Questran

Beschreibung für Questran

Questran ^® (Cholestyramin zur oralen Suspension USP) Das Chloridsalz eines Basis -Anionen -Austauschharzes Ein Cholesterinsenkungsmittel ist für die orale Verabreichung vorgesehen. Cholestyraminharz ist ziemlich hydrophil, aber in Wasser unlöslich. Das Cholestyraminharz in Questran wird nicht vom Verdauungstrakt absorbiert. In 9 Gramm Questran -Pulver sind vier Gramm wasserfreies Cholestyraminharz enthalten. In 5 Gramm Questran -Licht sind vier Gramm wasserfreies Cholestyraminharz enthalten. Es wird durch die folgende strukturelle Formel dargestellt:

Cholesterin ist wahrscheinlich der einzige Vorläufer von sogar Säuren. Während der normalen Verdauung werden Gallensäuren in den Darm sekretiert. Ein Hauptteil der Gallensäuren wird aus dem Darmtrakt absorbiert und über den enterohepatischen Kreislauf zur Leber zurückgekehrt. Im normalen Serum finden sich nur sehr kleine Mengen an Gallensäuren.

Questran resin adsorbs and combines with the sogar acids in the intestine to form an insoluble complex which is excreted in the feces. This results in a partial removal of sogar acids from the enterohepatic circulation by preventing their absorption.

Der erhöhte Fäkalienverlust von Gallensäuren aufgrund der Verabreichung von Questran führt zu einer erhöhten Oxidation von Cholesterinspiegel zu Gallensäuren. Eine Abnahme des Beta -Lipoproteins oder der Lipoprotein -Plasmaspiegel mit niedriger Dichte und einer Abnahme der Serumcholesterinspiegel. Obwohl in Man Questran eine Zunahme der Lebersynthese des Cholesterin -Plasma -Cholesterinspiegels erzeugt.

Bei Patienten mit teilweise biliärer Verstopfung reduziert die Reduktion des Serumgallensäurespiegels durch Questran überschüssige Gallensäuren, die im Hautgewebe abgelagert sind, mit resultierender Abnahme des Pruritus. Questran (Cholestyramin für die orale Suspension USP) enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Acacia citroncsäure D.

Verwendet für Questran

1) Questran (Cholestyramin für die orale Suspension USP) ist als Zusatztherapie zur Ernährung zur Reduzierung des erhöhten Serumcholesterins bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (erhöhter Lipoprotein mit niedriger Dichte [LDL] -Cholesterinämie) angegeben, die nicht angemessen auf Diät reagieren. Questran kann nützlich sein, um das LDL -Cholesterinspiegel bei Patienten mit einer Hypertriglyceridämie zu senken, aber es wird nicht angegeben, wo Hypertriglyceridämie die Anomalie der meisten Besorgnis ist.

Die Therapie mit Lipidveränderungsmitteln sollte ein Bestandteil mehrerer Risikofaktor-Interventionen bei Personen sein, die aufgrund von Hypercholesterinämie ein signifikant erhöhtes Risiko für atherosklerotische Gefäßerkrankungen haben. Die Behandlung sollte mit einer diätetischen Therapie beginnen und fortgesetzt werden, die für die Art der Hyperlipoproteinämie spezifisch ist, die vor Beginn der medikamentösen Therapie ermittelt wurde. Überschüssiges Körpergewicht kann ein wichtiger Faktor sein, und die Kalorienbeschränkung für die Gewichtsnormalisierung sollte vor der medikamentösen Therapie im Übergewicht behandelt werden.

Vor der Einleitung der Therapie mit Questran sekundären Ursachen für Hypercholesterinämie (z. B. schlecht kontrolliert Diabetes mellitus Hypothyreose Nephrot Syndrom Dyproteinämien Obstruktive Lebererkrankung Andere medikamentöse Alkoholismus) sollte ausgeschlossen werden und ein Lipidprofil zur Beurteilung des gesamten Cholesterin-HDL-C und Triglyceride (TG) durchgeführt werden. Für Personen mit TG weniger als 400 mg/dl ( <4.5 mmol/L) LDL-C can be estimated using the following equation:

LDL-C = Gesamtcholesterin-[(TG/5) HDL-C]

Für TG-Spiegel> 400 mg/dl ist diese Gleichung weniger genau und die LDL-C-Konzentrationen sollten durch Ultrazentrifugation bestimmt werden. Bei hypertriglyceridämischen Patienten kann LDL-C trotz erhöhter Total-C niedrig oder normal sein. In solchen Fällen kann Questran nicht angezeigt werden.

Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel sollten regelmäßig auf der Grundlage von NCEP-Richtlinien ermittelt werden, um die anfängliche und angemessene langfristige Reaktion zu bestätigen. Ein günstiger Trend bei der Reduzierung des Cholesterins sollte im ersten Monat der Questran -Therapie auftreten. Die Therapie sollte weiterhin die Cholesterinverringerung aufrechterhalten. Wenn eine angemessene Cholesterinreduzierung nicht erreicht wird, um die Dosierung von Questran zu erhöhen oder andere lipidsenkende Wirkstoffe in Kombination mit Questran hinzuzufügen, sollte dies berücksichtigt werden.

Da das Ziel der Behandlung darin besteht, LDL-C die NCEP zu senken ⁴ empfiehlt, dass LDL-C-Spiegel zur Initiierung und Bewertung des Behandlungsangebots verwendet werden. Wenn nicht verfügbare LDL-C-Spiegel verfügbar sind, kann die Total-C allein zur Überwachung der Langzeittherapie verwendet werden. Eine Lipoproteinanalyse (einschließlich LDL-C-Bestimmung) sollte einmal im Jahr durchgeführt werden. Die NCEP -Behandlungsrichtlinien sind nachstehend zusammengefasst.

1. Questran monotherapy has been demonstrated to retard the rate of progression ²³ und erhöhen Sie die Regressionsrate ³ der koronaren Atherosklerose.
2. Questran is indicated for the relief of pruritus associated with partial biliary obstruction. Questran for oral suspension has been shown to have a variable effect on serum Cholesterin in these patients. Patients with primary biliary cirrhosis may exhibit an elevated Cholesterin as part of their disease.

Dosierung für Questran

Die empfohlene Startdosis für die Erwachsene für alle Questran -Pulverprodukte (Questran Powder und Questran Light) ist ein oder zweimal täglich ein Paket oder eine Ebene. Die empfohlene Wartungsdosis für alle Questran-Pulverprodukte beträgt täglich 2 bis 4 Päckchen oder schugele (8-16 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz), die in zwei Dosen unterteilt sind. In jeder gemessenen Dosis von Questran sind vier Gramm wasserfreies Cholestyraminharz enthalten wie folgt:

Es wird empfohlen, eine Erhöhung der Dosis mit regelmäßiger Bewertung der Lipid-/Lipoproteinspiegel in Intervallen von mindestens 4 Wochen allmählich zu bewerten. Die maximal empfohlene tägliche Dosis beträgt sechs Pakete oder schuhe Questran (24 Gramm wasserfreies Cholestyraminharz). Die vorgeschlagene Zeit der Verabreichung ist zur Mahlzeit, kann jedoch geändert werden, um eine Störung der Absorption anderer Medikamente zu vermeiden. Obwohl der empfohlene Dosierungsplan zweimal täglich ist, kann Questran in 1–6 Dosen pro Tag verabreicht werden.

Wofür wird Amoxicillin 500 verwendet?

Questran should not be taken in its dry form. Always mix Questran with water or other fluids before ingesting. See Vorbereitung Instructions.

Begleittherapie

Vorläufige Nachweise deuten darauf hin, dass die lipidsenkenden Wirkungen von QuestRan auf Total und LDL-Cholesterin in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor, z. Pravastatin Lovastatin Simvastatin und Fluvastatin. Additive Wirkungen auf LDL-Cholesterin sind auch mit einer kombinierten Nikotinsäure/Questran-Therapie beobachtet. Siehe das Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Unterabschnitt des Vorsichtsmaßnahmen für Empfehlungen zur Verabreichung einer gleichzeitigen Therapie.

