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Psychotherapeutische Combos

ENTRAFON

Drogenzusammenfassung

Was ist Etrafon?

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) ist eine Kombination aus Antipsychotika und einem trizyklischen Antidepressivum zur Behandlung von Depressionen, die mit anderen psychischen/stimmungsvollen Störungen auftreten (z. B. Schizophrenie). Der Markenname Enetrafon ist abgesetzt, aber generische Versionen können verfügbar sein.

Was sind Nebenwirkungen von Enethon?

Häufige Nebenwirkungen von Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) umfassen Schläfrigkeitschwindigkeit Trockener Mund Unschärfe Sehverstopfung Durchfall Durchfall Schlaflosigkeit Müdigkeit Gewichtszunahme oder Verlust Kopfschmerz Probleme Urinieren Änderungen des Sexualantriebsverlustes von Appetitmenstruationsänderungen Übelkeit und Erbrechen.

Dosierung für Enethon

Die empfohlene Dosis ist eine Etrafon-Tablette (2-25) oder eine Etrafon-Forte-Tablette (4-25) drei- oder viermal täglich. Etrafon kann mit interagieren mit Anticholinerge / antispasmodische Medikamente Antihypertensiva Antiplettelettmedikamente NSAIDs oder Aspirin blood thinners bronchodilators/decongestants/stimulants disulfiram thyroid supplements MAO inhibitors cimetidine azole antifungals drugs to treat irregular heartbeat antibiotics rifamycins anti- HIV drugs antidepressants St. John's wort alcohol antihistamines drugs for sleep or anxiety muscle relaxants narcotics bupropion isoniazid Phenothiazines Theophyllin Dextromethorphan Lithium Sibutramin oder Triptans. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit ENTRAFON?

Während der Schwangerschaft sollte Enetrafon nur bei Verschreibungen verwendet werden. Babys, die von Müttern geboren wurden, die dieses Medikament in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft angewendet haben, können Symptome entwickeln, einschließlich Muskelsteifigkeit oder Schüttelfleisch, die Schwierigkeiten/Atemschwierigkeiten oder ständiges Weinen füttern. Wenn Sie eines dieser Symptome in Ihrem Neugeborenen bemerken, sagen Sie es dem Arzt. Da unbehandelte Depression eine schwerwiegende Erkrankung sein kann, hören Sie nicht auf, dieses Medikament einzunehmen, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt angewiesen.

Enethon während der Schwangerschaft oder des Stillens

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, werden Sie schwanger oder denken Sie, Sie könnten schwanger sein, diskutieren Sie die Vorteile und Risiken der Verwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft mit Ihrem Arzt. Dieses Medikament geht in die Muttermilch über und kann unerwünschte Auswirkungen auf ein Pflegekind haben. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unsere Nebenwirkungen des Arzneimittelzentrums von ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) bietet eine umfassende Übersicht über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Etrafon

Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten enthalten Perphenazin USP- und Amitriptylinhydrochlorid -USP. Perphenazin ist ein Piperazinyl -Phenothiazin mit der chemischen Formel C. ₂₁ H ₂₆ Essen ₃ Betriebssystem. Amitriptylinhydrochlorid ist ein Dibenzozycloheptadien -Derivat mit der chemischen Formel C ₂₀ H ₂₃ N.HCl.

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten sind in mehreren Stärken erhältlich, um eine Dosierungsflexibilität für ein optimales Management zu ermöglichen. Sie sind als ENTRAFON 2-10-Tabletten 2 mg Perphenazin und 10 mg Amitriptylinhydrochlorid erhältlich; Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) Tabletten 2 mg Perphenazin und 25 mg Amitriptylinhydrochlorid; ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) -Forte -Tabletten 4 mg Perphenazin und 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.

Die inaktiven Inhaltsstoffe für Etrafon 2-10-Tabletten (2-10) umfassen: Acacia Butylparaben Calciumphosphat Calciumsulfat Carnauba Wachs Maisstärke D D.

Die inaktiven Inhaltsstoffe für Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Forte -Tabletten (4-25) umfassen: Acacia Butylparaben Calciumphosphat Calciumsulfat Carnaba Wachs Maisstärke FD

Verwendungszwecke für Etrafon

Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten sind für die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Angst und/oder Unruhe und depressiver Stimmung angezeigt. Patienten mit Depressionen, bei denen Angst und/oder Unruhe mittelschwer oder schwerwiegend sind; Patienten mit Angst und Depression im Zusammenhang mit chronischen körperlichen Erkrankungen; Patienten, bei denen Depressionen und Angstzustände nicht klar differenziert werden können.

