Bicillin C-R Tubex

WARNUNG

Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.

Beschreibung für Bicillin C-R Tubex

Bicillin C-R (Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain injectable Suspension) enthält gleiche Mengen des Benzathin- und Procain-Salzes von Penicillin G. Es steht für eine tiefe intramuskuläre Injektion zur Verfügung.

Penicillin G Benzathine wird durch die Reaktion von Dibenzylethylendiamin mit zwei Molekülen Penicillin G hergestellt. Es ist chemisch als (2S5R6R) -33-Dimethyl-7-oxo-6- (2-Phenylacetamido) -4-the-the-the-the-the-the-the-the-1-Acabicyclo [3.2.0] -Karboxy-2-Acabicyclo [3.2.0] bezeichnet. Nn'-dibenzylethylendiamin (2: 1) Tetrahydrat. Es tritt als weißes kristallines Pulver auf und ist in Wasser sehr leicht löslich und sparsam löslich in Alkohol. Seine chemische Struktur ist wie folgt:

Penicillin G Procine (2S5R6R) -33-Dimethyl-7-oxo-6- (2-Phenylacetamido) -4-thia-1-Azabicyclo [3.2.0] Heptan-2-Carboxylsäureverbindung mit 2- (Diethylhylhyl) -Salzinobenzoat (1: 1) -Monohydrat (1: 1: 1: 1) -Monohydrates und ANAL-ANLEGENLAGE ANG-ANLEGENLAG und AN ANE ANAHMEN ANE G. Es tritt als weiße Kristalle oder ein weißes mikrokristallines Pulver auf und ist in Wasser leicht löslich. Seine chemische Struktur ist wie folgt:

Jede Tubex®, Kartusche (1 ml Größe) enthält das Äquivalent von 600000 Penicillin -G -Einheiten: das Äquivalent von 300000 Einheiten als Benzathhinsalz und das Äquivalent von 300000 Einheiten Penicillin G als Prokaillsalz in einer stabilisierten Aqueous -Aufnahme mit Sodiumcitrat -Puffer. und als W/V ca. 0,5% Lecithin 0,55% Carboxymethylcellulose 0,55% Povidon 0,1% Methylparaben und 0,01% Propylparaben.

Jede Tubex, Patrone (2 ml Größe) enthält das Äquivalent von 1200000 Penicillin -G -Einheiten: das Äquivalent von 600000 Penicillin -G -Einheiten als Benzathhinsalz und das Äquivalent von 600000 Einheiten Penicillin g als Prokaillsalz in einem stolpernen Stolper -Auus -Ause -Aufsatz mit Sodium -Zitrat -Puffer. und als W/V ca. 0,5% Lecithin 0,55% Carboxymethylcellulose 0,55% Povidon 0,1% Methylparaben und 0,01% Propylparaben.

Die injizierbare Bicillin-C-R-Suspension in der Tubexformulation ist viskoös und undurchsichtig. Lesen Kontraindikationen WARNUNGS VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte vor der Verwendung.

Verwendung für Bicillin C-R Tubex

Dieses Arzneimittel wird bei der Behandlung von mäßig schweren Infektionen aufgrund von Penicillin-g-empfindlichen Mikroorganismen angezeigt, die für Serumspiegel anfällig für diese bestimmte Dosierungsform sind. Die Therapie sollte durch bakteriologische Studien (einschließlich Anfälligkeitstests) und durch klinisches Ansprechen geleitet werden.

Bicillin C-R ist bei der Behandlung der folgenden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten angezeigt:

Mäßig schwere bis schwere Infektionen des Scharlach-Fieber-Erysipels im oberen Respiratorium sowie der Infektionen der Haut und des Weichgewebes aufgrund von anfälligen Streptokokken.

HINWEIS: Streptococci in den Gruppen A c g h l und m reagieren sehr empfindlich gegenüber Penicillin G. Andere Gruppen, einschließlich Gruppe D (Enterococci), sind resistent. Penicillin g Natrium oder Kalium wird für Streptokokkeninfektionen mit Bakteriämie empfohlen.

Mäßig schwere Lungenentzündung und Mittelohrentzündung aufgrund von anfälliger Pneumokokken.

