Erythromycin -Ethylsuccinat

Beschreibung für E.E.S.

Erythromycin wird durch einen Stamm von produziert Saccharopolyspora Erythraea (früher Streptomyces erythraeus ) und gehört zur Makrolidgruppe von Antibiotika. Es ist grundlegend und bildet leicht Salze mit Säuren. Die Basis des Stearats Salz und die Ester sind in Wasser schlecht löslich. Erythromycin -Ethylsukinat ist ein Ester von Erythromycin, der für die orale Verabreichung geeignet ist. Erythromycin-Ethylsukinat ist chemisch als Erythromycin 2 '-(Ethylsuccinat). Die molekulare Formel ist c ₄₃ H ₇₅ NEIN ₁₆ und das Molekulargewicht beträgt 862,06. Die strukturelle Formel lautet:

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) Granules are intended foder reconstitution with water. Each 5-mL teaspoonful of reconstituted cherry-flavodered suspension contains Erythromycin ethylsuccinate equivalent to 200 mg of Erythromycin.

Die angenehmen Flüssigkeiten mit Fruchtgeschmack werden für die orale Verabreichung bereitgestellt.

E.E.S.S. 200 Flüssigkeit (Erythromycin-Ethylsukcinat): Jeweils 5-ml-Teelöffel von Fruchtgeschmack enthält Erythromycin-Ethylsukinat enthält 200 mg Erythromycin.

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) 400 Liquid: Each 5-mL teaspoonful of oderange-flavodered suspension contains Erythromycin ethylsuccinate equivalent to 400 mg of Erythromycin.

Granulat und fertige Suspensionen sind hauptsächlich für die pädiatrische Verwendung vorgesehen, können aber auch bei Erwachsenen verwendet werden.

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) 400® Filmtab® Tablets: Each tablet contains Erythromycin ethylsuccinate equivalent to 400 mg of Erythromycin.

Die Filmtab® -Tabletten sind hauptsächlich für Erwachsene oder ältere Kinder vorgesehen.

Inaktive Zutaten

E.E.S.S. 200 Flüssigkeit (Erythromycin -Ethylsukinat): FD

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) 400 Liquid: D&C Yellow No. 10 FD&C Yellow No. 6 methylparaben polysoderbate 60 propylparaben sodium citrate sucrose water xanthan gum Und natural Und artificial flavoders.

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) Granules: Citric acid FD&C Red No. 3 magnesium aluminum silicate sodium carboxymethylcellulose sodium citrate sucrose Und artificial flavoder.

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) 400 Filmtab Tablets: Cellulosic polymers confectioner's sugar (contains codern starch) codern starch D&C Red No. 30 D&C Yellow No. 10 FD&C Red No. 40 magnesium stearate polacrilin potassium polyethylene glycol propylene glycol sodium citrate soderbic acid Und titanium dioxide.

Verwendungen für E.E.S.

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit (Erythromycin-Ethylsuccinat) von E.E.S. (Erythromycin -Ethylsuccinat) und andere antibakterielle Arzneimittel E.E.S. (Erythromycin -Ethylsuccinat) sollte nur zur Behandlung oder Verhindern von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark vermutet werden, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated oderganisms in the diseases listed below

Infektionen der oberen Atemwege von leichtem bis mittelschwerer Grad durch verursacht durch Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus Influenzae (Bei gleichzeitig mit angemessenen Sulfonamidendosen seit vielen Stämmen von H. Influenzae sind nicht anfällig für die erythromycin -Konzentrationen, die normalerweise erreicht werden). (Siehe geeignete Sulfonamid -Kennzeichnung zur Verschreibung von Informationen.)

Infektionen mit niedrigerer Reiiratorien im Bereich leichter bis mittelschwerer Schweregrad durch verursacht durch Streptococcus pneumoniae oder Streptococcus pyogenes .

Listeriose verursacht durch Listeria monocytogenes .

