Offen

WARNUNG

Herz -Kreislauf -Risiko im Zusammenhang mit dem Rauchen im Zusammenhang

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den oralen Gebrauch von Kombination. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte die Kombination oraler Kontrazeptiva einschließlich APRI® nicht von Frauen über 35 Jahren und Rauch verwendet werden.

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Beschreibung für APRI

APRI® (Desogestrel- und Ethinyl-Östradiol-Tabletten USP) Blasenkarten bieten ein orales Kontrazeptive-Regime von 21 Rosenfarben runden Tabletten, die jeweils 0,15 mg Desogestrel (13-Ethyl-11-methylen- 1819-Dinor-17-Alpha-Preg-4-EN-20-1-N-17-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-AL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-OL-1-Desogestramm enthalten, liefern. Alphapregna-135 (10) -Trien-20-nyne-317-diol). Inaktive Zutaten umfassen kolloidales Siliziumdioxid -FD

APRI -Blasenkarten enthalten auch 7 weiße inaktive Tabletten für die orale Verabreichung, die folgende inaktive Inhaltsstoffe enthalten: wasser -wasser -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose und vorgelatinisierter Maisstärke.

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ DER

Ethinyl Estradiol USP

C ₂₀ H ₂₄ O ₂

Die 21 rosafarbenen Tabletten erfüllen den USP-Auflösungstest 2.

Verwendet für APRI

APRI® (Desogestrel- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) ist für die Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen angezeigt, die sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva als Verhütungsmethode zu verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. In Tabelle 1 sind die typischen versehentlichen Schwangerschaftsraten für Benutzer kombinierter oraler Kontrazeptiva und andere Verhütungsmethoden aufgeführt. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation des IUP und des norplantischen Systems hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie verwendet werden. Die korrekte und konsistente Verwendung dieser Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

In einer klinischen Studie mit APRI (Desogestrel und Ethinyl Estradiol Tabletten USP) wurden 1195 Probanden 11656 Zyklen abgeschlossen und insgesamt 10 Schwangerschaften. Dies stellt eine allgemeine Benutzerwirksamkeit (typische Benutzerwirksamkeit) Schwangerschaftsrate von 1,12 pro 100 Frauenjahre dar. Diese Rate umfasst Patienten, die das Medikament nicht richtig eingenommen haben.

Tabelle 1: Der Prozentsatz der Frauen, die im ersten Jahr der typischen Verwendung und des ersten Jahres des perfekten Gebrauchs von Empfängnisverhütung und dem prozentualen Anteil am Ende des ersten Jahres eine unbeabsichtigte Schwangerschaft erleben. VEREINIGTE STAATEN.

APRI (Desogestrel- und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) wurde nicht für die Verwendung bei der Notfallverhütung untersucht und ist nicht angezeigt.

Dosierung für Apri

Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, muss APRI genau wie angewiesen und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden eingenommen werden. APRI ist im Tablet -Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Der Start von Tag 1 ist ebenfalls bereitgestellt.

Tag 1 Start

Die Dosierung der APRI für den anfänglichen Therapiezyklus ist ein rosafarbenes aktive Tablette, das täglich vom 1. Tag bis zum 21. Tag des Menstruationszyklus am ersten Tag des Menstruationsflusss als Tag als Tag 1. Tabletten ohne Unterbrechung wie folgt eingenommen wird: Täglich ein weißes Reminder-Tabletten, täglich ein weißes Reminder-Tablet täglich für 7 Tage. Nach 28 Tabletten wurde ein neuer Kurs begonnen und am nächsten Tag ein rosafarbenes aktiver Tablet.

Die Verwendung von APRI zur Empfängnisverhütung kann 4 Wochen nach der Geburt bei Frauen eingeleitet werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden. Wenn die Tabletten während der postpartalen Zeit verabreicht werden, muss das mit der postpartale Zeitraum verbundene Risiko für thromboembolische Erkrankungen berücksichtigt werden. (Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS In Bezug auf thromboembolische Erkrankungen. Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN : Pflegemütter .) Wenn der Patient nach der Geburt mit APRI beginnt und noch nicht eine Zeit hatte, sollte sie angewiesen werden, eine andere Verhütungsmethode zu verwenden, bis ein rosafarbenes aktive Tablet seit 7 Tagen täglich eingenommen wurde. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikamente sollte berücksichtigt werden. Wenn die Patientin in den Wochen 1 2 oder 3 ein (1) Rosen-Farb-aktives Tablet verpasst, sollte das rosafarge aktive Tablet eingenommen werden, sobald sie sich erinnert. Wenn der Patient in Woche 1 oder Woche zwei (2) rostfarbene aktive Tabletten verfehlt, sollte der Patient am Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, zwei (2) angehobene aktive Tabletten einnehmen, an dem sie sich erinnert und zwei (2) rosafarbene aktive Tabletten; Und dann nehmen Sie weiterhin ein (1) Rose-farbiges aktiver Tablet pro Tag, bis sie das Rudel beendet hat. Der Patient sollte angewiesen werden, eine Sicherungsmethode zur Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat. Wenn der Patient in der dritten Woche zwei (2) rosafarbene aktive Tabletten verpasst oder drei (3) oder mehr aktive Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient den Rest des Rudels wegwerfen und am selben Tag einen neuen Rudel starten. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Sicherungsmethode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat.

Sonntagsstart

Bei der Einnahme von APRI sollte am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruation das erste rosafarbene aktive Tablet eingenommen werden. Wenn die Zeit am Sonntag beginnt, wird an diesem Tag das erste rosafarbene aktive Tablet eingenommen. Wenn Sie direkt aus einem anderen oralen Kontrazeptivum wechseln, sollte am ersten Sonntag nach dem letzten aktiven Tablet des vorherigen Produkts das erste rosafarbene aktive Tablet eingenommen werden. Tabletten werden wie folgt ohne Unterbrechung eingenommen: Täglich für 21 Tage ein rosafarbenes aktives Tablet, dann eine weiße Erinnerungs-Tablette täglich 7 Tage lang täglich. Nach 28 Tabletten wurde ein neuer Kurs begonnen und am nächsten Tag (Sonntag) ein roses ermittelter aktiver Tablet belegt. Bei der Einleitung eines Sonntags -Startschemas sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Verwaltungstagen eine weitere Verhütungsmethode verwendet werden.

Die Verwendung von APRI zur Empfängnisverhütung kann 4 Wochen nach der Geburt eingeleitet werden. Wenn die Tabletten während der postpartalen Zeit verabreicht werden, muss das mit der postpartale Zeitraum verbundene Risiko für thromboembolische Erkrankungen berücksichtigt werden. (Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS In Bezug auf thromboembolische Erkrankungen. Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN : Pflegemütter .) Wenn der Patient nach der Geburt mit APRI beginnt und noch nicht eine Zeit hatte, sollte sie angewiesen werden, eine andere Verhütungsmethode zu verwenden, bis ein rosafarbenes aktive Tablet seit 7 Tagen täglich eingenommen wurde. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikamente sollte berücksichtigt werden. Wenn die Patientin in den Wochen 1 2 oder 3 ein (1) Rosen-Farb-aktives Tablet verpasst, sollte das rosafarge aktive Tablet eingenommen werden, sobald sie sich erinnert. Wenn der Patient in Woche 1 oder Woche zwei (2) rostfarbene aktive Tabletten verfehlt, sollte der Patient am Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, zwei (2) angehobene aktive Tabletten einnehmen, an denen sie sich erinnert. Und dann nehmen Sie weiterhin ein (1) Rose-farbiges aktiver Tablet pro Tag, bis sie das Rudel beendet hat. Der Patient sollte angewiesen werden, eine Sicherungsmethode zur Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat. Wenn der Patient in der dritten Woche zwei (2) rosafarbene aktive Tabletten verpasst oder drei (3) oder mehr aktive Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient bis Sonntag täglich eine rosafarbene aktive Tablette einnehmen. Am Sonntag sollte der Patient den Rest des Rudels wegwerfen und am selben Tag ein neues Rudel gründen. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den sieben (7) Tagen nach fehlenden Pillen Sex hat.

Zusätzliche Anweisungen für alle Dosierungsschemata

Durchbruchblutungen und Amenorrhoe sind häufige Gründe für Patienten, die orale Kontrazeptiva absetzen. Bei Durchbruchblutungen wie in allen Fällen unregelmäßiger Blutungen aus der Vagina sollten nicht funktionsfähige Ursachen berücksichtigt werden. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder rezidivierenden abnormalen Blutungen aus der Vagina sind angemessene diagnostische Maßnahmen zur Ausschließen von Schwangerschaft oder Malignität angezeigt. Wenn die Pathologie Zeit ausgeschlossen wurde oder eine Änderung einer anderen Formulierung das Problem lösen kann. Wenn Sie mit einem höheren Östrogengehalt zu einem oralen Verhütungsmittel wechseln und möglicherweise nützlich bei der Minimierung der Menstruationsunregelmäßigkeiten sind, sollte nur bei Bedarf erfolgen, da dies das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung erhöhen kann.

Verwendung von oralen Kontrazeptiva im Falle einer fehlenden Menstruationsperiode:

• Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden, und der orale Verhütungsmittelverbrauch sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.
• Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wie geliefert

APRI® (Desogestrel und Ethinyl Estradiol Tabletten USP) 28 Tablets Blasenkarten enthalten 21 rosariode, runde, nicht bewertete, bikonvexe Tabletten und 7 runde, nicht bewertete weiße Tabletten. Jedes Rosenfarben-Tablet (auf der anderen Seite mit DP und 575) enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,03 mg Ethinylstradiol USP. Jedes weiße Tablet (auf der einen Seite mit DP und auf der anderen Seite 570) enthält inerte Zutaten.

Kartons von 6 Blasenkarten ( NDC : 0555-9043-58).

Speichern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

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Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Überarbeitet: September 2015

Nebenwirkungen for Apri

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht (siehe WARNUNGS ).

