Sekonales Natrium

Beschreibung für seconales Natrium

Die Barbiturate sind nichtselektive Zentralnervensysteme (ZNS) Depressiva, die hauptsächlich als beruhigende Hypnotika verwendet werden. In subhypnotischen Dosen werden sie auch als Antikonvulsiva verwendet. Die Barbituraten und ihre Natriumsalze unterliegen der Kontrolle nach dem Gesetz über kontrollierte Substanzen des Bundes.

Sekonales Natrium® (Secbarbital Natrium Capsules USP) is a barbituric acid derivative Und occurs as a white odorless bitter powder that is very soluble in water soluble in alcohol Und practically insoluble in ether. Chemically the drug is sodium 5-allyl-5-(1-methylbutyl) barbiturate with the molecular formula C ₁₂ H ₁₇ N ₂ Sie ₃ . Sein Molekulargewicht beträgt 260,27. Die strukturelle Formel lautet wie folgt:

Jede Kapsel enthält 100 mg (NULL,38 mmol) Secbarbital -Natrium. Es enthält auch Dimethicone Fd

Verwendung für seconales Natrium

1. Hypnotisch für die kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit, da es nach 2 Wochen seine Wirksamkeit für die Schlafinduktion und die Erhaltung der Schlafstoffe zu verlieren scheint (siehe Klinische Pharmakologie ).
2. Vorberufung

Dosierung für seconales Natrium

Dosierungen von Barbituraten müssen mit vollem Wissen über ihre besonderen Merkmale individualisiert werden. Berücksichtigung von Faktoren sind das Alter und Zustand des Patienten.

Erwachsene - als hypnotische 100 mg vor dem Schlafengehen. Präoperativ 200 bis 300 mg 1 bis 2 Stunden vor der Operation.

Pädiatrische Patienten - präoperativ 2 bis 6 mg/kg mit einer maximalen Dosierung von 100 mg.

Spezielle Patientenpopulation - Die Dosierung sollte bei älteren oder geschwächten Menschen reduziert werden, da diese Patienten möglicherweise empfindlicher gegenüber Barbituraten reagieren. Die Dosierung sollte bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder Lebererkrankung reduziert werden.

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Wie geliefert

Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) capsules are orange Und imprinted with RX679 on both the cap Und the body:

Lagern Sie bei 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F). (Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur ). Dispense in a tight container.

Hergestellt für: Marathon Pharmaceuticals LLC Deerfield IL 60015 USA Hergestellt von: Ohm Laboratories Inc. North Brunswick NJ 08902 USA. September 2008.

Nebenwirkungen for Sekonales Natrium

Die folgenden nachteiligen Reaktionen und ihre Vorfälle wurden aus der Überwachung von Tausenden von Krankenhauspatienten zusammengestellt, die Barbiturate erhielten. Da solche Patienten einige der milderen nachteiligen Auswirkungen von Barbituraten weniger bewusst sind, kann die Inzidenz dieser Reaktionen bei vollständig ambulanten Patienten etwas höher sein.

Mehr als 1 von 100 Patienten

Die häufigste Nebenwirkungen, die schätzungsweise mit einer Geschwindigkeit von 1 bis 3 Patienten pro 100 auftritt, ist die folgende:

Nervensystem: Schläfrigkeit

Weniger als 1 von 100 Patienten

Nachteilige Reaktionen werden schätzungsweise mit einer Geschwindigkeit von weniger als 1 von 100 Patienten auftreten, die nachstehend nach Organsystem gruppiert sind und durch Verringerung der Reihenfolge des Auftretens:

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Nervensystem: Agitation Verwirrung Hyperkinesie Ataxie ZNS Depression Alpträume Nervosität Psychiatrische Störung Halluzinationen Schlaflosigkeit Angst Schwindel Abnormalität beim Denken

Atmungssystem: Hypoventilationsapnoe

Herz -Kreislauf -System: Bradykardie -Hypotonie -Synkope

Verdauungssystem: Übelkeit Erbrechen Verstopfung

Andere gemeldete Reaktionen: Reaktionen zur Überempfindlichkeitsreaktionen der Kopfschmerzinjektionsstelle (Angioödem -Hautausschläge Peeling Dermatitis) Fieber -Leber -Schaden Megaloblastische Anämie nach chronischer Phenobarbitalanwendung

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Missbrauch und Sucht sind getrennt und unterscheiden sich von der physischen Abhängigkeit und Toleranz. Missbrauch ist durch Missbrauch des Arzneimittels für nicht medizinische Zwecke gekennzeichnet. Die physikalische Abhängigkeit ist ein Anpassungszustand, der sich durch ein spezifisches Entzugssyndrom manifestiert, das durch abrupte Abhilfe zur Schnelldosisreduktion des Blutes und/oder der Verabreichung eines Antagonisten erzeugt werden kann. Toleranz ist ein Anpassungszustand, in dem die Exposition gegenüber einem Arzneimittel Veränderungen induziert, die zu einer Verringerung eines oder mehrerer der Wirkungen des Arzneimittels im Laufe der Zeit führen. Toleranz kann sowohl gegenüber den gewünschten als auch gegenüber unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln auftreten und sich bei unterschiedlichen Raten für unterschiedliche Wirkungen entwickeln.

Sucht ist eine primäre chronische neurobiologische Erkrankung mit genetischen psychosozialen und Umweltfaktoren, die ihre Entwicklung und Manifestationen beeinflussen. Es ist durch Verhaltensweisen gekennzeichnet, die eine oder mehrere der folgenden enthalten: Beeinträchtigte Kontrolle über den zwanghaften Gebrauch des Drogenkonsums, trotz Schaden und Verlangen. Arzneimittelabhängigkeit ist eine behandelbare Krankheit, die einen multidisziplinären Ansatz verwendet, aber ein Rückfall ist häufig.

