Jagd

Beschreibung für Lovaza

Lovaza Ein Lipidregulierungsmittel wird als mit flüssig gefüllte Gelkapsel für die orale Verabreichung geliefert. Jede 1-Gramm-Kapsel Lovaza enthält mindestens 900 mg Ethylester von Omega-3-Fettsäuren aus Fischölen. Diese sind überwiegend eine Kombination von Ethylestern von Eicosapentaensäure (EPA - ungefähr 465 mg) und Docosahexaensäure (DHA - ca. 375 mg).

Die empirische Formel von EPA -Ethylester ist c ₂₂ H ₃₄ O ₂ und das Molekulargewicht des EPA -Ethylester beträgt 330,51. Die strukturelle Formel von EPA -Ethylester lautet:

Die empirische Formel von DHA -Ethylester ist c ₂₄ H ₃₆ O ₂ und das Molekulargewicht des DHA -Ethylester beträgt 356,55. Die strukturelle Formel von DHA -Ethylester lautet:

Lovaza-Kapseln enthalten auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: 4 mg α-Tocopherol (in einem Träger aus Sojabohnenöl) und Gelatine-Glycerin und gereinigtem Wasser (Bestandteile der Kapselschale).

Verwendet für Lovaza

Lovaza (Omega-3-Säure-Ethylester) wird als Ergänzung zur Ernährung angezeigt, um die Triglycerid (TG) -Piegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (größerer oder gleich 500 mg/dl) Hypertriglyceridämie zu reduzieren.

Nutzungsüberlegungen

Die Patienten sollten vor dem Erhalten von Lovaza auf eine geeignete lipidsenkende Ernährung gelegt werden und diese Diät während der Behandlung mit Lovaza fortsetzen.

Laborstudien sollten durchgeführt werden, um festzustellen, dass die Lipidspiegel vor der Einführung einer Therapie mit Lovaza durchweg abnormal sind. Jeder Versuch sollte unternommen werden, Serumlipide mit angemessenem Gewichtsverlust von Ernährung bei fettleibigen Patienten zu kontrollieren und medizinische Probleme wie Diabetes mellitus und Hypothyreose zu kontrollieren, die zu den Lipidanomalien beitragen. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Hypertriglyceridämie (wie Beta-Blocker Thiazide Östrogene) verschlimmern, sollten nach Möglichkeit vor Berücksichtigung der TG-niedriger medikamentösen Therapie abgesetzt oder geändert werden.

Einschränkungen der Nutzung

Die Wirkung von Lovaza auf das Risiko für Pankreatitis wurde nicht festgelegt. Die Wirkung von Lovaza auf die Herz -Kreislauf -Mortalität und -morbidität wurde nicht festgelegt.

Dosierung for Lovaza

• Bewerten Sie die TG -Werte sorgfältig, bevor Sie die Therapie initiieren. Identifizieren Sie andere Ursachen (z. B. Diabetes mellitus -Hypothyreose -Medikamente) mit hohen TG Indikationen und Nutzung ].
• Die Patienten sollten vor dem Erhalten von Lovaza auf eine geeignete lipidsenkende Ernährung gelegt werden und diese Diät während der Behandlung mit Lovaza fortsetzen. In clinical studies Jagd was administered with meals.

Die tägliche Dosis Lovaza beträgt 4 Gramm pro Tag. Die tägliche Dosis kann als einzelne 4-Gramm-Dosis (4 Kapseln) oder als zwei 2-Gramm-Dosen (2 zweimal täglich verabreichte Kapseln) angenommen werden.

Patienten sollten geraten werden, Lovaza -Kapseln ganz zu schlucken. Brechen Sie nicht auf, den Crush auflösen oder Lovaza kauen.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Lovaza-Kapseln (Omega-3-Säure-Ethylester) werden als 1-Gramm-transparente Weichgelatinenkapseln geliefert, die mit hellgelbem Öl gefüllt sind und die Bezeichnung GS FH2 tragen.

Lagerung und Handhabung

Lovaza (Omega-3-Säure-Ethylester) Kapseln werden als 1-Gramm transparente Weichgelatinenkapseln geliefert, die mit hellgelben Öl gefüllt sind und die Bezeichnung GS FH2 tragen.

