DDAVP -Nasenspray

Beschreibung für DDAVP -Nasenspray

Davp® Nasal Spray (Desmopressinacetat) ist ein synthetisches Analogon des natürlichen Hypophysenhormons 8-Arginin-Vasopressin (ADH), einem antidiuretischen Hormon, das die Nierenwasserkonservierung beeinflusst. Es ist chemisch wie folgt definiert:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. empirische Formel: c ₄₆ H ₆₄ N ₁₄ O ₁₂ S ₂ • C. ₂ H ₄ O ₂ • 3H ₂ O

1- (3-Mercaptopropionsäure) -8-D-Arginin-Vasopressin-Monoacetat (Salz) -Trihydrat.

Davp Nasal Spray (Desmopressinacetat nasal spray) wird als wässrige Lösung für den intranasalen Gebrauch bereitgestellt.

Jede ML enthält :
Desmopressinacetat ..... 0,1 mg
Natriumchlorid ..... 7,5 mg
Zitronensäuremonohydrat ..... 1,7 mg
Disodiumphosphatdihydrat ..... 3,0 mg
Benzalkoniumchloridlösung (50%) ..... 0,2 mg

Der Davp Nasal Spray Die Kompressionspumpe liefert pro Spray 0,1 ml (10 mcg) DDAVP (Desmopressinacetat).

Verwendung für DDAVP -Nasenspray

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in adults Und pediatric patients 4 years of age Und older.

Einschränkungen der Nutzung

Davp Nasal Spray is not indicated for:

• Behandlung von nephrogenem Diabetes insipidus
• Behandlung von primären nachturnalen Enuresis [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Verwendung bei Patienten mit Erkrankungen, die den intranasalen Verabreichungsweg beeinträchtigen (z. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Verwendung bei Patienten mit einem beeinträchtigten Bewusstseinsniveau
• Verwendung bei Patienten, die Dosen weniger als 10 mcg oder Dosen benötigen, die nicht mehrfach von 10 mcg sind [siehe Dosierungsformen und Stärken ].

Dosierung für DDAVP -Nasenspray

Wichtige Verwaltungsanweisungen

DDAVP -Nasenspray nur durch intranasale Verwendung verabreichen. Weisen Sie die Patienten über eine angemessene Flüssigkeitsbeschränkung während der DDAVP -Nasenspray -Behandlung an [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Muss die Sprühpumpe vor dem ersten Gebrauch vorbereiten. Patienten anweisen zu:

• Primpumpe durch das Vierfache der Pumpe nach unten (wenn die Sprühpumpe für eine Woche nicht verwendet wird, um die Pumpe erneut zu verurteilen, indem Sie einmal die Pumpe nach unten drücken).
• Verwerfen Sie das DDAVP -Nasenspray nach 50 Sprays, da die danach gelieferte Menge wesentlich geringer sein kann als die empfohlene Dosierung.

Empfohlene Dosierung

Der use of Davp Nasal Spray is not indicated for patients who require less than 10 mcg doses or doses that are not multiples of 10 mcg because the spray pump can only deliver doses of 10 mcg [sehen Indikationen ]. If other doses are required use another Desmopressinacetat product.

Individualisieren Sie die Dosierung von DDAVP -Nasenspray für jeden Patienten mit besonderer Aufmerksamkeit bei pädiatrischen und älteren Patienten und passen sich nach dem täglichen Reaktionsmuster ein Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Monitor continued response to Davp Nasal Spray by urine volume Und osmolality to ensure adequate diuresis to limit the risk of hyponatremia Und include measurements of serum sodium Und plasma osmolality as needed.

Erwachsene

Der recommended dosage in adults is 10 mcg once daily into one nostril up to 40 mcg once daily (or 40 mcg divided into two or three daily doses). If administered more than once a day adjust for an adequate diurnal rhythm of urine output.

