Acticlate

Beschreibung für Acticlate

ACTICLATE (doxycycline hyclate) Tablets and ACTICLATE CAP (doxycycline hyclate) Capsules contain doxycycline hyclate a tetracycline class drug synthetically derived from oxytetracycline in an immediate release formulation for oral administration.

Die molekulare Formel von Doxycyclin -Hyclat ist (c ₂₂ H ₂₄ N ₂ O ₈ • HCl) ₂ • C. ₂ H ₆ OH. ₂ O und das Molekulargewicht des Doxycyclin -Hyclats beträgt 1025,87. Der chemische Name für Doxycyclin-Hyclat lautet: 4- (Dimethylamino) -144A55A61112A-Octahydro-35101212A-Pentahydroxy-6-Methyl-111-Dioxo-2Naphthakenecarboxamid-Monohydrochlor-Verbindungen mit Ethylalkohols (2: 1) -Monohydratrat. Die strukturelle Formel für Doxycyclin -Hyclate lautet:

Abbildung 1: Struktur des Doxycyclinhyklats

Doxycyclin -Hyclat ist ein gelbes kristallines Pulver, das in Wasser und in Lösungen von Alkalihydroxiden und Carbonaten löslich ist.

Acticlate Tablet

Acticlate ist als 75 mg und 150 mg Tabletten erhältlich. Jedes 75 -mg -Tablet enthält 86,6 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat zu 75 mg Doxycyclin. Jedes 150 -mg -Tablet enthält 173,2 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat, das 150 mg Doxycyclin entspricht.

Inaktive Inhaltsstoffe in der Tablettenformulierung sind: mikrokristallines Cellulose -Natriumlaurylsulfat -Croscarmellose -Natrium und Magnesiumstearat. Filmbeschichtung enthält: Polyvinylalkohol Titan-Dioxid Polyethylenglycol Talc FD

Acticlate -Kapsel

Acticlate Cap ist als 75 mg Kapseln erhältlich. Jede 75 -mg -Kapsel enthält 86,6 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat zu 75 mg Doxycyclin.

Inaktive Inhaltsstoffe in der Kapselformulierung sind: mikrokristallines Cellulose -Magnesiumstearat und eine harte Gelatinkapsel, die Titan -Dioxid -FD enthält

Verwendung für Acticlate

Rickettsialinfektionen

Acticlate ^® und Acticlate ^® CAP ist für die Behandlung von Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fieber und der Typhus -Gruppe Q Fieber Rickettsial -Pocken und Zeckenfieber angezeigt.

Sexuell übertragbare Infektionen

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for treatment of the following sexually transmitted infections:

• Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch Chlamydien -Trachomatis.
• Nongonokokken -Urethritis durch verursacht durch Ureaplasma urealytisch .
• Lymphogranuloma venereum durch verursacht durch Chlamydien -Trachome .
• Granuloma inguinale durch verursacht durch Klebsiella granulomatis .
• Unkomplizierte Gonorrhoe durch verursacht durch Neisseria gonorrhoeae .
• Chancroid verursacht durch Haemophilus Ducreyi .

Atemwegsinfektionen

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for treatment of the following respiratory tract infections:

• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Mycoplasma pneumoniae .
• Psittacose (Ornithose) verursacht durch Chamydophila psittaci .
• Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.
• Doxycyclin ist für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden Mikroorganismen verursacht werden, wenn bakteriologische Tests eine angemessene Anfälligkeit für das Arzneimittel anzeigen:
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Haemophilus Influenzae .
• Infektionen der Atemwege durch verursacht durch Klebsiella Spezies.
• Obere Atemwegsinfektionen durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae .

Spezifische bakterielle Infektionen

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for treatment of the following specific bacterial infections:

• Rückfallfieber aufgrund von Borrelien wiederkehrend .
• Plagen zu Yersinia pestis .
• Tolamia wegen Francisella tularensis .
• Cholera verursacht durch Vibrio Cholerae .
• Campylobacter -Fetus -Infektionen durch verursacht durch Campylobacter Fetus .
• Brucellose durch Brucella Spezies (in Verbindung mit Streptomycin).
• Bartonellose wegen Bartonella bacilliformis .

Da sich gezeigt hat, dass viele Stämme der folgenden Gruppen von Mikroorganismen gegen Doxycyclin -Kultur resistent sind und die Anfälligkeitstests testen.

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for treatment of infections caused by the following gram-negative microorganisms when bacteriological testing indicates appropriate susceptibility to the drug:

• Sie zeigten Chill
• Enterobacter aerogenes
• Shigella Spezies
• Acinetobacter Spezies
• Harnwegsinfektionen durch verursacht durch Klebsiella Spezies.

Augeninfektionen

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for treatment of the following ophthalmic infections:

• Trachom, das durch Chlamydien -Trachomatis verursacht wird, obwohl der Infektionsmittel nicht immer gemessen wird, wie durch Immunfluoreszenz beurteilt.
• Einschluss -Konjunktivitis durch Chlamydien -Trachomatis.