Flaschen von 120 : NDC 0173-0884-08.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Do not freeze. Keep out of reach of children.

Hergestellt für: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Überarbeitet: September 2020

Nebenwirkungen für Lovaza

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden.

Nebenwirkungen in mindestens 3% der mit Lovaza behandelten Probanden und mit Placebo, die auf gepoolten Daten in 23 klinischen Studien behandelt wurden, sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1: Nebenwirkungen bei Inzidenz ≥ 3% und größer als Placebo in klinischen Studien mit Lovaza

Weitere Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind nachstehend aufgeführt:

Nebenwirkungen der verzweigten Kette Aminosäure

Verdauungssystem

Verstopfung Magen -Darm -Störung und Erbrechen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Erhöhte ALT und erhöhte AST.

Haut

Pruritus und Hautausschlag.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu unerwünschten Reaktionen, die aus klinischen Studien gemeldet wurden, wurden die nachstehend beschriebenen Ereignisse während der Verwendung von Lovaza nach der Annahme identifiziert. Da diese Ereignisse freiwillig aus einer Population unbekannter Größe berichtet werden, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder immer ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Die folgenden Ereignisse wurden berichtet: Anaphylaktische Reaktion hämorrhagische Diathese -Urtikaria.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Lovaza

Antikoagulanzien oder andere Arzneimittel, die die Koagulation beeinflussen

Einige Versuche mit Omega-3-Säuren zeigten eine Verlängerung der Blutungszeit. Die in diesen Studien gemeldete Verlängerung der Blutungszeit hat die normalen Grenzen nicht überschritten und führte nicht zu klinisch signifikanten Blutungen. Klinische Studien wurden nicht durchgeführt, um die Wirkung von Lovaza und begleitenden Antikoagulanzien gründlich zu untersuchen. Patienten, die eine Behandlung mit Lovaza und ein Antikoagulans oder ein anderes Arzneimittel erhalten, das die Gerinnung (z. B. Anti-Platten-Wirkstoffe) beeinflusst, sollten regelmäßig überwacht werden.

Warnungen für Lovaza

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Lovaza

Überwachung: Labortests

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten Alanin -Aminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) während der Therapie mit Lovaza regelmäßig überwacht werden. Bei einigen Patienten wurden zunehmende ALT -Spiegel ohne gleichzeitige Anstieg der AST -Spiegel beobachtet.

Bei einigen Patienten erhöht Lovaza Lipaza-Lipoprotein-Cholesterinspiegel mit niedriger Dichte. Die LDLC -Spiegel sollten während der Therapie mit Lovaza regelmäßig überwacht werden.

Laborstudien sollten regelmäßig durchgeführt werden, um die TG -Spiegel des Patienten während der Therapie mit Lovaza zu messen.

Fischallergie

Jagd contains ethyl esters of omega-3 Fettsäuren (EPA Und DHA) obtained from the oil of several fish sources. It is not known whether patients with allergies to fish Und/or shellfish are at increased risk of an allergic reaction to Jagd. Jagd should be used with caution in patients with known hypersensitivity to fish Und/or shellfish.

Wiederkehrende Vorhofflimmern (AF) oder Flattern

In einer doppelblinden placebokontrollierten Studie mit 663 Probanden mit symptomatisch paroxysmalem AF (n = 542) oder anhaltendem AF (n = 121) wurde bei Probanden, die mit Lovaza randomisiert, die 8 Gramm/Tag für 7 Tage und 4 Grams für einen Tag mit einem höheren Raten mit einem höheren Raten mit einem höheren Raten mit einem höheren Raten, bei einem höheren Raten mit einem höheren Raten, bei einem höheren Raten mit einem höheren Raten, bei einem höheren Raten mit einem höheren Raten, bei einem Relativ mit einer höheren Rate, bei denen ein Relativ mit einer höheren Gramme auf den Markt ist. Die Probanden in dieser Studie hatten eine mediane Grundlinie-TG-Spiegel von 127 mg/dl, keine wesentliche strukturelle Herzerkrankungen, die keine Anti-Anarrhythmika-Therapie (Ratenkontrolle erlaubt), und befanden sich zu Studienbeginn im normalen Sinusrhythmus.

