Azurette

Beschreibung für Azurette

Azurette ^® (Desogestrel/Ethinyl-Östradiol und Ethinyl-Östradiol-Tabletten USP) liefert ein orales Kontrazeptive-Regime von 21 weißen runden Tabletten, die jeweils 0,15 mg Desogestrel (13-Ethyl-11-methylen-1819-Dinor-17-Alpha-Preg-4-EN-1-1-Nor-1-OL-OL-OL-OL-OL-OL-OL-OL-OL-Din-17-Dinor-17-Din-17-Diny-Estradiol (19-Nor-Nor-1-Nor-1-Nor-1-Nor) enthalten. Alpha-Pregna-135 (10) -Trien-20-YNe-317-Diol) und inaktive Inhaltsstoffe, die kolloidales Silicondioxid-Hypromellose-Lactose-Monohydrat-Polyethylenglykol-Povidon-Pregelatin-Maisstarchen Strearsäure und Vitamin E gefolgt von 2 entzündeten Tabletten mit folgenden Intridierungen mit folgenden Intamin-Fd-Fdarch-Figons enthalten sind:

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ O - M.W. 31.48

Ethinyl Östradiol

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ - M.W. 296.40

Die 21 weißen Tabletten erfüllen den USP -Auflösungstest 2.

Verwendet für Azurette

Azurette ^® (Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) sind für die Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen angezeigt, die sich dafür entscheiden, dieses Produkt als Verhütungsmethode zu verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. Tabelle II listet die typischen versehentlichen Schwangerschaftsraten für Nutzer von oralen Kontrazeptiva und anderen Verhütungsmethoden auf. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie verwendet werden. Die korrekte und konsistente Verwendung dieser Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Tabelle II: Der Prozentsatz der Frauen, die im ersten Jahr der typischen Verwendung und im ersten Jahr der perfekten Anwendung der Empfängnisverhütung und dem prozentualen Anteil am Ende des ersten Jahres der Vereinigten Staaten eine unbeabsichtigte Schwangerschaft erleben.

Dosierung für Azurette

Um eine maximale Verhütungswirksamkeit zu erreichen, muss Azurette (Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und Ethinyl -Östradioltabletten) genau wie angegeben eingenommen werden und in Intervallen von nicht mehr als 24 Stunden. Azurette kann entweder mit einem Sonntagsstart oder einem Start von Tag 1 initiiert werden.

HINWEIS: Jeder Zykluspackspender wird mit den Wochentagen, beginnend mit Sonntag, vorgedruckt, um ein Sonntags -Startregime zu erleichtern. Mit jedem Zykluspackspender werden sechs verschiedene Tageskennzeichnungen zur Verfügung gestellt, um ein Startregime des Tages 1 aufzunehmen. In diesem Fall sollte die Patientin den selbstklebenden Tageskabelstreifen platzieren, der ihrem Starttag über die vorgedruckten Tage entspricht.

Wichtig Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Verwendung von Azurette sollte berücksichtigt werden.

Die Verwendung von Azurette zur Empfängnisverhütung kann 4 Wochen nach der Geburt bei Frauen eingeleitet werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden. Wenn die Tabletten während der postpartalen Zeit verabreicht werden Kontraindikationen Und Warnungen In Bezug auf thromboembolische Erkrankungen. Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN für stillende Mütter).

Wenn die Patientin nach der Geburt mit Azurette beginnt und noch keine Zeit hatte, sollte sie angewiesen werden, eine andere Verhütungsmethode zu verwenden, bis ein weißes Tablet seit 7 Tagen täglich eingenommen wurde.

Sonntagsstart

Bei der Einleitung eines Sonntags -Startschemas sollte bis nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Verwaltungstagen eine weitere Verhütungsmethode verwendet werden.

Die Verwendung eines Sonntagsstart -Tablets wird täglich ohne Unterbrechung wie folgt eingenommen: Das erste weiße Tablet sollte am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruation eingenommen werden (wenn die Menstruation am Sonntag beginnt, wird das erste weiße Tablet an diesem Tag eingenommen). Ein weißes Tablet wird täglich 21 Tage lang täglich 2 Tage lang täglich 1 leuchtend (inerte) Tablette und täglich 1 täglich 1 täglich 1-tägliche (aktive) Tablette für 5 Tage eingenommen. Für alle nachfolgenden Zyklen beginnt der Patient am nächsten Tag (Sonntag) ein neues 28-Tablet-Regime, nachdem er die letzte hellblaue Tablette eingenommen hatte. [Wenn der Wechsel von einem Sonntags -Start oraler Verhütungsmittel das erste Azurette -Tablet am zweiten Sonntag nach der letzten Tablette eines 21 -Tage -Regimes eingenommen werden oder am ersten Sonntag nach der letzten inaktiven Tablette eines 28 -Tage -Regimes eingenommen werden sollte.]

Wenn eine Patientin 1 weißes Tablet vermisst, sollte sie die verpasste Tablette einnehmen, sobald sie sich erinnert. Wenn die Patientin in Woche 1 oder Woche 2 aufeinanderfolgende weiße Tabletten verpasst, sollte der Patient an dem Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, und 2 Tabletten einnehmen sollte. Danach sollte die Patientin täglich 1 Tablette einnehmen, bis sie das Zykluspaket beendet hat. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den 7 Tagen nach fehlenden Pillen Geschlechtsverkehr hat. Wenn der Patient in der dritten Woche 2 aufeinanderfolgende weiße Tabletten verpasst oder zu einem Zeitpunkt des Zyklus 3 oder mehr weiße Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient bis zum nächsten Sonntag täglich 1 weiße Tablette einnehmen. Am Sonntag sollte der Patient den Rest dieses Zykluspakets wegwerfen und am selben Tag ein neues Zykluspaket starten. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den 7 Tagen nach fehlenden Pillen Geschlechtsverkehr hat.

Tag 1 Start

Das Zählen des ersten Tags der Menstruation als Tabletten am Tag 1 wird wie folgt ohne Unterbrechung eingenommen: Eine weiße Tablette täglich für 21 Tage täglich für 2 Tage lang täglich eine hellgrüne Tablette (inerte) Tablette täglich 5 Tage lang 1 hellblau (Ethinyl-Östradiol) -Tablette für 5 Tage. Für alle nachfolgenden Zyklen beginnt der Patient am nächsten Tag ein neues 28-Tablet-Regime, nachdem er die letzte hellblaue Tablette eingenommen hatte. [Wenn Sie direkt aus einem anderen oralen Kontrazeptivum wechseln, sollte das erste weiße Tablet am ersten Tag der Menstruation eingenommen werden, der nach dem letzten aktiven Tablet des vorherigen Produkts beginnt.]

Wenn eine Patientin 1 weißes Tablet vermisst, sollte sie die verpasste Tablette einnehmen, sobald sie sich erinnert. Wenn die Patientin in Woche 1 oder Woche 2 aufeinanderfolgende weiße Tabletten verpasst, sollte der Patient an dem Tag, an dem sie sich am nächsten Tag erinnert, und 2 Tabletten einnehmen sollte. Danach sollte die Patientin täglich 1 Tablette einnehmen, bis sie das Zykluspaket beendet hat. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den 7 Tagen nach fehlenden Pillen Geschlechtsverkehr hat. Wenn der Patient in der dritten Woche 2 aufeinanderfolgende weiße Tabletten verfehlt oder wenn der Patient während des Zyklus zu einem Zeitpunkt während des Zyklus 3 oder mehr weiße Tabletten in Folge verpasst, sollte der Patient den Rest dieses Zykluspakets wegwerfen und am selben Tag ein neues Zykluspaket starten. Die Patientin sollte angewiesen werden, eine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle zu verwenden, wenn sie in den 7 Tagen nach fehlenden Pillen Geschlechtsverkehr hat.

Alle oralen Kontrazeptiva

Durchbruchblutungen und Amenorrhoe sind häufige Gründe für Patienten, die orale Kontrazeptiva absetzen. Bei Durchbruchblutungen wie in allen Fällen unregelmäßiger Blutungen aus der Vagina sollten nicht-funktionale Ursachen berücksichtigt werden. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder rezidivierenden abnormalen Blutungen aus der Vagina sind angemessene diagnostische Maßnahmen zur Ausschließen von Schwangerschaft oder Malignität angezeigt. Wenn sowohl Schwangerschaft als auch Pathologie Zeit ausgeschlossen wurden oder eine Änderung eines anderen Vorbereitung das Problem lösen kann. Wenn Sie mit einem höheren Östrogengehalt zu einem oralen Verhütungsmittel wechseln und möglicherweise nützlich bei der Minimierung der Menstruationsunregelmäßigkeiten sind, sollte nur bei Bedarf erfolgen, da dies das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung erhöhen kann.

Verwendung von oralen Kontrazeptiva im Falle einer fehlenden Menstruationsperiode:

1. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt des ersten Fehlzeitraums berücksichtigt werden und der orale Verhütungsmittel verwendet werden, bis die Schwangerschaft ausgeschlossen ist.
2. Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime festgehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die orale Verhütungsmittel verwendet werden.

Wie geliefert

Azurette ^® (Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP) Enthält 21 runde weiße, filmisch beschichtete biconvexe Tabletten 2 runde hellgrüne Tabletten und 5 runde hellblaue filmbeschichtete Bikonvex-Tabletten in einer Blisterkarte. Jedes weiße Tablet (gestrichen mit dp auf einer Seite und 021 auf der anderen Seite) enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg Ethinylstradiol USP. Jedes hellgrüne Tablet (gestrichen mit dp auf einer Seite und 331 auf der anderen Seite) enthält träge Zutaten. Jedes hellblaue Tablet (gestrichen mit dp auf einer Seite und 022 auf der anderen Seite) enthält 0,01 mg Ethinylstradiol USP.

Box mit 6 Blasenkarten ( NDC : 51862-072-06)

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Referenzen

1. Hatcher Ra Trussell J Stewart F et al. Contraceptive Technology: Siebzehnte überarbeitete Ausgabe New York: Irvington Publishers 1998 in Press.

90. Godsland I et al. Die Auswirkungen verschiedener Formulierungen oraler Verhütungsmittel auf Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel. N Engl J Med 1990; 323: 1375–81.

93. Daten auf Datei organon Inc.

94. Fotherby K. Mundkonfizature Lipide und Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Empfängnisverhütung 1985; Vol. 31; 4: 367–94.

95. Lawrence DM et al. Reduzierte Sexualhormon -Bindung -Globulin und leitete die freien Testosteronspiegel bei Frauen mit schwerer Akne ab. Klinische Endokrinologie 1981; 15: 87–91.

