Minocin

Beschreibung für Minocin

Minocin-Minocyclinhydrochlorid ist ein semisynthetisches Derivat von Tetracyclin 47bis (Dimethylamino) -144a55a61112a-octahydro-3101212a-Tetrahydroxy-111111-Dioxo-2Naphacenecarboxamidmoramidmoridlorid.

Seine strukturelle Formel ist:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCl

MINOCIN Oral Suspension contains of minocycline hydrochloride equivalent to 50 mg of minocycline per 5 mL (10 mg/mL) and the following inactive ingredients: Alcohol Butylparaben Calcium Hydroxide Cellulose Decaglyceryl Tetraoleate Edetate Calcium Disodium Guar Gum Polysorbate 80 Propylparaben Propylene Glycol Sodium Saccharin Natriumsulfit (siehe Warnungen ) und Sorbitol.

Verwendung für Minocin

Die orale Minocin -Aufhängung ist bei der Behandlung der folgenden Infektionen aufgrund anfälliger Stämme der benannten Mikroorganismen angegeben:

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever und die Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsialpox und Zeckenfieber, die von Rickettsiae verursacht wurden.

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae.

Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien trachomatis.

Psittacose (Ornithose) aufgrund von Chlamydophila psittaci.

Trachom durch Chlamydien -Trachome Obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.

Vitafusion Frauen gummiartige Vitamine Nebenwirkungen

Einschluss -Konjunktivitis verursacht durch Chlamydien trachomatis.

Nongonokokken -Urethritis endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch oder Chlamydien trachomatis.

Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend.

Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi.

Plagen zu Yersinia pestis.

Tolamia wegen Francisella tularensis.

Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae.

Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus.

Brucellose durch Brucella -Arten (in Verbindung mit Streptomycin).

Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis.

Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis.

Minocyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden gramnegativen Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit des Arzneimittels anzeigen:

Sie zeigten Schüttelfrost.

Enterobacter aerogenes.

Shigella Spezies.

Acinetobacter Spezies.

Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae.

Infektionen der Atemwege und Harnwege durch die Atemwege durch Klebsiella -Arten.

Die orale Minocin-Aufhängung ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden grampositiven Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:

Infektionen der oberen Atemwege durch Streptococcus pneumoniae. Haut- und Hautstrukturinfektionen durch verursacht durch Staphylococcus aureus (Anmerkung: Minocyclin ist nicht das Arzneimittel der Wahl bei der Behandlung von Staphylokokkeninfektionen).

Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist Minocyclin ein alternatives Medikament bei der Behandlung der folgenden Infektionen:

Unkomplizierte Urethritis bei Männern aufgrund von Neisseria gonorrhoeae und zur Behandlung anderer Gonokokkeninfektionen.

Infektionen bei Frauen, die durch verursacht werden durch Neisseria gonorrhoeae.

Syphilis verursacht durch Treponema blass Unterart pallidum.

Gier verursacht durch Treponema blass Unterart gehört.

Listeriose durch Listeria monocytogenes.

Anthrax wegen Bacillus anthracis.

Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme.

Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii.

Infektionen durch Clostridium Spezies.

In Darmamebiasis Minocyclin kann eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

In severe Akne Minocyclin kann eine nützliche Zusatztherapie sein.

Orales Minocyclin ist bei der Behandlung asymptomatischer Träger von angegeben Neisseria meningitidis Meningokokken aus dem Nasopharynx zu beseitigen. Um die Nützlichkeit von Minocyclin bei der Behandlung von asymptomatischen Meningokokken -Trägern zu erhalten, sollten diagnostische Laborverfahren einschließlich Serotypisierung und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um den Trägerzustand und die korrekte Behandlung zu etablieren. Es wird empfohlen, die prophylaktische Verwendung von Minocyclin für Situationen vorbehalten zu sein, in denen das Risiko einer Meningokokken -Meningitis hoch ist.

Orales Minocyclin ist für die Behandlung einer Meningokokkeninfektion nicht angegeben.

Obwohl keine kontrollierten klinischen Wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden Mycobacterium Marine.

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit der oralen Minocin-oralen Suspension und anderer antibakterieller Arzneimittel aufrechtzuerhalten, sollte nur zur Behandlung oder Verhinderung von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung foder Minocin

Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Minocyclin unterscheidet sich von der der anderen Tetracyclines. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen führen.

