AUVI-Q

Beschreibung für AUVI-Q

AUVI-Q (Epinephrin-Injektion USP) 0,3 mg 0,15 mg und 0,1 mg sind ein Autoinjektor und ein Kombinationsprodukt, das Arzneimittel- und Gerätekomponenten enthält.

AUVI-Q enthält hörbare (elektronische Sprachanweisungen Pieptionen) und sichtbare (LED-Leuchten) Hinweise zur Verwendung. Die Nadel zieht sich automatisch nach Abschluss der Injektion zurück.

Jedes Auvi-Q 0,3 mg liefert eine einzelne Dosis von 0,3 mg Epinephrin aus der Epinephrin-Injektion USP (NULL,3 ml) in einer sterilen Lösung.

Jede AUVi-Q 0,15 mg liefert eine einzelne Dosis von 0,15 mg Epinephrin aus der Epinephrin-Injektion USP (NULL,15 ml) in einer sterilen Lösung.

Jede AUVi-Q 0,1 mg liefert eine einzelne Dosis von 0,1 mg Epinephrin aus der Epinephrin-Injektion USP (NULL,1 ml) in einer sterilen Lösung.

AUVI-Q 0,3 mg AUVI-Q 0,15 mg und AUVI-Q 0,1 mg jeweils 0,76 ml Epinephrinlösung. 0,3 ml 0,15 ml und 0,1 ml Epinephrinlösung werden für AUVI-Q 0,3 mg AUVI-Q 0,15 mg bzw. AUVI-Q 0,1 mg abgegeben, wenn sie aktiviert ist. Die verbleibende Lösung ist nicht für die zukünftige Verwendung verfügbar und sollte verworfen werden.

Jeweils 0,3 ml in AUVI-Q 0,3 mg enthält 0,3 mg Epinephrin 2,3 mg Natriumchlorid 0,5 mg Natriumbisulfithydrochlorsäure, um den pH-Wert und Wasser zur Injektion einzustellen. Der pH -Bereich beträgt 2,2–5,0.

Jeweils 0,15 ml in AUVI-q 0,15 mg enthält 0,15 mg Epinephrin 1,2 mg Natriumchlorid 0,2 mg Natriumbisulfit-Salzsäure, um den pH-Wert und Wasser zur Injektion einzustellen. Der pH -Bereich beträgt 2,2–5,0.

Jeweils 0,1 ml in AUVI-Q 0,1 mg enthält 0,1 mg Epinephrin 0,78 mg Natriumchlorid 0,15 mg Natriumbisulfithydrochlorsäure, um den pH-Wert und Wasser zur Injektion einzustellen. Der pH -Bereich beträgt 2,2–5,0.

Epinephrin ist ein sympathomimetisches Katecholamin. Chemisch Epinephrin ist (-)-34-Dihydroxy-α-[(Methylamino) methyl] Benzylalkohol mit der folgenden Struktur:

Die Epinephrinlösung verschlechtert sich schnell bei der Exposition gegenüber Luft oder Licht, das rosa von Oxidation bis Adrenochrom und braun von der Bildung von Melanin verdreht.

AUVI-Q wird nicht mit Naturkautschuk-Latex hergestellt.

AUVI-Q-Unterrichts- und Sicherheitssysteme sollten vor der Verwendung mit Patienten und Betreuern gründlich überprüft werden [siehe Patienteninformationen ].

Verwendung für AUVI-Q

AUVI-Q® ist bei der Notfallbehandlung allergischer Reaktionen (Typ I) angezeigt, einschließlich Anaphylaxie an stechende Insekten (z. B. Reihenfolge Hymenoptera, die Bienen-Wespen-Hornissen gelbe Jacken und Feuerameisen bestellen) und beißend Insekten (z. als idiopathische Anaphylaxie oder körperliche Anaphylaxie.

AUVI-Q ist für die sofortige Verabreichung bei Patienten gedacht, die ein erhöhtes Risiko für Anaphylaxie einschließlich Personen mit anaphylaktischer Reaktionen haben.

Anaphylaktische Reaktionen können innerhalb von Minuten nach der Exposition auftreten und bestehen aus spülenden Synkopen -Tachykardie -thradem oder unanständigem Impuls im Zusammenhang mit einem Abfall in Blutdruckkrämpfungen, die Durchfall erbrechen und abdominale Krämpfe unbarmherzig die Dyspneea aufgrund von Laryyngeal -Spasca -Spasca -Spasca -Spasser -Spasser -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Vorsprüchen -Rutschingtus -Rutschingtus -Ausschlauchresieshes -Ursharia -Uhrhaaria -Angiosharia oder Angiosharm.

AUVI-Q ist nur zur sofortigen Selbstverabreichung als Notfalltherapie vorgesehen und ist kein Ersatz für sofortige medizinische Versorgung.

Dosierung für AUVI-Q

Die Auswahl der geeigneten Dosierungsstärke (AUVI-Q 0,3 mg AUVI-Q 0,15 mg oder AUVI-Q 0,1 mg) wird gemäß dem Körpergewicht des Patienten bestimmt.

• Patienten größer als 30 kg (ungefähr 66 Pfund oder mehr): AUVI-q 0,3 mg
• Patienten 15 bis 30 kg (33 bis 66 Pfund): AUVI-Q 0,15 mg
• Patienten 7,5 bis 15 kg (NULL,5 bis 33 Pfund): AUVI-Q 0,1 mg

Intramuskulär oder subkutan in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels durch Kleidung injizieren. Weisen Sie die Pflegekräfte von kleinen Kindern und Säuglingen an, denen AUVI-Q verschrieben wird und die möglicherweise unkooperativ sind und sich während einer Injektion bewegen oder sich bewegen, um das Bein des Kindes fest an Ort und Stelle zu halten und die Bewegung vor und während einer Injektion zu begrenzen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Jedes AUVI-Q enthält eine einzelne Dosis von Epinephrin zur Einweginjektion. Da die aus AUVI-Q abgegebenen Epinephrin-Dosen unter Verwendung anderer Formen von injizierbarem Adrenalin festlegen, wenn Dosen von unter 0,1 mg als notwendig erachtet werden.