Pertussis (Keuchhusten) verursacht durch Bordetella pertussis . Erythromycin ist wirksam, um den Organismus aus dem Nasopharynx infizierter Personen zu beseitigen, die sie nicht infektiös machen. Einige klinische Studien legen nahe, dass Erythromycin bei der Prophylaxe von Pertussis bei exponierten anfälligen Personen hilfreich sein kann.

Atemwegsinfektionen durch Mycoplasma pneumoniae .

Haut- und Hautstrukturinfektionen mit leichter bis mittelschwerer Schwere, die durch verursacht werden durch Streptococcus pyogenes oder Staphylococcus aureus (Resistant Staphylococci kann während der Behandlung entstehen).

Diphtherie: Infektionen aufgrund CoryNebacterium diphtheriae als Ergänzung zum Antitoxin zur Verhinderung der Gründung von Trägern und zur Beseitigung des Organismus in Trägern.

Erythrasma: Bei der Behandlung von Infektionen zu aufgrund von Infektionen CoryNebacterium minutissimum .

Darmamebiasis durch verursacht durch Entamoeba histolytica (Nur orale Erythromycine). Eine zusätzliche Amebiasis erfordert eine Behandlung mit anderen Wirkstoffen.

Akute entzündliche Erkrankungen der Becken- Neisseria gonorrhoeae: Als alternatives Medikament bei der Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen der Becken N. Gonorrhoeae Bei weiblichen Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber Penicillin. Die Patienten sollten einen serologischen Test für Syphilis haben, bevor er Erythromycin als Behandlung von Gonorrhoe und nach 3 Monaten einen serologischen Test für Syphilis erhalten.

Syphilis verursacht durch Treponema blass: Erythromycin ist eine alternative Wahl der Behandlung für primäre Syphilis bei Patienten, die gegen die Penicilline allergisch sind. Bei der Behandlung von primären Syphilis-Wirbelsäulenflüssigkeitsuntersuchungen sollte vor der Behandlung und als Teil der Nachuntersuchung nach der Therapie durchgeführt werden.

Erythromycine sind für die Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt, die durch verursacht werden Chlamydien -Trachome : Bindehautentzündung der neugeborenen Pneumonie der Säuglinge und Urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft. Wenn Tetracyclinen kontraindiziert oder nicht toleriert sind, ist Erythromycin für die Behandlung unkomplizierter urethraler endozervikaler oder rektaler Infektionen bei Erwachsenen aufgrund dessen angezeigt Chlamydien -Trachome .

Wenn Tetracycline kontraindiziert oder nicht toleriert ist, ist Erythromycin für die Behandlung von Nongonococcal -Urethritis durch verursacht durch verursachte durch verursachte durch verursachte Nongonokokken -Urethritis Ureaplasma urealytisch .

Krankheit der Legionäre durch verursacht durch Legionella pneumophila . Obwohl keine kontrollierten klinischen Wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden in vitro und begrenzte vorläufige klinische Daten legen nahe, dass Erythromycin bei der Behandlung der Legionärerkrankungen wirksam sein kann.

Prophylaxe

Verhinderung anfänglicher Angriffe des rheumatischen Fiebers

Penicillin wird von der American Heart Association als das Medikament der Wahl bei der Verhinderung anfänglicher Angriffe des rheumatischen Fiebers angesehen (Behandlung von Streptococcus pyogenes Infektionen des oberen Atemwegs, z. Mandelentzündung oder Pharyngitis). Erythromycin ist für die Behandlung von Penicillin-Alloge-Patienten angezeigt. ³ Die therapeutische Dosis sollte 10 Tage lang verabreicht werden.

Prävention wiederholter Angriffe von rheumatischen Fieber

Penicillin oder Sulfonamide werden von der American Heart Association als Medikamente der Wahl bei der Vorbeugung wiederkehrender Angriffe des rheumatischen Fiebers angesehen. Bei Patienten, die gegen Penicillin und Sulfonamide allergisch sind, werden von der American Heart Association bei der Langzeitprophylaxe der Streptokokken-Pharyngitis (zur Vorbeugung wiederkehrender Angriffe des rheumatischen Fiebers) orale Erythromycin empfohlen. ³

Dosierung für E.E.S.

