Transderm Scop

Beschreibung für Transderm Scop

Das Transderm Scop® (Scopolamin) Transdermal -System ist ein kreisförmiges flaches Pflaster, das für die kontinuierliche Freisetzung von Scopolamin nach der Anwendung auf einen Bereich mit intaktem Haut auf dem Kopf hinter dem Ohr ausgelegt ist. Jedes System enthält 1,5 mg Scopolaminbasis. Scopolamin ist α-(Hydroxymethyl) benzeneacesäure 9-methyl-3-oxa-9-ahmatricyclo [3.3.1.0 ²⁴ ] Nicht-7-yl-Ester. Die empirische Formel ist c ₁₇ H ₂₁ NEIN ₄ und seine strukturelle Formel lautet:

Scopolamin ist eine viskose Flüssigkeit mit einem Molekulargewicht von 303,35 und einem PKA von 7,55 bis 7,81. Das Transderm Scop -System ist ein Film von 0,2 mm dick und 2,5 cm² mit vier Schichten. Aus der sichtbaren Oberfläche in Richtung der an der Haut befestigten Oberfläche sind diese Schichten: (1) eine Hintergrundschicht aus braunen aluminisierten Polyesterfilm; (2) ein Arzneimittelreservoir aus Scopolamin -leichten Mineralöl und Polyisobutylen; (3) eine mikroporöse Polypropylenmembran, die die Abgaberate von Scopolamin vom System zur Hautoberfläche steuert; und (4) eine adhäsive Formulierung von Mineralöl Polyisobutylen und Scopolamin. Ein schützender Peelstreifen aus silikonisiertem Polyester, der die Klebstoffschicht abdeckt, wird entfernt, bevor das System verwendet wird. Die inaktiven Komponenten leichter Mineralöl (NULL,4 mg) und Polyisobutylen (NULL,4 mg) werden nicht aus dem System freigesetzt.

Querschnitt des Systems :

Verwendung für Transderm Scop

Transderm scöp ist bei Erwachsenen zur Vorbeugung von:

• Übelkeit und Erbrechen associated with motion sickness.
• Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), die mit der Erholung von Anästhesie und/oder Opiatanalgesie und Operation verbunden sind.

Dosierung für Transderm Scop

Wichtige Anweisungen für Anwendungs- und Entfernung

• Jedes Transderm Scöp transdermales System wird zur Lieferung formuliert vergeblich ungefähr 1 mg Scopolamin über 3 Tage.
• Tragen Sie jederzeit nur ein transdermales System.
• Schneiden Sie das transdermale System nicht ab .
• Tragen Sie das transdermale System auf die Haut im postaurikulären Bereich auf (haarloser Bereich hinter einem Ohr).
• Nachdem das transdermale System auf die trockene Haut hinter den Ohrwäsche -Händen gründlich mit Seife und Wasser und trockenen Händen aufgetragen wurde [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Wenn das transdermale System verdrängt wird, verwerfen Sie das transdermale System und wenden Sie ein neues transdermales System auf den haarlosen Bereich hinter dem anderen Ohr an.
• Sobald das transdermale System angebracht wurde, vermeiden Sie es, das transdermale System zu berühren oder auf das transdermale System auszuüben, während es getragen wird, da der Druck auf die Ausübung von Druck am Rande aus dem Rand ausstößt.
• Nach dem Entfernen falten Sie das verwendete transdermale System in zwei Hälften mit der klebrigen Seite zusammen und verwerfen Sie den Haushaltsmüll in einer Weise, die zufälligen Kontakte oder Einnahme durch Kinder Haustiere oder andere verhindert.
• Waschen Sie die Hände und die Anwendungsstelle mit Seife und Wasser nach der Entfernung des transdermalen Systems [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Empfohlene Dosierung für Erwachsene

Reisekrankheit

Wenden Sie ein Transderm Scöp transdermales System auf den haarlosen Bereich hinter einem Ohr mindestens 4 Stunden vor der erforderlichen antiemetischen Wirkung an - für die Verwendung von bis zu 3 Tagen. Wenn eine Therapie für länger als 3 Tage erforderlich ist, entfernen Sie das erste transdermale System und wenden Sie ein neues Transderm Scöp transdermales System hinter dem anderen Ohr an.

Ponv

Für andere Operationen als den Kaiserschnitt : Wenden Sie am Abend vor der geplanten Operation ein Transderm scöp transdermales System an. Entfernen Sie das transdermale System 24 Stunden nach der Operation.

Methocarbamol 500 mg Dosierung für den Menschen

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Transdermales System : Ein kreisförmiges flaches, bräunliches transdermales System, das mit Scopolamin 1 mg/3 Tagen geprägt ist

Lagerung und Handhabung

Transderm Scöp (Scopolamin transdermales System) 1 mg/3 Tage ist wie folgt verfügbar:

Kartons mit 4 10 und 24 transdermalen Systemen, die in einzelne Folienbeutel verpackt sind.

• Karton von 4 transdermalen Systemen. NDC 10019-553-06
• Karton von 10 transdermalen Systemen. NDC 10019-553-03
• Karton von 24 transdermalen Systemen. NDC 10019-553-04

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).

Beutel (e) in aufrechter Position speichern.

Beugen oder rollen Sie den Beutel (ES) nicht.

