Pyridium

Beschreibung für Pyridium

Pyridium® (Phenazopyridinhydrochlorid) ist hell oder dunkelrot bis dunkelviolettloser, leicht bitteres kristallines Pulver. Es hat einen spezifischen lokalen analgetischen Effekt im Harnweg, das Verbrennen und Schmerz sofort lindert. Es hat die folgende strukturelle Formel:

Pyridium (Phenazopyridin -HCl -Tabletten USP) enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Carnuba -Wachs -Croscarmellose -Natrium -Hypromellose -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Polyethylenglykol -Povidon und vorgelatinisierter Stärke.

Verwendung für Pyridium

Pyridium ist für die symptomatische Linderung der Dringlichkeitshäufigkeit von Schmerzen und andere Beschwerden, die sich aus der Reizung der durch die endoskopischen Eingriffe in der Infektionstrauma verursachten Unterbrechung des unteren Harnwegs oder durch den Durchgang von Geräuschen oder Kathetern verursachen, angezeigt. Die Verwendung von Phenazopyridin -HCl zur Linderung von Symptomen sollte die endgültige Diagnose und die Behandlung von ursächlichen Erkrankungen nicht verzögern. Da es nur eine symptomatische Erleichterung bietet, muss eine angemessene Behandlung der Schmerzursache eingeleitet werden, und Phenazopyridin -HCl sollte abgesetzt werden, wenn die Symptome kontrolliert werden.

Die analgetische Wirkung kann die Notwendigkeit systemischer Analgetika oder Betäubungsmittel verringern oder beseitigen. Es ist jedoch mit einer antibakteriellen Therapie kompatibel und kann dazu beitragen, Schmerzen und Beschwerden während des Intervalls zu lindern, bevor die antibakterielle Therapie die Infektion kontrolliert. Die Behandlung einer Harnwegsinfektion mit Phenazopyridin -HCl sollte zwei Tage nicht überschreiten, da die kombinierte Verabreichung von Phenazopyridin -HCl und einer antibakteriellen Verabreichung von Phenazopyridin und einem antibakteriellen Nutzen einen größeren Nutzen bietet als die Verabreichung der antibakteriellen allein nach zwei Tagen. (Sehen Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)

Dosierung für Pyridium

100 mg Tabletten : Die durchschnittliche Dosierung für Erwachsene besteht aus zwei Tafeln 3 -mal täglich nach den Mahlzeiten.

200 mg Tabletten : Die durchschnittliche Dosierung für Erwachsene ist ein Tablet 3 -mal täglich nach den Mahlzeiten.

Bei gleichzeitig mit einem antibakteriellen Mittel zur Behandlung einer Harnwegsinfektion sollte die Verabreichung von Phenazopyridin -HCl 2 Tage nicht überschreiten.

Wie geliefert

100 mg Tabletten : Geliefert in Flaschen von 100 ( NDC 60846-517-01) Zählungen.

Aussehen : Deep Braun bis kastanienbraun farbige runde filmbeschichtete Tabletten haben ein über 1 auf der einen Seite und auf der anderen Seite geschlossen.

200 mg Tabletten : Geliefert in Flaschen von 100 ( NDC 60846-520-01) Zählungen.

Aussehen : Deep Braun bis kastanienbraun farbig runde Filmbeschichtete Tabletten haben auf der einen Seite ein über 2 und auf der anderen Seite geschlossen.

Aufgeben Inhalt mit einem kinderresistenten Verschluss (nach Bedarf) und in einem engen Behälter wie im USP definierten Behälter.

SPEICHERN bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F); Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Hergestellt für: Gemini Laboratories LLC Bridgewater NJ 08807. Rev. Februar 2014

Nebenwirkungen für Pyridium

Kopfschmerzausschlag Pruritus und gelegentliche Magen -Darm -Störung. Eine anaphylaktoidähnliche Reaktion wurde beschrieben. Methämoglobinämie Hämolytische Anämie -Nieren- und Leber -Toxizität wurde normalerweise bei Überdosierungsniveaus berichtet (siehe Überdosierung Abschnitt).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Pyridium

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen für Pyridium

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Vorsichtsmaßnahmen für Pyridium

Allgemein

Ein gelblicher Hautstauch oder Sklera kann auf eine Ansammlung aufgrund einer beeinträchtigten Nierenausscheidung und der Notwendigkeit hinweisen, die Therapie abzubrechen. Der Rückgang der Nierenfunktion im Zusammenhang mit dem fortgeschrittenen Alter sollte berücksichtigt werden.

NOTIZ: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass Phenazopyridin-HCL eine rötlich-orange-Verfärbung des Urins erzeugt und Stoff färben kann. Die Färbung von Kontaktlinsen wurde gemeldet.

Wechselwirkung für Labortests

Aufgrund seiner Eigenschaften als Azo -Farbstoff -Phenazopyridin -HCl kann die Urinanalyse basierend auf Spektrometrie- oder Farbreaktionen stören.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die langfristige Verabreichung von Phenazopyridin-HCl hat eine Neoplasie bei Ratten (Dickdarm) und Mäusen (Leber) induziert. Obwohl kein Zusammenhang zwischen Phenazopyridin -HCl und menschlicher Neoplasie entlang dieser Linien berichtet wurde, wurden nicht angemessene epidemiologische Studien durchgeführt.

Schwangerschaftskategorie b

Fortpflanzungsstudien wurden bei Ratten mit Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Phenazopyridin -HCl ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Über das Erscheinungsbild von Phenazopyridin -HCl oder seinen Metaboliten in der Muttermilch sind keine Informationen verfügbar.

Überdosierungsinformationen für Pyridium

Die empfohlene Dosis bei Patienten mit guter Nierenfunktion oder die Verabreichung der üblichen Dosis für Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion (häufig bei älteren Patienten) kann zu erhöhten Serumspiegeln und toxischen Reaktionen führen. Methämoglobinämie folgt im Allgemeinen einer massiven akuten Überdosis. Methylenblau 1 bis 2 mg/kg/Körpergewicht intravenös oder Ascorbinsäure 100 bis 200 mg, die oral zugeordnet sind, sollte eine sofortige Verringerung der Methämoglobinämie und das Verschwinden der Cyanose verursachen, was eine Hilfe bei der Diagnose darstellt. Eine oxidative heinzkörper -hämolytische Anämie kann auch auftreten und Bisszellen (Degmazyten) können in einer chronischen Überdosagensituation vorhanden sein. Der G-6-PD-Mangel mit rotem Blutkörperchen kann für die Hämolyse prädisponieren. Nieren- und Leberbeeinträchtigungen und gelegentliches Versagen in der Regel aufgrund von Überempfindlichkeit können ebenfalls auftreten.

Kontraindikationen für Pyridium

Phenazopyridin -HCl sollte bei Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeit gezeigt haben, nicht eingesetzt werden. Die Verwendung von Phenazopyridin -HCl ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Pyridium

Phenazopyridin HCl wird im Urin ausgeschieden, wo es eine topische analgetische Wirkung auf die Schleimhaut des Harnwegs ausübt. Diese Aktion hilft, die Dringlichkeit und Frequenz von Schmerzbrennern zu lindern. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenazopyridin -HCl wurden nicht bestimmt. Phenazopyridin HCl wird von den Nieren schnell ausgeschieden, wobei 66% einer oralen Dosis im Urin unverändert ausgeschieden werden.

Patienteninformationen für Pyridium

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.