Anthrax einschließlich Inhalations-Anthrax (Nachversäule)

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for the treatment of Anthrax due to Bacillus anthracis einschließlich Inhalations-Anthrax (Nach-Exposition); Reduzierung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach Exposition gegenüber aerosolisiert Bacillus anthracis .

Alternative Behandlung für ausgewählte Infektionen, wenn Penicillin kontraindiziert ist

Acticlate und Acticlate CAP are indicted as an alternative treatment for the following selected infections when Penicillin is contraindicated:

• Syphilis verursacht durch Treponema blass .
• Gier verursacht durch Treponema blass Unterart Pertenue.
• Listeriose durch Listeria monocytogenes .
• Vincents Infektion verursacht durch Fusobacterium fusiforme .
• Actinomykose verursacht durch Actinomyces israelii .
• Infektionen durch Clostridium Spezies.

Zusatztherapie bei akuter Darmamebiasis und schwerer Akne

Bei akuter Darm -Amebiasis -Acticlate und Acticlate -Kappe können eine nützliche Ergänzung zu Amebiziden sein.

Bei schwerer Akne Acticlate und Acticlate können eine nützliche Zusatztherapie eine nützliche Zusatztherapie sein.

Prophylaxe von Malaria

Acticlate und Acticlate CAP are indicated for the prophylaxis of malaria due to Plasmodium falciparum In kurzfristigen Reisenden (weniger als 4 Monate) bis zu Berlungen mit Chloroquin- und/oder Pyrimethaminesulfadoxin-resistenten Stämmen [siehe Dosierung und Verwaltung A Patientenberatungsinformationen ].

Verwendung

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Acticlat- und Acticlat-Kappen und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachweislich oder stark vermutet werden, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung für Acticlate

Wichtige Verwaltungsanweisungen

• Die übliche Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Acticlate und Acticlate CAP unterscheidet sich von der der anderen Tetracycline. Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann zu einer erhöhten Inzidenz von unerwünschten Reaktionen führen.
• ACTICLATE- und ACTICLATE -KAPE mit angemessenen Flüssigkeitsmengen, um die Arzneimittel abzuwaschen und das Risiko für Reizungen und Geschwüre der Speiseröhre zu verringern [siehe Nebenwirkungen ].
• Wenn Magenreizungen auftreten, kann Acticlate und Acticlate -Kappe mit Nahrung oder Milch verabreicht werden [siehe Klinische Pharmakologie ]
• Swallow Acticlate Cap Ganz. Brechen Sie die Auflösten nicht auf und kauen Sie die Kapsel nicht.
• Acticlate tablets (150 mg) can be broken into two-thirds or one-third to provide a 100 mg Und 50 mg strength respectively [see Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ].

Dosierung In Adult Patients

• Die übliche Dosierung von Acticlate beträgt am ersten Tag der Behandlung (100 mg alle 12 Stunden) 200 mg, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg täglich. Die Wartungsdosis kann alle 12 Stunden als einzelne Dosis oder als 50 mg verabreicht werden.
• Bei der Behandlung schwerwiegenderer Infektionen (insbesondere chronischen Infektionen des Harnwegs) wird alle 12 Stunden 100 mg empfohlen.
• Für bestimmte ausgewählte spezifische Indikationen sind die empfohlene Dauer oder Dosierung und Dauer von Acticlate- oder Acticlate -Kappe bei erwachsenen Patienten wie folgt:

1. Die Streptokokkeninfektionstherapie sollte 10 Tage lang fortgesetzt werden.
2. Unkomplizierte Harnröhren endozervikale oder rektale Infektionen durch Chlamydien-Trachomatis: 100 mg von Mund zweimal am Tag für 7 Tage.
3. Unkomplizierte Gonokokkeninfektionen bei Erwachsenen (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): 100 mg von Mund zwei Tagen für 7 Tage. Als alternative Einzelbesuchsdosis verabreicht sich 300 mg STAT in einer Stunde mal 300 mg Dosis.
4. Nongonococcal Urethritis (NGU), verursacht durch C. trachomatis und U. urealyticum: 100 mg von Mund zweimal am Tag für 7 Tage.
5. Syphilis früh: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 2 Wochen lang mit Doxycyclin 100 mg vom Mund zweimal am Tag behandelt werden.
6. Syphilis von mehr als einer Jahresdauer: Patienten, die gegen Penicillin allergisch sind, sollten 4 Wochen lang mit Doxycyclin 100 mg vom Mund zweimal am Tag behandelt werden.
7. Akute Epididymo-Orchitis, die durch N. gonorrhoeae verursacht wird: 100 mg mindestens zweimal mindestens 10 Tage lang Mund.
8. Akute Epididymo-Orchitis, die durch C. trachomatis verursacht wird: 100 mg bis mindestens 10 Tage lang Mund zweimal am Tag.