Kontrollierte Substanz

Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) Capsules are a Schedule II drug.

Abhängigkeit

Barbiturate können gewohnheitsbildend sein; Toleranzpsychische Abhängigkeit und physikalische Abhängigkeit können insbesondere nach längerer Verwendung hoher Barbituratendosen auftreten. Die tägliche Verabreichung von mehr als 400 mg Secbarbital über ungefähr 90 Tage dürfte einen gewissen Grad an physikalischer Abhängigkeit erzeugen. Eine Dosierung von 600 bis 800 mg für mindestens 35 Tage reicht aus, um Entzugsanfälle zu erzeugen. Die durchschnittliche tägliche Dosis für den Barbiturate -Süchtigen beträgt normalerweise etwa 1,5 g. Da die Toleranz gegenüber Barbituraten den Betrag entwickelt, der für die Aufrechterhaltung des gleichen Niveaus der Vergiftung erforderlich ist; Die Toleranz gegenüber einer tödlichen Dosierung steigt jedoch nicht mehr als zweifach. Da dies auftritt, wird der Rand zwischen berauschender Dosierung und tödlicher Dosierung kleiner.

Zu den Symptomen einer akuten Vergiftung mit Barbituraten zählen eine unstabile, geschlechtte Sprache und ein anhaltender Nystagmus. Die mentalen Anzeichen einer chronischen Vergiftung umfassen Verwirrung schlechtes Urteilsvermögen Irritabilität Schlaflosigkeit und somatische Beschwerden.

Die Symptome einer Barbituration der Abhängigkeit ähneln denen des chronischen Alkoholismus. Wenn eine Person in einem Ausmaß mit Alkohol berauscht zu sein scheint, das radikal unverhältnismäßig für die Menge an Alkohol in seinem Blut ist, sollte der Einsatz von Barbituraten vermutet werden. Die tödliche Dosis eines Barbiturats ist weit weniger, wenn auch Alkohol aufgenommen wird.

Die Symptome eines Barbituratentzugs können schwerwiegend sein und zum Tod führen. Geringfügige Entzugssymptome können 8 bis 12 Stunden nach der letzten Dosis eines Barbiturats auftreten. Diese Symptome treten normalerweise in der folgenden Reihenfolge auf: Angstmuskel zuckt Zittern von Händen und Fingern progressive Schwäche Schwindelverzerrung in der visuellen Wahrnehmung Übelkeit Erbrechen Schlaflosigkeit und orthostatische Hypotonie. Wichtige Entzugssymptome (Krämpfe und Delirium) können innerhalb von 16 Stunden und bis zu 5 Tage nach abrupter Beendigung von Barbituraten auftreten. Die Intensität der Entzugssymptome nimmt über einen Zeitraum von ungefähr 15 Tagen allmählich ab. Personen, die anfällig für Barbiturate und Abhängigkeit sind, sind Alkoholiker und Opiate Missbraucher sowie andere Beruhigungsmittel-Hypnotik- und Amphetamin-Missbraucher.

Die Arzneimittelabhängigkeit von Barbituraten ergibt sich kontinuierlich durch wiederholte Verabreichung in der Regel in Beträgen, die die therapeutischen Dosisspiegel überschreiten. Die Eigenschaften der Arzneimittelabhängigkeit von Barbituraten umfassen Folgendes: (a) ein starkes Wunsch oder die Notwendigkeit, das Medikament weiter einzunehmen; (b) eine Tendenz, die Dosis zu erhöhen; (c) eine psychische Abhängigkeit von den Auswirkungen des Arzneimittels im Zusammenhang mit der subjektiven und individuellen Wertschätzung dieser Auswirkungen; und (d) eine physikalische Abhängigkeit von den Auswirkungen des Arzneimittels, das sein Vorhandensein für die Aufrechterhaltung der Homöostase erfordert und zu einem bestimmten charakteristischen und selbstbegrenzten Abstinenz-Syndrom führt, wenn das Medikament zurückgezogen wird. Die Behandlung der Barbiturat -Abhängigkeit besteht aus vorsichtigem und allmählichem Entzug des Arzneimittels. Barbiturat-abhängige Patienten können unter Verwendung einer Reihe von Entzugsschemata entnommen werden. In allen Fällen dauert der Rückzug einen längeren Zeitraum. Eine Methode beinhaltet das Ersetzen einer 30 -mg -Dosis Phenobarbital für jede 100 bis 200 mg Barbiturat -Dosis, die der Patient aufgenommen hat. Die gesamte tägliche Menge an Phenobarbital wird dann in 3 oder 4 geteilten Dosen verabreicht, um 600 mg täglich zu überschreiten. Sollten Anzeichen eines Entzuges am ersten Tag der Behandlung auftreten, kann zusätzlich zur oralen Dosis eine Ladedosis von 100 bis 200 mg Phenobarbital im IM verabreicht werden. Nach der Stabilisierung von Phenobarbital wird die gesamte tägliche Dosis um 30 mg pro Tag verringert, solange der Entzug reibungslos verläuft. Eine Modifikation dieses Regimes beinhaltet die Einleitung der Behandlung auf der regelmäßigen Dosierungsebene des Patienten und die Verringerung der täglichen Dosierung um 10%, wie vom Patienten toleriert.

