Sitavig

Beschreibung für Sitavig

Sitavig (Acyclovir) Buccal -Tablette wird topisch auf den Kaugummi angewendet und freisetzt Acyclovir, wenn sich die bukkale Tablette allmählich auflöst [siehe Klinische Pharmakologie ]. Acyclovir ist ein synthetisches Purin -Nukleosidanalogon gegen Herpesviren. Der chemische Name von Acyclovir ist 2-Amino-19-Dihydro-9-[(2-Hydroxyethoxy) -Thyl] -6HPurin- 6-One; Es hat eine molekulare Formel von C ₈ H ₁₁ N ₅ O ₃ und ein Molekulargewicht von 225. Die Strukturformel ist in Abbildung 1 dargestellt.

Acyclovir -Drogensubstanz ist ein weißes oder fast weißes kristallines Pulver. Sitavig enthält 50 mg Acyclovir USP und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Hypomellose USP; Milchproteinkonzentrat; Natriumlaurylsulfat NF; Magnesiumstearat NF; mikrokristallines Cellulose -NF; Povidone USP; kolloidales Siliziumdioxid NF.

Verwendung für Sitavig

Sitavig ist für die Behandlung von rezidivierendem Herpes labialis (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen angezeigt.

Dosierung für Sitavig

Grundlegende Dosierungsinformationen

Ein Sitavig 50 mg bukkales Tablet sollte als einzelne Dosis in den oberen Zahnfleischbereich (Eckzahn -Fossa) angewendet werden.

Verwaltungsanweisungen

Sitavig sollte innerhalb einer Stunde nach Beginn der prodromalen Symptome und vor dem Auftreten von Anzeichen von Herpes -Labialis -Läsionen angewendet werden. Die Tablette sollte unmittelbar nach dem Abnehmen aus der Blase mit einem trockenen Finger aufgetragen werden. Die Tablette sollte in den oberen Kaugummi direkt über dem Schneidezahn (Fossa Eckzahn) gelegt und 30 Sekunden lang mit einem leichten Druck über der Oberlippe an Ort und Stelle gehalten werden, um die Haftung zu gewährleisten. Für den Komfort sollte die abgerundete Seite am oberen Kaugummi platziert werden, aber beide Seiten des Tablets können angelegt werden. Die Tablette sollte auf der gleichen Seite des Mundes wie die Herpes labialis Symptome angewendet werden.

Sobald Sitavig angewendet wird, bleibt in Position und löst sich tagsüber allmählich auf [siehe Klinische Pharmakologie ]. Zusätzlich

• Sitavig sollte nicht zerquetscht werden, gekaut oder verschluckt.
• Essen und Getränke können normal eingenommen werden, wenn Sitavig vorhanden ist. Vermeiden Sie Situationen, die die Adhäsion der Tablette stören können, z. B. Kaugummi -Berühren oder Drücken der Tablette nach der Platzierung mit Oberprothesen und Putzen von Zähnen. Wenn die Zähne gereinigt werden müssen, während die Tablette vorhanden ist, spülen Sie den Mund vorsichtig aus. Trinken Sie bei trockenem Mund viele Flüssigkeiten.
• Wenn Sitavig innerhalb der ersten 6 Stunden nicht haftet oder abfällt Das gleiche Tablet sollte sofort neu positioniert werden. Wenn das Tablet nicht neu positioniert werden kann, sollte ein neues Tablet platziert werden.
• Wenn Sitavig innerhalb der ersten 6 Stunden verschluckt wird Der Patient sollte ein Glas Wasser trinken und eine neue Tablette sollte aufgetragen werden. [sehen Patienteninformationen ].
• Sitavig muss nicht erneut angewendet werden, wenn das Tablet ausfällt oder nach den ersten 6 Stunden verschluckt wird

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Sitavig ist eine bukkale Tablette mit 50 mg Acyclovir. Sitavig-Tabletten sind runde off-weiße Tabletten mit abgerundeter Seite und einer flachen Seite. Die Tabletten sind mit einem AL21 auf der flachen Seite markiert.

Lagerung und Handhabung

Sitavig Bukkal-Tabletten werden als Off-weiße Tabletten mit 50 mg Acyclovir geliefert. Sitavig -Tabletten haben eine abgerundete Seite und eine flache Seite und werden auf einer Seite mit Al21 eingeprägt. Sitavig -Tablets sind in Blasen von zwei Tabletten verpackt ( NDC 71403-049-02).