Dosierung In Pädiatrische Patienten

• Bei allen pädiatrischen Patienten mit weniger als 45 kg mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fever) beträgt die empfohlene Dosierung von Acticlate- und Acticlate -Kappe 2,2 mg pro kg Körpergewicht, das alle 12 Stunden verabreicht wird. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Bei pädiatrischen Patienten mit weniger schwerer Erkrankung (mehr als 8 Jahre und ein Gewicht von weniger als 45 kg) beträgt der empfohlene Dosierungsplan von Acticlate und Acticlate -Kappe 4,4 mg pro kg Körpergewicht, das am ersten Tag der Behandlung in zwei Dosen unterteilt ist, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 2,2 mg pro kg pro kg (gelldes Dosis (zweimal täglich). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von über 45 kg sollte die übliche erwachsene Dosis verwendet werden.

Dosierung For Prophylaxe von Malaria

Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis Acticlate täglich 100 mg.

Bei pädiatrischen Patienten beträgt 8 Jahre und älter die empfohlene Dosierung von Acticlate und Acticlate Cap 2 mg pro kg Körpergewicht, das einmal täglich verabreicht wird. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten.

Die Prophylaxe sollte 1 oder 2 Tage vor der Reise in die bösartige Gegend beginnen. Die Prophylaxe sollte täglich während der Reise im bösartigen Gebiet und 4 Wochen nach dem Verlassen des Reisenden das bösartige Gebiet fortgesetzt werden.

Dosierung For Inhalational Anthrax (Post-Exposure)

Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosierung zweimal zwei Tagen für 60 Tage lang Acticlate.

Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg beträgt die empfohlene Dosierung von Acticlate- und Acticlate-Kappe 2,2 mg pro kg Körpergewicht durch Mund zweimal am Tag für 60 Tage. Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr sollten die erwachsene Dosis erhalten.

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

Acticlate Tablets

Acticlate (doxycycline hyclate) Tablets 75 mg sind runde konvexe leichte, filmbeschichtete Tabletten mit 75 auf einer Seite des Tablets und AQ101 auf der anderen Seite abgelehnt (jedes Tablet enthält 75 mg Doxycyclin als 86,6 mg Doxycyclin-Hyclat).

Acticlate (doxycycline hyclate) Tablets 150 mg sind ovale konvexe mossygrüne filmbeschichtete Tabletten. Jede Seite des funktionell bewerteten Tablets verfügt über zwei parallele Score -Linien, um sich in 3 gleiche Teile mit einem auf jedem Teil einer Seite des Tablets abgelehnten Teile zu teilen und auf der anderen Seite keine Auslöser (jedes Tablet enthält 150 mg Doxycyclin als 173,2 mg Doxycycin -Hyklat).

Acticlate -Kapsels

Acticlate CAP (doxycycline hyclate) Capsules 75 mg Haben Sie einen dunkelblauen undurchsichtigen Körper und eine Kappe mit der Inschrift Aqua 101C75 in Schwarz (jede Kapsel enthält 75 mg Doxycyclin als 86,6 mg Doxycyclin -Hyclat).

Lagerung und Handhabung

Acticlate (doxycycline hyclate) Tablets 75 mg sind runde konvexe leichte, filmbeschichtete Tablets mit 75 auf einer Seite des Tablets und AQ101 auf der anderen Seite. Jedes 75 -mg -Tablet enthält 86,6 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat -Hyclat zu 75 mg Doxycyclin. NDC - Ausstehend

Acticlate (doxycycline hyclate) Tablets 150 mg sind ovale konvexe mossygrüne filmbeschichtete Tabletten. Jede Seite des funktionell bewerteten Tablets verfügt über zwei parallele Score -Linien, um sich in 3 gleiche Teile mit einem auf jedem Teil einer Seite des Tablets abgelehnten Teile aufzuteilen und auf der anderen Seite ohne Auslöser. Jedes 150 -mg -Tablet enthält 173,2 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat, das 150 mg Doxycyclin entspricht. NDC - Ausstehend

Acticlate CAP (doxycycline hyclate) Capsules 75 mg Haben Sie einen dunkelblauen undurchsichtigen Körper und eine Kappe mit der Inschrift Aqua 101C75 in Schwarz. Jede 75 -mg -Kapsel enthält 86,6 mg Doxycyclin -Hyclat -Hyclat -Hyclat zu 75 mg Doxycyclin. NDC - Ausstehend

Lagerung

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) Exkursionen auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Protect from light Und moisture. Dispense in a tight light-resistant container as defined in the USP using a child-resistant closure.

Hergestellt für: Chartwell RX Sciences LLC Congers NY 10920. Überarbeitet: März 2025

Nebenwirkungen for Acticlate

The following adverse reactions have been identified during clinical trials or post-approval use of tetracycline-class drugs including doxycycline. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.

Magen -Darm

Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development [See Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Instances of esophagitis Und esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule Und tablet forms of drugs in the tetracycline-class. Most of these patients took medications immediately before going to bed [see Dosierung und Verwaltung ].