Der Prescriber sollte jeden Patienten sorgfältig bewerten, um die am besten geeignete Dosis von Adrenalin zu bestimmen, die die lebensbedrohliche Natur der Reaktionen erkennen, für die dieses Medikament angezeigt wird. Bei schwerer anhaltender Anaphylaxie kann wiederholt Injektionen mit einem zusätzlichen AUVI-Q erforderlich sein. Mehr als zwei sequentielle Dosen von Adrenalin sollten nur unter direkter medizinischer Aufsicht verabreicht werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Die Epinephrinlösung im Betrachtungsfenster von AUVI-Q sollte visuell auf Partikel und Verfärbungen geprüft werden. Epinephrin ist lichtempfindlich und sollte im äußeren Fall gespeichert werden, um es vor Licht zu schützen [siehe Lagerung und Handhabung ].

Wie geliefert

Dosierung Forms And Strengths

• Injektion von 0,3 mg/0,3 ml Epinephrin-Injektion USP-Vorgefüllter Autoinjektor
• Injektion 0,15 mg/0,15 ml Epinephrin-Injektion USP vorgefüllt mit Autoinjektor
• Injektion von 0,1 mg/0,1 ml Epinephrin-Injektion USP-Vorgefüllter Autoinjektor

Karton mit zwei AUVI-Q (Epinephrin-Injektion USP) 0,3 mg Autoinjektoren und einem einzelnen Auvi-Q-Trainer- NDC 60842-023-01

Karton mit zwei AUVI-Q (Epinephrin-Injektion USP) 0,15 mg Autoinjektoren und einem einzigen Auvi-Q-Trainer-- NDC 60842-022-01

Karton mit zwei AUVI-Q (Epinephrin-Injektion USP) 0,1 mg Autoinjektoren und einem einzigen Auvi-Q-Trainer- NDC 60842-021-01

Lagerung und Handhabung

Epinephrin ist lichtempfindlich und sollte im äußeren Fall gespeichert werden, um es vor Licht zu schützen. Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern; Exkursionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Nicht refrigerate. Before using check to make sure the solution in the auto-injector is clear Und colorless.

Ersetzen Sie den Autoinjektor, wenn die Lösung verfärbt ist oder Partikel enthält.

Hergestellt für: Kaleo Inc. Richmond VA 23219 USA. Überarbeitet: Dezember 2019

Nebenwirkungen für AUVI-Q

Aufgrund des Mangels an randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit Adrenalin zur Behandlung von Anaphylaxis ist die tatsächliche Inzidenz von Nebenwirkungen, die mit der systemischen Verwendung von Epinephrin verbunden sind, schwer zu bestimmen. Nebenwirkungen in den Fallberichten und Studien der Beobachtungsversuche sind nachstehend aufgeführt.

Häufige nachteilige Reaktionen auf systemisch verabreichte Adrenalin umfassen Angstzustände; Beklommenheit; Unruhe; Tremor; Schwäche; Schwindel; Schwitzen; Herzklopfen; Blässe; Übelkeit und Erbrechen; Kopfschmerzen; und/oder respiratorische Schwierigkeiten. Diese Symptome treten bei einigen Personen auf, die therapeutische Dosen von Adrenalin erhalten, aber bei Patienten mit Bluthochdruck oder Hyperthyreose häufiger auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen oder bei Patienten, die bestimmte Medikamente erhalten Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Schnelle Blutdruckerhöhungen haben eine zerebrale Blutung hervorgebracht, insbesondere bei älteren Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Angina kann bei Patienten mit Koronararterienerkrankung auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Bei Patienten, die mit Adrenalin behandelt wurden, wurden seltene Fälle von Stresskardiomyopathie berichtet.

Nebenwirkungen von Geodon 40 mg

Zufällige Injektion in die Ziffern Hände oder Füße kann zum Verlust des Blutflusses in den betroffenen Bereich führen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Unerwünschte Ereignisse, die aufgrund von versehentlichem Injektionen auftreten, können erhöhte lokale Reaktionen der Herzfrequenz umfassen, einschließlich der Kälte zur Kälte und Hypoästhesie in der Injektionsstelle an der Injektionsstelle, die zu Blutergüssen zur Verfärbung von Blutungen von Blutungen oder Skelettverletzungen führt.

Die Injektion von Epinephrin in das Gesäß hat zu Fällen von Gas -Gangrän geführt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Seltene Fälle von schwerwiegenden Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich nekrotisierender Fasziitis und Myonekrose, die durch Clostridien (Gas -Gangrän) verursacht wurden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für AUVI-Q

Patienten, die Epinephrin erhalten und gleichzeitig Herzglykosiden Diuretika oder Anti-Anarrhythmika einnehmen, sollten sorgfältig für die Entwicklung von Herzrhythmien beobachtet werden [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Die Wirkungen von Epinephrin können durch trizyklische Antidepressiva -Monoaminoxidase -Inhibitoren Levothyroxin -Natrium und bestimmte Antihistaminika, insbesondere Chlorpheniramin Tripelennamin und Diphenhydramin, potenziert werden.

Die kardiostimulierenden und bronchodilatierten Wirkungen von Epinephrin werden durch Beta-adrenerge Blockiermedikamente wie Propranolol antagonisiert.

Die vasokonstrisierenden und hypertensiven Wirkungen von Epinephrin werden durch alpha-adrenerge Blockiermedikamente wie Phentolamin antagonisiert.

Ergot -Alkaloide können auch die Presseffekte von Epinephrin umkehren.

Warnungen für Auvi-Q

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für AUVI-Q

Notfallbehandlung

AUVI-Q ist nicht als Ersatz für sofortige medizinische Versorgung gedacht. In Verbindung mit der Verabreichung von Adrenalin sollte der Patient eine sofortige medizinische oder Krankenhausversorgung anstreben. Mehr als zwei sequentielle Dosen von Adrenalin sollten nur unter direkter medizinischer Aufsicht verabreicht werden [siehe Indikationen und Nutzung Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

Inspritzbezogene Komplikationen

AUVI-Q sollte nur in den anterolateralen Aspekt des Oberschenkels injiziert werden [siehe Dosierung und Verwaltung Und Patienteninformationen ].