Sitavig should be stored at 20 to 25°C (68 to 77°F) [see USP controlled room temperature]; excursions between 15 and 30°C (59-86°F) permitted at room temperature. Protect from moisture and keep out of reach of children.

Hergestellt von: Farméa 10 Rue Bouché Thomas Zac d'orgemont 49.000 Angers -France. Überarbeitet: Dezember 2019

Nebenwirkungen für Sitavig

Klinische Versuchserfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Die Gesamtsicherheit von Sitavig wurde bei 378 erwachsenen Probanden im Vorjahr mindestens 4 Herpes -Labialis -Episoden bewertet.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde bei Patienten mit wiederkehrenden Herpes labialis (Fieberbläschen) durchgeführt. In dieser Studie verwendeten 378 HSV -Infizierte Sitavig als einzelne Dosis und 397 Probanden Placebo.

Ausgewählte Behandlung aufwesende unerwünschte Ereignisse ohne Rücksicht auf die Kausalität und bei mindestens 1% der Patienten sind in Tabelle 1 zu beobachten.

Tabelle 1 ausgewählte Behandlung aufwesende unerwünschte Ereignisse, die bei mindestens 1% der Patienten berichtet wurden

Die aufwesenden unerwünschten Ereignisse der Behandlung, die mit der Behandlung in Bezug auf die Behandlung in mehr als 1% der Patienten auftraten, umfassten Kopfschmerzen (1% Sitavig gegenüber 2% Placebo) und Schmerzen im Anwendungsstandort (1% beide Arme). Aufgrund unerwünschter Arzneimittelreaktionen gab es keine Abnahme von Sitavig. Die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren leicht oder mittelschwer. Ein Bericht über Kopfschmerzen beider Behandlungsarme wurde als schwerwiegend eingestuft.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Sitavig

Mit Sitavig wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Acyclovir wird hauptsächlich unverändert im Urin durch aktive tubuläre Sekretion beseitigt. Gleichzeitig verabreichte Arzneimittel, die mit der tubulären Sekretion konkurrieren können, können die Plasmakonzentrationen von Acyclovir erhöhen. Aufgrund der geringen Dosis und der minimalen systemischen Absorption von Sitavig -Wechselwirkungen sind jedoch unwahrscheinlich.

Warnungen für Sitavig

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Sitavig

Patientenberatungsinformationen

Siehe von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen and Anweisungen zur Verwendung ).

Anweisungen zur Verwendung

Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung, die mit Sitavig geliefert wird, bevor Sie sie verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Wichtig

Informieren Sie die Patienten, dass Sitavig kein Heilmittel für Fieberbläschen ist.

Sitavig should be applied to the area of the upper gum above the incisor tooth. Sitavig tablets should not be crushed sucked chewed or swallowed.

Wenn es vor 6 Stunden herauskommt, werden es erneut angewendet. Wenn dies nicht funktioniert, sollte ein neues Tablet angewendet werden.

Es sollte nicht auf die Innenseite der Lippe oder der Wange aufgetragen werden.

• Die Tablette sollte auf der gleichen Seite des Mundes wie die Herpes labialis Symptome angewendet werden.
• Entfernen Sie Sitavig nicht, wenn es an Ihrem oberen Kaugummi festhält. Wenn Sitavig innerhalb der ersten 6 Stunden, in denen Sie es auftragen, nicht von Ihrem oberen Kaugummi fällt oder nicht von Ihrem oberen Kaugummi fällt. Legen Sie ihn wieder auf Ihren oberen Kaugummi. Wenn es immer noch nicht klebt, ersetzen Sie es durch ein neues Sitavig -Tablet.
• Stellen Sie Sitavig nicht erneut an, wenn es ausfällt, oder Sie schlucken es, nachdem es 6 Stunden oder länger an Ort und Stelle war.
• Wenn Sie Sitavig innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Auftragen schlucken, trinken Sie ein Glas Wasser und legen Sie eine neue Sitavig -Tablette auf Ihren oberen Kaugummi.