105. Christensen J Petrenaite gegen Atterman J et al. Orale Kontrazeptiva induzieren den Lamotrigin-Stoffwechsel: Beweise aus einer doppelblind-placebokontrollierten Studie. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489.

Hergestellt von: Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Rev. D. Mai 2017

Nebenwirkungen for Azurette

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht (siehe Warnungen Abschnitt):

• Thrombophlebitis und venöse Thrombose mit oder ohne Embolie
• Arterieller Thromboembolie
• Lungenembolie
• Myokardinfarkt
• Hirnblutung
• Hirnthrombose
• Hypertonie
• Gallenblasenerkrankung
• Leberadenome oder gutartige Lebertumoren

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen den folgenden Bedingungen und der Verwendung von oralen Kontrazeptiva:

• Mesenteric Thrombose
• Netzhautthrombose

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhalten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbezogen sind:

• Brechreiz
• Erbrechen
• Magen -Darm -Symptome (wie Bauchkrämpfe und Blähungen)
• Durchbruchblutungen
• Erspotung
• Änderung des Menstruationsflusss
• Amenorrhoe
• Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung
• Ödem
• Melasma, das bestehen bleibt
• Brustveränderungen: Vergrößerungssekretion
• Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme)
• Veränderung der Halserosion und Sekretion
• Verringerung der Laktation, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden
• Cholestatische Gelbsucht
• Migräne
• Hautausschlag (allergisch)
• Geistige Depression
• Reduzierte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten
• Vaginale Candidiasis
• Änderung der Hornhautkrümmung (steiler)
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden bei Nutzern von oralen Kontrazeptiva gemeldet, und der Zusammenhang wurde weder bestätigt noch widerlegt:

• Prä-Menstruations-Syndrom
• Katarakte
• Änderungen im Appetit
• Zystitis-ähnliches Syndrom
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schwindel
• Hirsutismus
• Verlust von Kopfhaarern
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hämorrhagischer Ausbruch
• Vaginitis
• Porphyria
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Hämolytisches urämisches Syndrom
• Akne
• Veränderungen in der Libido
• Kolitis
• Budd-Chiari-Syndrom

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Azurette

Eine verringerte Wirksamkeit und eine erhöhte Inzidenz von Durchbruchblutungen und Menstruationsunregelmäßigkeiten wurden mit der gleichzeitigen Verwendung von Rifampin in Verbindung gebracht. Eine ähnliche Assoziation, obwohl weniger ausgeprägt mit Barbituraten Phenylbutazon -Phenytoin -Natriumcarbamazepin und möglicherweise mit Griseofulvin Ampicillin und Tetracycline (72) vorgeschlagen wurde.

Kombiniert hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentVerhältnisns of lamotrigIne when coadmInistered likely due to Induction of lamotrigIne glucuronidation. Das may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigIne may be necessary.

Konsultieren Sie die Kennzeichnung des gleichzeitig verwendeten Arzneimittels, um weitere Informationen über Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva oder das Potenzial für Enzymveränderungen zu erhalten.

Gleichzeitige Anwendung mit HCV -Kombinationstherapie

Leberenzymerhebung

Machen Sie Azurette nicht mit HCV-Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten Warnungen Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C ).

Referenzen

72. Stockley I. Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva. J Pharm 1976; 216: 140–143.

Warnungen for Azurette

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, sollten nachdrücklich geraten werden, nicht zu rauchen.

Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist mit erhöhtem Risiko mehrerer schwerwiegender Erkrankungen verbunden, einschließlich Myokardinfarkt -Thromboembolie -Schlaganfall -Leberneoplasie und Gallenblasenerkrankungen, obwohl das Risiko einer schwerwiegenden Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering ist. Das Risiko von Morbidität und Mortalität steigt bei anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren wie Hypertonie -Hyperlipidämien -Fettleibigkeit und Diabetes signifikant an.

Praktiker, die orale Kontrazeptiva verschreiben, sollten mit den folgenden Informationen zu diesen Risiken vertraut sein.

Die in diesem Paketeinsatz enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien, die bei Patienten durchgeführt wurden, die orale Kontrazeptiva mit Formulierungen höherer Östrogen- und Progestogene verwendeten als diejenigen, die heute gemeinsam verwendet werden. Die Wirkung der langfristigen Verwendung der oralen Kontrazeptiva mit Formulierungen niedrigerer Dosen sowohl von Östrogenen als auch Gestagenen muss noch bestimmt werden.

In dieser kennzeichnenden epidemiologischen Studien werden zwei Arten berichtet: retrospektive oder Fallkontrollstudien und prospektive oder Kohortenstudien. Fallkontrollstudien liefern ein Maß für das relative Risiko einer Krankheit, nämlich a Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit unter oralen Verhütungsnutzern zu der unter Nicht-Nutzern. Das relative Risiko liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten einer Krankheit. Kohortenstudien liefern ein Maß für das zugerichtete Risiko, das das ist Unterschied Bei der Inzidenz von Krankheiten zwischen oralen Verhütungsnutzern und Nichtbenutzern. Das zugehörige Risiko liefert Informationen über das tatsächliche Auftreten einer Krankheit in der Bevölkerung (angepasst aus Lit. 2 und 3 mit Erlaubnis des Autors). Für weitere Informationen wird der Leser auf einen Text zu epidemiologischen Methoden verwiesen.

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Thromboembolismus

Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist gut etabliert. Fallkontrollstudien haben festgestellt, dass das relative Risiko von Anwendern im Vergleich zu Nichtbenutzern 3 für die erste Episode einer oberflächlichen venösen thromboembolischen Erkrankung 4 bis 11 für tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Bedingungen für venöse Thromboembol-Erkrankungen (2 3 19 bis 24) beträgt. Kohortenstudien haben gezeigt, dass das relative Risiko für neue Fälle etwa 3 etwa 3 und etwa 4,5 für neue Fälle, in denen Krankenhauseinweisung erforderlich ist, etwas niedriger ist (25). Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung, die mit oralen Kontrazeptiva verbunden ist, hängt nicht mit der Verwendung des Gebrauchs zusammen und verschwindet, nachdem der Pillengebrauch gestoppt wurde (2).

Mehrere epidemiologische Studien zeigen, dass orale Kontrazeptiva der dritten Generation, einschließlich derjenigen, die Desogestrel enthalten, mit einem höheren Risiko eines venösen Thromboembolies verbunden sind als bestimmte orale Kontrazeptiva der zweiten Generation (102 bis 104). Im Allgemeinen weisen diese Studien auf ein ungefähr zweifach erhöhtes Risiko hin, das zusätzlich 1 bis 2 Fällen von venöser Thromboembolie pro 10000 Frauenjahre der Verwendung entspricht.

Daten aus zusätzlichen Studien haben diesen zweifachen Risikoanstieg jedoch nicht gezeigt.

Ein zwei- bis vierfaches Anstieg des relativen Risikos postoperativer thromboembolischer Komplikationen wurde unter Verwendung von oralen Kontrazeptiva berichtet (9 26). Das relative Risiko einer Venenthrombose bei Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen ist doppelt so hoch wie bei Frauen ohne solche Erkrankungen (9 26). Wenn realisierbare orale Kontrazeptiva mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach der elektiven Operation eines Typs mit einem Anstieg des Risikos für Thromboembolie und während und nach längerer Immobilisierung abgesetzt werden sollten. Da die unmittelbare postpartale Periode auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie verbunden ist, sollte orale Kontrazeptiva nicht früher als vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen begonnen werden, die sich nicht zum Stillen entscheiden.

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko eines Myokardinfarkts wurde auf die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln zurückgeführt. Dieses Risiko besteht in erster Linie bei Rauchern oder Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren für die Erkrankung der Koronararterien wie Hypertonie -Hypercholesterinämie Morbid Fettleibigkeit und Diabetes. Das relative Risiko eines Herzinfarkts für aktuelle orale Kontrazeptivitätsbenutzer wurde auf zwei bis sechs (4 bis 10) geschätzt. Das Risiko ist bei Frauen unter 30 Jahren sehr gering.

Es wurde gezeigt, dass das Rauchen in Kombination mit oralem Verhütungsmittel in den Frauen Mitte dreißig oder älter bei Frauen in den Frauen mit Raucherbilanz der Mehrheit der überschüssigen Fälle wesentlich zur Inzidenz von Myokardinfarkt beiträgt (11). Es wurde gezeigt, dass die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten bei Rauchern über 35 und Nichtraucher im Alter von 40 Jahren erheblich zunehmen (Tabelle III) bei Frauen, die orale Versorgung verwenden.

Tabelle III: Mortalitätsraten von Kreislauferkrankungen pro 100000 Frauenjahre nach Altersraucherstatus und orale Verhütungsmittelkonsum

Adaptiert von P.M. Layde und V. Beral Ref.

Orale Kontrazeptiva können die Auswirkungen bekannter Risikofaktoren wie Hypertonie-Diabetes-Hyperlipidämien Alter und Fettleibigkeit (13) verbessern. Insbesondere ist bekannt, dass einige Progestogene das HDL -Cholesterinspiegel verringern und Glukoseunverträglichkeiten verursachen, während Östrogene einen Zustand des Hyperinsulinismus schaffen können (14 bis 18). Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva den Blutdruck bei Benutzern erhöht (siehe Abschnitt 10 in Warnungen ). Similar effects on risk factors have been associated with an Increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution In women with cardiovascular disease risk factors.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva sowohl die relativen als auch die zugehörigen Risiken von zerebrovaskulären Ereignissen (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöht, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahren) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten ist. Es wurde festgestellt, dass Hypertonie sowohl für Benutzer als auch für Nichtbenutzer für beide Arten von Schlaganfällen ein Risikofaktor ist, während das Rauchen interagierte, um das Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle zu erhöhen (27 bis 29).

In einer großen Studie wurde gezeigt, dass das relative Risiko von thrombotischen Schlaganfällen von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerer Hypertonie reicht (30). Das relative Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls beträgt 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva 2.6 für Raucher verwendeten, die keine oralen Kontrazeptiva 7,6 für Raucher verwendeten, die orale Kontrazeptiva 1,8 für norternsive Benutzer und 25,7 für Benutzer mit schwerer Hypertonie verwendeten (30). Das zugehörige Risiko ist auch bei älteren Frauen größer (3).