Pädiatrische Patienten

• Für pädiatrische Patienten, die Dosen benötigen, sind nicht angegeben.
• Bei pädiatrischen Patienten beträgt 4 Jahre und älter die empfohlene Startdosis von DDAVP -Nasenspray 10 mcg einmal täglich in ein Nasenloch. Die Dosis kann einmal täglich bis zu 30 mcg titriert werden (oder 30 mcg unterteilt in zwei tägliche Dosen unterteilt, wobei typisch mit 20 MCG am Morgen und 10 mcg nachts gegeben wurde). Wenn Sie mehr als einmal am Tag verabreicht werden, stellen Sie sich einen angemessenen täglichen Rhythmus der Urinausgabe an.

Da die Verabreichung von Desmopressinacetat mit einer verminderten Reaktionsfähigkeit bei längerer Verwendung in Verbindung gebracht werden kann, um die Dosierung von DDAVP -Nasenspray zu erhöhen, wenn die Patienten über einen langen Zeitraum eine verminderte Reaktion aufweisen.

Wechsel zwischen Desmopressinacetatformulierungen

Beim Umschalten von der Desmopressin -Acetat -Injektion zur DDAVP -Nasenspray verabreichen Sie das 10 -fache der Desmopressin -Acetat -Rundung auf 10 mcg.

Beim Umschalten von den Desmopressin -Acetat -Tabletten auf DDAVP -Nasenspray ist eine individuelle Dosis -Titration erforderlich, da intranasales Desmopressin ungefähr 10 bis 40fache wirksamer ist als orale (Tablette) Desmopressin.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Davp Nasal Spray pump delivers 10 mcg (0.1 mL) of Desmopressinacetat per spray.

Davp Nasal Spray is available as a 5 mL bottle with spray pump delivering 50 sprays.

Lagerung und Handhabung

Davp Nasal Spray ist als 5 -ml -Flasche mit einer wässrigen Lösung erhältlich, wobei die Sprühpumpe 50 Sprays von 10 mcg (NULL,1 ml) liefert (NULL,1 ml) ( NDC 55566-2500-0).

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F) [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Flasche in aufrechter Position aufbewahren.

Hergestellt für: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Überarbeitet: Okt. 2020

Nebenwirkungen für DDAVP -Nasenspray

Der following serious reactions are described below Und elsewhere in the labeling:

• Hyponatriämie [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Veränderte Absorption bei Patienten mit Veränderungen der Nasenschleimhaut [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Der following adverse reactions have been identified during post-approval use of Desmopressinacetat. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:

Erhöhung des Blutdruckkopfschmerzes Nasenstau -Rhinitis Nasenbluten Halsschmerzen Husten obere Atemwege Infektionen Übelkeit Spülung und Bauchkrämpfe.

Wasservergiftung mit Hyponatriämie

Hyponaträmische Krämpfe im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Verwendung der folgenden Medikamente: Oxybutinin und Imipramin [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Schwere allergische Reaktionen und Anaphylaxe [siehe Kontraindikationen ]

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Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für DDAVP -Nasenspray

Andere Medikamente, die das Risiko einer Hyponatriämie erhöhen können

Der concomitant administration of Davp Nasal Spray with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics NSAIDs lamotrigine oxybutynin Und carbamazepine) requires more frequent serum sodium monitoring [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Und Nebenwirkungen ].

Andere Vasokonstriktoren

Desmopressinacetat kann den Blutdruck erhöhen. Die Verwendung großer Dosen von DDAVP -Nasenspray mit anderen Vasocontrictors kann eine Verringerung der DDAVP -Dosierung erfordern [siehe Nebenwirkungen ].

Warnungen für DDAVP -Nasenspray

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für DDAVP -Nasenspray

Hyponatriämie

Übermäßige Flüssigkeitsaufnahme, wenn der Urinausgang durch die antidiuretische Wirkung von Desmopressin begrenzt wird, kann zu einer Wasservergiftung mit Hyponatriämie führen. Es wurden Fälle von Hyponatriämie aus Erfahrung nach dem Stempeln bei Patienten gemeldet, die mit Desmopressinacetat behandelt wurden. Sofern nicht ordnungsgemäß diagnostiziert und behandelt wird, kann Hyponatriämie tödlich sein.