Nebenwirkungen

Bei Patienten können nachteilige Reaktionen wie Kopfschmerzen und Schmerzen im Anwendungsstandort auftreten.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die systemische Exposition nach bukkaler Verabreichung von Acyclovir ist minimal. Die Ergebnisse früherer Studien zur Karzinogenese -Mutagenese und der Fruchtbarkeit von Acyclovir sind aufgrund der minimalen Exposition, die sich aus der bukkalen Verabreichung ergibt, nicht in die vollständigen Verschreibungsinformationen für Sitavig einbezogen. Informationen zu diesen Studien nach systemischer Exposition finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen für Acyclovir -Produkte, die für die orale und parenterale Verabreichung zugelassen sind.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Bei schwangeren Frauen stehen keine Daten zur Verwendung von Sitavig verfügbar. Veröffentlichte Beobachtungsstudien über Jahrzehnte nach Verwendung von Acyclovir haben jedoch kein drogenassoziiertes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder des Fötus identifiziert. Die systemische Exposition von Acyclovir nach bukkaler Verabreichung von Sitavig ist minimal [siehe Klinische Pharmakologie ]. Animal reproduction studies have not been conducted with Sitavig. Animal reproduction studies with systemic exposure of Acyclovir have been conducted. Refer to oral and parental Acyclovir prescribing information for additional details.

Stillzeit

Nach bukkaler Verabreichung gibt es keine Daten zum Vorhandensein von Acyclovir in der Muttermilch. Es gibt keine Daten zu den Auswirkungen von Acyclovir auf die gestillte Kinder- oder Milchproduktion. Die systemische Exposition nach bukkaler Verabreichung von Acyclovir ist minimal [siehe Klinische Pharmakologie ]. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Sitavig and any potential adverse effects on the breastfed child from Sitavig or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Sitavig bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt. Die Fähigkeit von pädiatrischen Patienten, den Anwendungsanweisungen einzuhalten, wurde nicht bewertet. Die Verwendung bei jüngeren Kindern wird aufgrund des potenziellen Erstickungsrisikos nicht empfohlen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von Sitavig umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Immungeschwächte Patienten

Die Sicherheit von Sitavig wurde bei immungeschwächten Probanden nicht untersucht.

Überdosierungsinformationen für Sitavig

Acyclovir -Absorption und systemische Exposition nach Anwendung von Sitavig sind minimal. Überdosierung ist daher unwahrscheinlich [siehe Klinische Pharmakologie ].

Die symptomatische und unterstützende Versorgung ist die Grundlage für das Management.

Kontraindikationen für Sitavig

Sitavig is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g. anaphylaxis) to Acyclovir Milchproteinkonzentrat or any other component of the product.

Klinische Pharmakologie for Sitavig

Wirkungsmechanismus

Acyclovir ist ein antivirales Arzneimittel gegen α-Herpesviren [siehe Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption und Verteilung

Speichel

Die pharmakokinetischen Parameter von Acyclovir nach einer einzelnen Dosis Sitavig im Speichel und dem Plasma gesunder Freiwilliger sind in Tabelle 2 angegeben.

Tabelle 2: Pharmakokinetische (PK) -Parameter von Acyclovir im Speichel und Plasma nach Anwendung eines einzelnen Sitavig -50 -mg -Tablets in gesunden Freiwilligen (n = 12)

In der Phase -3 -Studie wurden die Acyclovir -Spiegel im Speichel innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Sitavig bei 56 Patienten mit wiederkehrenden Herpes labialis (Mittelwert 88,1 Mikrogramm pro ml) gemessen und befanden sich innerhalb des Bereichs derjenigen, die in der PK -Studie bei gesunden Freiwilligen beobachtet wurden.

Bei gesunden Freiwilligen betrug die mediane Dauer der bukkalen Adhäsion 14 Stunden nach Anwendung eines einzelnen Sitavig -50 -mg -Tablets.

Plasma

Plasma concentrations of Acyclovir were measured in 12 healthy volunteers after a single-dose application of Sitavig 50 mg buccal tablet. Acyclovir concentrations had a delayed appearance (undetectable at 5 hours) and were below the concentrations required for Virostatikum activity (range: 17.5 to 55.3 nanogram per mL).

Stoffwechsel und Ausscheidung

Acyclovir ist auf 9-[(Carboxymethoxy) -Methyl] Guanin (CMMG) und 8Hydroxy-Acclovir (8-OH-ACV) durch Oxidation und Hydroxylierung und ist hauptsächlich durch die Nieren unverändert.

