Plexion

Beschreibung für Plexion

Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Aktivität, während Schwefel als keratolytisches Mittel wirkt. Chemisch Natriumsulfacetamid ist N-[(4-Aminophenyl) -Sulfonyl-Acetamid-Monosodiumsalzmonohydrat. Die strukturelle Formel lautet:

Jedes Gramm Plexion® (Natriumsulfacetamid USP 10% und Schwefel USP 5%) enthält 100 mg Natriumsulfacetamid -USP und 50 mg Schwefel USP in einer Reinigungsstuhl -Base, die enthält: gereinigtes Wasser -USP -Natrium -Oleylytaurat -Natrium -Alkohol. Stearat (und) PEG-100 Stearat Stearylalkohol NF PEG-55 Propylenglykol-Oleat-Magnesium-Aluminium-Silikat-Methylparaben NF EDETAT DISCIUM USP Butyliertes Hydroxytoluol-Natrium-Thiosulfat-USP-Fach Xanthan Gum NF und Propylparaben NF NF und Propylparae NF NF und Propylparaen NF.

Jedes Plexion®-Stoff (Natriumsulfacetamid USP 10% und Schwefel USP 5%) wird mit einer Formulierung auf Reinigungsmittelbasis beschichtet. Jedes Gramm dieser auf Reinigungsmittelbasis basierenden Formulierung enthält 100 mg Natriumsulfacetamid USP und 50 mg Schwefel USP. Die Reinigungsbasis besteht aus: gereinigtem Wasser USP-Natriummethyl-Oleylltaurat-Natriumcocoyl-Isethionatdisodium-Laureth-Sulfosukcinat (und) Natriumlaurylsulfoacetat disamido mea sulfosukcinatisch-usp Sorbitan-Monoolat-Nf-Glycergen-Stearlycyl-Stearlylycyl-St.- und) St.- und) St.-100-Stearlylycyl-Stearlyl-Stearlyl-Stearlyl-Stearlyl-St. Glycol (and) PEG-55 Propylene Glycol Oleate Cetyl Alcohol NF Edetate Disodium USP Methylparaben NF PEG-150 Pentaerythrityl Tetrastearate Butylated Hydroxytoluene NF Sodium Thiosulfate USP Aloe Vera Gel Decolorized Allantoin Alpha Bisabolol Natural Fragrance Propylparaben NF.

Each gram of Plexion SCT® (sodium sulfacetamide USP 10% and sulfur USP 5%) contains 100 mg of Sodium Sulfacetamide USP and 50 mg of Sulfur USP in a cream containing: Purified Water USP Kaolin USP Glyceryl Stearate (and) PEG-100 Stearate Witch Hazel USP Silicon Dioxide Magnesium Aluminum Silicate Benzyl Alkohol nf Wasser (und) Propylenglykol (und) Quilla -Saponaria -Extrakt Xanthan Gum nf Natrium Thiosulfat USP -Duft.

Nebenwirkungen von L-Carnitin

Each gram of Plexion® (sodium sulfacetamide USP 10% and sulfur USP 5%) Topical Suspension contains 100 mg of Sodium Sulfacetamide USP and 50 mg of Sulfur USP in a suspension containing: Purified Water USP Propylene Glycol USP Isopropyl Myristate NF Light Mineral Oil NF Polysorbate 60 Sorbitan Monostearate NF Cetyl Alcohol NF Hydrierte Coco-Glyceride Stearylalkohol nf Duftstoffe Benzylalkohol NF Glycerylstearat (und) PEG-100 Stearat Dimethicon NF Zink Ricinoleat Xanthan Gum nf edetat disodium USP und Natrium Thiosulfat USP.

Verwendung für Plexion

Dieses Produkt ist für die topische Kontrolle von Akne vulgaris Acne Rosacea und seborrhoische Dermatitis angezeigt.