• Thrombophlebitis und venöse Thrombose mit oder ohne Embolie
• Arterieller Thromboembolie
• Lungenembolie
• Myokardinfarkt
• Hirnblutung
• Hirnthrombose
• Hypertonie
• Gallenblasenerkrankung
• Leberadenome oder gutartige Lebertumoren

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen den folgenden Bedingungen und der Verwendung von oralen Kontrazeptiva:

• Mesenteric Thrombose
• Netzhautthrombose

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind:

• Brechreiz
• Erbrechen
• Magen -Darm -Symptome (wie Bauchkrämpfe und Blähungen)
• Durchbruchblutungen
• Erspotung
• Änderung des Menstruationsflusss
• Amenorrhoe
• Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung
• Ödem
• Melasma, das bestehen bleibt
• Brustveränderungen: Vergrößerungssekretion
• Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme)
• Veränderung der Halserosion und Sekretion
• Verringerung der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden
• Cholestatische Gelbsucht
• Migräne
• Allergische Reaktion einschließlich Ausschlag Urtikaria und Angioödem
• Geistige Depression
• Reduzierte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten
• Vaginale Candidiasis
• Änderung der Hornhautkrümmung (steiler)
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und eine kausale Assoziation wurde weder bestätigt noch widerlegt:

• Prä-Menstruations-Syndrom
• Katarakte
• Änderungen im Appetit
• Zystitis-ähnliches Syndrom
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schwindel
• Hirsutismus
• Verlust von Kopfhaarern
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hämorrhagischer Ausbruch
• Vaginitis
• Porphyria
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Hämolytisches urämisches Syndrom
• Akne
• Veränderungen in der Libido
• Kolitis
• Budd-Chiari-Syndrom

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Apri

Konsultieren Sie die Kennzeichnung von gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Auswirkungen anderer Arzneimittel auf kombinierte hormonelle Kontrazeptiva

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von KOCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von COCs verringern

Medikamente oder Kräuterprodukte, die bestimmte Enzyme induzieren, einschließlich Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), können die Plasmakonzentrationen von COCs verringern und möglicherweise die Wirksamkeit von CHCs verringern oder die Durchbruchblutungen erhöhen. Einige Medikamente oder Kräuterprodukte, die die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern können, umfassen Phenytoin -Barbiturate Carbamazepin Boentan Felbamat Griseofulvin Oxcarbazepine Rifampicin Topiramat Rifabutin Rufinamid APPITANT und Produkte, die St. John's -Würze enthalten. Wechselwirkungen zwischen hormonellen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu Durchbrüchen und/oder Verhütungsfehlern führen. Anwälte Frauen, um eine alternative Verhütungsmethode oder eine Backup-Methode zu verwenden, wenn Enzyminduktoren mit CHCs verwendet werden, und 28 Tage lang die Backup-Verhütungsverhütung nach dem Absetzen des Enzym-Induktors fortzusetzen, um die Zuverlässigkeit der Verhütungsmittel zu gewährleisten.

Substanzen, die die Plasmakonzentrationen von CoCs erhöhen

Die gleichzeitige Verabreichung von Atorvastatin oder Rosuvastatin und bestimmte KOCs, die EE enthalten, erhöhen die AUC-Werte für EE um ungefähr 20-25%. Ascorbinsäure und Paracetamol können die Plasma -EE -Konzentrationen möglicherweise durch Hemmung der Konjugation erhöhen. CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol Voriconazol Fluconazol Grapefruitsaft oder Ketoconazol können die Plasma -Hormonkonzentrationen erhöhen.

Human Immunnodeficiency Virus (HIV)/Hepatitis C-Virus (HCV) -Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren

In einigen Fällen von Ko-Administration mit HIV-Protease-Inhibitoren (Abnahme [z. [z.

Colesevelam : Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a combination oral hormonal contraceptive has been shown to significantly decrease the AUC of EE. A drug interaction between the contraceptive Und Colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Auswirkungen kombinierter hormoneller Kontrazeptiva auf andere Medikamente

COCs, die EE enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen (z. B. Cyclosporin -Prednisolon -Theophyllin Tizanidin und Voriconazol) hemmen und ihre Plasmakonzentrationen erhöhen. Es wurde gezeigt, dass KOCs die Plasmakonzentrationen von Clofibrik -Morphin -Salicylsäure -Temazepam -Temazepam und Lamotrigins -Clofibriksäure -Clofibrisäure verringern. Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Lamotrigin wurde wahrscheinlich auf die Induktion der Lamotrigin -Glucuronidation nachgewiesen. Dies kann die Kontrolle der Anfälle verringern; Daher können Dosierungsanpassungen von Lamotrigin erforderlich sein.

Frauen an der Schilddrüsenhormonersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen des Schilddrüsenhormons, da die Serumkonzentrationen von Schilddrüsenbindungsglobulin unter Verwendung von KOCs zunehmen.

Wechselwirkungen mit Labortests

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests und Blutkomponenten können von oralen Kontrazeptiva beeinflusst werden:

1. Erhöhter Prothrombin und Faktoren VII VIII IX und X; verminderte Antithrombin 3; Erhöhte Noradrenalin-induzierte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhte Schilddrüsenbindung-Globulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch proteingebundenes Iod (PBI) T4 durch Säule oder durch Radioimmunoassay. Die kostenlose T3 -Harzaufnahme wird verringert, was den erhöhten TBG widerspiegelt. Die freie T4 -Konzentration ist unverändert.
3. Andere Bindungsproteine ​​können im Serum erhöht werden.
4. Die Globuline mit Sexualhormonbindung sind erhöht und führen zu erhöhten Spiegeln der gesamten zirkulierenden Sexualsteroide, aber freie oder biologisch aktive Werte nehmen entweder ab oder bleiben unverändert.
5. Triglyceride können erhöht werden und die Spiegel verschiedener anderer Lipide und Lipoproteine ​​können betroffen sein.
6. Glukosetoleranz kann verringert werden.
7. Serumfolatspiegel können durch orale Kontrazeptherapie gedrückt werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn eine Frau kurz nach dem Absetzen oraler Kontrazeptiva schwanger wird.

Warnungen for Apri

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch den oralen Gebrauch von Kombination. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren und mit der Anzahl der geräucherten Zigaretten. Aus diesem Grund sollte die Kombination oraler Kontrazeptiva einschließlich APRI nicht von Frauen mit über 35 Jahren und Rauch verwendet werden.

Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist mit erhöhtem Risiko mehrerer schwerwiegender Erkrankungen verbunden, einschließlich Myokardinfarkt -Thromboembolie -Schlaganfall -Leberneoplasie und Gallenblasenerkrankungen, obwohl das Risiko einer schwerwiegenden Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering ist. Das Risiko von Morbidität und Mortalität steigt bei anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren wie Hypertonie -Hyperlipidämien -Fettleibigkeit und Diabetes signifikant an.

Praktiker, die orale Kontrazeptiva verschreiben, sollten mit den folgenden Informationen zu diesen Risiken vertraut sein.

Die in diesem Paketeinsatz enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien, die bei Patienten durchgeführt wurden, die orale Kontrazeptiva mit Formulierungen höherer Östrogen- und Progestogene verwendeten als diejenigen, die heute gemeinsam verwendet werden. Die Wirkung der langfristigen Verwendung der oralen Kontrazeptiva mit Formulierungen niedrigerer Dosen sowohl von Östrogenen als auch Gestagenen muss noch bestimmt werden.

In dieser Kennzeichnung werden epidemiologische Studien von zwei Arten angegeben: retrospektive oder Fallkontrollstudien und prospektive oder Kohortenstudien. Fallkontrollstudien liefern ein Maß für das relative Risiko einer Krankheit, nämlich ein Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit bei oralen Verhütungsnutzern zu der unter den Nichtbenutzern. Das relative Risiko liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten einer Krankheit. Kohortenstudien liefern ein Maß für das zugehörige Risiko, das den Unterschied in der Inzidenz von Krankheiten zwischen oralen Kontrazeptivitätsnutzern und Nichtbenutzern darstellt. Das zugehörige Risiko liefert Informationen über das tatsächliche Auftreten einer Krankheit in der Bevölkerung (angepasst aus Lit. 2 und 3 mit Erlaubnis des Autors). Für weitere Informationen wird der Leser auf einen Text zu epidemiologischen Methoden verwiesen.

Thromboembolische Störung und andere Gefäßprobleme

Thromboembolismus

Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist gut etabliert. Fallkontrollstudien haben festgestellt, dass das relative Risiko von Anwendern im Vergleich zu Nichtbenutzern 3 für die erste Episode der oberflächlichen venösen Thrombose 4 bis 11 für tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen für venöse Thromboembol-Erkrankungen ist. ^2319-24 Kohortenstudien haben gezeigt, dass das relative Risiko für neue Fälle etwa 3 etwa 3 und etwa 4,5 für neue Fälle, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, etwas niedriger sind. ²⁵ Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung im Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva verschwindet allmählich, nachdem der kombinierte Gebrauch von oralem Kontrazeptive (COC) gestoppt wird. ² Das VTE -Risiko ist im ersten Nutzungsjahr am höchsten und beim Neustart der hormonellen Empfängnisverhütung nach einer Pause von vier Wochen oder länger.

Mehrere epidemiologische Studien zeigen, dass orale Kontrazeptiva der dritten Generation, einschließlich derjenigen, die Desogestrel enthalten, mit einem höheren Risiko für venöse Thromboembolie verbunden sind als bestimmte orale Kontrazeptiva der zweiten Generation. Im Allgemeinen weisen diese Studien auf ein ungefähr 2-fach erhöhtes Risiko hin, das zusätzlich 1-2 Fällen von venöser Thromboembolie pro 10000 Frauenjahre entspricht. Daten aus zusätzlichen Studien haben jedoch nicht gezeigt, dass dieser zweifache Risikoanstieg.

Ein zwei- bis vierfaches Anstieg des relativen Risikos postoperativer thromboembolischer Komplikationen wurde unter Verwendung von oralen Kontrazeptiva berichtet. ⁹ Das relative Risiko einer Venenthrombose bei Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen ist doppelt so hoch wie bei Frauen ohne solche Erkrankungen. ²⁶ Wenn realisierbare orale Kontrazeptiva mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach der elektiven Operation eines Typs mit einem Anstieg des Risikos für Thromboembolie und während und nach längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten. Da die unmittelbare postpartale Periode auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie verbunden ist, sollte orale Kontrazeptiva nicht früher als vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen begonnen werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden.

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko eines Myokardinfarkts wurde auf die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln zurückgeführt. Dieses Risiko besteht in erster Linie bei Rauchern oder Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren für die Erkrankung der Koronararterien wie Hypertonie -Hypercholesterinämie Morbid Fettleibigkeit und Diabetes. Das relative Risiko eines Herzinfarkts für aktuelle orale Kontrazeptivitätsnutzer wurde auf zwei bis sechs geschätzt. ^4-10 Das Risiko ist bei Frauen unter 30 Jahren sehr gering.