Waschen Sie die Hände unmittelbar nach dem Umgang mit dem transdermalen System gründlich mit Seife und Wasser. Vermeiden Sie es, das System während der Behandlung zu berühren. Nach dem Entfernen falten Sie das verwendete transdermale System in zwei Hälften mit der klebrigen Seite zusammen und verwerfen Sie den Haushaltsmüll in einer Weise, die zufälligen Kontakte oder Einnahme durch Kinder Haustiere oder andere verhindert. Waschen Sie die Hände und die Anwendungsstelle mit Seife und Wasser nach der Entfernung des transdermalen Systems [siehe Dosierung und Verwaltung Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Vermarktet von: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Überarbeitet: Apr 2025

Nebenwirkungen for Transderm Scop

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle bei der Markierung beschrieben:

• Akutes Winkelverschlussglaukom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Neuropsychiatrische Nebenwirkungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Eklamptische Anfälle bei schwangeren Frauen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Magen -Darm- und Harnstörungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Hyperthermie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Symptome des Drogenentzugs/nach der Entfernung [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Verschwommenes Sehen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• MRT -Haut brennt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Reisekrankheit

Die häufigste unerwünschte Reaktion (ungefähr zwei Drittel) war trockener Mund. Zu den weniger häufigen Nebenwirkungen gehörten Schläfrigkeit (weniger als sechs) verschwommenes Sehvermögen und die Dilatation der Schüler.

Ponv

Häufige Nebenwirkungen, die bei mindestens 3% der Patienten in klinischen PONV -Studien auftreten, sind in Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1 Häufige Nebenwirkungen* bei chirurgischen Patienten zur Vorbeugung von PONV

Nachmarkterfahrung

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von Scopolamin-transdermalem System nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Psychiatrische Störungen : Akute Psychose einschließlich: Desorientierungs Halluzinationen und Paranoia

Störungen des Nervensystems : Amnesie -Koordinationsstörungen Störung der Aufmerksamkeit Kopfschmerzen Unruhe Sprachstörung

Allgemeine Erkrankungen und Verwaltungsortbedingungen : Reaktionen auf dem Anwendungsstandort (einschließlich der Blasenbildung brennender Pruritus und Hautausschlag) und Hyperthermie

Augenstörungen: Amblyopia -Winkelverschluss Glaukom trockene Augen Augenlid Reizung Augenpruritus

Haut- und subkutane Gewebeerkrankungen : Erythema -Ausschlag verallgemeinerte Hautreizung

Nieren- und Harnstörungen : Dysurie

Ohr- und Labyrinthstörungen : Schwindel

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Transderm Scop

Drogen verursachen Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS)

Die gleichzeitige Anwendung von Transderm scöp mit anderen Medikamenten, die ZNS -Nebenwirkungen von Schläfrigkeit durch Schwindel oder Desorientierung verursachen (z. B. Hypnotika Opiat von Anxiolytika und Alkohol) oder haben Anticholinerg -Eigenschaften (z. Transderm Scöp [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Either Transderm Scöp or the interacting drug should be chosen depending on the importance of the drug to the patient. If the interacting drug cannot be avoided monitor patients for CNS adverse reactions.

Anticholinergika

Die gleichzeitige Anwendung von Scopolamin mit anderen Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften kann das Risiko von ZNS -Nebenwirkungen erhöhen [siehe Drogen verursachen Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) ] Darmobstruktion und/oder Harnretention. Betrachten Sie häufigere Überwachung während der Behandlung mit Transderm scöp bei Patienten, die Anticholinergika erhalten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Orale Medikamente, die im Magen absorbiert sind

Transderm Scöp as an Anticholinerge may delay gastric Und upper gastrointestinal motility Und therefore the rate of absorption of other orally administered drugs. Monitor patients for modified therapeutic effect of concomitant orally administered drugs with a narrow therapeutic index.

Wechselwirkung mit Magensekretionstest

Scopolamin wird den Magensekretionstest beeinträchtigen. Deaktivieren Sie die Transderm -SCÖP 10 Tage vor dem Testen.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Transderm Scöp contains scopolamine which is not a controlled substance.

Abhängigkeit

Die Beendigung von Transderm scöp kann normalerweise nach mehreren Tagen zu Entzugssymptomen wie Störungen des Gleichgewichts Schwindel -Übelkeit führen, das Bauchkrämpfe schwitzt, die Kopfschmerzen im Muskelschwäche der mentalen Verwirrung mit Bradykardie und Hypotonie schwitzen. Diese Entzugssymptome deuten darauf hin, dass Scopolamin wie andere Anticholinergen -Medikamente eine körperliche Abhängigkeit hervorrufen können. Das Beginn dieser Symptome im Allgemeinen 24 Stunden oder länger, nachdem das transdermale System entfernt wurde, kann schwerwiegend sein und erfordern möglicherweise medizinische Eingriffe [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Warnungen für Transderm Scop

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Transderm Scop

Akutes Winkelverschlussglaukom

Die mydriatische Wirkung von Scopolamin kann zu einem Anstieg des intraokularen Drucks führen, was zu einem akuten Winkelverschlussglaukom führt. Überwachen Sie den Intraokulardruck bei Patienten mit offenem Winkelglaukom und passen Sie die Glaukomtherapie während des Transderms -SCöp -Gebrauchs nach Bedarf ein. Raten Sie den Patienten, das transdermale System sofort zu entfernen und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie Symptome eines Glaukoms des akuten Winkelverschlusses aufweisen (z. B. Augenschmerzen oder Beschwerden verschwommenes Sehvermögen visueller Halos oder farbige Bilder in Verbindung mit roten Augen aus der Konjunktival -Veraugung und der Hornhautwirbel).

Neuropsychiatrische Nebenwirkungen

Psychiatrische Nebenwirkungen

Es wurde berichtet, dass Scopolamin die Psychose verschlimmert. Andere psychiatrische Reaktionen wurden ebenfalls berichtet, einschließlich akuter toxischer Psychose -Agitation -Sprachstörung Halluzinationen Paranoia und Wahnvorstellungen [siehe Nebenwirkungen ]. Monitor patients for new or worsening psychiatric symptoms during treatment with Transderm Scöp. Also monitor patients for new or worsening psychiatric symptoms during concomitant treatment with other drugs that are associated with similar psychiatric effects [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. In cases of psychiatric reactions occurring Transderm Scöp should be removed at once. If despite this the symptoms persist in a severe form instruct patients to sehenk medical attention.