Dosierung für Plexion

Waschen Sie die betroffenen Bereiche mit diesem Produkt ein- oder zweimal täglich oder gemäß einem Arzt. Feuchten Sie die Haut und das Reinigen von Tuch mit Wasser. Arbeiten Sie das Tuch in vollen Schaum und massieren Sie sie 10 bis 20 Sekunden lang sanft in die Haut aus, die gründlich ausspülen und trocken tupfen. Stoff in Müllbehälter wegwerfen. Wenn die Trocknung auftritt, kann es durch Spülbereich früher oder seltener Produkte kontrolliert werden.

Wie geliefert

60 Count Carton NDC 57883-404-60

Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, rufen Sie 1-855-899-4237 an.

Lagerung

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F) Exkursionen zwischen 15 ° C und 30 ° C (zwischen 59 ° F und 86 ° F). Die kurze Exposition gegenüber Temperaturen von bis zu 40 ° C (104 ° F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische
Die Temperatur überschreitet 25 ° C nicht; Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden.

BEACHTEN : Schutz vor Einfrieren und übermäßiger Hitze. Das Produkt kann bei der Lagerung tendenziell leicht verdunkeln. Eine leichte Verfärbung beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit oder Sicherheit des Produkts.

Gelegentlich kann eine leichte Verfärbung von Stoff auftreten, wenn eine übermäßige Menge des Produkts verwendet wird und mit weißen Stoffen in Kontakt kommt. Diese Verfärbung zeigt jedoch kein Problem, da sie leicht ist
durch gewöhnliche Wäsche ohne Bleichmittel entfernt.

Hergestellt für: Artesa Labs LLC. 13785 Research Blvd Suite 125. Austin TX 78750. Überarbeitet: Jul 2018.

Nebenwirkungen für die Plexion

Berichte über Reizungen und Überempfindlichkeit gegen Natriumsulfacetamid sind ungewöhnlich. Die folgenden unerwünschten Reaktionen, die nach der Verabreichung von sterilem ophthalmischem Natriumsulfacetamid verabreicht werden, sind bemerkenswert: Fälle des Stevens-Johnson-Syndroms und Fälle von lokaler Überempfindlichkeit, die sich zu einem Syndrom entwickelt haben, der systemischem Lupus erythematosus ähnelte. In einem Fall wurde ein tödliches Ergebnis gemeldet (siehe
Warnungen ).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zur Plexion

Dieses Produkt ist mit Silberzubereitungen nicht kompatibel.

Warnungen vor Plexion

Es ist bekannt, dass Sulfonamide bei überempfindlichen Personen das Stevens-Johnson-Syndrom verursachen. Das Stevens-Johnson-Syndrom wurde auch nach der Verwendung von Natriumsulfacetamid topisch berichtet. Fälle von medikamenteninduziertem systemisch Lupus Erythematodes aus topischem Sulfacetamid wurde ebenfalls berichtet. In einem dieser Fälle gab es ein tödliches Ergebnis.

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Vorsichtsmaßnahmen für Plexion

Nur für externe Verwendung. Nicht für die Augennutzung.

Allgemein

Nicht merkwürdige Organismen, einschließlich Pilze, können sich durch die Verwendung dieser Zubereitung vermehren.

Obwohl eine seltene Empfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten kann. Daher sollte bei der Verschreibung dieses Arzneimittels für Patienten Vorsicht und sorgfältige Aufsicht beobachtet werden, die möglicherweise anfällig für die Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden sind. Wenn die Verwendung dieses Produkts Anzeichen von Überempfindlichkeit oder anderen ungünstigen Reaktionen erzeugt, stellen Sie die Verwendung der Vorbereitung ab. Patienten sollten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierung während der Langzeittherapie beobachtet werden. Systemische toxische Reaktionen wie z. Agranukozytisis akute hämolytische Anämie Purpura Hämorrhagica Drogenfieber Gelbsucht und Kontaktdermatitis zeigen eine Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide an. Es sollte besondere Vorsicht genommen werden, wenn Bereiche mit entblößtem oder abgetäuschtem Haut beteiligt sind. Die systemische Absorption von topischen Sulfonamiden ist nach Anwendung auf große infizierte, abgebrannte oder stark verbrannte Bereiche größer. Unter diesen Umständen könnte eine der nachteiligen Auswirkungen, die durch die systemische Verabreichung dieser Wirkstoffe erzeugt werden, potenziell auftreten, und es sollten geeignete Beobachtungen und Laborbestimmungen durchgeführt werden.