Haut

Es wurden makulopapuläre und erythematöse Hautausschläge Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse Peeling Dermatitis und Erytheme Multiforme und festes Arzneimittelausbruch berichtet. Es wurde über Photosensitivität berichtet [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nieren

Der Aufstieg des Brötchens wurde berichtet und ist anscheinend dosisbedingt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Überempfindlichkeitsreaktionen

Urticaria Angioneurotische Ödeme -Anaphylaxie -Anaphylaktoid -Purpura -Serumkrankheit Perikarditis Exazerbation von systemischem Lupus erythematosus und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid).

Blut

Es wurde eine hämolytische Anämie -Thrombozytopenie -Neutropenie und Eosinophilie berichtet.

Intrakranielle Hypertonie

Intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclines in Verbindung gebracht [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Schilddrüse ändert sich

Es wurde berichtet, dass über längere Zeiträume verabreicht wurde, dass Tetracyclins von Tetracyclins braunschwarzer mikroskopischer Verfärbung von Schilddrüsen produzieren. Es ist keine Anomalien der Schilddrüsenfunktion bekannt.

Psychiatrisch

Depressionsangst Suizidgedämmung Schlaflosigkeit abnormale Träume Halluzination

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Acticlate

Antikoagulans Medikamente

Da gezeigt wurde, dass Tetracycline die Plasma -Prothrombinaktivitätsaktivität, die eine Antikoagulans -Therapie beteiligt, abdrückt, kann die Abwärtsanpassung ihrer Antikoagulansdosis nach unten erfordern.

Penicillin

Da bakteriostatische Arzneimittel die bakterizide Wirkung von Penicillin stören können, ist es ratsam, Tetracyclines einschließlich Acticlate und Acticlate Cap in Verbindung mit Penicillin zu vermeiden.

Antazida und Eisenpräparate

Die Absorption von Tetracyclinen, einschließlich Acticlate und Acticlat-Cap, wird durch Antazida, die Aluminiumcalcium oder Magnesium-Wismut-Subsalicylat und eisenhaltige Präparationen enthalten, beeinträchtigt.

Orale Kontrazeptiva

Die gleichzeitige Verwendung von Tetracycline einschließlich Acticlate und Acticlate Cap kann orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen.

Barbiturate und Anti-Epileptika

Barbiturate Carbamazepin und Phenytoin verringern die Halbwertszeit von Doxycyclin.

Wechselwirkungen mit Arzneimittel- und Labortests

Falsche Erhöhungen von Katecholaminen im Urin können aufgrund von Störungen des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen für Acticlate

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Acticlate

Zahnentwicklung

The use of ACTICLATE or ACTICLATE CAP during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs of the tetracycline class but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported with drugs of the tetracycline class. Advise the patient of the potential risk to the fetus if ACTICLATE or ACTICLATE CAP is used during pregnancy [see Verwendung in bestimmten Populationen ].

Verwenden Sie Acticlate oder Acticlate-Obergrenze bei pädiatrischen Patienten, die 8 Jahre oder weniger nur dann, wenn erwartet wird, dass die potenziellen Vorteile das Risiko bei schweren oder lebensbedrohlichen Bedingungen (z. B. Anthrax Rocky Mountain Spotted Fieber) überwiegen, insbesondere wenn keine alternativen Therapien vorliegen.

Hemmung des Knochenwachstums

Die Verwendung von Acticlate- oder Acticlate -Kappen während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaftsschuldner und der Kindheit bis zum Alter von 8 Jahren kann eine reversible Hemmung des Knochenwachstums verursachen. Alle Tetracycline bilden in jedem knochenbildenden Gewebe einen stabilen Calciumkomplex. Bei Frühgeborenen wurde bei vorzeitigen Säuglingen eine Abnahme der Fibula -Wachstumsrate beobachtet, die alle 6 Stunden in Dosen von 25 mg/kg orales Tetracyclin verabreicht wurden. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Medikament abgesetzt wurde. Beraten Sie den Patienten über das potenzielle Risiko für den Fötus, wenn während der Schwangerschaft Acticlate- oder Acticlate -Obergrenze eingesetzt wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Clostridioides difficile assoziiertes Durchfall

Clostridioides difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Acticlate- oder Acticlate -Kappe, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber einer antibakteriellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakterieller Verwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Lichtempfindlichkeit

Lichtempfindlichkeit manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight or ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs Und treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen wie ein peastisches Dermatitis erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom toxischer epidermaler Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleider) wurden bei Patienten berichtet, die Doxycycin erhielten. Bei Doxycyclin sind feste Arzneimittelausbrüche aufgetreten und wurden mit einer Verschlechterung der Schwere nach späteren Verwaltungen in Verbindung gebracht, einschließlich einer verallgemeinerten Bullous Festmedikamentsausbruch [siehe Nebenwirkungen ]. If severe skin reactions occur discontinue Acticlate or Acticlate CAP immediately Und institute appropriate therapy.

Intrakranielle Hypertonie

Die intrakranielle Hypertonie (IH Pseudotumor Cerebri) wurde mit der Verwendung von Tetracyclines einschließlich Acticlate oder Acticlate Cap in Verbindung gebracht. Zu den klinischen Manifestationen von IH gehören Kopfschmerz verschwommenes Sehdiplopie und Sehverlust; Papilledema kann in der Fundoskopie gefunden werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine IH -Vorgeschichte haben, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Tetracyclin -assoziiertem IH. Die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin und Acticlate oder Acticlate -Kappe sollte vermieden werden, da auch bekannt ist, dass Isotretinoin Pseudotumor -Cerebri verursacht.

