Triamcinolon -Creme

Beschreibung für Triamcinolon -Creme

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as anti-inflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include Triamcinolone Acetonide (triamcinolone acetonide cream) . Triamcinolone Acetonide (triamcinolone acetonide cream) is designated chemically as 9-Fluoro-11β16α1721-tetrahydroxypregna-14-diene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. With the molecular formula of C ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ und ein Molekulargewicht von 434,51. Die strukturelle Formel lautet:

Jedes Gramm Triamcinolonacetonid (Triamcinolonacetonidcreme) USP 0,1% enthält 1 mg Triamcinolonacetonid (Triamcinolonacetonidcreme) in einer Creme-Base, die aus Cetylalkohol-Glyceryl-Monostarat-Polysorbat-2-Propylentropylpalmin-Polysorbel-80000000000er Jahren-Polysorbel-8000000000000er Jahre-60000000000000er Jahre-60000000000000000 lag. und gereinigtes Wasser.

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Verwendung für Triamcinolon -Creme

Triamcinolonacetonid (Triamcinolonacetonidcreme) Creme ist zur Linderung der entzündlichen und pruritischen Manifestationen von kortikosteroid-responsiven Dermatosen angezeigt.

Dosierung für Triamcinolon -Creme

Bewerben Sie sich zwei- oder dreimal täglich auf den betroffenen Bereich. Reiben sanft ein.

Okklusive Verbandtechnik

Zu den Okklusivverbänden können zur Behandlung von Psoriasis oder anderen widerspenstigen Bedingungen verwendet werden. Reiben Sie vorsichtig eine kleine Menge Sahne in die Läsion, bis sie verschwindet. Nehmen Sie die Zubereitung erneut auf und lassen Sie eine dünne Beschichtung auf der Läsionsabdeckung mit einem geschmeidigenden nicht -porösen Film und versiegeln Sie die Kanten. Bei Bedarf kann zusätzliche Feuchtigkeit vorhanden sein, indem die Läsion mit einem gedämpften sauberen Baumwolltuch bedeckt wird, bevor der nicht poröse Film aufgetragen wird, oder durch kurzes Benetzen des betroffenen Bereichs mit Wasser unmittelbar vor dem Auftragen der Medikamente. Die Häufigkeit wechselnder Verbände wird am besten individuell bestimmt. Es kann bequem sein, Triamcinolon Ace-Tonid-Creme unter einem okklusiven Dressing am Abend aufzutragen und den Dressing am Morgen zu entfernen (d. H. 12-stündige Okklusion). Bei der Verwendung des 12-stündigen Okklusionsschemas sollte während des Tages zusätzliche Creme ohne Okklusion angewendet werden. Eine Neubewertung ist bei jedem Verbandwechsel von wesentlicher Bedeutung. Wenn eine Infektion die Verwendung von okklusiven Verbänden entwickelt, sollte abgesetzt werden und eine angemessene antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.

Wie geliefert

Triamcinolon Acetonid (Triamcinolon Acetonidcreme) creme USP 0,1% in 15 g (NDC 51672-1282-1) 30 g (NDC 51672-1282-2) und 80 g (NDC 51672-1282-8) Tuben.

Auf der kontrollierten Raumtemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) aufbewahren. Vor dem Einfrieren schützen.

MFD. von Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton Ontario Canada L6T 1C1 Dist. Von: Taro Pharmaceuticals USA Inc. Hawthorne NY 10532. Überarbeitet: Mai 2005. FDA Rev. Datum:

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Nebenwirkungen für Triamcinolon -Creme

Die folgenden lokalen unerwünschten Reaktionen werden selten mit topischen Kortikosteroiden berichtet, können jedoch häufiger unter Verwendung von okklusiven Verbänden auftreten. Diese Reaktionen sind in einer ungefähren Abnahmereihenfolge des Auftretens aufgeführt:

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Triamcinolon -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen vor Triamcinolon -Creme

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Vorsichtsmaßnahmen für Triamcinolon -Creme

Allgemein

Die systemische Absorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten eine reversible Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse-Unterdrückungsmanifestationen der Cushing-Syndrom-Hyperglykämie und Glukosurie erzeugt.

Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption erweitern, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die über große Oberflächen verwendet werden, und die Zugabe von Okklusivverbänden.

Daher sollten Patienten, die eine große Dosis eines wirksamen topischen Steroids erhalten, das auf eine große Oberfläche oder unter einem okklusiven Verband angewendet wird, regelmäßig bewertet werden, um die HPA -Achseunterdrückung unter Verwendung der freien Stimulationstests im Urin freien Cortisol und ACTH -Stimulation und zur Beeinträchtigung der thermischen Homöostase zu verwenden. Wenn die Unterdrückung oder Erhöhung der Körpertemperatur auf HPA -Achse auftritt, sollte ein Versuch unternommen werden, das Arzneimittel zurückzuziehen, um die Häufigkeit des Anwendungssachens zu verringern, ein weniger starkes Steroid zu ersetzen oder einen sequentiellen Ansatz bei der Verwendung der Okklusivtechnik zu verwenden.

Die Wiederherstellung der HPA -Achsenfunktion und der thermischen Homöostase sind im Allgemeinen schnell und abgeschlossen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Es können selten Anzeichen und Symptome des Steroidentzugs auftreten, die zusätzliche systemische Kortikosteroide erfordern. Gelegentlich kann ein Patient eine Empfindlichkeitsreaktion auf ein bestimmtes okklusives Verbandmaterial oder Klebstoff entwickeln, und ein Ersatzmaterial kann erforderlich sein.

