton rubrum T. mentagrophyten T. tonsurans Microsporum canis M.

Audouini M. Gypseum Und Epidermophyton Floccosum; Hefen: Albicans candida ovale Malasse ( Pityrosporum Ovale ) Und C. tropicalis ; und der Organismus, der für Tinea versicolor Malassezia Furfur (Pityrosporum Orbiculare) verantwortlich ist. Nur die in der aufgeführten Organismen Indikationen und Nutzung Der Abschnitt wurde als klinisch betroffen. Die Entwicklung des Widerstands gegen Ketoconazol wurde nicht gemeldet.

Wirkungsweise

In -vitro -Studien legen nahe, dass Ketoconazol die Synthese von Ergosterol beeinträchtigt, die ein wesentlicher Bestandteil von Pilzzellmembranen ist. Es wird postuliert, dass die therapeutische Wirkung von Ketoconazol bei seborrhoischer Dermatitis auf die Verringerung von M. ovale zurückzuführen ist, dies jedoch noch nicht nachgewiesen wurde.