Osmoprep

WARNUNG

Es gab seltene, aber schwerwiegende Berichte über die akute Phosphat -Nephropathie bei Patienten, die vor der Koloskopie orale Natriumphosphatprodukte zur Dickdarmreinigung erhielten. Einige Fälle haben zu einer dauerhaften Beeinträchtigung der Nierenfunktion geführt, und einige Patienten benötigten eine langfristige Dialyse. While some cases have occurred in patients without identifiable risk factors patients at increased risk of acute phosphate nephropathy may include those with increased age hypovolemia increased bowel transit time (such as bowel obstruction) active colitis or baseline kidney disease and those using medicines that affect renal perfusion or function (such as diuretics angiotensin converting enzyme [ACE] inhibitors angiotensin receptor blockers [ARBs] and possibly Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente [NSAIDs]). [Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Es ist wichtig, die Dosis- und Dosierungsregime wie empfohlen zu verwenden (PM/AM Split -Dosis). [sehen Dosierung und Verwaltung ]

Beschreibung für Osmoprep

Osmopprep (monobasisches Natriiumphosphatmonohydrat -USP und Natriumphosphat -dibasisches USP) ist ein osmotischer Laxativ, um den Dickdarm vor der Koloskopie zu reinigen. Osmoprep wird mit einem hochlöslichen Tablettenbindemittel hergestellt und enthält keine mikrokristalline Cellulose (MCC). Osmoprep-Tabletten sind ovale weiße bis nicht weiße komprimierte Tabletten, die mit SLX auf einer Seite der Halbierung und 102 auf der anderen Seite der Halbierung zurückgeführt wurden. Jede osmoprep -Tablette enthält 1,102 Gramm Natriumphosphat -monobasisches Monohydrat -USP und 0,398 Gramm Natriumphosphat -Dibasic -wasserfreies USP für insgesamt 1,5 Gramm Natriumphosphat pro Tablette. Inerte Inhaltsstoffe umfassen Polyethylenglykol 8000 NF; und Magnesiumstearat NF. Osmoprep ist glutenfrei.

Die strukturellen und molekularen Formeln und Molekulargewichte der Wirkstoffe sind unten dargestellt:

• Monobasisches Natriumphosphat -USP

Molekulare Formel: Nah ₂ Po ₄ • H ₂ O
Molekulargewicht: 137,99

• Natriumphosphat -dibasischem USP

Formelmolekular: Na ₂ HPO ₄
Molekulargewicht: 141,96

Osmoprep -Tabletten dienen nur zur oralen Verabreichung.

Verwendung für osmoprep

Osmoprep® ist für die Reinigung des Dickdarms als Vorbereitung für die Koloskopie bei Erwachsenen angezeigt.

Dosierung für Osmoprep

Wichtige Verwaltungsanweisungen

• Richtige Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien vor der Behandlung mit Osmoprep [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Klare Flüssigkeiten müssen vor und nach der Einnahme von Osmoprep konsumiert werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Verabreichen Sie Osmoprep nicht innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verwendung.
• Für eine vollständige Vorbereitung auf die Koloskopie sind zwei Dosen Osmoprep erforderlich: die erste Dosis am Abend vor der Koloskopie und die zweite Dosis am Morgen der Koloskopie [siehe Dosierungsschema ].
• Konsumieren Sie von Beginn der osmoprep -Behandlung bis nach der Koloskopie nur klare Flüssigkeiten (keine festen Lebensmittel).
• Essen oder trinken Sie keine Alkoholmilch, etwas rotes oder lila oder andere Lebensmittel, die Fruchtfleischmaterial enthalten.
• Nehmen Sie keine anderen Abführmittel ein, während Sie Osmoprep, insbesondere zusätzliche Natriumphosphat-basierte leitende oder Einlaufprodukte, einnehmen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Nehmen Sie keine oralen Medikamente innerhalb von 1 Stunde vor oder nach Beginn jeder Dosis osmoprep ein [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Dosierungsschema

Weisen Sie erwachsene Patienten an, dass sie am Tag vor ihrer Koloskopie ein leichtes Frühstück konsumieren können, das aus klarer Suppe und/oder einfachem Joghurt (keine festen Lebensmittel) vor Mittag besteht, gefolgt von nur klaren Flüssigkeiten bis nach der Koloskopie.

Die empfohlene Osmoprep -Dosis für die Dickdarmreinigung bei erwachsenen Patienten beträgt 32 Tabletten (48 Gramm Natriumphosphat), die auf folgende Weise mit insgesamt 2 Liter klarer Flüssigkeiten eingenommen wurden:

Am Abend vor der Koloskopie: Nehmen Sie 4 Osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten alle 15 Minuten für insgesamt 20 Tabletten.

Am Tag der Koloskopie ab 3 bis 5 Stunden vor dem Eingriff: Nehmen Sie 4 Osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klare Flüssigkeiten alle 15 Minuten für insgesamt 12 Tabletten.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Osmoprep wird als ovales weißes bis nicht weißes komprimierte Tabletten geliefert, das mit SLX auf einer Seite der Halbierung und 102 auf der anderen Seite der Halbierung zurückzuführen ist. Jede 1,5 Gramm Tablette enthält 1,102 Gramm Natriumphosphat -monobasisches Monohydrat -USP und 0,398 Gramm Natriumphosphat -Dibasic -wasserfreies USP.