Kinder können proportional größere Mengen topischer Kortikosteroide aufnehmen und somit anfälliger für systemische Toxizität sein (siehe Vorsichtsmaßnahmen - Abschnitt für pädiatrische Verwendung ).

Wenn die Reizung topische Kortikosteroide entwickelt, sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

In Gegenwart dermatologischer Infektionen sollte die Verwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittel eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort auftritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert wurde.

Diese Vorbereitungen dienen nicht zum Augen der Augen.

Labortests

Ein freier Cortisol -Test- und ACTH -Stimulationstest im Urin kann bei der Bewertung der HPA -Achsenunterdrückung hilfreich sein.

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit topischer Kortikosteroide zu bewerten.

Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydrocortison haben negative Ergebnisse gezeigt.

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Schwangerschaft.

Teratogene Wirkungen Schwangerschaftskategorie c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemical-ly at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be ter-atogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in der Muttermilch sekretiert, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf das Kind haben. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn topische Kortikosteroide an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Pädiatrische Patienten können eine stärkere Anfälligkeit für topische Kortikosteroid-induzierte HPA-Achseunterdrückung und das Cushing-Syndrom aufweisen als reife Patienten aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberflächen zu Körpergewicht zu Körpergewicht.

Bei pädiatrischen Patienten, die topische Kortikosteroide erhalten, wurden Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) -Pressions-Cushing-Syndrom und intrakranielle Hypertonie berichtet. Manifestationen der Nebennierenunterdrückung bei pädiatrischen Patienten umfassen lineare Verzögerungsverzögerungsverzögerungen mit geringer Plasma -Cortisolspiegel und das Fehlen einer Reaktion auf ACTH -Stimulation. Manifestationen der intrakraniellen Hypertonie umfassen prall gefüllte Kopfschmerzen in Fontanellen und bilaterales Papillen.

Die Verabreichung topischer Kortikosteroide an pädiatrische Patienten sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime kompatibel ist. Die chronische Kortikosteroid -Therapie kann das Wachstum und die Entwicklung von pädiatrischen Patienten beeinträchtigen.

Überdosierungsinformationen für Triamcinolon -Creme

Topisch angewandte Kortikosteroide können in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Effekte zu erzeugen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Allgemein Abschnitt ).

Kontraindikationen für Triamcinolon -Creme

Triamcinolonacetonid (Triamcinolonacetonidcreme) Creme ist bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit in der Anamnese gegen eine der Komponenten bei der Zubereitung kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Triamcinolone Cream

Topische Kortikosteroide teilen entzündungshemmende antipruritische und vasokonstriktive Wirkungen.

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Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität topischer Kortikosteroide ist unklar. Verschiedene Labormethoden, einschließlich Vasokonstriktor -Assays, werden verwendet, um Potenzen und/oder klinische Wirksamkeit der topischen Kortikosteroide zu vergleichen und vorherzusagen. Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine erkennbare Korrelation zwischen vasokonstriktorischer Wirksamkeit und therapeutischer Wirksamkeit beim Menschen besteht.

Pharmakokinetik

Das Ausmaß der perkutanen Absorption topischer Kortikosteroide wird durch viele Faktoren bestimmt, einschließlich des Fahrzeugs, die Integrität der epidermalen Barriere und die Verwendung von okklusiven Verbänden.

Topische Kortikosteroide können von einer normalen intakten Haut absorbiert werden. Entzündung und/oder andere Krankheitsprozesse in der Haut erhöhen die perkutane Absorption. Okklusive Verbände erhöhen die perkutane Absorption topischer Kortikosteroide erheblich. Daher können okklusive Verbände eine wertvolle therapeutische Ergänzung zur Behandlung resistenter Dermatosen sein (siehe Dosierung und Verwaltung Abschnitt ).

Einmal durch die Haut absorbiert werden topische Kortikosteroide durch pharmakokinetische Wege behandelt, ähnlich wie systemisch verabreichte Kortikosteroide. Kortikosteroide sind in unterschiedlichem Maße an Plasmaproteine ​​gebunden. Kortikosteroide werden hauptsächlich in der Leber metabolisiert und dann von den Nieren ausgeschieden. Einige der topischen Kortikosteroide und ihre Metaboliten werden ebenfalls in die ausgeschieden sogar .

Patienteninformationen für Triamcinolon -Creme

Patienten, die topische Kortikosteroide verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:

1. Dieses Medikament soll wie vom Arzt angewiesen werden. Es ist nur für den externen Gebrauch. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Den Patienten sollte empfohlen werden, dieses Medikament nicht für eine andere Störung zu verwenden, die es verschrieben wurde.
3. Der behandelte Hautbereich sollte nicht versteckt oder anderweitig bedeckt oder verpackt werden, um nicht vom Arzt zu geleitet.
4. Patienten sollten Anzeichen von lokalen Nebenwirkungen melden, insbesondere unter okklusiven Verbänden.
5. Eltern von pädiatrischen Patienten sollten empfohlen werden, bei einem Kind, das im Windelbereich behandelt wird, keine strengen Windeln oder Plastikhosen zu verwenden, da diese Kleidungsstücke okklusive Verbände darstellen können.