• Nicht intravenös injizieren. Große Dosen oder versehentliche intravenöse Injektion von Epinephrin können aufgrund des starken Anstiegs des Blutdrucks zu Gehirnblutungen führen. Schnell wirkende Vasodilatatoren können den markierten Pressoreffekten von Epinephrin entgegenwirken, wenn eine solche versehentlich verabreichte Verabreichung vorliegt.
• Nicht in das Gesäß injizieren. Die Injektion in das Gesäß ist möglicherweise keine wirksame Behandlung der Anaphylaxie. Raten Sie dem Patienten, sofort in die nächste Notaufnahme zu gehen, um die Anaphylaxie weiter zu behandeln. Zusätzlich wurde die Injektion in das Gesäß mit Clostridialinfektionen (Gas -Gangrän) in Verbindung gebracht. Die Reinigung mit Alkohol tötet keine bakteriellen Sporen ab und senkt dieses Risiko daher nicht.
• Nicht in Ziffern Hände oder Füße injizieren. Da Epinephrin eine starke Vasokonstriktor -Injektion in die Ziffern Hände oder Füße ist, kann der Blutflussverlust in den betroffenen Bereich führen. Raten Sie dem Patienten, sofort in die nächste Notaufnahme zu gehen und den Gesundheitsdienstleister in der Notaufnahme über den Standort der zufälligen Injektion zu informieren. Die Behandlung einer solchen versehentlichen Verabreichung sollte neben der weiteren angemessenen Behandlung der Anaphylaxie aus Vasodilatation bestehen [siehe Nebenwirkungen ].
• Bein während der Injektion fest halten. Um das Risiko einer inspritzbedingten Verletzungen bei der Verabreichung von AUVI-Q an Kleinkinder oder Säuglinge zu minimieren, weist sie die Pflegekräfte an, das Bein des Kindes fest zu halten und die Bewegung vor und während der Injektion zu begrenzen.

Schwerwiegende Infektionen am Injektionsort

An der Injektionsstelle wurde nach der Epinephrin -Injektion zur Anaphylaxie berichtet, dass seltene Fälle schwerer Fälle von schweren Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich durch Clostridien (Gas -Gangrän) verursachte Myonekrose, berichtet wurden. Auf der Haut können Clostridium -Sporen vorhanden sein und in das tiefe Gewebe mit subkutaner oder intramuskulärer Injektion eingeführt werden. Während die Reinigung mit Alkohol das Vorhandensein von Bakterien auf der Haut Alkoholreinigung verringern kann, tötet Alkohol -Reinigung keine Clostridiumsporen ab. Um das potenzielle Risiko einer seltenen, aber schwerwiegenden Clostridium-Infektion zu verringern Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth Schwellung or Zärtlichkeit at the epinephrine injection site.

Mit Sulfit verbundene allergische Reaktionen

Epinephrin ist die bevorzugte Behandlung für schwerwiegende allergische Reaktionen oder andere Notfallsituationen, obwohl dieses Produkt Natriumbisulfit ein Sulfit enthält, das in anderen Produkten Allergika-Reaktionen wie anaphylaktische Symptome oder lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfängbaren Personen verursachen kann.

Das Vorhandensein eines Sulfits in diesem Produkt sollte die Verabreichung des Arzneimittels zur Behandlung schwerwiegender allergischer oder anderer Notfallsituationen nicht abschrecken, selbst wenn der Patient sulfitempfindlich ist.

Die Alternativen zur Verwendung von Epinephrin in einer lebensbedrohlichen Situation sind möglicherweise nicht zufriedenstellend.

Krankheitsinteraktionen

Einige Patienten haben möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung unerwünschter Reaktionen nach der Verabreichung von Epinephrin. Trotz dieser Bedenken sollte anerkannt werden, dass das Vorhandensein dieser Bedingungen in einer akuten lebensbedrohlichen Situation keine Kontraindikation zur Verabreichung von Epinephrinen ist. Daher sollten Patienten mit diesen Erkrankungen und/oder einer anderen Person, die möglicherweise in der Lage sind, AUVI-Q an einen Patienten mit Anaphylaxie zu verabreichen, sorgfältig in Bezug auf die Umstände unterrichtet werden, unter denen Epinephrin verwendet werden sollte.

Patienten mit Herzerkrankungen

Adrenalin sollte an Patienten mit Herzerkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden, einschließlich Patienten mit kardialen Arrhythmien -Koronararterien oder organischen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck. Bei solchen Patienten oder bei Patienten, die auf Medikamente stehen, die das Herz für Arrhythmien -Epinephrin sensibilisieren können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Und Nebenwirkungen ].

Andere Patienten und Krankheiten

Epinephrin sollte an Patienten mit Hyperthyroidismus -Diabetes älteren Personen und schwangeren Frauen mit Vorsicht verabreicht werden. Patienten mit Parkinson -Krankheit können eine vorübergehende Verschlechterung der Symptome feststellen.

Patientenberatungsinformationen

[sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung) ]

Ein Gesundheitsdienstleister sollte die Patientenanweisungen und den Betrieb von AUVI-Q im Detail mit dem Patienten oder der Pflegeperson überprüfen.

Epinephrin ist für die Behandlung der Anaphylaxie unerlässlich. Patienten, die das Risiko einer oder mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) auf Insektenstiche oder beißenden Arzneimitteln und anderen Allergenen sowie idiopathisch und trainiereninduzierte Anaphylaxie haben, sollten sorgfältig über die Umstände unterrichtet werden, unter denen Epinephrin eingesetzt werden sollte.

Verwaltung und Schulung

Weisen Sie Patienten und/oder Pflegepersonen in der angemessenen Verwendung von AUVI-Q an. AUVI-Q sollte in die Mitte des äußeren Oberschenkels injiziert werden (falls erforderlich durch Kleidung). Jedes Gerät ist eine Einweg-Injektion. Beraten Sie die Patienten, in Verbindung mit der Verabreichung von AUVI-Q eine sofortige medizinische Versorgung zu suchen.