Dosisbedingter Risiko für Gefäßerkrankungen aus oralen Kontrazeptiva

Eine positive Assoziation wurde zwischen der Menge an Östrogen und Progens in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko einer Gefäßerkrankung beobachtet (31 bis 33). Bei vielen Progestationserbräten (14 bis 16) wurde über ein Rückgang der lidrigen Serumlipoproteine ​​(HDL) berichtet. Ein Rückgang der Lipoproteine ​​mit hoher Dichte mit hoher Dichte wurde mit einer erhöhten Inzidenz ischämischer Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Da Östrogene das HDL -Cholesterin erhöhen, hängt die Nettoeffekt eines oralen Verhütungsmittels von einem Gleichgewicht ab, das zwischen Östrogen- und Gestagendosen und der Natur und der absoluten Menge an Gestagenen, die in den Verhütungsmitteln verwendet werden, erreicht werden. Die Menge beider Hormone sollte bei der Wahl eines oralen Verhütungsmittels berücksichtigt werden.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Progestogen entspricht den guten Prinzipien der Therapeutika. Für eine bestimmte Kombination aus Östrogen/Progestogen sollte das versicherte Dosierungsregime eine sein, die die geringste Menge an Östrogen und Gestagen enthält, die mit einer niedrigen Versagensrate und den Bedürfnissen des einzelnen Patienten kompatibel ist. Neue Akzeptoren oraler Verhütungsmittel sollten an Präparaten mit 0,035 mg oder weniger Östrogen gestartet werden.

Persistenz des Risikos für Gefäßerkrankungen

Es gibt zwei Studien, die das Risiko von Gefäßerkrankungen für immer orale Kontrazeptiva anhaltend gezeigt haben. In einer Studie in den Vereinigten Staaten bestehen das Risiko, einen Myokardinfarkt zu entwickeln, nachdem die oralen Kontrazeptiva mindestens 9 Jahre lang für Frauen 40 bis 49 Jahre nach Bestreben bestehen, die seit fünf oder mehr Jahren orale Kontrazeptiva eingesetzt hatten. Dieses erhöhte Risiko wurde jedoch in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen (8). In einer anderen Studie in Großbritannien bestand das Risiko, cerebrovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, mindestens 6 Jahre nach Abbruch von oralen Kontrazeptiva, obwohl das übermäßige Risiko sehr gering war (34). Beide Studien wurden jedoch mit oralen Verhütungsformulierungen durchgeführt, die 50 Mikrogramm oder mehr Östrogen enthielten.

Schätzungen der Sterblichkeit aus Verhütungsmittelgebrauch

Eine Studie sammelte Daten aus einer Vielzahl von Quellen, die die Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit verschiedenen Verhütungsmethoden in verschiedenen Altersgruppen geschätzt haben (Tabelle IV). Diese Schätzungen umfassen das kombinierte Todesrisiko im Zusammenhang mit Verhütungsmethoden sowie das Risiko, das bei der Schwangerschaft bei Methodenversagen zurückzuführen ist. Jede Verhütungsmethode hat ihre spezifischen Vorteile und Risiken. Die Studie kam zu dem Schluss, dass mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer ab 35 Jahren, die rauchen, und 40 und älter, die nicht mit allen Methoden der Geburtenkontrolle im Zusammenhang mit der Geburt der Geburtenkontrolle in Verbindung gebracht werden.

Die Beobachtung eines möglichen Anstiegs des Mortalitätsrisikos mit dem Alter für orale Kontrazeptive -Benutzer basiert auf Daten, die in den 1970er Jahren gesammelt wurden - jedoch erst 1983 gemeldet (35). Die derzeitige klinische Praxis umfasst jedoch die Verwendung niedrigerer Östrogenformulierungen in Kombination mit sorgfältiger Berücksichtigung von Risikofaktoren.

Aufgrund dieser Veränderungen in der Praxis und auch aufgrund einiger begrenzter neuer Daten, die darauf hindeuten, dass das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung unter Verwendung oraler Kontrazeptiva nun weniger als zuvor beobachtet wird (100 101), wurde der Beratungskomitee für Fruchtbarkeit und mütterliche Gesundheit von Medikamenten gebeten, das Thema 1989 zu überprüfen. Das Ausschuss wurde zwar gebeten, dass das Kardiovaskulus-Frauen mit dem Thema, mit dem die orale Verbreitung von Kardiovasken mit dem oralen Gebrauch verstärkt wurde, mit dem oralen Gebrauch erhöht werden kann. Das orale Gebrauch wurde nach dem oralen Gebrauch nach orales Verstößen gegen die orale Verstößen gegen die oralen Verstößen. Niedrig dosierte Formulierungen) Es besteht auch ein größeres potenzielles Gesundheitsrisiko mit Schwangerschaft bei älteren Frauen und mit den alternativen chirurgischen und medizinischen Verfahren, die erforderlich sein können, wenn solche Frauen keinen Zugang zu wirksamen und akzeptablen Verhütungsmitteln haben.

Daher empfahl das Komitee, dass die Vorteile der Niedrigdosis oralen Verhütungsmittelverbrauch durch gesunde nicht rauchende Frauen über 40 die möglichen Risiken überwiegen können. Natürlich sollten ältere Frauen als alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, die niedrigstmögliche Dosisformulierung annehmen, die wirksam ist.

Unterschied zwischen Atorvastatin und Atorvastatin Calcium

Tabelle IV: Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nichtsterilen Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

Karzinom der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Es wurden zahlreiche epidemiologische Studien zur Inzidenz von Brustendometrium- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen unter Verwendung oraler Kontrazeptiva durchgeführt. Während es widersprüchliche Berichte gibt, legen die meisten Studien nahe, dass die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mit einem allgemeinen Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Brustkrebs verbunden ist. Einige Studien haben ein erhöhtes relatives Risiko berichtet, Brustkrebs insbesondere in einem jüngeren Alter zu entwickeln. Dieses erhöhte relative Risiko scheint mit der Dauer der Nutzung zusammenhängen (36 bis 43 79 bis 89).

Einige Studien legen nahe, dass die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln in einigen Populationen von Frauen mit einem Anstieg des Risikos einer intra-epithelialen Neoplasie zervikal (45 bis 48) in Verbindung gebracht wurde. Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Befunde auf Unterschiede im sexuellen Verhalten und anderen Faktoren zurückzuführen sind.

Hepatische Neoplasie

Gutartige Leberadenome sind mit oraler Verhütungsmittel in Verbindung gebracht, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den USA selten ist. Indirekte Berechnungen haben das zugehörige Risiko für Benutzer ein Risiko geschätzt, das nach vier oder mehr Anwendungsjahren zusteigt, insbesondere mit oralen Kontrazeptiva einer höheren Dosis (49). Das Bruch seltener gutartigen Leberadenome kann durch intraabdominale Blutungen zum Tod führen (50 51).

Studien aus Großbritannien haben ein erhöhtes Risiko gezeigt, dass das hepatozelluläre Karzinom (52 ​​bis 54) in langfristigen (> 8 Jahren) oralen Verhütungsnutzern (52 bis 54) entwickelt wurde. Diese Krebserkrankungen sind in den USA jedoch äußerst selten und das zugehörige Risiko (die überschüssige Inzidenz) von Leberkrebserkrankungen bei oralen Verhütungsnutzern nähert sich weniger als eine pro Million Nutzer.

Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C

In klinischen Studien mit dem Hepatitis-C-Kombinationsmedikamentenregime, das Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir-Alt-Erhöhungen enthält, die größer als das Fünffache der Obergrenze von Normalen (ULN), einschließlich einiger Fälle, die mehr als 20-fache der ULN signifikant häufiger waren, verwendeten bei Frauen mit Ethinyl-Estradiol-Containing-Arzneimitteln die uln-uln. Deaktivieren Sie die Azurette vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikamentenregime Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (siehe Kontraindikationen ). Azurette can be restarted approximately 2 weeks followIng completion of treatment with the combInation drug regimen.

Augenläsionen

Es gab klinische Fallberichte über die Netzhautthrombose im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva. Orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn unerklärliche oder vollständige Sehverlust vorliegt. Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledema; oder Netzhautgefäßläsionen. Es sollten sofort geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen durchgeführt werden.

Orale Verhütungsmittel vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Frauen ergeben, die vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva eingesetzt haben (55 bis 57). Studien legen auch keine teratogene Wirkung nahe, insbesondere bei Herzanomalien und Defekten der Gliedmaßen (55 56 58 59), wenn orale Kontrazeptiva während der frühen Schwangerschaft versehentlich eingenommen werden.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zur Induzierung von Blutungen sollte nicht als Test für die Schwangerschaft verwendet werden. Orale Kontrazeptiva dürfen während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von bedrohlicher oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung eingesetzt werden. Es wird empfohlen, für jeden Patienten, der zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden sollte, bevor die orale Verhütungsmittel verwendet werden. Wenn der Patient nicht an den vorgeschriebenen Zeitplan eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in der ersten Fehlzeit berücksichtigt werden. Der orale Gebrauch von Verhütungsmittel sollte abgesetzt werden, bis die Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Gallenblasenerkrankung

Frühere Studien haben ein erhöhtes relatives relatives Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und Östrogenen berichtet (60 61). Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass das relative Risiko einer Gallenblasenerkrankung bei oralen Verhütungsnutzern minimal sein kann (62 bis 64). Die jüngsten Erkenntnisse mit minimalem Risiko können mit der Verwendung von oralen Kontrazeptivformulierungen zusammenhängen, die niedrigere hormonelle Dosen von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Kohlenhydrat- und Lipid metabolische Wirkungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva in einem signifikanten Prozentsatz der Benutzer eine Abnahme der Glukosetoleranz verursacht (17). Orale Kontrazeptiva, die mehr als 75 Mikrogramm Östrogene enthalten, verursachen Hyperinsulinismus, während niedrigere Östrogendosen weniger Glucoseunverträglichkeit verursachen (65). Progestogene erhöhen die Insulinsekretion und erzeugen Insulinresistenz. Dieser Effekt variiert mit unterschiedlichen Progestationserwaren (17 66). In den nicht-diabetischen Frau scheinen orale Kontrazeptiva jedoch keinen Einfluss auf den Nüchternblutglukose zu haben (67). Aufgrund dieser nachgewiesenen Effekte sollten prädiabetische und diabetische Frauen bei der Einnahme oraler Kontrazeptiva sorgfältig überwacht werden.

Ein kleiner Teil der Frauen wird während der Pille eine anhaltende Hypertriglyceridämie haben. Wie zuvor erläutert (siehe Warnungen 1.A. und 1.D.) Veränderungen der Serum -Triglyceride und Lipoproteinspiegel wurden bei oralen Kontrazeptive -Benutzern berichtet.

Erhöhter Blutdruck

Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen (68), wurde über eine Zunahme des Blutdrucks berichtet, und dieser Anstieg ist bei älteren oralen Kontrazeptivitätsnutzern eher (69) und bei fortgesetzter Verwendung (61). Daten des Royal College of Allgemeinarzt (12) und nachfolgende randomisierte Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Bluthochdruck mit zunehmenden Progestogenen zunimmt.