Osteo Bi-Flex Nebenwirkungen

HINWEIS: Eine schwere Lungenentzündungspyem -Bakteriämie -Perikarditis -Meningitis -Peritonitis und Arthritis der Pneumokokken -Ätiologie werden während des akuten Stadiums besser mit Penicilling -Natrium oder Kalium behandelt.

Wenn hohe anhaltende Serumspiegel erforderlich sind, sollten Penicilling -Natrium oder Kalium entweder IM oder IV verwendet werden. Dieses Medikament sollte bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten nicht angewendet werden, einschließlich Syphilis -Gonorrhoe -Gier Bejel und Pinta.

Dosierung für Bicillin C-R Tubex

Streptokokkeninfektionsgruppe A.

Infektionen der Haut- und Weichgewebe-Infektionen im oberen respiratorischen Traktat Scharlach und Erysipel.

Die folgenden Dosen werden empfohlen:

Erwachsene und pädiatrische Patienten über 60 Pfund. in Gewicht: 2400000 Einheiten.

Pädiatrische Patienten von 30 bis 60 lbs: 900000 Einheiten bis 1200000 Einheiten.

Kinder unter 30 lbs: 600000 Einheiten.

HINWEIS: Die Behandlung mit der empfohlenen Dosierung erfolgt normalerweise in einer einzigen Sitzung unter Verwendung mehrerer IM -Stellen, wenn angegeben. Ein alternativer Dosierungsplan kann verwendet werden, der die Hälfte (1/2) an Tag 1 Tag 1 und der Hälfte (1/2) am Tag 3 enthält. Dies wird auch die Penicillinämie versichern, die über einen Zeitraum von 10 Tagen erforderlich ist. Dieser alternative Zeitplan sollte jedoch nur verwendet werden, wenn der Arzt der Zusammenarbeit des Patienten sicher sein kann.

Pneumokokkeninfektionen (außer Pneumokokken -Meningitis)

600000 Einheiten bei pädiatrischen Patienten und 1200000 Einheiten bei Erwachsenen, die alle 2 oder 3 Tage wiederholt werden, bis die Temperatur 48 Stunden normal ist. Andere Formen von Penicillin können für schwere Fälle erforderlich sein.

Verabreichungsmethode

Bicillin C-R ist nur für die intramuskuläre Injektion vorgesehen. In eine Arterie oder einen Nerv oder intravenös oder in der Nähe oder in der Nähe oder in der Nähe von anderen intravenösen Lösungen injizieren. (Sehen WARNUNGS Abschnitt).

Verabreichung durch tiefe intramuskuläre Injektion im oberen äußeren Quadranten des Gesäßes. Bei Neugeborenen und kleinen Kindern kann der mittlere Aspekt des Oberschenkels vorzuziehen sein. Wenn die Dosen wiederholt werden, variieren die Injektionsstelle.

Die Tubex® -Patrone für dieses Produkt enthält mehrere Funktionen, die die Visualisierung von Blut beim Aspiration erleichtern, wenn ein Blutgefäß versehentlich eingetreten ist.

Das Design dieser Patrone ist so, dass Blut, das in seine Nadel eintritt, schnell als roter oder dunkelfarbener Ort sichtbar gemacht wird. Dieser Ort wird auf dem Lauf der Glaspatrone sofort proximal zum blauen Hub erscheinen. Der Tubex ist mit zwei Orientierungsmarken ausgelegt, um festzustellen, wo dieser Punkt zu sehen ist. Setzen Sie zuerst die Patrone im Tubex -Injektor auf die übliche Weise ein und befestigen Sie ihn. Suchen Sie das gelbe Rechteck an der Basis der blauen Nabe. Dieses gelbe Rechteck ist mit dem Blutvisualisierungsfleck ausgerichtet. Eine imaginäre gerade Linie, die von diesem gelben Rechteck zur Schulter der Glaspatrone entnommen wird, zeigt auf den Bereich der Kassette, in dem der Punkt sichtbar ist. Wenn die Nadelabdeckung entfernt wird, ist ein zweites gelbes Rechteck sichtbar. Das zweite gelbe Rechteck ist auch mit dem Blutvisualisierungsfleck ausgerichtet, um den Bediener bei der Lokalisierung dieser Stelle zu unterstützen, wenn die 2 -ml -Metall- oder Plastikspritze verwendet wird. Die Glaspatrone sollte gedreht werden, indem der Kolben des Spritze im Uhrzeigersinn gedreht wird, bis das gelbe Rechteck sichtbar ist. Wenn die 1 -ml -Metallspritze verwendet wird, ist sie nicht möglich, um die Glaspatrone im Uhrzeigersinn weiter zu drehen, sobald sie ordnungsgemäß eingesetzt und vollständig eingefädelt ist. Es kann jedoch nach Bedarf gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um die gelben Rechtecke ordnungsgemäß auszurichten und den Beobachtungsbereich zu lokalisieren. (In diesem Bereich in einigen Patronen kann ein dunkler Fleck manchmal vor der Injektion sichtbar gemacht werden. Dies ist das proximale Ende der Nadel und repräsentiert keinen Fremdkörper in oder einer anderen Abnormalität der Suspension.)