Vorbereitung

Die Farbe von Questran kann sich von der Stapel bis hin zu Charge unterscheiden, diese Variation beeinflusst jedoch nicht die Leistung des Produkts. Legen Sie den Inhalt eines Einzelpakets oder einer Ebene von Questran in einem Glas oder einer Tasse auf. Fügen Sie je nach verwendetem Produkt eine Menge Wasser oder andere nicht kohlensäurehaltige Getränke Ihrer Wahl hinzu:

Zu einer gleichmäßigen Konsistenz und trinken.

Questran may also be mixed with highly fluid soups or pulpy fruits with a high moisture content such as applesauce or crushed pineapple.

Wie geliefert

Questran ^® Pulver (Cholestyramin für orale Suspension USP) ist in Dosen mit 378 Gramm und in Kartons mit 60 Gramm -Paketen erhältlich. In 9 Gramm Questran -Pulver sind vier Gramm wasserfreies Cholestyraminharz enthalten. Die 378 g Can beinhaltet eine 15 -ccm -Schaufel. Die Schaufel ist nicht mit Schaufeln anderer Produkte austauschbar.

Questran ^® Licht (Cholestyramin für orale Suspension USP) Licht ist in Dosen mit 210 Gramm und in Kartons mit 65 Gramm -Paketen erhältlich. In 5 Gramm Questran -Licht sind vier Gramm wasserfreies Cholestyraminharz enthalten. Die 210 g Can beinhaltet eine 9 -CC -Schaufel. Die Schaufel ist nicht mit Schaufeln anderer Produkte austauschbar.

Lagerung

Lagern Sie zwischen 68 ° -77 ° F). [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Exkursionen zu einer 59 ° -86 ° F (59 ° -86 ° F).

Referenzen

2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Auswirkungen der Therapie mit Cholestyramin auf das Fortschreiten der koronaren Arteriosklerose: Ergebnisse der koronaren Interventionsstudie vom Typ II. Zirkulation 1984; 69: 313-24.

3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis Es et al. Auswirkungen auf die Erkrankung der Koronararterien von lipidsenkendem Diät oder Diät plus Cholestyramin in der St. Thomas-Atherosklerose-Regressionsstudie (Sterne). Lancet 1992; 339: 563-69.

4. Nationales Cholesterin -Bildungsprogramm. Zweiter Bericht des Expertengremiums zur Erkennungsbewertung und Behandlung von High -Blut -Cholesterinspiegel bei Erwachsenen (Erwachsenenbehandlung II). Zirkulation 1994 Mar; 89 (3): 1333-445.

Verteilt von: PAR Pharmaceutical Chestnut Ridge NY 10977. Überarbeitet: APR 2016

Nebenwirkungen for Questran

Die häufigste nachteilige Reaktion ist Verstopfung. Bei der Verwendung als Cholesterinsenkungsmittel sind die Verstöße gegen Verstopfung und erhöhtes Alter (mehr als 60 Jahre). Die meisten Verstopfungsfälle sind mild transient und werden mit herkömmlicher Therapie kontrolliert. Einige Patienten benötigen eine vorübergehende Abnahme der Dosierung oder Abnahme der Therapie.

Weniger häufige Nebenwirkungen: Bauchbeschwerden und/oder Schmerz -Flatulenz Übelkeit Erbrechen Durchfall -Erotik -Anorexie und Steatorrhoe Blutungsneigung aufgrund einer Hypoprothrombinämie (Vitamin -K -Mangel) sowie Vitamin A (ein Fall von (ein Fall) Nachtblindheit berichtete) und D -Mängel Hyperchlorämische Azidose bei Kindern Osteoporose Hautausschlag und Reizung der Hautzunge und perianale Fläche. Bei pädiatrischen Patienten wurden seltene Berichte über Darmobstruktion einschließlich zwei Todesfälle berichtet.

Im Gallenbaum wurde gelegentlich verkalktes Material beobachtet, einschließlich der Verkalkung der Gallenblase bei Patienten, denen Questran gegeben wurde. Dies kann jedoch eine Manifestation der Lebererkrankung sein und nicht mit medikamentenbedingten.