Alle Patienten, die ein DDAVP -Nasenspray erhalten, sollten für die folgenden Anzeichen oder Symptome beobachtet werden, die mit Hyponatriämie verbunden sind: Kopfschmerz -Übelkeit/Erbrechen verringerte Natriumgewichtszunahme der Natriumgewichtszunahme Verfälligkeit Müdigkeit Lethargie Desorientierung Depressive Reflexe Verlust -Appetit -Irritabilität Muskelschwäche Muskelspasmen und Krampfs und Krampen und abnormalen psychischen Status, wie z. Schwere Symptome aufgrund einer extremen Abnahme des Serum -Natrium- und Plasmaosmolalität können eine oder eine Kombination aus Folgendes umfassen: Anfallskoma und/oder Atemwegsarrest.

Um das Risiko einer Wasservergiftung mit Hyponatriämie -Flüssigkeitsbeschränkung zu verringern, wird empfohlen. Eine sorgfältige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme ist besonders wichtig bei pädiatrischen und geriatrischen Patienten, da diese Patienten ein höheres Risiko haben, eine Hyponatriämie zu entwickeln [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ]. More frequent monitoring of serum sodium levels is recommended in the following patients: those with conditions associated with fluid Und electrolyte imbalance such as cystic fibrosis heart failure renal disorders habitual or psychogenic polydipsia or those taking concomitant drugs that may cause hyponatremia [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Davp Nasal Spray is not an indicated formulation for the treatment of primary nocturnal enuresis due to a higher risk of hyponatremia Und hyponatremic convulsions with the use of the nasal spray formulation compared to desmopressin tablets sehenn in postmarketing reports [sehen Indikationen ].

Veränderte Absorption bei Patienten mit Nasenschleimhautstörungen

Die chronische Verabreichung von DDAVP -Nasenspray kann zu Änderungen der Nasenschleimhaut führen. Nasenschleimhautanomalien (wie Narben und Ödeme) aufgrund chronischer Verabreichung oder aufgrund anderer Ursachen (nasale Blockade Nasenschleimhaut Atrophie schwerer atrophischer Rhinitis neuer nasaler Operation wie transsphenoidaler Hypophysektomie) verursachen unzulässige Absorption. Vermeiden Sie die Verwendung von DDAVP -Nasenspray bei solchen Patienten [siehe Indikationen ] und berücksichtigen die Verwendung anderer Formulierungen von Desmopressinacetat, die durch andere Verabreichungswege gegeben sind.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung )

Verwaltung

• Informieren Sie die Pflegekräfte für pädiatrische Patienten, dass die Verabreichung überwacht werden sollte, um sicherzustellen, dass der Patient die vorgeschriebene Dosis erhält.
• Informieren Sie die Patienten, dass die Pumpe vor dem ersten Gebrauch vorhanden sein muss und erneut, wenn sie nicht für mehr als eine Woche verwendet werden. Informieren Sie die Patienten, dass die DDAVP -Nasenspray -Flasche 50 Sprays mit jeweils 10 mcg nach den anfänglichen 4 Priming -Pumpen liefert.
• Informieren Sie die Patienten, die nach 50 Sprays verbleibende Lösung zu verwerfen, da die danach gelieferte Menge im Wesentlichen weniger als 10 mcg Arzneimittel sein kann.