Bevor die Nadel in den ausgewählten Muskel eingefügt wird, ist es für den Bediener wichtig, die gelben Rechtecke so zu orientieren, dass jedes Blut, das nach der Nadelinsertion und während des Aspiration eintritt, in dem Bereich der Kassette sichtbar ist, in dem sie erscheinen und nicht durch Hindernisse verdeckt werden.

Nach Auswahl der richtigen Stelle und Einfügung der Nadel in das ausgewählte Muskelaspirat, indem Sie den Kolben zurückziehen. Beim Aufrechterhalten von 2 bis 3 Sekunden den Hals der Glasrobexkartridge für 2 bis 3 Sekunden unmittelbar proximal zum blauen Plastiknadelnabe zum Aussehen von Blut oder einer Verfärbung beobachten. Blut oder typische Blutfarbe ist nicht zu sehen, wenn ein Blutgefäß eingetreten ist - nur eine Mischung aus Blut und Bicillin Cr. Das Erscheinen einer Verfärbung ist Grund, die Nadel zurückzuziehen und die Tubex zu verwerfen. Wenn es gewählt wird, um an einem anderen Ort zu injizieren, sollte eine neue Tubex -Patrone verwendet werden. Wenn kein Blut oder Verfärbungen erscheint, injizieren Sie den Inhalt der TubexSlowly. Einstellung der Abgabe der Dosis, wenn sich das Subjekt über schwere sofortige Schmerzen an der Injektionsstelle beklagt oder insbesondere bei Neugeborenen Säuglingen und Kleinkindern Symptome oder Anzeichen auf den Einsetzen schwerer Schmerzen auftreten.

Einige Tubex -Patronen können eine kleine Luftblase enthalten, die nicht berücksichtigt werden sollte, da sie die Verabreichung des Produkts nicht beeinträchtigt. Löschen Sie keine Luftblasen von der Patrone oder Nadel, da dies die Visualisierung von Blut oder Verfärbung während des Aspiration beeinträchtigen kann.

Aufgrund der hohen Konzentration an suspendiertem Material in diesem Produkt kann die Nadel blockiert werden, wenn die Injektion nicht mit einer langsamen, stetigen Geschwindigkeit hergestellt wird.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.

Wie geliefert

Bicillin® C-R (Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procaine Injectable Suspension) wird wie folgt in Paketen von 10 Tubex® Sterile Patrone-Nedle-Einheiten geliefert:

1 ml Größe mit 600000 Einheiten pro Tubex® (21 Gauge-Dünnwand 1-Zoll-Nadel für die pädiatrische Verwendung) NDC 61570-139-10.

2 ml Größe mit 1200000 Einheiten pro Tubex® (21 Gauge-Dünnwand 1-Zoll-Nadel für die pädiatrische Verwendung) NDC 61570-141-10.

2 ml Größe mit 1200000 Einheiten pro Tubex® (21 Gauge-Dünnwand 1-1/4-Zoll-Nadel) NDC 61570-140-10.