Die Therapie sollte mindestens 24 bis 48 Stunden nach Abklingen Symptome und Fieber fortgesetzt werden.

Bisherige Studien haben gezeigt, dass die Absorption der oralen Minocin -Aufhängung nicht besonders durch Lebensmittel- und Milchprodukte beeinflusst wird.

Die Pharmakokinetik von Minocyclin bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung (CL) _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitodered (sehen Warnungen ).

In the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered foder at least ten days.

Bei pädiatrischen Patienten über 8 Jahren

Die übliche pädiatrische Dosierung von Minocin beträgt 4 mg/kg zunächst von 2 mg/kg alle 12 Stunden, um die übliche erwachsene Dosis nicht zu überschreiten.

Erwachsene

Die übliche Dosierung von Minocin beträgt 200 mg zunächst 100 mg alle 12 Stunden.

Zur Behandlung von Syphilis sollte die übliche Dosierung von Minocin über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen verabreicht werden. Es wird empfohlen, eine enge Nachuntersuchung einschließlich Labortests zu empfehlen.

Gonorrhoe-Patienten, die für Penicillin empfindlich sind, können mit Minocin behandelt werden, die zunächst 200 mg für mindestens 4 Tage mit 100 mg alle 12 Stunden mit Kulturen nach der Therapie innerhalb von 2 bis 3 Tagen verabreicht werden.

In the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours foder 5 days.

Mycobacterium Marine Infektionen: Obwohl in einer begrenzten Anzahl von Fällen nicht alle 12 Stunden optimale Dosen für 6 bis 8 Wochen lang 100 mg festgelegt wurden.

Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen bei Erwachsenen durch verursacht durch Chlamydia trachomati s oder Ureaplasma urealytisch : 100 mg oral alle 12 Stunden für mindestens 7 Tage.

In the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day oderally foder 5 days is recommended.

Wie geliefert

Minocin (Minocyclinhydrochlorid) orale Suspension Enthält Minocyclinhydrochlorid enthält 50 mg Minocyclin pro Teelöffel (5 ml). Konserviert mit Propylparaben 0,10% und Butylparaben 0,06% mit Alkohol USP 5% v/v. Puddinggeschmack.

NDC 16781-473-60-Flasche 2 fl. Oz. (60 ml)

Auf der kontrollierten Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

NICHT einfrieren.

Hergestellt für: Beginn Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Überarbeitet: November 2018

Nebenwirkungen foder Minocin

Aufgrund der praktisch vollständigen Absorptions -Nebenwirkungen von Minocyclin für den unteren Darm waren besonders durchfall selten. Bei Patienten, die Tetracycline erhielten, wurden folgende unerwünschte Reaktionen beobachtet.

Körper als Ganzes: Fieber und Verfärbung von Sekreten.

Magen -Darm: Anorexie Übelkeit erbrechen Durchfalldyspepsie -Stomatitis -Glossitis -Dysphagie -Emaille -Hypoplasie -Enterokolitis Pseudomembran Colitis Pankreatitis Entzündliche Läsionen (mit monilialen Überstieg) in den oralen und anogenitalen Regionen.

REGOURIANARY: Vulvovaginitis.

Lebertoxizität: Hyperbilirubinämie -Lebercholestase erhöht sich bei Leberenzymen tödlicher Leberversagen und Gelbsucht . Hepatitis einschließlich Autoimmunhepatitis und Leberversagen wurde berichtet (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Haut: Alopezie Erythema nodosum Hyperpigmentierung von Nägeln Pruritus Giftiger epidermaler Nekrolyse -Vaskulitis makulopapulärer Hautausschlag und erythematöser Ausschlag. Es wurde eine peale Dermatitis berichtet. Es wurden feste Arzneimittelausbrüche einschließlich Balanitis berichtet. Das Syndrom von Erythema Multiforme und Stevens-Johnson wurde berichtet. Die Photosensitivität wird oben diskutiert (siehe Warnungen ). Pigmentation of the skin and mucous membranes wurde gemeldet.

Atemweg: Hustendyspnoe Bronchospasmus -Verschlimmerung von Asthma und Pneumonitis.

