Bakteriostatische Kochsalzlösung

Mehrfachdosis Plastikfläschchen

WARNUNG

Nicht für Neugeborene.

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Beschreibung für bakteriostatische Kochsalzlösung

Die folgende Vorbereitung ist ausschließlich für die parenterale Verwendung erst nach Zugabe von Medikamenten ausgelegt, die Verdünnung erfordern oder vor der Injektion in einem wässrigen Fahrzeug gelöst werden müssen.

Bakteriostatisches Wasser (bakteriostatisches NaCl) für die Injektion USP ist eine sterile nicht pyrogene Wasserpräparation von Wasser zur Injektion, die 0,9% (9 mg/ml) Benzylalkohol enthält, das als bakteriostatisches Konservierungsmittel zugesetzt wird. Es wird in einem Mehrfachdosis-Behälter geliefert, aus dem wiederholte Entzugungen zur Verdünnung oder Auflösung von Medikamenten zur Injektion hergestellt werden können. Der pH -Wert beträgt 5,7 (NULL,5 bis 7,0).

Wasser für die Injektion USP ist chemisch bezeichnet H ₂ DER.

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Das halbweiche Fläschchen wird aus einem speziell formulierten Polyolefin hergestellt. Es ist ein Copolymer aus Ethylen und Propylen. Die Sicherheit des Kunststoffs wurde durch Tests bei Tieren nach biologischen USP -Standards für Kunststoffbehälter bestätigt. Der Behälter erfordert keine Dampfbarriere, um das richtige markierte Volumen aufrechtzuerhalten.

Verwendung für bakteriostatische Kochsalzlösung

Diese parenterale Präparation ist nur zum Verdünnen oder Auflösen von Medikamenten für intravenöse intramuskuläre oder subkutane Injektion gemäß den Anweisungen des Herstellers des zu verabreichenden Arzneimittels angezeigt.

Dosierung für bakteriostatische Kochsalzlösung

Das Volumen der Herstellung zum Verdünnen oder Auflösen von Arzneimitteln zur Injektion hängt von der vom Hersteller empfohlenen Verabreichungsdosis und dem Verabreichungsweg ab.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .

Wie geliefert

Bakteriostatisches Wasser zur Injektion USP wird in einer mehrfach dosierten 30-ml-Plastik-Fliptop-Fläschchen geliefert (Liste Nr. 3977).

Lagern Sie bei 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F). [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.]

Hospira Inc. Lake Forest The USA 60045. FDA Rev. Datum: 15.06.2000

Nebenwirkungen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Zu den Reaktionen, die aufgrund dieser Lösung auftreten können, sind Medikamente oder die Technik der Rekonstitution oder Verabreichung zugesetzt, gehören die Fieberreaktion lokaler Empfindungs ​​-Abszessgewebe -Nekrose oder Infektion am Ort der Injektionsvenenthrombose oder Phlebitis, die sich vom Ort der Injektion und Extravasation erstrecken.

Wenn eine nachteilige Reaktion auftritt, bewerten Sie die Infusion, die das Patienteninstitut entsprechende Gegenmaßnahmen bewerten und nach Möglichkeit den Rest des nicht verwendeten Fahrzeugs zur Untersuchung abrufen und retten.

Obwohl unerwünschte Reaktionen auf intravenöse intramuskuläre oder subkutane Injektion von 0,9% Benzylalkohol in den experimentellen Untersuchungen kleiner Volumen mit parenteralen Präparaten mit 0,9% iger Benzylalkohol bei mehreren Arten von Tieren nicht bekannt sind, haben möglicherweise eine geschätzte intravenöse Dosis bis zu 30 ml ohne Erwachsene ohne toxische Wirkungen gegeben. Die Verabreichung von geschätzten 9 ml bis ein 6 kg -Kind kann möglicherweise Blutdruckänderungen erzeugen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für bakteriostatische Kochsalzlösung

Einige Medikamente zur Injektion können in einem bestimmten Fahrzeug oder in einem Fahrzeug oder in einem Fahrzeug, das Benzylalkohol enthält, inkompatibel sein. Wenden Sie sich an den Apotheker, falls verfügbar.

Verwenden Sie die aseptische Technik für Einzel- oder Mehrfacheintritt und Entzug aus allen Behältern.

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Beim Verdünnen oder Auflösen von Arzneimitteln gründlich mischen und unverzüglich verwenden.

Lagern Sie keine rekonstituierten Arzneimittellösungen für die Injektion, sofern vom Hersteller des gelösten Stoffes anders angegeben.

Verwenden Sie nicht, es sei denn, die Lösung ist klar und versiegelt intakt.