Lagerung und Handhabung

Osmoprep (natricphosphatmonobasische Monohydrat- und Natriumphosphat -Dibasic -wassere) Tabletten werden als ovales weißes bis achksames Drucktabletten geliefert, das mit SLX auf einer Seite der Halbierung und 102 auf der anderen Seite der Halbierung zurückgeführt wird. Jede 1,5 Gramm Tablette enthält 1,102 Gramm Natriumphosphat -monobasisches Monohydrat -USP und 0,398 Gramm Natriumphosphat -Dibasic -wasserfreies USP.

Osmoprep ist in einer mehrdosierten kinderresistenten Flasche mit 100 Tabletten verpackt: NDC 65649-701-41.

Jede Flasche enthält zwei Silica -Trockenmittelpakete, die nicht aufgenommen werden sollten.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Discard any unused portion.

Hergestellt für: Salix Pharmaceuticals Eine Abteilung von Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Überarbeitet: November 2018

Nebenwirkungen for OsmoPrep

Die folgenden schwerwiegenden oder ansonsten wichtigen Nebenwirkungen für Darmpräparate werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:

• Nierenerkrankungen akute Phosphatnephropathie und Elektrolytstörungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Herzrhythmien [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Anfälle [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verwendung bei Patienten mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Ulzeration und entzündliche Darmerkrankung der Darmschleimhaut [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Aspiration [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die Sicherheit von Osmoprep wurde in zwei randomisierten Forschern, die aktiv kontrollierten Studien bei 931 erwachsenen Patienten unterzogen wurden, bewertet. Das Durchschnittsalter der Studienpopulation betrug 60 Jahre (Bereich 20 bis 89 Jahre) 88% der Patienten waren kaukasisch und 55% waren weiblich [siehe Klinische Studien ].

Tabelle 1 zeigt die häufigsten Nebenwirkungen, die in Studie 1 bei mehr als 3% der Patienten nach Behandlungsgruppe berichtet wurden [siehe Klinische Studien ]. Since diarrhea was considered as a part of the efficacy of OsmoPrep diarrhea was not defined as an adverse event in this clinical trial.

Tabelle 1: Common Adverse Reactions ¹ Bei Patienten, die sich in Studie 1 einer Koloskopie unterziehen

Elektrolytanomalien in Studie 1

Hyperphosphatämie

Insgesamt 96% 96% und 93% der Patienten, die 60 Gramm orales Natriumphosphat 60 Gramm Osmoprep bzw. 48 Gramm Osmoprep nahmen, entwickelten am Tag der Koloskopie eine Hyperphosphatämie (definiert als Phosphatspiegel> 5,1 mg/dl). In dieser Studie hatten Patienten, die 60 Gramm orales Natriumphosphat 60 Gramm Osmoprep und 48 Gramm Osmoprep nahmen, die mittleren Phosphatspiegel von 3,5 3,5 und 3,6 mg/dl und anschließend entwickelte mittlere Phosphatspiegel von 7,6 7,9 bzw. 7,1 mg/dl am Tag der Koloskopie.

Hyperkaliämie

Insgesamt 20% 22% und 18% der Patienten, die 60 Gramm orales Natriumphosphat 60 Gramm Osmoprep bzw. 48 Gramm Osmoprep nahmen, entwickelten Hypokaliämie (definiert als Kaliumspiegel <3.4 mEq/L) on the day of the colonoscopy. In this study patients who took 60 grams of oral sodium phosphate 60 grams of OsmoPrep and 48 grams of OsmoPrep all had baseline potassium levels of about 4.3 mEq/L and then developed a mean potassium level of 3.7 mEq/L on the day of the colonoscopy.

Mehrere Patienten auf allen drei Natriumphosphat -Regime entwickelten Hypokalzämie und Hypernatriämie, die keine Behandlung erforderten.

Das Osmoprep 60-Gramm-Dosierungsregime war im Vergleich zum 48-Gramm-Dosierungsregime und einer ähnlichen Gesamtansprechrate mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Reaktionen verbunden [siehe Klinische Studien ]. Therefore the OsmoPrep 60-gram dosage is not a recommended regimen [see Dosierung und Verwaltung ].

Nebeneffekt von zu viel Ibuprofen

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Osmoprep nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie -Angioödeme (Schwellung der Lippenzunge und Gesicht) Hautausschlags -Pruritus -Urtikaria -Hals -Dichtheit Bronchospasmus Dyspnoe Pharyngealödem Dysphagie und Parästhesie.