Lebensmitteleffekt

Es gab keine formale Studie zur Lebensmitteleffekt mit Sitavig; In klinischen Studien durften die Patienten jedoch während der Einnahme von Sitavig essen und trinken.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Acyclovir ist ein synthetisches Purin-Desoxynukleosidanalogon mit hemmender Aktivität gegen Herpes-Simplex-Viren Typ 1 (HSV-1) und Typ 2 (HSV-2) DNA-Polymerasen. Es hemmt die HSV-1- und HSV-2-Replikation in der Zellkultur und vergeblich .

Die inhibitorische Aktivität von Acyclovir ist aufgrund seiner Affinität zur von HSV kodierenden Enzym -Thymidin -Kinase selektiv. Dieses virale Enzym umwandelt Acyclovir in Acyclovir -Monophosphat ein Desoxynukleotidanalog. Das Monophosphat wird durch zelluläre Guanylatkinase durch eine Reihe von zellulären Enzymen weiter in Diphosphat umgewandelt. In biochemischen Tests hemmt Acyclovir -Triphosphat die Replikation von αHerpes -viraler DNA. Diese Hemmung wird auf 3 Arten durchgeführt: 1) Wettbewerbshemmung der viralen DNA -Polymerase 2) Einbau in und des Abbruchs der wachsenden viralen DNA -Kette und 3) Inaktivierung der viralen DNA -Polymerase.

Antivirale Aktivität

Die quantitative Beziehung zwischen der Anfälligkeit von Herpesviren gegenüber antiviralen Zellkultur und der klinischen Reaktion auf die Therapie wurde beim Menschen nicht festgestellt, und es wurde nicht standardisiert. Empfindlichkeitstestergebnisse als die Konzentration des Arzneimittels ausgedrückt, die erforderlich sind, um das Wachstum des Virus in der Zellkultur um 50% zu hemmen (EC) ₅₀ ) variieren stark je nach einer Reihe von Faktoren. Unter Verwendung von Plaque-Reduktions-Assays auf Vero-Zellen die EC ₅₀ Die Werte von Acyclovir gegen Herpes-Virus-Isolate lagen für HSV-1 im Bereich von 0,09 bis 60 μm (NULL,02 bis 13,5 μg/ml) für HSV-1 und von 0,04 bis 44 μm (NULL,01 bis 9,9 μg/ml) für HSV-2.

Widerstand

In der Zellkultur

Acyclovir-resistente HSV-1- und HSV-2-Stämme wurden in der Zellkultur isoliert. Acyclovir-resistenter HSV resultierte aus Mutationen in den Genen der viralen Thymidinkinase (TK; pul23) und der DNA-Polymerase (pol; pul30). Frameshifts wurden üblicherweise isoliert und führten zu einer vorzeitigen Kürzung des HSV -TK -Produkts mit einer verringerten Anfälligkeit für Acyclovir. Mutationen im viralen TK -Gen können zu einem vollständigen Verlust der TK -Aktivität (TK -negativ) reduzierte TK -Aktivität (TK -Teil) oder Veränderung der Fähigkeit von viralem TK, das Arzneimittel ohne äquivalente Verlust in der Fähigkeit zur Phosphorylierung von Thymidin zu phosphorylieren (TK verändert), führen. In der Zellkultur wurden die folgenden resistenzassoziierten Substitutionen in TK von HSV-1 und HSV-2 beobachtet (Tabelle 3).

Tabelle 3: Zusammenfassung von Acyclovir (ACV) Resistenz-assoziierten Aminosäure-Substitutionen in der Zellkultur

Bei HSV-infizierten Patienten

Klinische HSV-1- und HSV-2-Isolate, die von Patienten erhalten wurden, die für ihre α-Herpesvirus-Infektionen nicht behandelt wurden, wurden auf genotypische Veränderungen in den TK- und POL-Genen sowie auf phänotypische Resistenz gegen Acyclovir bewertet (Tabelle 4). HSV-Isolate mit Frameshift-Mutationen und resistenzassoziierten Substitutionen in TK und POL wurden identifiziert. Die Auflistung von Substitutionen in der HSV TK und POL, die zu einer verminderten Anfälligkeit für Acyclovir führt, ist nicht ganz integrativ, und zusätzliche Änderungen werden wahrscheinlich in HSV-Varianten identifiziert, die von Patienten isoliert sind, die acyclovir-haltige Therapien nicht bestehen. Die Möglichkeit einer Virusresistenz gegen Acyclovir sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die während der Therapie nicht reagieren oder wiederkehrendes virales Abbau erleben.