Das Objekt dieser Therapie ist es, ohne Reizung eine Ausschleppung zu erreichen, aber Natriumsulfacetamid und Schwefel können Reddening und Skalierung der Epidermis verursachen. Diese Nebenwirkungen sind bei der Behandlung von Akne vulgaris nicht ungewöhnlich, aber die Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeittierstudien zum krebserzeugenden Potenzial wurden bisher nicht an diesem Produkt durchgeführt. Studien zur Fortpflanzung und Fruchtbarkeit wurden ebenfalls nicht durchgeführt. In der Hefe -Saccharomyces cerevisiae nach Anwendung von Natriumsulfacetamid wurde chromosomale Nichtdisjunktion berichtet. Die Bedeutung dieses Befundes für den topischen Einsatz von Natriumsulfacetamid beim Menschen ist unbekannt.

Schwangerschaft

Kategorie c

Mit diesem Produkt wurden keine Tierproduktionsstudien durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt die Fortpflanzungskapazität beeinflussen oder einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird. Dieses Produkt sollte nur von einer schwangeren Frau verwendet werden, wenn eindeutig erforderlich ist oder wenn potenzielle Vorteile potenzielle Gefahren für den Fötus überwiegen.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine stillende Frau vorsichtig sein, wenn dieses Produkt verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

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Überdosierungsinformationen für die Plexion

Die orale LD 50 von Sulfacetamid bei Mäusen beträgt 16,5 g/kg. Im Falle einer Überdosierung sollte die Notfallbehandlung sofort gestartet werden.

Manifestationen

Überdosierung kann Übelkeit und Erbrechen verursachen. Eine große orale Überdosierung kann aufgrund der Ausfällung von Sulfa -Kristallen in den Nieren -Tubuli und des Harnwegs eine Hämaturie -Kristallurie und Nierenabschaltung verursachen. Für die Behandlung wenden Sie sich an Ihr örtliches Giftkontrollzentrum oder Ihren Arzt.

Kontraindikationen für die Plexion

Dieses Produkt ist bei Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Produkts kontraindiziert. Dieses Produkt darf nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen verwendet werden.

Klinische Pharmakologie for Plexion

Natriumsulfacetamid übt eine bakteriostatische Wirkung gegen sulfonamidempfindliche grampositive und gramnegative Mikroorganismen aus, die üblicherweise aus sekundären kutanen pyogenen Infektionen isoliert sind. Es wirkt durch Einschränkung der Synthese von Folsäure erforderlich durch Bakterien für das Wachstum durch seine Konkurrenz mit Paraminobenzoesäure. Es sind keine klinischen Daten über den Grad und die systemische Absorption dieses Produkts verfügbar, wenn sie auf die Haut oder die Kopfhaut angewendet werden. Es wurde jedoch eine signifikante Absorption von Natriumsulfacetamid durch die Haut berichtet.

Die folgenden In -vitro -Daten sind verfügbar, aber die klinische Bedeutung ist unbekannt. Organismen, die Anfälligkeit für Natriumsulfacetamid zeigen, sind: Streptococci Staphylococci E.

Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, aber es wurde berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium -Acnes und die Bildung von freier Hemmung hemmt Fettsäuren .

Patienteninformationen zur Plexion

Die Patienten sollten die Verwendung dieses Produkts absetzen, wenn sich die Erkrankung verschlechtert oder wenn sich ein Ausschlag in dem zu behandelnden Gebiet oder anderswo entwickelt. Die Verwendung dieses Produkts sollte auch unverzüglich eingestellt werden und der Arzt benachrichtigt, wenn sich Arthritis -Fieber oder Wunden im Mund entwickeln. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augenlippen und Schleimhäuten.