Schizophrene Patienten mit assoziierten Symptomen einer Depression sollten für die Therapie mit ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) in Betracht gezogen werden.

Dosierung für Enethon

Anfängliche Dosierung

Bei psychoneurotischen Patienten, deren Angst und Depression eine kombinierte Therapie rechtfertigen, eine Etrifon-Tablette (Perphenazin und Amitriptylin) (2-25) oder ein Etraafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Fort-Tablette (4-25) wird drei- oder viermal vorhanden empfohlen.

Bei älteren Patienten und Jugendlichen kann eine niedrigere anfängliche Dosierung erforderlich sein. Die Dosierung kann dann vorsichtig eingestellt werden, um eine angemessene Reaktion zu erzeugen.

Bei stärker kranken Patienten mit Schizophrenie werden dreimal täglich zwei Etrifon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Forte -Tabletten (4-25) als anfängliche Dosierung empfohlen. Bei Bedarf kann eine vierte Dosis vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Die gesamte tägliche Dosierung sollte acht Tabletten mit Stärke nicht überschreiten.

Wartungsdosis

Abhängig von der Behandlung der Erkrankung kann der Beginn der therapeutischen Reaktion von einigen Tagen bis zu einigen Wochen oder sogar länger variieren. Nachdem eine zufriedenstellende Reaktion festgestellt wurde, sollte die Dosierung auf die kleinste Dosis reduziert werden, die zur Linderung der Symptome wirksam ist, für die Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten verabreicht werden. Eine nützliche Erhaltungsdosis ist ein Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tablette (2-25) oder ein Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Forte-Tablet (4-25) zwei- bis viermal täglich. Bei einigen Patienten ist eine Unterhaltsdosis für viele Monate erforderlich.

ENTRAFON 2-10-Tabletten (2-10) können verwendet werden, um die Flexibilität bei der Anpassung der Wartungsdosis auf die niedrigste Menge zu erhöhen, die mit der Linderung der Symptome übereinstimmt.

Wie geliefert

ENTRAFON 2-10-Tabletten (Perphenazin 2 mg und Amitriptylinhydrochlorid 10 mg): Tiefe gelbe zuckerbeschichtete Tabletten mit Blauschwarz mit der Schering-Marke und entweder Produktidentifikationsbuchstaben ana oder Nummer 287; Flaschen von 100 (NDC 0085-0287-04) und Box von 100 für die Abgabe von Einheitendosis (jeweils 10 Streifen von 10 Tabletten) (NDC 0085-0287-08).

Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten (Perphenazin 2 mg und Amitriptylinhydrochlorid 25 mg): Pink-Zucker-beschichtete Tabletten, die rot mit der Schering-Tradition und entweder Produktidentifikationsbuchstaben ANC oder Nummer 598 bezeichnet wurden; Flaschen von 100 (NDC 0085-0598-04) und Kasten von 100 für die Abgabe von Einheitendosis (jeweils 10 Streifen von 10 Tabletten) (NDC 0085-0598-08).

Etafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Forte -Tabletten (Perphenazin 4 mg und Amitriptylinhydrochlorid 25 mg): rot zuckerbeschichtete Tabletten mit Blau mit der Schering -Marke und entweder Produktidentifikationsbuchstaben ane oder Nummer 720; Flaschen von 100 (NDC 0085-0720-04) und Box von 100 für die Abgabe von Einheitendosis (jeweils 10 Streifen von 10 Tabletten) (NDC 0085-0720-08).

Speichern Sie Enetrafon 2-10 2-25 4-25 Tabletten zwischen 2 ° und 25 ° C (36 ° und 77 ° F). Darüber hinaus schützen Sie Einheitsdosierungspakete vor übermäßiger Feuchtigkeit.

* Poisidex® Toxikologisches Management. Thema: Antidepressive trizyklisch. Micromedex Inc. Vol 85.

ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) ®

Marke von Perphenazin und

Amitriptylinhydrochlorid

ENTRAFON 2-10 Tabletten (2-10) USP

Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten (2-25) USP

ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) -Forte -Tabletten (4-25) USP

Schering Corporation

Kenilworth NJ 07033 USA

Nebenwirkungen for Etrafon

Nebenwirkungen auf Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten entsprechen den Komponenten Perphenazin und Amitriptylinhydrochlorid. Es gab keine Berichte über Effekte, die der Kombination dieser Komponenten in Etrafon -Tabletten (Perphenazin und Amitriptylin) eigen sind.

Perphenazin

Nicht alle folgenden unerwünschten Reaktionen wurden mit Perphenazin berichtet. Pharmakologische Ähnlichkeiten zwischen verschiedenen Phänothiazin -Derivaten erfordern jedoch, dass jeweils jeweils berücksichtigt wird. Mit der Piperazingruppe (von denen Perphenazin ein Beispiel ist) sind die extrapyramidalen Symptome häufiger und andere (z.

ZNS -Effekte: Extrapyramidenreaktionen:

Persistente Verspätungsdyskinesie:

Andere ZNS -Effekte Hirnödem einschließen; Abnormalität von Cerebrospinalflüssigkeitsproteinen; Krampfanfälle insbesondere bei Patienten mit EEG -Anomalien oder einer Vorgeschichte solcher Störungen; und Kopfschmerzen.

Bei Patienten, die mit Neuroleptika behandelt wurden Warnungen Abschnitt für weitere Informationen).

Schläfrigkeit kann insbesondere in der ersten oder zweiten Woche auftreten, wonach es im Allgemeinen verschwindet. Wenn störend die Dosierung senken. Hypnotische Wirkungen scheinen insbesondere bei Patienten, die aktiv bleiben dürfen, minimal zu sein.

Nächstes Verhaltenseffekte umfassen paradoxe Exazerbation von psychotischen Symptomen katatonische Zustände paranoide Reaktionen Lethargie paradoxer Aufregung Unruhe-Hyperaktivität Nachtakten Verwirrung bizarre Träume und Schlaflosigkeit. Hyperreflexie wurde beim Neugeborenen berichtet, als während der Schwangerschaft ein Phänothiazin verwendet wurde.

Autonome Effekte:

Der adynamische Ileus tritt gelegentlich bei einer Phenothiazin -Therapie auf und kann zu Komplikationen und zum Tod führen. Bei psychiatrischen Patienten, die möglicherweise nicht die Behandlung der Erkrankung suchen, ist dies von besonderer Bedeutung.

Allergische Effekte: Ekzem Exfoliative Dermatitis pruritus Photosensitivität Asthma -Fieberanaphylaktoidreaktionen Laryngealödem und angioneurotisches Ödem; Kontakt Dermatitis bei Pflegepersonal, das das Medikament verabreicht; Und in extrem seltenen Fällen hat individuelle Eigenart oder Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazinen zu einem Kreislauf und dem Tod von Hirnödemen geführt.

Endokrine Effekte:

Herz -Kreislauf -Effekte:

Gelegentlich wurde bei Patienten, die Phenothiazine erhalten haben, gelegentlich getötet. In einigen Fällen war der Tod offenbar auf Herzstillstand zurückzuführen; In anderen Fällen schien die Ursache aufgrund des Versagens des Hustenreflexes erstickend zu sein. Bei einigen Patienten konnte die Ursache weder bestimmt werden noch festgestellt werden, dass der Tod auf das Phänothiazin zurückzuführen war.

Hämatologische Wirkungen: Eosinophilie Leukopenie Hämolytische Anämie Thrombozytopenische Purpura und Panzytopenie. Die meisten Fälle von Agranulozytose traten zwischen der vierten und zehnten Therapiewochen auf. Die Patienten sollten besonders während dieser Zeit genau auf das plötzliche Erscheinungsbild von Halsschmerzen oder Anzeichen einer Infektion beobachtet werden. Wenn die Anzahl weißer Blutkörperchen und Differentialzellen eine signifikante zelluläre Depression aufweist, stellen Sie das Arzneimittel ab und beginnen eine angemessene Therapie. Eine leicht gesenkte weiße Anzahl ist an sich jedoch kein Hinweis darauf, das Medikament einzustellen.

Andere Effekte:

Leberschäden (Gallenstase) können auftreten. Gelbsucht kann normalerweise zwischen der zweiten und vierten Behandlung der Behandlung auftreten und gilt als Überempfindlichkeitsreaktion. Die Inzidenz ist niedrig. Das klinische Bild ähnelt infektiöses Hepatitis, jedoch mit Labormerkmalen von obstruktivem Ikterus. Es ist normalerweise reversibel; Es wurde jedoch chronische Gelbsucht gemeldet.