Anfälle

Anfälle Und seizure-like activity have been reported in patients receiving scopolamine. Weigh this potential risk against the benefits before prescribing Transderm Scöp to patients with a history of seizures including those receiving anti-epileptic medication or who have risk factors that can lower the seizure threshold.

Kognitive Nebenwirkungen

Scopolamin kann die Desorientierung und Verwirrung von Schläfrigkeit verursachen. Deaktivieren Sie Transderm scöp, wenn sich Anzeichen oder Symptome einer kognitiven Beeinträchtigung entwickeln. Wenn trotzdem die Symptome in schwerer Form bestehen bleiben, weist es die Patienten an, medizinische Hilfe zu suchen. Ältere und pädiatrische Patienten können empfindlicher gegenüber den neurologischen und psychiatrischen Wirkungen von Transderm Scöp reagieren. Betrachten Sie die häufigere Überwachung während der Behandlung mit Transderm scöp bei älteren Patienten [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. Transderm Scöp is not approved for use in pediatric patients [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Gefährliche Aktivitäten

Transderm Scöp may impair the mental Und/or physical abilities required for the performance of hazardous tasks such as driving a motor vehicle operating machinery or participating in underwater sports. Concomitant use of other drugs that cause central nervous system (CNS) adverse reactions (e.g. alcohol sedatives hypnotics opiates Und anxiolytics) or have Anticholinerge properties (e.g. other belladonna alkaloids sedating antihistamines meclizine tricyclic antidepressants Und muscle relaxants) may increase this effect [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Inform patients not to operate motor vehicles or other dangerous machinery or participate in underwater sports until they are reasonably certain that Transderm Scöp does not affect them adversely.

Eklamptische Anfälle bei schwangeren Frauen

Eklamptische Anfälle wurden bei schwangeren Frauen mit schwerer Präeklampsie kurz nach der Injektion von intravenöses und intramuskulärem Scopolamin berichtet [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. Avoid use of Transderm Scöp in patients with severe preeclampsia.

Magen -Darm- und Harnstörungen

Scopolamin aufgrund seiner anticholinergen Eigenschaften kann die Magen -Darm -Motilität verringern und Harnretention verursachen. Betrachten Sie eine häufigere Überwachung während der Behandlung mit Transderm scöp bei Patienten, bei denen vermutet wurde, dass Patienten mit pylorischer Obstruktion oder Patienten mit einem behinderten Urinfluss (z. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Discontinue Transderm Scöp in patients who develop difficulty in urination.

Hyperthermie

Es wurde schwerwiegende Nebenwirkungen von Hyperthermie bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die transdermales Scopolamin einschließlich tödlicher Fälle erhielten, nach einem schwerwiegenden Nachmarkt. Anticholinerge Mittel, einschließlich Scopolamin, können die Kernkörpertemperatur erhöhen und das Schwitzen verringern, was zu einer weiteren Erhöhung der Körpertemperatur führen kann. Hyperthermie kann durch Exposition gegenüber externen Wärmequellen oder hoher Umwelttemperatur verschärft werden. Pädiatrische und geriatrische Patienten sind möglicherweise anfälliger für diese anticholinergen Wirkungen auf die Thermoregulation. Beraten Sie den Patienten, wenn die Körpertemperatur zunimmt oder sie unter warmen Umweltbedingungen nicht schwitzen, um das transdermale System zu entfernen und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren. Die Symptome können nach Entfernung des verwendeten transdermalen Systems bestehen, da die systemische Absorption von Scopolamin durch die Haut fortgesetzt werden kann. Transderm scöp ist nicht zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Drogenentzugs-/Nach-Removal-Symptome

Das Absetzen von Transderm scöp kann normalerweise nach mehreren Tagen zu Entzugssymptomen wie Störungen des Gleichgewichtsschwindigkeits -Übelkeit führen, erbreiten Bauchkrämpfe, die Kopfschmerzen im mentalen Verwirrung Muskelschwäche Bradykardie und Hypotonie schwitzen. Der Beginn dieser Symptome beträgt im Allgemeinen 24 Stunden oder mehr, nachdem das transdermale System entfernt wurde. Weisen Sie die Patienten an, medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie schwere Symptome haben.

Verschwommenes Sehen

Scopolamin kann eine vorübergehende Dilatation der Pupillen verursachen, was zu verschwommenem Sehen führt, wenn es mit den Augen in Kontakt kommt.

Was wird detrol Medizin verwendet?

Raten Sie den Patienten, ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser zu waschen und ihre Hände unmittelbar nach dem Umgang mit dem transdermalen System zu trocknen. Berühren Sie das System beim Tragen nicht und waschen Sie die Hände und die Anwendungsstelle mit Seife und Wasser nach der Entfernung des transdermalen Systems [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Magnetresonanztomographie (MRT) Hautbrand

Transderm Scöp contains an aluminized membrane. Skin burns have been reported at the application site in patients wearing an aluminized transdermal system during an MRI scan. Remove Transderm Scöp before undergoing an MRI.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung ).

