C-R-Schiff

WARNUNG

Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.

Beschreibung für Bicillin Cr

Bicillin C-R (Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain injectable Suspension) enthält gleiche Mengen des Benzathin- und Procain-Salzes von Penicillin G. Es steht für eine tiefe intramuskuläre Injektion zur Verfügung.

Penicillin G Benzathin wird durch die Reaktion von Dibenzylethylendiamin mit zwei Penicillin -Molekülen hergestellt. Es ist chemisch als (2) bezeichnet (2) S 5 R 6 R ) -33-Dimethyl-7-oxo-6- (2-Phenylacetamido) -4-thia-1-Azabicyclo [3.2.0] Heptane-2-Carboxylsäure-Verbindung mit Nn ' - Dibenzylethylendiamin (2: 1) Tetrahydrat. Es tritt als weißes kristallines Pulver auf und ist in Wasser sehr leicht löslich und sparsam löslich in Alkohol. Seine chemische Struktur ist wie folgt:

Penicillin G Procain (2 S 5 R 6 R ) -33-dimethyl-7-oxo-6- (2-phenylacetamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] Heptan-2-carboxylsäure-Verbindung mit 2- (Diethylethylamino) Ethylpaminobenzoat (1: 1) Monohydrat ist ein gleiches Kristall und ein gleiches Kristall eines Kristalls und ein gleiches Kristall des Prokains und Penikillin-Accurs. mikrokristallines Pulver und ist in Wasser leicht löslich. Seine chemische Struktur ist wie folgt:

Jede Einwegspritze (2 ml Größe) enthält das Äquivalent von 1200000 Penicillin -G -Einheiten: das Äquivalent von 600000 Penicillin -G -Einheiten als Benzathhinsalz und das Äquivalent von 600000 Einheiten Penicillin G als Prokaillsalz in einer stabilisierten äusorisierten hängenden Asus -Aufnahme mit Sodiumcitrat -Puffer. und als W/V ca. 0,5% Lecithin 0,55% Carboxymethylcellulose 0,55% Povidon 0,1% Methylparaben und 0,01% Propylparaben.

Die injizierbare Bicillin-C-R-Suspension in der Einweg-Syringe-Formulierung ist viskoös und undurchsichtig.

Lesen Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte vor der Verwendung.

Verwendung für Bicillin cr

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Bicillin-CR und anderen antibakteriellen Arzneimitteln zu erhalten, sollte nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark von Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dieses Medikament wird bei der Behandlung von mäßig schweren Infektionen aufgrund von Penicillin-gsempfindlichen Mikroorganismen angezeigt, die für Serumspiegel anfällig sind, die dieser bestimmten Dosierungsform häufig sind. Die Therapie sollte durch bakteriologische Studien (einschließlich Anfälligkeitstests) und durch klinisches Ansprechen geleitet werden.

Bicillin C-R ist bei der Behandlung der folgenden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten angezeigt:

Mäßig schwere bis schwere Infektionen des Scharlach-Fieber-Erysipels im oberen Respiratorium sowie der Infektionen der Haut und des Weichgewebes aufgrund von anfälligen Streptokokken.

Notiz

Streptococci in Gruppen A c g h l und m reagieren sehr empfindlich gegenüber Penicillin G. Andere Gruppen, einschließlich Gruppe D (Enterococci), sind resistent. Penicillin g Natrium oder Kalium wird für Streptokokkeninfektionen mit Bakteriämie empfohlen.

Mäßig schwere Lungenentzündung und Mittelohrentzündung aufgrund von anfälliger Anfälligkeit Streptococcus pneumoniae.

Notiz

Schwere Lungenentzündungs ​​-Empyem -Bakteriämie -Perikarditis -Meningitis -Peritonitis und Arthritis der Pneumokokken -Ätiologie werden während des akuten Stadiums besser mit Penicilling -Natrium oder Kalium behandelt.