Ein Patient erlebte bei jeweils drei Fällen Gallenkolik, bei denen er Questran einnahm. Ein als akuter Bauchsymptomkomplex diagnostizierter Patient hat eine pastöse Masse im Querdarm bei Röntgenaufnahme.

Andere Ereignisse (nicht unbedingt drogenbezogen) sind bei Patienten, die QuestRan einnehmen, gehören:

Magen -Darm: GI-rektale Blutungen Schwarze Stühle Hämorrhoiden Blutungen Blutungen aus bekannten Duodenalen Ulkus-Dysphagie-Schluckauf Ulkus Angriff saurer Geschmack Pankreatitis Rektalschmerzen Divertikulitis.

Änderungen der Labortests: Leberfunktionsanomalien.

Hämatologisch: Verlängerte Prothrombinzeit -Ekchymoseanämie

Gibt es ein Generikum für Wellbutrin?

Überempfindlichkeit: Urtikaria Asthma Keime Kürze des Atems.

Muskuloskelett: Rückenschmerzen Muskeln und Gelenkschmerzen Arthritis.

Neurologisch: Kopfschmerz Angst Schwindel Schwindelermüdung Tinnitus Synkop Schläfrigkeit femorale Nervenschmerzen Parästhesie.

Auge: Uveitis.

Nieren: Hämaturie Dysurie verbrannte Geruch auf Urindiurese.

Verschiedenes: Gewichtsverlust Gewichtszunahme erhöhte libido geschwollene Drüsen Ödeme Ödem -Zahnblutung Zahnkarieserosion von Zahnschmelzzahnverfärbungen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Questran

Questran (Cholestyramine for Oral Suspension USP) may delay or reduce the absorption of concomitant oral medication such as phenylbutazone warfarin thiazide diuretics (acidic) or propranolol (basic) as well as tetracycline penicillin G phenobarbital thyroid and thyroxine preparations estrogens and progestins and digitalis. Interference with the absorption of oral phosphate supplements has been observed with another positively-charged sogar acid sequestrant. Questran may interfere with the pharmacokinetics of drugs that undergo enterohepatic circulation. The discontinuance of Questran could pose a hazard to health if a potentially toxic drug such as digitalis has been titrated to a maintenance level while the patient was taking Questran.

Da Cholestyramin Gallensäuren bindet, kann Questran die normale Fettverdauung und -absorption beeinträchtigen und somit die Absorption von fettlöslichen Vitaminen wie ein D e und k verhindern. Wenn Questran für lange Zeiträume von zeitlich begleitenden Supplementierung mit Wassermissbrauch (oder parenteral) verabreicht wird, die fettlösliche, von fettlöslichem, von Fettlöseln beglückwünschte, sollte berücksichtigt werden.

Da Questran auch andere Medikamente binden kann, die gleichzeitig angegeben sind VOR Oder 4 bis 6 Stunden NACH Questran (OR AT AS GREAT AN INTERVAL AS POSSIBLE) TO AVOID IMPEDING THEIR ABSORPTION.

Warnungen für Questran

Phenylketonurik

Cholestyramin für die orale Suspension USP -Licht enthält 14,0 mg Phenylalanin pro 5 Gramm -Dosis.

Vorsichtsmaßnahmen für Questran

Allgemein

Der chronische Gebrauch von QuestRan kann mit einer erhöhten Blutungsneigung aufgrund einer Hypoprothrombinämie verbunden sein, die mit einem Vitamin -K -Mangel verbunden ist. Dies reagiert normalerweise umgehend auf parenterales Vitamin K1 und Rezidive können durch orale Verabreichung von Vitamin K1 verhindert werden. Die Verringerung des Serum- oder Rotzellfolats wurde über die langfristige Verabreichung von Questran berichtet. Die Ergänzung mit Folsäure sollte in diesen Fällen berücksichtigt werden.

Es besteht die Möglichkeit, dass eine längere Verwendung von Questran, da es sich um eine Chloridform des Anionenaustauschharzes handelt, eine hyperchlorämische Azidose erzeugen kann. Dies gilt insbesondere für jüngere und kleinere Patienten, bei denen die relative Dosierung möglicherweise höher ist. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Volumenverarmung und bei Patienten, die gleichzeitig Spironolacton erhalten, sollte auch bei Patienten Vorsicht geboten.