Verwaltungsanweisungen

Ratschläge für die Anwendung und Entfernung des transdermalen Systems [siehe Dosierung und Verwaltung ]:

• Tragen Sie jederzeit nur ein transdermales System.
• Schneiden Sie das transdermale System nicht ab.
• Tragen Sie das transdermale System im postaurikulären (haarlosen Bereich hinter einem Ohr) auf die Haut auf.
• Nachdem das transdermale System auf die trockene Haut hinter den Ohrhäfen gründlich mit Seife und Wasser und trockenen Händen aufgetragen wurde.
• Wenn das transdermale System verdrängt wird, verwerfen Sie das transdermale System und wenden Sie ein neues transdermales System auf den haarlosen Bereich hinter dem anderen Ohr an.
• Sobald das transdermale System angeboten wurde, vermeiden Sie das Berühren oder Ausüben des Drucks auf das transdermale System, da der Druck auf die Ausgabe von Scopolamin am Rande ausstößt.
• Nach dem Entfernen falten Sie das verwendete transdermale System in zwei Hälften mit der klebrigen Seite zusammen und verwerfen Sie den Haushaltsmüll in einer Weise, die zufälligen Kontakte oder Einnahme durch Kinder Haustiere oder andere verhindert.
• Waschen Sie die Hände und die Anwendungsstelle mit Seife und Wasser nach der Entfernung des transdermalen Systems.

Patienten mit offenem Winkelglaukom

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Neuropsychiatrische Nebenwirkungen

• Raten Sie den Patienten, dass psychiatrische Nebenwirkungen insbesondere bei Patienten mit früherer psychiatrischer Anamnese oder bei Patienten, die andere Medikamente erhalten, auch mit psychiatrischen Wirkungen in Verbindung gebracht werden und ihrem Gesundheitsdienstleister neue oder verschlechterende psychiatrische Symptome berichten.
• Raten Sie den Patienten, Transderm Scöp zu beenden und einen Gesundheitsdienstleister sofort zu kontaktieren, wenn sie eine Anfälle erleben.
• Beraten Sie den Patienten, insbesondere ältere Patienten, dass während der Behandlung mit Transderm scöp eine kognitive Beeinträchtigung auftreten kann, insbesondere bei Patienten, die andere Medikamente erhalten, die auch mit ZNS -Effekten verbunden sind, und um ihrem Gesundheitsdienstleister zu berichten, wenn sie Anzeichen oder Symptome einer kognitiven Beeinträchtigung wie Halluzinationen verwirrt oder auftreten.
• Informieren Sie die Patienten, keine Kraftfahrzeuge oder andere gefährliche Maschinen zu betreiben oder am Unterwassersport teilzunehmen, bis sie einigermaßen sicher sind, dass Transderm Scöp sie nicht nachteilig beeinflusst [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Verringerte Magen -Darm -Motilität und Harnretention

Weisen Sie die Patienten an, das transdermale System zu entfernen, wenn sie Symptome einer Darmobstruktion (Übelkeit oder Erbrechen) oder Schwierigkeiten beim Urinieren entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Hyperthermie

Informieren Sie die Patienten, dass Transderm scöp die Körpertemperatur erhöhen und das Schwitzen verringern kann, was zu einer Hyperthermie führen und durch Exposition gegenüber externen Wärmequellen oder hoher Umwelttemperatur verschärft werden kann. Geriatrische Patienten sind möglicherweise anfälliger für diese Auswirkungen. Beraten Sie den Patienten, wenn die Körpertemperatur zunimmt oder sie unter warmen Umweltbedingungen nicht schwitzen, entfernen das transdermale System und wenden Sie sich an ihren Gesundheitsdienstleister. Die Symptome können nach Entfernung des transdermalen Systems bestehen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Drogenentzugs-/Nach-Removal-Symptome

Informieren Sie die Patienten, dass, wenn sie das Transderm Scöp -transdermale System entfernen, nachdem möglicherweise Symptome des Engagements des Gebrauchs auftreten können, und um eine sofortige medizinische Versorgung zu suchen, wenn sie nach dem Entfernen von Transderm scöp schwere Symptome entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Verschwommenes Sehen

Informieren Sie die Patienten, dass eine vorübergehende Dilatation der Schüler und das verschwommene Sehen auftreten können, wenn Transderm Scöp mit den Augen in Kontakt kommt. Weisen Sie die Patienten an, ihre Hände unmittelbar nach dem Umgang mit dem transdermalen System mit Seife und Wasser gründlich zu waschen. Berühren Sie das System beim Tragen nicht und waschen Sie die Hände und die Anwendungsstelle mit Seife und Wasser nach der Entfernung des transdermalen Systems [siehe Dosierung und Verwaltung sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

MRT -Hautbrand

Weisen Sie die Patienten an, das transdermale System von Transderm Scöp zu entfernen, bevor er sich einer MRT unterzieht [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial von Scopolamin zu bewerten. Das mutagene Potenzial von Scopolamin wurde nicht bewertet.

Fruchtbarkeitsstudien wurden an weiblichen Ratten durchgeführt und zeigten keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Scopolamin -Hydrobromid, die durch tägliche subkutane Injektion verabreicht wurden. Das Körpergewicht der Mutter in der Gruppe mit der höchsten Dosierung (Plasmaspiegel ungefähr das 500-fache des Niveaus des Menschen, der bei Menschen mit einem transdermalen System erreicht wurde). Fruchtbarkeitsstudien an männlichen Tieren wurden jedoch nicht durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Bei schwangeren Frauen mit schwerer Präeklampsie wurden kurz nach der Injektion von intravenöser oder intramuskulärem Scopolamin überlebende Anfälle berichtet. Vermeiden Sie die Verwendung von Transderm Scop bei Patienten mit schwerer Präeklampsie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Daten ]. Available data from observational studies Und postmarketing reports with scopolamine use in pregnant women have not identified a drug associated risk of major birth defects miscarriage or adverse fetal outcomes.