Kleinkinder oder Säuglinge können während einer Injektion unkooperativ sein und sich treten oder bewegen. Weisen Sie die Pflegekräfte an, das Bein kleiner Kinder oder Säuglinge fest zu halten und die Bewegung vor und während der Injektion zu begrenzen. [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Vollständige Patienteninformationen einschließlich Dosierungsanweisungen für ordnungsgemäße Verabreichung und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in jedem Auvi-Q-Karton. Überprüfen Sie die Lehr- und Sicherheitssysteme von AUVI-Q mit Patienten und/oder Pflegepersonen. Zu diesen Systemen gehören das gedruckte Etikett auf der Oberfläche von AUVI-Q, die Anweisungen zur Verwendung angezeigt und ein Diagramm, das den Injektionsprozess darstellt, ein automatisches Nadel-Retraktionssystem Visuelle Eingabeaufforderungen Elektronische Pieptationen und Sprachanweisungen für die Verwendung. Weisen Sie die Patienten und/oder Pflegekräfte an, dass die Nadel nach der Injektion nicht sichtbar ist und die Injektion möglicherweise nicht spürt, wenn sie auftritt. Weisen Sie die Patienten an, dass AUVI-Q nach dem Aktivieren eines 2-Sekunden-Countdowns enthält, und dann zeigen die Sprachanweisungen an, dass die Injektion vollständig ist und eine medizinische Behandlung von Notfällen aufsucht. Weisen Sie die Patienten an, dass die schwarze Basis von Auvi-Q auf das Gerätehäuse einsperrt und die Lichter rot werden, nachdem die Injektion abgeschlossen ist. Diese Indikatoren nach dem Gebrauch helfen Patienten und/oder Pflegepersonen zu wissen, dass AUVI-Q aktiviert wurde und eine Epinephrininjektion verabreicht wurde.

Weisen Sie die Patienten und/oder Pflegekräfte an, mit dem Trainer mit dem Trainer mit der Verwendung von AUVI-Q in einem allergischen Notfall vertraut zu machen. Der Trainer kann mehrmals verwendet werden.

Nebenwirkungen

Epinephrin kann Symptome und Anzeichen hervorrufen, die eine Zunahme der Herzfrequenz des Empfindungen eines kraftvolleren Herzschlags beinhalten, schwitzen Übelkeit und Erbrechen Schwierigkeiten, Blindgleisschwäche oder Schüttelei -Kopfschmerz Nervosität oder Angstzustände zu atmen. Diese Symptome und Anzeichen sinken normalerweise schnell, insbesondere mit Ruhe und Liege. Patienten mit Bluthochdruck oder Hyperthyreose können schwerwiegendere oder anhaltende Wirkungen entwickeln, und Patienten mit Herzkranzgefäßerkrankungen können an Angina auftreten. Patienten mit Diabetes können nach der Verabreichung von Adrenalin einen erhöhten Blutzuckerspiegel entwickeln. Patienten mit Parkinson -Krankheit können eine vorübergehende Verschlechterung der Symptome feststellen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Zufällige Injektion

Den Patienten sollte empfohlen werden, bei versehentlicher Injektion eine sofortige medizinische Versorgung zu beantragen. Da Epinephrin ein starker Vasokonstriktor ist, wenn es in die Ziffern Hände oder Füße injiziert wird Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Schwerwiegende Infektionen am Injektionsort

An der Injektionsstelle wurde nach der Epinephrin -Injektion zur Anaphylaxie berichtet, dass seltene Fälle schwerer Fälle von schweren Haut- und Weichgewebeinfektionen, einschließlich durch Clostridien (Gas -Gangrän) verursachte Myonekrose, berichtet wurden. Raten Sie den Patienten, medizinische Versorgung zu suchen, wenn sie Anzeichen oder Symptome einer Infektion wie anhaltende Rötung Wärme oder Empfindlichkeit an der Epinephrin -Injektionsstelle entwickeln [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Lagerung und Handhabung

Die Patienten sollten angewiesen werden, die Adrenalinlösung regelmäßig durch das Betrachtungsfenster visuell zu inspizieren. AUVI-Q sollte ersetzt werden, wenn die Epinephrinlösung verfärbt erscheint (rosa Farbe oder dunkler als leicht gelb) oder Partikel enthält. Epinephrin ist lichtempfindlich und sollte im äußeren Fall gespeichert werden, um es vor Licht zu schützen. Weisen Sie die Patienten an, dass AUVI-Q verwendet werden muss oder ordnungsgemäß entsorgt werden muss Lagerung und Handhabung ].

Vollständige Patienteninformationen einschließlich Dosierungsanweisungen für ordnungsgemäße Verabreichung und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in jedem Auvi-Q-Karton.

Welche Art von Medikament ist Dextromethorphan

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potentials von Adrenalin wurden nicht durchgeführt.

Es wurde gezeigt, dass Epinephrin und andere Katecholamine in vitro mutagenes Potential aufweisen. Epinephrin war im Salmonella -Bakterien -Reverse -Mutation -Assay positiv im Maus -Lymphom -Assay und negativ im In -vivo -Mikronukleus -Assay. Epinephrin ist ein oxidatives Mutagen, das auf dem E. coli WP2 -Mutoxitest -Bakterien -Reverse -Mutations -Assay basiert. Dies sollte die Verwendung von Adrenalin unter den unter den Indikationen und den Angaben und den Gebrauch festgelegten Bedingungen nicht verhindern (1).

Das Potenzial für Epinephrin zur Beeinträchtigung der Fortpflanzungsleistung wurde nicht bewertet, es wurde gezeigt, dass Epinephrin die Implantation bei weiblichen Kaninchen subkutan mit 1,2 mg/kg/Tag (40-fach die höchste menschliche intramuskuläre oder subkutane Dosis) während der Gestationstage 3 bis 9 verringert.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur akuten Wirkung von Adrenalin bei schwangeren Frauen. In tierischen Fortpflanzungsstudien war Epinephrin, das durch den subkutanen Weg zu Kaninchenmäusen und Hamstern während der Organogenese verabreicht wurde, bei Dosen 7 -mal und höher als die maximal empfohlene intramuskuläre und subkutane Dosis auf mg/m² teratogen. Epinephrin ist das Erstlinienmedikament der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie während der Schwangerschaft beim Menschen. Epinephrin sollte zur Behandlung der Anaphylaxie während der Schwangerschaft auf die gleiche Weise verwendet werden, wie es bei nicht schwangeren Patienten verwendet wird.

In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Krankheitsassoziiertes mütterliches und embryo/fetales Risiko

Während der Schwangerschaft kann die Anaphylaxie katastrophal sein und zu einer hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie und einem dauerhaften Schaden oder Tod des Zentralnervensystems bei Mutter und häufiger im Fötus oder Neugeborenen führen. Die Prävalenz der während der Schwangerschaft auftretenden Anaphylaxe beträgt ungefähr 3 Fälle pro 100000 Lieferungen.