Wenn hohe anhaltende Serumspiegel erforderlich sind, sollten Penicilling -Natrium oder Kalium entweder IM oder IV verwendet werden. Dieses Medikament sollte bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten nicht angewendet werden, einschließlich Syphilis -Gonorrhoe -Gier Bejel und Pinta.

Dosierung for Bicillin CR

Streptokokkeninfektionsgruppe

Infektionen der Haut im oberen respiratorischen Trakt und Weichwebeinfektionen scharlachrote Fieber und Erysipel.

Die folgenden Dosen werden empfohlen:

Erwachsene und pädiatrische Patienten über 60 Pfund. in Gewicht: 2400000 Einheiten.

Pädiatrische Patienten von 30 bis 60 lbs: 900000 Einheiten bis 1200000 Einheiten.

Kinder unter 30 lbs: 600000 Einheiten.

Notiz

Die Behandlung mit der empfohlenen Dosierung erfolgt normalerweise in einer einzigen Sitzung unter Verwendung mehrerer IM -Stellen, wenn angezeigt. Ein alternativer Dosierungsplan kann verwendet werden, der die Hälfte (1/2) an Tag 1 Tag 1 und der Hälfte (1/2) am Tag 3 enthält. Dies wird auch die Penicillinämie versichern, die über einen Zeitraum von 10 Tagen erforderlich ist. Dieser alternative Zeitplan sollte jedoch nur verwendet werden, wenn der Arzt der Zusammenarbeit des Patienten sicher sein kann.

Pneumokokkeninfektionen (außer Pneumokokken -Meningitis)

600000 Einheiten bei pädiatrischen Patienten und 1200000 Einheiten bei Erwachsenen, die alle 2 oder 3 Tage wiederholt werden, bis die Temperatur 48 Stunden normal ist. Andere Formen von Penicillin können für schwere Fälle erforderlich sein.

Verabreichungsmethode

Bicillin C-R ist nur für die intramuskuläre Injektion vorgesehen. In eine Arterie oder einen Nerv oder intravenös oder in der Nähe oder in der Nähe oder in der Nähe von anderen intravenösen Lösungen injizieren. (Sehen WARNUNGS Abschnitt).

Verabreicht durch eine tiefe intramuskuläre Injektion im oberen äußeren Quadranten des Gesäßes (Dorsogluteal) oder am anterolateralen Oberschenkel (ventrulluteal). Bei Neugeborenen und kleinen Kindern kann der mittlere Aspekt des Oberschenkels vorzuziehen sein. Wenn die Dosen wiederholt werden, variieren die Injektionsstelle.

Aufgrund der hohen Konzentration an suspendiertem Material in diesem Produkt kann die Nadel blockiert werden, wenn die Injektion nicht mit einer langsamen, stetigen Geschwindigkeit hergestellt wird.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.

Wie geliefert

Bicillin C-R (Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain Injectable Suspension) wird in Paketen mit 10 Einwegspritzen wie folgt geliefert:

2 ml Größe mit 1200000 Einheiten pro Spritze (21 Gauge-Dünnwand 1-Zoll-Nadel für die pädiatrische Verwendung) NDC 60793-601-10.

2 ml Größe mit 1200000 Einheiten pro Spritze (21 Gauge-Dünnwand 1-1/2 Zoll Nadel) NDC 60793-600-10.

In einem Kühlschrank 2 ° bis 8 ° (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren.

Nicht einfrieren.

bakteriostatisches Natriumchlorid gegen bakteriostatisches Wasser

Verteilt von: Pfizer Inc New York NY 10017. Überarbeitet: August 2019

Nebenwirkungen for Bicillin CR

Wie bei anderen Penicillins treten unglaubliche Reaktionen der Empfindlichkeitsphänomene wahrscheinlich besonders bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillins nachgewiesen haben, oder bei Personen mit einer Vorgeschichte von Allergie -Asthma -Heufieber oder Urtikaria.