Nierentoxizität: Interstitial nephritis. Elevations in BUN have been repoderted and are apparently dose related (sehen Warnungen ). Reversible Akutes Nierenversagen wurde gemeldet.

Muskuloskelett: Arthralgie -Arthritis -Knochenverfärbungen Myalgie Gelenksteifigkeit und Gelenkschwellung.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria angioneurotische Ödeme Polyarthralgie Anaphylaxe/Anaphylactoid -Reaktion (einschließlich Schock und Todesfälle) Anaphylactoid -Purpura -Myokarditis Perikarditis Verschleierung von systemischem Lupus erythematosus und pulmonarinstraten mit Eosinophilie wurden gemeldet. Es wurde ebenfalls über ein transientes Lupus-ähnliches Syndrom und eine serumkrankhafte Reaktionen berichtet.

Blut: Es wurden Agranulozytose Hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Leukopenie -Neutropenie -Pancytopenie und Eosinophilie berichtet.

Zentralnervensystem: Krämpfe Schwindelhypästhesie Parästhesie Sedierung und Schwindel. Pseudotumor -Cerebri (gutartige intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen und prall gefüllten Fontanels bei Säuglingen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Allgemein ). Headache has also been repoderted.

Andere: Schilddrüsenkrebs wurde im Zusammenhang mit Minocyclin-Produkten in der Nachmarkterkenntnis berichtet. Wenn die Minocyclin -Therapie über längere Zeiträume über die Überwachung von Anzeichen von Schilddrüsenkrebs berücksichtigt wird. Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume über längere Zeiträume verabreicht werden, um die mikroskopische Verfärbung der Schilddrüse mit braunschwarzem Black zu produzieren. Es wurden Fälle einer abnormalen Schilddrüsenfunktion gemeldet.

Zahnverfärbung bei Kindern weniger als 8 Jahre (siehe Warnungen ) und auch bei Erwachsenen wurde gemeldet.

Die Verfärbung der Mundhöhlen (einschließlich Zungenlippe und Kaugummi) wurde berichtet.

Tinnitus und ein vermindertes Gehör wurden bei Patienten mit Minocin (Minocyclinhydrochlorid) berichtet.

Die folgenden Syndrome wurden gemeldet. In einigen Fällen, an denen diese Syndrome beteiligt sind, wurde der Tod berichtet. Wie bei anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen, wenn eines dieser Syndrome erkannt wird, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden:

Überempfindlichkeitssyndrom, bestehend aus kutaner Reaktion (wie Hautausschlag oder peeliger Dermatitis) Eosinophilie und einer oder mehreren der folgenden: Hepatitis -Pneumonitis -Nephritis -Myokarditis und Perikarditis. Fieber und Lymphadenopathie können vorhanden sein.

Lupus-ähnliches Syndrom, das aus positivem antinukleärem Antikörper besteht; Arthralgie Arthritis Gelenksteifigkeit oder Gelenkschwellung; und eine oder mehrere der folgenden: Fieber -Myalgie -Hepatitis -Hautausschlag und Vaskulitis.

Serumkrankheitsartiges Syndrom, das aus Fieber besteht; Urtikaria oder Hautausschlag; und Arthritis -Gelenksteifigkeit oder Gelenkschwellung und Lymphadenopathie. Eosinophilie kann vorhanden sein.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu berichten, wenden Sie sich an Valeant Pharmaceuticals North America LLC unter 1-800-321-4576 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Minocin

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Die Absorption von Tetracyclinen wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium und Eisen-haltige Präparate enthalten, beeinträchtigt.

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin und Methoxyfluran zu einer tödlichen Nierentoxizität führt.

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracycline mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Die Verabreichung von Isotretinoin sollte kurz zuvor während und kurz nach der Minocyclin -Therapie vermieden werden. Jedes Medikament allein wurde mit Pseudotumor -Cerebri in Verbindung gebracht (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Increased risk of ergotism when ergot alkaloids oder their derivatives are given with tetracyclines.

Warnungen foder Minocin

Zahnentwicklung

MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).

Diese unerwünschte Reaktion tritt bei langfristiger Verwendung des Arzneimittels häufiger auf, wurde jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Es wurde auch eine Email -Hypoplasie berichtet. Tetracyclin -Medikamente sollten daher während der Zahnentwicklung nicht angewendet werden, es sei denn, andere Medikamente sind wahrscheinlich nicht wirksam oder kontraindiziert.