Herz -Kreislauf: Arrhythmien

Nervensystem: Anfälle

Nieren: Nierenbehinderung erhöhte Blut Harnstoffstickstoff (BUN) erhöhte Kreatinin Akutes Nierenversagen Akute Phosphat -Nephropathie -Nephrokinose und Nierenrohrnekrose.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for OsmoPrep

Medikamente, die das Risiko aufgrund von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien erhöhen können

Achten Sie auf Vorsicht bei der Verschreibung von Osmoprep für Patienten mit Erkrankungen oder die Medikamente anwenden, die das Risiko für Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen erhöhen oder das Risiko von Nierenbezugsbefällen an Arrhythmien oder verlängerte QT in der Einstellung von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien erhöhen können. Betrachten Sie zusätzliche Patientenbewertungen bei Patienten, die diese gleichzeitigen Medikamente einnehmen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Potential für eine verringerte Arzneimittelabsorption

Osmoprep kann die Absorption anderer koadministereter oraler Medikamente verringern. Mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach Beginn jeder osmoprep -Dosis orale Medikamente verabreichen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Andere Abführmittel auf Natriumphosphatbasis

Die Verabreichung zusätzlicher Natriumphosphatbasis-Basis- oder Einlaufprodukte mit Osmoprep kann das Risiko einer akuten Phosphat-Nephropathie erhöhen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Warnungen für Osmoprep

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Osmoprep

Nierenerkrankung akuter Phosphatnephropathie und Elektrolytstörungen

Nierenerkrankung und akute Phosphatnephropathie

Es gab seltene, aber schwerwiegende Berichte über akute Phosphat -Nephropathie und Nephrokinose von Nierenversagen bei Patienten, die vor der Koloskopie orale Natriumphosphatprodukte einschließlich Osmoprep für die Dickdarmreinigung erhielten. Diese Fälle führten häufig zu einer dauerhaften Beeinträchtigung der Nierenfunktion, und mehrere Patienten benötigten eine langfristige Dialyse. Die Zeit zum Beginn ist normalerweise innerhalb von Tagen; In einigen Fällen hat sich die Diagnose dieser Ereignisse jedoch bis zu mehreren Monaten nach Einnahme dieser Produkte verzögert. Patienten mit erhöhtem Risiko einer akuten Phosphatnephropathie können Patienten mit Folgendem umfassen: Hypovolämie-Grundlinienkernerkrankung erhöhte das Alter und Patienten mit Arzneimitteln, die die Nierenperfusion oder -funktion beeinflussen [wie Diuretika Angiotensin-konvertierende Enzym (ACE) -Hinten-Angiotensin-Rezept-Blocker und möglicherweise nicht steroidale Anti-infleich-drossende Inhibitors (NSAIDS) [Nonsaidale Anti-Infleichung (NSAIDS. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Elektrolytstörungen

Darmpräparate einschließlich Osmoprep können Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen verursachen, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen können, einschließlich Herzrhythmien -Anfälle und Nierenbeeinträchtigungen [siehe Nebenwirkungen ].

Patientenmanagement

• Osmoprep ist bei Patienten mit akuter Phosphatnephropathie kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ]. Use OsmoPrep with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/minute) with conditions or who are taking medications that increase the risk for fluid and electrolyte disturbances or may increase the risk of arrhythmias seizures or renal impairment. Consider performing baseline and post-colonoscopy labs (phosphate calcium potassium sodium creatinine and BUN) in these patients [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Richtige Elektrolytanomalien wie Hypokaliämie oder Hypokalzämie von Hypernatriämie vor der Behandlung mit Osmopep [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Vermeiden Sie zusätzliche Natriumphosphat-basierte Ableitungs- oder Einlaufprodukte [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Beraten Sie allen Patienten, vor und nach der Verwendung von Osmoprep angemessen zu hydratisieren [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Wenn ein Patient während oder nach der Einnahme von Osmopreps signifikante Erbrechen oder Anzeichen einer Dehydration entwickelt, sollten Sie nach der Kolonoskopie Labor-Tests durchführen [Elektrolyte Kreatinin und Blut Harnstoffstickstoff (BUN)].

Herzrhythmien

Es gab seltene Berichte über schwerwiegende Arrhythmien im Zusammenhang mit der Verwendung ionischer osmotischer Abnutzungsprodukte für die Darmvorbereitung. Die QT -Verlängerung mit Natricphosphat -Tabletten wurde mit Elektrolyt -Ungleichgewichten wie Hypokaliämie und Hypokalzämie in Verbindung gebracht.

Verwalten Sie Vorsicht bei der Verschreibung von Osmoprep für Patienten mit erhöhtem Risiko für Arrhythmien (z. Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie) und diejenigen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT -Intervall verlängern, da schwerwiegende Komplikationen auftreten können. Betrachten Sie die EKGS vor der Dosis und nach der Kolonoskopie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schwerwiegende Herzrhythmien.

Anfälle

Es gab seltene Berichte über verallgemeinerte tonic-klonische Anfälle und/oder über Bewusstseinsverluste, die mit der Verwendung von Osmotikprodukten von Natriumphosphat osmotisch laxativen Produkten wie Osmoprep bei Patienten ohne Vorgeschichte von Anfällen verbunden sind. Die Anfallsfälle waren mit Elektrolytanomalien (z. B. Hypokaliämie -Hypokaliämie und Hypomagnesiämie) und niedriger Serumosmolalität verbunden. Die neurologischen Anomalien wurden mit Korrektur von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien aufgelöst.