Es wurde gezeigt, dass das Rauchen in Kombination mit oraler Verhütungsmittel in den Frauen Mitte dreißig oder älter bei Frauen in ihren Mitte dreißiger Jahre bei der Raucherung der Mehrheit der überschüssigen Fälle wesentlich zur Inzidenz von Myokardinfarkten beiträgt. ¹¹ Es wurde gezeigt, dass die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten bei Rauchern, insbesondere in den 35 -jährigen und älteren Jahren und bei Nichtrauchern über 40 Jahre bei Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, erheblich zunimmt (siehe Abbildung 1).

Abbildung 1: Mortalitätsraten von Kreislaufkrankheiten pro 100000 Frauenjahre für Altersraucherstatus und orale Verhütungsmittelkonsum

(Adaptiert von P.M. Layde und V. Beral Ref.

Orale Kontrazeptiva können die Auswirkungen bekannter Risikofaktoren wie Hypertonie-Diabetes-Hyperlipidämien Alter und Fettleibigkeit verbessern. ¹³ Insbesondere ist bekannt, dass einige Progestogene das HDL -Cholesterinspiegel verringern und Glukoseunverträglichkeiten verursachen, während Östrogene einen Zustand des Hyperinsulinismus erzeugen können. ^14-18 Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva den Blutdruck bei Benutzern erhöht (siehe Erhöhter Blutdruck ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass das mit orale Kontrazeptiva verbundene Risiko eines Myokardinfarkts niedriger ist, wenn das Progens minimale androgene Aktivität aufweist, als wenn die Aktivität größer ist. Rezeptorbindung und tierische Studien haben gezeigt, dass Desogestrel oder der aktive Metaboliten eine minimale androgene Aktivität aufweist (siehe Klinische Pharmakologie ) Obwohl diese Ergebnisse in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien nicht bestätigt wurden.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva sowohl die relativen als auch die zugehörigen Risiken von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöht, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahren) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten ist. Es wurde festgestellt, dass Hypertonie sowohl für Benutzer als auch für Nichtbenutzer für beide Arten von Schlaganfällen ein Risikofaktor ist und das Rauchen interagierte, um das Schlaganfallrisiko zu erhöhen. ^27-29

In einer großen Studie wurde gezeigt, dass das relative Risiko von thrombotischen Strichen von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerer Hypertonie reicht. ³⁰ Das relative Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls beträgt 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva 2.6 für Raucher verwendeten, die keine oralen Kontrazeptiva 7,6 für Raucher verwendeten, die orale Kontrazeptiva 1,8 für normotensive Benutzer und 25,7 für Benutzer mit schwerer Hypertonie verwendeten. ³⁰ Das zugehörige Risiko ist bei älteren Frauen auch größer. ³

Dosisbedingter Risiko für Gefäßerkrankungen aus oralen Kontrazeptiva

Eine positive Assoziation wurde zwischen der Menge an Östrogen und Progens in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko einer Gefäßerkrankung beobachtet. ^31-33 Ein Rückgang der liquiden Lipoproteine ​​mit hoher Dichte (HDL) wurde bei vielen progestationalen Wirkstoffen berichtet. ^14-16 Ein Rückgang der Lipoproteine ​​mit hoher Dichte mit hoher Dichte wurde mit einer erhöhten Inzidenz von ischämischen Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Da Östrogene das HDL -Cholesterin erhöhen, hängt die Nettoeffekt eines oralen Verhütungsmittels von einem Gleichgewicht ab, das zwischen Östrogen- und Gestagendosen und der Natur und der absoluten Menge an Gestagenen, die in den Verhütungsmitteln verwendet werden, erreicht werden. Die Menge beider Hormone sollte bei der Wahl eines oralen Verhütungsmittels berücksichtigt werden.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Progestogen entspricht den guten Prinzipien der Therapeutika. Für eine bestimmte Kombination aus Östrogen/Progestogen sollte das versicherte Dosierungsregime eine sein, die die geringste Menge an Östrogen und Gestagen enthält, die mit einer niedrigen Versagensrate und den Bedürfnissen des einzelnen Patienten kompatibel ist. Neue Akzeptoren von oralen Verhütungsmitteln sollten an Präparaten mit dem niedrigsten Östrogengehalt gestartet werden, der für den einzelnen Patienten angemessen beurteilt wird.

Persistenz des Risikos für Gefäßerkrankungen

Es gibt zwei Studien, die das Risiko von Gefäßerkrankungen für immer orale Kontrazeptiva anhaltend gezeigt haben. In einer Studie in den Vereinigten Staaten bleibt das Risiko, Myokardinfarkt zu entwickeln, nachdem die oralen Kontrazeptiva mindestens 9 Jahre lang für Frauen 40-49 Jahre bestehen, die seit fünf oder mehr Jahren orale Kontrazeptiva eingesetzt hatten. Dieses erhöhte Risiko wurde jedoch in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen. ⁸ In einer anderen Studie in Großbritannien bestand das Risiko, cerebrovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, mindestens 6 Jahre nach Abbruch von oralen Kontrazeptiva, obwohl das übermäßige Risiko sehr gering war. ³⁴ Beide Studien wurden jedoch mit oralen Kontrazeptivformulierungen durchgeführt, die 0,050 mg oder höher Östrogene enthielten.

Schätzungen der Sterblichkeit aus Verhütungsmittelgebrauch

Eine Studie sammelte Daten aus einer Vielzahl von Quellen, die die Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit verschiedenen Verhütungsmethoden in verschiedenen Altersgruppen geschätzt haben (Tabelle 2). Diese Schätzungen umfassen das kombinierte Todesrisiko im Zusammenhang mit Verhütungsmethoden sowie das Risiko, das bei der Schwangerschaft bei Methodenversagen zurückzuführen ist. Jede Verhütungsmethode hat ihre spezifischen Vorteile und Risiken. Die Studie kam zu dem Schluss, dass mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer ab 35 Jahren, die rauchen, und 40 und älter, die nicht mit allen Methoden der Geburtenkontrolle im Zusammenhang mit der Geburt der Geburtenkontrolle in Verbindung gebracht werden.

Die Beobachtung eines Mortalitätsrisikos mit dem Alter für orale Verhütungsmittel basiert auf Daten, die in den 1970er Jahren gesammelt wurden. ³⁵ Die derzeitige klinische Empfehlung beinhaltet die Verwendung von Formulierungen mit niedrigerer Östrogendosis und eine sorgfältige Berücksichtigung von Risikofaktoren. 1989 wurde das Beratungsausschuss für Fruchtbarkeit und Müttergesundheitsmedikament gebeten, die Verwendung oraler Kontrazeptiva bei Frauen mit 40 Jahren und älter zu überprüfen. Das Komitee kam zu dem Schluss, dass zwar kardiovaskuläres Krankheitsrisiko mit oraler Verhütungsmittel nach dem 40. Lebensjahr bei gesunden Nichtraucher-Frauen (selbst mit den neueren niedrig dosierten Formulierungen) erhöht werden kann (selbst bei neueren niedrig dosierten Formulierungen), aber auch ein höheres potenzielles Gesundheitsrisiko im Zusammenhang mit Schwangerschaft bei älteren Frauen und bei älteren Frauen und mit der alternativen chirurgischen und medizinischen Eingriffe, bei denen solche Frauen keinen Zugang zu effektivem und akzeptablem und akzeptablem Mittelwert haben. Das Komitee empfahl, dass die Vorteile der Niedrigdosis oralen Verhütungsmittelverbrauch durch gesunde Nichtraucher über 40 die möglichen Risiken überwiegen können.

Natürlich sollten ältere Frauen als alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, ein orales Verhütungsmittel einnehmen, das die geringste Menge an Östrogen und Progestogen enthält, die mit einer geringen Versagensrate und dem individuellen Patientenverhältnis vereinbar ist.

Tabelle 2: Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterile Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

Karzinom der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Es wurden zahlreiche epidemiologische Studien zur Inzidenz von Brustendometrium- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen unter Verwendung oraler Kontrazeptiva durchgeführt.

Das Risiko einer Diagnose von Brustkrebs kann bei aktuellen und jüngsten Nutzern kombinierter oraler Kontrazeptiva (COC) geringfügig erhöht werden. Dieses überschüssige Risiko scheint jedoch im Laufe der Zeit nach dem Absetzen von KOCs und nach 10 Jahren nach der Beendigung das erhöhte Risiko verschwindet. Einige Studien berichten über ein erhöhtes Risiko mit Dauer der Verwendung, während andere Studien keine konsistenten Beziehungen mit Dosis oder Steroidart gefunden haben. Einige Studien haben einen geringen Anstieg des Risikos für Frauen festgestellt, die vor dem 20. Lebensjahr zuerst COCs verwenden. Die meisten Studien zeigen ein ähnliches Risikomuster bei der KOC -Konsum, unabhängig von der Fortpflanzungsgeschichte einer Frau oder ihrer familiären Brustkrebsgeschichte.

Brustkrebserkrankungen, die in aktuellen oder früheren oralen Kontrazeptivitätsnutzern diagnostiziert wurden, sind tendenziell weniger klinisch fortgeschritten als bei Nichtbenutzern.

Frauen, die derzeit Brustkrebs haben oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonell sensitiver Tumor ist.

Einige Studien legen nahe, dass die Verwendung von oralen Verhütungsmittel in einigen Populationen von Frauen mit einem Anstieg des Risikos einer intraepithelialen Neoplasie zervikaler zervikaler Intrapithel -Neoplasie in Verbindung gebracht wurde. ^45-48 Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Trotz vieler Studien über die Beziehung zwischen oraler Verhütungsnutzung und Brust- und Gebärmutterhalskrebs wurde keine Ursache-Wirkungs-Beziehung hergestellt.

Hepatische Neoplasie

Gutartige Leberadenome sind mit oraler Verhütungsmittel in Verbindung gebracht, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den USA selten ist. Indirekte Berechnungen haben das zugehörige Risiko für Benutzer ein Risiko geschätzt, das nach vier oder mehr Anwendungsjahren zunimmt, insbesondere bei oralen Kontrazeptiva einer höheren Dosis. ⁴⁹ Die Bruch von gutartigen Leberadenomen kann durch intraabdominale Blutungen den Tod verursachen. ⁵⁰⁵¹

Studien aus Großbritannien haben ein erhöhtes Risiko gezeigt, dass das hepatozelluläre Karzinom in langfristigen (> 8 Jahren) oralen Kontrazeptivitätsnutzern entwickelt wurde. Diese Krebserkrankungen sind in den USA jedoch äußerst selten und das zugehörige Risiko (die überschüssige Inzidenz) von Leberkrebserkrankungen bei oralen Verhütungsnutzern nähert sich weniger als eine pro Million Nutzer.