Questran may produce or worsen pre-existing Verstopfung. The dosage should be increased gradually in patients to minimize the risk of developing fecal impaction. In patients with pre-existing Verstopfung the starting dose should be 1 packet or 1 scoop once daily for 5–7 days increasing to twice daily with monitoring of Verstopfung and of serum lipoproteins at least twice 4–6 weeks apart. Increased fluid intake and fiber intake should be encouraged to alleviate Verstopfung and a stool softener may occasionally be indicated. If the initial dose is well tolerated the dose may be increased as needed by one dose/day (at monthly intervals) with periodic monitoring of serum lipoproteins. If Verstopfung worsens or the desired therapeutic response is not achieved at one to six doses/day combination therapy or alternate therapy should be considered. Particular effort should be made to avoid Verstopfung in patients with symptomatic coronary artery disease. Constipation associated with Questran may aggravate hemorrhoids.

Labortests

Der Serumcholesterinspiegel sollte in den ersten Monaten der Therapie häufig und danach regelmäßig bestimmt werden. Serum -Triglyceridspiegel sollten regelmäßig gemessen werden, um festzustellen, ob signifikante Änderungen aufgetreten sind.

Der LRC-CPPT zeigte einen dosisbedingten Anstieg der Serumtriglyceride von 10,7% –17,1% in der mit Cholestyramin behandelten Gruppe im Vergleich zu einem Anstieg von 7,9% bis 11,7% in der Placebo-Gruppe. Basierend auf den Mittelwerten und der Anpassung der Placebo-Gruppe zeigte die mit Cholestyramin behandelte Gruppe im ersten Jahr der Studie einen Anstieg von 5% gegenüber dem Einstiegsniveau und im siebten Jahr um 4,3%.

Karzinogenese und Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In Studien, die an Ratten durchgeführt wurden, bei denen Cholestyraminharz als Instrument zur Untersuchung der Rolle verschiedener Darmfaktoren wie Fettgassalze und mikrobieller Flora bei der Entwicklung von Darmtumoren, die durch potente Karzinogene induziert wurden, untersuchten. Es wurde beobachtet, dass in Cholestyramin-Heber-behandelten Ratten in den Kontroll-Ratten in die Inzidenz solcher Tumoren größer sind.

Die Relevanz dieser Laborbeobachtung von Studien an Ratten bis hin zum klinischen Einsatz von Questran ist nicht bekannt. In der LRC-CPPT-Studie, die über die Gesamtinzidenz von tödlichen und nicht tödlichen Neoplasien bezeichnet wurde, war in beiden Behandlungsgruppen ähnlich. Wenn die vielen verschiedenen Kategorien von Tumoren untersucht werden, waren in der Cholestyramin -Gruppe verschiedene Krebserkrankungen des Lebenssystems etwas häufiger. Die kleinen Zahlen und die mehreren Kategorien verhindern, dass Schlussfolgerungen gezogen werden. Angesichts der Tatsache, dass Cholestyraminharz auf den GI-Trakt beschränkt ist und nicht absorbiert ist und angesichts der tierischen Experimente, die über eine sechsjährige Nachuntersuchung des LRC-CPPT genannt werden ⁵ Die Patientenpopulation wurde abgeschlossen (insgesamt 13,4 Jahre In-Trial-Plus-Nachuntersuchung nach dem Versuch) und zeigten keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenz von Ursache-spezifischen Mortalität oder Krebsmorbidität zwischen Cholestyramin- und Placebo-behandelten Patienten.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Die Verwendung von Questran in Schwangerschaft oder Laktation oder von Frauen im gebärfähigen Alter erfordert, dass die potenziellen Vorteile der medikamentösen Therapie gegen die möglichen Gefahren für Mutter und Kind abgewogen werden. Questran ist nicht systemisch absorbiert, aber es ist bekannt, dass es die Absorption von fettlöslichen Vitaminen beeinträchtigt. Dementsprechend ist eine regelmäßige vorgeburtliche Supplementierung möglicherweise nicht angemessen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Pflegemütter