Skelettentwicklung

Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei vorzeitigen menschlichen Säuglingen wurde eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate beobachtet, die alle sechs Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, wurde Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt. Die Sicherheit von Minocin zur Verwendung während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.

Dermatologische Reaktion

Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid), einschließlich tödlicher Fälle, wurde bei der Verwendung von Minocyclin berichtet. Wenn dieses Syndrom erkannt wird, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Antianabolisches Handeln

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Dies ist zwar kein Problem bei Patienten mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit signifikant beeinträchtigten Funktionen, die höhere Serumspiegel von Tetracyclin zu einer Hyperphosphatämie und Azidose von Azotämie führen können. Unter solchen Bedingungen wird die Überwachung von Kreatinin und Brötchen empfohlen, und die gesamte tägliche Dosierung sollte 200 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten (siehe Dosierung und Verwaltung ). If renal impairment exists even usual oderal oder parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repoderted with minocycline.

Effekte des Zentralnervensystems

Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, einschließlich Schwindel oder Schwindel, wurden mit Minocyclin-Therapie berichtet. Patienten, die diese Symptome auftreten, sollten vor der Minocyclin -Therapie vor dem Fahren von Fahrzeugen oder beim Einsatz gefährlicher Maschinen gewarnt werden. Diese Symptome können während der Therapie verschwinden und normalerweise schnell verschwinden, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Minocin, berichtet und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis haben. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Überempfindlichkeit gegen Natriumsulfit

Die orale Minocin-orale Suspension enthält Natriumsulfit, ein Sulfit, das Allergika-Reaktionen wie anaphylaktische Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfälligen Menschen verursachen kann. Die allgemeine Prävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Die Sulfitempfindlichkeit wird in asthmatischen als bei nicht asthmatischen Menschen häufiger beobachtet.

Intracranial Hypertension

Intracranial hypertension (IH pseudotumoder cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight oder have a histodery of IH are at greater risk foder developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumoder cerebri.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn sich während der Behandlung visuelle Symptome entwickeln, ist die ophthalmologische Bewertung erforderlich. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Vorsichtsmaßnahmen foder Minocin

Allgemein

Wie bei anderen Antibiotika-Präparaten kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem Überwachsen von nicht empfindlichen Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Hepatotoxizität wurde mit Minocyclin berichtet. Daher sollte Minocyclin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und in Verbindung mit anderen hepatotoxischen Arzneimitteln mit Vorsicht verwendet werden.

Incision and drainage oder other surgical procedures should be perfodermed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Die Verschreibung einer oralen Suspension von Minocin ohne nachgewiesene oder stark vermutete bakterielle Infektion oder prophylaktische Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko für die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Labortests

Periodische Laborbewertungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer Nieren und Leber, sollten durchgeführt werden.

Alle Patienten mit Gonorrhoe sollten zum Zeitpunkt der Diagnose einen serologischen Test auf Syphilis haben. Mit Minocyclin behandelte Patienten sollten nach 3 Monaten einen serologischen Test für Syphilis durchführen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Falsche Erhöhungen der Harnlinge Katecholamin Durch Störungen des Fluoreszenztests können Werte auftreten.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die Verabreichung von Minocyclin in langfristigen Tumorigenitätsstudien bei Ratten führte zu Hinweisen auf eine Schilddrüsentumorproduktion. Es wurde auch festgestellt, dass Minocyclin bei Ratten und Hunden Schilddrüsenhyperplasie produziert. Darüber hinaus gab es in Studien mit einem verwandten Antibiotika -Oxytetracyclin (d. H. Nebennieren- und Hypophysen -Tumoren) eine onkogene Aktivität bei Ratten in Ratten. Ebenso, obwohl Mutagenitätsstudien von Minocyclin keine positiven Ergebnisse durchgeführt haben in vitro Säugetierzell -Assays (d. H. Mauslymphom und chinesische Hamsterlungenzellen) wurden für verwandte Antibiotika (Tetracyclinhydrochlorid und Oxytetracyclin) berichtet. Studien von Segment I (Fruchtbarkeit und allgemeine Fortpflanzung) haben Hinweise darauf geliefert, dass Minocyclin die Fruchtbarkeit bei männlichen Ratten beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Nichtteratogene Wirkungen: (sehen Warnungen ).