Amoxicillin 250 mg/5 ml Dosierungstabelle

Verwenden Sie Osmoprep mit Vorsicht bei Patienten mit Anfällen von Anfällen und bei Patienten mit einem höheren Anfallsrisiko, wie beispielsweise Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Anfallschwelle (wie trizyklische Antidepressiva), die sich aus Alkohol oder Benzodiazepinen oder Patienten mit bekannter oder verdächtiger Hyponaträmie zurückziehen, senken [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Verwendung bei Patienten mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen

Wenn vermutet wird, dass gastrointestinale Obstruktion oder Perforation geeignete diagnostische Studien durchführen, um diese Bedingungen vor der Verabreichung von OSMOPREP auszuschließen [siehe Kontraindikationen ].

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

Dolonschleim -Ulzeration und entzündliche Darmerkrankung

Osmotische Abführmittel, einschließlich Osmoprep, können die aphthischen Ulzerationen der Darmschleimhaut induzieren. Im osmoprep -klinischen Programm wurden APHTHTHOUS -Geschwüre bei 3% der Patienten beobachtet, die das empfohlene Osmoprep -Dosierungsregime einnahmen. Berücksichtigen Sie das Potenzial für Schleimhautgeschwüre, die sich aus der Darmpräparation ergeben, wenn die interpretierende kolonoskopische Befund bei Patienten mit bekannten oder vermuteten entzündlichen Darmerkrankungen.

Verwenden Sie Osmoprep mit Vorsicht bei Patienten mit einer akuten Exazerbation der chronischen entzündlichen Darmerkrankungen, da die veröffentlichten Daten darauf hindeuten, dass bei solchen Patienten die Natriumphosphatabsorption verbessert werden kann.

Aspiration

Patienten mit beeinträchtigter Gag -Reflex oder anderen schluckener Anomalien sind einem Auffall oder Aspiration von Osmoprep ausgesetzt. Beobachtete diese Patienten während der Verabreichung von Osmoprep.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Osmoprep kann schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie -Angioödeme -Ausschlag von Urtikaria und Rachen -Enge verursachen [siehe Nebenwirkungen ]. Inform patients of the signs and symptoms of anaphylaxis and instruct them to seek immediate medical care should signs and symptoms occur.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Patienten anweisen

• Über die Wichtigkeit der empfohlenen Flüssigkeitsregimen. Beraten Sie sie, vor und nach der Verwendung von Osmoprep angemessen mit klaren Flüssigkeiten zu hydratisieren [siehe Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Examples of clear liquids can be found in the Medikamentenhandbuch.
• Für eine vollständige Vorbereitung auf die Koloskopie sind zwei Dosen Osmoprep erforderlich.
• Essen oder trinken Sie keine Alkoholmilch, etwas rotes oder lila oder andere Lebensmittel, die Fruchtfleischmaterial enthalten.
• Nicht andere Abführmittel oder Feinmas einnehmen, die mit Natriumphosphat hergestellt werden, während sie Osmoprep einnehmen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Nicht innerhalb einer Stunde vor oder nach Beginn jeder Dosis Osmoprep orale Medikamente einnehmen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Um ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie nach der Einnahme von Osmopreps erheblichem Erbrechen oder Anzeichen einer Dehydration entwickeln oder wenn sie Herzrhythmien oder Anfälle erleben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Um sofortige medizinische Versorgung zu suchen, sollte Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nichtklinische Toxikologie

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es stehen keine Daten zum Einsatz von Natriumphosphat bei schwangeren Frauen zur Verfügung, um ein drogenassoziiertes Risiko für unerwünschte Entwicklungsergebnisse zu informieren.

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Natriumphosphat durchgeführt.

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um das Vorhandensein von Natriumphosphat in der Muttermilch zu bewerten.

Das Fehlen klinischer Daten während der Laktation schließt eine klare Bestimmung des Risikos von Osmoprep für ein Kind während der Laktation aus; Daher sollten die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Osmoprep und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Osmoprep oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Von den 599 Patienten in klinischen Studien, die mindestens 48 Gramm Osmoprep 134 (22%) erhielten, waren ab 65 Jahren oder älter, während 27 (5%) 75 Jahre oder älter waren.

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen geriatrischen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet. Die mittleren Phosphatspiegel bei geriatrischen Patienten waren jedoch größer als die Phosphatspiegel bei jüngeren Patienten nach der OSMOPREP -Verabreichung. Die mittleren Phosphatspiegel des Koloskopietages bei Patienten 18-64 65-74 und ≥ 75 Jahre, die das empfohlene Osmoprep-Dosierungsregime in Studie 1 waren, waren 7,0 7,3 bzw. 8,0 mg/dl. Nach der Verabreichung von Osmoprep betrugen die mittleren Phosphatspiegel bei Patienten 18-64 65-74 und ≥ 75 Jahre 7,4 7,9 bzw. 8,0 mg/dl. Eine größere Sensibilität einiger älterer Menschen kann nicht ausgeschlossen werden; Verwenden Sie daher bei geriatrischen Patienten Osmoprep mit Vorsicht. Beraten Sie die geriatrischen Patienten, vor und nach der Verwendung von Osmoprep angemessen hydratisiert zu werden.