Obwohl IH nach Absetzen der Behandlung in der Regel auflöst, besteht die Möglichkeit eines dauerhaften Visualverlusts. Wenn während der Behandlung eine visuelle Störung auftritt, ist die Eingabeaufforderung über und ophthalmologische Bewertung gerechtfertigt. Da der intrakranielle Druck wochenlang erhöht bleiben kann, nachdem die Arzneimittelentwöhnung Patienten überwacht werden sollte, bis sie sich stabilisieren.

Antianabolisches Handeln

Die antianabolische Wirkung der Tetracycline kann zu einem Anstieg des Brötchens führen. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass dies bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion nicht bei der Verwendung von Doxycyclin auftritt.

Unvollständige Unterdrückung von Malaria

Doxycyclin bietet eine erhebliche, aber nicht vollständige Unterdrückung der asexuellen Blutstadien von Plasmodiumstämmen.

Doxycyclin unterdrückt nicht A. Falciparums Gametozyten des sexuellen Blutstadiums. Probanden, die dieses prophylaktische Regime abschließen, können die Infektion weiterhin auf Mücken außerhalb endemischer Bereiche übertragen.

Entwicklung von drogenresistenten Bakterien

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Acticlate- und Acticlate-Kappen in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen Nutzen bietet und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Potenzial für mikrobielles Überwachsen

Acticlate und Acticlate CAP may result in overgrowth of non-susceptible organisms including fungi. If such infections occur discontinue use Und institute appropriate therapy.

Laborüberwachung für eine Langzeittherapie

In der langfristigen Therapie sollte eine regelmäßige Laborbewertung von Organsystemen einschließlich hämatopoetischer Nieren- und Leberstudien durchgeführt werden.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Anweisungen zur Verwendung ).

Wichtige Verabreichungs- und Sicherheitsinformationen für Patienten und Betreuer

Beratung von Patienten, die Acticlate und Acticlate -Obergrenze für die Malaria -Prophylaxe einnehmen:

• Dass kein heutiger Antimalarialmittel einschließlich Doxycyclin vor Malaria garantiert.
• Um zu vermeiden, von Mücken gebissen zu werden, indem persönliche Schutzmaßnahmen verwendet werden, die dazu beitragen, den Kontakt mit Mücken zu vermeiden, insbesondere von der Dämmerung bis zum Morgengrauen (beispielsweise in gut geschichteten Bereichen mit Mückennetzen, die den Körper mit Kleidung bedecken und einen wirksamen Insektenschutz verwenden).
• Diese Doxycyclin -Prophylaxe:
  • sollte 1 Tag bis 2 Tage vor Reisen in die bösartige Gegend beginnen
  • sollte täglich in der bösartigen Gegend und nach dem Verlassen des bösartigen Gebiets täglich fortgesetzt werden
  • sollte für 4 weitere Wochen fortgesetzt werden, um die Entwicklung von Malaria nach seiner Rückkehr aus einem endemischen Gebiet zu vermeiden
  • sollte 4 Monate nicht überschreiten.

Beraten Sie alle Patienten, die Acticlate und Acticlate Cap einnehmen:

• Diese Acticlate-Tabletten (150 mg) können in zwei Drittel oder ein Drittel an den bewerteten Linien unterteilt werden, um 100 mg bzw. 50 mg Festigkeitsdosen bereitzustellen.
• dass sie Acticlate Cap Ganz schlucken müssen. Sie dürfen die Kapsel nicht auflösen oder kauen [siehe Dosierung und Verwaltung ].
• Um übermäßiges Sonnenlicht oder künstliches ultraviolettes Licht beim Empfangen von Doxycyclin zu vermeiden und die Therapie abzubrechen, wenn Phototoxizität (zum Beispiel Hautausbrüche usw.) auftritt. Sonnenschutz oder Sonnencreme sollten in Betracht gezogen werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Flüssigkeiten großzügig zusammen mit Acticlate und Acticlate Cap zu trinken, um das Risiko für Reizungen und Geschwüre der Speiseröhre zu verringern [siehe Nebenwirkungen ].
• dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Lebensmitteln eingenommen werden, insbesondere bei solchen, die Kalzium enthalten [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. However the absorption of doxycycline is not markedly influenced by simultaneous ingestion of food or milk [see Klinische Pharmakologie ].
• dass, wenn Magenreizungen auftreten, und die Kappe von Acticlate und Acticlate kann mit Nahrung oder Milch verabreicht werden [siehe Klinische Pharmakologie ].
• dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn sie mit Antazida mit Aluminiumcalcium- oder Magnesium-Wismut-Subsalicylat- und Eisen-haltigen Präparaten eingenommen werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• dass die Verwendung von Doxycyclin die Inzidenz von vaginaler Candidiasis erhöhen könnte.