Arbeit und Entbindung

Die Auswirkung von Tetracyclines auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Tetracycline werden in Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus dem Tetracycline sollte eine Entscheidung getroffen werden Warnungen ).

Pädiatrische Verwendung

Minocyclin wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 8 Jahren empfohlen, es sei denn, die erwarteten Vorteile der Therapie überwiegen die Risiken (siehe Warnungen ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit oralem Minocyclin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt (siehe Warnungen Dosierung und Verwaltung ).

Die orale Minocin -orale Suspension enthält 4,3 mg (NULL,18 meq) Natrium pro 5 ml.

Überdosierungsinformationen für Minocin

Die in der Überdosierung häufigeren unerwünschten Ereignisse sind Schwindel Übelkeit und Erbrechen.

Es ist kein spezifisches Gegenmittel für Minocyclin bekannt.

In case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppodertive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis oder peritoneal dialysis.

Kontraindikationen für Minocin

Dieses Medikament ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber den Tetracyclines oder gegen die Komponenten der Produktformulierung gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie foder Minocin

Nach einer einzelnen Dosis von zwei 100 mg Minocyclin-HCl-Pulverkapseln, die an zehn normale adulte Helfer-Serumspiegel verabreicht wurden, lagen zwischen 0,74 und 4,45 mcg/ml in 1 Stunde (durchschnittlich 2,24); Nach 12 Stunden lagen sie zwischen 0,34 und 2,36 mcg/ml (durchschnittlich 1,25). Die Serum-Halbwertszeit nach einer einzigen 200 mg Dosis in 12 im Wesentlichen normalen Freiwilligen lag zwischen 11 und 17 Stunden. Bei sieben Patienten mit Leberfunktionsstörungen lag sie zwischen 11 und 16 Stunden und bei 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung zwischen 18 und 69 Stunden. Die Harn- und Fäkalienrückgewinnung von Minocyclin bei der Verabreichung von 12 normalen Freiwilligen betrug die Hälfte bis ein Drittel der anderen Tetracycline.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Die Tetracycline sind in erster Linie bakteriostatisch und es wird angenommen, dass sie ihre antimikrobielle Wirkung durch die Hemmung der Proteinsynthese ausüben. Die Tetracycline, einschließlich Minocyclin, weisen ein ähnliches antimikrobielles Aktivitätsspektrum gegen eine breite Palette von grampositiven und gramnegativen Organismen auf. Die Kreuzresistenz dieser Organismen gegenüber Tetracyclin ist häufig.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Minocyclin gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro und bei klinischen Infektionen wie in der beschrieben Indikationen Abschnitt:

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gramnegative Bakterien

Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter Spezies
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Haemophilus Influenzae
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Shigella Spezies

Andere Mikroorganismen

Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Clostridium Spezies
Entamoeba Spezies
Fusobacterium nucleatum Unterart fusiform
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema blass Unterart pallidum
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Tierpharmakologie und Toxikologie

Es wurde beobachtet, dass Minocyclin -HCL bei experimentellen Tieren (Ratten Minipigs Hunde und Affen) eine dunkle Verfärbung der Schilddrüse verursacht. Bei der chronischen Behandlung mit Minocyclinhydrochlorid hat die chronische Behandlung von Minocyclin zu einer erhöhten radioaktiven Jodaufnahme und Anzeichen einer Schilddrüsentumorproduktion geführt. Es wurde auch festgestellt, dass Minocyclinhydrochlorid bei Ratten und Hunden Schilddrüsenhyperplasie produziert.

Patienteninformationen für Minocin

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight oder ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repoderted with use of minocycline.

Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems sollten vor dem Fahren von Fahrzeugen oder beim Einsatz gefährlicher Maschinen während der Minocyclin -Therapie warnen (siehe Warnungen ).

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclin mit oralen Kontrazeptiva kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Minocin -oraler Suspension nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Minocin -orale Suspension zur Behandlung einer Bakterieninfektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch minocin -orale Suspension oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.

Nicht verwendete Lieferungen von Tetracyclin -Antibiotika sollten nach Ablaufdatum verworfen werden.