Augenläsionen

Es gab klinische Fallberichte über die Netzhautthrombose im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva. Orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn unerklärliche oder vollständige Sehverlust vorliegt. Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledema; oder Netzhautgefäßläsionen. Es sollten sofort geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen durchgeführt werden.

Orale Verhütungsmittel vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben bei Frauen, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben, kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben. ^56-57 Die Mehrheit der jüngsten Studien weisen auch keine teratogene Wirkung an, insbesondere in Bezug ^5556575859 Wenn orale Kontrazeptiva während der frühen Schwangerschaft versehentlich eingenommen werden.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden. Orale Kontrazeptiva dürfen während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von bedrohlicher oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung eingesetzt werden.

Es wird empfohlen, für jeden Patienten, der zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden sollte. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden. Der orale Gebrauch von Verhütungsmittel sollte abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Gallenblasenerkrankung

Frühere Studien haben über ein erhöhtes relatives relatives Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und Östrogenen berichtet. ⁶⁰⁶¹ Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass das relative Risiko einer Gallenblasenerkrankung bei oralen Verhütungsnutzern möglicherweise minimal sein kann. ^62-64 Die jüngsten Erkenntnisse mit minimalem Risiko können mit der Verwendung von oralen Kontrazeptivformulierungen zusammenhängen, die niedrigere hormonelle Dosen von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva in einem signifikanten Prozentsatz der Benutzer eine Abnahme der Glukosetoleranz verursacht. ¹⁷ Es wurde gezeigt, dass dieser Effekt in direktem Zusammenhang mit der Östrogendosis steht. ⁶⁵ Im Allgemeinen erhöhen Progestogene die Insulinsekretion und erzeugen die Insulinresistenz. Dieser Effekt variiert mit unterschiedlichen progestationalen Wirkstoffen. ¹⁷⁶⁶ In der nichtdiabetischen Frau scheinen orale Kontrazeptiva keinen Einfluss auf den Nüchternblutglukose zu haben. ⁶⁷ Aufgrund dieser nachgewiesenen Effekte sollten prädiabetische und diabetische Frauen bei der Einnahme oraler Kontrazeptiva sorgfältig überwacht werden.

Ein kleiner Teil der Frauen wird während der Pille eine anhaltende Hypertriglyceridämie haben. Wie zuvor erläutert (siehe Thromboembolische Störung und andere Gefäßprobleme .) Veränderungen der Serumtriglyceride und Lipoproteinspiegel wurden bei oralen Kontrazeptive -Benutzern berichtet.

Erhöhter Blutdruck

Frauen mit signifikanter Bluthochdruck sollten nicht mit hormoneller Empfängnisverhütung begonnen werden. ⁹⁸ Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnahmen ⁶⁸ Und this increase is more likely in older oral contraceptive users ⁶⁹ Und with extended duration of use. ⁶¹ Daten vom Royal College of Allgemeinarzt ¹² Und subsequent rUndomized trials have shown that the incidence of hypertension increases with increasing progestational activity Und concentrations of progestogens.

Frauen mit Bluthochdruck oder Bluthochdruckkrankheiten oder Nierenerkrankungen ⁷⁰ sollte ermutigt werden, eine andere Verhütungsmethode zu verwenden. Wenn diese Frauen sich für die Verwendung oraler Verhütungsmittel entscheiden, sollten sie genau überwacht werden und wenn eine klinisch signifikante persistierende Erhöhung des Blutdrucks (BP) auftritt (≥ 160 mm Hg -systolischer oder ≥ 100 mm Hg diastolisch) und nicht angemessen kontrollierter oraler Kontrazeptive abgesetzt werden können. Im Allgemeinen sollten Frauen, die während der hormonellen Verhütungstherapie Bluthochdruck entwickeln, auf ein nicht hormonelles Kontrazeptivität umgestellt werden. Wenn andere Verhütungsmethoden keine geeignete hormonelle Kontrazeptherapie sind, können sie mit einer blutdrucksenkenden Therapie kombiniert werden. Eine regelmäßige Überwachung von BP in der gesamten hormonellen Kontrazeptumstherapie wird empfohlen. ¹⁰² Für die meisten Frauen, die erhöhte Blutdrucke sind ⁶⁹ Und there is no difference in the occurrence of hypertension among former Und never users. ⁶⁸⁷⁰⁷¹

Kopfschmerzen

Das Beginn oder Verschlimmerung von Migräne oder Entwicklung von Kopfschmerzen mit einem neuen Muster, das anhaltend oder schwerwiegend ist, erfordert das Absetzen oraler Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen Und spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Nonhormonal causes should be considered Und adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out. Some women may encounter post-pill amenorrhea or oligomenorrhea especially when such a condition was pre-existent.

Eileiterschwangerschaft

Ektopische und intrauterine Schwangerschaft können bei Verhütungsfehlern auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen for Apri

Allgemein

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell transgedierten Krankheiten schützt.

Körperliche Untersuchung und Follow-up

Es ist eine gute medizinische Praxis für alle Frauen, jährliche Geschichte und körperliche Untersuchungen durchzuführen, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden. Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Beginn der oralen Kontrazeptiva aufgeschoben werden, wenn sie von der Frau angefordert und vom Kliniker angemessen beurteilt wird. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Hinweis auf Blutdruckbauchbauch- und Beckenorgane einschließlich der Halszytologie und relevanten Labortests umfassen. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen vaginalen Blutungen sollten geeignete Maßnahmen durchgeführt werden, um die Malignität auszuschließen. Frauen mit einer starken Familiengeschichte von Brustkrebs oder mit Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Gestagene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle der Hyperlipidämien schwieriger machen.

Leberfunktion

Wenn sich Gelbsucht an einer Frau entwickelt, die orale Kontrazeptiva erhält, sollte die Medikamente abgesetzt werden. Steroidhormone können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können zu einem gewissen Grad an Flüssigkeitsretention führen. Sie sollten mit Vorsicht und nur sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen verschrieben werden, die durch Flüssigkeitsretention erschweren könnten.

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionsgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und das Arzneimittel eingestellt werden, wenn sich eine Depression in einem schwerwiegenden Maße wiederholt.

Kontaktlinsen

Kontaktlinsensträger, die visuelle Veränderungen oder Änderungen der Linsentoleranz entwickeln, sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

Karzinogenese

Sehen WARNUNGS .

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category X

Sehen Kontraindikationen Und WARNUNGS .

Pflegemütter

In der Milch von stillenden Müttern wurden geringe Mengen oraler Verhütungssteroide identifiziert, und einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind wurden berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Darüber hinaus können orale Kontrazeptiva, die in der postpartalen Periode angegeben sind, die Laktation beeinträchtigen, indem sie die Menge und Qualität der Muttermilch verringert. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter geraten werden, keine oralen Kontrazeptiva zu verwenden, sondern andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von APRI -Tabletten wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Sicherheit und Wirksamkeit werden für postpubertäre Jugendliche unter 16 Jahren und für Benutzer ab 16 Jahren gleich erwartet. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Dieses Produkt wurde bei Frauen über 65 Jahre nicht untersucht und ist in dieser Bevölkerung nicht angegeben.

Informationen für den Patienten

Sehen Patientenkennzeichnung .

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98. Verbesserung des Zugangs zur Qualitätsvorsorge in der Familienplanung: medizinische Zulassungskriterien für die Verwendung von Verhütungsmitteln. Genf Who Family and Reproductive Health 1996.

102. Chobanian et al. Siebter Bericht des gemeinsamen Nationalen Ausschusses für Präventionserkennung und Behandlung von Bluthochdruck. Hypertonie 2003; 42; 1206-1252.

Überdosis Information for Apri

Nach der akuten Aufnahme großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann Übelkeit verursachen und bei Weibchen kann ein Entzug von Blutungen auftreten.

Nicht kontraptive gesundheitliche Vorteile

Die folgenden gesundheitlichen Vorteile der nicht kontraptiven Gesundheit im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva werden durch epidemiologische Studien gestützt, bei denen die oralen Kontrazeptivformulierungen, die Östrogendosen von über 0,035 mg Ethinylstradiol oder 0,05 mg Mestranol enthielten, weitgehend verwendeten.

Auswirkungen auf die Menstruation

• Erhöhte Regelmäßigkeit der Menstruationszyklus
• verringerte Blutverlust und verringerte Inzidenz von Eisenmangelanämie
• Verringerte Inzidenz von Dysmenorrhoal

Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung des Ovulation

• Verringerte Inzidenz funktioneller Ovarialzysten
• Verringerte Inzidenz ektopischer Schwangerschaften

Auswirkungen des langfristigen Gebrauchs

• Verringerte Inzidenz von Fibroadenomen und fibrocystischen Erkrankungen der Brust
• Verringerte Inzidenz einer akuten entzündlichen Erkrankung der Beckenerkrankung
• Verringerte Inzidenz von Endometriumkrebs
• Verringerte Inzidenz von Eierstockkrebs

Kontraindikationen for Apri

Orale Kontrazeptiva dürfen bei Frauen, die derzeit die folgenden Bedingungen haben, nicht verwendet werden:

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Eine vergangene Geschichte von tiefen Venen -Thrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
• Bekannte thrombophile Bedingungen
• Zerebrale Gefäß- oder Koronararterienerkrankung (aktuelle oder Geschichte)
• Klappenherzerkrankung mit Komplikationen
• Persistente Blutdruckwerte von ≥ 160 mm Hg systolisch oder ≥ 100 mg Hg diastolisch102
• Diabetes mit Gefäßbeteiligung
• Kopfschmerzens with focal neurological symptoms
• Schwere Operation mit längerer Immobilisierung
• Bekannt oder vermutetes Karzinom der Brust oder der persönlichen Vorgeschichte von Brustkrebs
• Karzinom des Endometriums oder anderer bekannter oder vermutet östrogenabhängiger Neoplasie
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung
• Cholestatische Gelbsucht of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Akute oder chronische hepatozelluläre Erkrankung mit abnormaler Leberfunktion
• Leberadenome oder Karzinome
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen jede Komponente dieses Produkts

Klinische Pharmakologie for Apri

Pharmakodynamik

Kombiniert oral contraceptives act by suppression of gonadotropins. Although the primary mechanism of this action is inhibition of ovulation other alterations include changes in the cervical mucus which increase the difficulty of sperm entry into the uterus Und changes in the endometrium which reduce the likelihood of implantation.