Das Management der Anaphylaxie während der Schwangerschaft ähnelt dem Management in der Allgemeinbevölkerung. Epinephrin ist die erste Linienmedikation der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie; Es sollte auf die gleiche Weise bei schwangeren und nicht schwangeren Patienten verwendet werden. In Verbindung mit der Verabreichung von Adrenalin sollte der Patient eine sofortige medizinische oder Krankenhausversorgung anstreben.

Daten

Tierdaten

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Kaninchen, die während des Zeitraums der Organogenese -Epinephrin dosiert wurden, wurde gezeigt, dass sie teratogen ist (einschließlich Gastroschisis und embryonaler Letalität) bei Dosen etwa 40 -mal die maximale empfohlene intramuskuläre oder subkutane Dosis (bei zwei Tagen).

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Mäusen, die während des Zeitraums der Organogenese -Epinephrin dosiert wurden, wurde gezeigt, dass sie teratogen ist (einschließlich embryonaler Letalität) in Dosen, ungefähr das 8 -fache der maximal empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis (auf mg/m²). Diese Effekte wurden bei Mäusen bei ungefähr vierfachen maximal empfohlener täglich intramuskulärer oder subkutaner Dosis nicht beobachtet (mg/m² bei einer subkutanen mütterlichen Dosis von 0,5 mg/kg/Tag für 10 Tage).

In einer Embryofetalentwicklungsstudie mit Hamstern, die während der Organogenese aus Schwangerschaftstagen dosierten, wurde gezeigt, dass 7 bis 10 Epinephrin bei Dosen ungefähr 7 -mal der maximal empfohlene tägliche intramuskuläre intramuskuläre oder subkutane Dosis (an einer maternalen subkutanen Dosis von 0,5 mg/kg/Tag für 4 -Tage) teratogen ist.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Informationen über das Vorhandensein von Adrenalin in der Muttermilch die Auswirkungen auf gestillte Säuglinge oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Epinephrin ist die erste Linemedikation der Wahl zur Behandlung der Anaphylaxie; Es sollte auf die gleiche Weise im Stillen und bei Nicht-Briestflottenpatienten verwendet werden.

Pädiatrische Verwendung

AUVI-Q kann pädiatrischen Patienten mit einer für das Körpergewicht geeigneten Dosierung verabreicht werden [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature Und extent to those both expected Und reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from AUVI-Q are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.1 mg are deemed necessary.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien von AUVI-Q umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Epinephrin sollte bei älteren Personen mit Vorsicht verabreicht werden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Überdosierung ].

Überdosierungsinformationen für AUVI-Q

Eine Überdosierung von Adrenalin kann einen extrem erhöhten arteriellen Druck erzeugen, der zu einer zerebrovaskulären Blutung führen kann, insbesondere bei älteren Patienten. Überdosierung kann aufgrund der peripheren Gefäßverengung zusammen mit einer Herzstimulation auch zu Lungenödemen führen. Die Behandlung besteht aus schnell wirkenden Vasodilatatoren oder alpha-adrenergen Blockiermedikamenten und/oder Atemunterstützung.

Die Epinephrin -Überdosierung kann auch eine vorübergehende Bradykardie verursachen, gefolgt von Tachykardien, die von potenziell tödlichen Herzrhythmien begleitet werden können. Es können vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen innerhalb einer Minute nach der Injektion auftreten, und es kann von einer multifokalen ventrikulären Tachykardie (Präfibrillationsrhythmus) folgen. Nach der Absenkung der ventrikulären Effekte kann eine atriale Tachykardie und gelegentlich durch atrioventrikuläres Block gefolgt werden. Die Behandlung von Arrhythmien besteht aus der Verabreichung eines Beta-adrenergen blockierenden Arzneimittels wie Propranolol.

Überdosierung führt manchmal zu extremer Blödheit und Kälte der metabolischen Azidose der Haut und des Nierenversagens. In solchen Situationen müssen geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen werden.

Kontraindikationen für AUVI-Q

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Auvi-Q

Wirkungsmechanismus

Epinephrin wirkt sowohl auf Alpha- als auch auf Beta-adrenerge Rezeptoren.

Pharmakodynamik

Durch seine Wirkung auf alpha-adrenerge Rezeptoren verringern Epinephrin die Vasodilatation und eine erhöhte Gefäßpermeabilität, die während der Anaphylaxie auftritt, die zum Verlust des intravaskulären Flüssigkeitsvolumens und der Hypotonie führen kann.

Nebenwirkungen der oralen Lösung von Vancomycin

Durch seine Wirkung auf Beta-adrenerge Rezeptoren verursacht Epinephrin Bronchiale glatte Muskelrelaxation und hilft, Bronchospasmuskeuchen und Dyspnoe zu lindern, die während der Anaphylaxie auftreten können.

Epinephrin lindert auch Pruritus -Urtikaria und Angioödeme und kann aufgrund seiner Relaxer -Wirkung auf den glatten Muskel des Magendarmgebärmutters und des Harnblases durch die mit Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Anaphylaxie im Zusammenhang mit der Anaphylaxie im Zusammenhang mit dem glatten Muskel des Magendarms und im Harnblases.

Bei subkutaner oder intramuskulärer Epinephrin haben ein schnelles Einsetzen und eine kurze Wirkungsdauer.

Patienteninformationen für AUVI-Q

AUVI-Q®
(Epinephrininjektion) Autoinjektor für allergische Notfälle (Anaphylaxie)

Lesen Sie diese Blätterblätterung für Patienteninformationen, bevor Sie AUVI-Q verwenden müssen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Sie sollten wissen, wie Sie AUVI-Q verwenden, bevor Sie einen allergischen Notfall haben. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über AUVI-Q wissen sollte?