Erythromycin -Ethylsuccinat -Suspensionen und Filmtab -Tabletten können ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden.

Kinder

Altersgewicht und Schwere der Infektion sind wichtige Faktoren bei der Bestimmung der richtigen Dosierung. Bei leichten bis mittelschweren Infektionen beträgt die übliche Dosierung von Erythromycin -Ethylsukinat für Kinder in gleichermaßen geteilten Dosen alle 6 Stunden 30 bis 50 mg/kg/Tag. Bei schwereren Infektionen kann diese Dosierung verdoppelt werden. Wenn die zweimal tägige Dosierung gewünscht wird, kann die Hälfte der gesamten täglichen Dosis alle 12 Stunden verabreicht werden. Die Dosen können auch dreimal täglich verabreicht werden, indem alle 8 Stunden ein Drittel der gesamten täglichen Dosis verabreicht werden.

Der folgende Dosierungsplan wird für leichte bis mittelschwere Infektionen vorgeschlagen:

Erwachsene

400 mg Erythromycin ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosierung may be increased up to 4 g per day accoderding to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

Für die Berechnung von Dosierungen bei Erwachsenen verwenden Sie ein Verhältnis von 400 mg Erythromycinaktivität als Ethylsukcinat zu 250 mg Erythromycinaktivität als Stearatbasis oder -Stolat.

Bei der Behandlung von Streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosierung von Erythromycin -Ethylsukinat mindestens 10 Tage lang verabreicht werden. Bei kontinuierlicher Prophylaxe gegen Rezidive von Streptokokkeninfektionen bei Personen mit rheumatischer Herzerkrankungen beträgt die übliche Dosierung zweimal täglich 400 mg.

Zur Behandlung von Urethritis aufgrund von C. trachomatis oder U. urealyticum

800 mg three times a day foder 7 days.

Zur Behandlung von primären Syphilis

Erwachsene: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Für Darmamebiasis

Erwachsene

400 mg four times daily foder 10 to 14 days.

Kinder

30 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 10 bis 14 Tage.

Für die Verwendung in Pertussis

Obwohl eine optimale Dosierung und Dauer nicht festgelegt wurden, waren die in den berichteten klinischen Studien verwendeten Dosen von Erythromycin 40 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 5 bis 14 Tage gegeben.

Zur Behandlung der Krankheit der Legionäre

Obwohl in den gemeldeten klinischen Daten keine optimalen Dosen festgestellt wurden, wurden Dosen festgestellt (NULL,6 bis 4 g täglich in geteilten Dosen).

Wie geliefert

E.E.S.S. 200 Flüssigkeit (Erythromycin -Ethylsuccinat orale Suspension USP) wird in 1 Pint -Flaschen geliefert (Flaschen ( NDC 0074-6306-16) und in 100-ml-Flaschen ( NDC 0074-6306-13).

E.E.S.S. 400® Flüssigkeit (Erythromycin -Ethylsuccinat orale Suspension USP) wird in 1 Pint -Flaschen geliefert (Flaschen ( NDC 0074-6373-16) und in 100-ml-Flaschen (Flaschen ( NDC 0074-6373-13).

Beide flüssigen Produkte benötigen Kühlung, um den Geschmack bis zur Abgabe zu erhalten. Die Kühlung durch Patienten ist nicht erforderlich, wenn sie innerhalb von 14 Tagen verwendet wird.

E.E.S.S. Granles (Erythromycin-Ethylsuccinat für orale Suspension USP) wird in 100-ml geliefert ( NDC 0074-6369-02) und 200 ml ( NDC 0074-6369-10) Größenflaschen.

E.E.S.S. 400 Filmtab -Tablets (Erythromycin -Ethylsukcinat -Tabletten USP) 400 mg werden als pinkfarbene Tabletten geliefert, die mit dem gedruckt sind Abbott ein Logo und zwei Buchstaben ABBO-Code Bezeichnung EE in Flaschen von 100 ( NDC 0074-5729-13) 500 ( NDC 0074-5729-53) und 1000 ( NDC 0074-5729-19) und in Abbopac-Einheit-Dosis-Streifenpaketen von 100 (100 ( NDC 0074-5729-11).