Amitriptylinhydrochlorid

Obwohl die Aktivierung der latenten Schizophrenie mit Antidepressiva wie Amitriptylinhydrochlorid berichtet wurde, kann dies in einigen Fällen aufgrund der antipsychotischen Wirkung von Perphenazin mit Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten verhindert werden. Einige Fälle von epileptiformen Anfällen wurden bei chronischen schizophrenen Patienten während der Behandlung mit Amitriptylinhydrochlorid berichtet.

Notiz: In der folgenden Auflistung sind einige nachteilige Reaktionen enthalten, die mit diesem spezifischen Arzneimittel nicht gemeldet wurden. Pharmakologische Ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva erfordern jedoch, dass jede der Reaktionen berücksichtigt wird, wenn Amitriptylinhydrochlorid verabreicht wird.

Allergische Effekte:

Anticholinerge Wirkungen:

Herz -Kreislauf -Effekte:

ZNS und neuromuskuläre Wirkungen:

Endokrine Effekte:

blaue und rote Kapsel L 5

Magen -Darm -Effekte:

Hämatologische Wirkungen:

Andere Effekte:

Entzugssymptome:

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Etrafon

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln: Drugs Metabolized by P450 2D6 The biochemical activity of the drug metabolizing isozyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquin hydroxylase) is reduced in a subset of the Caucasian population (about 7%-10% of Caucasians are so-called 'poor metabolizers'); reliable estimates of the prevalence of reduced P450 2D6 isozyme activity among Asian African Und other populations are not yet available. Poor metabolizers have higher than expected plasma concentrations of tricyclic antidepressants (TCAs) when given usual doses. Depending on the fraction of drug metabolized by P450 2D6 the increase in plasma concentration may be small or quite large (eight-fold increase in plasma AUC of the TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Die gleichzeitige Verwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen können, kann niedrigere Dosen erfordern als normalerweise entweder für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Arzneimittel. Wenn eines dieser anderen Medikamente aus der Ko-Therapie zurückgezogen wird, kann eine erhöhte Dosis von trizyklischem Antidepressivum erforderlich sein. Es ist wünschenswert, den TCA -Plasmaspiegel zu überwachen, wenn eine TCA mit einem anderen Medikament zusammengefasst wird, das als Inhibitor von P450 2D6 bekannt ist.

Perphenazin

Patienten mit großen Dosen eines Phänothiazin -Arzneimittels, die sich einer Operation unterziehen, sollten sorgfältig auf mögliche hypotensive Phänomene beobachtet werden. Darüber hinaus können reduzierte Mengen an Anästhetika oder Depressiva des Zentralnervensystems erforderlich sein.

Da Phenothiazine und Zentralnervensystem Depressiva (Opiate -Analgetika -Antihistaminika) können sich weniger potenzieren als die übliche Dosierung des zugesetzten Arzneimittels und Vorsicht wird empfohlen, wenn sie gleichzeitig verabreicht werden.

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten, die Atropin oder verwandte Arzneimittel aufgrund additiver anticholinerger Wirkungen und auch bei Patienten, die extremer Hitze oder organischer Phosphatinsektizide ausgesetzt sind, erhalten.

Die Verwendung von Alkohol sollte vermieden werden, da additive Effekte und Hypotonie auftreten können. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass ihre Reaktion auf Alkohol erhöht werden kann, während sie mit Tabletten von ENTRAFON (Perphenazin und Amitriptylin) behandelt werden. Das Selbstmordrisiko und die Gefahr einer Überdosierung können bei Patienten erhöht werden, die aufgrund seiner Potenzierung der Wirkung des Arzneimittels übermäßig Alkohol verwenden.

Amitriptylinhydrochlorid

Wenn Amitriptylinhydrochlorid mit anticholinergen Mitteln oder sympathomimetischen Medikamenten einschließlich Epinephrin in Kombination mit einer engen Überwachung der Lokalanästhetika und einer sorgfältigen Anpassung der Dosierungen erforderlich ist.

Paralytischer Ileus kann bei Patienten auftreten, die trizyklische Antidepressiva in Kombination mit Anticholinergen-Arzneimitteln einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung großer Dosen von Ethchlorvynol sollte mit Vorsicht verwendet werden, da bei Patienten, die dieses Medikament in Kombination mit Amitriptylinhydrochlorid erhalten, vorübergehend delirium.