1. Tragen Sie immer Auvi-Q mit Ihnen, da Sie möglicherweise nicht wissen, wann eine lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) auftreten kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zusätzliche Einheiten benötigen, um in der Arbeitsschule usw. zu bleiben Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters, wann Sie AUVI-Q verwenden sollen, wenn Sie die Symptome einer anaphylaktischen Reaktion haben, die möglicherweise die unten aufgeführten Symptome umfasst:
   • Probleme beim Atmen
   • Keuchen
   • Heiserkeit (Veränderungen in der Art und Weise, wie Ihre Stimme klingt)
   • Bienenstöcke (erhobener Reddend Ausschlag, der jucken kann)
   • schwerer Juckreiz
   • Schwellung Ihres Gesichts Lippen Mund oder Zunge
   • Rötung oder Schwellung der Hautausschlag aus Hautausschlag
   • Schneller Herzschlag
   • Schwacher Puls
   • sich sehr ängstlich fühlen
   • Verwirrung
   • Magenschmerzen
   • Kontrolle der Kontrolle über Urin- oder Darmbewegungen verlieren
   • Schwindel or fainting
2. Sagen Sie Ihren Familienmitgliedern und anderen, wo Sie AUVI-Q behalten und wie Sie es verwenden, bevor Sie es benötigen. Möglicherweise können Sie nicht in einem allergischen Notfall sprechen.
3. Machen Sie sofort nach der Verwendung von Auvi-Q die medizinische Versorgung. Wenn Sie eine ernsthafte allergische Reaktion haben, benötigen Sie möglicherweise mehr Medizin.

Was ist AUVI-Q?

AUVI-Q ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie bei Menschen, die einem Risiko für schwerwiegende allergische Reaktionen ausgesetzt sind oder eine Vorgeschichte haben.

AUVI-Q ist für die sofortige Selbstverwaltung (oder die Pflegekraft) dient und nimmt nicht die medizinische Notfallversorgung ein. Sie sollten sofort eine medizinische Notfallhilfe erhalten, nachdem Sie AUVI-Q verwendet haben.

Es ist nicht bekannt, ob AUVI-Q bei Kindern, die weniger als 16,5 Pfund wiegen, sicher und wirksam ist.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich AUVI-Q verwendet?

Bevor Sie AUVI-Q verwenden, geben Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie:

• haben Herzprobleme oder Bluthochdruck
• Diabetes haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• haben Depression in der Vergangenheit
• haben Parkinson -Krankheit
• haben andere Erkrankungen
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob AUVI-Q Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Auvi-Q in Ihre Muttermilch übergeht.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

AUVI-Q und andere Medikamente können sich gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen führt. AUVI-Q kann sich auf die Art und Weise auswirken, wie andere Medikamente und andere Arzneimittel die Funktionsweise von AUVI-Q beeinflussen können.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich AUVI-Q verwenden?

• Jedes AUVI-Q enthält nur 1 Dosis Medizin.
• AUVI-Q sollte nur in den Muskel Ihres äußeren Oberschenkels injiziert werden. Es kann bei Bedarf durch Ihre Kleidung injiziert werden.
• Lesen Sie die Anweisungen für die Verwendung am Ende dieser Blätterblattinformationsblätter für Patienteninformationen für den richtigen Weg, um AUVI-Q zu verwenden.
• Verwenden Sie AUVI-Q genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Ein Trainer für AUVI-Q mit separaten Traineranweisungen zur Verwendung von Blättchen ist in AUVI-Q enthalten. Weitere Schulungsressourcen finden Sie unter www.auvi-q.com.
  • Üben Sie mit dem Trainer für AUVI-Q vor einem allergischen Notfall, um sicherzustellen, dass Sie das echte Auvi-Q im Notfall sicher verwenden können.
  • Der Trainer für AUVI-Q enthält keine Nadel oder Medizin und kann wiederverwendet werden, um Ihre Injektion zu praktizieren.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von AUVI-Q?

AUVI-Q kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

• AUVI-Q sollte nur in Ihren äußeren Oberschenkel injiziert werden. Inspritzen Sie nicht AUVI-Q in Ihr:
  • Venen
  • Gesäß
  • Finger Zehen Hände oder Füße
    Wenn Sie versehentlich AUVI-Q in einen anderen Teil Ihres Körpers injizieren, gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses. Sagen Sie dem Gesundheitsdienstleister, wo Sie auf Ihrem Körper die versehentliche Injektion erhalten haben.
• Selten können Patienten, die AUVI-Q verwenden, innerhalb weniger Tage nach einer Injektion Infektionen am Injektionsort entwickeln. Einige dieser Infektionen können ernst sein. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eine der folgenden Angaben an einer Injektionsstelle haben:
  • • Rötung, die nicht verschwindet
    • Schwellung
    • Zärtlichkeit
    • Die Gegend fühlt sich warm an
  • Wenn Sie ein kleines Kind oder ein Kind von AUVI-Q injizieren, halten Sie das Bein vor und während der Injektion fest an Ort und Stelle, um Verletzungen zu verhindern. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie das Bein eines kleinen Kindes oder eines Kindes während einer Injektion richtig halten können.
• Wenn Sie bestimmte Erkrankungen haben oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Zustand möglicherweise verschlechtert oder Sie haben möglicherweise mehr oder längere Nebenwirkungen, wenn Sie AUVI-Q verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen.

Häufige Nebenwirkungen von AUVI-Q sind:

• Schneller unregelmäßiger oder Pounding -Gereich -Herzschlag
• Schwitzen
• Shakakess
• Kopfschmerzen
• Blässe
• Gefühle der überreden Nervosität oder Angst
• Schwäche
• Schwindel
• Übelkeit und Erbrechen
• Atemprobleme

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von AUVI-Q. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich AUVI-Q speichern?

• Lagern Sie AUVI-Q bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° C).
• Nicht extremer Hitze oder Erkältung aussetzen. Speichern Sie beispielsweise nicht in den Handschuhfach Ihres Fahrzeugs. Lagern Sie AUVI-Q nicht im Kühlschrank oder Einfrieren.
• Untersuchen Sie die Inhalte im Sichtfenster regelmäßig. Die Lösung sollte klar sein. Wenn die Lösung verfärbt ist (rosa Farbe oder dunkler als leicht gelb), ersetzen Sie feste Partikel das Gerät.
• Ihr AUVI-Q hat ein Ablaufdatum. Ersetzen Sie es vor dem Ablaufdatum.
• Halten Sie AUVI-Q im äußeren Fall, um es vor Licht zu schützen.

Halten Sie AUVI-Q und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von AUVI-Q:

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie AUVI-Q nicht für eine Bedingung, für die es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine AUVI-Q an, auch wenn sie eine allergische Reaktion oder die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über AUVI-Q zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu AUVI-Q bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Weitere Informationen und Videoanweisungen zur Verwendung von AUVI-Q finden Sie unter www.auvi-q.com oder telefonisch unter 1-877-302-8847.

Was sind die Zutaten in AUVI-Q?

Wirkstoff: Epinephrin.