Es ist bekannt, dass Natriumphosphat durch die Niere im Wesentlichen ausgeschieden wird, und das Risiko von Nebenwirkungen mit Natriumphosphat kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da geriatrische Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben, in Betracht ziehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nierenbehinderung

Natriumphosphat wird von der Niere wesentlich ausgeschieden. Verwenden Sie Osmoprep mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance von weniger als 30 ml/min) oder Patienten, die gleichzeitige Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinflussen können. Diese Patienten haben möglicherweise ein Risiko für Nierenverletzungen. Beraten Sie diese Patienten über die Bedeutung einer angemessenen Hydratation vor und nach der Verwendung von Osmoprep und der Durchführung von Basis- und Postkolonoskopie-Labors (Phosphat-Calcium-Kalium-Natriumkreatinin und Bun) bei diesen Patienten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Überdosierungsinformationen für Osmoprep

Eine Überdosierung von Osmoprep kann zu schweren Elektrolytstörungen führen, einschließlich einer Hyperphosphatämie -Hypokalzämie -Hypernatriämie oder Hypokaliämie sowie Dehydration und Hypovolämie mit Begleitnoten und Symptomen dieser Störungen. Bestimmte schwere Elektrolytstörungen, die aus einer Überdosierung resultieren WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Monitor for fluid and electrolyte disturbances and treated symptomatically.

Kontraindikationen für Osmoprep

Osmoprep ist unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:

• Geschichte der akuten Phosphatnephropathie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Magen -Darm -Obstruktion (GI) [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Magenbypass oder Stapelchirurgie
• Darmperforation
• Giftige Kolitis
• Giftiger Megakolon
• Überempfindlichkeit gegen Natriumphosphatsalze oder eine Bestandteil von Osmoprep [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie for OsmoPrep

Wirkungsmechanismus

Die primäre Wirkungsweise ist die osmotische Wirkung von Natrium, die einen Abführmittel induziert. Die physiologische Folge ist eine erhöhte Wasserretention im Lumen des Dickdarms, was zu losen Stühlen führt.

Pharmakodynamik

Die Verabreichung des empfohlenen Osmoprep -Dosierungsregimes hat ungefähr 1 bis 3 Stunden lang abgelegt.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Studien mit Osmoprep wurden nicht durchgeführt. Die folgende pharmakokinetische Studie wurde jedoch mit einer anderen oralen Tablettenformulierung von Natriumphosphat durchgeführt, die die gleichen Wirkstoffe wie Osmoprep in einer Dosis enthalten, die 25% größer ist als die Osmoprep -Dosis.

Absorption

Eine pharmakokinetische Untersuchung von offenem Label bei oralem Natriumphosphat bei gesunden Probanden wurde durchgeführt, um das Konzentrationszeitprofil des anorganischen Phosphorspiegels der Serum nach oraler Natriumphosphat-Verabreichung zu bestimmen. Alle Probanden erhielten das zugelassene Dosierungsschema für die Dickdarmreinigung von 60 Gramm Natriumphosphat mit einem Gesamtflüssigkeitsvolumen von 3,6 Liter. Eine 30-Gramm-Dosis (20 Tabletten als 3 Tabletten alle 15 Minuten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten) wurde ab 18 Uhr abends verabreicht. Die 30-Gramm-Dosis (20 Tabletten als 3 Tabletten alle 15 Minuten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten) wurde am nächsten Morgen um 6 Uhr morgens wiederholt.

23 gesunde Probanden (Durchschnittsalter 57 Jahre alt; 57% männlich und 43% weiblich; und 65% hispanisch 30% kaukasisch und 4% afroamerikanisch) nahmen an dieser pharmakokinetischen Studie teil. Der Serumphosphorspiegel stieg von einer mittleren (± Standardabweichung) von 4,0 (± 0,7) mg/dl auf 7,7 (± 1,6 mg/dl) bei einem Median von 3 Stunden nach Verabreichung der ersten 30 Gramm-Dosis von Natriumphosphat-Tabletten (siehe Abbildung 1). Der Serumphosphorspiegel stieg auf einen Mittelwert von 8,4 (± 1,9) mg/dl bei einem Median von 4 Stunden nach Verabreichung der zweiten 30-Gramm-Dosis von Natriumphosphat-Tabletten. Der Serumphosphorspiegel blieb für einen Median von 24 Stunden nach Verabreichung der anfänglichen Dosis von Natriumphosphat -Tabletten (Bereich 16 bis 48 Stunden) oberhalb der Grundlinie.

Abbildung 1: Mittelwert (± Standardabweichung) Serumphosphorkonzentrationen

Die oberen (NULL,5 mg/dl) und unteren (NULL,6 mg/dl) Referenzgrenzwerte für Serumphosphat werden durch feste Balken dargestellt.

Spezifische Populationen

Männliche und weibliche Patienten

In der einzelnen pharmakokinetischen Studie, die mit Natriciumphosphat -Tabletten bei 13 männlichen und 10 weiblichen gesunden Probanden durchgeführt wurde, wurde kein Unterschied in den Serumphosphat -AUC -Werten beobachtet.

Ältere Patienten

In einer einzelnen pharmakokinetischen Studie mit Natriumphosphat-Tabletten, an der 6 ältere Probanden gehörten, erhöhte die Plasma-Halbwert <50 years of age (3 subjects and 5 subjects respectively) [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patienten mit Nierenbehinderung

Die Wirkung der Nierenbeeinträchtigung auf die Pharmakokinetik von Osmoprep wurde nicht untersucht. Die anorganische Form von Phosphat im zirkulierenden Plasma wird fast ausschließlich von den Nieren ausgeschieden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen ].