Tabelle 4: Zusammenfassung der ACV-Resistenz-assoziierten Aminosäure-Substitutionen, die bei behandelten Patienten beobachtet wurden

Kreuzresistenz

Bei HSV-Isolaten wurde eine Kreuzresistenz beobachtet, die Frameshift-Mutationen und resistenzassoziierte Substitutionen tragen, die eine verringerte Anfälligkeit für Penciclovir (PCV) Famciclovir (FCV) und Foscarnet (FOS) verleihen [Tabelle 5].

Tabelle 5: Zusammenfassung von Aminosäure-Substitutionen, die dem PCV-FCV oder FOS eine Kreuzresistenz verleihen

Klinische Studien

Studie bei Patienten mit wiederkehrenden Herpes labialis (Fieberbläschen)

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sitavig wurde in einer randomisierten, doppelblind-placebokontrollierten multizentrischen Studie mit einem von Patienten initiierten, vergleichbaren Sitavig 50 mg als einzelne Dosis (n = 378) mit Placebo (n = 397) bei Patienten mit wiederkehrenden Herpes labialis (Cold Sores) bewertet. Insgesamt 376 mit SITAVIG -behandelte Patienten und 395 mit Placebo behandelte Patienten wurden in die Absicht einbezogen, die Wirksamkeitspopulation (ITT) zu behandeln, die als alle Patienten definiert wurden, die eine Studienbehandlung angenommen haben und die eine Startdatum und Uhrzeit der Behandlung initiiert hatten. Das Durchschnittsalter betrug 41,0 Jahre (Bereich: 18-80 Jahre) und die Mehrheit der Patienten war weiblich (NULL,6%) und kaukasisch (NULL,9%). Alle Patienten hatten im Vorjahr mindestens 4 Herpes -Episoden, von denen 68,4% ≥ 5 Episoden hatten. Die Patienten wurden angewiesen, die Behandlung innerhalb einer Stunde nach Beginn der prodromalen Symptome und vor dem Auftreten von Anzeichen von Herpes -Labialis -Läsionen durch Anwenden der Tablette auf die bukkale Schleimhaut in der Fossa Eckzäge einzulassen. Wenn die Tablette innerhalb der ersten 6 Stunden abgelöst wurde, wurden die Probanden angewiesen, eine Tablette erneut anzuwenden.

Oreganoöl für Hustendosis

Die mittleren und medianen Dauer der wiederkehrenden Herpes labialis -Episode (ITT -Population n = 771) waren bei Patienten, die mit Sitavig behandelt wurden, ungefähr einen halben Tag kürzer im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.

Patienteninformationen für Sitavig

Sitavig
(Sit-a-vig)
(Acyclovir) Bukkal -Tabletten

Was ist Sitavig?

• Sitavig is a prescription medicine used to treat cold sores (herpes labialis) in adults with normal immune systems.
• Es ist nicht bekannt, ob Sitavig bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Sitavig nicht verwenden?

Verwenden Sie Sitavig nicht, wenn Sie allergisch sind gegen:

• Acyclovir oder eine der Zutaten in Sitavig. Eine vollständige Liste von Zutaten in Sitavig finden Sie im Ende dieser Broschüre.
• Milchproteinkonzentrat

Bevor Sie Sitavig verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Sitavig Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Sitavig in Ihre Muttermilch übergeht.
• Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten mit, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente Vitamine oder Kräuterpräparate.

Wie soll ich Sitavig verwenden?

In den detaillierten Anweisungen finden Sie Informationen zur Verwendung von Sitavig.

• Verwenden Sie Sitavig genauso, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Verwenden Sie Sitavig innerhalb von 1 Stunde, nachdem Sie das erste Symptom einer kalten Schmerzen haben, z. B. die Juckreiz Rötung brennen oder kribbeln und bevor eine kalte Schmerzen erscheint.
• Sie können essen und trinken, während Sie Sitavig verwenden.
• Crush Chew -Saugen oder Schlucken Sie Sitavig -Tabletten nicht.
• Sitavig will slowly dissolve over time while in your mouth and should be left in place.
• Spülen Sie Ihren Mund sanft mit Wasser aus, um Ihre Zähne zu reinigen, während Sitavig vorhanden ist.
• Trinken Sie mehr Flüssigkeiten, wenn Ihr Mund trocken wird, während Sie Sitavig verwenden.

