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Vitamin -D -Analoga

Calciferol

Drogenzusammenfassung

Was ist Calciferol?

Calciferol (Ergocalciferol) ist Vitamin D2 zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus (verringerte Funktionsweise der Parathyroiddrüsen) und wird auch zur Behandlung von Rachissen (Erweichen der durch Vitamin -D -Mangel verursachten Knochen (Hypophosphatämie)) verwendet. Calciferol ist in generischer Form erhältlich.

Was sind Nebenwirkungen von Calciferol?

Vitamin D bei normalen Dosen hat normalerweise keine Nebenwirkungen.

Was hat Vyvanse drin?

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ernsthafte Nebenwirkungen von Calciferol haben, einschließlich:

Probleme denken
Verhaltensänderungen
Reizbarkeit
mehr als gewöhnlich urinieren
Brustschmerzen
Atemnot oder
Frühe Anzeichen von Vitamin -D -Überdosierung (Schwäche Metallischer Geschmack in Ihrem Mundverlust Muskel oder Knochenschmerzen Verstopfung Übelkeit und Erbrechen).

Zu viel Vitamin D kann einen schädlichen hohen Kalziumspiegel verursachen. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen für einen hohen Vitamin -D/-Calciumspiegel haben, einschließlich Übelkeit Erbrechen Verstopfung des Appetits erhöhten Durst erhöhte Urin -Mental-/Stimmungsänderungen oder ungewöhnliche Müdigkeit.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Calciferol

Zur Behandlung von Vitamin -D -resistenten Rachitis beträgt die Dosis von Calciferol täglich 12000 bis 500000 USP -Einheiten. Zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus beträgt die Dosis 50000 bis 200000 USP -Einheiten täglich mit Calciumlaktat 4 g sechsmal pro Tag. Der Bereich zwischen therapeutischen und toxischen Dosen ist eng. Die Dosierung muss unter enger medizinischer Aufsicht individualisiert werden.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Calciferol?

Calciferol kann mit Sucralfat -Mineralöl (manchmal als Abführmittel eingelegt) Digoxin oder Diuretika (Wasserpillen) interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Calciferol während der Schwangerschaft oder des Stillens

Während der Schwangerschaftsdosen von Vitamin D, die größer als die empfohlene Ernährungsberechtigung ist, sollte nur bei Verschreibungen verwendet werden. Dieses Medikament geht in die Muttermilch. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Calciferol (Ergocalciferol) -Seitwirkung Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Calciferol

Ergocalciferol (Ergocalciferol) -Kapseln USP ist ein synthetischer Calciumregulator für die orale Verabreichung.

Ergocalciferol (Ergokalciferol) ist ein weißes farbloses Kristall, der in organischen Lösungsmitteln in wasserlöslichem und leicht löslichem in pflanzlichen Ölen leicht löslich ist.

Es ist von Luft und Licht betroffen. Ergosterol oder Provitamin D. ₂ ist in Pflanzen und Hefe vorhanden und hat keine antirachitische Aktivität.

Es gibt mehr als 10 Substanzen zu einer Gruppe von Steroidverbindungen, die als Vitamin D oder antirachitische Aktivität eingestuft sind.

Eine USP -Einheit Vitamin D. ₂ entspricht einer internationalen Einheit (IU) und 1 MCG Vitamin D. ₂ ist gleich 40 IU.

Jedes Softgel für die orale Verabreichung enthält Ergokalciferol (Ergocalciferol) USP 1,25 mg (entspricht 50000 USP -Einheiten Vitamin D) in einem essbaren Pflanzenöl.

Ergocalciferol (Ergokalciferol) auch als Vitamin D bezeichnet ₂ unter 9 10 (c ₂₈ H ₄₄ O) mit einem Molekulargewicht von 396,65 und hat die folgende strukturelle Formel:

Inaktive Zutaten: Raffinierte Soja -Öl -Gelatine -Glycerin gereinigtes Wasser D.

Verwendung für Calciferol

Ergocalciferol (Ergocalciferol) ist für die Behandlung von hypoparathyreoidismus -refraktärem Rachitis angezeigt, das auch als Vitamin -D -Resistent und familiäre Hypophosphatämie bekannt ist.

Dosierung für Calciferol

Der Bereich zwischen therapeutischen und giftigen Dosen ist eng .

Vitamin D -resistente Rachitis

12000 bis 500000 USP -Einheiten täglich.

Hypoparathyreoidismus

50000 bis 200000 USP -Einheiten täglich gleichzeitig mit Calciumlaktat 4 g sechsmal pro Tag.

Gibt es eine Drogeninteraktion zwischen

Die Dosierung muss unter enger medizinischer Aufsicht individualisiert werden .

