Natyn

Beschreibung für Natacyn

Natacyn® (Natamycin -Ophthalmic Suspension) 5% ist ein steriles antimykotisches Medikament für die topische ophthalmische Verabreichung. Jede ml der Suspension enthält: Aktiv: Natamycin 5% (50 mg). Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0,02%. Inaktiv: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (neutralisiert, um den pH -Wert einzustellen) gereinigtes Wasser. Der Wirkstoff wird durch die chemische Struktur dargestellt: etablierter Name: Natamycin

Chemische Struktur

Molekülformel : C ₃₃ H ₄₇ NEIN ₁₃
Molekulargewicht : 665.73

Chemischer Name : Stereoisomer von 22-[(3-Amino-36-Dideoxy-β-d-mannopyranosyl) -1326Trihydroxy-12- methyl-10-oxo-61128-Trioxatricyclo [22.3.057] Octacosa-814161820-25-carboxylikosa-814161820-25-carboxylikosa-8128-pentaen-25-25-25-25-carboxylikosa-8128-25-carboxylikosa-8128-25-carboxylikosa-8128-25-25-carboxylikosa-8128-25-carboxyliko-8161820-25-carboxylicsäure.

Andere : Pimaricin
Der pH -Bereich beträgt 5,0 - 7,5.

Verwendet für Natynyn

Natacyyn® (Natamycin Ophthalmic Suspension) 5% ist für die Behandlung von Pilzblepharitis -Konjunktivitis und Keratitis angezeigt, die durch anfällige Organismen enthalten sind, einschließlich Fusarium Solani Keratitis. Wie bei anderen Formen einer passenden Keratitis sollte eine anfängliche und anhaltende Therapie der Pilzkeratitis durch die klinische Diagnosediagnose durch Abstrich und Kultur von Hornhautbeschaffungen und Arzneimittelreaktion bestimmt werden. Wann immer möglich die in vitro Die Aktivität von Natamycin gegen den verantwortlichen Pilz sollte bestimmt werden. Die Wirksamkeit von Natamycin als einzelnes Mittel bei Pilzendophthalmitis wurde nicht festgestellt.

Dosierung für Natacyn

Schütteln Sie gut, bevor Sie benutzen . Die bevorzugte anfängliche Dosierung bei Pilzkeratitis ist ein Tropfen Natacyn® (Natamycin-Ophthalmic-Suspension) 5% in den Bindehautsack in stündlichen oder zweistündlichen Abständen. Die Häufigkeit der Anwendung kann normalerweise nach den ersten 3 bis 4 Tagen auf einen Tropfen 6- bis 8 -mal täglich reduziert werden. Die Therapie sollte im Allgemeinen für 14 bis 21 Tage oder bis zur Auflösung einer aktiven Pilzkeratitis fortgesetzt werden. In vielen Fällen kann es hilfreich sein, die Dosierung nach 4 bis 7 -tägigen Intervallen allmählich zu verringern, um sicherzustellen, dass der replizierende Organismus beseitigt wurde. Eine weniger häufige anfängliche Dosierung (4 bis 6 tägliche Anwendungen) kann bei Pilzblepharitis und Bindehautentzündung ausreichen.

Wie geliefert

Natacyyn® (Natamycin -Ophthalmic -Suspension 5%) ist eine 15 ml Füllung in einer 15 -ml -Bernsteinglasflasche mit einem schwarzen Phenolverschluss. Ein Feuerstein -Glas -Tropper mit einem roten Plastikverschluss und einer schwarzen Gummi -Glühbirne wird separat in einer klaren Plastikblase mit Tyvek -Rückenverpackung verpackt.

NDC 0065-0645-15

LAGERUNG: Lagern Sie zwischen 26-75 ° F (24 ° C). NICHT einfrieren . Vermeiden Sie die Exposition gegenüber leichtem und übermäßiger Hitze.