Nach 24 Wochen in der paroxysmalen AF -Stratum gab es 129 (47%) erste rezidivierende symptomatische AF- oder Flatternereignisse auf Placebo und 141 (53%) auf Lovaza (primärer Endpunkt HR: 1,19; 95%CI: 0,93 1,35). In der anhaltenden AF -Stratum gab es 19 (35%) Ereignisse auf Placebo und 34 (52%) Ereignissen auf Lovaza (HR: 1,63; 95%CI: 0,91 2,18). Für beide Schichten kombinierte die Personalabteilung 1,25; 95% CI: 1,00 1,40. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ungewiss ist, besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Lovaza und häufigerem Rezidiv bei symptomatischen AFs oder Flattern bei Patienten mit paroxysmalem oder anhaltender AF, insbesondere innerhalb der ersten 2 bis 3 Monate der Initiierungstherapie.

Jagd is not indicated for the treatment of AF or flutter.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen ).

Informationen für Patienten

• Jagd should be used with caution in patients with known sensitivity or allergy to fish Und/or shellfish [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Beraten Sie den Patienten, dass die Verwendung von Lipidregulierungsmitteln die Bedeutung der Einhaltung der Ernährung nicht verringert [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Raten Sie den Patienten, Lovaza -Kapseln in keiner Weise zu verändern und nur intakte Kapseln aufzunehmen [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Weisen Sie die Patienten an, Lovaza wie verschrieben zu nehmen. Wenn eine Dosis verpasst wird, raten Sie den Patienten, sie zu nehmen, sobald sie sich erinnern. Wenn sie jedoch einen Tag Lovaza vermissen, sollten sie die Dosis nicht verdoppeln, wenn sie sie einnehmen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In einer Rattenkarzinogenitätsstudie mit oralen Gavage-Dosen von 100 600 und 2000 mg/kg/Tag wurden Männer 101 Wochen lang mit Omega-3-Säure-Ethylestern behandelt und 89 Wochen lang Frauen ohne erhöhte Inzidenz von Tumoren (bis zu 5-mal menschliche systemische Expositionen) nach einer oralen Dosierung von 4 Grams/Tagesbasis). Bioassays für Lebensdauerkarzinogenität wurden bei Mäusen nicht durchgeführt.

Omega-3-Säure-Ethylester waren mit oder ohne metabolische Aktivierung im Bakterien-Mutagenese (AMES) -Test mit oder ohne metabolische Aktivierung nicht mutagen oder klastogen Salmonella Typhimurium Und Sie zeigten Chill oder im chromosomalen Aberrationstest in chinesischen Hamster V79 -Lungenzellen oder menschlichen Lymphozyten. Omega-3-Säure-Ethylester waren im In-vivo-Maus-Mikronukleus-Assay negativ.

In einer Rattenfruchtbarkeitsstudie mit oralen Dosen von 100 600 und 2000 mg/kg/Tag wurden Männer 10 Wochen lang vor der Paarung behandelt und die Frauen 2 Wochen vor der Paarung und durch Laktation behandelt. Bei 2000 mg/kg/Tag wurde kein nachteiliger Effekt auf die Fertilität beobachtet (5 -fach der MRHD von 4 Gramm/Tag basierend auf der Körperoberfläche [mg/m²]).

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten aus veröffentlichten Fallberichten und der Pharmakovigilanzdatenbank zur Verwendung von Lovaza bei schwangeren Frauen reichen nicht aus, um ein drogenassoziiertes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler zu identifizieren, Fehlgeburten oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder fetal. In Tierstudien hatten Omega-3-Säure-Ethylester, die vor der Paarung durch die Laktation oral an weibliche Ratten verabreicht wurden, keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fortpflanzung oder Entwicklung, wenn sie in Dosen 5-fach die maximal empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von 4 Gramm/Tag basierend auf einem Vergleich der Körperoberfläche verabreicht wurden. Omega-3-Säure-Ethylester, die oral an Ratten und Kaninchen während der Organogenese verabreicht wurden Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Daten