Rezeptorbindungsstudien sowie Studien an Tieren haben gezeigt, dass 3-Keto-DeSogestrel den biologisch aktiven Metaboliten von Desogestrel mit einer hohen Progestation mit minimaler intrinsischer Androgenität kombiniert. ⁹¹⁹² Die Relevanz dieses letzteren Befundes beim Menschen ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Desogestrel is rapidly Und almost completely absorbed Und converted into 3-keto-desogestrel its biologically active metabolite. Following oral administration the relative bioavailability of desogestrel as measured by serum levels of 3-keto-desogestrel is approximately 84%.

Im dritten Gebrauchszyklus nach einer einzelnen Dosis APRI-maximaler Konzentrationen von 3-Keto-DeSogestrel von 2805 ± 1203 pg/ml (Mittelwert ± SD) werden nach 1,4 ± 0,8 Stunden erreicht. Die Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) beträgt 33858 ± 11043 pg/ml • HR nach einer einzelnen Dosis. Im stationären Zustand, der ab mindestens Tag 19 erreicht wird, werden maximale Konzentrationen von 5840 ± 1667 pg/ml nach 1,4 ± 0,9 Stunden erreicht. Die minimalen Plasmaspiegel von 3-Keto-DeSogestrel im stationären Zustand beträgt 1400 ± 560 pg/ml. Der AUC0-24 im stationären Zustand beträgt 52299 ± 17878 pg/ml • HR. Der mittlere AUC0-∞ für 3-Keto-DeSogestrel bei einer einzelnen Dosis ist signifikant niedriger als der mittlere AUC0-24 im stationären Zustand. Dies weist darauf hin, dass die Kinetik von 3-Keto-Desogestrel aufgrund einer Zunahme der Bindung von 3-Keto-DeSogestrel an Sexualhormon-bindende Globulin in dem Zyklus erhöht wird, das auf erhöhte Sexualhormon-bindende Globulinspiegel zurückzuführen ist, die durch die tägliche Verabreichung von Ethinyl Estradiol induziert werden. Sexualhormon-bindende Globulinspiegel stiegen im dritten Behandlungszyklus von Tag 1 (150 ± 64 nmol/l) bis zum Tag 21 (230 ± 59 nmol/l) signifikant an.

Die Eliminierungs-Halbwertszeit für 3-Keto-DeSogestrel beträgt ungefähr 38 ± 20 Stunden im stationären Zustand. Zusätzlich zu 3-Keto-DeSogestrel sind andere Phase-I-Metaboliten 3α-OH-Desogestrel 3ß-OH-Desogestrel und 3α-OH-5α-H-Desogestrel. Es ist nicht bekannt, dass diese anderen Metaboliten pharmakologische Wirkungen haben und teilweise durch Konjugation (Phase -II -Metabolismus) in polare Metaboliten hauptsächlich Sulfate und Glucuronide umgewandelt werden.

Ethinyl -Östradiol ist schnell und fast vollständig absorbiert. Im dritten Gebrauchszyklus nach einer einzigen APRI -Dosis beträgt die relative Bioverfügbarkeit ca. 83%.

Im dritten Gebrauchszyklus werden nach einer einzelnen Dosis APRI -maximaler Ethinyl -Östradiol von 95 ± 34 pg/ml 1,5 ± 0,8 Stunden erreicht. Das AUC0-∞ beträgt 1471 ± 268 pg/ml • Stunde nach einer einzelnen Dosis. Im stationären Zustand, der ab mindestens Tag 19 erreicht wird, werden maximale Ethinyl -Östradiolkonzentrationen von 141 ± 48 pg/ml bei etwa 1,4 ± 0,7 Stunden erreicht. Die minimalen Serumspiegel an Ethinyl -Östradiol im stationären Zustand betragen 24 ± 8,3 pg/ml. Der AUC0-24 im stationären Zustand beträgt 1117 ± 302 pg/ml • Std. Der mittlere AUC0-∞ für Ethinyl-Östradiol nach einer einzelnen Dosis während des Behandlungszyklus 3 unterscheidet sich nicht signifikant vom mittleren AUC im stationären Zustand. Dieser Befund zeigt die lineare Kinetik für Ethinyl -Östradiol.

Die Eliminierungs-Halbwertszeit beträgt 26 ± 6,8 Stunden im stationären Zustand. Ethinyl -Östradiol unterliegt einem signifikanten Grad an präsystemer Konjugation (Phase -II -Metabolismus). Ethinyl -Östradiol entkommt die Darmwandkonjugation unterliegt Phase I -Metabolismus und Leberkonjugation (Phase -II -Metabolismus). Die Hauptmetaboliten der Phase I sind 2-OH-Ethinyl-Östradiol und 2-Methoxy-Ethinyl-Östradiol. Sulfat- und Glucuronidkonjugate sowohl von Ethinyl -Östradiol- als auch von Phase -I -Metaboliten, die in Galle ausgeschieden werden, können einer enterohepatischen Kreislauf durchlaufen.

Referenzen

91. Kloosterboer HJ et al. Selektivität der Progesteron- und Androgenrezeptorbindung von Progestogenen, die bei oraler Empfängnisverhütung verwendet werden. Empfängnisverhütung 1988; 38: 325-32

92. Van der Vies J and de Visser J. Endocrinological studies with desogestrel. Arzneim Forsch/ Drug Res 1983; 33(I) 2:231-6.

Patienteninformationen für APRI

Kurze Zusammenfassung Patientenpaket Beilage

Open®
(Desogestrel und Ethinyl Estradiol Tabletten USP)

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten.

Orale Kontrazeptiva, die auch als Antibabypillen oder der Pille bezeichnet werden, werden zur Vorbeugung einer Schwangerschaft eingenommen. Die typische Ausfallrate beträgt ungefähr 5% pro Jahr, wenn Frauen, die Pillen verpassen, enthalten sind. Für die meisten Frauen sind orale Kontrazeptiva auch frei von schwerwiegenden oder unangenehmen Nebenwirkungen. Das Vergessen, Pillen zu nehmen, erhöht jedoch erheblich die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

Für die Mehrheit der Frauen kann orale Kontrazeptiva sicher genommen werden. Es gibt jedoch einige Frauen, die ein hohes Risiko haben, bestimmte schwerwiegende Krankheiten zu entwickeln, die lebensbedrohlich sein oder vorübergehende oder dauerhafte Behinderungen verursachen können. Die Risiken, die mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva verbunden sind, nehmen erheblich zu, wenn Sie:

• Rauch
• hohe Blutdruckdiabetes hoher Cholesterinspiegel haben
• Gerinnungsstörungen Herzinfarkt Schlaganfall Angina Pectoris Cancer of Brust- oder Geschlechtsorgane haben, Gelbsucht oder bösartige oder gutartige Lebertumoren

Obwohl kardiovaskuläre Krankheitsrisiken bei gesunden Nichtraucher-Frauen (selbst mit den neueren Formulierungen mit niedrig dosiertem Niedrigdosis) bei gesunden Nichtraucher erhöht werden können, besteht auch ein größeres potenzielles Gesundheitsrisiko bei älteren Frauen.

Sie sollten die Pille nicht nehmen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder unerklärliche vaginale Blutungen haben.

Verwenden Sie nicht APRI®, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Das Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Herz- und Blutgefäßprobleme) durch kombinierte orale Kontrazeptiva, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Die meisten Nebenwirkungen der Pille sind nicht schwerwiegend. Die häufigsten solchen Effekte sind Übelkeiten, die die Blutung zwischen Menstruationsperioden Gewichtszunahme Kopfschmerzen und Schwierigkeiten tragen, Kontaktlinsen zu tragen. Diese Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit und Erbrechen, können innerhalb der ersten drei Monate nach dem Einsatz nachlassen.

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille treten sehr selten auf, insbesondere wenn Sie bei guter Gesundheit und jung sind. Sie sollten jedoch wissen, dass die folgenden Erkrankungen mit der Pille in Verbindung gebracht wurden oder verschlimmert wurden:

1. Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) oder Lungen (Lungenembolie) Stopfen oder Bruch eines Blutgefäßes im Gehirn (Schlaganfall) der Blutgefäße im Herz (Herzinfarkt oder Angina -Pektoris) oder anderen Organen des Körpers. Wie oben erwähnt, erhöht das Rauchen das Risiko von Herzinfarkten und Strichen und anschließenden schwerwiegenden medizinischen Folgen.
2. In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus berichten einige Studien über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Leberkrebs. Leberkrebserkrankungen sind jedoch selten.
3. Bluthochdruck Obwohl der Blutdruck normalerweise wieder normal ist, wenn die Pille gestoppt wird.

Die mit diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbundenen Symptome werden in der detaillierten Patientenkennzeichnung mit Ihrer Versorgung mit Pillen diskutiert. Benachrichtigen Sie Ihren medizinischen Fachmann, wenn Sie bei der Einnahme der Pille ungewöhnliche körperliche Störungen bemerken. Darüber hinaus Medikamente wie Rifampin Bosentan sowie einige Anfallsmedikamente und Kräuterpräparate, die den heiligen Johns Würze enthalten (Kräuterpräparate ( Hypericum Perforatum ) kann die orale Verhütungswirksamkeit verringern.

Orale Kontrazeptiva können mit Lamotrigin (Lamictal®), einem für die Epilepsie verwendeten Anfallsmedizin, interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr medizinischer Fachmann möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Verschiedene Studien liefern widersprüchliche Berichte über die Beziehung zwischen Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Der orale Gebrauch kann Ihre Wahrscheinlichkeit, dass Brustkrebs insbesondere nach der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva in einem jüngeren Alter diagnostiziert wird, leicht erhöhen. Nachdem Sie aufhören, hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden, beginnen die Chancen, dass Brustkrebs diagnostiziert wird, wieder nach unten. Sie sollten regelmäßige Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsberuf durchführen und monatlich Ihre eigenen Brüste untersuchen. Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie eine Familiengeschichte von Brustkrebs haben oder wenn Sie Brustknoten oder ein abnormales Mammogramm hatten. Frauen, die derzeit Brustkrebs hatten oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonempfindlicher Tumor ist. Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass die Pille solche Krebserkrankungen verursachen kann.