In einem Kühlschrank 2 ° bis 8 ° C (36 ° bis 46 ° F) aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Auch verfügbar

Bicillin C-R (Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain injectable Suspension) ist ebenfalls in Paketen mit 10 Einwegspritzen erhältlich wie folgt:

4 ml Größe mit 2400000 Einheiten pro Spritze (18 Gauge x 2 Zoll Nadel) NDC 61570-142-10.

Bitte beachten Sie: Die Metal-Tubex hypodermische Liege und Tubex Fast-Trak-Spritze wurde durch den Tubex-Injektor abgebrochen und ersetzt.

Der Austausch dieser nicht angehaltenen Spritzen ist direkt von Wyeth-ayerst direkt von Gebühren erhältlich. Für das Laden und Entladen von Informationen zu diesen nicht eingehaltenen Spritzen wenden Sie sich an die Abteilung für medizinische Angelegenheiten der Wyeth-ayerst Laboratories P.O. Box 8299 Philadelphia PA 19101.

Tubex® -Injektor

Hinweis: Der Tubex -Injektor ist wiederverwendbar: Nicht wegwerfen.

Kann Promethazin für Schmerzen verwendet werden

GEBRAUCHSANWEISUNG:

Bevor Sie fortfahren, finden Sie wichtige Informationen im Abschnitt Dosierung und Verwaltung.

Hinweis: Verwenden Sie die aseptische Technik für alle Manipulationen steriler Teile.

So laden Sie eine Tubex Sterile Patrone-Bedieneinheit in den Tubex-Injektor

1. Drehen Sie den Rippenkragen in die offene Position, bis es anhält.

2. Halten Sie den Injektor mit offenem Ende und setzen Sie die Tubex Sterile Patrone-Nedle-Einheit vollständig ein.

Ziehen Sie den Rippenkragen fest in Richtung des engen Pfeils fest.

3. Einfädeln Sie die Kolbenstange in den Kolben der Tubex Sterile Patronen-Nadeleinheit, bis ein geringfügiger Widerstand zu spüren ist.

Der Injektor ist nun auf die übliche Weise bereit.

Zum Laden eines E.S.I. DOSETTE® Sterile Patrone-Bedieneinheit in den Tubex-Injektor

1. Drehen Sie den Rippenkragen in die offene Position, bis es anhält.

2. Halten Sie den Injektor mit dem Open -enden und setzen Sie die E.S.I. vollständig ein. Dosette Sterile Kartusche-Bedarf-Einheit. Ziehen Sie den Rippenkragen fest in Richtung des engen Pfeils fest.

3. Die Kolbenstange in den Kolben des E.S.I. Dosette Sterile Patrone-Nadeleinheit, bis ein geringfügiger Widerstand zu spüren ist.

4. Engagieren Sie die Nadelkapselbaugruppe, indem Sie die Kappe über den Silberpatronennabe nach unten ziehen. Die Nadel ist vollständig engagiert, wenn der Silbernabe vollständig bedeckt ist.

Der Injektor ist nun auf die übliche Weise bereit.

Verabreichung von Tubex/Dosette Sterile Patrone-Bedarf-Einheiten

Die Verabreichungsmethode ist dieselbe wie bei herkömmlicher Spritze. Nadelabdeckung entfernen, indem Sie sie sicher erfassen. drehen und ziehen. Nadel in das Patienten einführen, indem Sie sich leicht am Kolben zurückziehen und injizieren.

Entfernen Sie die leere Tubex/Dosette-Kartusche-Nadeleinheit und entsorgen Sie sich in einen vertikalen Nadelentsorgungsbehälter

1. Nadel nicht zusammenfassen. Den Kolbenstange lösen.

2. Halten Sie die Injektornadel über einen vertikalen Nadel -Entsorgungsbehälter und lockern Sie den Rippenkragen.

Die Tubex/Dosette-Kartusche-Nöte-Einheit fällt in den Behälter.

3.. Verwerfen Sie die Nadelabdeckung.

So entfernen

Nehmen Sie die Nadel nicht zusammen. Den Kolbenstange lösen.

Öffnen Sie den horizontalen Nadel -Entsorgungscontainer (Mailbox). Einfügen von Tubex/Dosette Patrone-Nedle-Einheit, die auf halbem Weg in den Behälter zeigt. Schließen Sie den Containerdeckel auf der Patrone. Lösen Sie Rippenkragen; Die Tubex/Dosette-Kartusche-Nöte-Einheit fällt in den Behälter.