Tierdaten

Bei weiblichen Ratten, die orale Dosen von Omega-3-Säure-Ethylestern (100 600 oder 2000 mg/kg/Tag) angegeben wurden, wurden 2 Wochen vor der Paarung durch die Laktation keine nachteiligen Effekte beobachtet, die bei 2000 mg/kg/Tag (5-fach der MRHD basierend auf Körperoberfläche [mg/m²]). In einer dosis-rangierenden Studie hatten weibliche Ratten orale Dosen von Omega-3-Säure-Ethylester (1000 3000 oder 6000 mg/kg/Tag), die 2 Wochen vor der Paarung durch postpartale Tag 7 abhielten, eine Verringerung der Lebendgeburten (20% Reduktion) und das Überleben der PUP-Überlieferung bis zum Nachnatal-Tag 4 (40% Reduktion). mg/kg/Tag (7 -mal der MRHD basierend auf Körperoberfläche [mg/m²]).

Bei schwangeren Ratten, die orale Dosen von Omega-3-Säure-Ethylestern (1000 3000 oder 6000 mg/kg/Tag) verzeichneten, wurden bei der Organogenese bei Feten bei einer matnal toxischen Dosis (erhöhter Nahrungsmittelkonsum) von 6000 mg/kg/Tag (14-mal der MRHD, basierend auf der Körperfläche [Miode) [Mio./Miode). Bei schwangeren Ratten, die orale Dosen von Omega-3-Säure-Ethylestern (100 600 oder 2000 mg/kg/Tag) vom Schwangerschaftstag 14 bis zum Laktationstag 21 verzeichneten, wurden bei 2000 mg/kg/Tag keine nachteiligen Effekte beobachtet (5-fache der MRHD basierend auf der Körperoberfläche [mg/m²]).

Bei schwangeren Kaninchen wurden während der Organogenese orale Dosen von Omega-3-Säure-Ethylester (375 750 oder 1500 mg/kg/Tag) keine nachteiligen Wirkungen bei Feten beobachtet, die 375 mg/kg/Tag (2-mal der MRHD basierend auf der Körperfläche [mg/m²]). Bei höheren Dosen wurden jedoch zunehmende Variationen des fetalen Skeletts und ein verringertes fötales Wachstum bei mütterlichen toxischen Dosen (reduzierter Lebensmittelverbrauch und Körpergewichtszunahme) größer oder gleich 750 mg/kg/Tag (viermal MRHD) und die Embryoletalität bei 1500 mg/kg/kg/kg/Tag (7 -mal das MRHD).

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Veröffentlichte Studien haben Omega-3-Fettsäuren, einschließlich EPA und DHA in der Muttermilch, nachgewiesen. Laktierende Frauen, die orale Omega-3-Fettsäuren zur Ergänzung erhalten, haben zu höheren Spiegeln an Omega-3-Fettsäuren in der Muttermilch geführt. Es sind keine Daten über die Auswirkungen von Omega3 -Fettsäure -Ethylestern auf das gestillte Kind oder auf die Milchproduktion verfügbar. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Lovaza und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Lovaza oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Eine begrenzte Anzahl von Probanden, die älter als 65 Jahre sind, wurden in die klinischen Studien von Lovaza aufgenommen. Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse bei Probanden, die älter als 60 Jahre sind, schienen sich nicht von denen von Patienten unter 60 Jahren zu unterscheiden.

Überdosierungsinformationen für Lovaza

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Lovaza

Jagd is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to Jagd or any of its components.

Klinische Pharmakologie for Lovaza

Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Lovaza ist nicht vollständig verstanden. Potentielle Wirkmechanismen umfassen die Hemmung von Acyl-CoA: 12-Diacylglycerol-Acyltransferase erhöhte die mitochondriale und peroxisomale β-Oxidation in der Leber verringerte die Lipogenese in der Leber und erhöhte die Lipoprotein-Lipase-Aktivität der Plasma. Lovaza kann die Synthese von TG in der Leber verringern, da EPA und DHA für die für die TG -Synthese verantwortlichen Enzyme schlechte Substrate sind, und die EPA- und DHA -Hemmung anderer Fettsäuren hemmen.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei gesunden Freiwilligen und bei Probanden mit Hypertriglyceridämie EPA und DHA wurden bei oraler Ethylester absorbiert. Omega-3-Säure, die als Ethylester (Lovaza) verabreicht wurden, induzierten signifikante dosisabhängige Erhöhungen des Serumphospholipid-EPA-Gehalts, obwohl die Zunahme des DHA-Gehalts weniger ausgeprägt und nicht dosisabhängig waren, wenn sie als Ethylester verabreicht wurden.