Die Einnahme der Pille bietet einige wichtige nicht kontraptische Vorteile. Dazu gehören weniger schmerzhafte Menstruation weniger Menstruationsblutverlust und Anämie weniger Beckeninfektionen und weniger Krebs des Eierstocks und die Auskleidung der Gebärmutter.

Besprechen Sie unbedingt eine Krankheit, die Sie möglicherweise mit Ihrem medizinischen Fachmann haben. Ihr medizinischer Fachmann wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsberuf ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr überprüft werden, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen. Die detaillierte Kennzeichnung von Patienteninformationen bietet Ihnen weitere Informationen, die Sie mit Ihrem medizinischen Fachmann lesen und besprechen sollten.

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor Transmissionen von HIV (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein:

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, jeden Tag eine Pille gleichzeitig einzunehmen.

Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets.

Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt wird.

4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen.

An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

5. Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie einige Medikamente einnehmen, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch.

Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), bis Sie bei Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt werden.

6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem medizinischen Fachmann zu übernehmen, wie Sie die Einführung von Pillen erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.

7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blättchen Ihren medizinischen Fachmann anrufen.

VOR YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten.

Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

2. Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an:

Das Pillenpaket verfügt über 21 rosafarbene aktive Pillen (mit Hormonen), die 3 Wochen lang dauern können, gefolgt von 1 Woche weißer Erinnerungspillen (ohne Hormone).

3. finde auch:

1. Wo auf dem Rudel, um Pillen zu nehmen
2. in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen
3. Überprüfen Sie das Bild des Pillenpakets und zusätzliche Anweisungen für die Verwendung dieses Pakets unten.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom oder Spermizid), um als Backup-Methode für den Fall, dass Sie Pillen verpassen, verwenden.

Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. APRI ist in einem Tablet -Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Der Start von Tag 1 ist ebenfalls bereitgestellt. Entscheiden Sie sich bei Ihrem medizinischen Fachmann, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit aus, an die Sie sich leicht erinnern lassen können.

Tag 1 Start:

1. Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste rosafarbene aktive Pille des ersten Rudels.

2. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie zu Beginn Ihrer Periode mit der Pille beginnen.

Sonntagsstart:

1. Nehmen Sie am Sonntag die erste rosafarbene aktive Pille des ersten Packs, nachdem Ihre Periode beginnt, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben. Beginnen Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage).

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

Starten Sie das nächste Paket am Tag nach Ihrer letzten weißen Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn Sie 1 Rosenfarbene aktive Pille vermissen:

1. Nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.

2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 Rosenfarbene aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.

2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Rosenfarbene aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung:

Wenn du forget any of the 7 white reminder pills in Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben:

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.

Nehmen Sie jeden Tag eine rosafarbene aktive Pille ein, bis Sie Ihren medizinischen Fachmann erreichen können.

Anweisungen zur Verwendung

So verwenden Sie die Blasenkarten für die 28 Tablets:

Es gibt zwei Möglichkeiten, Antibabypillen am Sonntag oder am Start von Tag 1 zu beginnen.

Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, welche Sie verwenden sollen.

1. Wählen Sie die Tage der Woche aus, die am ersten Tag Ihrer Periode beginnen. (Dies ist der Tag, an dem Sie anfangen zu bluten oder zu entdecken, auch wenn es um Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt.) Wenn Sie den richtigen Aufkleber ausgewählt haben, werfen Sie die anderen weg und legen Sie den Aufkleber auf die Blisterkarte über die vorgedruckten Tage der Woche und stellen Sie sicher, dass er mit den Pillen ausgerichtet ist.

2. Ihr Blasenpaket besteht aus drei Teilen, die die Folienbeutel -Brieftasche und die Blasenpackung mit 28 einzeln versiegelten Pillen enthalten. Beachten Sie, dass die Pillen in vier nummerierten Reihen von 7 Pillen angeordnet sind, wobei die vorgedruckten Wochen der Woche darüber gedruckt sind. Es gibt 21 rosefarbene aktive Pillen und 7 weiße Erinnerungspillen. Siehe die Probe der Blisterkarte unten:

3. Nachdem Sie die letzte weiße Pille genommen haben, starten Sie am nächsten Tag eine neue Blisterkarte, egal zu wann Ihre Periode begann. Sie werden jeden Tag ohne Unterbrechung eine Pille einnehmen. Jedes Mal, wenn Sie die Pillen später als angewiesen sind, schützen Sie sich selbst, indem Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle anwenden, bis Sie sieben aufeinanderfolgende Tage pro Tag eine Pille genommen haben. Nachdem Sie die letzte weiße Erinnerungspille am nächsten Tag die erste rosafarbene aktive Pille von der Blisterkarte genommen haben.

4. Nehmen Sie die Pillen in jedem neuen Paket wie zuvor. Beginnen Sie mit der rosafarbenen aktiven Pille in der Reihe

Drei Möglichkeiten, sich daran zu erinnern, in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen, um die Pillen einzunehmen

1. Folgen Sie dem Aufkleber mit den Wochentagen (platziert über den Pillen).
2. Gehen Sie immer von links nach rechts.
3. Beenden Sie immer Ihre Pillen.

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Detaillierte Patientenkennzeichnung

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten.

Bitte beachten Sie: Diese Kennzeichnung wird von Zeit zu Zeit überarbeitet, da wichtige neue medizinische Informationen verfügbar sind. Bitte überprüfen Sie diese Kennzeichnung sorgfältig.

Das folgende orale Kontrazeptivprodukt enthält eine Kombination aus Progens und Östrogen. Die beiden Arten von weiblichen Hormonen:

Open® (desogestrel Und ethinyles tradiol tablets USP)

Jedes rosafarbene Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,03 mg Ethinyl-Östradiol. Jede weiße Tablette enthält inerte Zutaten.

EINFÜHRUNG

Jede Frau, die über orale Kontrazeptiva (die Antibabypille oder die Pille) nachdenkt, sollte die Vorteile und Risiken der Verwendung dieser Geburtenkontrolle verstehen. Mit dieser Patientenkennzeichnung erhalten Sie einen Großteil der Informationen, die Sie benötigen, um diese Entscheidung zu treffen, und hilft Ihnen auch dabei, festzustellen, ob Sie das Risiko haben, eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille zu entwickeln. Es wird Ihnen erfahren, wie Sie die Pille richtig verwenden, damit sie so effektiv wie möglich ist. Diese Kennzeichnung ist jedoch kein Ersatz für eine sorgfältige Diskussion zwischen Ihnen und Ihrem medizinischen Fachmann. Sie sollten die Informationen, die in dieser Kennzeichnung mit ihm oder ihres bereitgestellt werden, besprechen, wenn Sie die Pille zum ersten Mal einnehmen. Sie sollten auch Ihren Beratung Ihres medizinischen Fachmanns in Bezug auf regelmäßige Untersuchungen befolgen, während Sie auf der Pille sind.

Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva

Orale Kontrazeptiva oder Antibabypillen oder die Pille werden zur Verhinderung einer Schwangerschaft verwendet und sind wirksamer als die meisten anderen nicht-chirurgischen Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn sie korrekt eingenommen werden, ohne Pillen zu verpassen, beträgt die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, ungefähr 1% (1 Schwangerschaft pro 100 Frauen pro Jahr verwendet). Typische Versagensraten, einschließlich Frauen, die die Pillen nicht immer genau wie angewiesen einnehmen, beträgt ungefähr 5% pro Jahr. Die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, nimmt mit jeder verpassten Pille während eines Menstruationszyklus zu.

Im Vergleich typischer Versagensraten für andere nicht-chirurgische Methoden der Geburtenkontrolle im ersten Nutzungsjahr sind wie folgt:

Implantieren: <1%
Männlich sterilization: <1%
Injektion: <1%
Halskappe mit Spermiziden: 20 bis 40%
IUP: 1 to 2%
Kondom allein (männlich): 14%
Zwerchfell mit Spermiziden: 20%
Kondom allein (weiblich): 21%
Spermizide allein: 26%
Periodische Abstinenz: 25%
Vaginalschwamm: 20 bis 40%
Rückzug: 19%
Weibliche Sterilisation: <1%
Keine Methoden: 85%

Wer sollte keine oralen Kontrazeptiva einnehmen

Verwenden Sie nicht APRI®, wenn Sie Zigaretten rauchen und über 35 Jahre alt sind. Das Rauchen erhöht das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Herz- und Blutgefäßprobleme) durch kombinierte orale Kontrazeptiva, einschließlich des Todes durch Herzinfarktblutgerinnsel oder Schlaganfall. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und der Anzahl der Zigaretten, die Sie rauchen.

Einige Frauen sollten die Pille nicht verwenden. Zum Beispiel sollten Sie die Pille nicht einnehmen, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

• Eine Geschichte des Herzinfarkts oder Schlaganfalls
• Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) oder Augen
• Eine Geschichte von Blutgerinnseln in den tiefen Venen Ihrer Beine
• Ein erbliches Problem, das Ihr Blutgerinnsel mehr als normal macht
• Brustschmerzen (Angina pectoris)
• Bekannter oder vermuteter Brustkrebs oder Krebs der Auskleidung des Gebärmuttersgebärmnutzs oder der Vagina
• Unerklärte Vaginalblutungen (bis eine Diagnose von Ihrem Gesundheitswesen erreicht wird)
• Vergilbt der Weißen der Augen oder der Haut (Gelbsucht) während der Schwangerschaft oder während des vorherigen Einsatzes der Pille
• Lebertumor (gutartig oder krebsartig)
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Wenn du plan to have surgery with prolonged bed rest

Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie jemals einen dieser Bedingungen hatten. Ihr medizinischer Fachmann kann eine andere Methode der Geburtenkontrolle empfehlen.

Andere Überlegungen, bevor sie orale Kontrazeptiva einnehmen

Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie haben oder haben:

• Brustknoten fibrozystische Erkrankung der Brust, eine abnormale Brust-Röntgen- oder Mammographie
• Diabetes
• Erhöhter Cholesterinspiegel oder Triglyceride
• Bluthochdruck
• Migräne or other Kopfschmerzens or epilepsy
• Geistige Depression
• Gallenblasenleberherz oder Nierenerkrankung
• Geschichte der spärlichen oder unregelmäßigen Menstruationsperioden

Frauen mit einer dieser Erkrankungen sollten häufig von ihrem medizinischen Fachmann überprüft werden, wenn sie sich für die Verwendung von oralen Kontrazeptiva entscheiden.