Dieses Medikament kann die Reaktion auf Alkohol und die Auswirkungen von Barbituraten und anderen ZNS -Depressiva verbessern.

Die gleichzeitige Verabreichung von Amitriptylinhydrochlorid und Elektroschocktherapie kann die Therapiegefahr erhöhen. Eine solche Behandlung sollte auf Patienten beschränkt sein, für die sie wesentlich ist.

Das Medikament einige Tage vor der Wahloperation nach Möglichkeit einstellen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin- und trizyklischen Antidepressiva kann klinisch signifikante Erhöhungen der Plasmakonzentrationen des trizyklischen Antidepressivums erzeugen. Schwere anticholinerge Symptome (schweres Sehvermögen des trockenen Mund -Urin -Retention) wurden mit Erhöhungen der Serumspiegel des trizyklischen Antidepressivums in Verbindung gebracht, wenn dem Arzneimittelregime Cimetidin zugesetzt wird. Zusätzlich wurde höher als erwartet, dass die Serumkonzentrationen des trizyklischen Antidepressivums stationäre Serumkonzentrationen des trizyklischen Antidepressivums beobachtet wurden, wenn bei Patienten, die Cimetidin einnehmen, eine Therapie eingeleitet wird.

Alternativ wurde bei gut kontrollierten Patienten mit gleichzeitiger Therapie nach Abbruch von Cimetidin eine Abnahme der stationären Serumkonzentration des trizyklischen Antidepressivums berichtet. Die therapeutische Wirksamkeit des trizyklischen Antidepressivums kann bei diesen Patienten beeinträchtigt werden, da das Cimetidin abgesetzt wird.

Warnungen for Etrafon

Bei Patienten, die mit mit neuroleptischen (Antipsychotika) behandelten Medikamenten behandelt werden, kann eine verspätete Dyskinesie ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen unfreiwilligen Dyskinetikbewegungen besteht. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der neuroleptischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob sich neuroleptische Arzneimittel in ihrem Potenzial unterscheiden, eine verspätete Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit der Dauer der Behandlung und der gesamten kumulativen Dosis von Neuroleptika, die dem Patienten verabreicht werden, zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen weitaus seltener entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgelegte Fälle von Verspätungsdyskinesie bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn die neuroleptische Behandlung zurückgezogen wird. Die neuroleptische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Erkrankungsprozess maskieren. Die Auswirkung, die die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms hat, ist unbekannt.

Angesichts dieser Überlegungen sollten Neuroleptika in einer Weise verschrieben werden, die am wahrscheinlichsten das Auftreten einer verspäteten Dyskinesie minimiert. Die chronische neuroleptische Behandlung sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass 1) auf Neuroleptika reagiert und 2), für die alternative gleich wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzeugt, gesucht werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn Anzeichen und Symptome einer verspäteten Dyskinesie bei einem Patienten auf Neuroleptikern auftreten, sollten Arzneimittelabbruch in Betracht gezogen werden. Einige Patienten müssen jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms behandelt werden.

(Weitere Informationen zur Beschreibung der Verspätungsdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie unter Informationen für Patienten Und Nebenwirkungen .))

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, das manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Darstellung sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Die Verwaltung von NMS sollte enthalten; 1) Sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Medikamenten, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Antipsychotikalmedikamentenbehandlung benötigt, sollte die Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig berücksichtigt werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über ein rezidiviertes NMS berichtet wurde.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten sollten nicht gleichzeitig mit Guanethidin oder ähnlich wirkenden Verbindungen verabreicht werden, da Amitriptylin wie andere trizyklische Antidepressiva die blutdrucksenkende Wirkung dieser Verbindungen blockieren kann. Wenn eine Hypotonie entsteht, sollte Epinephrin nicht verabreicht werden, da seine Wirkung blockiert und teilweise durch Perphenazin umgekehrt wird. Wenn ein Vasopressor benötigt wird, kann Noradrenalin verwendet werden. Eine schwere akute Hypotonie ist bei der Verwendung von Phänothiazinen aufgetreten und tritt besonders wahrscheinlich bei Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom auf. Bei Phäochromozytom -Patienten kann eine Hypertonie auftreten.