Säuglinge, die physisch von Barbituraten abhängig sind, können Phenobarbital 3 bis 10 mg/kg/Tag erhalten. Nach den Entzugssymptomen (Hyperaktivität beunruhigte Schlafzittern und Hyperreflexie) sind entlastet, die Dosierung von Phenobarbital sollte allmählich abgenommen und über einen Zeitraum von zwei Wochen vollständig zurückgezogen werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Sekonales Natrium

Die meisten Berichte über klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die mit den Barbituraten auftreten, haben Phenobarbital beteiligt. Die Anwendung dieser Daten auf andere Barbiturate erscheint jedoch gültig und rechtfertigt serielle Blutspiegelbestimmungen der relevanten Arzneimittel, wenn mehrere Therapien vorliegen.

1. Antikoagulanzien - Phenobarbital senkt die Plasmaspiegel von Dicumarol und führt zu einer Abnahme der Antikoagulansaktivität, gemessen an der Prothrombinzeit. Barbiturate können hepatische mikrosomale Enzyme induzieren, die zu einem erhöhten Metabolismus und einer verminderten Antikoagulanzienreaktion von oralen Antikoagulanzien (z. B. Warfarin Acenocumarol Dicumarol und Phenproprocoumon) führen. Patienten, die bei Antikoagulans -Therapie stabilisiert sind, kann Dosierungsanpassungen erfordern, wenn Barbiturate zu ihrem Dosierungsregime hinzugefügt oder zurückgezogen werden.
2. Kortikosteroide - Barbiturate scheinen den Metabolismus exogener Kortikosteroide wahrscheinlich durch die Induktion hepatischer mikrosomaler Enzyme zu verbessern. Patienten, die bei der Kortikosteroid -Therapie stabilisiert sind, kann Dosierungsanpassungen erfordern, wenn Barbiturate zu ihrem Dosierungsregimen hinzugefügt oder zurückgezogen werden.
3. Griseofulvin - Phenobarbital scheint die Absorption von oral verabreichtem Griseofulvin zu stören, wodurch der Blutspiegel verringert wird. Die Wirkung des resultierenden Blutspiegels von Griseofulvin auf die therapeutische Reaktion wurde nicht festgestellt. Es wäre jedoch vorzuziehen, eine gleichzeitige Verabreichung dieser Arzneimittel zu vermeiden.
4. Doxycyclin -Es wurde gezeigt, dass Phenobarbital die Halbwertszeit von Doxycyclin seit 2 Wochen nach dem Absetzen der Barbiturat-Therapie verkürzt. Dieser Mechanismus erfolgt wahrscheinlich durch die Induktion von hepatischen mikrosomalen Enzymen, die das Antibiotika metabolisieren. Wenn Barbiturate und Doxycyclin gleichzeitig verabreicht werden, sollte die klinische Reaktion auf Doxycyclin genau überwacht werden.
5. Phenytoin -Natrium -Valproat Valproinsäure - Die Wirkung von Barbituraten auf den Stoffwechsel von Phenytoin scheint variabel zu sein. Einige Ermittler berichten über einen beschleunigenden Effekt, während andere keine Wirkung berichten. Da die Wirkung von Barbituraten auf den Stoffwechsel von Phenytoin nicht vorhersehbar ist, sollte das Phenytoin nicht vorhersehbar sind und der Barbituratblutspiegel häufiger überwacht werden, wenn diese Medikamente gleichzeitig verabreicht werden. Natriumvalproat und Valproinsäure erhöhen die Secbarbital -Natriumserumspiegel; Daher sollte der sekbarbitale Natriumblutspiegel genau überwacht und geeignete Dosierungsanpassungen wie klinisch angegeben vorgenommen werden.
6. ZNS -Depressiva - Die gleichzeitige Verwendung anderer ZNS -Depressiva, einschließlich anderer Beruhigungsmittel oder Hypnotika -Antihistaminika, die Beruhigungsmittel oder Alkohol additive Depressiva -Wirkungen haben können.
7. Monoaminoxidase -Inhibitoren (Maois) —MAOIS verlängern die Auswirkungen von Barbituraten wahrscheinlich, weil der Stoffwechsel des Barbiturats gehemmt wird.
8. Östradiol Östron Progesteron und andere steroidale Hormone - Die Vorbehalt mit oder gleichzeitiger Verabreichung von Phenobarbital kann die Wirkung von Östradiol durch Erhöhen des Stoffwechsels verringern. Es gab Berichte über Patienten, die mit Antiepileptika (z. B. Phenobarbital) behandelt wurden, die während der Einnahme oraler Kontrazeptiva schwanger werden. Eine alternative Verhütungsmethode könnte für Frauen vorgeschlagen werden, die Barbiturate einnehmen.

Warnungen for Sekonales Natrium

Da Schlafstörungen die darstellende Manifestation einer physischen und/oder psychiatrischen Störung sein können, sollte die symptomatische Behandlung von Schlaflosigkeit erst nach einer sorgfältigen Bewertung des Patienten eingeleitet werden. Das Versagen von Schlaflosigkeit nach 7 bis 10 Tagen Behandlung kann auf das Vorhandensein einer primären psychiatrischen und/oder medizinischen Erkrankung hinweisen, die bewertet werden sollte. Die Verschlechterung von Schlaflosigkeit oder das Auftreten neuer Denken oder Verhaltensanomalien kann die Folge einer nicht erkannten psychiatrischen oder körperlichen Störung sein. Solche Befunde sind im Verlauf der Behandlung mit Beruhigungsmittel-Hypnotikmedikamenten entstanden. Da einige der wichtigen nachteiligen Wirkungen von Beruhigungsmittel-Hypnotika dosisbedingt zu sein scheinen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung ) Es ist wichtig, die kleinstmögliche effektive Dosis insbesondere bei älteren Menschen zu verwenden.