Frauen mit Bluthochdruck oder Bluthochdruckkrankheiten oder Nierenerkrankungen (70) sollten ermutigt werden, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn Frauen orale Kontrazeptiva verwenden, sollten sie genau überwacht werden und wenn eine signifikante Erhöhung des Blutdrucks orale Kontrazeptiva auftritt, sollte abgesetzt werden. Bei den meisten Frauen wird der Blutdruck nach dem Anhalten von oralen Kontrazeptiva wieder normal (69), und es gibt keinen Unterschied im Auftreten von Bluthochdruck zwischen immer und nie Benutzer (68 70 71).

Kopfschmerzen

Das Beginn oder Verschlimmerung von Migräne oder Entwicklung von Kopfschmerzen mit einem neuen Muster, das anhaltend oder schwerwiegend ist, erfordert das Absetzen oraler Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen Und Erspotung are sometimes encountered In patients on oral contraceptives especially durIng the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered Und adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy In the event of Durchbruchblutungen as In the case of any abnormal vagInal bleedIng. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Einige Frauen begegnen möglicherweise Amenorrhoe nach der Pille oder Oligomenorrhoe, insbesondere wenn eine solche Erkrankung bereits vorhanden war.

Eileiterschwangerschaft

Ektopische und intrauterine Schwangerschaft können bei Verhütungsfehlern auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen for Azurette

Allgemein

Die Patienten sollten beraten werden, dass dieses Produkt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Körperliche Untersuchung und Follow -up

Es ist eine gute medizinische Praxis für alle Frauen, jährliche Geschichte und körperliche Untersuchungen durchzuführen, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden. Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Beginn der oralen Kontrazeptiva aufgeschoben werden, wenn sie von der Frau angefordert und vom Kliniker angemessen beurteilt wird. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Hinweis auf Blutdruckbauchbauch- und Beckenorgane einschließlich der Halszytologie und relevanten Labortests umfassen. Bei nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen vaginalen Blutungen sollten geeignete Maßnahmen durchgeführt werden, um die Malignität auszuschließen. Frauen mit einer starken Familiengeschichte von Brustkrebs oder mit Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten genau befolgt werden, wenn sie sich dafür entscheiden, orale Kontrazeptiva zu verwenden. Einige Gestagene können die LDL -Werte erhöhen und die Kontrolle der Hyperlipidämien schwieriger machen.

Leberfunktion

Wenn sich Gelbsucht an einer Frau entwickelt, die solche Medikamente erhält, sollte die Medikamente abgesetzt werden. Steroidhormone können bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können zu einem gewissen Grad an Flüssigkeitsretention führen. Sie sollten mit Vorsicht und nur sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen verschrieben werden, die durch Flüssigkeitsretention erschweren könnten.

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionsgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und das Arzneimittel eingestellt werden, wenn sich eine Depression in einem schwerwiegenden Maße wiederholt.

Kontaktlinsen

Kontaktlinsensträger, die visuelle Veränderungen oder Änderungen der Linsentoleranz entwickeln, sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

Wechselwirkungen mit Labortests

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests und Blutkomponenten können von oralen Kontrazeptiva beeinflusst werden:

1. Erhöhter Prothrombin und Faktoren VII VIII IX und X; verminderte Antithrombin 3; Erhöhte Noradrenalin induzierte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhte Schilddrüsenbindung-Globulin (TBG), was zu einem erhöhten zirkulierenden Gesamtschilddrüsenhormon führt, gemessen durch proteingebundenes Iod (PBI) T4 durch Säule oder durch Radioimmunoassay. Die kostenlose T3 -Harzaufnahme wird verringert, was den erhöhten TBG widerspiegelt. Die freie T4 -Konzentration ist unverändert.
3. Andere Bindungsproteine ​​können im Serum erhöht werden.
4. Sexualhormon-bindende Globuline sind erhöht und führen zu erhöhten Spiegeln der gesamten zirkulierenden Sexualsteroide. Die freien oder biologisch aktiven Werte nehmen jedoch entweder ab oder bleiben unverändert.
5. Hochdichte-Lipoproteincholesterin (HDL-C) und Triglyceride können erhöht werden, während Lipoproteincholesterin mit niedrigem Dichte (LDL-C) und Gesamtcholesterin (Total-C) verringert oder unverändert werden können.
6. Glukosetoleranz kann verringert werden.
7. Serumfolatspiegel können durch orale Kontrazeptherapie gedrückt werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn eine Frau kurz nach dem Absetzen oraler Kontrazeptiva schwanger wird.

Karzinogenese

Sehen Warnungen Abschnitt.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category X

(sehen Kontraindikationen Und Warnungen Abschnitte).

Pflegemütter

In der Milch von stillenden Müttern wurden geringe Mengen oraler Verhütungssteroide identifiziert, und einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind wurden berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Darüber hinaus können orale Kontrazeptiva, die in der postpartalen Periode angegeben sind, die Laktation beeinträchtigen, indem sie die Menge und Qualität der Muttermilch verringert. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter geraten werden, keine oralen Kontrazeptiva zu verwenden, sondern andere Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, bis sie ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Azurette -Tabletten wurden bei Frauen im reproduktiven Alter eingerichtet. Sicherheit und Wirksamkeit werden für postpubertäre Jugendliche unter 16 Jahren und für Benutzer ab 16 Jahren gleich erwartet. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Informationen für den Patienten

Sehen Patienteninformationen Unten gedruckt

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Überdosis Information for Azurette

Nach der akuten Aufnahme großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann Übelkeit verursachen und bei Weibchen kann ein Entzug von Blutungen auftreten.

Nicht kontraptive gesundheitliche Vorteile

Die folgenden nicht kontrazipienförmigen gesundheitlichen Vorteile im Zusammenhang mit der Verwendung von oralen Kontrazeptiva werden durch epidemiologische Studien gestützt, bei denen die oralen Kontrazeptivformulierungen, die Östrogendosen von mehr als 0,035 mg Ethinylstradiol oder 0,05 mg Mestranol überschreiten (73 bis 78), weitgehend verwendete.

Auswirkungen auf die Menstruation:

• Erhöhte Regelmäßigkeit der Menstruationszyklus
• verringerte Blutverlust und verringerte Inzidenz von Eisenmangelanämie
• Verringerte Inzidenz von Dysmenorrhoe

Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprungs:

• Verringerte Inzidenz funktioneller Ovarialzysten
• Verringerte Inzidenz ektopischer Schwangerschaften

Effekte aus dem langfristigen Gebrauch:

• Verringerte Inzidenz von Fibroadenomen und fibrocystischen Erkrankungen der Brust
• Verringerte Inzidenz einer akuten entzündlichen Erkrankung der Beckenerkrankung
• Verringerte Inzidenz von Endometriumkrebs
• Verringerte Inzidenz von Eierstockkrebs

Kontraindikationen for Azurette

Orale Kontrazeptiva dürfen bei Frauen, die derzeit die folgenden Bedingungen haben, nicht verwendet werden:

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Eine vergangene Geschichte von tiefen Venen -Thrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
• Hirngefäß- oder Koronararterienerkrankung
• Bekannt oder vermutetes Karzinom der Brust
• Karzinom des Endometriums oder anderer bekannter oder vermutet östrogenabhängiger Neoplasie
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutung
• Cholestatische Gelbsucht of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Leberadenome oder Karzinome
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Erhalten Hepatitis -C -Arzneimittelkombinationen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthalten Warnungen Risiko für Leberenzymerhöhen mit einer gleichzeitigen Behandlung von Hepatitis C C ).

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Klinische Pharmakologie for Azurette

Kombination orale Kontrazeptiva wirken durch Unterdrückung von Gonadotropinen. Obwohl der primäre Mechanismus dieser Aktion die Hemmung des Ovulation ist, umfassen andere Veränderungen Veränderungen im zervikalen Schleim (die die Schwierigkeit des Spermieneintritts in die Gebärmutter erhöhen) und das Endometrium (die die Wahrscheinlichkeit der Implantation verringern).

Rezeptorbindungsstudien sowie Studien an Tieren haben gezeigt, dass Etonogestrel den biologisch aktiven Metaboliten von Desogestrel mit einer hohen Progestation mit minimaler intrinsischer Androgenität kombiniert (91 92).

Die Relevanz dieses letzteren Befundes beim Menschen ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Absorption

Desogestrel is rapidly Und almost completely absorbed Und converted Into etonogestrel its biologically active metabolite. FollowIng oral admInistVerhältnisn the relative bioavailability of desogestrel compared to a solution as measured by serum levels of etonogestrel is approximately 100%. Azurette (desogestrel/ethInyl estradiol Und ethInyl estradiol) Tablets provide two different regimens of ethInyl estradiol; 0.02 mg In the combInation tablet [white] as well as 0.01 mg In the light-blue tablet. Ethinyl Östradiol is rapidly Und almost completely absorbed. After a sIngle dose of Azurette combInation tablet [white] the relative bioavailability of ethInyl estradiol is approximately 93% while the relative bioavailability of the 0.01 mg tablet [light-blue] is 99%. The effect of food on the bioavailability of Azurette tablets followIng oral admInistVerhältnisn has not been evaluated.

Die Pharmakokinetik von Etonogestrel und Ethinyl -Östradiol nach mehreren Dosisverabreichung von Azurette -Tabletten wurde während des dritten Zyklus bei 17 Probanden bestimmt. Die Plasmakonzentrationen von Etonogestrel und Ethinyl -Östradiol erreichten am Tag 21 stationären Zustand. Die AUC (0–24) für Etonogestrel am Tag 21 war am Tag 1 des dritten Zyklus ungefähr 2,2 -mal höher als AUC (0–24). Die pharmakokinetischen Parameter von Etonogestrel und Ethinyl -Östradiol während des dritten Zyklus nach mehreren Dosisverabreichung von Azurette -Tabletten sind in Tabelle I zusammengefasst.

Tabelle I: Mittelwerte (SD) Pharmakokinetische Parameter der Azurette über einen 28 -tägigen Dosierungszeitraum im dritten Zyklus (n = 17).

1. Desogestrel

1. n = 16

Verteilung

Ethonogestrel the active metabolite of desogestrel was found to be 99% proteIn bound primarily to sex hormone-bIndIng globulIn (SHBG). Ethinyl Östradiol is approximately 98.3% bound maInly to plasma albumIn. Ethinyl Östradiol does not bInd to SHBG but Induces SHBG synthesis. Desogestrel In combInation with ethInyl estradiol does not counteract the estrogen -Induced Increase In SHBG resultIng In lower serum levels of free testosterone (96 to 99).