Das Folgende wurde mit parenteraler Penicillin G gemeldet:

Allgemein: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Folgendes: Hautausbrüche (makulopapulär zu peeliativem Dermatitis) Urtikaria Laryngealödem -Fieber -Eosinophilie; andere serumkrankheitsartige Reaktionen (einschließlich Chills-Fieberödeme Arthralgie und Niederwerfung); und Anaphylaxie einschließlich Schock und Tod. Hinweis: Urtikaria Andere Hautausschläge und serumkrankheitenähnliche Reaktionen können mit Antihistaminika und gegebenenfalls systemischen Kortikosteroiden kontrolliert werden. Immer wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Penicillin G abgesetzt werden, es sei denn, der Arzt ist der zu behandelnde Zustand lebensbedrohlich und nur für die Therapie mit Penicillin G. schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Epinephrin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.

Magen -Darm: Pseudomembran Colitis. Der Beginn von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach einer antibakteriellen Behandlung auftreten. (Sehen WARNUNGS Abschnitt.)

Hämatologisch: Hämolytische Anämie Leukopenie Thrombozytopenie.

Neurologisch: Neuropathie.

Urogenital: Nephropathie.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden zeitlich mit parenteralen Verabreichungen von Penicillin G Benzathine in Verbindung gebracht:

Körper als Ganzes: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer Vaskulitis -Pruritis -Müdigkeit Asthenie und Schmerzen; Verschärfung der bestehenden Störung; Kopfschmerzen.

Herz -Kreislauf: Herzstillstand; Hypotonie; Tachykardie; Herzklopfen; pulmonale Hypertonie; Lungenembolie; Vasodilatation; vasovagale Reaktion; zerebrovaskulärer Unfall; Synkope.

Magen -Darm: Übelkeit Erbrechen; Blut im Stuhl; Darmnekrose.

Hemisch und lymphatisch: Lymphadenopathie.

Injektionsstelle: Reaktionen der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzentzündung Klumpen Abszess -Nekrose Ödeme Blutungen Cellulitis Überempfindlichkeit Atrophie Ekchymose und Hautgeschwür. Neurovaskuläre Reaktionen, einschließlich Wärme Vasospasmus -Blödsinn, minnern mackende Gangrän -Taubheit der Extremitätenzyanose der Extremitäten und neurovaskulären Schäden.

Stoffwechsel: Erhöhtes Brötchen Kreatinin und SGOT.

Muskuloskelett: Gelenkstörung Periostitis; Verschärfung der Arthritis; Myoglobinurie; Rhabdomyolyse.

Nervensystem: Nervosität; Zittern; Schwindel; Schläfrigkeit; Verwirrung; Angst; Euphorie; transversale Myelitis; Anfälle; Koma. Ein Syndrom, das sich durch eine Vielzahl von ZNS -Symptomen wie schwere Erregung mit Verwirrung visueller und auditorischer Halluzinationen und der Angst vor dem bevorstehenden Tod (Hoigne -Syndrom) manifestiert, wurde nach Verabreichung von Penicillin G -Procain und seltener nach der Injektion der Kombination von Penicillin G Benzathine und Penicillin G g Procaine berichtet. Andere Symptome, die mit diesem Syndrom verbunden sind, wie Psychose -Anfälle Schwindel -Tinnitus -Zyanose -Palpitationen Tachykardie und/oder abnormale Wahrnehmung im Geschmack können ebenfalls auftreten.

Atemweg: Hypoxie; Apnoe; Dyspnoe.

Haut: Diaphorese.

Besondere Sinne: Verschwommenes Sehen; Blindheit.

Urogenital: Neurogene Blase; Hämaturie; Proteinurie; Nierenversagen; Impotenz; Priapismus.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Bicillin CR

Tetracyclin Ein bakteriostatisches Antibiotika kann die bakterizide Wirkung von Penicillin antagonisieren, und die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Penicillin und Probenecid steigt und verlängert die Serum -Penicillin -Spiegel durch Verringerung des scheinbaren Verteilungsvolumens und verlangsamt die Ausscheidungsrate durch wettbewerbsfähige Hemmung der Nierenrohrsekretion von Penicillin.