Empfohlener Speicher

Speichern Sie Tabletten unter 30 ° C.

Lagern Sie Granulat vor dem Mischen unter 86 ° F. Nach dem Mischen von Kühlschrank und Verwendung innerhalb von 10 Tagen.

Referenzen

3.. Ausschuss für rheumatische Fieber -Endokarditis und Kawasaki -Krankheit des Rates für Herz -Kreislauf -Erkrankungen bei Young The American Heart Association: Prävention des rheumatischen Fiebers. Verkehr . 78 (4): 1082-1086 Oktober 1988.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. FDA Rev. Datum: 12.12.2008

Nebenwirkungen foder E.E.S.

Die häufigsten Nebenwirkungen oraler Erythromycin-Präparate sind gastrointestinal und dosisbedingt. Dazu gehören Übelkeit, die Bauchschmerzdurchfall und Magersucht erbricht. Symptome einer Hepatitis -Leberfunktionsstörung und/oder einer abnormalen Leberfunktionstestergebnisse können auftreten. (Sehen Warnungen .))

Nebenwirkungen von Tylenol zusätzlicher Stärke

Der Beginn von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach der Behandlung von Antibiotika auftreten. (Sehen Warnungen .))

Erythromycin wurde mit einer QT -Verlängerung und ventrikulären Arrhythmien in Verbindung gebracht, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Torsades de Pointes.

Es sind allergische Reaktionen von Urticaria bis Anaphylaxie aufgetreten. Hautreaktionen, die von leichten Eruptionen bis hin zu Erythema Multiforme Stevens- (Erythromycin-Ethylsukinat) Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse reichen, wurden selten berichtet.

Es gab seltene Berichte über Pankreatitis und Krämpfe.

Es gab isolierte Berichte über ReverSI -Hörverlust (Erythromycin -Ethylsukinat), der hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz auftritt, und bei Patienten, die hohe Erythromycin -Dosen erhalten.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder E.E.S.

Der Einsatz von Erythromycin bei Patienten, die hohe Dosen von Theophyllin erhalten, können mit einer Zunahme der Serum -Theophyllin -Spiegel (Erythromycin -Ethylsukinat) und der potenziellen Theophyllin -Toxizität verbunden sein. Im Falle der Theophyllin -Toxizität und/oder der erhöhten Serum -Theophyllin -Spiegel (Erythromycin -Ethylsukinat) sollte die Dosis von Theophyllin reduziert werden, während der Patient eine gleichzeitige Erythromycin -Therapie erhält.

Hypotension bradyarrhythmias and lactic acidosis have been observed in patients receiving concurrent verapamil belonging to the calcium channel blockers drug class.

Es wurde berichtet, dass eine gleichzeitige Verabreichung von Erythromycin und Digoxin zu erhöhten Digoxinserumspiegeln führt. (Erythromycin -Ethylsukinat)

Es gab Berichte über erhöhte Antikoagulans -Wirkungen, wenn erythromycin und orale Antikoagulanzien gleichzeitig verwendet wurden. Erhöhte Antikoagulationseffekte aufgrund von Erythromycin -Wechselwirkungen mit verschiedenen oralen Antikoagulanzien können bei älteren Menschen stärker ausgeprägt sein.

Erythromycin ist ein Substrat und Inhibitor der 3A -Isoform -Unterfamilie des Cytochrom -P450 -Enzymsystems (CYP3A). Koadminminalifizierte Erythromycin und ein Medikament hauptsächlich metabolisierte. Auch Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die vom CYP3A -Isoform metabolisiert wurden, sind ebenfalls möglich. Die folgenden CYP3A-basierten Arzneimittelwechselwirkungen wurden mit Erythromycin-Produkten in der Nachmarkterfahrung beobachtet:

Ergotamin/Dihydroergotamin

Die gleichzeitige Verwendung von Erythromycin und Ergotamin oder Dihydroergotamin wurde bei einigen Patienten mit akuter Ergot -Toxizität in Verbindung gebracht, die durch schweres peripheres Vasospasmus und Dysästhesie gekennzeichnet sind.