Inaktive Zutaten: Natriumchlorid Natrium Bisulfit Salzsäure und Wasser.

AUVI-Q enthält keinen Latex.

Anweisungen zur Verwendung

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihr AUVI-Q verwenden müssen. Bevor Sie AUVI-Q verwenden, stellen Sie sicher, dass Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen den richtigen Weg zeigt, um es zu verwenden. Wenn Sie Fragen haben, stellen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.

Wenn Sie einem kleinen Kind oder Kind AUVI-Q verabreichen, halten Sie das Bein fest an Ort und Stelle und begrenzen die Bewegung vor und während der Verabreichung einer Injektion.

Automatisierte Sprachanweisungen

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AUVI-Q enthält ein elektronisches Sprachanweisungssystem, das Sie durch jeden Schritt Ihrer Injektion führt. Wenn die Sprachanweisungen aus irgendeinem Grund nicht funktionieren

AUVI-Q, wie in diesen Anweisungen zur Verwendung angewiesen. Es wird immer noch während eines allergischen Reaktionsnotfalls funktionieren.

So verwenden Sie Ihr AUVI-Q

Abbildung a

1. Ziehen Sie AUVI-Q aus dem äußeren Gehäuse. Siehe Abbildung B.

Nicht Fahren Sie mit Schritt 2 fort, bis Sie bereit sind, Auvi-Q zu verwenden. Wenn Sie nicht bereit sind, AUVI-Q zu verwenden, stellen Sie es wieder in den äußeren Fall.

Abbildung b

2. Ziehen Sie den roten Sicherheitsprüfen nach unten und außerhalb von Auvi-Q. Siehe Abbildung C.

Um die Wahrscheinlichkeit einer zufälligen Injektion zu verringern, berühren Sie nicht die schwarze Basis des Autoinjektors, in dem die Nadel herauskommt. Wenn eine versehentliche Injektion stattfindet, erhalten Sie sofort medizinische Hilfe.

Notiz: Der Rote Sicherheitsprüfungsschutz ist so fest passen. Ziehen Sie fest, um zu entfernen.

Abbildung c

3. Stellen Sie das schwarze Ende von AUVI-Q gegen die Mitte des äußeren Oberschenkels (bei Bedarf durch Kleidung) und drücken Sie fest, bis Sie einen Klick und ein Klang hören und 2 Sekunden lang festhalten. Siehe Abbildung D.

Nur in die Mitte des äußeren Oberschenkels einbringen. In einen anderen Körperteil einspritzen.

Wenn Sie einem kleinen Kind oder Kind AUVI-Q verabreichen, halten Sie das Bein fest an Ort und Stelle, während Sie eine Injektion verabreichen

Abbildung D: (für AUVI-Q 0,3 mg und AUVI-Q 0,15 mg)

Abbildung E: (für AUVI-Q 0,1 mg)

Notiz: AUVI-Q macht einen deutlichen Klang (klicken und zischt), wenn Sie ihn gegen Ihren äußeren Oberschenkel drücken. Dies ist normal und zeigt an, dass AUVI-Q richtig funktioniert. Ziehen Sie Auvi-Q nicht von Ihrem Bein weg, wenn Sie den Klick und das Klang hören.

Die Nadel zieht sich automatisch nach Abschluss der Injektion zurück, sodass die Nadel nach der Injektion nicht sichtbar ist. AUVI-Q enthält einen 2-Sekunden-Countdown, nachdem er aktiviert wurde. Der Sprachanweis wird darauf hingewiesen, dass die Injektion vollständig ist und die Notfallmediziner zu suchen ist.

4. Holen Sie sich sofort eine medizinische Nothilfe.

Ersetzen Sie den äußeren Fall und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über den richtigen Weg, um Ihr Auvi-Q wegzuwerfen.

Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister nach einer Rezept-Nachfüllung von AUVI-Q.

Nach der Verwendung von AUVI-Q:

• Die schwarze Basis sperrt an Ort und Stelle.
• Das Sprachanweisungssystem wird sagen, dass die medizinische Behandlung von Notfallantriebs gesucht wird, dass dieses AUVI-Q verwendet wurde ... und die Lichter werden rot blinzeln.
• Die Rote Sicherheitskupplung kann nicht ersetzt werden.
• Das Anzeigenfenster ist nicht mehr klar.
• Es ist normal, dass einige Medikamente in Ihrem AUVI-Q bleiben, nachdem Sie Ihre Dosis Medizin erhalten haben.
• Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über den richtigen Weg, um Ihr Auvi-Q wegzuwerfen.
• AUVI-Q ist ein Einsatz-Autoinjektor und kann nicht wiederverwendet werden.

Bis

Wenn Sie einem kleinen Kind oder Kind AUVI-Q verabreichen, bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie das Bein bei der Verabreichung einer Dosis ordnungsgemäß an Ort und Stelle halten können.

Trainer für AUVI-Q®
Traineranweisungen zur Verwendung

Wichtig:

Der Trainer für AUVI-Q enthält keine Nadel oder Medizin.

Im Falle eines allergischen Notfalls verwenden Sie den echten Auvi-Q und nicht den grauen Trainer.

Tragen Sie immer Ihr echtes AUVI-Q im Falle eines allergischen Notfalls mit.

Wichtige Informationen über den Trainer für AUVI-Q:

In Ihrem Trainer für AUVI-Q sind:

• Batterien
• Ein Lautsprecher, der einen Pieping -Sound erzeugt und elektronische Sprachanweisungen erzeugt
• rote und grüne blinkende Lichter

Der Trainer für AUVI-Q-Batterien dauert so lange, bis Sie 2 Jahre lang täglich täglich täglich üben. Wenn Ihr Trainer für AUVI-Q nicht ordnungsgemäß funktioniert, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister für einen neuen Trainer an.

Was ist der Trainer für AUVI-Q?

• Der Trainer für AUVI-Q enthält keine Nadel oder Medizin und kann wiederverwendet werden, um Ihre Injektion zu praktizieren.
• Üben Sie mit dem Trainer für AUVI-Q, bevor ein allergischer Notfall sicherstellt, dass Sie das echte AUVI-Q in einem “sicher verwenden können.

Ihr Trainer für AUVI-Q

Abbildung a: TRAINER for AUVI-Q

AUVI-Q

AUVI-Q 0.1 mg is white Und lavender

Trainer für AUVI-Q:

Wie verursacht Meloxicam Gewichtszunahme?