Informieren Sie auch Ihren medizinischen Fachmann, wenn Sie rauchen oder in Medikamenten eingehen.

Risiken der Einnahme von oralen Kontrazeptiva

1. Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln

• Blutgerinnsel und Blockierung von Blutgefäßen sind eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva und können Tod oder schwerwiegende Behinderungen verursachen. Es können schwerwiegende Blutgerinnsel auftreten, insbesondere wenn Sie rauchen oder älter als 35 Jahre alt sind. Es ist wahrscheinlicher, dass ernsthafte Blutgerinnsel auftreten, wenn Sie:
• Zunächst beginnen Sie Antibabypillen einnehmen
• Starten Sie die gleichen oder unterschiedlichen Antibabypillen neu, nachdem Sie sie einen Monat oder länger nicht verwendet haben

Insbesondere ein Gerinnsel in den Beinen kann dazu führen, dass Thrombophlebitis und ein Gerinnsel, der in die Lunge reist, zu einer plötzlichen Blockierung des Schiffes führen kann, das Blut in die Lunge trägt. Die Risiken dieser Nebenwirkungen können bei Desogestrel-haltigen oralen Kontrazeptiva wie APRI größer sein als bei bestimmten anderen niedrig dosierten Pillen. In den Blutgefäßen des Auges treten selten Gerinnchen auf und können Blindheit doppeltes Sehen oder Beeinträchtigung des Sehens verursachen.

Wenn du take oral contraceptives Und need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or injury or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your healthcare professional about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery Und not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeeding. Wenn du are breastfeeding you should wait until you have weaned your child before using the pill (see also the section on breastfeeding in Allgemein Vorsichtsmaßnahmen).

Das Risiko einer Kreislauferkrankung bei oralen Kontrazeptivitätsnutzern kann bei Nutzern hochdosierter Pillen höher sein. Das Risiko einer venösen thromboembolischen Erkrankung, die mit oralen Kontrazeptiva verbunden ist, nimmt nicht mit Länge der Verwendung zu und verschwindet, nachdem der Pillengebrauch gestoppt wird. Das Risiko einer abnormalen Blutgerinnung steigt sowohl bei Benutzern als auch bei Nichtgebern von oralen Kontrazeptiva zunehmend, aber das erhöhte Risiko aus dem oralen Kontrazeptivum scheint in allen Altersgruppen vorhanden zu sein. Für Frauen im Alter von 20 bis 44 Jahren wird geschätzt, dass etwa 1 im Jahr 2000 aufgrund einer abnormalen Gerinnung jedes Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wird. Unter den Nichtbenutzern der gleichen Altersgruppe würde jedes Jahr etwa 1 im Jahr 20000 ins Krankenhaus eingeliefert. Bei oralen Verhütungsnutzern im Allgemeinen wurde geschätzt, dass bei Frauen zwischen 15 und 34 Jahren das Todesrisiko aufgrund einer Kreislaufstörung etwa 1 zu 12000 pro Jahr beträgt, während für Nichtbenutzern die Rate bei 50000 pro Jahr bei etwa 10000 ° C beträgt. In der Altersgruppe 35 bis 44 wird das Risiko für orale Verhütungsmittel auf etwa 1 zu 2500 pro Jahr und etwa 1 zu 10000 pro Jahr für Nichtbenutzer geschätzt.

2. Herzinfarkte und Striche

Orale Kontrazeptiva können die Tendenz erhöhen, Schlaganfälle (Stoppen oder Bruch von Blutgefäßen im Gehirn) und Angina -Pektoris und Herzinfarkt (Blockierung von Blutgefäßen im Herzen) zu entwickeln. Jede dieser Bedingungen kann zu Tod oder schwerwiegenden Behinderungen führen.

Das Rauchen erhöht die Möglichkeit, Herzinfarkte und Striche zu erleiden. Darüber hinaus erhöht das Rauchen und der Gebrauch von oralen Kontrazeptiva die Wahrscheinlichkeit, Herzerkrankungen zu entwickeln und zu sterben.

3. Gallenblasenerkrankung

Orale Verhütungsmittel sind wahrscheinlich ein höheres Risiko als Nichtbenutzern bei einer Gallenblasenerkrankung, obwohl dieses Risiko mit Pillen mit hohen Östrogendosen zusammenhängen kann.

4. Lebertumoren

In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus berichten einige Studien über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Leberkrebs. Leberkrebserkrankungen sind jedoch selten.

5. Krebs der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Verschiedene Studien liefern widersprüchliche Berichte über die Beziehung zwischen Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Der orale Gebrauch kann Ihre Wahrscheinlichkeit, dass Brustkrebs insbesondere nach der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva in einem jüngeren Alter diagnostiziert wird, leicht erhöhen. Nachdem Sie aufhören, hormonelle Kontrazeptiva zu verwenden, beginnen die Chancen, dass Brustkrebs diagnostiziert wird, wieder nach unten. Sie sollten regelmäßige Brustuntersuchungen von einem Gesundheitsberuf durchführen und monatlich Ihre eigenen Brüste untersuchen. Sagen Sie Ihrem medizinischen Fachmann, wenn Sie eine Familiengeschichte von Brustkrebs haben oder wenn Sie Brustknoten oder ein abnormales Mammogramm hatten. Frauen, die derzeit Brustkrebs hatten oder hatten, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonempfindlicher Tumor ist.

Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass Pillen solche Krebserkrankungen verursachen können.

Geschätztes Todesrisiko aus einer Geburtenkontrollmethode oder Schwangerschaft

Alle Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft sind mit dem Risiko verbunden, bestimmte Krankheiten zu entwickeln, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Eine Schätzung der Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit verschiedenen Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft wurde berechnet und wird in der folgenden Tabelle gezeigt.

Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterile Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

In der obigen Tabelle ist das Risiko des Todes durch eine Geburtenkontrollmethode geringer als das Geburtsrisiko, mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer im Alter von 35 Jahren, die über 40 Jahre hinweg rauchen und Pillenbenutzer rauchen, auch wenn sie nicht rauchen. In der Tabelle ist zu sehen, dass bei Frauen im Alter von 15 bis 39 Jahren das Todesrisiko bei der Schwangerschaft am höchsten war (7-26 Todesfälle pro 100000 Frauen je nach Alter). Bei Pillennutzern, die nicht rauchen, ist das Risiko eines Todes immer niedriger als die mit einer Schwangerschaft für jede Altersgruppe verbundene Schwangerschaft, obwohl das Risiko über 40 Jahre auf 32 Todesfälle pro 100000 Frauen im Vergleich zu 28 mit einer Schwangerschaft in diesem Alter verbunden ist. Bei Pillennutzern, die rauchen und über 35 Jahre alt sind, übersteigt die geschätzte Anzahl von Todesfällen diejenigen für andere Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn eine Frau über 40 Jahre alt ist und raucht, ist ihr geschätztes Todesrisiko viermal höher (117/100000 Frauen) als das geschätzte Risiko im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (28/100000 Frauen) in dieser Altersgruppe.

Der Vorschlag, dass Frauen über 40, die nicht rauchen, nicht orale Kontrazeptiva einnehmen sollten, basiert auf Informationen älterer Pillen mit höher dosiertem. Ein Beratungsausschuss der FDA erörterte dieses Thema 1989 und empfahl, dass die Vorteile der Niedrigdosis oralen Verhütungsmittelverbrauchs durch gesunde Non-Raucher-Frauen über 40 Jahre die möglichen Risiken überwiegen könnten. Ältere Frauen als alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, sollten ein orales Verhütungsmittel einnehmen, das die geringste Menge an Östrogen und Progens enthält, die mit den individuellen Patientenbedürfnissen vereinbar ist.

WARNUNG SIGNALS

Wenn eine dieser nachteiligen Auswirkungen auftritt, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen, nennen Sie Ihren medizinischen Fachmann sofort:

• Scharfe Brustschmerzen husten von Blut oder plötzliche Atemnot (was auf einen möglichen Gerinnsel in der Lunge hinweist)
• Schmerzen im Kalb (Angabe eines möglichen Gerinnsels im Bein)
• Brustschmerzen oder Schwere in der Brust zerquetschen (was auf einen möglichen Herzinfarkt hinweist)
• Plötzliche schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen von Schwindel oder Ohnmachtstörungen von Sehvermögen oder Sprachschwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein (was auf einen möglichen Schlaganfall hinweist)
• Plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust (was auf ein mögliches Gerinnsel im Auge hinweist)
• Brustklumpen (was auf mögliche Brustkrebs oder fibrocystische Krankheit der Brust angibt; bitten Sie Ihren medizinischen Fachmann, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Brüste untersuchen können)
• Starke Schmerzen oder Empfindlichkeit im Magenbereich (was auf einen möglicherweise gebrochenen Lebertumor hinweist)
• Schwierigkeiten bei der Schlafschwäche mangelnde Energieermüdung oder Stimmungsänderung (möglicherweise auf schwere Depressionen anzeigen)
• Gelbsucht oder eine Vergilbung der Haut oder Augäpfel, die häufig durch Fieberermüdungsverlust von Appetit -Urin oder leichten Darmbewegungen begleitet werden (was auf mögliche Leberprobleme hinweist)

Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva

1. Vaginalblutung

Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie die Pillen einnehmen. Unregelmäßige Blutungen können von einer leichten Färbung zwischen Menstruationszeiten bis zu Durchbruchblutungen variieren, was einem Fluss wie einer regulären Periode entspricht. Unregelmäßige Blutungen treten in den ersten Monaten des oralen Verhütungsgebrauchs am häufigsten auf, können aber auch auftreten, nachdem Sie die Pille seit einiger Zeit genommen haben. Solche Blutungen können vorübergehend sein und weist normalerweise keine ernsthaften Probleme an. Es ist wichtig, Ihre Pillen weiterhin im Zeitplan einzunehmen. Wenn die Blutung in mehr als einem Zyklus auftritt oder länger als ein paar Tage dauert, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachmann.

2. Kontaktlinsen

Wenn du wear contact lenses Und notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your healthcare professional.

3. Fluidretention

Orale Kontrazeptiva können Ödeme (Flüssigkeitsretention) mit Schwellungen der Finger oder Knöchel verursachen und Ihren Blutdruck erhöhen. Wenn Sie Fluid -Retention haben, wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachmann.

4. Melasma

Eine fleckige Verdunkelung der Haut ist insbesondere des Gesichts möglich, was bestehen bleibt.

5. Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen können Übelkeit und Erbrechen der Veränderung des Appetitkopfschmerzes Nervosität Depression Schwindeler Verlust von Kopfhaarausschlag Vaginalinfektionen und allergische Reaktionen sein. Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie stören, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

1. Fehlzeiten und Verwendung von oralen Kontrazeptiva vor oder während der frühen Schwangerschaft

Möglicherweise gibt es Zeiten, in denen Sie möglicherweise nicht regelmäßig Menstruation haben, nachdem Sie einen Pillenzyklus abgeschlossen haben. Wenn Sie Ihre Pillen regelmäßig genommen haben und eine Menstruationsperiode verpassen, nehmen Sie Ihre Pillen für den nächsten Zyklus weiter, aber Sie informieren Sie Ihren medizinischen Fachmann, bevor Sie dies tun. Wenn Sie die Pillen nicht täglich wie angewiesen genommen und eine Menstruationsperiode verpasst haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Wenn Sie zwei aufeinanderfolgende Menstruationszeiten verpasst haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Erkundigen Sie sich sofort bei Ihrem medizinischen Fachmann, um festzustellen, ob Sie schwanger sind. Hören Sie auf, orale Kontrazeptiva zu nehmen, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass orale Verhütungsmittel verwendet wird, wenn sie während der frühen Schwangerschaft versehentlich zu einer Zunahme der Geburtsfehler eingenommen werden. Bisher hatten einige Studien berichtet, dass orale Kontrazeptiva mit Geburtsfehlern in Verbindung gebracht werden könnten, diese Ergebnisse jedoch in neueren Studien nicht beobachtet wurden. Trotzdem sollten orale Kontrazeptiva während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Sie sollten sich bei Ihrem medizinischen Fachmann über die Risiken für Ihr ungeborenes Kind von Medikamenten während der Schwangerschaft erkundigen.

2. Während des Stillens

Wenn du are breastfeeding consult your healthcare professional before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (jaundice) Und breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount Und quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant Und this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Labortests

Wenn du are scheduled for any laboratory tests tell your healthcare professional you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten und pflanzlichen Produkten mit, die Sie einnehmen.

Einige Medikamente und Kräuterprodukte können die hormonelle Geburtenkontrolle weniger wirksam machen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

• Bestimmte Anfalls -Medikamente (Carbamazepin -Felbamat -Oxcarbazepin -Phenytoin -Rufinamid und Topiramat)
• aprepitant
• Barbiturate
• Bosentan
• Colesevelam
• Griseofulvin
• Bestimmte Kombinationen von HIV-Arzneimitteln (Nelfinavir Ritonavir Ritonavir-gesteigerte Protease-Inhibitoren)
• Bestimmte Nicht -Nukleosid -Reverse -Transkriptase -Inhibitoren (Nevirapin)
• Rifampin und Rifabutin
• St. Johns Würze

Verwenden Sie eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom und ein Spermizid oder Membran und Spermizid), wenn Sie Medikamente einnehmen, die APRI weniger wirksam machen.

Einige Medikamente und Grapefruitsaft können Ihren Hormon -Ethinyl -Östradiol erhöhen, wenn sie zusammen verwendet werden, einschließlich:

• Acetaminophen
• Ascorbinsäure
• Arzneimittel, die sich auf die Leber auswirken, wie Ihre Leber andere Medikamente abbricht (Itraconazol Ketoconazol
• Voriconazol und Fluconazol)
• Bestimmte HIV -Medikamente (Atazanavir Indinavir)
• Atorvastatin
• Rosuvastatin
• ETRAVIRINE

Hormonelle Geburtenkontrollmethoden können mit Lamotrigin, einem für die Epilepsie verwendeten Anfallsmedizin, interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Frauen mit Schilddrüsenersatztherapie benötigen möglicherweise erhöhte Dosen des Schilddrüsenhormons.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

5. sexuell transgepackte Krankheiten

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor Transmissionen von HIV (AIDS) und anderen sexuell transgepackten Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein:

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, jeden Tag eine Pille gleichzeitig einzunehmen.

Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets.

Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1-3 Packungen Pillen krank fühlen. Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt wird.

4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen.

An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

5. Wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie einige Medikamente einnehmen, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch.

Verwenden Sie eine Backup-Methode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid), bis Sie bei Ihrem medizinischen Fachmann erkundigt werden.

6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem medizinischen Fachmann zu übernehmen, wie Sie die Einführung von Pillen erleichtern oder eine andere Methode der Geburtenkontrolle verwenden können.

7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Blättchen Ihren medizinischen Fachmann anrufen.

VOR YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten.

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Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

2. Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an:

Das Pillenpaket verfügt über 21 rosafarbene aktive Pillen (mit Hormonen), die 3 Wochen lang dauern können, gefolgt von 1 Woche weißer Erinnerungspillen (ohne Hormone).

3. finde auch:

1) Wo auf dem Rudel mit der Einnahme von Pillen

2) In welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen.

Überprüfen Sie das Bild des Pillenpakets und zusätzliche Anweisungen für die Verwendung dieses Pakets im kurzen Zusammenfassungspaketpaket.

4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (z. B. ein Kondom oder Spermizid), um als Backup-Methode für den Fall, dass Sie Pillen verpassen, verwenden.

Ein extra volles Pillenpack.

Wann soll die erste Pillenpillen starten

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. APRI ist in einem Tablet -Spender erhältlich, der für einen Sonntagsstart voreingestellt ist. Der Start von Tag 1 ist ebenfalls bereitgestellt. Entscheiden Sie sich bei Ihrem medizinischen Fachmann, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit aus, an die Sie sich leicht erinnern lassen können.

Tag 1 Start:

1. Nehmen Sie in den ersten 24 Stunden Ihrer Periode die erste rosafarbene aktive Pille des ersten Rudels.

2. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie zu Beginn Ihrer Periode mit der Pille beginnen.

Sonntagsstart:

1. Nehmen Sie am Sonntag die erste rosafarbene aktive Pille des ersten Packs, nachdem Ihre Periode beginnt, auch wenn Sie noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.

2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle wie ein Kondom oder ein Spermizid als Backup-Methode, wenn Sie ab dem Sonntag jederzeit Sex haben. Beginnen Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage).

Was im Monat zu tun ist

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

Starten Sie das nächste Paket am Tag nach Ihrer letzten weißen Erinnerungspille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 Rosenfarbene aktive Pille:

1. Nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie in 1 Tag 2 Pillen einnehmen können.

2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 Rosenfarbene aktive Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.

2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 Rosenfarbene aktive Pillen in einer Reihe in Die 3. Woche:

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr Rosenfarbene aktive Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

1. Wenn Sie ein Starter von Tag 1 sind:

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein. Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

2. Sie haben möglicherweise nicht Ihre Periode in diesem Monat, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren medizinischen Fachmann an, da Sie möglicherweise schwanger sind.

3. Sie könnten schwanger werden, wenn Sie in den 7 Tagen nach dem Verpacken von Pillen Sex haben. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. ein Kondom oder ein Spermizid) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung:

Wenn du forget any of the 7 white reminder pills in Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben:

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.

Nehmen Sie jeden Tag eine rosafarbene aktive Pille ein, bis Sie Ihren medizinischen Fachmann erreichen können.

Schwangerschaft aufgrund von Pillenversagen

Bei korrekter Einnahme ohne Pillen sind orale Kontrazeptiva hochwirksam; Die typische Ausfallrate einer großen Anzahl von Pillenkonsumenten beträgt jedoch 5% pro Jahr, wenn Frauen, die Pillen verpassen, enthalten sind. Wenn ein Fehler auftritt, ist das Risiko für den Fötus minimal.

Schwangerschaft nach dem Abbruch der Pille

Es kann zu einer Verzögerung kommen, wenn Sie die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mehr in der Verwendung oraler Kontrazeptiva unregelmäßige Menstruationszyklen hatten, bevor Sie orale Kontrazeptiva verwendeten. Es kann ratsam sein, die Empfängnis zu verschieben, bis Sie regelmäßig mit der Menstruation beginnen, sobald Sie die Pille einnehmen und eine Schwangerschaft wünschen.

Es scheint keine Zunahme der Geburtsfehler bei Neugeborenen zu geben, wenn eine Schwangerschaft kurz nach dem Stoppen der Pille auftritt.

Überdosierung

Nach dem Aufnehmen großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen von schweren Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann bei Frauen Übelkeit und Entzug von Blutungen verursachen. Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachmann.

Andere Informationen

Ihr medizinischer Fachmann wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern, und der Gesundheitsberuf ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr erneut untersucht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren medizinischen Fachmann informieren, wenn es eine Familiengeschichte der zuvor in dieser Flugblatt aufgeführten Bedingungen gibt. Achten Sie darauf, dass Sie alle Termine bei Ihrem medizinischen Fachmann beibehalten, da dies eine Zeit ist, um festzustellen, ob es frühe Anzeichen für Nebenwirkungen der oralen Verhütungsmittel verwenden.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht für einen anderen Zustand als den, für den es verschrieben wurde. Dieses Medikament wurde speziell für Sie verschrieben. Geben Sie es nicht an andere, die möglicherweise Antibabypillen haben.

Gesundheitliche Vorteile von oralen Kontrazeptiva

Zusätzlich zur Verhinderung der Schwangerschaftsnutzung kombinierter oraler Kontrazeptiva kann bestimmte Vorteile erzielen. Sie sind:

• Menstruationszyklen können regelmäßiger werden
• Der Blutfluss während der Menstruation kann leichter sein und weniger Eisen verloren gehen. Daher tritt eine Anämie aufgrund von Eisenmangel weniger wahrscheinlich auf.
• Schmerzen oder andere Symptome während der Menstruation können weniger häufig auftreten.
• Eine Ektope (Tuben-) Schwangerschaft kann seltener auftreten.
• Nicht krebsartige Zysten oder Klumpen in der Brust können seltener auftreten.
• Eine akute entzündliche Erkrankung der Beckener kann seltener auftreten.
• Die Verwendung von oraler Verhütungsmittel kann einen gewissen Schutz gegen die Entwicklung von zwei Krebsformen bieten: Krebs der Eierstöcke und Krebs der Gebärmutterschleimhaut.

Wenn du want more information about birth control pills ask your healthcare professional or pharmacist.

Sie haben eine technische Broschüre namens The Professional Labeling, die Sie möglicherweise lesen möchten.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern.

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.