Es ist vorsichtig zu sein, wenn Questran einer stillenden Mutter verabreicht wird. Das mögliche Mangel an ordnungsgemäßer Vitaminabsorption, die im Schwangerschaftsabschnitt beschrieben werden

Pädiatrische Verwendung

Obwohl ein optimaler Dosierungsplan nicht festgelegt wurde, wurden Standardtexte festgelegt ^{(6 7)} Listen Sie eine übliche pädiatrische Dosis von 240 mg/kg/Tag mit wasserfreiem Cholestyraminharz in zwei bis drei geteilten Dosen auf, die normalerweise nicht 8 g/Tag mit Dosistitration basierend auf Reaktion und Toleranz überschreiten.

Bei der Berechnung der pädiatrischen Dosierungen sind 44,4 mg wasserfreies Choleystraminharz in 100 mg Questran -Pulver und 80 mg wasserfreies Cholestyraminharz in 100 mg Questran -Licht enthalten.

Die Auswirkungen der langfristigen Verabreichung sowie der Auswirkung auf die Aufrechterhaltung eines gesenkten Cholesterinspiegels bei pädiatrischen Patienten sind unbekannt. (Auch siehe Nebenwirkungen .))

Referenzen

5. Die Forschungsleiter der Lipidforschungskliniken. Die Coronary Primary Prevention Study in Lipidforschungskliniken: Ergebnisse von 6 Jahren Nachverfolgung nach dem Verfahren. Arch Intern Med 1992; 152: 1399-1410.

6. Behrman Re et al.

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7. Takemoto CK et al.

Überdosierungsinformationen für Questran

Übertrieben mit Questran wurde bei einem Patienten über einen Zeitraum von mehreren Wochen gemeldet, als er 150% der maximal empfohlenen täglichen Dosierung einnimmt. Es wurden keine negativen Auswirkungen gemeldet. Sollte eine Überdosierung auftreten, wäre der Hauptpotentialschaden die Obstruktion des Magen -Darm -Trakts. Die Lage einer solchen potenziellen Obstruktion Der Grad der Obstruktion und das Vorhandensein oder Fehlen einer normalen Darmmotilität würde die Behandlung bestimmen.

Kontraindikationen für Questran

Questran is contraindicated in patients with complete biliary obstruction where sogar is not secreted into the intestine and in those individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Klinische Pharmakologie for Questran

Cholesterin ist wahrscheinlich der einzige Vorläufer von sogar Säuren. Während der normalen Verdauung werden Gallensäuren in den Darm sekretiert. Ein Hauptteil der Gallensäuren wird aus dem Darmtrakt absorbiert und über den enterohepatischen Kreislauf zur Leber zurückgekehrt. Im normalen Serum finden sich nur sehr kleine Mengen an Gallensäuren.

Cholestyraminharz adsorbiert und kombiniert mit den Gallensäuren im Darm einen unlöslichen Komplex, der in den Kot ausgeschieden wird. Dies führt zu einer teilweisen Entfernung von Gallensäuren aus der enterohepatischen Zirkulation, indem deren Absorption verhindert wird.

Der erhöhte Fäkalienverlust von Gallensäuren aufgrund der Verabreichung von Cholestyramin führt zu einer erhöhten Oxidation von Cholesterin zu Gallensäuren und einer Abnahme des Beta -Lipoproteins oder der Lipoprotein -Plasmakehme mit niedriger Dichte und einer Abnahme der Serumcholesterinspiegel. Obwohl im Mann Cholestyramin eine Zunahme der Lebersynthese des Cholesterin -Plasma -Cholesterinspiegels erzeugt.

Bei Patienten mit partieller biliärer Verstopfung reduziert die Reduktion des Serumgallensäurespiegels durch Cholestyramin überschüssige Gallensäuren, die im Hautgewebe abgelagert sind, wobei der Pruritus abnimmt.