• ist in einem Graues Außenfall
• hat keine Nadel oder Medizin im Inneren
• kann wiederverwendet werden (der Rote Sicherheitskanal kann nach dem Gebrauch wieder auf die Basis des Trainers platziert werden)
• hat kein Ablaufdatum
• hat Trainer auf dem Gerät geprägt

AUVI-Q:

• ist in einemn orange (NULL,3 mg) oder blau (NULL,15 mg) oder Weiß- und Lavendel (NULL,1 mg) Außenfall
• Enthält eine Nadel- und Adrenalinmedizin
• kann nicht wiederverwendet werden (Die Rote Sicherheitskupplung kann nach der Verwendung nicht wieder auf die Basis von AUVI-Q platziert werden)
• hat ein medizinisches Ablaufdatum, das auf dem Gerät aufgeführt ist
• Im Falle eines allergischen Notfalls verwenden Sie den echten Auvi-Q und nicht den grauen Trainer.

Wer sollte die Verwendung des Trainers für AUVI-Q üben?

Jeder, der Ihnen möglicherweise bei AUVI-Q im Falle eines allergischen Notfalls helfen muss:

• Du
• Betreuer
• Familie
• Freunde
• Mitarbeiter
• Lehrer
• Kinderbetreuung oder Tagesbetreuungarbeiter

Lassen Sie sie mit dem Trainer üben und die in der Verpackung in der Verpackung enthaltene Patienteninformationsblätter mit jeder Rezept von AUVI-Q überprüfen.

Weitere Informationen und Videoanweisungen zur Verwendung von AUVI-Q finden Sie unter www.auvi-q.com oder telefonisch unter 1-877-302-8847.

Üben mit dem Trainer für AUVI-Q

Üben Sie mit dem Trainer für AUVI-Q vor einem allergischen Notfall, um sicherzustellen, dass Sie das echte Auvi-Q im Notfall sicher verwenden können.

• Du should practice daily for the first week after you receive your TRAINER for AUVI-Q to help you feel comfortable using AUVI-Q quickly Und safely. Even when you are comfortable using the Trainer continue to practice using it often.

Wie man den Trainer benutzt

Wie der Trainer für AUVI-Q funktioniert

Obwohl der Trainer keine Nadel hat und keine Medikamente enthält, funktioniert er genauso wie der wirkliche Auvi-Q.

Wie beim realen AUVI-Q enthält der Trainer für AUVI-Q ein elektronisches Sprachanweisungssystem, mit dem Sie durch jeden Schritt Ihrer Injektion führen können. Wenn die Sprachanweisungen für den Trainer für AUVI-Q nicht aus irgendeinem Grund funktionieren, können Sie den Trainer für AUVI-Q wie in dieser Flugblatt zum Üben angewiesen.

Der Trainer für AUVI-Q hat die gleichen blinkenden roten und grünen Lichter wie das echte Auvi-Q.

Wie beim echten AUVI-Q, wenn Sie mit einem kleinen Kind oder Kind praktizieren, halten Sie das Bein fest an Ort und Stelle, während der Trainer für AUVI-Q verwendet wird. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie das Bein richtig halten können, damit Sie vor einem allergischen Notfall vorbereitet werden.

Befolgen Sie diese Schritte

1. Machen Sie den Trainer für AUVI-Q aus dem äußeren Fall. Siehe Abbildung b

2. Ziehen Sie den Wachmann der roten Sicherheit nach unten und aus dem Trainer. Siehe Abbildung C.

Abbildung b

Abbildung c

Notiz: The red safety guard is made to fit tight similar to the safety guard on the real AUVI-Q. Ziehen Sie fest, um zu entfernen.

3. Legen Sie das schwarze Ende gegen die Mitte des äußeren Oberschenkels (durch Kleidung bei Bedarf) und drücken Sie fest, bis Sie ein Klick und ein Klang hören und 2 Sekunden lang festhalten. Siehe Abbildung D.

Wie beim echten AUVI-Q, wenn Sie mit einem kleinen Kind oder Kind praktizieren, halten Sie das Bein fest an Ort und Stelle, während der Trainer für AUVI-Q verwendet wird. (Siehe Abbildung E).

Abbildung d

Abbildung e

Notiz: In an actual emergency after the injection you would need to seek medical help right away.

Nur Üben Sie mit der Mitte Ihres äußeren Oberschenkels. Der äußere Oberschenkel ist dort, wo Sie den echten Auvi-Q injizieren würden.

Notiz: The TRAINER for AUVI-Q makes a distinct sound (click Und hiss) when you push it firmly against your outer thigh. This is the same sound that is made with the real AUVI-Q. This is normal Und indicates AUVI-Q is working correctly. Nicht pull AUVI-Q away from your leg when you hear the click Und hiss sound.

4. Nach dem Übungen des Trainers für AUVI-Q:

A. Ersetzen Sie die Rote Sicherheitskupplung. Nicht hold the black base while inserting the Red safety guard. The Black base will drop down into its original location during Red safety guard insertion. See Abbildung f.

B. Schieben Sie den Trainer für AUVI-Q bis in den grauen Außenfall zurück, um das elektronische Sprachsystem zurückzusetzen. Siehe Abbildung G.

Abbildung f

Abbildung g

Notiz: Leave the TRAINER for AUVI-Q in its outer case for at least 5 seconds between each time you practice to allow the electronic voice system to reset.

Lagerung

• Lagern Sie den Trainer für AUVI-Q bei Raumtemperatur; Der Trainer für AUVI-Q sollte bei Temperaturen weniger als 10 ° C oder mehr als 104 ° C (40 ° C) verwendet werden.
• Lagern Sie den Trainer für AUVI-Q in seinem äußeren Fall.
• Halten Sie den Trainer für AUVI-Q von Schmutzchemikalien und Wasser fern.

Entsorgung

Der Trainer für AUVI-Q enthält Elektronik- und Lithium-Münzzellbatterien und sollte auf die richtige Weise entsorgt werden. Befolgen Sie Ihre staatlichen und lokalen Umweltvorschriften zur Entsorgung.

Nur für Kalifornien: Dieses Produkt verwendet Batterien, die Perchloratmaterial enthalten - eine spezielle Handhabung kann gelten. Siehe www.dtsc.ca.gov/hazardouswaste/perchlorate

Diese Patienteninformationen wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.