Es wurde berichtet, dass komplexe Verhaltensweisen wie Schlafstörungen (d. H. Fahren, obwohl sie nach der Einnahme einer Beruhigungsmittel-Hypnotik mit Amnesie für das Ereignis nicht vollständig wach). Diese Ereignisse können sowohl in sedativ-hypnotischen naiven als auch bei sedativ-hypnotisch erleichterten Personen auftreten. Obwohl Verhaltensweisen wie Schlafstörungen bei Beruhigungsmittel-Hypnotika allein bei therapeutischen Dosen auftreten können, scheint der Einsatz von Alkohol und anderen ZNS-Depressiva mit Beruhigungsmittel-Hypnotika das Risiko solcher Verhaltensweisen zu erhöhen, ebenso wie die Verwendung von Beruhigungsmittel-Hypnotika bei Dosen, die das maximal empfohlene Dosis überschreiten. Aufgrund des Risikos für den Patienten und der Abbruch der Gemeinschaft sollten bei Patienten, die eine Schlafanzugs-Episode berichten, nachdrücklich in Betracht gezogen werden. Andere komplexe Verhaltensweisen (z. B. Vorbereitung und Essen von Telefonanrufen oder Sex mit Sex) wurden bei Patienten gemeldet, die nach der Einnahme einer Beruhigungsmittel-Hypnotik nicht vollständig wach sind. Wie bei Schlafstörungen erinnern sich Patienten normalerweise nicht an diese Ereignisse.

1. Gewohnheit -Sekonales Natrium (Secbarbital-Natriumkapseln) kann gewohnheitsbildend sein. Toleranz und psychische und körperliche Abhängigkeit können mit fortgesetzter Verwendung auftreten (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Und Pharmakokinetik unter Klinische Pharmakologie ). Patients who have psychological dependence on barbiturates may increase the dosage or decrease the dosage interval without consulting a physician Und subsequently may develop a physical dependence on barbiturates. To minimize the possibility of overdosage or development of dependence the prescribing Und dispensing of sedative-hypnotic barbiturates should be limited to the amount required for the interval until the next appointment. The abrupt cessation after prolonged use in a person who is dependent on the drug may result in withdrawal symptoms including delirium convulsions Und possibly death. Barbiturates should be withdrawn gradually from any patient known to be taking excessive doses over long periods of time (see Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).
2. Akute oder chronische Schmerzen - Die Aussicht sollte ausgeübt werden, wenn Patienten mit akuten oder chronischen Schmerzen Barbiturate verabreicht werden, da paradoxe Aufregung induziert werden kann oder wichtige Symptome maskiert werden könnten.
3. Verwendung in der Schwangerschaft - Barbiturate können einen fetalen Schaden verursachen, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Retrospektive Fallstudien haben darauf hingewiesen, dass zwischen dem Mütterverbrauch von Barbituraten und einer höheren als erwarteten Inzidenz fetaler Anomalien einen Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Verbrauch von Barbituraten bestehen kann. Barbiturate überqueren leicht die Plazentabarriere und werden über fetale Gewebe verteilt. Die höchsten Konzentrationen finden sich in der plazenta fetalen Leber und im Gehirn. Fetaler Blutspiegel nähern sich den Blutspiegeln der Mutter nach parenteraler Verabreichung.
   Entzugssymptome treten bei Säuglingen auf, die von Frauen geboren wurden, die im letzten Trimester der Schwangerschaft Barbiturate erhalten (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ). If Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
4. Synergistische Effekte -Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva kann additive ZNS-Depressive-Effekte erzeugen.

Vorsichtsmaßnahmen for Sekonales Natrium

Allgemein

Barbiturate können gewohnheitsbildend sein. Toleranz und psychische und körperliche Abhängigkeit können bei fortgesetzter Verwendung auftreten (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ). Barbiturates should be administered with caution if at all to patients who are mentally depressed have suicidal tendencies or have a history of drug abuse.

Ältere oder geschwächte Patienten können auf Barbiturate mit einer ausgeprägten Aufregungdepression oder Verwirrung reagieren. Bei einigen Personen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, erzeugen Barbiturate wiederholt eher Aufregung als Depression.

Bei Patienten mit Leberschäden sollten Barbiturate mit Vorsicht und zunächst in reduzierten Dosen verabreicht werden. Barbituraten sollten nicht an Patienten verabreicht werden, die die voronitorischen Anzeichen eines Leberomas zeigen.

Informationen für Patienten

Schlafantrieb und andere komplexe Verhaltensweisen

Es gab Berichte, dass Menschen nach dem Einnehmen einer Beruhigungsmittel-Hypnotik aufstiegen und ihre Autos nicht vollständig wach gefahren sind, ohne sich nicht an das Ereignis zu erinnern. Wenn ein Patient eine solche Episode erlebt, sollte er sofort an seinen Arzt gemeldet werden, da das Schlaf gefährlich sein kann. Dieses Verhalten tritt eher auf, wenn sedative Hypnotika mit Alkohol oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems eingenommen werden (siehe Warnungen ). Other complex behaviors (e.g. preparing Und eating food making phone calls or Sex haben) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Die folgenden Informationen sollten an Patienten gegeben werden, die sekonales Natrium (Secbarbital -Natriumkapseln) erhalten:

1. Die Verwendung von sekonalem Natrium (Secbarbital -Natriumkapseln) führt zu einem damit verbundenen Risiko einer psychischen und/oder physikalischen Abhängigkeit. Der Patient sollte davor gewarnt werden, die Dosis des Arzneimittels zu erhöhen, ohne einen Arzt zu konsultieren.
2. Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) may impair the mental Und/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient should be cautioned accordingly.
3. Alkohol sollte nicht konsumiert werden, wenn sie seconales Natrium (Secbarbital -Natriumkapseln) einnehmen. Die gleichzeitige Verwendung von seconalem Natrium (Secbarbital-Natriumkapseln) mit anderen ZNS-Depressiva (z.