Klinische Studien

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Osmoprepepeps der Dickdarmreinigung wurde in einer randomisierten Forscher-Blind-kontrollierten multizentrischen US-amerikanischen Studie bei Patienten mit einer elektiven Koloskopie bewertet (Studie 1).

In Studie 1 wurden die Patienten in eine der folgenden drei Natriumphosphatbehandlungsgruppen randomisiert:

• Eine orale Tablettenformulierung von Natriumphosphat, die 60 Gramm Natriumphosphat enthält, die in geteilten Dosen (30 Gramm am Abend vor der Koloskopie und am nächsten Tag 30 Gramm) mit mindestens 3,6 Liter klarem Flüssigkeitsgeschwindigkeit enthält;
• Osmoprep, der 60 Gramm Natriumphosphat enthält, die in geteilten Dosen (30 Gramm am Abend vor der Koloskopie und am nächsten Tag 30 Gramm) mit 2,5 Liter klaren Flüssigkeiten verabreicht wurden; Und
• Osmoprep mit 48 Gramm Natriumphosphat (30 Gramm am Abend vor der Koloskopie und am nächsten Tag 18 Gramm) mit 2 Liter klarer Flüssigkeiten.

Die Patienten wurden angewiesen, am Tag vor der Koloskopie vor Mittag ein leichtes Frühstück zu essen, und wurde dann angewiesen, am Tag vor der Koloskopie nur freie Flüssigkeiten zu trinken.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Gesamtdarmreinigungsrate in der 4-Punkte-Koloninhalteskala. Die Antwort wurde auf der 4-Punkte-Skala als Bewertung von ausgezeichnetem oder gutem Gut definiert, wie vom geblendeten Koloskopisten bestimmt. Diese Studie wurde entwickelt, um die Nichtverwaltung der beiden osmoprep-Gruppen im Vergleich zur aktiven Kontrollgruppe zu bewerten.

Die Wirksamkeitsanalyse umfasste 704 erwachsene Patienten mit einer elektiven Koloskopie. Die Patienten waren im Alter von 21 bis 89 Jahren (Durchschnittsalter 56 Jahre) mit 55% weiblichen und 45% männlichen Patienten. Das Rennen wurde wie folgt verteilt: 87% kaukasische 10% Afroamerikaner und 3% anderes Rennen. Die Osmoprep-60-Gramm- und 48-Gramm-Behandlungsgruppen zeigten im Vergleich zur aktiven Kontrolle eine Nicht-Unterwasser. Siehe Tabelle 2 für die Ergebnisse.

Tabelle 2: Phase 3 -Studie - Gesamtdarminhaltsreinigungsrate der Dickdarminhalte ¹

Das Osmoprep-Dosierungsregime von 60 Gramm hatte eine ähnliche Gesamtansprechrate wie das 48-Gramm-Dosierungsregime und war mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Reaktionen verbunden [siehe Nebenwirkungen ]. Therefore the OsmoPrep 60-gram dosage is not a recommended regimen [see Dosierung und Verwaltung ].

Patienteninformationen für Osmoprep

Osmoprep®

(AHZ-MO-PREP)
(monobasische Natriciumphosphatmonohydrat und Natriumphosphat -dibasisches wasserfreies Natriumphosphat

Lesen Sie diesen Medikamentenhandbuch, bevor Sie Osmoprep einnehmen. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Osmoprep wissen sollte?

Osmoprep kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Plan B One -Street -Paketeinsatz

Ernsthafte Nierenprobleme. Seltene, aber schwerwiegende Nierenprobleme können bei Menschen auftreten, die mit Natriumphosphat hergestellter Medikamente einnehmen, einschließlich Osmoprep, um den Dickdarm vor der Koloskopie zu reinigen. Diese Nierenprobleme können manchmal zu Nierenversagen oder dem Bedarf an Dialyse für lange Zeit führen. Diese Probleme treten häufig innerhalb weniger Tage auf, können aber manchmal einige Monate nach der Einnahme von Osmoprep auftreten.

Zu den Bedingungen, mit denen Sie schwerwiegende Nierenprobleme mit osmoprep ausgesetzt sind, gehören Sie, wenn Sie:

• zu viel Körperflüssigkeit verlieren (Dehydration)
• sich langsam bewegende Darm haben
• Habe eine Blockade in deinem Darm (Darmobstruktion)
• Haben Sie eine Krankheit, die einen Darmentzündung verursacht (Kolitis)
• haben Nierenerkrankungen oder Nierenprobleme
• Herzversagen haben
• Nehmen Sie Wasserpillen hohe Blutdruckmedizin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Ein erhöhtes Alter kann Ihr Risiko für schwerwiegende Nierenprobleme mit Osmoprep erhöhen.