Warnungen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Benzylalkohol ein Konservierungsmittel in bakteriostatischer Natriumchloridinjektion USP wurde bei Neugeborenen mit Toxizität in Verbindung gebracht. Die Daten sind für die Toxizität anderer Konservierungsmittel in dieser Altersgruppe nicht verfügbar. Konservativ-freie Natriumchloridinjektion sollte für spülende intravaskuläre Katheter verwendet werden. Wenn eine Natriumchloridlösung für die Herstellung oder Verdünnung von Medikamenten zur Verwendung bei Neugeborenen erforderlich ist, sollte nur konservativ-freie Natriumchloridinjektion verwendet werden.

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Vorsichtsmaßnahmen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Wenden Sie sich an die Anweisungen für die Hersteller für die Auswahl der angemessenen Verdünnung oder des Volumens für die Auflösung der injizierten Arzneimittel, einschließlich der Route und der Injektionsrate.

Überprüfen Sie vor der Verabreichung rekonstituierte (verdünnte oder gelöste) Arzneimittel auf Klarheit (falls löslich) und Freiheit von unerwarteten Niederschlägen oder Verfärbungen.

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Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit bakteriostatischer 0,9% iger Natriumchloridinjektion USP durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob eine bakteriostatische 0,9% ige Natriumchloridinjektion, die Additive enthalten, einen fetalen Schaden verursachen können, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Reproduktionskapazität beeinflussen. Bakteriostatische 0,9% ige Natriumchloridinjektion, die Additive enthalten, sollten einer schwangeren Frau nur bei Bedarf an eine schwangere Frau vergeben werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Einige Medikamente zur Injektion können in einem bestimmten Fahrzeug oder in einem Fahrzeug oder in einem Fahrzeug, das Benzylalkohol enthält, inkompatibel sein. Wenden Sie sich an den Apotheker, falls verfügbar.

Verwenden Sie die aseptische Technik für Einzel- oder Mehrfacheintritt und Entzug aus allen Behältern.

Beim Verdünnen oder Auflösen von Arzneimitteln gründlich mischen und unverzüglich verwenden.

Lagern Sie keine rekonstituierten Arzneimittellösungen für die Injektion, sofern vom Hersteller des gelösten Stoffes anders angegeben.

Verwenden Sie nicht, es sei denn, die Lösung ist klar und versiegelt intakt.

Überdosierungsinformationen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Verwenden Sie nur als Verdünnungsmittel oder Lösungsmittel. Es ist unwahrscheinlich, dass diese parenterale Präparation eine Gefahr von Natriumchlorid oder Überlastung von Flüssigkeiten darstellt, außer möglicherweise bei sehr kleinen Säuglingen. Für den Fall, dass dies auftreten sollte, bewerten Sie den Patienten neu und setzen geeignete Korrekturmaßnahmen ein. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Nebenwirkungen .

Kontraindikationen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Aufgrund der potenziellen Toxizität von Benzylalkohol in Neugeborenen -Lösungen, die Benzylalkohol enthalten, dürfen bei dieser Patientenpopulation nicht verwendet werden.

Parenterale Präparate mit Benzylalkohol dürfen nicht zum Austausch von Flüssigkeit oder Natriumchlorid verwendet werden.

Parenterale Präparate, die Benzylalkohol enthalten, dürfen bei epiduralen oder spinalen Anästhesieverfahren nicht verwendet werden.

Klinische Pharmakologie for Bacteriostatic Saline

Natriumchlorid in Wasser dissoziiert die Bereitstellung von Natrium- (Na) und Chlorid (Cl-) Ionen. Diese Ionen sind normale Bestandteile der Körperflüssigkeiten (hauptsächlich extrazellulär) und sind für die Aufrechterhaltung des Elektrolytbilanzs essentiell.

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Die Verteilung und Ausscheidung von Natrium (Na) und Chlorid (CL-) stehen weitgehend unter der Kontrolle der Niere, die ein Gleichgewicht zwischen Aufnahme und Ausgabe aufrechterhalten.

Das kleine Volumen an Flüssigkeit und Menge an Natriumchlorid, die durch bakteriostatische 0,9% ige Natriumchlorid -Injektion USP bereitgestellt wird, wenn nur als Fahrzeug zur parenteralen Injektion von Arzneimitteln verwendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass sie einen signifikanten Einfluss auf den Flüssigkeits- und Elektrolyt -Gleichgewicht haben, außer bei sehr kleinen Säuglingen.

Wasser ist ein wesentlicher Bestandteil aller Körpergewebe und macht ungefähr 70% des gesamten Körpergewichts aus. Der durchschnittliche normale erwachsene tägliche Bedarf reicht von zwei bis drei Litern (jeweils 1,0 bis 1,5 Liter für unempfindlichen Wasserverlust durch Schweiß und Urinproduktion).

Der Wasserbilanz wird durch verschiedene regulatorische Mechanismen aufrechterhalten. Die Wasserverteilung hängt hauptsächlich von der Konzentration von Elektrolyten in den Körperkompartimenten ab und Natrium (NA) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des physiologischen Gleichgewichts.

Patienteninformationen für bakteriostatische Kochsalzlösung

Sehen WARNUNGS Kontraindikationen Und VORSICHTSMASSNAHMEN .