Labortests

Eine längere Therapie mit Barbituraten sollte von einer regelmäßigen Laborbewertung organischer Systeme einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Lebersysteme begleitet werden (siehe Allgemein unter VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen ).

Karzinogenese

1. Tierdaten . Phenobarbital -Natrium ist bei Mäusen und Ratten nach lebenslanger Verabreichung krebserregend. Bei Mäusen produzierte es gutartige und maligne Leberzelltumoren. Bei Ratten wurden gutartige Leberzelltumoren sehr spät im Leben beobachtet.
2. Menschliche Daten -In einer 29-jährigen epidemiologischen Studie an 9136 Patienten, die mit einem Antikonvulsiva-Protokoll behandelt wurden, das die Ergebnisse von Phenobarbital enthielt, zeigten eine höhere als die normale Inzidenz von Leberkarzinomen. Früher wurden einige dieser Patienten mit Thorotrast, einem Medikament, von dem bekannt ist, dass er Leberkarzinome produziert. Daher lieferte diese Studie keine ausreichenden Beweise dafür, dass Phenobarbital -Natrium beim Menschen krebserregend ist.

Eine retrospektive Studie mit 84 pädiatrischen Patienten mit Hirntumoren, die auf 73 normale Kontrollpersonen und 78 Krebskontrollen (andere bösartige Erkrankungen als Hirntumoren) übereinstimmten, deuteten auf eine Assoziation zwischen der pränatalen Exposition von Barbituraten und einer erhöhten Inzidenz von Hirntumoren hin.

Verwendung in der Schwangerschaft

1. Teratogene Wirkungen. Schwangerschaftskategorie D. Sehen Verwendung in der Schwangerschaft unter Warnungen.
2. Nichtteratogene Wirkungen. Berichte von Säuglingen, die an einer langfristigen Barbiturat-Exposition in Utero litten Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Arbeit und Entbindung

Hypnotische Dosen von Barbituraten scheinen die Uterusaktivität während der Wehen nicht signifikant zu beeinträchtigen. Vollnarkose -Dosen von Barbituraten verringern die Kraft und Häufigkeit von Uteruskontraktionen. Die Verabreichung von Beruhigungsmittel-Hypnotik-Barbituraten an die Mutter während der Wehen kann beim Neugeborenen zu einer Atemdepression führen. Frühgeborene Säuglinge sind besonders anfällig für die Depressivumauswirkungen von Barbituraten. Wenn Barbiturate während der Arbeits- und Lieferausrüstung verwendet werden, sollten Geräte verfügbar sein.

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um die Auswirkung von Barbituraten zu bewerten, wenn eine Pinzettenabgabe oder eine andere Intervention erforderlich ist, oder um die Auswirkung von Barbituraten auf die spätere Wachstumsentwicklung und funktionelle Reife des pädiatrischen Patienten zu bestimmen.

Pflegemütter

Vorsicht werden gewarnt, wenn seconales Natrium (Secbarbital -Natriumkapseln) einer stillenden Frau verabreicht wird, da kleine Mengen von Barbituraten in die Milch ausgeschieden werden.

Überdosierungsinformationen für seconales Natrium

Die toxische Dosis von Barbituraten variiert erheblich. Im Allgemeinen erzeugt eine orale Dosis von 1 g der meisten Barbituraten eine ernsthafte Vergiftung bei einem Erwachsenen. Der Tod tritt üblicherweise nach 2 bis 10 g aufgenommenem Barbiturat auf. Der sedierte therapeutische Blutspiegel des Secbarbitalbereichs zwischen 0,5 und 5 mcg/ml; Der übliche tödliche Blutspiegel liegt zwischen 15 und 40 mcg/ml. Barbiturate -Vergiftung kann mit Alkoholismus -Bromid -Vergiftung und verschiedenen neurologischen Störungen verwechselt werden. Eine potenzielle Toleranz muss bei der Bewertung der Signifikanz der Dosis- und Plasmakonzentration berücksichtigt werden.

Anzeichen und Symptome

Die Symptome einer oralen Überdosierung können innerhalb von 15 Minuten auftreten und beginnen mit einer Depression bei der Depression der Depression zu Hypotonie und Unterkühlung, die zu Lungenödemen und -tod vorgehen können. Hämorrhagische Blasen können sich insbesondere an Druckpunkten entwickeln.

Bei extremer Überdosierung kann jede elektrische Aktivität im Gehirn aufhören. In diesem Fall kann ein flaches EEG, das normalerweise mit klinischem Tod gleichgesetzt ist, nicht als Hinweis auf den Tod des Gehirns angenommen werden. Dieser Effekt ist vollständig reversibel, sofern hypoxische Schäden auftreten. Die Möglichkeit einer Barbiturat -Vergiftung sollte auch in Situationen berücksichtigt werden, die ein Trauma zu beinhalten scheinen.

Komplikationen wie Pneumonien Lungenödeme Herzrhythmien -Herzinsuffizienz und Nierenversagen können auftreten. Die Urämie kann die Empfindlichkeit der ZNS gegenüber Barbituraten erhöhen, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Die Differentialdiagnose sollte einschließen Hypoglykämie Kopftrauma cerebrovaskuläre Unfälle konvulsive Zustände und diabetisches Koma.