Überarbeitet: Mai 2008. Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. FDA Revision Datum: 18.07.08

Nebenwirkungen für Natacyn

Die folgenden Ereignisse wurden während der Verwendung von Natacyn® (Natamycin) in der klinischen Praxis identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Zu den Ereignissen, die aufgrund ihrer Ernsthaftigkeit der Berichterstattung über mögliche kausale Verbindung zu Natynyn® (Natamycin) oder einer Kombination dieser Faktoren zur Einbeziehung ausgewählt wurden, gehören: Allergische Reaktion Änderung des Sehstrustschmerzes Hornhaut und Opazität Dyspnoe -Auge -Beschwerden Ödemödeme Auge Augenhyperämie Augen -Schmerz -Fremdkörper -Sensation Paraesthesie und Risse.

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Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Natacyn

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Natacyn

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Vorsichtsmaßnahmen für Natynyn

Allgemein

Nur für den topischen ophthalmischen Gebrauch - nicht für die Injektion . Das Versagen der Verbesserung der Keratitis nach 7-10 Tagen der Verabreichung des Arzneimittels legt nahe, dass die Infektion durch einen Mikroorganismus verursacht werden kann, der nicht anfällig für Natamycin ist.

Die Fortsetzung der Therapie sollte auf klinischer Neubewertung und zusätzlichen Laborstudien beruhen.

Die Einhaltung der Suspendierung an Bereiche epithelialer Geschwüre oder Aufbewahrung der Suspendierung in den Vorschlägen erfolgt regelmäßig.

Verapamil Verstopfung

Verwenden Sie nur, wenn der Behälter unbeschädigt ist.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine langfristigen Studien durchgeführt, die Natamycin bei Tieren unter Verwendung von Natamycin durchgeführt haben, um die Karzinogenese -Mutagenese oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft: Schwangerschaftskategorie C. Studien zur Reproduktion von Tier wurden nicht mit Natamycin durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Natamycin einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Natacyn® (Natamycin -Ophthalmic -Suspension) 5% sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gegeben werden.

Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob diese Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn Natamycin verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung: Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.

Überdosierungsinformationen für Natacyn

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Natacyn

Natacyn® (Natamycin -Ophthalmic Susp -Ension) 5% ist bei Personen mit einer Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte gegenüber einer seiner Komponenten kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Natacyn

Natamycin ist ein Tetraen -Polyen -Antibiotikum, das abgeleitet ist Streptomyces natalensis . Es besitzt in vitro Aktivität gegen eine Vielzahl von Hefe- und filamentösen Pilzen einschließlich Candida Aspergillus Cephalosporium Fusarium Und Penicillium . Der Wirkmechanismus scheint durch die Bindung des Moleküls an die Steroleinheit der Pilzzellmembran zu sein. Der Polyenesterolkomplex verändert die Permeabilität der Membran, um die Erschöpfung von essentiellen Zellbestandteilen zu erzeugen. Obwohl die Aktivität gegen Pilze dosisbedingter Natamycin ist, ist überwiegend fungizid.* Natamycin ist nicht wirksam in vitro gegen grampositive oder gramnegative Bakterien. Die topische Verabreichung scheint wirksame Konzentrationen von Natamycin im Hornhautstroma, nicht jedoch in der intraokularen Flüssigkeit zu erzeugen. Die systemische Absorption sollte nach der topischen Verabreichung von Natacyn® (Natamycin -Ophthalm -Suspension) 5%nicht zu erwarten. Wie bei anderen Polyen -Antibiotika -Absorption aus dem Magen -Darm -Trakt ist sehr schlecht. Studien an Kaninchen, die topisches Natamycin erhielten, ergaben keine messbare Verbindung im wässrigen Humor oder im sera, aber die Empfindlichkeit der Messung war nicht größer als 2 mg/ml.

Patienteninformationen für Natynyn

Berühren Sie keine Tropfenspitze auf eine Oberfläche, da dies die Federung kontaminieren kann. Den Patienten sollte empfohlen werden, keine Kontaktlinsen zu tragen, wenn sie Anzeichen und Symptome einer Pilzblepharitis -Konjunktivitis und Keratitis haben.