Patienten, deren Lokalanästhetika verabreicht werden, besteht ein erhöhtes Risiko, Methämoglobinämie zu entwickeln, wenn sie gleichzeitig den folgenden Medikamenten ausgesetzt sind, die andere lokale Anästhetika umfassen könnten:

Beispiele für Arzneimittel, die mit Methämoglobinämie verbunden sind:

Warnungen for Bicillin CR

Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.

Die Kombination von Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain sollte nur für die in diesem Einsatz aufgeführten Indikationen verschrieben werden.

Anaphylaxie

Bei Patienten mit einer Penicillin -Therapie wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) Reaktionen berichtet. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin -Überempfindlichkeit und/oder einer Empfindlichkeit der Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen auf. Es gab Berichte über Personen mit einer Überempfindlichkeit von Penicillin -Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwerwiegende Reaktionen erlebten. Vor der Initiierung der Therapie mit Bicillin C-R sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillins Cephalosporine oder andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Bicillin C-R abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.

Methämoglobinämie

Es wurden Fälle von Methämoglobinämie in Verbindung mit Lokalanästhetika gemeldet. Obwohl alle Patienten ein Risiko für Methämoglobinämie-Patienten mit Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel angeboren oder idiopathisch-methämoglobinämie Herz- oder Lungenkompromisse für Säuglinge unter 6 Monaten nach Alter und gleichzeitiger Exposition gegenüber oxidierenden Wirkstoffen oder ihren Metabolen sind anfällig für die Entwicklung von klinischen Erkrankungen. Wenn bei diesen Patienten die Lokalanästhetik eingesetzt werden muss, wird empfohlen, Symptome und Anzeichen einer Methämoglobinämie zu überwachen.

Anzeichen einer Methämoglobinämie können sofort auftreten oder einige Stunden nach der Exposition verzögert werden und sind durch eine cyanotische Hautverfärbung und/oder eine abnormale Färbung des Blutes gekennzeichnet. Der Methämoglobinspiegel kann weiter steigen; Daher ist eine sofortige Behandlung erforderlich, um ein schwerwiegenderes Zentralnervensystem (ZNS) und kardiovaskuläre Nebenwirkungen abzuwenden, einschließlich Anfällen Coma Arrhythmien und Tod. BICONTINUE BICILLIN C-R und andere Oxidationsmittel. Abhängig von der Schwere der Anzeichen und Symptome können Patienten auf unterstützende Versorgung, d. H. Die Hydratation von Sauerstofftherapie, ansprechen. Eine schwerwiegendere klinische Darstellung kann eine Behandlung mit Methylenblau -Austauschtransfusion oder hyperbarem Sauerstoff erfordern.

Clostridium difficile Mit Durchfall (CDAD) wurde bei der Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Bicillin C-R, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig.

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig Und surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Verabreichungsmethode

Nicht in eine Arterie oder einen Nerv in oder in der Nähe oder in der Nähe von injizieren.

Die Injektion in oder in der Nähe eines Nervs kann zu dauerhaften neurologischen Schäden führen.

Inadvertent intravascular administration including inadvertent direct intra-arterial injection or injection immediately adjacent to arteries of Bicillin C-R and other penicillin preparations has resulted in severe neurovascular damage including transverse myelitis with permanent paralysis gangrene requiring amputation of digits and more proximal portions of extremities and necrosis and sloughing at and surrounding the injection site. Solche schwerwiegenden Effekte wurden nach Injektionen in den Oberschenkel- und Deltusgebiete berichtet. Andere schwerwiegende Komplikationen der mutmaßlichen intravaskulären Verabreichung, die berichtet wurden, sind sofortige Blödsinnsmolemen oder Zyanose der Extremität sowohl distal als auch proximal zur Injektionsstelle, gefolgt von der BLEB -Bildung; Schwere Ödeme, die anteriore und/oder hintere Kompartiment -Fasziotomie in der unteren Extremität erfordert. Die oben beschriebenen schwerwiegenden Auswirkungen und Komplikationen sind bei Säuglingen und kleinen Kindern am häufigsten aufgetreten. Eine sofortige Konsultation mit einem geeigneten Spezialisten wird angegeben, wenn Anzeichen für einen Kompromiss der Blutversorgung in proximaler oder distaler Injektionsstelle auftreten. ^1-9 (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)

Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. (Sehen Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)

Quadriceps Femoris -Fibrose und Atrophie wurden nach wiederholten intramuskulären Injektionen von Penicillin -Präparaten in den anterolateralen Oberschenkel berichtet.

Vorsichtsmaßnahmen for Bicillin CR

Allgemein

Die Verschreibung von Bicillin C-R in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko einer Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Penicillin sollte bei Personen mit Vorgeschichte von signifikanten Allergien und/oder Asthma mit Vorsicht verwendet werden.

Es sollte darauf geachtet werden, intravenöse oder intraarterielle Verabreichung oder Injektion in oder in der Nähe wichtiger peripherer Nerven oder Blutgefäße zu vermeiden, da solche Injektionen neurovaskuläre Schäden verursachen können. (Sehen WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)

Ein kleiner Prozentsatz der Patienten reagiert empfindlich gegenüber Procain. Wenn es eine Empfindlichkeitsgeschichte gibt, machen Sie den üblichen Test: Introdermally 0,1 ml einer 1 bis 2 Prozent Procain -Lösung einhüllen. Die Entwicklung eines Erythem -Wheal -Flackers oder einer Ausbrüche zeigt die Empfindlichkeit der Procain an. Die Empfindlichkeit sollte mit den üblichen Methoden behandelt werden, einschließlich Barbituraten und Procain -Penicillin -Präparaten sollten nicht verwendet werden. Antihistaminika scheinen bei der Behandlung von Procain -Reaktionen von Vorteil zu sein.

Die Verwendung von Antibiotika kann zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen führen. Die konstante Beobachtung des Patienten ist wesentlich. Wenn während der Therapie neue Infektionen aufgrund von Bakterien oder Pilzen auftreten, sollten das Medikament abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Immer wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte Penicillin zurückgezogen werden, sofern nach Ansicht des Arztes die zu behandelnde Erkrankung lebensbedrohlich und nur für die Penicillin-Therapie zugänglich ist.

Bei längerer Therapie mit Penicillin und insbesondere mit hochdosierten Zeitplänen wird eine regelmäßige Bewertung des Nieren- und hämatopoetischen Systems empfohlen.

Labortests

Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Organismus zu beseitigen. Andernfalls können die Folgen der Streptokokkenerkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen eingenommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.

Schwangerschaft

Reproduktionsstudien, die in der Maus -Ratte und im Kaninchen durchgeführt wurden, haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Penicillin G. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die eindeutig zeigen, dass schädliche Auswirkungen dieser Medikamente auf den Fötus ausgeschlossen werden können. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Lösliches Penicillin G wird in Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain an eine stillende Frau verabreicht werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mit diesen Medikamenten wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt.

Pädiatrische Verwendung

(Sehen Indikationen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain beinhalteten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden wird und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein kann (siehe Klinische Pharmakologie ). Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Wofür wird Chloralhydrat verwendet?

Referenzen

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2. Knowles J.: Zufällige intraarterielle Injektion von Penicillin. Bin. J. Dis. Kind. 111: 552 1966.

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9. Schanzer H. et al.: Zufällige intraarterielle Injektion von Penicillin G. Top 242: 1289 1979.

Überdosierungsinformationen für Bicillin CR

Penicillin in Überdosierung hat das Potenzial, neuromuskuläre Hyperirritabilität oder krampfhafte Anfälle zu verursachen.

Kontraindikationen für Bicillin CR

Eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf jedes Penicillin oder auf Prokain ist eine Kontraindikation.