Behandlung

Um aktuelle Informationen über die Behandlung von Überdosierung zu erhalten, ist Ihr zertifiziertes regionales Giftkontrollzentrum. Die Telefonnummern der zertifizierten Giftkontrollzentren sind in der aufgeführt Ärzte Referenz (PDR) . Betrachten Sie bei der Behandlung von Überdosierung die Möglichkeit einer Überdosierung mehrerer Arzneimittelverdosierungen zwischen Drogen und ungewöhnlichen Arzneimittelkinetik bei Ihrem Patienten.

Schützen Sie den Atemweg des Patienten und unterstützen Sie die Belüftung und Perfusion. Die Vitalfunktionen des Patienten sorgfältig überwachen und aufrechterhalten. Betrachten Sie Holzkohle anstelle oder zusätzlich zur Magenentleerung. Wiederholte Holzkohle im Laufe der Zeit können die Beseitigung einiger absorbierter Medikamente beschleunigen. Schutz des Atemwegs des Patienten beim Einsatz von Magenentleerung oder Holzkohle.

Diurese und Peritonealdialyse sind von geringem Wert; Hämodialyse und Hämoperfusion verbessern die Arzneimittelclearance und sollten bei schwerer Vergiftung berücksichtigt werden. Wenn der Patient chronisch missbrauchte sedative Entzugsreaktionen nach einer akuten Überdosis manifestieren können.

Kontraindikationen für seconales Natrium

Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) is contraindicated in patients who are hypersensitive to barbiturates. It is also contraindicated in patients with a history of manifest or latent porphyria marked impairment of liver function or respiratory disease in which dyspnea or obstruction is evident.

Klinische Pharmakologie for Sekonales Natrium

Barbiturate sind in der Lage, alle ZNS -Stimmungsveränderungen von der Anregung bis zur leichten Sedierungshypnose und des tiefen Komas zu erzeugen. Überdosierung kann zum Tod führen. In ausreichend ausreichend therapeutischen Dosen induzieren Barbiturate Anästhesie. Barbiturate verdrängen die sensorische Kortex verringern die motorische Aktivität verändern die Kleinhirnfunktion und erzeugen Schläfrigkeitssedierung und Hypnose. Barbiturate-induzierter Schlaf unterscheidet sich vom physiologischen Schlaf. Schlaflaborstudien haben gezeigt, dass Barbiturate die Zeit in der REM -Phase (Rapid Eye Movement) oder der Träume des Schlafes reduzieren. Auch die Phasen III und IV Sleep werden verringert. Nach einer abrupten Beendigung regelmäßig gebrauchter Barbiturate können Patienten deutlich verstärkt träumende Albträume und/oder Schlaflosigkeit erleben. Daher wurde der Rückzug einer einzelnen therapeutischen Dosis über 5 oder 6 Tage empfohlen, um den REM -Rückprall und den Schlaf zu verringern, der zum Drogenentzugssyndrom beiträgt (z. B. die Dosis von 3 auf 2 Dosen pro Tag für 1 Woche abnimmt).

In studies secobarbital sodium and pentobarbital sodium have been found to lose most of their effectiveness for both inducing and maintaining sleep by the end of 2 weeks of continued drug administration even with the use of multiple doses. As with secobarbital sodium and pentobarbital sodium other barbiturates (including amobarbital) might be expected to lose their effectiveness for inducing and maintaining sleep after about 2 weeks. The short- intermediate- and to a lesser degree long-acting barbiturates have been widely prescribed for treating insomnia. Although the clinical literature abounds with claims that the short-acting barbiturates are superior for producing sleep whereas the intermediate-acting compounds are more effective in maintaining sleep controlled studies have failed to demonstrate these differential effects. Therefore as sleep medications the barbiturates are of limited value beyond short-term use. Barbiturates have little analgesic action at subanesthetic doses. Rather in subanesthetic doses these drugs may increase the reaction to painful stimuli. All barbiturates exhibit anticonvulsant activity in anesthetic doses. However of the drugs in this class only phenobarbital mephobarbital and metharbital are effective as oral anticonvulsants in subhypnotic doses.

Barbiturate sind respiratorische Depressiva und der Grad der Depression hängt von der Dosis ab. Bei hypnotischen Dosen ähnelt die Atemdepression der, die während des physiologischen Schlafes auftritt, begleitet von einer leichten Abnahme des Blutdrucks und der Herzfrequenz.

Studien an Labortieren haben gezeigt, dass Barbiturate den Ton und die Kontraktilität der Gebärmutter -Harnleiter und die Harnblase verringern. Die Konzentrationen der Medikamente, die erforderlich sind, um diesen Effekt beim Menschen zu erzeugen, werden jedoch nicht mit Beruhigungsdatronen-Dosen erreicht.

Barbiturate beeinträchtigen nicht die normale Leberfunktion, sondern es wurde gezeigt, dass sie lebermikrosomale Enzyme induzieren, die den Stoffwechsel von Barbituraten und anderen Arzneimitteln zunehmen und/oder verändert (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln unter VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Pharmakokinetik

Barbiturate werden nach oraler oder parenteraler Verabreichung in unterschiedlichem Maße absorbiert. Die Salze werden schneller absorbiert als die Säuren. Die Absorptionsrate wird erhöht, wenn das Natriumsalz als verdünnte Lösung aufgenommen oder auf leeren Magen aufgenommen wird.

Borobudur-Tempel geschlossen

Wirkungsdauer, die mit der Rate zusammenhängt, mit der die Barbiturate im gesamten Körper umverteilt werden, variiert von Personen und von Zeit zu Zeit in derselben Person.