Verwerfen Sie die Nadelabdeckung. Der Tubexinjector ist wiederverwendbar und sollte nicht verworfen werden.

Gebrauchte Tubex/Dosette-Kartuschen-Nadel-Einheiten sollten nicht für aufeinanderfolgende Injektionen oder als Mehrfachdosisbehälter eingesetzt werden. Sie sollen nur einmal verwendet und verworfen werden.

HINWEIS: Absolvierte Markierungen auf Tubex/Dosette Sterile Patrone-Nadel-Einheiten dürfen nur als Leitfaden für die Verabreichung von Dosen verwendet werden.

Wyeth-ayerst empfiehlt nicht und übernimmt keine Verantwortung für die Verwendung von anderen Kartuschen-Bedarf-Einheiten als Tubex oder E.S.I. DOSETTE-KAURTRIDGE-NEHLE-Einheiten im Tubex-Injektor.

Verschreibungsinformationen ab November 2004. Verteilt von: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. (Eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von King Pharmaceuticals Inc.) Hergestellt von: Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101.

Nebenwirkungen für Bicillin C-R Tubex

Wie bei anderen Penicillins treten unglaubliche Reaktionen der Empfindlichkeitsphänomene wahrscheinlich besonders bei Personen auf, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillins nachgewiesen haben, oder bei Personen mit einer Vorgeschichte von Allergie -Asthma -Heufieber oder Urtikaria.

Das Folgende wurde mit parenteraler Penicillin G gemeldet:

Allgemein

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Folgendes: Hautausbrüche (makulopapulär zu peeliativem Dermatitis) Urtikaria Laryngealödem -Fieber -Eosinophilie; andere serumkrankheitsartige Reaktionen (einschließlich Chills-Fieberödeme Arthralgie und Niederwerfung); und Anaphylaxie einschließlich Schocktod. Hinweis: Urtikaria Andere Hautausschläge und serumkrankheitenähnliche Reaktionen können mit Antihistaminika und gegebenenfalls systemischen Kortikosteroiden kontrolliert werden. Immer wenn solche Reaktionen auftreten, sollte Penicillin G abgesetzt werden, es sei denn, der Arzt ist der zu behandelnde Zustand lebensbedrohlich und nur für die Therapie mit Penicillin G. schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Epinephrin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden. Magen -Darm: Pseudomembran Colitis. Der Beginn von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach einer antibakteriellen Behandlung auftreten. (Sehen WARNUNGS Abschnitt.)

Hämatologisch

Hämolytische Anämie Leukopenie Thrombozytopenie.

Neurologisch

Neuropathie.

Urogenital

Nephropathie.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden zeitlich mit parenteralen Verabreichungen von Penicillin G Benzathine in Verbindung gebracht:

Körper als Ganzes: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich allergischer Vaskulitis -Pruritis -Müdigkeit Asthenie und Schmerzen; Verschärfung der bestehenden Störung; Kopfschmerzen.

Herz -Kreislauf: Herzstillstand; Hypotonie; Tachykardie; Herzklopfen; pulmonale Hypertonie; Lungenembolie; Vasodilatation; vasovagale Reaktion; zerebrovaskulärer Unfall; Synkope.

Magen -Darm: Übelkeit Erbrechen; Blut im Stuhl; Darmnekrose.

Hemisch und lymphatisch: Lymphadenopathie.

Injektionsstelle: Reaktionen der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzentzündung Klumpen Abszess -Nekrose Ödeme Blutungen Cellulitis Überempfindlichkeit Atrophie Ekchymose und Hautgeschwür. Neurovaskuläre Reaktionen, einschließlich Wärme Vasospasmus-Blödsinn, minnern mackende Gangrän-Taubheit der Extremitätenzyanose der Extremitäten und der neurovascu-lar-Schädigung.

Stoffwechsel: Erhöhtes Brötchen Kreatinin und SGOT.

Muskuloskelett: Gelenkstörung Periostitis; Verschärfung der Arthritis; Myoglobinurie; Rhabdomyolyse.