Perphenazin can lower the convulsive threshold in susceptible individuals; it should be used with caution in alcohol withdrawal Und in patients with convulsive disorders. If the patient is being treated with an anticonvulsant agent increased dosage of that agent may be required when ETRAFON (perphenazine Und amitriptyline) Tablets are used concomitantly.

Aufgrund der anticholinergen Aktivität von Amitriptylinhydrochlorid -Enetrafon- (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten sollten bei Patienten mit Glaukom erhöht werden, und diejenigen, bei denen die Harnretention vorhanden ist oder erwartet wird. Bei Patienten mit Winkelverschlussglaukom können sogar durchschnittliche Dosen einen Angriff auslösen.

Es ist eine enge Überwachung erforderlich, wenn Hyperthyroid -Patienten oder Patienten, die Schilddrüsenmedikamente erhalten, Amitriptylinhydrochlorid verabreicht wird.

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten können die für die Durchführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Autos oder Betriebsmaschinen erforderlichen mentalen und/oder physischen Fähigkeiten beeinträchtigen. Der Patient sollte entsprechend gewarnt werden.

Verwendung in der Schwangerschaft: Safe use of ETRAFON (perphenazine Und amitriptyline) Tablets during pregnancy Und lactation has not been established; therefore in administering the drug to pregnant patients nursing mothers or women who may become pregnant the possible benefits must be weighed against the possible hazards to mother Und child.

Vorsichtsmaßnahmen for Etrafon

Die Möglichkeit eines Selbstmordes bei depressiven Patienten bleibt während der Behandlung und bis eine signifikante Remission auftritt. Diese Art von Patienten sollte keinen Zugang zu großen Mengen dieses Arzneimittels haben.

Pädiatrische Verwendung: Safety Und effectiveness in pediatric patients have not been established.

Perphenazin

Wie bei allen Phänothiazinverbindungen sollte Perphenazin nicht wahllos verwendet werden. Bei Patienten, die zuvor schwere Nebenwirkungen auf andere Phänothiazine aufwiesen haben, ist Vorsicht zu beobachten. Einige der ungünstigen Wirkungen von Perphenazin tendenziell häufiger auftreten, wenn hohe Dosen verwendet werden. Wie bei anderen Phänothiazinverbindungen sollten Patienten, die Perphenazin in jeder Dosierung erhalten, jedoch unter enger Aufsicht gehalten werden.

Neuroleptika erhöhen den Prolaktinspiegel; Die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen, dass ungefähr ein Drittel menschlicher Brustkrebserkrankungen prolaktinabhängig sind in vitro Ein Faktor potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Arzneimittel bei einem Patienten mit zuvor erkanntem Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl Störungen wie Galactorrhoe -Amenorrhoe -Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Neuroleptika eine Erhöhung der Brustneoplasmen gefunden. Weder klinische Studien noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Brusttumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Die antiemetische Wirkung von Perphenazin kann Anzeichen einer Toxizität aufgrund einer Überdosierung anderer Arzneimittel verschleiern oder die Diagnose von Störungen wie Hirntumoren oder Darmverstopfung schwieriger machen.

Eine signifikante, nicht sonst erklärte Anstieg der Körpertemperatur kann auf individuelle Intoleranz gegenüber Perphenazin hinweisen. In diesem Fall sollte die Etafon -Tabletten (Perphenazin und Amitriptylin) abgesetzt werden.

Blutzahlen sowie Leber- und Nierenfunktionen sollten regelmäßig überprüft werden. Das Erscheinen von Anzeichen von Blutdykrasien erfordert die Unterbrechung des Arzneimittels und der Einrichtung einer angemessenen Therapie. Wenn Anomalien bei Lebertests auftreten, sollten die Behandlung mit Phänothiazin abgesetzt werden. Die Nierenfunktion bei Patienten mit Langzeittherapie sollte überwacht werden. Wenn Blutharnstoffstickstoff (Bun) eine abnormale Behandlung mit dem Arzneimittel wird, sollte abgesetzt werden.

Die Verwendung von Phänothiazinderivaten bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten, die an einer Beeinträchtigung der Atemwege aufgrund akuter Lungeninfektionen oder bei chronischen Atemwegsstörungen wie schwerem Asthma oder Emphysem leiden.