Was soll ich vermeiden, während ich Sitavig benutze?

Sie sollten Aktivitäten vermeiden, die verhindern können, dass Sitavig an Ihrem Kaugummi haftet, einschließlich: Berühren oder Drücken von Sitavig, nachdem Sie es während des Behandlungstages mit Oberputzkaugummi angewendet und Ihre Zähne putzen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Sitavig?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sitavig sind: Kopfschmerzen and pain where Sitavig is applied.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Sitavig. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Sitavig speichern?

• Sitavig zwischen 20 ° C bis 25 ° C speichern. Halten Sie Sitavig -Tabletten trocken.

Halten Sie Sitavig und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Sitavig

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Sitavig nicht für eine Bedingung, für die sie nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht Sitavig an, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Sitavig bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Sitavig?

Wirkstoff: Acyclovir

Inaktive Zutaten: Hypromellose -Milchprotein konzentrieren Natriumlaurylsulfat -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Povidon -kolloidales Siliziumdioxid.

Anweisungen zur Verwendung

Sitavig
(Sit-a-vig) (Acyclovir) Bukkal -Tabletten

Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung, die mit Sitavig geliefert wird, bevor Sie sie verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Wichtig:

• Sitavig should be applied within 1 hour after you have the first symptom of a cold sore such as itching Rötung burning or tingling and before a cold sore appears.
• Sitavig should be applied on the same side of your mouth as the cold sore symptoms.
• Sitavig should be applied to your upper gum just above your incisor tooth.
• Sitavig should not be applied to the inside of your lip or your cheek.
• Wenn Sitavig nicht innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Auftragen von Ihrem oberen Kaugummi an Ihrem oberen Kaugummi haftet oder das gleiche Tablet sofort wieder auf Ihren oberen Kaugummi gelegt werden sollte. Wenn dieses Sitavig -Tablet nicht an Ort und Stelle bleibt, wenden Sie sich ein weiteres Sitavig -Tablet auf Ihren oberen Kaugummi an.
• Stellen Sie Sitavig nicht erneut an, wenn es ausfällt, oder Sie schlucken es, nachdem es 6 Stunden oder länger an Ort und Stelle war.
• Wenn Sie Sitavig innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Auftragen schlucken, trinken Sie ein Glas Wasser und legen Sie eine neue Sitavig -Tablette auf Ihren oberen Kaugummi.

So wenden Sie Sitavig an:

Schritt 1: Bevor Sie Sitavig anwenden, finden Sie den Bereich auf Ihrem oberen Kaugummi direkt über dem linken oder dem rechten Schneidezahn. Der Schneidezahn ist der Zahn rechts oder links von Ihren beiden Vorderzähne (siehe Abbildung A). Hier sollten Sie Sitavig anwenden.

Abbildung a

Schritt 2: Schälen Sie die Abdeckung des Blasenpakets zurück. Nehmen Sie 1 Sitavig aus dem Blasenpaket. Wenn Sie aus dem Blasenpaket entfernt werden, müssen Sitavig sofort verwendet werden. Sitavig ist auf der einen Seite rund und auf der anderen Seite flach (siehe Abbildung B).

Abbildung b

Schritt 3: Legen Sie die flache Seite von Sitavig auf Ihre trockene Fingerspitze. Tragen Sie die runde Seite von Sitavig auf Ihren oberen Kaugummi an (siehe Abbildung C). Die flache Seite wird in die Innenseite Ihrer Lippe ausgerichtet.

Abbildung c

Schritt 4: Halten Sie Sitavig an Ort und Stelle, indem Sie einen leichten Druck mit dem Finger auf der Außenseite Ihrer Oberlippe über den Bereich ausüben, in dem Sitavig 30 Sekunden lang platziert wird. Dies wird dazu beitragen, sich an Ihrem Kaugummi zu halten (siehe Abbildung D).

Abbildung d

Schritt 5: Lassen Sie die Sitavig -Tablette an Ort und Stelle, bis es sich auflöst.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.