Spezifische Populationen

Alter

Die Aufnahme von EPA und DHA in Serumphospholipide bei mit Lovaza behandelten Probanden war unabhängig von Alter (jünger als 49 Jahre gegenüber 49 Jahren).

Männliche und weibliche Patienten

Frauen hatten tendenziell mehr Aufnahme von EPA in Serumphospholipide als Männer. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.

Pädiatrische Patienten

Pharmakokinetik of Jagd have not been studied.

Patienten mit Nieren- oder Leberbeeinträchtigung

Jagd has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.

Arzneimittelinteraktionsstudien

Simvastatin

In einer 14-tägigen Studie mit 24 gesunden erwachsenen Probanden hatte tägliche gleichzeitige gleichzeitige Verabreichung von Simvastatin 80 mg mit Lovaza 4 Gramm keinen Einfluss auf das Ausmaß (AUC) oder die Rate (CMAX) der Exposition gegenüber Simvastatin oder den wichtigsten aktiven Metaboliten-Beta-Hydroxy-Simvastatin im standardmäßigen Bundesstaat.

Atorvastatin

In einer 14-tägigen Studie mit 50 gesunden erwachsenen Probanden hatte die tägliche gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin 80 mg mit Lovaza 4 Gramm weder AUC noch Cmax der Exposition gegenüber Atorvastatin 2Hydroxyatorvastatin oder 4-Hydroxyatorvastatin im stationären Bundesstaat.

Rosuvastatin

In einer 14-tägigen Studie mit 48 gesunden erwachsenen Probanden hatte die tägliche gleichzeitige Anweisung von Rosuvastatin 40 mg mit Lovaza 4 Gramm keine Auswirkungen auf die AUC oder Cmax der Exposition gegenüber Rosuvastatin im stationären Zustand.

In-vitro-Studien unter Verwendung menschlicher Lebermikrosomen zeigten, dass beim Menschen keine klinisch signifikante Cytochrom-P450-vermittelte Hemmung durch EPA/DHA-Kombinationen erwartet werden.

Klinische Studien

Schwere Hypertriglyceridämie

Die Auswirkungen von Lovaza 4 Gramm pro Tag wurden in 2 randomisierten placebokontrollierten doppelblinden parallelen Gruppenversuchen von 84 erwachsenen Probanden (42 auf Lovaza 42 auf Placebo) mit sehr hohen TG-Spiegeln bewertet. Probanden, deren Grundlinien -TG -Werte zwischen 500 und 2000 mg/dl lagen, wurden in diese 2 Versuche mit einer Dauer von 6 und 16 Wochen aufgenommen. Die mittleren TG- und LDL-C-Spiegel in diesen Probanden betrugen 792 mg/dl bzw. 100 mg/dl. Der mittlere Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) mit hoher Dichte betrug 23,0 mg/dl.

Die Änderungen der Hauptlipoprotein -Lipidparameter für die Gruppen, die Lovaza oder Placebo empfangen, sind in Tabelle 2 gezeigt.

Tabelle 2: Median -Grundlinie und prozentuale Veränderung von Ausgangswert bei Lipidparametern bei Probanden mit schwerer Hypertriglyceridämie (≥ 500 mg/dl)

Jagd 4 grams per day reduced median Tg Vldl-c Und non-HDL-C levels Und increased median HDL-C from baseline relative to placebo. Treatment with Jagd to reduce very high Tg levels may result in elevations in LDL-C Und non-HDL-C in some individuals. Patients should be monitored to ensure that the LDL-C level does not increase excessively.

Die Wirkung von Lovaza auf das Risiko einer Pankreatitis wurde nicht festgelegt.

Die Wirkung von Lovaza auf die Herz -Kreislauf -Mortalität und -morbidität wurde nicht festgelegt.

Patienteninformationen für Lovaza

Jagd
(Lo-va-z)
(Omega-3-Säure-Ethylesterkapseln)

Was ist Lovaza?