Im Allgemeinen erzeugen Phänothiazine keine psychische Abhängigkeit. Gastritis-Übelkeit und Erbrechen von Schwindel und Tremsus wurden nach abrupter Beendigung einer hochdosierten Therapie berichtet. Berichten zufolge können diese Symptome durch fortgesetzte begleitende Antiparkinson -Wirkstoffe für mehrere Wochen nach dem Rückzug des Phänothiazins reduziert werden.

Die Möglichkeit von Leberschäden Hornhaut und linsenförmiger Ablagerungen und irreversibler Dyskinesien sollte berücksichtigt werden, wenn die Patienten eine Langzeittherapie haben.

Da die Photosensitivität während der Phänothiazin -Behandlung über eine übermäßige Exposition gegenüber der Sonne gemeldet wurde.

Informationen für Patienten: This information is intended to aid in the safe Und effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass ein wesentlicher Anteil der Patienten chronisch der Neuroleptika ausgesetzt ist, wird eine verspätete Dyskinesie entwickelt, es wird empfohlen, dass alle Patienten, bei denen chronischer Gebrauch in Betracht gezogen wird, wenn möglich, wenn möglich, vollständige Informationen über dieses Risiko. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Erziehungsberechtigte zu informieren, muss offensichtlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.

Amitriptylinhydrochlorid

In manisch-depressiven Psychose können depressive Patienten eine Verschiebung in Richtung der manischen Phase erleben, wenn sie mit einem Antidepressivum behandelt werden. Patienten mit paranoider Symptomatik können solche Symptome übertreiben. Die ruhige Wirkung von Etrafon -Tabletten (Perphenazin und Amitriptylin) schien die Wahrscheinlichkeit dieses Effekts zu verringern.

Sowohl die Höhe als auch die Senkung des Blutzuckerspiegels wurden berichtet.

Die Nützlichkeit von Amitriptylin bei der Behandlung von Depressionen wurde reichlich nachgewiesen; Es sollte jedoch erkannt werden, dass der Missbrauch von Amitriptylin bei einer betäubendem abhängigen Bevölkerung nicht ungewöhnlich ist.

Perphenazin

Amitriptylinhydrochlorid

Paralytischer Ileus kann bei Patienten auftreten, die trizyklische Antidepressiva in Kombination mit Anticholinergen-Arzneimitteln einnehmen.

Dieses Medikament kann die Reaktion auf Alkohol und die Auswirkungen von Barbituraten und anderen ZNS -Depressiva verbessern.

Das Medikament einige Tage vor der Wahloperation nach Möglichkeit einstellen.

Überdosis Information for Etrafon

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestationen: Overdosage of ETRAFON (perphenazine Und amitriptyline) Tablets may cause any of the adverse reactions listed for perphenazine or Amitriptylinhydrochlorid.

Überdosierung von Perphenazin erzeugt normalerweise extrapyramidale Symptome wie Dyskinesie und Dystonie, wie unter beschrieben Nebenwirkungen Dies kann jedoch durch die anticholinergen Wirkungen von Amitriptylin maskiert werden. Andere Symptome können Stupor oder Koma umfassen; Kinder können krampfhafte Anfälle haben.

Kritische Manifestationen von trizyklischer Antidepressiva Überdosierung umfassen: Herzdysrhythmien schwere Hypotonie -Krämpfe und ZNS -Depression, einschließlich Koma. Änderungen des Elektrokardiogramms insbesondere in der QRS -Achse oder der Breite sind klinisch signifikante Indikatoren für trizyklische Antidepressiva -Toxizität. Andere Anzeichen einer Überdosierung können sein: Verwirrte störte Konzentration transiente visuelle Halluzinationen erweiterte Pupillen Agitation Hyperaktive Reflexe Stupor Schläfrigkeit Muskelsteifigkeit Erbrechen Hypothermie Hyperpyrexie oder eines der unter aufgeführten Symptome Nebenwirkungen .

Management: Allgemein: Erhalten Sie ein EKG und leiten Sie sofort die Herzüberwachung ein. Schützen Sie die Atemwege des Patienten und leiten Sie eine intravenöse Linie ein und leiten Sie die Magen -Dekontamination ein. Mindestens 6 Stunden Beobachtung mit Herzüberwachung und Beobachtung für Anzeichen von ZNS oder Atemdepression Hypotonie Herzdysrhythmien und/oder Leitungsblöcke und Anfälle sind erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt Anzeichen einer Toxizität während dieser Zeit auftreten, ist eine erweiterte Überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte über Patienten, die zu spät nach Überdosierung tödlicher Dysrhythmien erliegen. Diese Patienten hatten vor dem Tod klinische Hinweise auf eine signifikante Vergiftung und erhielten die meisten unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die Überwachung des Plasma -Arzneimittelspiegels sollte die Behandlung des Patienten nicht leiten.

