Econazol Nitratcreme

Beschreibung für Econazol Nitratcreme

Econazol-Nitratcreme enthält die Antimykotika-Wirkstoff-Econazol-Nitrat-USP 1% in einer wassermischbaren Basis, die aus Aprikosen-Kernelöl/PEG-6-Benzoesäure-Butylierterhydroxytoluol-Mineralöl PEG-6-6-32 Stearat/Glycol-Starat und gereinigtem Wasser besteht. Die weiße bis nicht weiße weiche Creme dient nur für den topischen Gebrauch.

Chemisch Econazol-Nitrat ist 1- [2-{(4-Chlorphenyl) methoxy} -2- (24-Dichlorphenyl) Ethyl] -1H-Imidazol-Mononitrat. Seine Struktur ist wie folgt:

Verwendung für Econazol -Nitratcreme

Econazol -Nitratcreme ist für die topische Anwendung bei der Behandlung von Tinea Pedis Tinea Cruris und Tinea Corporis angezeigt Trichophyton rubrumtrumrichophyton Men-Tagrophytes Trichophyton Tonsurans Microsporum canisporum audouini microsporum gyps gypsum Und Epidermophyton Floccosum Bei der Behandlung von Hautkandidiasisand bei der Behandlung von Tinea versicolor.

Dosierung für Econazol -Nitratcreme

Eine ausreichende Econazol -Nitratcreme sollte einmal täglich betroffene Bereiche bei Patienten mit Tinea pedis Tinea cruris tinea corporis und Tinea versicolor sowie zweimal täglich (Morgen und Abend) bei Patienten mit Hautkandidiasis abdecken.

Die frühzeitige Linderung der Symptome wird bei den meisten Patienten auftreten, und es kann ziemlich bald nach Beginn der Behandlung eine klinische Verbesserung beobachtet werden. Kandidale Infektionen und Tinea -Cruris und Unternehmen sollten jedoch zwei Wochen lang behandelt werden, und Tinea Pedis für einen Monat, um die Möglichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern. Wenn ein Patient nach der Behandlungsperiode keine klinische Verbesserung zeigt, sollte die Diagnose neu festgelegt werden. Patienten mit Tinea versicolor weisen nach zwei Wochen der Behandlung normalerweise eine klinische und mykologische Lichtung auf.

Wie geliefert

Econazol -Nitratcreme 1% wird in Röhrchen von 15 Gramm 30 Gramm 85 Gramm und 120 Gramm geliefert.

Lagern Sie Econazol -Nitratcreme unter 30 ° F (30 °).

MFD. Von: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton Ontario Canada L6T 1C1. Ausgestellt: September 2001. FDA Revision Datum: 26.11.2002

Nebenwirkungen für Econazol -Nitratcreme

In klinischen Studien gaben ungefähr 3% der mit Econazol Nitrat behandelten Patienten an, dass 1% Creme Nebenwirkungen angenommen wurden, möglicherweise auf das Medikament zurückzuführen, das hauptsächlich aus brennendem Jucken und Erythem besteht. Ein Fall von jungen Ausschlag wurde ebenfalls gemeldet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Econazol -Nitratcreme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen vor Econazol -Nitratcreme

Econazol -Nitratcreme dient nicht für die ophthalmische Verwendung.

Vorsichtsmaßnahmen für Econazol -Nitratcreme

Allgemein : Wenn eine Reaktion, die auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, auftreten sollte, sollte die Verwendung des Medikaments abgesetzt werden.

gebrochenes Blutgefäß in der Handgelenkbehandlung

Nur für externe Verwendung. Vermeiden Sie die Einführung von Econazol -Nitratcreme in die Augen.

Karzinogenitätsstudien : Langzeitstudien zur Bestimmung des krebserzeugenden Potentials wurden nicht durchgeführt.

Fruchtbarkeit (Reproduktion): Es wurde berichtet, dass die orale Verabreichung von Econazol -Nitrat bei Ratten eine längere Schwangerschaft produziert. Die intravaginale Verabreichung beim Menschen hat keine längere Schwangerschaft oder andere nachteilige reproduktive Wirkungen gezeigt, die auf die Econazol -Nitrat -Therapie zurückzuführen sind.

Schwangerschaft : Schwangerschaft Kategorie C. Es wurde nicht gezeigt, dass Econazol-Nitrat bei oraler Verabreichung von Kaninchen oder Ratten ter-atogen ist. Fetotoxische oder Embryotox-IC-Effekte wurden in Segment I-oralen Studien mit Ratten beobachtet, die die 10- bis 40-fache der menschlichen Hautdosis erhielten. Ähnliche Effekte wurden in Segment II- oder Segment III -Studien mit Mäusenkaninchen und/oder Ratten beobachtet, die orale Dosen 80 oder 40 -mal die menschliche Dermaldosis erhielten.

Das Econazol -Nitrat sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der Arzt es für das Wohlergehen des Patienten für wesentlich hält. Das Medikament sollte während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft nur bei Bedarf eingesetzt werden.

Pflegemütter : Es ist nicht bekannt, ob Econazol -Nitrat in Muttermilch ausgeschieden wird. Nach oraler Verabreichung von Econazol -Nitrat an laktierende Ratten -Econazol und/oder Metaboliten wurden in Milch ausgeschieden und in Pflegepuppen gefunden. Auch bei laktierenden Ratten, die große orale Dosen erhielten (40 oder 80 -mal die menschliche Dermaldosis), gab es eine Verringerung der Lebensfähigkeit der Welpen nach dem Absatz nach dem Absatz nach der Partuspartale. Bei diesen hohen Dosen war die mütterliche Toxizität jedoch vorhanden und hat möglicherweise einen Faktor beigetragen. Vorsicht werden gewarnt, wenn Econazol -Nitrat an eine stillende Frau verabreicht wird.

Überdosierungsinformationen für Econazol -Nitratcreme

Überdosierung von Econazol -Nitrat beim Menschen wurde bisher nicht gemeldet. Bei Mäusen Ratten wurden die oralen LD -50 -Werte 462 668 272 bzw.> 160 mg/kg.

Kontraindikationen für Econazol -Nitratcreme

Econazol -Nitratcreme ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber ihren Zutaten gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Econazole Nitrate Cream

Nach der topischen Anwendung auf die Haut normaler Probanden ist die systemische Absorption von Econazol -Nitrat extrem gering. Obwohl der größte Teil des angewandten Arzneimittels auf den Hautoberflächenkonzentrationen in der Haut im Stratum Corneum gefunden wurde, das die minimale Hemmkonzentration für Dermatophyten bei weitem überschritt. In der Epidermis und so tief wie in der mittleren Region der Dermis wurden inhibitorische Konzentrationen erreicht. Weniger als 1% der angelegten Dosis wurden im Urin und im Kot gewonnen.

Mikrobiologie: Es wurde gezeigt, dass Econazol -Nitrat gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.

Econazol-Nitrat zeigt eine antimykotische Aktivität der Breitbande gegen die folgenden Organismen in vitro Die klinische Bedeutung dieser Daten ist jedoch unbekannt.

Patienteninformationen für Econazol Nitratcreme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.