Jagd is a prescription medicine used along with a low-fat Und low-cholesterol diet to lower very high triglyceride (fat) levels in adults.

Es ist nicht bekannt, ob Lovaza Ihr Risiko einer Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) verändert.

Es ist nicht bekannt, ob Lovaza Sie daran hindert, eine zu haben Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Es ist nicht bekannt, ob Lovaza bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Lovaza nicht nehmen?

Nimm Lovaza nicht Wenn Sie allergisch gegen Omega-3-Säure-Ethylester oder einen der Zutaten in Lovaza sind. Eine vollständige Liste von Zutaten in Lovaza finden Sie im Ende dieser Broschüre.

Bevor Sie Lovaza mitnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Diabetes haben.
• ein niedriges Schilddrüsenproblem haben (Hypothyreose).
• ein Leberproblem haben.
• ein Bauchspeicheldrüsenproblem haben.
• Haben Sie ein bestimmtes Herz -Rhythmus -Problem, das als Vorhoffibrillation oder Flattern bezeichnet wird.
• sind allergisch gegen Fisch oder Schalentiere. Es ist nicht bekannt, ob Menschen, die gegen Fisch oder Schalentiere allergisch sind, auch gegen Lovaza allergisch sind.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Lovaza Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Lovaza kann in Ihre Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Lovaza nehmen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Jagd can interact with certain other medicines that you are taking. Using Jagd with medicines that affect blood clotting (anticoagulants or blood thinners) may cause serious side effects.

Wie soll ich Lovaza nehmen?

• Nehmen Sie Lovaza genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen.
• Sie sollten nicht täglich mehr als 4 Kapseln Lovaza einnehmen. Nehmen Sie entweder alle 4 Kapseln gleichzeitig oder zwei Kapseln zweimal am Tag ein.
• Ändern Sie Ihre Dosis nicht oder stoppen Sie Lovaza nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Nehmen Sie Lovaza mit Essen.
• Nehmen Sie Lovaza -Kapseln ganz. Brechen Sie vor dem Schlucken keine offenen Auflösen auf und kauen Sie Lovaza -Kapseln. Wenn Sie keine Lovaza -Kapseln schlucken können, erzählen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister ganz. Möglicherweise benötigen Sie eine andere Medizin.
• Wenn Sie eine Dosis Lovaza vermissen, nehmen Sie die verpasste Dosis, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie einen Tag Lovaza vermissen, verdoppeln Sie Ihre Dosis nicht, wenn Sie sie das nächste Mal nehmen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister kann Sie mit einer cholesterinsenkenden Diät beginnen, bevor Sie Ihnen Lovaza geben. Bleiben Sie bei dieser Diät, während Sie Lovaza einnehmen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Triglycerid schlechtes Cholesterinspiegel (LDL-C) und Leberfunktion (ALT- und AST) zu überprüfen, während Sie Lovaza einnehmen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Lovaza?

Jagd may cause serious side effects including:

• Veränderungen in bestimmten Blutuntersuchungen. Jagd may cause an increase in the results of blood tests used to check your liver function Und your bad cholesterol levels.
• Erhöhtes Risiko eines Herzrhythmusproblems bei Menschen, die ein Herz -Rhythmus -Problem haben. Jagd may cause an increase in the frequency of a heart rhythm problem (atrial fibrillation or flutter) especially in the first few months of taking Jagd if you already have a heart rhythm problem.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Lovaza sind:

• Aufstoßen
• Magenverstimmung
• Eine Veränderung Ihres Geschmackssinns

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Lovaza. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Lovaza aufbewahren?

• Speichern Sie Lovaza bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Frieren Sie Lovaza nicht ein.
• Werfen Sie sicher die Medizin, das veraltet ist oder nicht mehr benötigt wird.

Halten Sie Lovaza und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Lovaza.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Lovaza nicht für eine Erkrankung, für die es nicht vorgeschrieben war. Geben Sie Lovaza anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen über Lovaza bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Lovaza?

Wirkstoff: Omega-3-Säure-Ethylester hauptsächlich EPA und DHA

Inaktive Zutaten: Alpha-Tocopherol (in Sojabohnenöl) Gelatineglycerin gereinigtes Wasser.

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.