Nervensystem: Nervosität; Zittern; Schwindel; Schläfrigkeit; Verwirrung; Angst; Euphorie; transversale Myelitis; Anfälle; Koma. Ein Syndrom, das sich durch eine Vielzahl von ZNS-Symptomen wie schwere Unruhe mit visueller und auditorischer Halluzinationen von Verwirrung und der Angst vor dem bevorstehenden Tod (Hoigne-Syndrom) manifestiert, wurde nach Verabreichung von Penicillin G-Procain und seltener nach der Injektion der Kombination von Penicillin G-Benza-Thin-Thin-Thin-Thin-Thin-Thin-Thinus-Procänen berichtet. Andere Symptome, die mit diesem Syndrom verbunden sind, wie Psychose -Anfälle Schwindel -Tinnitus -Zyanose -Palpitationen Tachykardie und/oder abnormale Wahrnehmung im Geschmack können ebenfalls auftreten.

Atemweg: Hypoxie; Apnoe; Dyspnoe.

Haut: Diaphorese.

Besondere Sinne: Verschwommenes Sehen; Blindheit.

Urogenital: Neurogene Blase; Hämaturie; Proteinurie; Nierenversagen; Impotenz; Priapismus.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Bicillin C-R Tubex

Tetracyclin Ein bakteriostatisches Antibiotika kann die bakterizide Wirkung von Penicillin antagonisieren, und die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Penicillin und Probenecid steigt und verlängert die Serum -Penicillin -Spiegel durch Verringerung des scheinbaren Verteilungsvolumens und verlangsamt die Ausscheidungsrate durch wettbewerbsfähige Hemmung der Nierenrohrsekretion von Penicillin.

Warnungen for Bicillin C-R Tubex

WARNUNG: Nicht für den intravenösen Gebrauch. Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels lesen Sie sorgfältig die WARNUNGS Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte der Kennzeichnung.

Die Kombination von Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain sollte nur für die in diesem Einsatz aufgeführten Indikationen verschrieben werden.

Anaphylaxie

Bei Patienten mit einer Penicillin -Therapie wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) Reaktionen berichtet. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin -Überempfindlichkeit und/oder einer Empfindlichkeit der Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen auf. Es gab Berichte über Personen mit einer Überempfindlichkeit von Penicillin -Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwerwiegende Reaktionen erlebten. Vor der Initiierung der Therapie mit Bicillin C-R sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillins Cephalosporine oder andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Bicillin C-R abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Adrenalin. Intravenöse Sauerstoff -Steroide und Atemwegsmanagement einschließlich Intubation sollten ebenfalls wie angegeben verabreicht werden.

Pseudomembran Colitis

Pseudomembranische Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Penicillin, berichtet und kann die Schwere von mild bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die sich nach der Verabreichung eines antibakteriellen Mittel mit Durchfall aufweisen.

Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms und kann ein Überwachsen der Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein durch Clostridium difficile produziertes Toxin eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist.

Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis sollte geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von Pseudomembran -Kolitis reagieren normalerweise allein auf das Absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte das Management mit Flüssigkeiten und Elektrolyten -Proteingänzung und Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen C. difficile Colitis berücksichtigt werden.

Verabreichungsmethode

Nicht in eine Arterie oder einen Nerv in oder in der Nähe oder in der Nähe von injizieren.

Die Injektion in oder in der Nähe eines Nervs kann zu dauerhaften neurologischen Schäden führen.

Inadvertent intravascular administration including inadvertent direct intra-arterial injection or injection immediately adjacent to arteries of Bicillin C-R and other penicillin preparations has resulted in severe neurovascular damage including transverse myelitis with permanent paralysis gangrene requiring amputation of digits and more proximal portions of extremities and necrosis and sloughing at and surrounding the injection site. Solche schwerwiegenden Effekte wurden nach Injektionen in den Oberschenkel- und Deltusgebiete berichtet. Andere schwerwiegende Komplikationen der mutmaßlichen intravaskulären Verabreichung, die berichtet wurden, sind sofortige Blödsinnsmolemen oder Zyanose der Extremität sowohl distal als auch proximal zur Injektionsstelle, gefolgt von der BLEB -Bildung; Schwere Ödeme, die anteriore und/oder hintere Kompartiment -Fasziotomie in der unteren Extremität erfordert. Die oben beschriebenen schwerwiegenden Auswirkungen und Komplikationen sind bei Säuglingen und kleinen Kindern am häufigsten aufgetreten. Eine sofortige Konsultation mit einem geeigneten Spezialisten wird angegeben, wenn Anzeichen für einen Kompromiss der Blutversorgung in proximaler oder distaler Injektionsstelle auftreten. ^1-9 (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)