Schwerer Flüssigkeitsverlust (Dehydration) und schwere Veränderungen der Körpersalze im Blut (Elektrolyte). Menschen, die Medikamente einnehmen, um ihren Dickdarm vor einer Koloskopie einschließlich Osmoprep zu reinigen, können einen schweren Verlust der Körperflüssigkeit mit schweren Veränderungen der Körpersalze im Blut haben. Diese Änderungen können schwerwiegend sein und verursachen:

• abnormale Herzrhythmen
• Anfälle. Dies kann passieren, auch wenn Sie noch nie einen Anfall hatten.
• Nierenprobleme

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie diese Symptome eines zu viel Körperflüssigkeit (Dehydration) bei der Einnahme von Osmoprep haben:

• Erbrechen
• Schwindel
• seltener als normal urinieren
• Kopfschmerzen

Sehen Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Osmoprep? Weitere Informationen zu Nebenwirkungen.

Wichtige Informationen zur Einnahme von Osmoprep:

• Es sind zwei Dosen Osmoprep erforderlich, um sich vollständig auf Ihre Koloskopie vorzubereiten. Nehmen Sie am Abend vor Ihrer Koloskopie Ihre erste Dosis Osmoprep. Nehmen Sie am Morgen Ihrer Koloskopie Ihre zweite Dosis osmoprep.
• Trinken Sie vor und nach der Einnahme von Osmoprep viele klare Flüssigkeiten.
• Nicht Nehmen Sie ein anderes Abführmittel oder ein Einlauf, das Natriumphosphat enthält, während Sie Osmoprep einnehmen.

Sehen Wie soll ich Osmoprep einnehmen? Weitere Informationen zur Einnahme von Osmoprep.

Was ist Osmoprep?

Osmoprep ist eine verschreibungspflichtige Medizin, die bei Erwachsenen verwendet wird, um Ihren Dickdarm vor einer Koloskopie zu reinigen. Osmoprep reinigt Ihren Dickdarm, indem Sie Durchfall haben. Das Reinigen Ihres Dickdarms hilft Ihrem Arzt dabei, während der Koloskopie das Innere Ihres Dickdarms klarer zu sehen.

Es ist nicht bekannt, ob Osmoprep bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Osmoprep nicht einnehmen?

Nicht take OsmoPrep if you:

• Ich hatte eine Nierenbiopsie, die zeigt, dass Sie Nierenprobleme aufgrund zu viel Phosphat haben.
• Magen- oder Darm (Darm) Blockade haben.
• hatte eine Magenoperation mit Stapeln oder Bypass.
• Öffnen Sie eine Öffnung in der Wand Ihres Darms (Darmperforation).
• einen stark entzündeten Dickdarm (giftige Kolitis) haben.
• einen sehr erweiterten Darm (giftiges Megakolon) haben.
• sind allergisch gegen Natriumphosphatsalze oder einen der Inhaltsstoffe in Osmoprep. Eine vollständige Liste von Zutaten in Osmoprep finden Sie im Ende dieses Medikamentenhandbuchs.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Osmoprep einnehme?

Bevor Sie Osmoprep nehmen, teilen Sie Ihrem Arzt alle Ihre Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Probleme mit dem schwerwiegenden Verlust der Körperflüssigkeit (Dehydration) und Änderungen der Blutsalze (Elektrolyte) haben.
• Nierenprobleme haben.
• Herzprobleme haben.
• eine Geschichte von Anfällen haben.
• hatte eine Magenoperation.
• Magen- oder Darmprobleme haben.
• Colitis ulcerosa.
• Haben Sie Probleme mit dem Schlucken des Magenflusses oder beim Einatmen von Nahrung oder Flüssigkeit in Ihre Lunge beim Essen oder Trinken (Aspirat).
• ziehen sich vom Alkoholkonsum zurück.
• ziehen sich aus der Verwendung einer Art von Medizin, die als Benzodiazepin bezeichnet wird.
• sind auf einer salzarmen Diät.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Osmoprep Ihrem ungeborenen Baby schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Osmoprep in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie während des Stillens Osmoprep einnehmen.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Osmoprep kann sich auswirken, wie andere Medikamente funktionieren. Nicht Nehmen Sie die Medikamente innerhalb von 1 Stunde nach Beginn jeder Dosis osmoprep oder 1 Stunde nach der Einnahme jeder Dosis Osmoprep.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie nehmen:

• Wasserpillen (Diuretika).
• Medikamente für Blutdruck oder Herzprobleme.
• Medikamente für Nierenprobleme.
• Medikamente für Schmerzen wie Aspirin oder ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).
• Medizin für Anfälle.
• ein Abführmittel für Verstopfung. Nicht Nehmen Sie andere Abführmittel ein, während Sie Osmoprep, insbesondere einen Abführmittel oder ein Einlauf, das Natriumphosphat enthält.
• Medizin gegen Depressionen oder andere psychische Gesundheitsprobleme, die als Benzodiazepin bezeichnet werden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie eine der oben aufgeführten Medikamente einnehmen.

Plan B Wie funktioniert es

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente, um Ihren Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Rezept erhalten.

Wie soll ich Osmoprep einnehmen?

Nehmen Sie Osmoprep genau wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben.