Zahnverfärbung und Hemmung des Knochenwachstums

Advise patients that ACTICLATE and ACTICLATE CAP like other tetracycline-class drugs may cause permanent tooth discoloration of deciduous teeth and reversible inhibition of bone growth when administered during pregnancy. Tell your healthcare provider right away if you become pregnant during treatment [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Verwendung in bestimmten Populationen ].

Stillzeit

Raten Sie Frauen, während der Behandlung mit Acticlate oder Acticlate Cap und 5 Tage nach der letzten Dosis nicht zu stillen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Durchfall

Raten Sie den Patienten, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch antibakterielle Arzneimittel verursacht wird, die normalerweise endet, wenn das antibakterielle Abbruch abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit antibakteriellen Arzneimitteln wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis antibakterieller Dosis. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Entwicklung des Widerstands

Anwälte Patienten, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Acticlate und Acticlate Cap nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (zum Beispiel die Erkältung). Wenn Acticlate und Acticlate Cap verschrieben werden, um eine bakterielle Infektion zu behandeln, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch ACTICLATE- und ACTICLATE -CIP oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des karzinogenen Potentials von Acticlate (Doxycyclin-Hyclat) und Acticlate Cap (Doxycyclin-Hyclat) wurden nicht durchgeführt.

Eine 2 -jährige Karzinogenitätsstudie mit Doxycyclin, die täglich von oralen Gavage an erwachsene Ratten (20 75 200 mg/kg/Tag) verabreicht wurde, zeigte jedoch einen Anstieg der Uteruspolypen bei weiblichen Ratten bei 200 mg/kg/Tag (10 -mal. Die maximale tägliche Dosis bei der ACTICLATE -Kennzeichnung in der MAL -RADE -REGS -Kennzeichnung bei der Einstellung des MALS -REDORS -REDOSE auf dem Körperbereich bei der Einstellung des MALTICLATE bei der Einheit der Male in der Gewicht bei der Einheit der Male in der Einheit des Schädens bei der Einheit der Male in der Einheit des Schädens bei der Einheit der Male in der MAL -RECOSE. Eine 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie mit Doxycyclin, die täglich von oraler Gavage an erwachsene männliche (maximale Dosis 150 mg/kg/Tag) und weibliche (maximale Dosis 300 mg/kg/Tag) Mäuse verabreicht wurde, zeigte keine Veränderungen des Tumorinzidenzes bei ungefähr 4 und siebenmal, die die maximal empfohlene tägliche DOSE ACTICLATE-DOSS- und ASSTICLATE-KASTE ACTICLATE-Caps und Acticlate-Kapitän und Acticlate-Kapitat je nach Körperflächenvergleich und Acticlate-Kapitat je nach Körperfläche vergleichlich dosis.

Mutagenese- und Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht mit Acticlate und Acticlate CAP durchgeführt. Mutagenese-Studien mit Doxycyclin zeigten kein Potenzial, in einer In-vitro-Punktmutationsstudie mit Säugetierzellen oder in einem In-vivo-Mikronukleus-Assay bei CD-1-Mäusen eine genetische Toxizität zu verursachen. Daten aus einem in Vitro -Säugetier -Chromosomal -Aberrationstest in CHO -Zellen durchgeführten chromosomalen Aberrationsassay legen jedoch nahe, dass Doxycyclin ein schwaches Klastogen ist. Die orale Verabreichung von Doxycyclin an Sprague-Dawley-Ratten zeigte nachteilige Auswirkungen auf die Fertilität und Fortpflanzung, einschließlich einer erhöhten Zeit für die Paarung, die die Geschwindigkeit und Konzentration der Spermienmotilität sowie einen erhöhten Verlust vor und nach der Implantation vor und nach der Implantation des Implantats von Spermien verringerte. Eine verringerte Spermiengeschwindigkeit wurde bei der niedrigsten Dosierung beobachtet, die 50 mg/kg/Tag getestet wurde, was das 2,5 -fache der maximal empfohlenen täglichen Dosis für Erwachsene von Acticlate und Acticlate -Kappe beträgt. Obwohl Doxycyclin die Fruchtbarkeit von Ratten beeinträchtigt, wenn sie bei ausreichenden Dosierungen verabreicht werden, ist die Wirkung von Acticlate- und Acticlate -Obergrenze auf die menschliche Fruchtbarkeit unbekannt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Acticlate und Acticlate CAP like other tetracycline-class antibacterial drugs may cause discoloration deciduous teeth Und reversible inhibition of bone growth when administered during the second Und third trimester of pregnancy [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Available data from published studies over decades have not shown a difference in major birth defect risk compared to unexposed pregnancies with doxycycline exposure in the first trimester of pregnancy (see Daten ). There are no available data on the risk of miscarriage following exposure to doxycycline in pregnancy. Advise the patient of the potential risk to the Fötus if Acticlate or Acticlate CAP is used during pregnancy.