Triazolobenzodiazepine (wie Triazolam und Alprazolam) und verwandte Benzodiazepine

Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Clearance von Triazolam und Midazolam verringert und somit den pharmakologischen Effekt dieser Benzodiazepine erhöhen kann.

HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren

Es wurde berichtet, dass Erythromycin die Konzentrationen von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (z. B. Lovastatin und Simvastatin) erhöht. Bei Patienten, die diese Medikamente gleichzeitig einnehmen, wurden seltene Berichte über Rhabdomyolyse berichtet.

Sildenafil (Viagra)

Es wurde berichtet, dass Erythromycin die systemische Exposition (AUC) von Sildenafil erhöht. Die Verringerung der Sildenafil -Dosierung sollte berücksichtigt werden. (Siehe Viagra -Paket.)

Es gab spontane oder veröffentlichte Berichte über CYP3A -basierte Wechselwirkungen von Erythromycin mit Cyclosporin -Carbamazepin -Tacrolimus alfentanil disopyramid rifabutin chinidin methylprrednisolon cilostazol vinblastin und Bromokription.

Die gleichzeitige Verabreichung von Erythromycin mit Cisaprid -Pimozid -Astemizol oder Terfenadin ist kontraindiziert. (Sehen Kontraindikationen .))

Darüber hinaus gab es Berichte über Wechselwirkungen von Erythromycin mit Medikamenten, von denen nicht angenommen wurde, dass sie von CYP3A metabolisiert wurden, einschließlich Hexobarbital -Phenytoin und Valproat.

Es wurde berichtet, dass Erythromycin den Stoffwechsel der nicht zuständigen Antihistaminika Terfenadin und Astemizol signifikant verändert, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Seltene Fälle schwerer kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse, einschließlich elektrokardiographischer QT/QT _c Es wurden eine Intervallverlängerung des Herzstillstands von Torsades de Pointes und anderen ventrikulären Arrhythmien beobachtet. (Sehen Kontraindikationen .)) In addition deaths have been repoderted rarely with concomitant administration of terfenadine Und Erythromycin.

Es gab Nachmarktberichte über Arzneimittelwechselwirkungen, wenn Erythromycin mit Cisaprid zusammengeführt wird, was zu einer QT-Verlängerung von kardialen Arrhythmien-ventrikulären Tachykardien-ventrikulären Fibrillationen und Torsades de Points aufgrund der Hemmung des hepatischen Metabolismus von Cisaprides durch Eierungspunkte führt. Es wurden Todesfälle gemeldet. (Sehen Kontraindikationen .))

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Erythromycin stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Warnungen foder E.E.S.

Es gab Berichte über hepatische Funktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und hepatozellulärer und/oder cholestatischer Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht bei Patienten, die orale Erythromycin -Produkte erhalten.

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass Erythromycin den Fötus in angemessener Konzentration nicht erreicht, um angeborene Syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Erythromycin für frühe Syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten Penicillin -Regime behandelt werden.

Clostridium difficile Assoziiertes Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich E.E.S. (Erythromycin -Ethylsukinat) und kann einen Schweregrad von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzieren Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach Antibiotika -Anwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist notwendig (Erythromycin -Ethylsukcinat) RY, da CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung von antibakteriellen Wirkstoffen auftritt.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement -Protein -Supplementierung Antibiotika -Behandlung von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenbeeinträchtigung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit Lovastatin erhalten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig Lovastatin und Erythromycin erhalten, sorgfältig auf Kreatinkinase (CK) und Serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Erythromycin Ethylsuccinat) (siehe Paketeinsatz für Lovastatin.)

Vorsichtsmaßnahmen foder E.E.S.