Stoffwechsel

Desogestrel

Desogestrel is rapidly Und completely metabolized by hydroxylation In the IntestInal mucosa Und on first pass through the liver to etonogestrel. Other metabolites (i.e. 3a-OH-desogestrel 3ß-OH-desogestrel Und 3a-OH-5a- H-desogestrel) with no pharmacologic actions also have been identified Und these metabolites may undergo glucuronide Und sulfate conjugation.

Ethinyl Östradiol

Ethinyl Östradiol is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Ethinyl Östradiol escapIng gut wall conjugation undergoes phase I metabolism Und hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethInyl estradiol Und 2-methoxy-ethInyl estradiol. Sulfate Und glucuronide conjugates of both ethInyl estradiol Und phase I metabolites which are excreted In bile can undergo enterohepatic circulation.

Ausscheidung

Ethonogestrel Und ethInyl estradiol are excreted In urIne bile Und feces. At steady state on Tag 21 the elimInation half-life of etonogestrel is 27.8 ± 7.2 hours Und the elimInation half-life of ethInyl estradiol for the combInation tablet is 23.9 ± 25.5 hours. For the 0.01 mg ethInyl estradiol tablet [light-blue] the elimInation half-life at steady state Tag 28 is 18.9 ± 8.3 hours.

Besondere Populationen

Wettrennen

Es gibt keine Informationen, um die Auswirkung der Rasse auf die Pharmakokinetik der Azurette zu bestimmen.

Leberinsuffizienz

Es wurden keine formalen Studien durchgeführt, um die Wirkung einer Lebererkrankung auf die Disposition von Azurette zu bewerten.

Niereninsuffizienz

Es wurden keine formalen Studien durchgeführt, um die Wirkung von Nierenerkrankungen auf die Disposition von Azurette zu bewerten.

Wechselwirkungen mit Drogenmedikamenten

In der Literatur wurden Wechselwirkungen zwischen Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und anderen Arzneimitteln berichtet. Es wurden keine formalen Arzneimittel-Drogen-Wechselwirkungsstudien durchgeführt (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt).

Referenzen

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Nebenwirkungen von Fischöl -Vitaminen

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Patienteninformationen für Azurette

Azurette ^®
(Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP)

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Auch orale Kontrazeptiva, die auch als Antibabypillen oder der Pille bezeichnet werden, werden zur Vorbeugung einer Schwangerschaft eingesetzt. Die typische Ausfallrate einer großen Anzahl von Pillenkonsumenten beträgt weniger als 5% pro Jahr, wenn Frauen, die Pillen verpassen, enthalten sind. Für die meisten Frauen sind orale Kontrazeptiva auch frei von schwerwiegenden oder unangenehmen Nebenwirkungen. Das Vergessen, Pillen zu nehmen, erhöht jedoch erheblich die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

Für die Mehrheit der Frauen kann orale Kontrazeptiva sicher genommen werden. Es gibt jedoch einige Frauen, die ein hohes Risiko haben, bestimmte schwerwiegende Krankheiten zu entwickeln, die lebensbedrohlich sein oder vorübergehende oder dauerhafte Behinderungen verursachen können. Die Risiken, die mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva verbunden sind, nehmen erheblich zu, wenn Sie:

• Rauch
• hohe Blutdruckdiabetes hoher Cholesterinspiegel haben
• haben oder hatten Gerinnungsstörungen Herzinfarktschlag Angina Pectoris -Krebs der Brust- oder Geschlechtsorgane, Gelbsucht oder bösartige oder gutartige Lebertumoren.

Obwohl kardiovaskuläre Krankheitsrisiken bei gesunden nicht rauchenden Frauen (selbst mit den neueren Formulierungen mit niedrig dosiertem) bei gesunden nicht rauchenden Frauen erhöht werden können, besteht auch ein höheres potenzielles gesundes Risiko bei der Schwangerschaft bei älteren Frauen.

Sie sollten die Pille nicht nehmen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder unerklärliche vaginale Blutungen haben.

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird nachdrücklich empfohlen, nicht zu rauchen.

Die meisten Nebenwirkungen der Pille sind nicht schwerwiegend. Die häufigsten solchen Effekte sind Übelkeiten, die die Blutung zwischen Menstruationsperioden Gewichtszunahme Kopfschmerzen und Schwierigkeiten tragen, Kontaktlinsen zu tragen. Diese Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit und Erbrechen, können innerhalb der ersten drei Monate nach dem Einsatz nachlassen.

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille treten sehr selten auf, insbesondere wenn Sie bei guter Gesundheit und jung sind. Sie sollten jedoch wissen, dass die folgenden Erkrankungen mit der Pille in Verbindung gebracht wurden oder verschlimmert wurden:

1. Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) oder Lungen (Lungenembolie) Stopfen oder Bruch eines Blutgefäßes im Gehirn (Schlaganfall) der Blutgefäße im Herz (Herzinfarkt oder Angina -Pektoris) oder anderen Organen des Körpers. Wie oben erwähnt, erhöht das Rauchen das Risiko von Herzinfarkten und Strichen und anschließenden schwerwiegenden medizinischen Folgen.
2. Lebertumoren, die aufbrechen und schwere Blutungen verursachen können. Bei Pille und Leberkrebs wurde eine mögliche, aber nicht eindeutige Assoziation gefunden. Leberkrebs sind jedoch äußerst selten. Die Chance, Leberkrebs aus der Verwendung der Pille zu entwickeln, ist somit noch seltener.
3. Bluthochdruck Obwohl der Blutdruck normalerweise wieder normal ist, wenn die Pille gestoppt wird.

Die mit diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbundenen Symptome werden in der detaillierten Blättchen mit Ihrer Versorgung mit Pillen diskutiert. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie bei der Einnahme der Pille ungewöhnliche körperliche Störungen bemerken. Darüber hinaus können Medikamente wie Rifampin sowie einige Antikonvulsiva und einige Antibiotika die Wirksamkeit der oralen Verhütungsmittel verringern.

Es gibt Konflikte zwischen Studien zum Gebrauch von Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Einige Studien haben über einen Anstieg des Risikos einer Brustkrebsgefahr, insbesondere in jüngeren Jahren, berichtet.

Dieses erhöhte Risiko scheint mit der Nutzungsdauer zusammenhängen. Die Mehrheit der Studien hat keinen Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Brustkrebs insgesamt festgestellt. Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass Pillen solche Krebserkrankungen verursachen können.

Die Einnahme der Pille bietet einige wichtige nicht kontraptische Vorteile. Dazu gehören weniger schmerzhafte Menstruation weniger Menstruationsblutverlust und Anämie weniger Beckeninfektionen und weniger Krebs des Eierstocks und die Auskleidung der Gebärmutter.

Besprechen Sie unbedingt eine Krankheit, die Sie bei Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister haben. Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie es anfordern und Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister der Ansicht ist, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr überprüft werden, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen. Die detaillierte Blätterblattinformationsblätter geben Ihnen weitere Informationen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister lesen und besprechen sollten.

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor der Übertragung von HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Anweisungen zur Verwendung

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets.

Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister nachgibt.

An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

Verwenden Sie eine Sicherungsmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm), bis Sie bei Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister erkundigt werden.

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt vor:
2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, gleichzeitig eine Pille zu nehmen.
3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich während der ersten 1 bis 3 Packungen Pillen krank fühlen.
4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen.
5. Wenn Sie aus irgendeinem Grund Erbrechen oder Durchfall haben oder einige Medikamente einnehmen, einschließlich einiger Antibiotika, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch.
6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister zu übernehmen, wie Sie die Einführung von Pillen oder die Verwendung einer anderen Methode der Geburtenkontrolle erleichtern können.
7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Flugbauelbehnte Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister anrufen.

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein

Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

Das 28 Pillenpaket hat 26 aktive [weiße und hellblaue] Pillen (mit Hormonen) und 2 inaktiven [hellgrünen] Pillen (ohne Hormone).

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (wie Kondomschaum oder Schwamm) als Backup für den Fall, dass Sie Pillen verpassen.

Ein extra volles Pillenpack.

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten.
2. Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an: Es wird 28 Pillen haben:
3. Auch finden:
   1. Wo auf dem Rudel, um die Pillen zu nehmen
   2. in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Pfeilen) und) und
   3. Die wöchentlichen Zahlen, wie im Bild unten gezeigt.
4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Wann soll der Start der ERSTE Packung Pillen

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Entscheiden Sie sich mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit, die leicht zu erinnern ist.

Tag 1 Start

1. Wählen Sie den Tageslabelstreifen aus, der mit dem ersten Tag Ihrer Periode beginnt (dies ist der Tag, an dem Sie mit der Blutung oder dem Erkennen beginnen, auch wenn es fast Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt).
2. Legen Sie diesen Tag Beschriftungsstreifen in den Cycle -Tablet -Spender über die Gegend, die die Wochentage (ab Sonntag) auf der Blisterkarte befindet.
3. Hinweis: Wenn der erste Tag Ihrer Periode ein Sonntag ist, können Sie Schritte überspringen
4. Nehmen Sie die erste aktive [weiße] Pille des ersten Rudels während der erste 24 Stunden Ihrer Periode .
5. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie die Pille zu Beginn Ihrer Periode beginnen.

Sonntagsstart

1. Nehmen Sie die erste aktive [weiße] Pille des ersten Rudels auf der Sonntag nach Beginn Ihrer Periode Auch wenn Sie immer noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.
2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle Als Backup-Methode, wenn Sie vom Sonntag jederzeit Sex haben, starten Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage). Kondomeschaum oder Schwamm sind gute Backup-Methoden der Geburtenkontrolle.

Was im Monat zu tun ist

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

21 Pillen : Warten Sie 7 Tage, um das nächste Paket zu starten. Sie werden Ihre Periode wahrscheinlich in dieser Woche haben. Stellen Sie sicher, dass nicht länger als 7 Tage zwischen 21 Tagen Packungen vergehen.

28 Pillen : Starten Sie das nächste Rudel am Tag nach Ihrer letzten Pille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.
2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 'aktiv' [weiß] Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie 2 Pillen an 1 Tag einnehmen.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 'aktiv' [weiß] Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast.
   Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 'aktiv' [weiß] Pillen in einer Reihe in Woche 3:

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein.

Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1. Wenn du are a Tag 1 Starter:
2. Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr 'aktiv' [weiße] Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein.

Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1. Wenn du are a Tag 1 Starter:
2. Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung für diejenigen an 28 -tägigen Packungen

Wenn du forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills In Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.

Nehmen Sie jeden Tag eine aktive [weiße] Pille ein, bis Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister erreichen können.