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Daten

Menschliche Daten

Eine retrospektive Kohortenstudie von 1690 schwangeren Patienten, die im ersten Trimester der Schwangerschaft Doxycyclin -Rezepte im Vergleich zu einer nicht exponierten schwangeren Kohorte erhielten, zeigte keinen Unterschied in der Hauptfehlbildung. Es gibt keine Informationen über die Dosis oder Dauer der Behandlung oder wenn die Patienten tatsächlich die verschriebenen Doxycyclin aufgenommen haben.

Andere veröffentlichte Studien zur Exposition gegenüber Doxycyclin im ersten Schwangerschaftstruppen haben kleine Stichprobengrößen. Diese Studien haben jedoch kein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Fehlbildungen gezeigt.

Die Verwendung von Tetracycline während der Zahnentwicklung (zweites und drittes Schwangerschaftstrimester) kann zu einer dauerhaften Verfärbung der Zähne (gelb-grau-Brown) führen. Diese unerwünschte Reaktion tritt bei langfristiger Verwendung des Arzneimittels häufiger auf, wurde jedoch nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Tierdaten

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta in fetalen Geweben überschreiten und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (häufig in Bezug auf die Verzögerung der Skelettentwicklung). Es wurde auch bei Tieren, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden, Hinweise auf Embryotoxizität festgestellt.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Basierend auf verfügbaren veröffentlichten Daten sind Doxycyclin in Muttermilch vorhanden. Es gibt keine Daten, die die Doxycyclin -Werte in Muttermilch über die Auswirkungen des gestillten Kindes oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion informieren. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Zahnverfärbungen und Hemmung des Knochenwachstums, empfiehlt Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Acticlate oder Acticlate CAP und 5 Tage nach der letzten Dosis nicht empfohlen wird.

Frauen und Männer des Fortpflanzungspotentials

Unfruchtbarkeit

Basierend auf den Ergebnissen einer Fruchtbarkeitsstudie an Tieren kann Doxycyclin die Fruchtbarkeit von Frauen und männlich beeinträchtigen. Die Reversibilität dieses Befundes ist unklar. [sehen Nichtklinische Toxikologie ].

Pädiatrische Verwendung

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use ACTICLATE or ACTICLATE CAP in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Dosierung und Verwaltung ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Doxycyclin -Hyclat -Tabletten umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Acticlate -Tabletten enthalten jeweils weniger als 1 mg Natrium.

Überdosierungsinformationen für Acticlate

Im Falle einer Überdosierung behandeln die Medikamente symptomatisch und setzen unterstützende Maßnahmen ein. Die Dialyse verändert die Serum-Halbwertszeit nicht und wäre daher bei der Behandlung von Überdosierungsfällen nicht von Vorteil.

Kontraindikationen für Acticlate

Acticlate und Acticlate CAP are contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to any of the tetracyclines.

Klinische Pharmakologie for Acticlate

Wirkungsmechanismus

Doxycycline is a tetracycline-class antimicrobial drug [see Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption

Acticlate (doxycycline hyclate) Tablets: Following administration of a single 300 mg dose to adult volunteers average peak plasma doxycycline levels were 3.0 mcg per mL at 3 hours decreasing to 1.18 mcg per mL at 24 hours. The mean Cmax Und AUC0-∞ of doxycycline are 24% Und 15% lower respectively following single dose administration of Acticlate 150 mg tablets with a high fat meal (including milk) compared to fasted conditions. The clinical significance of these decreases is unknown. Acticlate CAP (doxycycline hyclate) Capsules. Following administration of a single 300 mg dose to adult volunteers average peak plasma doxycycline levels were 2.8 mcg per mL at 3 hours decreasing to 1.1 mcg per mL at 24 hours. The mean Cmax of doxycycline is approximately 20% lower Und the AUC0-∞ is unchanged following single dose administration of Acticlate -Kapsels with a high fat meal (including milk) compared to fasted conditions. The clinical significance of this decrease in Cmax is unknown.

Ausscheidung

Tetracycline werden durch die Leber in Galle konzentriert und im Urin und im Kot in hohen Konzentrationen und in biologisch aktiver Form ausgeschieden.

Ausscheidung of doxycycline by the kidney is about 40% per 72 hours in individuals with a creatinine clearance of about 75 mL per minute. This percentage may fall as low as 1% per 72 hours to 5% per 72 hours in individuals with a creatinine clearance below 10 mL per minute. Studies have shown no significant difference in the serum half-life of doxycycline (range 18 to 22 hours) in individuals with normal Und severely impaired renal function. Hemodialysis does not alter the serum half-life.