Intravenös oder intravenöser Lösungen intravenös injizieren. Es gab Berichte über eine versehentliche intravenöse Verabreichung von Penicillin G Benzathine, die mit kardiorespiratorischer Festnahme und Tod in Verbindung gebracht wurde. (Sehen Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)

Quadriceps Femoris -Fibrose und Atrophie wurden nach wiederholten intramuskulären Injektionen von Penicillin -Präparaten in den anterolateralen Oberschenkel berichtet.

Vorsichtsmaßnahmen for Bicillin C-R Tubex

Allgemein

Penicillin sollte bei Personen mit Vorgeschichte von signifikanten Allergien und/oder Asthma mit Vorsicht verwendet werden.

Es sollte darauf geachtet werden, intravenöse oder intraarterielle Verabreichung oder Injektion in oder in der Nähe wichtiger peripherer Nerven oder Blutgefäße zu vermeiden, da solche Injektionen neurovaskuläre Schäden verursachen können. (Sehen WARNUNGS Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.)

Ein kleiner Prozentsatz der Patienten reagiert empfindlich gegenüber Procain. Wenn es eine Empfindlichkeitsgeschichte gibt, machen Sie den üblichen Test: Introdermally 0,1 ml einer 1 bis 2 Prozent Procain -Lösung einhüllen. Die Entwicklung eines Erythem -Wheal -Flackers oder einer Ausbrüche zeigt die Empfindlichkeit der Procain an. Die Empfindlichkeit sollte mit den üblichen Methoden behandelt werden, einschließlich Barbituraten und Procain -Penicillin -Präparaten sollten nicht verwendet werden. Die Antihistaminik scheinen bei der Behandlung von Procain -Reaktionen von Vorteil zu sein.

Die Verwendung von Antibiotika kann zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Organismen führen. Die konstante Beobachtung des Patienten ist wesentlich. Wenn während der Therapie neue Infektionen aufgrund von Bakterien oder Pilzen auftreten, sollten das Medikament abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Immer wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte Penicillin zurückgezogen werden, sofern nach Ansicht des Arztes die zu behandelnde Erkrankung lebensbedrohlich und nur für die Penicillin-Therapie zugänglich ist.

Bei längerer Therapie mit Penicillin und insbesondere mit hochdosierten Zeitplänen wird eine regelmäßige Bewertung des Nieren- und hämatopoetischen Systems empfohlen.

Labortests

Bei Streptokokkeninfektionen muss die Therapie ausreichen, um den Organismus zu beseitigen. Andernfalls können die Folgen der Strepto-Coccal-Erkrankung auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sollten Kulturen eingenommen werden, um festzustellen, ob Streptokokken ausgerottet wurden.

Schwangerschaftskategorie b

Reproduktionsstudien, die in der Maus -Ratte und im Kaninchen durchgeführt wurden, haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Penicillin G. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die eindeutig zeigen, dass schädliche Auswirkungen dieser Medikamente auf den Fötus ausgeschlossen werden können. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Pflegemütter

Lösliches Penicillin G wird in Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain an eine stillende Frau verabreicht werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mit diesen Medikamenten wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt.

Pädiatrische Verwendung

(Sehen Indikationen und Nutzung Und Dosierung und Verwaltung Abschnitt.)

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain beinhalteten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt. Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden wird und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein kann (siehe Klinische Pharmakologie ). Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Referenzen

1. Shaw E.: Quermyelitis aus der Injektion von Penicillin. Bin. J. Dis. Kind. 111: 548 1966.

2. Knowles J.: Zufällige intraarterielle Injektion von Penicillin. Bin. J. Dis. Kind. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al. Klinik Pädiatrie 12: 485 1973.