Die Kalziumaufnahme sollte angemessen sein. Bei Bedarf müssen alle 2 Wochen oder häufiger alle 2 Wochen oder häufiger häufiger vorgenommen werden. Röntgenaufnahmen der Knochen sollten jeden Monat eingenommen werden, bis der Zustand korrigiert und stabilisiert ist.

Wie geliefert

Jedes grüne ovale Softgel ist mit PA140 eingeprägt und enthält 1,25 mg (50000 USP -Einheiten Vitamin D) Ergokalciferol (Ergocalciferol) USP und ist in Flaschen von 100 oder 1000 Softgelen erhältlich.

Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren.

Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP definierten Behälter geben.

Hergestellt von: Banner Pharmacaps Inc. 4125 Premier Drive High Point NC 27265. FDA Revision Datum: N/A.

Nebenwirkungen für Calciferol

Hypervitaminose D ist durch die Auswirkungen auf das folgende Organsystem gekennzeichnet:

Nieren

Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Polyurie -Nokturie Polydipsie Hypercalciuria Reversible Azotämie Hypertonie Nephrocalcinosis Generalisierte Gefäßverkalkung oder irreversible Niereninsuffizienz, die zum Tod führen kann.

ZNS

Geistige Behinderung.

Weichteile

Weit verbreitete Verkalkung des Weichteils einschließlich der Herzblutgefäße Nieren -Tubuli und Lunge.

Polymyxin B Neomycin Hydrocortisonohrtropfen

Skelett

Die Knochenemineralisierung (Osteoporose) bei Erwachsenen tritt gleichzeitig auf.

Rückgang der durchschnittlichen linearen Wachstumsrate und erhöhte die Mineralisierung von Knochen bei Säuglingen und Kindern (Zwergwächter) vage Schmerzen Steifheit und Schwäche.

Magen -Darm

Übelkeit Anorexie Verstopfung.

Stoffwechsel

Milde Azidose -Anämie -Gewichtsverlust.

Arzneimittelwechselwirkungen für Calciferol

Mineralöl stört die Absorption von fettlöslichen Vitaminen einschließlich Vitamin-D-Präparaten.

Die Verabreichung von Thiazid -Diuretika gegenüber Hypoparathyroid -Patienten, die gleichzeitig mit Ergokalciferol (Ergocalciferol) behandelt werden, kann Hyperkalzämie verursachen.

Warnungen für Calciferol

Überempfindlichkeit gegen Vitamin D kann bei Säuglingen mit idiopathischer Hyperkalzämie ein ätiologischer Faktor sein. In diesen Fällen muss Vitamin D streng eingeschränkt sein.

Außerhalb der Reichweite der Kinder.

Vorsichtsmaßnahmen für Calciferol

Allgemein

Vitamin-D-Verabreichung von angereicherten Lebensmitteln diätetische Nahrungsergänzungsmittel, die selbst verabreichte und verschreibungspflichtige Arzneimittelquellen bewertet werden. Die therapeutische Dosierung sollte neu angepasst werden, sobald die klinische Verbesserung vorliegt. Die Dosierungsniveaus müssen individuell sein und große Sorgfalt eingesetzt werden, um schwerwiegende toxische Wirkungen zu verhindern. In Vitamin -D -resistenten Rachitis ist der Bereich zwischen therapeutischen und giftigen Dosen eng . Wenn hohe therapeutische Dosen verwendet werden, sollten Fortschritte mit häufigen Blutkalziumbestimmungen befolgt werden.

Bei der Behandlung von Hypoparathyreoidismus kann intravenöses Calcium-Parathyreoidhormon und/oder Dihy-Drotachysterol erforderlich sein.

Dinge, die es in Helsinki zu sehen gibt

Die Aufrechterhaltung eines normalen Serumphosphorspiegels durch Nahrungsphosphatrestriktion und/oder Verabreichung von Aluminiumgelen als Darmphosphatbindemittel bei Patienten mit Hyperphosphatämie, wie bei Nierenosteodystrophie häufig beobachtet, ist wichtig, um die Metastatis -Verkalkung zu verhindern.

Für die klinische Reaktion auf die Vitamin -D -Therapie ist ein angemessenes Kalzium für die Ernährung erforderlich.