Allgemein

Verschreibung E.E.S. (Erythromycin-Ethylsukcinat) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation ist unwahrscheinlich, dass er dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Da Erythromycin hauptsächlich durch die Leber -Vorsicht ausgeschieden wird, sollte bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion Vorsicht geboten, wenn Erythromycin verabreicht wird. (Sehen Klinische Pharmakologie Und Warnungen Abschnitte.)

Bei Patienten, die eine Erythromycin -Therapie erhielten, wurde eine Verschärfung der Symptome von Myasthenia gravis und neuer Auftreten von Symptomen des Myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorische Stenose (IHPs), die bei Säuglingen nach Erythromycin -Therapie auftraten. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Erythromycin für die Pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-fähigem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und waren SU ​​(Erythromycin-Ethylsukinat), die mit IHPs eine chirurgische Pyloromyotomie diagnostiziert haben. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten Risiko für IHPs von 5,1% für Säuglinge beschrieben, die Erythromycin 8-14 Tage lang einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang Erythromycin einnahmen. ⁴ Da Erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen verwendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität verbunden sind (wie Pertussis oder Neugeborene Chlamydien -Trachome Infektionen) Der Vorteil der Erythromycin -Therapie muss gegen das potenzielle Risiko einer IHPs abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit durch Fütterung auftritt.

Eine längere oder wiederholte Verwendung von Erythromycin kann zu einem Überwachsen von nicht merkwürdigen Bakterien oder Pilzen führen. Wenn eine Superinfektion auftritt, sollte Erythromycin abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

durch CYP3A kann mit Erhöhungen der Arzneimittelkonzentrationen verbunden sein, die sowohl die therapeutischen als auch die nachteiligen Wirkung des gleichzeitigen Arzneimittels erhöhen oder verlängern können. Dosierungsanpassungen können berücksichtigt werden, und wenn mögliche Serumkonzentrationen von Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert wurden, sollten bei Patienten, die gleichzeitig Erythromycin erhalten, genau überwacht werden.

Die folgenden Beispiele für einige klinisch signifikante CYP3A -Basis -Arzneimittel -Interac, wenn angegebenen Inzision und Entwässerung oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden sollten.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeit- (2-Jahres-) orale Studien an Ratten mit Erythromycin-Ethylsukinat und Erythromycin-Basis lieferten keine Hinweise auf Tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die Erythromycin (Basis) in Niveaus (Erythromycin -Ethylsukinat) bis zu 0,25% der Ernährung fütterten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Categodery B

Es gibt keine Hinweise auf eine Teratogenität oder eine andere nachteilige Auswirkung auf die Reproduktion bei weiblichen Ratten, die die Erythromycin -Basis (bis zu 0,25% der Ernährung) vor und während der Paarung während der Schwangerschaft und durch das Absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert haben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer der menschlichen Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Arbeit und Entbindung

Die Wirkung von Erythromycin auf Arbeit und Entbindung ist unbekannt.

Pflegemütter

Erythromycin wird in Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht werden gewarnt, wenn Erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sehen Indikationen und Nutzung Und Dosierung und Verwaltung Abschnitte.

Geriatrische Verwendung

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit reduzierter Nieren- oder Leberfunktion, können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Erythromycin-induziertem Hörverlust ausgesetzt sein. (Sehen Nebenwirkungen Und Dosierung und Verwaltung ).

Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für die Entwicklung von Torhythmusstörungen von Torhythmien als jüngere Patienten. (Sehen Nebenwirkungen ).

Ältere Patienten können erhöhte Auswirkungen einer oralen Antikoagulans -Therapie bei einer Behandlung mit Erythromycin erleben. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

E.E.S.S. (S)Erythromycin ethylsuccinate) ® Granules contains 25.9 mg (1.1 mEq) of sodium per individual dose.

Referenzen

4. HONEIN M.A. ET. Al.: Infantile hypertrophe pylorische Stenose nach Pertussis -Prophylaxe mit Erythromycin: eine Fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 ​​(9196): 2101-5.