Detaillierte Patientenpaketeinsatz

Azurette ^®
(Desogestrel/Ethinyl -Östradiol und Ethinyl -Östradiol -Tabletten USP)

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor HIV -Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

BITTE BEACHTEN SIE : Diese Kennzeichnung wird von Zeit zu Zeit überarbeitet, da wichtige neue medizinische Informationen verfügbar sind. Bitte überprüfen Sie diese Kennzeichnung sorgfältig.

BESCHREIBUNG

Das folgende orale Kontrazeptivprodukt enthält eine Kombination aus Progestin und Östrogen. Die beiden Arten von weiblichen Hormonen:

Jedes weiße Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg Ethinyl -Östradiol. Jedes hellgrüne Tablet enthält inerte Inhaltsstoffe und jedes hellblaue Tablet enthält 0,01 mg Ethinyl-Östradiol.

EINFÜHRUNG

Jede Frau, die über orale Kontrazeptiva (die Antibabypille oder die Pille) nachdenkt, sollte die Vorteile und Risiken der Verwendung dieser Geburtenkontrolle verstehen. Diese Broschüre gibt Ihnen einen Großteil der Informationen, die Sie benötigen, um diese Entscheidung zu treffen, und hilft Ihnen auch, festzustellen, ob Sie das Risiko haben, eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen der Pille zu entwickeln. Es wird Ihnen erfahren, wie Sie die Pille richtig verwenden, damit sie so effektiv wie möglich ist. Diese Broschüre ist jedoch kein Ersatz für eine sorgfältige Diskussion zwischen Ihnen und Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister. Sie sollten die Informationen, die in dieser Broschüre mit ihm oder ihres bereitgestellt werden, besprechen, wenn Sie anfangen, die Pille zu nehmen, und während Ihrer Wiederholungen. Sie sollten auch die Ratschläge Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters in Bezug auf regelmäßige Untersuchungen befolgen, während Sie sich in der Pille befinden.

Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva

Orale Kontrazeptiva oder Antibabypillen oder die Pille werden zur Vorbeugung einer Schwangerschaft verwendet und sind wirksamer als andere nicht-chirurgische Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn sie korrekt eingenommen werden, beträgt die Chance, schwanger zu werden, weniger als 1% (1 Schwangerschaft pro 100 Frauen pro Jahr), wenn sie perfekt verwendet werden, ohne Pillen zu verpassen. Die typischen Ausfallraten betragen tatsächlich 5% pro Jahr. Die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, nimmt mit jeder verpassten Pille während eines Menstruationszyklus zu.

Im Vergleich typischer Ausfallraten für andere Methoden der Geburtenkontrolle im ersten Nutzungsjahr sind wie folgt:

Wer sollte keine oralen Kontrazeptiva einnehmen

Das Rauchen von Zigaretten erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen durch orale Verhütungsmittel. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist bei Frauen über 35 Jahre ziemlich markiert. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird nachdrücklich empfohlen, nicht zu rauchen.

Einige Frauen sollten die Pille nicht verwenden. Zum Beispiel sollten Sie die Pille nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder denken, Sie könnten schwanger sind. Sie sollten die Pille auch nicht verwenden, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

• Eine Geschichte des Herzinfarkts oder Schlaganfalls
• Blutgerinnsel in den Beinen (Thrombophlebitis) Lungen (Lungenembolie) oder Augen
• Eine Geschichte von Blutgerinnseln in den tiefen Venen Ihrer Beine
• Brustschmerzen (Angina pectoris)
• Bekannter oder vermuteter Brustkrebs oder Krebs der Auskleidung des Gebärmuttergeberkanns oder der Vagina
• Unerklärte Vaginalblutungen (bis eine Diagnose von Ihrem Arzt erreicht wird)
• Vergilbt der Weißen der Augen oder der Haut (Gelbsucht) während der Schwangerschaft oder während des vorherigen Einsatzes der Pille
• Lebertumor (gutartig oder krebsartig)
• Nehmen Sie jede Hepatitis -C -Arzneimittelkombination, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir enthält. Dies kann die Spiegel des Leberenzyms Alanin Aminotransferase (ALT) im Blut erhöhen.
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie jemals eine dieser Bedingungen hatten. Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister kann eine weitere Methode zur Geburtenkontrolle empfehlen.

Andere Überlegungen, bevor sie orale Kontrazeptiva einnehmen

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• Brustknoten fibrozystische Erkrankung der Brust, eine abnormale Brust-Röntgen- oder Mammographie
• Diabetes
• Erhöhter Cholesterinspiegel oder Triglyceride
• Bluthochdruck
• Migräne or other headaches or epilepsy
• Geistige Depression
• Gallenblasenherz oder Nierenerkrankung
• Geschichte der spärlichen oder unregelmäßigen Menstruationszeiten.

Frauen mit einer dieser Erkrankungen sollten häufig von ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister überprüft werden, wenn sie orale Kontrazeptiva verwenden.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie rauchen oder in Medikamenten eingehen.

Risiken der Einnahme von oralen Kontrazeptiva

1. Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln

Blutgerinnsel und Blockierung von Blutgefäßen sind eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva und können Tod oder schwerwiegende Behinderungen verursachen. Insbesondere ein Gerinnsel im Bein kann Thrombophlebitis verursachen und ein Gerinnsel, der in die Lunge reist, kann eine plötzliche Blockade des Gefäßes verursachen, das Blut in die Lunge trägt. Die Risiken dieser Nebenwirkungen können bei Desogestrel-haltigen oralen Kontrazeptiva wie Azurette größer sein als bei bestimmten anderen niedrig dosierten Pillen. In den Blutgefäßen des Auges treten selten Gerinnchen auf und können Blindheit doppeltes Sehen oder Beeinträchtigung des Sehens verursachen.

Wenn du take oral contraceptives Und need elective surgery need to stay In bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developIng blood clots. You should consult your doctor or healthcare provider about stoppIng oral contraceptives three to four weeks before surgery Und not takIng oral contraceptives for two weeks after surgery or durIng bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeedIng or four weeks after a second trimester abortion. Wenn du are breastfeedIng you should wait until you have weaned your child before usIng the pill (sehen Stillen In Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen ).

Das Risiko einer Kreislauferkrankung bei oralen Kontrazeptivitätsnutzern kann bei Nutzern mit hoher Dosispillen höher sein und bei einer längeren Dauer der oralen Verhütungsversorgungseinsatz höher sein. Darüber hinaus können einige dieser erhöhten Risiken einige Jahre nach dem Absetzen der oralen Kontrazeptiva dauern. Das Risiko einer venösen thromboembolischen Erkrankung, die mit oralen Kontrazeptiva verbunden ist, nimmt nicht mit Länge der Verwendung zu und verschwindet, nachdem der Pillengebrauch gestoppt wird. Das Risiko einer abnormalen Blutgerinnung steigt sowohl bei Benutzern als auch bei Nichtbenutzern von oralen Kontrazeptiva zunehmend, aber das erhöhte Risiko aus dem oralen Kontrazeptivum scheint in allen Altersgruppen vorhanden zu sein. Für Frauen im Alter von 20 bis 44 Jahren wird geschätzt, dass etwa 1 im Jahr 2000 aufgrund einer abnormalen Gerinnung jedes Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wird. Unter den Nichtbenutzern in der gleichen Altersgruppe wurde jedes Jahr etwa 1 im Jahr 20000 ins Krankenhaus eingeliefert. Bei oralen Verhütungsnutzern im Allgemeinen wurde geschätzt, dass bei Frauen zwischen 15 und 34 Jahren das Todesrisiko aufgrund einer Kreislaufstörung etwa 1 zu 12000 pro Jahr beträgt, während für Nichtbenutzern die Rate bei 50000 pro Jahr bei etwa 10000 ° C beträgt. In der Altersgruppe 35 bis 44 wird das Risiko auf etwa 1 zu 2500 pro Jahr für orale Verhütungsmittel und etwa 1 zu 10000 pro Jahr für Nichtbenutzer geschätzt.

2. Herzinfarkte und Striche

Orale Kontrazeptiva können die Tendenz erhöhen, Schlaganfälle (Stoppen oder Bruch von Blutgefäßen im Gehirn) und Angina -Pektoris und Herzinfarkt (Blockierung von Blutgefäßen im Herzen) zu entwickeln. Jede dieser Bedingungen kann zu Tod oder schwerwiegenden Behinderungen führen.

Das Rauchen erhöht die Möglichkeit, Herzinfarkte und Striche zu erleiden. Darüber hinaus erhöht das Rauchen und der Gebrauch von oralen Kontrazeptiva die Wahrscheinlichkeit, Herzerkrankungen zu entwickeln und zu sterben.

3. Gallenblasenerkrankung

Orale Verhütungsmittel sind wahrscheinlich ein höheres Risiko als Nichtbenutzer bei einer Gallenblasenerkrankung, obwohl dieses Risiko mit Pillen mit hohen Östrogendosen zusammenhängen kann.

4. Lebertumoren

In seltenen Fällen können orale Kontrazeptiva gutartige, aber gefährliche Lebertumoren verursachen. Diese gutartigen Lebertumoren können brechen und tödliche innere Blutungen verursachen. Darüber hinaus wurde in zwei Studien, in denen einige Frauen, die diese sehr seltenen Krebserkrankungen entwickelten, eine mögliche, aber nicht eindeutige Assoziation mit der Pille und Leberkrebs festgestellt, dass sie über lange Zeiträume orale Kontrazeptiva verwendet haben. Leberkrebs sind jedoch äußerst selten. Die Chance, Leberkrebs aus der Verwendung der Pille zu entwickeln, ist somit noch seltener.

5. Krebs der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Es gibt Konflikte zwischen Studien zum Gebrauch von Brustkrebs und oraler Verhütungsmittel. Einige Studien haben über einen Anstieg des Risikos einer Brustkrebsgefahr, insbesondere in jüngeren Jahren, berichtet. Das Increased risk appears to be related to duVerhältnisn of use. The majority of studies have found no overall Increase In the risk of developIng breast cancer.

Einige Studien haben einen Anstieg der Inzidenz von Krebs des Gebärmutterhalses bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einsetzen, festgestellt. Dieser Befund kann jedoch mit anderen Faktoren als der Verwendung von oralen Kontrazeptiva zusammenhängen. Es gibt nicht genügend Beweise, um die Möglichkeit auszuschließen, dass Pillen solche Krebserkrankungen verursachen können.

Geschätztes Todesrisiko aus einer Geburtenkontrollmethode oder Schwangerschaft

Alle Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft sind mit dem Risiko verbunden, bestimmte Krankheiten zu entwickeln, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Eine Schätzung der Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit verschiedenen Methoden zur Geburtenkontrolle und der Schwangerschaft wurde berechnet und wird in der folgenden Tabelle gezeigt.