Überwachung

• Bildung von Patienten über die Anzeichen und Symptome einer Hyponatriämie und raten Sie ihnen, einen Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn solche Symptome auftreten.
• Diskutieren Sie die Abwärtsanpassung der Flüssigkeitsaufnahme und die Überwachung der Urinausgabe mit Patienten.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien mit Desmopressinacetat wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagenische Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Längere Erfahrung mit Desmopressin bei schwangeren Frauen über mehrere Jahrzehnte, basierend auf den verfügbaren veröffentlichten Daten und Fallberichten, identifizierten kein medikamenten damit verbundenes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler Fehlgeburt oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder des Fötus. Zusätzlich in vitro Studien mit menschlicher Plazenta zeigen einen schlechten Plazenta -Transfer von Desmopressin. In tierischen Fortpflanzungsstudien mit Verabreichung von Desmopressin während der Organogenese an schwangere Ratten und Kaninchen in Dosen wurden keine unerwünschten Entwicklungsergebnisse beobachtet <1 Und 38 times respectively the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m ² ) (sehen Daten ).

Der estimated background risk of major birth defects Und miscarriage for the indicated population are unknown. In the US general population the estimated background risk of major birth defects Und miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% Und 15-20% respectively.

Daten

Tierdaten

Desmopressinacetat bei bis zu 50 ng/kg/Tag wurde durch subkutane Injektion an schwangere Ratten vom Schwangerschaftstag 1 bis 20 während der Zeit der frühen embryonalen Entwicklung und Organogenese ohne teratogene Wirkungen gegeben. Desmopressinacetat mit bis zu 10 mcg/kg/Tag wurde durch subkutane Injektion von Schwangerschaftstag 6 bis 18 während der fetalen Organogenese ohne teratogene Wirkung an schwangere Kaninchen verabreicht. Diese Dosen von Desmopressinacetat repräsentieren ungefähr <1 times (rat) Und 38 times (rabbit) the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m ² ).

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Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es wird nicht erwartet, dass das Stillen nach der mütterlichen intranasalen Verabreichung zu einer klinisch relevanten Exposition des Kindes gegenüber Desmopressin führt. Desmopressin wird in vernachlässigbaren Mengen schlecht in menschliche Muttermilch übertragen (siehe Daten ). Derre is no information on the effects of desmopressin on the breastfed infant or on milk production. Der developmental Und health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Davp Nasal Spray Und any potential adverse effects on the breastfed infant from Davp Nasal Spray or from the underlying maternal condition.

Daten

Eine Studie wurde bei sechs gesunden stillenden Frauen mit mehr als 4 Monaten nach der Geburt durchgeführt, um die intranasale Verabreichung einer einzelnen Dosis eines anderen Desmopressin -Produkts (NULL,5 -fache der empfohlenen erwachsenen Dosis von DDAVP -Nasenspray) zu bewerten. Proben von mütterlichem Plasma und Muttermilch wurden bei 0 30 60 120 240 360 und 480 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung erhalten. 8 Stunden nach der Dosisaufnahme lagen die Werte in der Milch zwischen 4,16 und 101 pg/ml und die Plasmakehme lagen zwischen 40 und 242 pg/ml. Die Gesamtmenge an Desmopressin in der Milch über die 8 Stunden lag zwischen 491 pg und 16 ng, was 0,0001 bis 0,005% der verabreichten Dosis an die stillende Mutter entspricht.

Pädiatrische Verwendung

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in pediatric patients 4 years of age Und older. Davp Nasal Spray is not indicated in pediatric patients less than 4 years of age.

Die Verwendung von DDAVP -Nasenspray bei pädiatrischen Patienten ab 4 Jahren wird durch Beweise von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit zentralem Diabetes insipidus gestützt. Die Verwendung bei pädiatrischen Patienten erfordert eine sorgfältige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme, um eine mögliche Wasservergiftung mit Hyponatriämie zu verhindern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit DDAVP -Nasenspray umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, wenn sie normalerweise an einem niedrigen Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion des Lebers und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Nierenbeeinträchtigungspfachtungen in der Dosisauswahl erfolgen und die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen wird [siehe Kontraindikationen Nierenbehinderung ].