Sekonales Natrium (secobarbital sodium capsules) is classified as a short-acting barbiturate when taken orally. Its onset of action is 10 to 15 minutes Und its duration of action ranges from 3 to 4 hours.

Barbiturate sind schwache Säuren, die absorbiert und schnell auf alle Gewebe und Flüssigkeiten mit hohen Konzentrationen in der Hirnleber und Nieren verteilt werden. Lipidlöslichkeit der Barbituraten ist die dominant Faktor in ihre Verteilung im Körper. Je lipid löslicher das Barbiturat ist, desto schneller eindringt es in alle Gewebe des Körpers. Barbiturate sind in unterschiedlichem Maße an Plasma- und Gewebeproteine ​​gebunden, wobei der Grad der Bindung als Funktion der Lipidlöslichkeit direkt zunimmt.

Phenobarbital hat die niedrigste Lipidlöslichkeit niedrigste Plasma -Bindung niedrigste Gehirnproteinbindung Die längste Verzögerung des Einsetzens der Aktivität und die längste Wirkdauer. Im Gegensatz zu extrem ist Secbarbital, das die höchste Lipidlöslichkeit mit höchster Plasmaprotein aufweist, die die höchste Gehirnproteinbindung die kürzeste Verzögerung des Auftretens der Aktivität und die kürzeste Wirkungsdauer bindet. Die Plasma-Halbwertszeit für Secobarbital-Natrium bei Erwachsenen liegt zwischen 15 und 40 Stunden mit einem Mittelwert von 28 Stunden. Für pädiatrische Patienten und Neugeborene stehen keine Daten zur Verfügung.

Barbiturate werden hauptsächlich durch das mikrosomale Leber -Enzymsystem metabolisiert, und die Stoffwechselprodukte werden im Urin und weniger häufig im Kot ausgeschieden. Die Ausscheidung von nicht metabolisiertem Barbiturat ist 1 Merkmal, das die langwirksame Kategorie von anderen Kategorien, die fast vollständig metabolisiert sind, unterscheiden. Die inaktiven Metaboliten der Barbiturate werden als Konjugate von Glucuronsäure ausgeschieden.

Patienteninformationen für seconales Natrium

Medikamentenführer Beruhigungsmittel-Hypnotik-Tabletten/-Kapseln

Seconal Natrium®
Secbarbital Natriumkapseln USP

Lesen Sie diesen Medikamentenhandbuch, bevor Sie eine Beruhigungsmittel-Hypnotik einnehmen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Dieser Medikamentenführer tritt nicht an den Platz, mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Behandlung zu sprechen. Sie und Ihr Arzt sollten über die Beruhigungsmittel-Hypnotik sprechen, wenn Sie mit der Einnahme und bei regelmäßigen Untersuchungen beginnen.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Beruhigungsmittel-Hypnotika wissen sollte?

Nachdem Sie eine Beruhigungsmittel-Hypnotik genommen haben, können Sie aus dem Bett aufstehen, während Sie nicht vollständig wach sind und eine Aktivität ausführen, von der Sie nicht wissen, dass Sie es tun. Am nächsten Morgen erinnern Sie sich vielleicht nicht, dass Sie während der Nacht etwas getan haben.

Sie haben eine höhere Chance, diese Aktivitäten durchzuführen, wenn Sie Alkohol trinken oder andere Medikamente einnehmen, die Sie mit einem Beruhigungsmittel-Hypnotik schläfrig machen. Die gemeldeten Aktivitäten umfassen:

• Fahren eines Autoes (Schlafantrieb)
• Essen machen und essen
• telefonieren
• Sex haben
• Schlaf-Walking

Wichtig:

1. Nehmen Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik genau wie vorgeschrieben
   • Nehmen Sie nicht mehr beruhigende Hypnotika als vorgeschrieben.
   • Nehmen Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik, kurz bevor Sie nicht früher ins Bett kommen.
2. Nehmen Sie keine Beruhigungsmittel-Hypnotik, wenn Sie:
   • Alkohol trinken
   • Nehmen Sie andere Medikamente ein, die Sie schläfrig machen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Medikamente. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie mit Ihren anderen Medikamenten beruhigende Hypnotika einnehmen können
   • kann nicht einen vollen Schlaf bekommen
3. Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie herausfinden, dass Sie nach der Einnahme der Beruhigungsmittel-Hypnotik eine der oben genannten Aktivitäten durchgeführt haben.

Was sind Beruhigungsmittel-Hypnotika?

Beruhigungsmittel-Hypnotika sind Schlafmedikamente. Bei Erwachsenen werden sedative-Hypnotika für die kurzfristige Behandlung des Symptoms des Schwierigkeitsbereichs eingesetzt, die durch Schlaflosigkeit einschlafen. Beruhigungsmittel-Hypnotika behandeln andere Symptome von Schlaflosigkeit nicht, zu denen das Aufwachen zu früh am Morgen und das Aufwachen in der Nacht häufig aufgewacht wird.

Beruhigungsmittel-Hypnotika sind nicht für Kinder.

Sedativ-Hypnotika sind bundesweit kontrollierte Substanzen (Secbarbital-Natriumkapsel ist C-II), da sie missbraucht oder zu Abhängigkeit führen können. Halten Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Beruhigungsmittel-Hypnotika kann anderen schaden und verstößt gegen das Gesetz. Sagen Sie Ihrem Arzt, ob Sie jemals missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente abhängig waren.

Wer sollte keine Beruhigungsmittel-Hypnotika einnehmen?