In Tierstudien gab es keine Hinweise auf unerwünschte Entwicklungseffekte bei der intravenösen Verabreichung von Scopolamin -Hydrobromid, die bei Ratten aufgedeckt wurden. Die Embryotoxizität wurde bei Kaninchen bei intravenösen Dosen beobachtet, die den Plasmaspiegel etwa das 100 -fache der bei Menschen erzielten Spiegeln unter Verwendung eines transdermalen Systems erzeugen.

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

In den veröffentlichten Fallberichten wurde zwei schwangere Patienten mit schwerer Präeklampsie intravenöser bzw. intramuskulärer Scopolamin verabreicht und kurz nach der skopolaminischen Verabreichung eklamptische Anfälle entwickelt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Tierdaten

In tierischen Fortpflanzungsstudien, bei denen schwangere Ratten und Kaninchen durch tägliche intravenöse Injektion Scopolamin -Hydrobromid erhielten, wurden bei Ratten keine nachteiligen Wirkungen beobachtet. Ein embryotoxischer Effekt wurde bei Kaninchen bei Dosen beobachtet, die den Plasmaspiegel etwa das 100 -fache der bei Menschen mit einem transdermalen System erzielten Werte produzieren. Scopolamin, die Ratten und Kaninchen in höheren Dosen übergeordnet wurden als die von Transderm SCöp abgegebene Dosis, beeinflusste die Uteruskontraktionen nicht oder erhöhte die Dauer der Arbeit.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Scopolamin ist in der Muttermilch vorhanden. Es stehen keine Daten zur Auswirkungen von Scopolamin auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach Transderm scöp und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes von Transderm Scöp oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Transderm Scöp wurde bei pädiatrischen Patienten nicht festgestellt. Pädiatrische Patienten sind besonders anfällig für die anticholinergen Nebenwirkungen von Scopolamin, einschließlich neurologischer und psychiatrischer Nebenwirkungen und Drogenentzugssyndrom. Schwerwiegende Nebenwirkungen der akuten Psychose (z. B. Halluzinationen der Desorientierung) Amblyopie -Hyperthermie (einschließlich eines tödlichen Falls) und bei pädiatrischen Patienten wurden auch Mydriasis berichtet [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Transderm Scöp umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. In anderen klinischen Erfahrung hatten ältere Patienten ein erhöht Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Consider more frequent monitoring for CNS adverse reactions during treatment with Transderm Scöp in geriatric patients [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Es wurde schwerwiegende Nebenwirkungen von Hyperthermie bei geriatrischen Patienten, die transdermaler Scopolamin einschließlich eines tödlichen Falls erhalten, nach demmarktieren. Geriatrische Patienten sind möglicherweise anfälliger für die anticholinergen Wirkungen einer Störung der Thermoregulation. Beraten Sie den Patienten, wenn die Körpertemperatur zunimmt oder sie unter warmen Umweltbedingungen nicht schwitzen, um das transdermale System zu entfernen und ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nieren- oder Leberbeeinträchtigung

Transderm Scöp has not been studied in patients with renal or hepatic impairment. Consider more frequent monitoring during treatment with Transderm Scöp in patients with renal or hepatic impairment because of the increased risk of CNS adverse reactions [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Überdosierungsinformationen für Transderm Scop

Die anticholinerge Toxizität umfasst sowohl zentrale als auch periphere Anzeichen und Symptome: Effekte des Zentralnervensystems (z. B. Coma -Verwirrung Halluzinationen Lethargie -Sizuren Sämströme) verringerte Darmsgeräusche trockener Spülhaut -Mund -Hyperthermie Hypertonie Supraventriculare Arrhythmien Tachycardykardycardiasis -Retention Störungen. Diese Symptome können schwerwiegend sein und erfordern möglicherweise medizinische Eingriffe.

Bei Toxizität entfernen Sie das Transderm -SCÖP -transdermale System. Schwerwiegende symptomatische Fälle von Überdosierung mit mehreren transdermalen Systemanwendungen und/oder Aufnahme können anfänglich behandelt werden, um sicherzustellen, dass der Patient einen angemessenen Atemweg hat und die Atmung und Zirkulation unterstützt. Dies sollte schnell von der Entfernung aller transdermalen Systeme von Haut und Mund gefolgt werden. Wenn Hinweise auf eine transdermale Systemaufnahme vorliegen, sollte die endoskopische Entfernung von verschluckten transdermalen Systemen oder die Verabreichung von aktiviertem Holzkohle wie in der klinischen Situation angezeigt werden. In jedem Fall, in dem eine schwerwiegende Überdosierung oder Anzeichen einer sich entwickelnden akuten Toxizität vorhanden sind, werden alle Vitalfunktionen und EKG -Einrichtung des intravenösen Zugangs und der Verabreichung von Sauerstoff empfohlen.

Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung/Toxizität aufgrund von Scopolamin sollten sorgfältig vom gelegentlich beobachteten Rückzugssyndrom unterschieden werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Although mental Verwirrung Und Schwindel may be observed with both acute toxicity Und withdrawal other characteristic findings differ: tachyarrhythmias dry skin Und decreased bowel sounds suggest Anticholinerge toxicity while bradycardia headache Übelkeit und abdominal cramps Und sweating suggest post-removal withdrawal.

Wenn eine Überexposition auftritt, rufen Sie die Gifthilfe bei 1-800-222-1222 für aktuelle Informationen zur Verwaltung der Vergiftung oder Überdosierung an.

Kontraindikationen für Transderm Scop

Transderm Scöp is contraindicated in patients with:

• Winkelverschlussglaukom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Überempfindlichkeit gegenüber Scopolamin oder anderen Belladonna -Alkaloiden oder gegen Zutat oder Komponente in der Formulierung oder des Abgabesystems. Zu den Reaktionen gehörten überflüssige Verallgemeinerungen und Erythemen [siehe Nebenwirkungen BESCHREIBUNG ].