Die Verwendung von DDAVP -Nasenspray bei geriatrischen Patienten erfordert eine sorgfältige Beschränkung der Flüssigkeitsaufnahme, um eine mögliche Wasservergiftung mit Hyponatriämie zu verhindern [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Nierenbehinderung

Desmopressinacetat wird von der Niere im Wesentlichen ausgeschieden, und das Risiko von Nebenwirkungen kann bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung höher sein als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. DDAVP-Nasenspray ist bei Patienten mit geschätztem CLCR durch Cockcroft-Gault-Gleichung weniger als 50 ml/min kontraindiziert [siehe Klinische Pharmakologie Kontraindikationen ].

Überdosierungsinformationen für DDAVP -Nasenspray

Anzeichen von Desmopressin -Acetat -Überdosierung können Verwirrungspunkte umfassen, die Kopfschmerzprobleme mit dem vorübergehenden Urin und einer schnellen Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsretention fortsetzen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. In case of overdosage reduce the dosage decrease the frequency of administration or discontinue Davp Nasal Spray. Derre is no known specific antidote for Desmopressinacetat.

Kontraindikationen für DDAVP -Nasenspray

Davp Nasal Spray is contraindicated in patients with:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Desmopressinacetat oder an eine der Komponenten des DDAVP -Nasensprays. Es wurde über schwere allergische Reaktionen und Anaphylaxe übertragen [siehe Nebenwirkungen ].
• Nierenbeeinträchtigung als geschätzte Kreatinin-Clearance (CLCR) durch Cockcroft-Gault-Gleichung weniger als 50 ml/min [siehe Verwendung in bestimmten Populationen Und Klinische Pharmakologie ].
• Hyponatriämie or a history of hyponatremia [sehen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Klinische Pharmakologie for Davp Nasal Spray

Wirkungsmechanismus

Der antidiuretic effects of desmopressin are mediated by stimulation of vasopressin 2 (V2) receptors thereby increasing water reabsorption in the kidney Und hence reducing urine production. Desmopressin is a replacement hormone for antidiuretic hormone in the treatment of central diabetes insipidus. Der change in structure of arginine vasopressin to Desmopressinacetat resulted in a decreased vasopressor action Und decreased actions on visceral smooth muscle relative to the enhanced antidiuretic activity so that clinically effective antidiuretic doses were usually below threshold levels for effects on vascular or visceral smooth muscle.

Pharmakodynamik

Der use of Davp Nasal Spray in patients with central diabetes insipidus reduces urinary output increases urine osmolality Und decreases plasma osmolality.

Pharmakokinetik

Absorption

Desmopressinacetat wird durch die Nasenschleimhaut absorbiert.

Beseitigung

Desmopressinacetat zeigt ein zweiphasige Eliminierungsprofil mit Halbwertszeiten von 7,8 bzw. 75,5 Minuten für die Anfangs- und Klemmephasen.

Spezifische Populationen

Nierenbehinderung

Desmopressinacetat ist hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Eine pharmakokinetische Studie wurde bei Probanden mit normaler Nierenfunktion und Patienten mit leichter mittelschwerer und schwerer Nierenbeeinträchtigung (n = 24 6 Probanden pro Gruppe) mit einer einzelnen 2 MCG -Dosis von Desmopressinacetat -Injektion durchgeführt (dies führt zu einer 20 -fachen Exposition von 10 mcg DDAVP -Nasenspray). Die terminale Halbwertszeit betrug 2,8 Stunden bei Probanden mit normaler Nierenfunktion 4,0 Stunden bei einer milden Nierenbeeinträchtigung 6,6 Stunden bei mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung und 8,7 Stunden bei schwerer Nierenbeeinträchtigung. Bei Patienten mit leichten mittelschweren und schweren Nierenbeeinträchtigungen, die mittlere Desmopressin -Exposition 1,5 -fach 2,4 -fach bzw. 3,6 -fach höher im Vergleich zu denen von Probanden mit normaler Nierenfunktion war [siehe Kontraindikationen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Patienteninformationen für DDAVP -Nasenspray

Davp
Nasenspray 10 mcg pro 0,1 ml
Nur für den intranasalen Gebrauch nur

Was ist DDAVP?