Nehmen Sie keine Beruhigungsmittel-Hypnotik, wenn Sie allergisch gegen irgendetwas darin sind. Eine vollständige Liste von Zutaten in Secbarbital -Natriumkapseln finden Sie im Ende dieses Medikamentenleitfadens.

Beruhigungsmittel-Hypnotika sind für Sie möglicherweise nicht richtig. Bevor Sie mit Beruhigungsmittel-Hypnotik beginnen, informieren Sie Ihren Arzt von all Ihren Gesundheitszuständen, einschließlich dessen, ob Sie:

• eine Geschichte von Depressionen psychische Erkrankungen oder Selbstmordgedanken haben
• eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht haben
• Nieren- oder Lebererkrankung haben
• eine Lungenerkrankung oder Atemprobleme haben
• planen schwanger, schwanger zu werden oder zu stillen

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Medikamente können interagieren, manchmal verursachen Nebenwirkungen. Nehmen Sie keine Beruhigungsmittel-Hypnotika mit anderen Medikamenten ein, die Sie schläfrig machen können.

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Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente bei, um Ihrem Arzt und Apotheker jedes Mal zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich beruhigende Hypnotika einnehmen?

• Nehmen Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik genau wie vorgeschrieben. Nehmen Sie nicht mehr beruhigungsmittelhypnotisch als für Sie verschrieben.
• Nehmen Sie Beruhigungsmittel-Hypnotik, kurz bevor Sie ins Bett kommen. Oder Sie können die Beruhigungsmittel-Hypnotik nehmen, nachdem Sie im Bett gewesen sind und Probleme beim Einschlafen haben.
• Nehmen Sie keine Beruhigungsmittel-Hypnotika mit oder direkt nach einer Mahlzeit.
• Nehmen Sie keine Beruhigungsmittel-Hypnotika, es sei denn, Sie können einen vollen Schlaf bekommen, bevor Sie wieder aktiv sein müssen.
• Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn sich Ihre Schlaflosigkeit verschlechtert oder innerhalb von 7 bis 10 Tagen nicht besser ist. Dies kann bedeuten, dass es einen anderen Zustand gibt, der Ihr Schlafproblem verursacht.
• Wenn Sie zu viel sedativ-hypnotische oder Überdosierung einnehmen, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr Giftkontrollzentrum an oder erhalten Sie eine Notfallbehandlung.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen der Beruhigungsmittel-Hypnotika?

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Beruhigungsmittel-Hypnotika gehören:

• Wenn Sie aus dem Bett gehen, ohne vollwach zu sein, und eine Aktivität ausführen, von der Sie nicht wissen, dass Sie es tun. (Sehen Sie, was die wichtigsten Informationen über Beruhigungsmittel-Hypnotika wissen sollte?)
• Abnormale Gedanken und Verhalten. Zu den Symptomen gehören ein ausgehenderes oder aggressives Verhalten als normale Halluzinationen der Verwirrung der Verwirrung, die sich zu einer Verschlechterung von Depressionen und Selbstmordgedanken oder Handlungen verschlechtern.
• Speicherverlust
• Angst
• Schwere allergische Reaktionen. Zu den Symptomen gehört die Schwellung der Zungen- oder Halsschlepperatmung und Übelkeit und Erbrechen. Holen Sie sich eine medizinische Notfallhilfe, wenn Sie diese Symptome nach der Einnahme von Beruhigungsmittel-Hypnotika erhalten.

Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen haben, die Sie während der Verwendung der Beruhigungsmittel-Hypnotik befassen.

Häufige Nebenwirkungen von Beruhigungsmittel-Hypnotika sind:

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Ermüdung
• Schwindel
• Trockener Mund
• Magenverstimmung
• Sie können sich am nächsten Tag nach der Einnahme der Beruhigungsmittel-Hypnotik immer noch schläfrig fühlen.

Fahren Sie nicht oder machen Sie andere gefährliche Aktivitäten, nachdem Sie das Beruhigungsmittel-Hypnotik eingenommen haben, bis Sie sich voll und ganz wach fühlen.

• Möglicherweise haben Sie 1 bis 2 Tage lang Entzugssymptome, wenn Sie aufhören, die Beruhigungsmittelhypnotik zu nehmen. Zu den Entzugssymptomen gehören zu Schlafstörungen unangenehme Gefühle Magen- und Muskelkrämpfe, die sich erbrechen, die schwitzende Shaki-Ness und Anfälle zu erregen.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen der Beruhigungsmittel-Hypnotika. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

Wie soll ich Beruhigungsmittel-Hypnotika speichern?

• Lagern Sie sedative Hypnotika bei Raumtemperatur zwischen 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F).
• Halten Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder. Allgemeine Informationen über Beruhigungsmittel-Hypnotika
• Medikamente werden manchmal für Zwecke verschrieben, die in einem Medikamentenführer nicht erwähnt werden.
• Verwenden Sie die Beruhigungsmittel-Hypnotik nicht für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde.
• Geben Sie anderen Menschen nicht die Beruhigungsmittel-Hypnotik an, auch wenn sie den gleichen Zustand haben. Es kann ihnen schaden und es ist gegen das Gesetz.

Dieser Medikamentenhandbuch fasst die wichtigsten Informationen über Beruhigungsmittel-Hypnotika zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen über die Beruhigungsmittel-Hypnotik bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurde.

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Marathon Pharmaceuticals LLC 1-866-562-4620.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Was sind die Zutaten in der Beruhigungsmittel-Hypnotik?

Wirkstoff: Secbarbital Natrium

Inaktive Zutaten: Dimethicone Fd

Dieser Medikamentenführer wurde von den USA genehmigt. Food and Drug Administration.