4. Brown L.

5. Borenstine J.: Quermyelitis und Penicillin (Korrespondenz). Bin. J. Dis. Kind. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Quermyelopathie sekundär zur Penicillin -Injektion. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Medicolegal Affairs. Kanad. Med. Assoc. J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al.

Überdosierungsinformationen für Bicillin C-R Tubex

Penicillin in Überdosierung hat das Potenzial, neuromuskuläre Hyperirritabilität oder krampfhafte Anfälle zu verursachen.

Kontraindikationen für Bicillin C-R Tubex

Eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf jedes Penicillin oder auf Prokain ist eine Kontraindikation.

Klinische Pharmakologie for Bicillin C-R Tubex

Allgemein

Penicillin G Benzathine und Penicillin G Procain haben eine geringe Löslichkeit und daher werden die Medikamente langsam aus intramuskulären Injektionsstellen freigesetzt. Die Medikamente sind hydrolysiert, um Penicillin G. Diese Kombination von Hydrolyse und langsamer Absorption führt zu den Blutserumspiegeln, die viel niedriger, aber länger länger als andere parenterale Penicilline. Die intramuskuläre Verabreichung von 600000 Einheiten Bicillin C-R bei Erwachsenen erzeugt normalerweise innerhalb von 3 Stunden einen maximalen Blutspiegel von 1,0 bis 1,3 Einheiten pro ml. Dieser Niveau fällt auf eine durchschnittliche Konzentration von 0,32 Einheiten pro ml nach 12 Stunden 0,19 Einheiten pro ml nach 24 Stunden und 0,03 Einheiten pro ml nach sieben Tagen.

Die intramuskuläre Verabreichung von 1200000 Einheiten von Bicillin C-R bei Erwachsenen erzeugt normalerweise innerhalb von 3 Stunden einen maximalen Blutspiegel von 2,1 bis 2,6 Einheiten pro ml. Dieser Niveau fällt auf eine durchschnittliche Konzentration von 0,75 Einheiten pro ml nach 12 Stunden 0,28 Einheiten pro ml nach 24 Stunden und 0,04 Einheiten pro ml nach sieben Tagen.

Ungefähr 60% Penicillin G sind an Serumprotein gebunden. Das Medikament ist in sehr unterschiedlichen Mengen im Körpergewebe verteilt. Die höchsten Werte finden sich in den Nieren mit weniger Mengen in der Leberhaut und im Darm. Penicillin G eindringt in geringerem Maße in alle anderen Gewebe und die Wirbelsäulenflüssigkeit. Bei normaler Nierenfunktion wird das Medikament durch röhrenförmige Ausscheidung schnell ausgeschieden. Bei Neugeborenen und jungen Säuglingen und bei Personen mit beeinträchtigter Nierenfunktionsausscheidung verzögert sich erheblich.

Mikrobiologie

Penicillin G übt während des Stadiums der aktiven Multiplikation eine bakterizide Wirkung gegen Penicillin-anfällige Mikroorganismen aus. Es wirkt durch die Hemmung der Biosynthese von Zellwandmukoopeptid. Es ist nicht gegen die Penicillinase-produzierenden Bakterien aktiv, die viele Staphylococci-Stämme umfassen.

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Die folgenden In -vitro -Daten sind verfügbar, aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt. Penicillin G übt eine hohe In-vitro-Aktivität gegen Staphylococci (mit Ausnahme von Penicillinase-produzierenden Stämmen) Streptokokken (Gruppen A C G H L und M) und Pneumokokken aus. Andere Organismen, die für Penicillin g anfällig sind, sind Neisseria gonorrhoeae corynebacterium diphthe-riae bacillus anthracis clostridia actinomyces bovis Streptobacillus moniliformis listoba-listobytogene und Leptospira-Arten. Treponema pallidum ist äußerst anfällig für die bakterizide Wirkung von Penicillin G.

Suszeptibilitätstest: Wenn die Kirby-Bauer-Methode der Disc-Anfälligkeit verwendet wird, sollte eine Penicillin-Scheibe von 10 Einheiten eine Zone von mehr als 28 mm liefern, wenn sie gegen einen Penicillin-anfälligen bakteriellen Stamm getestet wird.

Patienteninformationen für Bicillin C-R Tubex

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