• Am Tag vor Ihrer Koloskopie Sie können vor 12:00 Uhr (Mittag) ein leichtes Frühstück essen. Beispiele für Lebensmittel, die Sie essen können, sind: Klare Flüssigkeiten und einfacher Joghurt. Nicht eat any solid foods on the day before your colonoscopy. Nach dem leichten Frühstück essen oder trinken Sie nur klare Flüssigkeiten bis nach Ihrer Koloskopie.
• Es ist wichtig, dass Sie vor und nach der Einnahme von Osmoprep viele klare Flüssigkeiten trinken. Diese Mayhelp verhindert Nierenschäden. Beispiele für klare Flüssigkeiten sind:
  • Wasser
  • Klare Brühe Suppen
  • Kräutertee schwarzer Tee oder Kaffee
  • Wassered down (diluted) (from concentrate) clear fruit juices (without pulp) including apple juice or white grape juice
  • klares Soda
  • Gelatine (ohne zusätzliche Obst oder Belag)
  • Eis am Stiel (ohne Fruchtstücke oder Obstzellstoff)
  • angespannte Limeade oder Limonade
• Essen oder trinken nur klare Flüssigkeiten Nach 12:00 Uhr (Mittag) am Tag vor Ihrer Koloskopie bis nach Ihrer Koloskopie.
• Nicht eat solid food Beginnend am Tag vor Ihrer Koloskopie bis nach Ihrer Koloskopie.
• Nicht Essen oder trinken Sie Alkohol Milch, was rot oder lila gefärbt ist oder Lebensmittel mit Fruchtfleisch.

Sie müssen diese Anweisungen verstehen und befolgen, um Osmoprep richtig zu nehmen:

Am Abend vor Ihrer Koloskopie Nehmen Sie insgesamt 20 osmoprep -Tabletten wie folgt:

Schritt 1. Nehmen Sie 4 osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten.

Schritt 2. 15 Minuten warten.

Schritt 3. Nehmen Sie 4 weitere osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten.

Schritt 4. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 über drei weitere Male. Stellen Sie sicher, dass Sie jedes Mal 15 Minuten warten.

Am Tag Ihrer Koloskopie Nehmen Sie insgesamt 12 osmoprep -Tabletten, die etwa 3 bis 5 Stunden vor Ihrer Koloskopie wie folgt beginnen:

Schritt 1. Nehmen Sie 4 osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten.

Schritt 2. 15 Minuten warten.

Schritt 3. Nehmen Sie 4 weitere osmoprep -Tabletten mit 8 Unzen klarer Flüssigkeiten.

Schritt 4. Repeat Steps 2 and 3 one more time.

Wenn Sie zu viel osmoprep nehmen, rufen Sie Ihren Arzt an oder erhalten Sie sofort medizinische Hilfe.

Was sollte ich vermeiden, während ich Osmoprep einnehme?

• Nicht take other laxatives or enemas made with sodium phosphate while taking OsmoPrep.
• Nicht use OsmoPrep if you have already used it in the last 7 days.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Osmoprep?

Osmoprep kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Osmoprep wissen sollte?
• Veränderungen in bestimmten Blutuntersuchungen. Ihr Arzt kann vor und nachdem Sie Osmoprep eingenommen haben, um Ihre Calciumphosphat -Kalium und Natrium in Ihrem Blut zu überprüfen. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Symptome von zu viel Flüssigkeitsverlust haben, einschließlich:
  • Erbrechen
  • Schwindel
  • seltener als normal urinieren
  • Kopfschmerzen
• Abnormaler Herzschlag (Arrhythmien). Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einen abnormalen oder unregelmäßigen Herzschlag haben, während Sie Osmoprep einnehmen.
• Anfälle or Ohnmacht (loss of consciousness). Menschen, die ein Medikament einnehmen, das Natriumphosphat wie Osmoprep enthält, können Anfälle oder schwach haben, selbst wenn sie vorher keine Anfälle hatten. Sagen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn Sie einen Anfall oder Ohnmacht haben, während Sie Osmoprep einnehmen.
• Wunden (Geschwüre) in der Futter des Dickdarms. Sagen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn Sie schwere Schmerzen in der Magenfläche (Bauch) oder rektale Blutungen haben.
• Schwerwiegende allergische Reaktion. Holen Sie sich sofort eine medizinische Notfallversorgung, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion haben, einschließlich:
  • Schwellung der Gesichtslippenzunge oder Kehle
  • Probleme beim Atmen oder Keuchen
  • Rachendichtheit
  • Ohnmacht
  • Schwindel or lightheadedness
  • Hautausschlag
  • Erhöhte rote Flecken auf Ihrer Haut (Nesselsucht)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Osmoprep sind:

• Blähung
• Brechreiz
• Magenschmerz (abdominal)
• Erbrechen

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Osmoprep. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Osmoprep speichern?

• Lagern Sie Osmoprep bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
• Werfen Sie jeden nicht verwendeten Osmoprep weg.

Halten Sie Osmoprep und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Osmoprep.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Osmoprep nicht für eine Erkrankung, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Personen nicht Osmoprep an, auch wenn sie das gleiche Verfahren haben, das Sie sind. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Osmoprep?

Wirkstoff

Inaktive Inhaltsstoffe: Polyethylenglykol 8000 und Magnesiumstearat. Osmoprep ist glutenfrei.

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.