Magen -Darm -Dekontamination: All patients suspected of tricyclic antidepressant overdose should receive gastrointestinal decontamination. This should include large volume gastric lavage followed by activated charcoal . If consciousness is impaired the airway should be secured prior to lavage. Emesis is contraindicated.

Herz -Kreislauf: ₂ <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A Und 1C anti-arrhythmics are generally contraindicated (eg quinidine disopyramide Und procainamide).

In seltenen Fällen kann die Hämoperfusion bei akuten kardiovaskulären Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität von Vorteil sein. Die Hämodialyse -Peritoneal -Dialyseaustauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurden jedoch im Allgemeinen als unwirksam bei trizyklischer Antidepressiva -Vergiftung gemeldet.

ZNS: In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (eg phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies Und then only in consultation with a poison control center.

Psychiatrische Follow-up: Since overdosage is often deliberate patients may attempt suicide by other means during the recovery phase. Psychiatric referral may be appropriate.

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Pädiatrisches Management: The principles of management of child Und adult overdosages are similar. It is strongly recommended that the physician contact the local poison control center for specific pediatric treatment.

Kontraindikationen for Etrafon

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) Tabletten sind in komatose oder stark stammenden Patienten und bei Patienten, die große Dosen von Depressiva des Zentralnervensystems erhalten (Barbiturate Alkohol -Narkotik -Analgetika oder Antihistaminika) kontraindiziert. in Gegenwart vorhandener Blutdykrsien Knochenmarkdepression oder Leberschäden; und bei Patienten, die eine Überempfindlichkeit gegen Etrafon (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten gezeigt haben, seine Komponenten oder verwandten Verbindungen.

Etafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten sind auch bei Patienten mit Verdacht auf oder etablierte subkortikale Hirnschäden mit oder ohne hypothalamische Schädigung kontraindiziert, da bei solchen Patienten eine hyperthermische Reaktion mit Temperaturen von über 104 ° F möglicherweise erst 14 bis 16 Stunden nach der Verwaltung von Arzneimitteln auftreten kann. Für eine solche Reaktion wird die gesamte Eispackung des Körpers empfohlen. Antipyretika können ebenfalls nützlich sein.

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten sollten nicht gleichzeitig mit einer Monoaminoxidase -hemmenden Verbindung verabreicht werden. Hyperpyretische Krisen sind bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase gleichzeitig hemmende Arzneimittel erhielten, schwere Krämpfe und Todesfälle aufgetreten. Bei Patienten, die einen Monoamin -Oxidase -Inhibitor erhalten haben, wird empfohlen, dass sich 2 Wochen oder länger vor Beginn der Behandlung mit Tabletten mit Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) vergrößern, um die Erholung von den Auswirkungen des MAO -Inhibitors zu ermöglichen und eine mögliche Potenzierung zu vermeiden. Die Behandlung mit Etrafon- (Perphenazin- und Amitriptylin) -Tabletten sollte bei solchen Patienten mit allmählicher Erhöhung der Dosierung vorsichtig eingeleitet werden, bis eine zufriedenstellende Reaktion erhalten wird.

Amitriptylinhydrochlorid wird während der akuten Erholungsphase nach dem Myokardinfarkt nicht empfohlen.

Klinische Pharmakologie for Etrafon

Etrafon (Perphenazin und Amitriptylin) -Tabletten kombinieren die ruhige Wirkung von Perphenazin mit den antidepressiven Eigenschaften von Amitriptylinhydrochlorid. Perphenazin wirkt auf das Zentralnervensystem und hat eine größere Verhaltenskraft als andere Phänothiazin -Derivate, deren Nebenketten keine Piperazin -Einheit enthalten. Amitriptylinhydrochlorid ist ein trizyklisches Antidepressivum. Während sein Wirkmechanismus im Menschen nicht bekannt ist, wirkt er nicht hauptsächlich durch Stimulation des Zentralnervensystems und ist kein Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer.

Patienteninformationen für Enethon

Informationen für Patienten: This information is intended to aid in the safe Und effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.