Cortone

Beschreibung für Cortone

Cortisonacetat ist ein Glukokortikoid. Gluco-Corticoide sind adrenokortikale Steroide sowohl natürlich vorkommend als auch synthetisch, die leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert werden. Cortisonacetat ist ein weißes bis praktisch weißes, geruchloser kristallines Pulver. Es ist unlöslich im Wasser; frei löslich in Chloroform; löslich in Dioxan; sparsam löslich in Aceton; etwas löslich in Alkohol.

Der chemische Name für Cortisonacetat ist schwanger-4-en-31120-Trione 21- (Acetyloxy) -17-Hydroxy und das Molekulargewicht beträgt 402,49. Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Cortisonacetat -Tabletten sind in 2 Stärken erhältlich: 5 mg oder 10 mg. Inaktive Inhaltsstoffe: Calciumstearat Maisstärke Lactose Mineralöl Sorbinsäure Saccharose.

Verwendung für Cortone

Cortisonacetat ist unter folgenden Bedingungen angezeigt:

Primär- oder sekundäre adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl; synthetische Analoga können in Verbindung mit Mineralocorticoiden gegebenenfalls verwendet werden; in Säuglingsschuhen ist die Mineralocor-Ticoid-Supplementierung in Säuglingen von besonderer Bedeutung).

Angeborene Nebennierenhyperplasie

Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebs

Nichtuppurative Thyreoiditis

Als zusätzliche Therapie für die kurzfristige Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation zu vermitteln) in: Psoriasis-Arthritis rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle können eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erfordern)

Spondylitis ankylosans

Posttraumatische Arthrose

Akute und subakute Bursitisentzündung

Synovitis von Arthrose

Reiseführer für Chile

Akute unspezifische Tenosynovitis

Epicondylitis akute Gicht Arthritis

Während einer Verschlimmerung oder als Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen von:

Systemischer Lupus erythematodes

Akute rheumatische Carditis

Systemische Dermatomyositis (Polymyositis)

Pemphigus

Peeling Dermatitis

Bullous Dermatitis herpetiformis

Mykose Fungoides schwere Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom)

Schwere Psoriasis

Schwere seborrhoische Dermatitis

Kontrolle schwerer oder unfähiges allergische Erkrankungen, die für angemessene Studien zur konventionellen Behandlung nicht zu tun haben.

Saisonale oder mehrgische allergische Rhinitis

Kontakt Dermatitis

Atopische Dermatitis

Serumkrankheit

Überempfindlichkeitsreaktionen für Arzneimittel

Bronchial -Asthma

Schwere akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, an denen das Auge und seine Adnexa beteiligt sind, wie:

Allergische Bindehautentzündung

Entzündung des vorderen Segments

Keratitis

Allergische Hornhautgeschwüre

Diffuse hintere Uveitis und Choroiditis

Herpes Zoster ophthalmicus

Iritis und Iridocyclitis

Optische Neuritis

Chorioretinitis

Sympathische Ophthalmie

Symptomatische Sarkoidose

Nebenwirkungen von Paroxetin 10 mg

Das Loeffler -Syndrom, das auf andere Weise nicht überschaubar ist

Fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose, wenn sie gleichzeitig mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie verwendet werden

Berylliosis

Aspiration Pneumonitis

Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen

Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie

Sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen

Erythroblastopenie (RBC -Anämie)

Hypoplastische Anämie (Erythroid)

Für Palliativmanagement von:

Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen

Akute Leukämie der Kindheit

Eine Diurese oder eine Remission von Proteinuria im nephrotischen Syndrom ohne Urämie des idiopathischen Typs oder dessen aufgrund von Lupus erythematosus induzieren

Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit in: ulcerosa Colitis regionale Enteritis zu passen

Tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblock oder bevorstehender Block

Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung

Dosierung für Cortone

Die anfängliche Dosierung von Cortisonacetat kann je nach Behandlung der spezifischen Krankheitseinheit zwischen 25 und 300 mg pro Tag variieren. In situations of less severity lower doses will generally suffice; while in selected patients higher initial doses may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until a satisfactory response is noted. If after a reasonable period of time there is a lack of satisfactory clinical response cortisone acetate should be discontinued and the patient transferred to other appropriate therapy. Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und aufgrund der untersuchten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen. Nach einer günstigen Reaktion sollte die ordnungsgemäße Erhaltungsdosis durch Verringern der anfänglichen Arzneimitteldosis in kleinen Abklingern in geeigneten Zeitintervallen bis zur niedrigsten Dosierung, die eine angemessene klinische Reaktion beibehält, verringert werden. Es sollte beachtet werden, dass eine ständige Überwachung in Bezug auf die Arzneimitteldosis erforderlich ist. In den Situationen enthalten, in denen Dosierungsanpassungen erforderlich sind, sind Änderungen des klinischen Status infolge von Remissionen oder Verschlechterungen im Krankheitsprozess die individuelle Arzneimittelreaktion und die Auswirkung der Exposition gegenüber stressigen Situationen des Patienten, die nicht direkt mit der unterbehandelten Krankheitseinheit zusammenhängen In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung von Cortisonacetat für einen bestimmten Zeitraum zu erhöhen, der mit dem Zustand des Patienten übereinstimmt. Wenn nach einer Langzeittherapie das Medikament gestoppt werden soll, wird empfohlen, allmählich als abrupt zurückgezogen zu werden.

Wie geliefert

Cortisonacetat -Tabletten USP sind in den folgenden Stärken und Paketgrößen erhältlich:

(White Round erzielte geprägte Upjohn 15)

Bottles of 50 …………………………………………….. NDC 0009-0015-01

(White Round erzielte geprägte Upjohn 23)

Bottles of 100 …………………………………………….. NDC 0009-0023-01

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) [siehe USP].

Pharmacia

Eine Tochtergesellschaft der Pharmacia Corporation Kalamazoo MI 49001 USA Revised Februar 2002 810 931 813 692851

Nebenwirkungen for Cortone

Natriumretention

Kaliumverlust

Flüssigkeitsretention

Hypokalemische Alkalose

Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten

Hypertonie

Muskelschwäche

Wirbelkompressionsfrakturen

Steroid -Myopathie

Aseptische Nekrose der Oberschenkel- und Humerusköpfe

Muskelmasseverlust

Osteoporose

Sehnenruptur insbesondere der Achillessehne

Pathologische Fraktur langer Knochen

Peptische Ulkus mit möglicher Perforation und Blutung

Abdominaldehnung

Ulcerosa -Ösophagitis

Pankreatitis

Nach Corticosteroidbehandlung wurden eine Erhöhung der Alanin -Transaminase (ALT SGPT) -Aspartattransaminase (AST SGOT) und alkalischer Phosphatase beobachtet. Diese Veränderungen sind in der Regel gering mit einem klinischen Syndrom und nach Absetzen reversibel.

Beeinträchtigte Wundheilung

Gesichtserythem

Dünne zerbrechliche Haut

Erhöhtes Schwitzen

Petechiae und Ecchymosen

Kann Reaktionen auf Hauttests unterdrücken

Erhöhter intrakranieller Druck mit papil-ledema (pseudotumor cerebri) normalerweise nach der Behandlung

Krämpfe

Schwindel

Kopfschmerzen

Menstruationsunregelmäßigkeiten

Unterdrückung des Wachstums bei Kindern

Entwicklung des Cushingoid -Zustands

Verringerte Kohlenhydratentoleranz

Sekundäre Adrenokortikal- und Hypophysenverständnis, insbesondere in Stresszeiten wie bei Traumaoperationen oder Krankheiten

Manifestationen latenter Diabetes mellitus erhöhten Anforderungen an Insulin- oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern

Posterioren subkapsulären Katarakten Glaukom

Erhöhte Intraokulardruckexophthalmos

Negatives Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Cortone

Die unten aufgeführten pharmakokinetischen Wechselwirkungen sind potenziell klinisch wichtig. Medikamente, die hepatische Enzyme wie Phenobarbitalphenytoin und Rifampin induzieren, können die Clearance von Kortikosteroiden erhöhen und eine Erhöhung der Kortikosteroiddosis erfordern, um die gewünschte Reaktion zu erreichen. Medikamente wie Wagendomycin und Ketoconazol können den Metabolismus von Kortikosteroiden hemmen und somit ihre Clearance verringern. Daher sollte die Kortikosteroiddosis titriert werden, um eine Steroidtoxizität zu vermeiden. Kortikosteroide können die Clearance von chronischem Aspirin mit hoher Dosis erhöhen. Dies könnte zu einem verringerten Salicylat -Serumspiegel führen oder das Risiko einer Salicylat -Toxizität erhöhen, wenn Kortikosteroid zurückgezogen wird. Aspirin sollte bei Patienten mit Hypopro-Thrombinämie vorsichtig in Verbindung mit Corticosteroiden eingesetzt werden. Die Wirkung von Kortikosteroiden auf orale Antikoagulanzien ist variabel. Es gibt Berichte über verbesserte und verminderte Wirkungen von Antikoagulanzien, wenn sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden verabreicht werden. Daher sollten Koagulationsindizes überwacht werden, um den gewünschten antikoagulanten Effekt aufrechtzuerhalten.

Warnungen for Cortone

Bei Patienten mit einer Kortikosteroid -Therapie, die einem ungewöhnlichen Stress unterzogen wurde, erhöhte die Dosierung von schnell wirkenden Kortikosteroiden vor und nach der stressigen Situation angegeben.

Kortikosteroide können einige Anzeichen von Infektionen maskieren und während ihrer Verwendung können neue Infektionen auftreten. Infektionen mit jedem Erreger, einschließlich viraler bakterieller Pilzpilzprotozoan oder helminthischer Infektionen an einem beliebigen Ort des Körpers, können mit der Verwendung von Corti-Costeroiden allein oder in Kombination mit anderen immunsuppressiven Wirkstoffen, die die humorale Immunität der Zellmunität oder die Neutrophilenfunktion beeinflussen, in Verbindung gebracht werden. ¹

Diese Infektionen mögen mild sein, können aber schwerwiegend und manchmal tödlich sein. Mit zunehmenden Kortikosteroiddosen steigt die Auftretensrate von infektiösen Komplikationen. ² Es kann eine verminderte Resistenz und Unfähigkeit geben, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden.

Eine längere Verwendung von Kortikosteroiden kann nach posterioren subkapsulären Katarakten Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven erzeugen und die Einrichtung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Pilzen oder Viren verbessern.

Verwendung in der Schwangerschaft: Da angemessene menschliche Fortpflanzungsstudien nicht mit Kortikosteroiden durchgeführt wurden, erfordert die Verwendung dieser Medikamente in Schwangerschaftspflegemüttern oder Frauen mit Geburtspotential, dass die möglichen Vorteile des Arzneimittels gegen die potenziellen Gefahren für Mutter und Embryo oder Fötus abgewogen werden. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft wesentliche Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Durchschnittliche und große Dosen von Hydrocortison oder Cortison können eine Erhöhung des Blutdrucksalzes und der Wasserretention und eine erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen. Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten seltener auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Die Salzbeschränkung der Nahrung und die Kaliumergänzung können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Die Verabreichung von lebenden oder lebenden gedämpften Impfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert. Getötete oder inaktivierte Impfstoffe können an Patienten verabreicht werden, die immunsuppressive Kortikosteroide erhalten. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch verringert werden. Angegebene Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die nicht-immuno-suppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten.

Die Verwendung von Cortisonacetat bei aktiver Tuberkulose sollte auf die Fälle von fulminierenden oder disseminierten Tuberkulose beschränkt sein, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime verwendet wird.

Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt werden, ist eine enge Beobachtung erforderlich, da die Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroid -Therapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.

Personen, die Drogen haben, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Hähnchenpocken und Masern können beispielsweise bei nicht immunen Kindern oder Erwachsenen bei Kortikosteroiden schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlaufs zu tun haben. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, bei denen diese Krankheiten nicht hatten, sollten besondere Vorsicht aufgenommen werden, um die Exposition zu vermeiden. Wie sich die Dosisroute und die Dauer der Verabreichung von Kortikosteroid auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken, ist nicht bekannt. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn sie mit Hühnerpockenprophylaxe mit Varizellen -Zoster -Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt sind, kann dies angezeigt werden. Wenn Masernprophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (IG) ausgesetzt werden, kann dies angezeigt werden. (Weitere Informationen finden Sie in den jeweiligen Paket -Beilagen für vollständige VZIG- und IG Virostatikum Agenten können berücksichtigt werden. In ähnlicher Weise sollten Kortikosteroide mit großer Sorgfalt bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Strongyloides (Fadenwurm) eingesetzt werden. Bei solchen Patienten kann die durch kortikosteroidinduzierte Immunsuppression zu einer hyperinfektionischen Strongyloides und der Verbreitung mit weit verbreiteter Larvenmigration führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und potenziell tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Cortone

