Cleocin t

Beschreibung für Cleocin T.

Cleocin T Topische Lösung und cleocin t topische Lotion enthalten Clindamycin -Phosphat -USP in einer Konzentration, die zu 10 mg Clindamycin pro Milliliter entspricht. Cleocin T Topisches Gel enthält Clindamycin -Phosphat -USP in einer Konzentration, die 10 mg Clindamycin pro Gramm entspricht. Jedes Cleocin T Topical Solution Pledget Applicator enthält ungefähr 1 ml topischer Lösung.

Clindamycin-Phosphat ist ein wasserlöslicher Ester des semi-synthetischen Antibiotikums, das durch eine 7 (s) -Schlor-Substitution der 7 (R) -Hydroxylgruppe der Eltern-Antibiotikum-Lincomycin produziert wird.

Die Lösung enthält Isopropylalkohol 50% V/V Propylenglykol und Wasser.

Das Gel enthält Allantoin -Karbomer 934p Methylparaben Polyethylenglykol 400 Propylenglykol -Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Die Lotion enthält Cetostarylalkohol (NULL,5%); Glyzerin; Glycerylstearat SE (mit Kaliummonostearat); Isostarylalkohol (NULL,5%); Methylparaben (NULL,3%); Natriumlauroylsarkosinat; Stearinsäure; und gereinigtes Wasser.

Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Der chemische Name für Clindamycin-Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1methyl- trans -4-Propyl-2-pyrrolidincarboxamido) -1-thio-l- Richtung -Anzeige- Galacto Octopyranosid 2- (Dihydrogenphosphat).

Verwendung für Cleocin t

Cleocin t Topische Lösung Cleocin T Topisches Gel und Cleocin t Topical Lotion sind bei der Behandlung von Akne vulgaris angezeigt. Angesichts des Potenzials für Durchfallblut -Durchfall und Pseudomembran -Kolitis sollte der Arzt überlegen, ob andere Wirkstoffe angemessener sind (siehe Kontraindikationen Warnungen Und Nebenwirkungen ).

Dosierung für Cleocin t

Tragen Sie einen dünnen Film mit topischer Cleocin -Topical -Lotion -Cleocin -T -Topic -Gel auf oder verwenden Sie ein Cleocin -T -Topical -Lösungs -Pledget für die Anwendung von Cleocin T zweimal täglich auf den betroffenen Bereich. Es kann mehr als ein Versprechen verwendet werden. Jedes Versprechen sollte nur einmal verwendet werden und dann verworfen werden.

Lotion: Schütteln Sie sofort vor dem Gebrauch.

PLEDGET: Entfernen Sie das Verpacken von Folien kurz vor dem Gebrauch. Verwenden Sie nicht, wenn das Siegel gebrochen ist. Nach einem einzigen Gebrauch verwerfen.

Halten Sie alle flüssigen Dosierungsformen in Behältern fest geschlossen.

Wie geliefert

Cleocin t Topische Lösung In den folgenden Größen ist Clindamycin -Phosphat enthält, das 10 mg Clindamycin pro Milliliter entspricht:

30 ml Applikatorflasche - NDC 0009-3116-01
60 ml Applikatorflasche - NDC 0009-3116-02
Karton von 60 Einweg-Verpackungen Applikatoren - NDC 0009-3116-14

Cleocin T Topical Gel In den folgenden Größen ist Clindamycin -Phosphat enthält, das 10 mg Clindamycin pro Gramm entspricht:

So wenden Sie Triamcinolon Acetonid -Creme auf

60 Gramm Rohr - NDC 0009-3331-01
30 Gramm Rohr - NDC 0009-3331-02

Cleocin T Topical Lotion In der folgenden Größe ist Clindamycin -Phosphat enthält, das 10 mg Clindamycin pro Milliliter entspricht:

60 ml Plastikquetschflasche - NDC 0009-3329-01

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 68 ° bis 77 ° F) [siehe USP ].

Vor dem Einfrieren schützen.

Das Etikett dieses Produkts wurde möglicherweise aktualisiert. Aktuelle Informationen zur vollständigen Verschreibung finden Sie unter www.pfizer.com.

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Nebenwirkungen für Cleocin t

In 18 klinischen Untersuchungen verschiedener Formulierungen von Cleocin T unter Verwendung von Placebo -Fahrzeugen und/oder aktiven Vergleichsmedikamenten als Kontrollpatienten erlebten Patienten eine Reihe von aufstrebenden nachteiligen dermatologischen Ereignissen [siehe Tabelle unten].

Anzahl der Patienten, die Ereignisse melden

Oral und parenteal verabreichtes Clindamycin wurde mit schwerer Kolitis in Verbindung gebracht, die tödlich enden können.

Fälle von Durchfallblutigungen durch Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden als Nebenwirkungen bei Patienten berichtet, die mit oralen und parenteralen Formulierungen von Clindamycin behandelt werden und selten mit topischem Clindamycin (siehe) Warnungen ).