Überdosierungsinformationen für E.E.S.

Im Falle einer Überdosierung sollte Erythromycin abgesetzt werden. Überdosierung sollte mit der sofortigen Beseitigung des nicht absorbierten Arzneimittels behandelt werden, und alle anderen geeigneten Maßnahmen sollten eingeführt werden.

Erythromycin wird nicht durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse entfernt.

Kontraindikationen für E.E.S.

Erythromycin ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Antibiotika kontraindiziert. Erythromycin ist bei Patienten, die Terfenadin -Astemizol -Pimozid oder Cisapride einnehmen, kontraindiziert. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln .))

Klinische Pharmakologie foder E.E.S.

Oral verabreichte Erythromycin -Ethylsukcinat -Suspensionen und Filmtab -Tabletten werden leicht und zuverlässig absorbiert. Vergleichbare Serumspiegel (Erythromycin -Ethylsuccinat) von Erythromycin werden in den Fasten- und Nichtfastenzuständen erreicht.

Erythromycin diffundiert leicht in die meisten Körperflüssigkeiten. Normalerweise werden in der Wirbelsäulenflüssigkeit nur niedrige Konzentrationen erreicht, aber der Durchgang des Arzneimittels über die Blut-Hirn-Barriere an der Meningitis steigt. In Gegenwart einer normalen Leberfunktion ist Erythromycin in der Leber konzentriert und in der Galle ausgeschieden; Die Wirkung der Leberfunktionsstörung auf die Ausscheidung von Erythromycin durch die Leber in die Galle ist nicht bekannt. Weniger als 5 Prozent der oral verabreichten Erythromycin -Dosis werden im Urin aktive Form ausgeschieden.

Erythromycin überschreitet die Plazentasperre, aber der fetale Plasmaspiegel (Erythromycin -Ethylsukinat) sind niedrig. Das Medikament wird in Muttermilch ausgeschieden.

Mikrobiologie

Erythromycin wirkt durch Hemmung der Proteinsynthese durch Bindung von 50 S ribosomale Untereinheiten von anfälligen Organismen. Es beeinflusst die Nukleinsäuresynthese nicht. Antagonismus wurde gezeigt in vitro zwischen Erythromycin und Clindamycin Lincomycin und Chloramphenicol.

Viele Stämme von Haemophilus Influenzae sind allein gegen Erythromycin resistent, sind aber anfällig für erythromycin und sulfonamide, die gleichzeitig verwendet werden.

Es kann während eines Therapieverlaufs Staphylokci gegen Erythromycin entstehen.

Es wurde gezeigt, dass Erythromycin gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen aktiv ist in vitro Und in clinical infections as described in the Indikationen und Nutzung Abschnitt.

Gram-positive Organismen

CoryNebacterium diphtheriae
CoryNebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Resistente Organismen können während der Behandlung entstehen)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gramnegative Organismen

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Andere Mikroorganismen

Chlamydien -Trachome
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema blass
Ureaplasma urealytisch

Die folgende in vitro Daten sind verfügbar aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt .

Erythromycin -Exponate in vitro minimale Hemmkonzentrationen (MICs) von 0,5 & mgr; g/ml oder weniger gegen die meisten (≥ 90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen; Die Sicherheit und Wirksamkeit (Erythromycin -Ethylsukinat) von Erythromycin bei der Behandlung klinischer Infektionen aufgrund dieser Mikroorganismen wurden jedoch in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien nicht festgestellt.