Pädiatrische Patienten

Population Pharmakokinetische Analyse der spärlichen Konzentrationszeitdaten von Doxycyclin nach intravenöser und oraler Dosierung in 44 Kindern (2-18 Jahre) zeigte, dass eine allometrisch-skalierte Clearance von Doxycyclin bei Kindern ≥2 bis ≤ 8 Jahre alt (Median] 3,58 [2,27-10. bis 18 Jahre alt (NULL,27 [1.11-8,12] l/h/70 kg n = 33). Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≤ 45 kg Körpergewicht normalisierter Doxycyclin-Cl in diesen ≥2 bis ≤ 8 Jahren (Median [Bereich] 0,071 [0,041-0,202] L/kg/h n = 10) unterschieden sich nicht signifikant von diesen> 8 bis 18 Jahren (NULL,081 [0,081). In pediatric patients weighing > 45 kg no clinically significant differences in body weight normalized doxycycline CL were observed between those ≥2 to ≤8 years (0.050 L/kg/h N=1) and those > 8 years of age (0.044 [0.014-0.121] L/kg/h N=25). In der geringen Kohorte von pädiatrischen Patienten, die die orale (n = 19) oder IV (n = 21) Formulierung allein erhielten, wurden kein klinisch signifikanter Unterschied in den CL -Unterschieden zwischen oraler und iv beobachtet.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Doxycyclin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem sie an die 30S -ribosomale Untereinheit binden. Doxycyclin hat eine bakteriostatische Aktivität gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien.

Widerstand

Kreuzwiderstand mit anderen Tetracycline ist häufig.

Antimikrobielle Aktivität

Es wurde gezeigt, dass Doxycyclin gegen die meisten Isolate der folgenden Mikroorganismen sowohl in vitro als auch bei klinischen Infektionen aktiv ist [siehe Indikationen und Nutzung ].

Gramnegative Bakterien

Acinetobacter Spezies
Bartonella bacilliformis
Brucella Spezies
Campylobacter Fötus
Enterobacter aerogenes
Sie zeigten Chill
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus Influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella Spezies
Neisseria gonorrhoeae
Shigella Spezies
Vibrio Cholerae
Yersinia pestis

Grampositive Bakterien

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobe Bakterien

Clostridium Spezies
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Andere Bakterien

Nocardiae Und other aerobic Actinomyces Spezies
Borrelien wiederkehrend
Chamydophila psittaci
Chlamydien -Trachome
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae Spezies
Treponema blass
Treponema blass Unterart Zugehörigkeit
Ureaplasma urealytisch

Parasiten

Balantidium coli
Entamoeba Spezies
Plasmodium falciparum*

*Doxycyclin wurde als aktiv gegen die asexuellen erythrozytischen Formen von aktiv Plasmodium falciparum aber nicht gegen die Gametozyten von A. Falciparum . Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels ist nicht bekannt.

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline-class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin Tetracyclin PO4 Methycyclin Doxycyclin Tetracyclin Base Oxytetracyclin HCl und Tetracyclin HCL waren bei Ratten goitrogen, bei einer niedrigen Joddiät. Dieser gitrogene Effekt wurde von einer hohen radioaktiven Jodaufnahme begleitet. Die Verabreichung von Minocyclin produzierte auch einen großen Kropf mit hoher Radioiodaufnahme bei Ratten, die eine relativ hohe Joddiät gefüttert haben.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline); in chickens (chlortetracycline); and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Die Ergebnisse von tierischen Studien zeigen, dass Tetracycline die Plazenta überschreiten und in fetalen Geweben gefunden werden.

Hat Vicodin Asprin darin?

Referenzen

1. Friedman JM Polifka Je. Teratogene Wirkung von Arzneimitteln. Eine Ressource für Kliniker (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE und Rockenbauer M. Teratogene Studie von Doxycyclin. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. und Kundsin RB. Die Rolle von Mycoplasma unter 81 aufeinanderfolgenden Schwangerschaften: eine prospektive Studie. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.

4. Medikamente und Laktationsdatenbank (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (USA); [Last Revision Datum 2018 31. Oktober; zitiert 2019 Jun]. Doxycyclin; LactMed Record -Nummer: 100; [ungefähr 3 Bildschirme]. Verfügbar unter: https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

Patienteninformationen für Acticlate

Acticlate®
('Akste-Klat)
(Doxycyclin Hyclate) Tabletten für den oralen Gebrauch

Lesen Sie diese Anweisungen zur Verwendung, bevor Sie mit Acticlate und jedes Mal eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Behandlung zu sprechen.

Notiz:

• Ihr Gesundheitsdienstleister muss möglicherweise Ihre Dosis Acticlate während der Behandlung nach Bedarf ändern.
• Acticlate tablets can be taken whole or broken at scored lines.
• Acticlate tablets are marked with scored lines Und may be broken at these scored lines to provide the following doses:

150 mg Behandlung (Nehmen Sie die gesamte Tablette)

100 mg Behandlung (nehmen Sie zwei Drittel der Tablette)

50 mg Behandlung (ein Drittel der Tablette einnehmen)

So brechen Sie Ihr Acticlate -Tablet:

• Halten Sie das Tablet zwischen Ihrem Daumen und dem Indexfinger in der Nähe der bewerteten Linie für Ihre Dosis Acticlate, wie oben gezeigt.
• Tragen Sie genügend Druck aus, um die Tablette an der bewerteten Linie zu brechen.
• Nicht Brechen Sie das Acticlate -Tablet auf andere Weise.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.