Bauchschmerzen Magen-Darm-Störungen gramnegativer Follikulitis Augenschmerzen und Kontaktdermatitis wurden auch in Verbindung mit der Verwendung topischer Formulierungen von Clindamycin berichtet.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Cleocin T.

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verbessern können. Daher sollte es bei Patienten, die solche Wirkstoffe erhalten, mit Vorsicht verwendet werden.

Warnungen for Cleocin T

Oral und parenteal verabreichtes Clindamycin wurde mit schwerer Kolitis in Verbindung gebracht, was zum Tod des Patienten führen kann. Die Verwendung der topischen Formulierung von Clindamycin führt zur Absorption des Antibiotikums von der Hautoberfläche. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem und systemischem Clindamycin berichtet.

Studien zeigen, dass ein durch Clostridien produziertes Toxin eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Die endoskopische Untersuchung kann eine Pseudomembran -Kolitis aufdecken. Stuhlkultur für Clostridium difficile Und stool assay for C. schwierig Toxin kann hilfreich diagnostisch sein.

Wenn ein erheblicher Durchfall auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Es sollte in Betracht gezogen werden, dass eine große Darmers -Endoskopie bei schwerem Durchfall eine endgültige Diagnose festlegt.

Antiperistaltische Mittel wie Opiate und Diphenoxylat mit Atropin können den Zustand verlängern und/oder verschlimmern. Es wurde festgestellt Clostridium difficile . Die übliche erwachsene Dosierung beträgt 500 Milligramm bis 2 Gramm Vancomycin oral pro Tag in drei bis vier geteilten Dosen, die 7 bis 10 Tage verabreicht wurden. Cholestyramin- oder Colestipol -Harze binden Vancomycin in vitro. Wenn sowohl ein Harz als auch ein Vancomycin gleichzeitig verabreicht werden sollen, kann es ratsam sein, den Zeitpunkt der Verabreichung jedes Arzneimittels zu trennen.

Es wurde beobachtet, dass Durchfallkolitis und Pseudomembran -Kolitis bis zu mehreren Wochen nach Beendigung der oralen und parenteralen Therapie mit Clindamycin beginnen.

Vorsichtsmaßnahmen for Cleocin T

Allgemein

Cleocin t Topische Lösung contains an alcohol base which will cause Verbrennung Und irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste Und caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Cleocin T sollte bei atopischen Personen mit Vorsicht vorgeschrieben werden.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

In klinischen Studien mit schwangeren Frauen wurde die systemische Verabreichung von Clindamycin während des zweiten und dritten Trimesters nicht mit einer erhöhten Häufigkeit angeborener Anomalien in Verbindung gebracht. Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft gibt es keine angemessenen Studien bei schwangeren Frauen. Clindamycin sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nur dann eindeutig eingesetzt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach Verwendung von Cleocin T in die Muttermilch ausgeschieden ist. Es wurde jedoch berichtet, dass Clindamycin oral und parenteal verabreicht wird. Clindamycin hat das Potenzial, nachteilige Auswirkungen auf die gastrointestinale Flora des gestillten Kindes zu haben. Überwachen Sie das gestillte Kind auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf die Magen-Darm-Flora wie Durchfall Candidiasis (Thrush-Windelausschlag) oder selten Blut im Stuhl, was auf mögliche Antibiotika-assoziierte Kolitis hinweist.

Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Clindamycin und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes von Clindamycin oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Bei Verwendung während der Laktation und Cleocin T wird auf die Brustposition angewendet werden, um eine zufällige Aufnahme des Kindes zu vermeiden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zur Cleocin T umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Überdosierungsinformationen für Cleocin T.

Topisch angewandte Cleocin T kann in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe Warnungen ).

Kontraindikationen für Cleocin t

Cleocin t Topische Lösung Cleocin T Topical Gel Und Cleocin T Topical Lotion are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Klinische Pharmakologie for Cleocin T

Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Clindamycin bei der Behandlung von Akne vulgaris ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Nach mehreren topischen Anwendungen von Clindamycin -Phosphat in einer Konzentration von 10 mg Clindamycin pro ml in einer Isopropylalkohol- und Wasserlösung sind im Serum (0 € 3 ng/ml) sehr niedrige Clindamycin -Werte vorhanden und weniger als 0,2% der Dosis werden in Urin als Clindamycin gewonnen.

Obwohl Clindamycin -Phosphat in vivo in vivo inaktiv inaktiv ist, wandelt diese Verbindung in das antibakteriell aktive Clindamycin um.

Mikrobiologie

Clindamycin hemmt die bakterielle Proteinsynthese durch Bindung an die 23S -RNA der 50S -Untereinheit des Ribosoms. Clindamycin ist bakteriostatisch.

Nebenwirkungen von Lunesta 2 mg

Antimikrobielle Aktivität

Clindamycin ist in vitro gegen die meisten Isolate von aktiv Propionibacterium acnes ; Die klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt.

Widerstand

Widerstand to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin Und lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides Und streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Patienteninformationen für Cleocin T.

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Bitte beachten Sie die Warnungen AND PRECAUTIONS Abschnitt.