Klinische Pharmakologie for Transderm Scop

Wirkungsmechanismus

Scopolamin a Belladonna -Alkaloid ist ein Anticholinerge. Scopolamin wirkt: i) als Wettbewerbsinhibitor an postganglionischen muskarinischen Rezeptorstellen des parasympathischen Nervensystems und ii) auf glatten Muskeln, die auf Acetylcholin reagieren, aber es fehlt die cholinerge Innervation. Es wurde vermutet, dass Scopolamin im Zentralnervensystem (ZNS) wirkt, indem die cholinerge Übertragung von den vestibulären Kernen auf höhere Zentren im ZNS und von der retikulären Formation in das Erbrechen -Zentrum blockiert wird. Scopolamin kann die Sekretion von Speichel hemmen und die Magen -Darm -Sekrete verringern, und die Motilität verursacht Schläfrigkeit, die die Pupillen erhöhen und die Herzfrequenz erhöhen und die motorische Funktion drücken.

Pharmakokinetik

Das System wird so formuliert, dass der systemische Kreislauf über 3 Tage ungefähr 1 mg Scopolamin liefert.

Absorption

Nach der Anwendung der Haut hinter den Ohrzirkulationsplasmakonzentrationen werden innerhalb von 4 Stunden innerhalb von 4 Stunden innerhalb von 24 Stunden festgestellt. Die durchschnittliche Plasmakonzentration beträgt 87 pg/ml (NULL,28 nm) für freies Scopolamin und 354 pg/ml für Gesamt -Scopolamin (freie Konjugate). Nach der Entfernung des verwendeten transdermalen Systems gibt es einen gewissen Grad an systemischer Absorption von Scopolamin, die in den Hautschichten gebunden sind.

Verteilung

Die Verteilung von Scopolamin ist nicht gut charakterisiert. Es kreuzt die Plazenta und die Bluthirnbarriere und kann reversibel an Plasmaproteine ​​gebunden sein.

Beseitigung

Stoffwechsel und Ausscheidung

Scopolamin wird metabolisiert und mit weniger als 5% der gesamten Dosis konjugiert, die im Urin unverändert erscheinen. Die für die Metabolisierung von Scopolamin verantwortlichen Enzymen sind unbekannt. Das genaue Eliminierungsmuster von Scopolamin wurde nicht bestimmt. Nach der Entfernung der transdermalen Systementfernung Plasmakonzentrationen des Scopolamin-Rückgangs in logarischer linearer Weise mit einer beobachteten Halbwertszeit von 9,5 Stunden. Weniger als 10% der Gesamtdosis werden im Urin als Elternmedikament und Metaboliten über 108 Stunden ausgeschieden.

Arzneimittelinteraktionsstudien

Ein in vitro Die Studie unter Verwendung menschlicher Hepatozyten untersuchte die Induktion von CYP1A2 und CYP3A4 durch Scopolamin. Scopolamin induzierte keine CYP1A2- und CYP3A4 -Isoenzyme in den Konzentrationen von bis zu 10 nm. In an in vitro Die Studie mit menschlichen Lebermikrosomen, die die Hemmung von CYP1A2 2C8 2C9 2C19 2D6 und 3A4 Scopolamin bewerteten, hemmten diese Cytochrom -P450 -Isoenzyme bei den Konzentrationen bis zu 1 mikromolar nicht. NEIN vergeblich Es wurden Studien mit Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt.

Klinische Studien

Verhinderung von Bewegungskrankheit

195 erwachsene Probanden verschiedener rassistischer Ursprünge, die an klinischen Wirksamkeitsstudien auf See oder in einer kontrollierten Bewegungsumgebung teilnahmen, gab es eine Verringerung der Inzidenz von Bewegungs induzierten Übelkeit und Erbrechen um 75%. Transderm scöp wurde in diesen Studien von 4 bis 16 Stunden vor dem Einsetzen der Bewegung angewendet.

Verhinderung postoperativer Übelkeit und Erbrechen

In einer Studie zur klinischen Wirksamkeit wurden 168 erwachsene weibliche Patienten untersucht, die sich einer gynäkologischen Operation mit Anästhesie und Opiatanalgesie unterzogen. Die Patienten erhielten Transderm scöp oder Placebo ungefähr 11 Stunden vor Anästhesie/Opiatanalgesie. In 79% der mit Transderm Scöp behandelten Personen, die mit Transderm Scöp behandelt wurden, wurde kein Ruck/Erbrechen während des 24-Stunden-postoperativen Zeitraums gemeldet. Wenn die Notwendigkeit zusätzlicher antiemetischer Medikamente im gleichen Zeitraum bewertet wurde, war bei 89% der mit Transderm Scöp behandelten Patienten im Vergleich zu 72% der mit Placebo behandelten Patienten keine Medikamente erforderlich.

Patienteninformationen für Transderm Scop

Transderm Scöp
(Trans-Derm erstellt)
(Scopolamin transdermales System)

Lesen Sie diese Patienteninformationen, bevor Sie Transderm Scöp verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung ein.

Was ist Transderm Scöp?

Transderm Scöp is a prescription medicine used for adults to help prevent:

Dinge, die man in Natchez unternehmen kann

• Übelkeit und Erbrechen from motion sickness
• Übelkeit und Erbrechen from anesthesia or taking opioid pain medicines after surgery

Es ist nicht bekannt, ob Transderm Scöp bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Transderm Scöp nicht verwenden?