Jährliche Anzahl von Geburtsbezogenen oder methodbezogenen Todesfällen im Zusammenhang mit der Kontrolle der Fruchtbarkeit pro 100000 nicht sterilen Frauen nach Fruchtbarkeitskontrollmethode gemäß dem Alter

In der obigen Tabelle ist das Risiko des Todes durch eine Geburtenkontrollmethode geringer als das Geburtsrisiko, mit Ausnahme der oralen Verhütungsnutzer im Alter von 35 Jahren, die über 40 Jahre hinweg rauchen und Pillenbenutzer rauchen, auch wenn sie nicht rauchen. In der Tabelle ist zu sehen, dass bei Frauen im Alter von 15 bis 39 Jahren das Todesrisiko bei Schwangerschaft am höchsten war (7 bis 26 Todesfälle pro 100000 Frauen je nach Alter). Bei Pillennutzern, die nicht rauchen, ist das Risiko eines Todes immer niedriger als die mit einer Schwangerschaft für jede Altersgruppe verbundene Schwangerschaft, obwohl das Risiko über 40 Jahre auf 32 Todesfälle pro 100000 Frauen im Vergleich zu 28 mit einer Schwangerschaft in diesem Alter verbunden ist. Bei Pillennutzern, die rauchen und über 35 Jahre alt sind, übersteigt die geschätzte Anzahl von Todesfällen diejenigen für andere Methoden der Geburtenkontrolle. Wenn eine Frau über 40 Jahre alt ist und raucht, ist ihr geschätztes Todesrisiko viermal höher (117/100000 Frauen) als das geschätzte Risiko im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (28/100000 Frauen) in dieser Altersgruppe.

Der Vorschlag, dass Frauen über 40, die nicht rauchen, keine oralen Kontrazeptiva einnehmen sollten, basiert auf Informationen älterer hochdosierter Pillen und auf weniger selektiven Einsatz von Pillen als heute. Ein Beratungsausschuss der FDA erörterte dieses Thema 1989 und empfahl, dass die Vorteile des oralen Verhütungsmittels durch gesunde, nicht rauchende Frauen über 40 Jahre die möglichen Risiken überwiegen könnten. Allerdings werden alle Frauen, insbesondere ältere Frauen, gewarnt, die effektive Dosis -Pille zu verwenden.

Warnsignale

Wenn eine dieser nachteiligen Auswirkungen auftritt, während Sie orale Kontrazeptiva einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an:

• Scharfe Brustschmerzen husten von Blut oder plötzliche Atemnot (was auf einen möglichen Gerinnsel in der Lunge hinweist)
• Schmerzen im Kalb (Angabe eines möglichen Gerinnsels im Bein)
• Brustschmerzen oder Schwere in der Brust zerquetschen (was auf einen möglichen Herzinfarkt hinweist)
• Plötzliche schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen von Schwindel oder Ohnmachtstörungen von Sehvermögen oder Sprachschwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein (was auf einen möglichen Schlaganfall hinweist)
• Plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust (was auf ein mögliches Gerinnsel im Auge hinweist)
• Brustklumpen (was auf mögliche Brustkrebs oder fibrocystische Krankheit der Brust angibt; fragen Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Brüste untersuchen können)
• Starke Schmerzen oder Empfindlichkeit im Magenbereich (was auf einen möglicherweise gebrochenen Lebertumor hinweist)
• Schwierigkeiten bei der Schlafschwäche mangelnde Energieermüdung oder Stimmungsänderung (möglicherweise auf schwere Depressionen anzeigen)
• Gelbsucht oder Gelbfärbung der Haut oder Augäpfel, die häufig durch Fieberermüdungsverlust von Appetit -Dunkelurin oder leichten Darmbewegungen begleitet werden (was auf mögliche Leberprobleme hinweist).

Nebenwirkungen von oralen Kontrazeptiva

1. Vaginalblutung

Es kann unregelmäßige vaginale Blutungen oder Spotten auftreten, während Sie die Pillen einnehmen. Unregelmäßige Blutungen können von einer leichten Färbung zwischen Menstruationszeiten bis zu Durchbruchblutungen variieren, was einem Fluss wie einer regulären Periode entspricht. Unregelmäßige Blutungen treten in den ersten Monaten des oralen Verhütungsgebrauchs am häufigsten auf, können aber auch auftreten, nachdem Sie die Pille seit einiger Zeit genommen haben. Solche Blutungen können vorübergehend sein und weist normalerweise keine ernsthaften Probleme an. Es ist wichtig, Ihre Pillen weiterhin im Zeitplan einzunehmen. Wenn die Blutung in mehr als einem Zyklus auftritt oder länger als ein paar Tage dauert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

2. Kontaktlinsen

Wenn du wear contact lenses Und notice a change In vision or an Inability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

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3. Fluidretention

Orale Kontrazeptiva können Ödeme (Flüssigkeitsretention) mit Schwellungen der Finger oder Knöchel verursachen und Ihren Blutdruck erhöhen. Wenn Sie Fluid -Retention haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

4. Melasma

Eine fleckige Verdunkelung der Haut ist insbesondere des Gesichts möglich.

5. Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen können Übelkeit und Erbrechen der Veränderung des Appetitkopfschmerzes Nervositäts -Depression Schwindel -Verlust von Kopfhaarausschlag und Vaginalinfektionen umfassen.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen stört, rufen Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister an.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

1. Fehlzeiten und Verwendung von oralen Kontrazeptiva vor oder während der frühen Schwangerschaft

Möglicherweise gibt es Zeiten, in denen Sie möglicherweise nicht regelmäßig Menstruation haben, nachdem Sie einen Pillenzyklus abgeschlossen haben. Wenn Sie Ihre Pillen regelmäßig genommen haben und eine Menstruationsperiode verpassen, nehmen Sie Ihre Pillen für den nächsten Zyklus weiter, aber Sie informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, bevor Sie dies tun. Wenn Sie die Pillen nicht täglich wie angewiesen genommen und eine Menstruationszeit verpasst haben oder zwei aufeinanderfolgende Menstruationszeiten verpasst haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Erkundigen Sie sich sofort bei Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister, um festzustellen, ob Sie schwanger sind. Nehmen Sie nicht weiterhin orale Verhütungsmittel ein, bis Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind, sondern weiterhin eine andere Verhütungsmethode anwenden.

Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass orale Verhütungsmittel verwendet wird, wenn sie während der frühen Schwangerschaft versehentlich zu einer Zunahme der Geburtsfehler eingenommen werden. Bisher hatten einige Studien berichtet, dass orale Kontrazeptiva mit Geburtsfehlern in Verbindung gebracht werden könnten, diese Studien jedoch nicht bestätigt wurden. Dennoch sollten orale Kontrazeptiva oder andere Medikamente während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihr Gesundheitsdienstleister wird eindeutig notwendig und verschrieben. Sie sollten sich bei Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister über Risiken für Ihr ungeborenes Kind über alle Medikamente während der Schwangerschaft erkundigen.

2. Während des Stillens

Wenn du are breastfeedIng consult your doctor or healthcare provider before startIng oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child In the milk. A few adverse effects on the child have been reported IncludIng yellowIng of the skIn (jaundice) Und breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount Und quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeedIng. You should use another method of contraception sInce breastfeedIng provides only partial protection from becomIng pregnant Und this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider startIng oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Labortests

Wenn du are scheduled for any laboratory tests tell your doctor or healthcare provider you are takIng birth control pills. CertaIn blood tests may be affected by birth control pills.

4. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bestimmte Medikamente können mit Antibabypillen interagieren, um sie bei der Verhinderung einer Schwangerschaft weniger wirksam zu machen oder einen Anstieg der Durchbruchblutungen zu verursachen. Solche Medikamente umfassen Rifampin -Medikamente für Epilepsie wie Barbiturate (z. B. Phenobarbital) Phenytoin (Dilantin ^® ist eine Marke dieses Arzneimittels) Phenylbutazon (Butazolidin ist eine Marke) und möglicherweise bestimmte Antibiotika. Möglicherweise müssen Sie zusätzliche Empfängnisverhütung verwenden, wenn Sie Drogen einnehmen, die orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen können.

Antikonvulsationsmittel, die zur Epilepsie verwendet werden, können mit Lamotrigin interagieren. Dies kann das Risiko von Anfällen erhöhen, sodass Ihr Arzt möglicherweise die Lamotrigindosis anpassen muss.

Einige Medikamente können die Antibabypille weniger wirksam machen, einschließlich:

• Barbiturate
• Bosentan
• Carbamazepin
• Felbamat
• Griseofulvin
• Oxcarbazepin
• Phable
• Rifampin
• St. Johns Würze
• Topiramat

Wie bei allen verschreibungspflichtigen Produkten sollten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über andere Medikamente und Kräuterprodukte informieren, die Sie einnehmen. Möglicherweise müssen Sie ein Barrier -Kontrazeptivum verwenden, wenn Sie Medikamente oder Produkte einnehmen, die Antibabypillen weniger wirksam machen.

5. sexuell übertragbare Krankheiten

Dieses Produkt (wie alle oralen Kontrazeptiva) soll eine Schwangerschaft verhindern. Es schützt nicht vor der Übertragung von HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien Genitalherpes Genitalwarzen Gonorrhoe Hepatitis B und Syphilis.

Wie man die Pille nimmt

Wichtige Punkte, an die Sie sich erinnern sollten

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein:

Bevor Sie anfangen, Ihre Pillen zu nehmen.

Immer wenn Sie nicht sicher sind, was zu tun ist.

Wenn Sie Pillen vermissen, können Sie schwanger werden. Dies beinhaltet das lange Starten des Pakets.

Je mehr Pillen Sie vermissen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie schwanger werden.

Magen während der ersten 1 bis 3 Packungen Pillen.

Wenn Sie sich im Magen krank fühlen, hören Sie nicht auf, die Pille zu nehmen. Das Problem wird normalerweise verschwinden. Wenn es nicht mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister nachgibt.

An den Tagen, an denen Sie 2 Pillen nehmen, um verpasste Pillen auszugleichen, können Sie sich auch ein wenig krank in Ihrem Magen fühlen.

Verwenden Sie eine Sicherungsmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm), bis Sie bei Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister erkundigt werden.

