Benzonat

WARNUNG

Überempfindlichkeit

Es wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchospasmus -Laryngospasmus und kardiovaskulärer Kollaps) berichtet, die möglicherweise mit der Lokalanästhesie zusammenhängen, indem sie die Kapsel saugen oder kauen, anstatt sie zu schlucken. Schwere Reaktionen haben Intervention mit Vasopressor -Wirkstoffen und unterstützenden Maßnahmen erfordern.

Psychiatrische Effekte

Isolierte Fälle von bizarrem Verhalten, einschließlich geistiger Verwirrung und visueller Halluzinationen, wurden auch bei Patienten berichtet, die Benzonatat in Kombination mit anderen verschriebenen Medikamenten einnehmen.

Zufällige Einnahme und Tod bei Kindern

Halten Sie Benzonatat außerhalb der Reichweite von Kindern.

Bei Kindern unter 10 Jahren wurde eine zufällige Einnahme von Benzonatat zur Todesstrafe berichtet.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung wurden innerhalb von 15 bis 20 Minuten gemeldet und der Tod wurde innerhalb einer Stunde nach der Einnahme gemeldet. Wenn zufällige Einnahme eintritt, suchen Sie sofort eine medizinische Hilfe (siehe ÜBERDOSIS ).

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Beschreibung für Benzonatat

Benzonatat Ein nicht narkotisches Antitussivmittel ist 2 5 8 11 14 17 20 26 26-Nonaoxaoctacosan-28-yl-P- (Butylamino) Benzoat; mit einem Molekulargewicht von 603,7.

Benzonatatkapseln USP enthalten 100 mg oder 200 mg Benzonatat USP.

Benzonatatkapseln enthalten auch: D.

Verwendung für Benzonatat

Benzonatat ist für die symptomatische Linderung von Husten angezeigt.

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Dosierung für Benzonatat

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre alt:

Die übliche Dosis beträgt dreimal täglich eine 100 -mg- oder 200 mg -Kapsel, die für Husten erforderlich sind. Bei Bedarf können Husten von bis zu 600 mg täglich in drei geteilten Dosen verabreicht werden. Benzonatat sollte ganz verschluckt werden. Benzonatatkapseln dürfen nicht gebrochen gelöst oder zerkleinert werden.

Wie geliefert

Benzonatat -Kapseln USP sind erhältlich als:

100 mg (Oval gelb) Weiche Gelatinekapseln mit Abdruck A5.

NDC 62332-426-31 Flaschen von 100
NDC 62332-426-71 Flaschen von 500

200 mg (länglich gelb) Weiche Gelatinekapseln mit Abdruck A6.

NDC 62332-427-31 Flaschen von 100
NDC 62332-427-71 Flaschen von 500

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern; Ausflugionen, die auf 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig sind [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. In engen, leichten Behälter wie im USP definierten Behälter aufgeben.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Alembic Pharmaceuticals Limited unter 1-866-210-9797 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch

Hergestellt von: Schweizer Kappen Ag Kirchberg Switzerland. Überarbeitet: November 2018

Nebenwirkungen für Benzonatat

Mögliche nachteilige Reaktionen auf Benzonatat können umfassen:

Hypersens -iTivitätsreaktionen einschließlich Bronchospasmus Laryngospasmus kardiovaskulärer Zusammenbruch, möglicherweise im Zusammenhang mit der Lokalanästhesie durch Kauen oder Saugen der Kapsel.

ZNS: Beruhigung; Kopfschmerzen; Schwindel; geistige Verwirrung; visuelle Halluzinationen.

Gi: Verstopfung Brechreiz GI upset.

Dermatologisch: Pruritus; Hautausbruch.

Andere: Nasenüberlastung; Empfindungsgefühl in den Augen; vage kühle Gefühl; Taubheit der Brust; Überempfindlichkeit.

Eine absichtliche oder zufällige Überdosis hat insbesondere bei Kindern zum Tod geführt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Benzonatat

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen vor Benzonatat

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Vorsichtsmaßnahmen für Benzonatat

Benzonatate is chemically related to anesthetic agents of the para-amino-benzoic acid class (e.g. procaine ; tetracaine) and has been associated with adverse CNS effects possibly related to a prior sensitivity to related agents or interaction with concomitant medication.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C.