Klinische Studien

In einer großen, placebokontrollierten multi-clinischen Studie hatten LRC-CPPT 1-hypercholesterinämische Probanden, die mit QuestRan behandelt wurden, eine durchschnittliche Verringerung der Gesamt- und Niedrigdichte-Lipoproteincholesterin (LDL-C), die diejenigen für die Ernährungs- und Placebo-Behandlung um 7,2% bzw. 10,4% überstieg. Während des siebenjährigen Studienzeitraums erlebte die Questran-Gruppe eine Reduzierung von 19% (im Vergleich zur Inzidenz in der Placebo-Gruppe) in der kombinierten Rate des Todes von koronarer Herzkrankheiten zuzüglich nicht tödlicher Myokardinfarkt (kumulative Inzidenzen von 7% Questran und 8,6% Placebo). Die in der Studie einbezogenen Probanden waren Männer im Alter von 35 bis 59 Jahren mit Serumcholesterinspiegeln über 265 mg/dl und keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen. Es ist nicht klar, inwieweit diese Ergebnisse auf Frauen und andere Segmente der hypercholesterinämischen Bevölkerung extrapoliert werden können. (Siehe auch VORSICHTSMASSNAHMEN: Carcinogenesis Mutagenesis Impairment Of Fertility .))

Zwei kontrollierte klinische Studien haben die Auswirkungen der Questran -Monotherapie auf koronare atherosklerotische Läsionen unter Verwendung der Koronararteriographie untersucht. In der NHLBI Typ -II -Koronarinterventionsstudie wurden 2 116 Patienten (80% männlich) mit einer durch die Arteriographie dokumentierten Koronararterienerkrankung (CAD) für fünf Jahre der Behandlung randomisiert zu Questran oder Placebo randomisiert. Die endgültige Studienarteriographie ergab das Fortschreiten der Erkrankung der Koronararterien bei 49% der Placebo -Patienten im Vergleich zu 32% der Questran -Gruppe (P. <0.05).

In der St. Thomas-Atherosklerose Regressionsstudie (STARS) 3 90 Hypercholesterolämische Männer mit CAD wurden in drei verblindete Behandlungen randomisiert: übliche Pflege lipidsenkende Diät und lipidsenkende Ernährung sowie Questran. Nach 36 Monaten ergab die Follow-up-Koronararteriographie das Fortschreiten der Krankheiten bei 46% der üblichen Patienten mit 15% der Patienten mit lipidsenkender Ernährung und 12% der Patienten, die Diät plus Questran erhielten (P. <0.02). The mean absolute width of coronary segments decreased in the usual care group increased slightly (0.003mm) in the diet group and increased by 0.103mm in the diet plus Questran group (p <0.05). Thus in these randomized controlled clinical trials using coronary arteriography Questran monotherapy has been demonstrated to slow progression 23 and promote regression3 of atherosclerotic lesions in the coronary arteries of patients with coronary artery disease.

Die Wirkung einer intensiven lipidsenkenden Therapie auf koronare Atherosklerose wurde durch die Arteriographie bei hyperlipidämischen Patienten bewertet. In diesen randomisierten kontrollierten klinischen Studien wurden Patienten zwei bis vier Jahre lang entweder durch herkömmliche Maßnahmen (Diet Placebo oder in einigen Fällen niedrigem Dosisharz) oder intensiv Lipide Ähnlich wie bei Questran und Questran Light) plus entweder Nikotinsäure oder Lovastatin. Im Vergleich zu herkömmlichen Maßnahmen reduzierte die intensive lipidsenkende Kombinationstherapie die Häufigkeit des Fortschreitens signifikant und erhöhte die Häufigkeit der Regression von koronaren atherosklerotischen Läsionen bei Patienten mit oder besteht bei Risiko einer Koronararterienerkrankung.

Patienteninformationen für Questran

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen. Trinken Sie viel Flüssigkeit und mischen Sie jede 9 -Gramm -Dosis Questran -Pulver in mindestens 2 bis 6 Unzen Flüssigkeit. Mischen Sie jede 5 -Gramm -Dosis Questran -Licht in mindestens 2 bis 6 Unzen Flüssigkeit vor dem Einnehmen. Das Schlürfen oder Halten der Harzsuspension im Mund für längere Zeiträume kann zu Änderungen der Zähneoberfläche führen, was zu einer Verfärbungserosion von Email oder Zerfall führt. Eine gute Mundhygiene sollte beibehalten werden.