Davp is a prescription medicine called a vasopressin analog used as an antidiuretic replacement to manage central diabetes insipidus.

• Davp is not effective in the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.
• Davp should not be used in people with nasal problems that may keep them from using a nasal spray.

Wer sollte DDAVP nicht verwenden?

Verwenden Sie DDAVP nicht, wenn Sie:

• sind allergisch gegen DDAVP oder einen der Zutaten in DDAVP. Einige Menschen hatten bei der Einnahme von DDAVP schwere allergische Reaktionen. In der Ende dieser Patienteninformationen finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in DDAVP.
• Nierenprobleme haben
• haben oder hatten niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich DDAVP benutze?

Bevor Sie DDAVP verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Haben oder haben Nasenwunden Nasenoperationen Nasenverletzung oder haben Probleme wie eine stickige Nase oder Probleme beim Atmen Ihrer Nase.
• Herzblutung oder Blutdruckprobleme hatte oder hatte oder hatte eine Herzblutung oder Blutdruckprobleme
• eine Erkrankung haben, die Probleme mit Flüssigkeits- oder Wasser -Ungleichgewichtsproblemen wie Mukoviszidose oder Herzinsuffizienz verursacht.
• eine Erkrankung haben oder haben, die dazu führt, dass Sie sehr durstig sind
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob DDAVP Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob DDAVP in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie DDAVP verwenden.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von allen Medikamenten mit, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel-Vitamine und Kräuterpräparate.

Wie soll ich DDAVP verwenden?

• Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung Das kommt mit Ihrem DDAVP.
• Verwenden Sie DDAVP genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister kann bei Bedarf Ihre Dosis DDAVP ändern.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von DDAVP?

Davp may cause serious side effects including:

• niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie). Menschen, die DDAVP verwenden, besteht ein Risiko für niedrige Natriumspiegel in der Blutwasservergiftung und der Überlastung von Flüssigkeiten. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gesundheitsdienstleisters zur Begrenzung der Flüssigkeitsmenge, die Sie bei der Verwendung von DDAVP trinken können.
  • Nicht Trinken Sie mehr als Sie brauchen, um Ihren Durst zu befriedigen. Sie können ernsthafte Nebenwirkungen wie Anfälle des Komas und des Todes haben, wenn Sie zu viel Flüssigkeit trinken.
  • Kinder und ältere Menschen haben ein höheres Risiko für diese Probleme und sollten die Grenzen ihres Gesundheitsdienstleisters für das Trinken von Flüssigkeiten einhalten.
  • Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie bei Verwendung von DDAVP eine der folgenden Symptome haben. Sie können bedeuten, dass Ihr Blutnatriumspiegel zu niedrig ist.
    • Kopfschmerzen
    • Unruhe
    • Desorientierung
    • gereizt fühlen
    • Halluzinationen
    • Brechreiz Erbrechen
    • Müdigkeit
    • Appetitverlust
    • schwach fühlen
    • Verwirrung
    • Gewichtszunahme
    • Schläfrigkeit
    • Muskelkrämpfe
• Nasennarben oder Schwellung. Einige Menschen, die DDAVP für lange Zeiträume verwenden, haben möglicherweise Nasenprobleme wie Narben oder Schwellungen. Dies kann beeinflussen, wie gut DDAVP für Sie funktioniert.

Der most common side effects of Davp include: Kopfschmerzen verstopfte Nase runny nose nosebleed Halsschmerzen Husten upper respiratory infections Brechreiz flushing Und stomach cramps.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von DDAVP.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie DDAVP nicht für einen Zustand, für den es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie DDAVP nicht an andere Personen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen zu DDAVP bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden. Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-FRINGING (1-888-337-7464).

Was sind die Zutaten in DDAVP?