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Benzonatat durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benzonatat einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Benzonatat sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte bei Benzonatat an eine stillende Frau Vorsicht geboten werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Benzonatat durchgeführt.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter dem Alter von 10 Jahren wurde nicht festgestellt. Ein versehentlicher Einnahme, der zum Tod führte, wurde bei Kindern unter 10 Jahren berichtet. Halten Sie die Kinder außer Reichweite.

Überdosierungsinformationen für Benzonatat

Eine absichtliche und unbeabsichtigte Überdosis kann insbesondere bei Kindern zum Tod führen.

Das Medikament ist chemisch mit Tetracain und anderen topischen Anästhetika verwandt und teilt verschiedene Aspekte ihrer Pharmakologie und Toxikologie. Medikamente dieser Art sind nach der Einnahme im Allgemeinen gut absorbiert.

Anzeichen und Symptome

Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Benzonatat wurden innerhalb von 15 bis 20 Minuten gemeldet. Wenn Kapseln gekaut oder im Mund gelöst werden, entwickelt sich die Oropharyngealanästhesie rasch, was zu Ersticken und Atemwegskompromissen führen kann.

Die ZNS -Stimulation kann Unruhe und Zittern verursachen, die zu klonischen Krämpfen führen können, gefolgt von einer tiefgreifenden ZNS -Depression. Krämpfe Cerebralödem und Herzstillstand, der zum Tod führte, wurden innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme gemeldet.

Behandlung

Im Falle einer Überdosis suchen Sie sofort medizinische Hilfe. Evakuieren Sie den Mageninhalt und verabreichen Sie reichliche Mengen an Aktivkohleverschlämmung. Selbst im bewussten Patienten können Husten- und Gag -Reflexe so depressiv sein, dass es besondere Aufmerksamkeit für den Schutz vor dem Aspiration von Mageninhalten und oral verabreichte Materialien erfordert. Krämpfe sollten mit einem kurz wirkenden Barbiturat intravenös und sorgfältig für die kleinste wirksame Dosierung behandelt werden. Die intensive Unterstützung der Atmung und kardiovaskulär-renaler Funktion ist ein wesentliches Merkmal der Behandlung schwerer Vergiftungen durch Überdosierung.

Verwenden Sie keine ZNS -Stimulanzien.

Kontraindikationen für Benzonatat

Überempfindlichkeit to benzonatate or related compounds.

Klinische Pharmakologie for Benzonatate

Benzonatat wirkt peripher, indem die Dehnungsrezeptoren in den Atemgängen Lungen und Pleura anästhesiert, indem sie ihre Aktivität dämpft und damit den Hustenreflex an seiner Quelle verringert. Es beginnt innerhalb von 15 bis 20 Minuten zu handeln und seine Wirkung dauert 3 bis 8 Stunden. Benzonatat hat keine hemmende Wirkung auf das Atemzentrum in der empfohlenen Dosierung.

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Patienteninformationen für Benzonatat

Benzonatatkapseln ganz schlucken. Brechen Sie den CHEW -Auflösungsschnitt nicht oder zerquetschen Sie Benzonatatkapseln. Die Freisetzung von Benzonatat aus der Kapsel im Mund kann eine vorübergehende Lokalanästhesie der oralen Schleimhaut erzeugen und das Ersticken kann auftreten. Wenn Taubheit oder Kribbeln der Zungenmündung oder des Gesichts auftreten, sind die oralen Einnahme von Nahrung oder Flüssigkeiten nicht, bis sich die Taubheit aufgelöst hat. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder anhalten, suchen Sie medizinische Hilfe.

Halten Sie Benzonatat außerhalb der Reichweite von Kindern. Accidental ingestion resulting in death has been reported in children. Signs and symptoms of overdose have been reported within 15 to 20 minutes and death has been reported within one hour of ingestion. Signs and symptoms may include restlessness tremors convulsions coma and cardiac arrest. If accidental ingestion occurs seek medical attention immediately.

Überdosierung, die zum Tod führt, kann bei Erwachsenen auftreten.

Überschreiten Sie keine einzige Dosis von 200 mg und eine Gesamtdosis von 600 mg. Wenn Sie eine Dosis Benzonatat verpassen, überspringen Sie diese Dosis und nehmen Sie in der nächsten geplanten Zeit die nächste Dosis. Nehmen Sie keine 2 Dosen Benzonatat gleichzeitig ein.