Vor Licht schützen.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt, um das Potenzial des Arzneimittels in diesen Bereichen zu bewerten.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien haben bei mehreren Arten, die mit Hypervitaminose im Zusammenhang mit Hypervitaminose in Verbindung stehen, fetale Anomalien gezeigt. Diese ähneln dem bei Säuglingen von Schwarz in England (1963) beschriebenen supavalvulären Aortenstenosis -Syndrom. Dieses Syndrom wurde durch supavalvuläre Aortenstenose -Elfen -Fazies und geistige Behinderung gekennzeichnet. Für den Schutz des Fötus sollte der Einsatz von Vitamin D, das über die empfohlene Ernährungszulage während der normalen Schwangerschaft hinausgeht, vermieden werden, sofern bei der Beurteilung des potenziellen Arztpotenzials in einem bestimmten einzigartigen Fall die erheblichen Gefahren überwiegen. Die Sicherheit von mehr als 400 USP -Einheiten von Vitamin D während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt.

Pflegemütter

Vorsicht werden gewarnt, wenn Ergocalciferol (Ergocalciferol) einer stillenden Frau verabreicht wird. In einer Mutter, die große Dosen von Vitamin D 25-Hydroxycholecalciferol (Ergocalciferol) in der Milch auftrat und bei ihrem Kind Hyperkalzämie verursachte. In diesem Fall ist die Überwachung der Calciumkonzentration der Säuglings -Serum -Calcium erforderlich (Goldberg 1972).

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Dosen müssen individualisiert sein (siehe Dosierung und Verwaltung ).

saizure mit

Überdosierungsinformationen für Calciferol

Die Auswirkungen von verabreichtem Vitamin D können nach der Beendigung der Behandlung zwei oder mehr Monate bestehen.

Hypervitaminose D ist gekennzeichnet durch:

Hyperkalzämie mit Magersucht Übelkeit Schwäche Gewichtsverlust vage Schmerzen und Steifheit Verstopfung Anämie für geistige Behinderung und milde Azidose.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Polyurie -Nokturie Polydipsia Hypercalciuria reversible Azotämie oder irreversible Niereninsuffizienz, die zum Tod führen kann.
Weit verbreitete Verkalkung des Weichteils einschließlich der Herzblutgefäße Nieren -Tubuli und Lunge. Die Knochenemineralisierung (Osteoporose) bei Erwachsenen tritt gleichzeitig auf.
Rückgang der durchschnittlichen linearen Wachstumsrate und erhöhte die Mineralisierung von Knochen bei Säuglingen und Kindern (Zwergwuchs).

Die Behandlung von Hypervitaminose D mit Hyperkalzämie besteht darin, die großzügige Aufnahme von Flüssigkeiten und die symptomatische und unterstützende Behandlung mit einer geringen Calcium -Diät mit geringer Calcium -Diät sofortig zu entlassen. Hyperkalzämische Krise mit Dehydration Stupor Coma und Azotämie erfordert eine stärkere Behandlung. Der erste Schritt sollte die Hydratation des Patienten sein. Intravenöse Kochsalzlösung kann die Kalziumausscheidung im Urin schnell und signifikant erhöhen. Mit der Kochsalzinfusion kann ein Schleifendiuretikum (Furosemid oder Ethacrynsäure) verabreicht werden, um die Nieren -Kalziumausscheidung weiter zu erhöhen. Andere berichtete therapeutische Maßnahmen umfassen Dialyse oder die Verabreichung von Citrat -Sulfaten -Phosphaten Corticosteroiden EDTA (Ethylendiaminetetraessigsäure) und Mithramycin über geeignete Regime. Bei geeigneter Therapie ist die Erholung das übliche Ergebnis, wenn keine dauerhaften Schäden aufgetreten sind. Todesfälle durch Nieren- oder Herz -Kreislauf -Versagen wurden berichtet.

Die ld ₅₀ bei Tieren ist unbekannt. Die toxische orale Dosis von Ergokalciferol (Ergocalciferol) im Hund beträgt 4 mg/kg.

Kontraindikationen für Calciferol

Ergocalciferol (Ergokalciferol) ist bei Patienten mit Hyperkalzämie -Malabsorptionssyndrom abnormal gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D. kontraindiziert

Klinische Pharmakologie for Calciferol

Die In -vivo -Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D tritt in zwei Schritten auf. Die erste Hydroxylierung von Ergokalciferol (Ergocalciferol) findet in der Leber (bis 25 Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (bis 125-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin -D -Metaboliten fördern die aktive Absorption von Calcium und Phosphor durch den Dünndarm, wodurch der Serum -Calcium- und Phosphatspiegel ausreichend erhöht wird, um die Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin -D -Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Reabsorption von Calcium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nieren -Tubuli.

Es gibt eine Zeitverzögerung von 10 bis 24 Stunden zwischen der Verabreichung von Vitamin D und der Einleitung seiner Wirkung im Körper aufgrund der Notwendigkeit einer Synthese der aktiven Metaboliten in Leber und Nieren. Parathyroidhormon ist für die Regulierung dieses Stoffwechsels in den Nieren verantwortlich.