Medikamenteninduzierte sekundäre adrenokortikale Insuffizienz kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Situation des Stresses, die während dieser Zeit auftreten, die Hormontherapie wiederhergestellt werden. Da Mineralo-Corticoid-Sekretion Salz beeinträchtigt werden kann und/oder ein Mineralokortikoid gleichzeitig verabreicht werden.

Es gibt einen verstärkten Effekt von Kortikosteroiden auf Patienten mit Hypothyreose und bei Patienten mit Zirrhose.

Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augenherpes -Simplex aufgrund einer möglichen Hornhautperforation vorsichtig eingesetzt werden.

Die niedrigstmögliche Kortikosteroiddosis sollte verwendet werden, um die in der Behandlung behandelte Erkrankung zu kontrollieren, und wenn eine Verringerung der Dosierung möglich ist, sollte die Reduktion allmählich sein.

Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie -Schlaflosigkeit Stimmungsschwankungen Persönlichkeitsänderungen und schwere Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch vorhandene emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschärft werden.

Steroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht verwendet werden, wenn eine Wahrscheinlichkeit eines bevorstehenden Perforationsabszesses oder einer anderen pyogenen Infektion besteht. Divertikulitis; Frische Darmanastomosen aktive oder latente Peptika -Geschwüre; Niereninsuffizienz; Hypertonie; Osteoporose; und Myasthenia gravis.

Wachstum und Entwicklung von Säuglingen und Kindern bei längerer Kortikosteroid -Therapie sollten sorgfältig beobachtet werden.

Es wurde berichtet, dass Kaposis Sarkom bei Patienten auftritt, die eine Kortikosteroid -Therapie erhalten. Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Remission führen.

Personen, die sich auf immunsuppressiven Kortikosteroiden -Dosen haben, sollten gewarnt werden, um die Exposition gegenüber Hühnerpocken oder Masern zu vermeiden. Den Patienten sollte auch darauf hingewiesen werden, dass wenn sie ausgesetzt sind, wenn sie medizinische Beratung ohne Verzögerung beantragt werden sollten.

¹ Fekety R. Infektionen im Zusammenhang mit Corticosteroiden und immunsuppressive Therapie. In: Gorbach SL Bartlett JG Blacklow Nr eds.

Infektionskrankheiten. Philadelphia: WBSAunders Company 1992: 1050-1.

Welche Dosierung kommt Metformin herein

² Stuck ae Minder Ce Frey FJ. Risiko von infektiösen Komplikationen bei Patienten, die Glucocor-Ticoide einnehmen. Rev. Infect Dis 1989: 11 (6): 954-63.

Überdosierungsinformationen für Cortone

Kontraindikationen für Cortone

Systemische Pilzinfektionen und bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Komponenten.

Klinische Pharmakologie for Cortone

Natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocor-Tison und Cortison), die auch Salzretingeigenschaften aufweisen, werden als Ersatztherapie in adrenokortikalen Mangelzuständen verwendet. Ihre synthetischen Analoga werden hauptsächlich für ihre starken entzündungshemmenden Wirkungen bei Störungen vieler Organsysteme verwendet.

Glukokortikoide verursachen tiefgreifende und unterschiedliche Stoffwechseleffekte. Darüber hinaus verändern sie die Immunantworten des Körpers auf verschiedene Reize.

Patienteninformationen für Cortone

Personen, die sich auf immunsuppressiven Kortikosteroiden -Dosen haben, sollten gewarnt werden, um die Exposition gegenüber Hühnerpocken oder Masern zu vermeiden. Den Patienten sollte auch darauf hingewiesen werden, dass wenn sie ausgesetzt sind, wenn sie medizinische Beratung ohne Verzögerung beantragt werden sollten.