1. Lesen Sie diese Anweisungen unbedingt vor:
2. Der richtige Weg, um die Pille einzunehmen, besteht darin, gleichzeitig eine Pille zu nehmen.
3. Viele Frauen haben Flecken oder leichte Blutungen oder können sich für sie krank fühlen
4. Fehlende Pillen können auch zu Fleck- oder Lichtblutungen führen, selbst wenn Sie diese verpassten Pillen zusammenstellen.
5. Wenn Sie aus irgendeinem Grund Erbrechen oder Durchfall haben oder einige Medikamente einnehmen, einschließlich einiger Antibiotika, funktionieren Ihre Pillen möglicherweise nicht auch.
6. Wenn Sie Probleme haben, sich daran zu erinnern, die Pille mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister zu übernehmen, wie Sie die Einführung von Pillen oder die Verwendung einer anderen Methode der Geburtenkontrolle erleichtern können.
7. Wenn Sie Fragen haben oder sich nicht sicher sind, ob die Informationen in dieser Flugbauelbehnte Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister anrufen.

VOR Sie nehmen Ihre Pillen ein

Es ist wichtig, es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.

Das 28 Pillenpaket hat 26 aktive [weiße und hellblaue] Pillen (mit Hormonen) und 2 inaktiven [hellgrünen] Pillen (ohne Hormone).

Eine andere Art von Geburtenkontrolle (wie Kondomschaum oder Schwamm) als Backup für den Fall, dass Sie Pillen verpassen.

Ein extra volles Pillenpack.

1. Entscheiden Sie, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Pille nehmen möchten.
2. Schauen Sie sich Ihre Pillenpackung an: Es wird 28 Pillen haben:
3. Auch finden:
   1. Wo auf dem Rudel, um die Pillen zu nehmen
   2. in welcher Reihenfolge die Pillen einnehmen (folgen Sie den Pfeilen) und) und
   3. Die wöchentlichen Zahlen, wie im Bild unten gezeigt.
4. Stellen Sie sicher, dass Sie jederzeit fertig sind:

Wann soll der Start der ERSTE Packung Pillen

Sie haben die Wahl, an welchem ​​Tag Sie mit dem ersten Pillenpillen beginnen können. Entscheiden Sie sich mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister, der der beste Tag für Sie ist. Wählen Sie eine Tageszeit, die leicht zu erinnern ist.

Tag 1 Start

1. Wählen Sie den Tageslabelstreifen aus, der mit dem ersten Tag Ihrer Periode beginnt (dies ist der Tag, an dem Sie mit der Blutung oder dem Erkennen beginnen, auch wenn es fast Mitternacht ist, wenn die Blutung beginnt).
2. Legen Sie diesen Tag Beschriftungsstreifen in den Cycle -Tablet -Spender über die Gegend, die die Wochentage (ab Sonntag) auf der Blisterkarte befindet.
3. Hinweis: Wenn der erste Tag Ihrer Periode ein Sonntag ist, können Sie Schritte überspringen
4. Nehmen Sie die erste aktive [weiße] Pille des ersten Rudels während der erste 24 Stunden Ihrer Periode .
5. Sie müssen keine Backup-Methode zur Geburtenkontrolle verwenden, da Sie die Pille zu Beginn Ihrer Periode beginnen.

Sonntagsstart

1. Nehmen Sie die erste aktive [weiße] Pille des ersten Rudels auf der Sonntag nach Beginn Ihrer Periode Auch wenn Sie immer noch bluten. Wenn Ihre Periode am Sonntag beginnt, beginnen Sie den Rudel am selben Tag.
2. Verwenden Sie eine andere Methode der Geburtenkontrolle Als Backup-Methode, wenn Sie vom Sonntag jederzeit Sex haben, starten Sie Ihr erstes Paket bis zum nächsten Sonntag (7 Tage). Kondomeschaum oder Schwamm sind gute Backup-Methoden der Geburtenkontrolle.

Was im Monat zu tun ist

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie zwischen monatlichen Perioden entdecken oder bluten oder sich in Ihrem Magen (Übelkeit) krank fühlen.

Überspringen Sie keine Pillen, auch wenn Sie nicht sehr oft Sex haben.

21 Pillen : Warten Sie 7 Tage, um das nächste Paket zu starten. Sie werden Ihre Periode wahrscheinlich in dieser Woche haben. Stellen Sie sicher, dass nicht länger als 7 Tage zwischen 21 Tagen Packungen vergehen.

28 Pillen : Starten Sie das nächste Rudel am Tag nach Ihrer letzten Pille. Warten Sie keine Tage zwischen Packs.

1. Nehmen Sie jeden Tag eine Pille zur gleichen Zeit, bis das Rudel leer ist.
2. Wenn Sie eine Packung beenden oder Ihre Pillenmarke wechseln:

Was tun, wenn Sie Pillen vermissen

Wenn du Fräulein 1 aktive [weiße] Pille:

1. Nehmen Sie es so, wie Sie sich erinnern. Nehmen Sie die nächste Pille zur regulären Zeit. Dies bedeutet, dass Sie 2 Pillen an 1 Tag einnehmen.
2. Sie müssen keine Backup-Geburtenkontrollmethode verwenden, wenn Sie Sex haben.

Wenn du Fräulein 2 'aktiv' [weiß] Pillen in einer Reihe in Woche 1 oder Woche 2 von deinem Pack:

1. Nehmen Sie 2 Pillen an dem Tag, an den Sie sich erinnern, und 2 Pillen am nächsten Tag.
2. Nehmen Sie dann 1 Pille pro Tag, bis Sie das Rudel beendet haben.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast.

Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 2 'aktiv' [weiß] Pillen in einer Reihe in Woche 3:

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein.

Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1. Wenn du are a Tag 1 Starter:
2. Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Wenn du Fräulein 3 oder mehr 'aktiv' [weiße] Pillen in Folge (in den ersten 3 Wochen):

Werfen Sie den Rest des Pillenpakets raus und starten Sie am selben Tag ein neues Rudel.

Wenn du are a Sonntagsstarter:

Nehmen Sie jeden Tag bis Sonntag 1 Pille ein.

Am Sonntag werfen Sie den Rest des Rudels aus und beginnen Sie am selben Tag eine neue Packung Pillen.

1. Wenn du are a Tag 1 Starter:
2. Möglicherweise haben Sie Ihre Periode in diesem Monat nicht, aber dies wird erwartet. Wenn Sie jedoch Ihre Zeit 2 Monate hintereinander verpassen, rufen Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister an, da Sie möglicherweise schwanger sind.
3. Sie können schwanger werden, wenn Sie Sex in der haben 7 Tage Nachdem du Pillen vermisst hast. Sie müssen eine andere Geburtenkontrollmethode (z. B. Kondomeschaum oder Schwamm) als Backup-Methode für diese 7 Tage verwenden.

Eine Erinnerung für diejenigen an 28 -tägigen Packungen

Wenn du forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills In Week 4:

Wirf die Pillen weg, die du verpasst hast.

Nehmen Sie jeden Tag weiter 1 Pille, bis das Rudel leer ist.

Sie benötigen keine Backup-Methode.

Wenn Sie schließlich noch nicht sicher sind, was Sie mit den Pillen tun sollen, die Sie verpasst haben

Verwenden Sie immer eine Backup-Methode, wenn Sie Sex haben.

Nehmen Sie jeden Tag eine aktive [weiße] Pille ein, bis Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister erreichen können.

Schwangerschaft aufgrund von Pillenversagen

Die Inzidenz von Pillenversagen, die zu einer Schwangerschaft führt, beträgt ungefähr ein Prozent (d. H. Eine Schwangerschaft pro 100 Frauen pro Jahr), wenn sie jeden Tag wie angegeben eingenommen wird, aber typische Versagensraten etwa 5%. Wenn ein Fehler auftritt, ist das Risiko für den Fötus minimal.

Schwangerschaft nach dem Abbruch der Pille

Es kann zu einer Verzögerung kommen, wenn Sie die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mehr in der Verwendung oraler Kontrazeptiva unregelmäßige Menstruationszyklen hatten, bevor Sie orale Kontrazeptiva verwendeten. Es kann ratsam sein, die Empfängnis zu verschieben, bis Sie regelmäßig mit der Menstruation beginnen, sobald Sie die Pille einnehmen und eine Schwangerschaft wünschen.

Es scheint keine Zunahme der Geburtsfehler bei Neugeborenen zu geben, wenn eine Schwangerschaft kurz nach dem Stoppen der Pille auftritt.

Überdosierung

Nach dem Aufnehmen großer Dosen von oralen Kontrazeptiva durch kleine Kinder wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen von schweren Auswirkungen berichtet. Überdosierung kann bei Frauen Übelkeit und Entzug von Blutungen verursachen. Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt im Gesundheitswesen oder Apotheker.

Andere Informationen

Ihr Arzt oder Gesundheitsdienstleister wird eine medizinische und familiäre Vorgeschichte nehmen, bevor Sie orale Kontrazeptiva verschreiben und Sie untersuchen. Die körperliche Untersuchung kann auf ein anderes Mal verzögert werden, wenn Sie sie anfordern, und Ihr Arzt oder der Gesundheitsdienstleister ist der Ansicht, dass es eine gute medizinische Praxis ist, sie zu verschieben. Sie sollten mindestens einmal im Jahr erneut untersucht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt oder Ihren Gesundheitsdienstleister informieren, wenn eine Familiengeschichte der zuvor in dieser Flugbeilage aufgeführten Bedingungen vorliegt. Achten Sie darauf, dass Sie alle Termine mit Ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister behalten, da dies eine Zeit ist, um festzustellen, ob es frühe Anzeichen für Nebenwirkungen der oralen Verhütungsmittel verwenden.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht für einen anderen Zustand als den, für den es verschrieben wurde. Dieses Medikament wurde speziell für Sie verschrieben. Geben Sie es nicht an andere, die möglicherweise Antibabypillen haben.

Gesundheitliche Vorteile von oralen Kontrazeptiva

Zusätzlich zur Verhinderung der Schwangerschaftsnutzung von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann bestimmte Vorteile erzielen. Sie sind:

• Menstruationszyklen können regelmäßiger werden.
• Der Blutfluss während der Menstruation kann leichter sein und weniger Eisen verloren gehen. Daher tritt eine Anämie aufgrund von Eisenmangel weniger wahrscheinlich auf.
• Schmerzen oder andere Symptome während der Menstruation können weniger häufig auftreten.
• Eine Ektope (Tuben-) Schwangerschaft kann seltener auftreten.
• Nicht krebsartige Zysten oder Klumpen in der Brust können seltener auftreten.
• Eine akute entzündliche Erkrankung der Beckener kann seltener auftreten.
• Die Verwendung von oraler Verhütungsmittel kann einen gewissen Schutz gegen die Entwicklung von zwei Krebsformen bieten: Krebs der Eierstöcke und Krebs der Gebärmutterschleimhaut.

Wenn du want more Information about birth control pills ask your doctor healthcare provider or pharmacist. They have a more technical leaflet called the PrescribIng Information which you may wish to read.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Lagern Sie bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur].

Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.