Wirkstoff: Desmopressinacetat

Inaktive Zutaten: Benzalkoniumchloridlösung (50%) Natriumchlorid -Zitronensäure -Monohydrat -Dinatriumphosphat -Dihydratgereinigungswasser

Diese Patienteninformationen wurden von der Food and Drug Administration zugelassen

Anweisungen zur Verwendung

Davp
Nasenspray 10 mcg pro 0,1 ml
Nur für den intranasalen Gebrauch nur

Lesen Sie diese instructions before using Davp Nasal Spray Und each time you get a refill. Derre may be new information. This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or treatment.

Kinder sollten von einem Erwachsenen bei der Verwendung von DDAVP -Nasenspray unterstützt werden, um sicherzustellen, dass die richtige Menge an Medikamenten verwendet wird.

Der parts of your Davp Nasal Spray pump ( sehen Abbildung a):

Abbildung a

Grundieren Ihres DDAVP -Nasenspray:

Ihre DDAVP -Nasenspray -Pumpe muss vor dem ersten Mal vor Ihrer Verwendung vorhanden sein.

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• Entfernen Sie die Schutzkappe (siehe Abbildung b ).
• Drücken Sie 4 Mal auf die Schultern oben auf Ihrer DDAVP -Nasenspray -Pumpe. Halten Sie die Sprühspitze von Ihrem Gesicht und Ihren Augen weg (siehe Abbildung c ).
• Nachdem Ihre DDAVP -Nasenspray -Pumpe vorbereitet ist, sprüht sie bei jedem Drücken 10 Mikrogramm (1 Dosis) Medizin.

Verwenden Sie Ihr DDAVP -Nasenspray:

Schritt 1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

Schritt 2. Um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis Medizin erhalten, neigen Sie Ihre DDAVP -Nasenspray -Pumpe, so Abbildungen d Und E ).

Schritt 3. Legen Sie die Sprühdüsespitze Ihres DDAVP -Nasensprays in Ihr Nasenloch und drücken Sie die Sprühpumpe 1 Zeit für 1 Dosis. (sehen Abbildung f ). If 2 doses are prescribed spray each nostril 1 time.

Schritt 4. Legen Sie die Schutzkappe wieder auf die Sprühdüsespitze, wenn Sie mit Ihrem DDAVP -Nasenspray fertig sind.

Verfolgen Sie Ihre Nasensprays:

• Verwenden Sie das Check-off-Diagramm, um Ihre verwendeten DDAVP-Nasensprays im Auge zu behalten (siehe Abbildung g ).

Davp Nasal Spray
50-Spray-Check-off-Diagramm

• Halten Sie dieses Diagramm mit Ihrem DDAVP -Nasenspray oder geben Sie es an einen Ort, an dem Sie es leicht bekommen können.
• Überprüfen Sie die Nummer 1 in der Tabelle mit Ihrer ersten Dosis DDAVP -Nasenspray. Überprüfen Sie die Zahlen nach jeder Verwendung Ihres DDAVP -Nasensprays. Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister eine 2-Spray-Dosis verschrieben hat, sollten 2 Nummern abgewichen werden.
• Ihr DDAVP -Nasenspray enthält 50 Sprays mit der richtigen Menge an Medizin in jedem Spray.
• Wenn ein Medikament nach 50 Sprays in Ihrem DDAVP -Nasenspray übrig bleibt nicht benutze es. Möglicherweise erhalten Sie nicht die richtige Menge an Medizin.
• Werfen Sie Ihr DDAVP -Nasenspray nach 50 Sprays weg.
• Nicht Zählen Sie die Priming -Sprays. Ihr DDAVP -Nasenspray wurde mit zusätzlicher Medizin für Ihre Priming -Sprays gefüllt.
• Nicht Versuchen Sie, jedes Medikament von Ihrer DDAVP -Nasenspray -Pumpe zu entfernen und in eine andere Flasche zu legen.

Wie soll ich DDAVP -Nasenspray speichern?

• Speichern Sie das DDAVP -Nasenspray bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C bis 25 ° C).
• Speichern Sie das DDAVP -Nasenspray aufrecht.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.