Klinische Pharmakologie for Bicillin CR

Allgemein

Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain haben eine geringe Löslichkeit und daher werden die Medikamente langsam aus intramuskulären Injektionsstellen freigesetzt. Die Medikamente sind hydrolysiert, um Penicillin G. Diese Kombination von Hydrolyse und langsamer Absorption führt zu den Blutserumspiegeln, die viel niedriger, aber länger länger als andere parenterale Penicilline.

Die intramuskuläre Verabreichung von 600000 Einheiten Bicillin C-R bei Erwachsenen erzeugt normalerweise innerhalb von 3 Stunden einen maximalen Blutspiegel von 1,0 bis 1,3 Einheiten pro ml. Dieser Niveau fällt auf eine durchschnittliche Konzentration von 0,32 Einheiten pro ml nach 12 Stunden 0,19 Einheiten pro ml nach 24 Stunden und 0,03 Einheiten pro ml nach sieben Tagen.

Die intramuskuläre Verabreichung von 1200000 Einheiten von Bicillin C-R bei Erwachsenen erzeugt normalerweise innerhalb von 3 Stunden einen maximalen Blutspiegel von 2,1 bis 2,6 Einheiten pro ml. Dieser Niveau fällt auf eine durchschnittliche Konzentration von 0,75 Einheiten pro ml nach 12 Stunden 0,28 Einheiten pro ml nach 24 Stunden und 0,04 Einheiten pro ml nach sieben Tagen.

Ungefähr 60% Penicillin G sind an Serumprotein gebunden. Das Medikament ist in sehr unterschiedlichen Mengen im Körpergewebe verteilt. Die höchsten Werte finden sich in den Nieren mit weniger Mengen in der Leberhaut und im Darm. Penicillin G eindringt in geringerem Maße in alle anderen Gewebe und die Wirbelsäulenflüssigkeit. Bei normaler Nierenfunktion wird das Medikament durch röhrenförmige Ausscheidung schnell ausgeschieden. Bei Neugeborenen und jungen Säuglingen und bei Personen mit beeinträchtigter Nierenfunktionsausscheidung verzögert sich erheblich.

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Penicillin G übt während des Stadiums der aktiven Multiplikation eine bakterizide Wirkung gegen Penicillin-anfällige Mikroorganismen aus. Es wirkt durch die Hemmung der Biosynthese von Zellwandpeptidoglycan, das die Zellwand osmotisch instabil macht, was zum Tod des Bakteriums führt.

Widerstand

Penicillin ist nicht gegen Penicillinase-produzierende Bakterien oder gegen Organismen, die gegen Beta-Lactams resistent sind, aufgrund von Veränderungen der Penicillin-bindenden Proteine ​​aktiv. Die Resistenz gegen Penicillin G wurde in nicht gemeldet Streptococcus pyogenes.

Es wurde gezeigt, dass Penicillin gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen Abschnitt.

Grampositive Bakterien

Beta-hemolytische Streptokokken (Gruppen A B C G H L und M)

Streptococcus pneumoniae (Nur Penicillin-Susempfindlichkeits-Isolate)

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Patienteninformationen für Bicillin CR

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Lokalanästhetika Methämoglobinämie zu einer schwerwiegenden Erkrankung verursachen kann, die unverzüglich behandelt werden muss. Beraten Sie Patienten oder Betreuer, sofortige medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie oder jemand in ihrer Pflege die folgenden Anzeichen oder Symptome erfahren: hellgrau oder blau gefärbte Haut (Cyanose); Kopfschmerzen; schnelle Herzfrequenz; Kurzatmigkeit; Benommenheit; oder Müdigkeit.

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch noch zwei Monate nach der Einnahme der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Bicillin C-R nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Bicillin C-R zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau so eingenommen werden, wie es angewiesen ist. Das Überspringen von Dosen oder Nichtabschließung des gesamten Therapieverlaufs kann (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Bicillin-C-R oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.