Verwenden Sie Transderm Scöp nicht, wenn Sie:

• haben ein Augenproblem, das als Winkelverschlussglaukom bezeichnet wird.
• sind allergisch gegen Scopolamin Belladonna -Alkaloide oder einen der Zutaten in Transderm Scöp. Die Folge dieser Patienteninformationsblätterblatt finden Sie in der Liste der Zutaten in Transderm Scöp. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie nicht sicher sind.

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Transderm Scöp benutze?

Bevor Sie Transderm scöp verwenden, informieren Sie Ihren Arzt von all Ihren Erkrankungen, einschließlich dessen, ob Sie:

• Glaukom haben (erhöhter Druck im Auge).
• Hab eine Anfälle oder Psychose.
• Probleme mit Ihrem Magen oder Darm haben.
• Schwierigkeiten haben zu urinieren.
• sind für einen Magensekretionstest geplant.
• Leber oder Nierenprobleme haben.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Transderm Scöp Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
• stillen oder planen zu stillen. Transderm Scöp kann in Ihre Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Transderm Scöp verwenden.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Transderm scöp kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel und andere Medikamente die Funktionsweise von Transderm Scöp beeinflussen können. Medikamente, die Sie vom Mund einnehmen, werden möglicherweise nicht gut absorbiert, während Sie Transderm Scöp verwenden.

Sagen Sie Ihrem Arzt besonders, wenn Sie nehmen:

• Ein beruhigendes hypnotisches Opioid oder Anxiolytikum (Medikamente, die Sie schläfrig machen)
• Eine Antidepressiva
• Eine anticholinerge Medizin wie eine Allergie oder ein kaltes Medizin Ein Medikament zur Behandlung von Blasen- oder Darmspasmen bestimmte Asthma -Arzneimittel oder andere Medikamente gegen Bewegungskrankheit

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel oben aufgeführt ist.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen und zeigen Sie sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Transderm Scöp verwenden?

• In den detaillierten Anweisungen finden Sie Informationen zur Verwendung von Transderm Scöp am Ende dieser Flugblattinformationsbroschüre.
• Es ist wichtig, dass Sie Transderm Scöp genau so anwenden, wie es Ihr Arzt Ihnen sagt.
• Ihr Arzt kann Ihre Transderm Scöp -Dosis ändern. Nicht Ändern Sie Ihre Transderm Scöp -Dosis, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Tragen Sie jederzeit nur einen Transderm Scöp.
• Wenn Sie zu viel Transderm Scöp verwenden, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gift bei der 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses.

Was soll ich bei der Verwendung von Transderm Scöp vermeiden?

• Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie Transderm Scöp verwenden. Es kann Ihre Chancen auf schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.
• Sie sollten nicht mit schweren Maschinen fahren oder andere gefährliche Aktivitäten durchführen, bis Sie wissen, wie sich Transderm Scöp auf Sie auswirkt.
• Sie sollten Transderm scöp während eines Magnetresonanz -Bildgebungs -Scans (MRT) nicht verwenden. Entfernen Sie Transderm Scöp, bevor Sie sich einer MRT unterziehen. Es kann dazu führen, dass Ihre Haut brennt.
• Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie Transderm Scöp verwenden, während Sie an Wassersport teilnehmen, da Sie sich möglicherweise verloren oder verwirrt fühlen (desorientiert).
• Begrenzen Sie den Kontakt mit Wasser beim Schwimmen und Baden, da der Transderm Scöp möglicherweise abfällt. Wenn Transderm Scöp abfällt, werfen Sie es weg und tragen Sie eine neue auf den haarlosen Bereich hinter Ihrem anderen Ohr auf.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Transderm Scöp?

Transderm Scöp may cause serious side effects including:

• Winkelverschlussglaukom . Wenn Sie einen offenen Winkelglaukom haben und Transderm scöp verwenden, entfernen Sie Transderm Scöp und rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie Schmerzen oder Beschwerden verspürt haben oder Halos oder farbige Bilder um Lichter und Rötungen Ihrer Augen sehen.
• Verschlechterung von Anfällen . Erzählen Sie Ihrem Arzt von einer Verschlechterung von Anfällen, während Sie Transderm Scöp verwenden.
• Eine ungewöhnliche Reaktion, die als akute Psychose bezeichnet wird . Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben:
  • Verwirrung
  • Agitation
  • Streifenrede
  • Halluzinationen (sehening or hearing things that are not there)
  • Paranoides Verhalten und Wahnvorstellungen (falscher Glaube an etwas)
  Wenn Sie eine der oben genannten Symptome erleben, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Transderm scöp stoppen. Wenn Ihre Symptome fortgesetzt werden und sie schwerwiegend sind, erhalten Sie medizinische Hilfe.
• Verschlechterung Ihrer Präeklampsie während der Schwangerschaft. Einige schwangere Frauen mit schwerer Präeklampsie hatten Anfälle, nachdem sie Scopolamin durch Injektion im Muskel (intramuskulär) oder die Injektion in der Vene (intravenös) erhalten hatten.
• Schwierigkeiten zu urinieren.
• Schwierigkeiten bei Nahrungsmitteln, die vom Magen zum Dünndarm übertragen werden und die Übelkeit oder Erbrechen von Bauchschmerzen verursachen können.
• Erhöhte Körpertemperatur (Hyperthermie) und eine Abnahme des Schwitzenes . Wenn Sie eine hohe Körpertemperatur haben oder nicht unter warmen Bedingungen schwitzen, entfernen Sie das transdermale System und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ältere Menschen haben möglicherweise ein höheres Risiko für diese Nebenwirkungen.
• Entzugssymptome nach dem Entfernen von Transderm scöp, nachdem es mehrere Tage lang verwendet wurde. Einige Menschen können bestimmte Symptome haben, wie beispielsweise Schwierigkeiten mit dem Gleichgewicht zwischen Schwindel. Übelkeit erbrechen Magenkrampfs schwitzen Verwirrungsmuskelschwäche niedriger Herzfrequenz oder niedriger Blutdruck, der nach dem Entfernen von Transderm Scöp 24 Stunden oder mehr beginnen kann. Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Ihre Symptome schwerwiegend werden.
• vorübergehende Zunahme der Größe Ihres Pupillen- und verschwommenen Sehens Vor allem, wenn Transderm Scöp mit Ihren Augen in Kontakt kommt.
• Hautbrand an der Stelle von Transderm Scöp . Dies kann während eines medizinischen Tests, der als Magnetresonanztomographie (MRT) bezeichnet wird, geschehen. Transderm Scöp enthält Aluminium und sollte von Ihrer Haut entfernt werden, bevor Sie eine MRT haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Verwendung von Transderm scöp sind:

• Trockener Mund
• verschwommenes Sehen or eye problems
• sich schläfrig oder schläfrig fühlen
• Desorientierung (Verwirrung)
• Schwindel
• aufgeregt oder gereizt fühlen
• Pharyngitis (Halsschmerzen)

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Transderm scöp.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Transderm Scöp .

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Transderm scöp nicht für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie Transderm Scöp nicht an andere Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Sie können Ihren Apotheker oder Arzt um Informationen zu Transderm Scöp bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Transderm Scöp?

Wirkstoff: Scopolamin

Inaktive Inhaltsstoffe: Leichtes Mineralöl Polyisobutylen -Polypropylen und aluminisierter Polyesterfilm

Anweisungen zur Verwendung

Transderm Scöp
(Trans-Derm erstellt)
(Scopolamin transdermales System)

Lesen Sie diese Anweisungen zur Verwendung, bevor Sie Transderm Scöp verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung ein.

Informationen zu Transderm Scöp:

• Transderm Scöp is a tan-colored circle shaped transdermal system (patch) with Scopolamine 1 mg/3 days printed on it.
• Tragen Sie jederzeit nur einen Transderm Scöp.
• Nicht Schnitt Transderm Scöp.

Um Übelkeit und Erbrechen durch Bewegungskrankheit zu verhindern:

• Tragen Sie mindestens 4 Stunden vor der Aktivität einen Transderm Scöp auf einen haarlosen Bereich hinter einem Ohr auf, um Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.
• Wenn die Behandlung länger als 3 Tage benötigt wird, entfernen Sie Transderm Scöp aus dem haarlosen Bereich hinter Ihrem Ohr. Holen Sie sich einen neuen Transderm Scöp und legen Sie ihn in den haarlosen Bereich hinter Ihrem anderen Ohr.

Um Übelkeit und Erbrechen nach der Operation zu verhindern:

• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wann vor Ihrer geplanten Operation Transderm Scöp angewendet werden soll.
• Transderm Scöp should be left in place for 24 hours after surgery. After 24 hours Transderm Scöp should be removed Und thrown away.

So verwenden Sie Transderm scöp:

In dem Transderm Scöp -Paket finden Sie einen Transderm Scöp. Eine geprägte braune Hintermembran mit einer metallischen (silbernen) klebrigen Oberfläche wird an einem klaren Einweg -Freisetzungs -Liner eingehalten (siehe Abbildung 1 ).

1. Wählen Sie einen haarlosen Hautbereich hinter einem Ihrer Ohren aus. Vermeiden Sie Bereiche auf Ihrer Haut, die Schmerzen oder Zartheit haben können. Wischen Sie den Bereich Ihrer Haut mit einem sauberen trockenen Gewebe ab.

2. Schneiden Sie entlang der gestrichelten Linie des Transderm Scöp -Pakets zum Öffnen (siehe Abbildung 2 ).

3.. Entfernen Sie die klare Plastikrücken aus dem bräunen runden Transderm Scöp (siehe Abbildung 3 ).

4. Nicht Berühren Sie die metallische Klebstoffoberfläche (klebrig) auf Transderm Scöp mit Ihren Händen (siehe Abbildung 4 ).

5. Tragen Sie die metallische Klebstoffoberfläche von Transderm Scöp fest auf den trockenen Hautbereich hinter Ihrem Ohr auf. Die geprägte braunfarbene Seite des transdermalen Systems sollte nach oben und zeigen (siehe Abbildung 5 ). After placement of Transderm Scöp avoid touching or applying pressure to the transdermal system while it is being worn because applying pressure may cause scopolamine to ooze out at the edge. Wash your hUnds with soap Und water right away after applying Transderm Scöp so that any medicine from Transderm Scöp that gets on your hUnds will not get into your eyes.

So entfernen Sie Transderm scöp:

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Achten Sie nach dem Entfernen von Transderm Scöp unbedingt Ihre Hände und den Bereich hinter Ihrem Ohr gründlich mit Seife und Wasser. Bitte beachten Sie, dass der gebrauchte Transderm Scöp nach der Verwendung noch einen Teil der Wirkstoff enthält. Um versehentlichem Kontakt oder Einnahme durch Kinder zu vermeiden, falten Haustiere oder andere den gebrauchten Transderm Scöp in zwei Hälften mit der klebrigen Seite zusammen. Wirf (entsorgen) Transderm Scöp in den Haushaltsmüll außerhalb der Reichweite der Haustiere oder anderer Kinder.

Wie soll ich Transderm Scöp aufbewahren?

• Lagern Sie das Transderm Scöp bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 20 ° C und 25 ° C, bis Sie es verwenden können.
• Lagern Sie Transderm Scöp in aufrechter Position.
• Nicht bend or roll Transderm Scöp.

Halten Sie Transderm Scöp und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Die Patienteninformationen und -anweisungen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt