Triamcinolon -Salbe

Beschreibung für Triamcinolone Salbe

Triamcinolone Acetonide (triamcinolone acetonide ointment) Ointment USP contains Triamcinolone Acetonide (triamcinolone acetonide ointment) [Pregna-14-diene-320-dione 9-fluoro-1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethylidene)bis-(oxy)]- (11β16α)-] mit der molekularen Formel C. ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ Und molecular weight 434.50. CAS 76-25-5.

Triamcinolonacetonid (Triamcinolon -Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,025% enthält: 0,25 mg Triamcinolonacetonid pro Gramm in einer Basis mit weißem Petrolatum und Mineralöl.

Triamcinolonacetonid (Triamcinolon -Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,1% enthält: 1 mg Triamcinolonacetonid pro Gramm in einer Basis mit weißem Petrolatum und Mineralöl.

Verwendung für Triamcinolone -Salbe

Topische Kortikosteroide sind zur Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroidresponsiven Dermatosen angezeigt.

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Dosierung für Triamcinolon -Salbe

Wenden Sie sich wie folgt auf den betroffenen Bereich als dünnen Film an: Triamcinolonacetonid (Triamcinolon Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,025% zwei- bis viermal täglich; Triamcinolonacetonid (Triamcinolon Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,1% Zwei- oder Dreimal täglich abhängig vom Schweregrad der Erkrankung. Zu den Okklusivverbänden können zur Behandlung von Psoriasis oder widerspenstigen Bedingungen verwendet werden. Wenn eine Infektion die Verwendung von okklusiven Verbänden entwickelt, sollte abgesetzt werden und eine angemessene antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Wie geliefert

Triamcinolonacetonid (Triamcinolon Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,025%

80 Gramm Röhren ......... NDC 0168-0005-80

Triamcinolonacetonid (Triamcinolon Acetonid -Salbe) Salbe USP 0,1%

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15 Gramm Röhren ......... NDC 0168-0006-15
80 Gramm Röhren ......... NDC 0168-0006-80
1 lb Gläser ................. NDC 0168-0006-16

Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren.

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Nebenwirkungen für Triamcinolone Salbe

Die folgenden lokalen unerwünschten Reaktionen werden selten mit topischen Kortikosteroiden berichtet, können jedoch häufiger unter Verwendung von okklusiven Verbänden auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren abnehmenden Reihenfolge des Auftretens aufgeführt: Verbrennung von Juckreiz -Reiztrockenheit Folliculitis Hypertrichose Akneforme Eruptionen Hypopigmentierung perioraler Dermatitis allergischer Kontaktdermatitis Mazeration der Haut sekundäre Infektion Hautatrophie Striae und Miliaria.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Triamcinolon -Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen vor Triamcinolone Salbe

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Vorsichtsmaßnahmen für Triamcinolone Salbe

Allgemein

Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten eine reversible Hypothalamic-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Unterdrückungsmanifestationen der Cushing-Syndrom-Hyperglykämie und Glukosurie erzeugt. Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erweitern, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die über große Oberflächen verwendet werden, und die Zugabe von Okklusivverbänden. Daher sollten Patienten, die eine große Dosis eines starken topischen Steriods erhalten, das auf eine große Oberfläche oder unter einem okklusiven Verband angewendet wird, regelmäßig bewertet werden, um die Unterdrückung der HPA -Achse unter Verwendung der freien Stimulationstests im Urin frei zu machen. Wenn die Unterdrückung der HPA -Achse festgestellt wird, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Anwendungshäufigkeit zu verringern oder ein weniger starkes Steroid zu ersetzen. Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion ist im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Es können selten Anzeichen und Symptome des Steroidentzugs auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Kinder können proportional größere Mengen topischer Kortikosteroide aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein (siehe Vorsichtsmaßnahmen-Pediatrische Verwendung ). Wenn die Reizung topische Kortikosteroide entwickelt, sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. In Gegenwart dermatologischer Infektionen sollte die Verwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittel eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Labortests

Die folgenden Tests können hilfreich sein, um die Unterdrückung der H -PA -Achse zu bewerten: freien Cortisol -Test im Urin; ACTH -Stimulationstest.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit topischer Kortikosteroide zu bewerten. Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydrocortison haben negative Ergebnisse gezeigt.

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Schwangerschaftskategorie c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in der Muttermilch sekretiert, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn topische Kortikosteroide an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Patienten können eine stärkere Anfälligkeit für topische Kortikosteroid-induzierte H-PA-Achsenunterdrückung und das Cushing-Syndrom aufweisen als reife Patienten aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpergewicht zu Körpergewicht. Bei Kindern, die topische Kortikosteroide erhalten, wurden Hypothalamicpituode-A-A-Achse-Achse-Unterdrückungs-Cushing-Syndrom und intrakranielle Hypertonie berichtet. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei Kindern umfassen eine lineare Verzögerung der Verzögerung der Gewichtszunahme niedriger Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen. Die Verabreichung von topischen Kortikosteroiden an Chil-DREN sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Überdosierungsinformationen für Triamcinolone Salbe

Topisch angewandte Kortikosteroide können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Kontraindikationen für Triamcinolone Salbe

Topische Kortikosteroide sind bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einer der Bestandteile der Herstellung kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Triamcinolone Ointment

Topische Kortikosteroide teilen entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Wirkungen. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität der topischen Kortikosteroide ist unklar. Verschiedene Labormethoden, einschließlich Vasokonstriktor -Assays, werden verwendet, um Potenzen und/oder klinische Wirksamkeit der topischen Kortikosteroide zu vergleichen und vorherzusagen. Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen vasokonstriktorischer Wirksamkeit und therapeutischer Wirksamkeit beim Menschen besteht.

Pharmakokinetik: Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden. Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündung und/oder andere Krankheitsprozesse in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich. Daher können okklusive Verbände eine wertvolle therapeutische Ergänzung zur Behandlung resistenter Dermatosen sein (siehe Dosierung und Verwaltung ). Once absorbed through the skin topical corticosteroids are hUndled through pharmacokinetic pathways similar to systemically administered corticosteroids. Corticosteroids are bound to plasma proteins in varying degrees. Corticosteroids are metabolized primarily in the liver Und are then excreted by the kidneys. Some of the topical corticosteroids Und their metabolites are also excreted into the sogar .

Patienteninformationen für Triamcinolone Salbe

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten.

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Den Patienten sollte empfohlen werden, dieses Medikament nicht für eine andere Störung zu verwenden, die es verschrieben wurde.
3. Der behandelte Hautbereich sollte nicht versteckt oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um nicht vom Arzt zu geleitet.
4. Patienten sollten Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen melden, insbesondere unter okklusivem Verband.
5. Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.