Gram-positive Organismen

Viridans Group Streptococci

Gramnegative Organismen

Moraxella catarrhalis

Empfindlichkeitstests

Verdünnungstechniken

Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimale Hemmkonzentrationen (MIC's) zu bestimmen. Diese MICs liefern Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MICs sollten unter Verwendung eines standardisierten Verfahrens bestimmt werden. Standardisierte Verfahren basieren auf einer Verdünnungsmethode ¹ (Brühe oder Agar) oder gleichwertig mit standardisierten Inokulumkonzentrationen und standardisierten Konzentrationen von Erythromycinpulver. Die MIC -Werte sollten nach den folgenden Kriterien interpretiert werden:

Ein anfälliger Bericht zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die gewöhnlich erreichbaren Konzentrationen erreicht. Ein mittlerer Bericht zeigt an, dass das Ergebnis als zweifellos angesehen werden sollte und wenn der Mikroorganismus nicht vollständig für alternative klinisch realisierbare Medikamente anfällig ist, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie impliziert eine mögliche klinische Anwendbarkeit an Körperstellen, an denen das Arzneimittel physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, in denen eine hohe Dosierung des Arzneimittels angewendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die verhindert, dass kleine, unkontrollierte technische Faktoren wichtige Diskrepanzen in der Interpretation verursachen. Ein Bericht über resistent zeigt an, dass der Erreger wahrscheinlich nicht gehemmt wird, wenn die antimikrobielle Verbindung im Blut die normalerweise erreichbaren Konzentrationen erreicht; Eine andere Therapie sollte ausgewählt werden.

Standardisierte Anfälligkeitstestverfahren erfordern die Verwendung von Mikroorganismen der Laborkontrolle, um die technischen Aspekte der Laborverfahren zu kontrollieren. Standard -Erythromycin -Pulver sollte die folgenden MIC -Werte liefern:

Technische Verbreitung

Quantitative Methoden, die die Messung von Zonendurchmessern (Erythromycin -Ethylsukinat) erfordern, liefern auch reproduzierbare Schätzungen der Anfälligkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Ein solches standardisiertes Verfahren ² Erfordert die Verwendung standardisierter Inokulumkonzentrationen. In diesem Verfahren werden Papierscheiben verwendet, die mit 15 & mgr; g Erythromycin imprägniert sind, um die Anfälligkeit von Mikroorganismen gegenüber Erythromycin zu testen.

Berichte aus dem Labor, die Ergebnisse des Standard-Suszeptibilitätstests mit einer Einzelscheiben mit einer 15 μg-Erythromycin-Festplatte liefern, sollten nach folgenden Kriterien interpretiert werden:

Interpretation should be as stated above foder results using dilution techniques. Interpretation involves coderrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC foder Erythromycin.

Wie bei standardisierten Verdünnungstechniken erfordern Diffusionsmethoden die Verwendung von Mikroorganismen der Laborkontrolle, die zur Kontrolle der technischen Aspekte der Laborverfahren verwendet werden. Für die Diffusionstechnik sollte die 15-μg-Erythromycin-Scheibe die folgenden Zonendurchmesser (Erythromycin-Ethylsukinat) in diesen Labortest-Qualitätskontrollstämmen liefern:

Referenzen

1. Nationales Komitee für klinische Laborstandards Methoden zur Verdünnung antimikrobieller Suszeptibilitätstests für Bakterien, die aerob wachsen Dritte Ausgabe. Zugelassener Standard-NCCLS-Dokument M7-A3 Vol. 13 Nr. 25. NCCLS Villanova PA Dezember

2. Nationales Komitee für klinische Laborstandards Leistungsstandards für antimikrobielle Festplattenanfälligkeitstests Fünfte Ausgabe. Zugelassenes Standard-NCCLS-Dokument M2-A5 Vol. 13 Nr. 24. NCCLS Villanova PA Dezember 1993.

Patienteninformationen für E.E.S.

Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich E.E.S. (Erythromycin -Ethylsukinat) sollte nur zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet werden. Sie behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn E.E.S. (Erythromycin -Ethylsuccinat) soll eine bakterielle Infektion behandelt werden. Patienten sollten gesagt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie zu Beginn im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, die Medikamente genau wie angewiesen werden. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann (1) die Wirksamkeit (Erythromycin -Ethylsukinat) der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und von E.E. (Erythromycin -Ethylsukinat) oder andere antibakterielle Arzneimittel in der Zukunft.

Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch Antibiotika verursacht wird, das normalerweise endet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit Antibiotika wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten nach der letzten Dosis des Antibiotikums. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.