Tylox

Für mündliche Verwendung

Beschreibung für Tylox

Jede Kapsel aus Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln USP) enthält:

Oxycodonhydrochlorid USP .......... 5 mg*
Warnung - Kann Gewohnheit bilden.
Acetaminophen USP .......................... 500 mg

Inaktive Inhaltsstoffe: Dokusat -Natriumgelatin -Magnesium -Stearat -Natriumbenzoat -Natriummetabisulfit ^† Maisstärke FD

Paracetamol tritt als weißes, geruchloses kristallines Pulver auf, das einen leicht bitteren Geschmack besitzt.

Fluticason prop 50mcg 120d nasal inhl

Die Oxycodon-Komponente ist 14-Hydroxydihydrocodeinon Ein weißes, geruchloses kristallines Pulver mit einem bitteren Kochsalzlösung. Es wird vom Opiumalkaloid -Thebaine abgeleitet und kann durch die folgende strukturelle Formel dargestellt werden:

*5 mg Oxycodonhydrochlorid entspricht 4,4815 mg Oxycodon
^† Sehen Warnungen

Verwendung für Tylox

Tylox (Oxycodon- und Paracetamolkapseln) (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) sind zur Linderung mittelschwerer bis mittelschwerer Schmerzen angezeigt.

Dosierung für Tylox

Die Dosierung sollte entsprechend der Schwere des Schmerzes und der Reaktion des Patienten angepasst werden. Es sollte jedoch beachtet werden, dass sich die Toleranz gegenüber Oxycodon unter kontinuierlicher Verwendung entwickeln kann und dass die Inzidenz von ungünstigen Effekten dosisbedingt ist. Dieses Produkt ist selbst in hohen Dosen für schwere oder unlösbare Schmerzen unangemessen.

Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) werden oral verabreicht. Die übliche erwachsene Dosierung ist eine Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) Kapsel alle 6 Stunden nach Bedarf für Schmerzen.

Wie geliefert

Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln USP): (farbige rote Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) McNeil)
NDC 0045-0526-60-Flaschen von 100 und NDC -0045-0526-79-Einheit Dosis 100er.

In engen, leicht resistenten Behälter wie im offiziellen Kompendium definiert.

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur (15 ° -30 ° C 59 ° -86 ° F). Vor Feuchtigkeit schützen.

Hergestellt von: Janssen Ortho LLC Gurabo Puerto Rico 00778. Verteilt von: OMP Division Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. Raritan New Jersey 08869. Überarbeitet April 2007.

Nebenwirkungen für Tylox

Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gehören die Sedierungs -Übelkeit und Erbrechen von Benommenheit. Diese Effekte scheinen bei Ambulatorien stärker zu sein als bei nicht ambulanten Patienten, und einige dieser unerwünschten Reaktionen können gelindert werden, wenn sich der Patient niederlegt.

Andere nachteilige Reaktionen sind allergische Reaktionen Euphorie -Dysphorie -Verstopfung Hautausschlag und Pruritus. Bei höheren Dosen hat Oxycodon die meisten Nachteile von Morphin, einschließlich Atemdepression.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) Kapseln sind eine kontrollierte Substanz von Zeitplan II.

Oxycodon kann eine Arzneimittelabhängigkeit hervorrufen und hat das Potenzial, missbraucht zu werden. (Sehen Warnungen )

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für Tylox

Patienten, die andere narkotische Analgetika-Vollnarkose erhalten, Phänothiazine Andere Tranquilisatoren sedativ-hypnotik oder andere ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol), gleichzeitig mit Tylox (Oxycodon- und Paracetamol-Kapseln) aufweisen können, können eine Additive CNS-Depression aufweisen. Wenn eine solche kombinierte Therapie in Betracht gezogen wird, sollte die Dosis eines oder beide Wirkstoffe reduziert werden.

Die gleichzeitige Verwendung von Anticholinergika mit Betäubungsmitteln kann lähmende Ileus erzeugen.

Warnungen for Tylox

Enthält Natriummetabisulfit ein Sulfit, das Allergika-Reaktionen wie anaphylaktische Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfälligen Menschen verursachen kann. Die allgemeine Prävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Die Sulfitempfindlichkeit wird in asthmatischen als bei nicht asthmatischen Menschen häufiger beobachtet.

Drogenabhängigkeit

Oxycodon kann eine Arzneimittelabhängigkeit vom Morphintyp hervorrufen und hat daher das Potenzial, missbraucht zu werden. Die physikalische Abhängigkeit und Toleranz der psychischen Abhängigkeit kann sich bei einer wiederholten Verabreichung von Tylox (Oxycodon- und Paracetamol-Kapseln) (Oxycodon- und Paracetaminophenkapseln) entwickeln, und sie sollte mit dem gleichen Grad der Vorsicht verabreicht werden, der für die Verwendung anderer oraler Narzotika-containing-medikamente geeignet ist. Wie andere betäubende Medikamente unterliegen Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) dem Bundeskontrollsubstanzengesetz (Schedule II).

Vorsichtsmaßnahmen for Tylox

Allgemein

Kopfverletzung und erhöhten Intrakranialdruck: Die respiratorischen Depressivumseffekte von Betäubungsmitteln und ihre Fähigkeit zur Erhöhung des Cerebrospinalflüssigkeitsdrucks können in Gegenwart einer Kopfverletzung andere intrakranielle Läsionen oder eine bereits bestehende Erhöhung des Intrakraniellendrucks deutlich übertrieben sein. Darüber hinaus erzeugen Betäubungsmittel unerwünschte Reaktionen, die den klinischen Verlauf von Patienten mit Kopfverletzungen verdecken können.

Akute Bauchbedingungen: Die Verabreichung von Tylox (Oxycodon- und Paracetamolkapseln) (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) oder andere Betäubungsmittel kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf bei Patienten mit akuten Bauchbedingungen verdecken.

Patienten mit besonderem Risiko: Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) sollte an bestimmte Patienten wie ältere oder geschwächte oder geschwächte Personen und Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Hypothyreose von Leber oder Nierenfunktion Addison und prostatische Hypertrophie oder Urethral -Strenge mit Vorsicht verabreicht werden.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) bei Verabreichung einer schwangeren Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) sollte einer schwangeren Frau nicht vergeben werden, es sei denn, im Urteil des Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile die möglichen Gefahren.

Nichtteratogene Wirkungen: Die Verwendung von Betäubungsmitteln während der Schwangerschaft kann im Neugeborenen eine körperliche Abhängigkeit hervorrufen.

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Arbeit und Entbindung

Wie bei allen Betäubungsmittelverabreichung von Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) an die Mutter kann kurz vor der Entbindung zu einem gewissen Grad an Atemdepression im Neugeborenen und der Mutter führen, insbesondere wenn höhere Dosen verwendet werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob die Komponenten von Tylox (Oxycodon- und Paracetamolkapseln) in der Muttermilch ausgeschieden sind. Da viele Medikamente in der Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei Tylox (Oxycodon- und Paracetamol -Kapseln) einer stillenden Frau Vorsicht geboten werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Tylox

Acetaminophen

Anzeichen und Symptome: Bei akuter Paracetamol-abhängiger Überdosis-abhängiger potenziell tödlicher Lebernekrose ist die schwerwiegendste nachteilige Wirkung. Hypoglykämische Komas und Thrombozytopenie von Nieren -tubulären tubulären Nekrose können ebenfalls auftreten.

Bei Erwachsenen wurde die hepatische Toxizität selten mit akuten Überdosierungen von weniger als 10 Gramm und Todesfällen mit weniger als 15 Gramm berichtet. Wichtig ist, dass kleine Kinder resistenter sind als Erwachsene gegenüber der hepatotoxischen Wirkung einer Überdosis von Paracetamol. Trotzdem sollten die nachstehend beschriebenen Maßnahmen in einem Erwachsenen oder Kind eingeleitet werden, bei dem vermutet wurde, dass sie eine Überdosis von Paracetamol aufgenommen haben.

Frühe Symptome nach einer potenziell hepatotoxischen Überdosierung können: Übelkeit Erbrechen Diaphorese und allgemeines Unwohlsein. Klinische und Labornachweise einer Leber-Toxizität sind möglicherweise erst 48 bis 72 Stunden nach der Investition zu erkennen.

Behandlung: Der Magen sollte sofort durch Lavage oder durch die Induktion von Erbrechen mit IPECAC -Sirup geleert werden. Die Schätzungen der Patienten über die Menge eines aufgenommenen Arzneimittels sind notorisch unzuverlässig. Wenn daher eine Überdosierung von Paracetamol vermutet wird, sollte ein Serum -Paracetamol -Assay so früh wie möglich, jedoch nicht früher als vier Stunden nach Einnahme erhalten werden. Leberfunktionsstudien sollten zunächst erhalten und in Intervallen von 24 Stunden wiederholt werden.

Das Antidot-N-Acetylcystein sollte so früh wie möglich und innerhalb von 16 Stunden nach der Überdosierung für optimale Ergebnisse verabreicht werden. Nach der Genesung gibt es keine verbleibenden strukturellen oder funktionellen Leberanomalien.

Oxycodon

Anzeichen und Symptome: Eine schwerwiegende Überdosierung mit Oxycodon ist durch Atemdepression (eine Abnahme der Atemwegsrate und/oder das Gezeitenvolumen Cheyne-Stokes-Atemzyanose) gekennzeichnet. Bei schwerer Überdosierung kann der Kreislauf des Kreislaufs und des Todes auftreten.

Behandlung: Die Wiederherstellung des angemessenen Atemaustauschs durch Bereitstellung eines Patentländerwegs und der Institution der assistierten oder kontrollierten Belüftung sollte die primäre Aufmerksamkeit erregt werden. Der narkotische Antagonist -Naloxonhydrochlorid ist ein spezifisches Gegenmittel gegen Atemdepression, die sich aus Überdosierung oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit gegenüber Betäubungsmitteln wie Oxycodon ergeben kann. Daher sollte eine geeignete Dosis Naloxonhydrochlorid (übliche anfängliche Dosis von 0,4 mg bis 2 mg) vorzugsweise auf dem intravenösen Weg und gleichzeitig mit Bemühungen um die Wiederbelebung der Atemwege verabreicht werden (siehe Paketeinsatz ). Da die Wirkungsdauer von Oxycodon die des Antagonisten überschreiten kann, sollte der Patient unter fortgesetzter Überwachung gehalten werden, und wiederholte Dosen des Antagonisten sollten nach Bedarf verabreicht werden, um eine angemessene Atmung aufrechtzuerhalten.

Ein Antagonist sollte nicht ohne klinisch signifikante Atemweg oder kardiovaskuläre Depression verabreicht werden. Intravenöse Sauerstoffflüssigkeiten Vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben eingesetzt werden.

Die Magenentleerung kann nützlich sein, um das nicht absorbierte Medikament zu entfernen.

Kontraindikationen für Tylox

Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die überempfindlich gegenüber einer Komponente sind.

Klinische Pharmakologie for Tylox

Der Hauptbestandteil Oxycodon ist eine semisynthetische Betäubungsmittelanalgetikerin mit mehreren Aktionen, die qualitativ denen von Morphin ähnlich sind. Am bekanntesten sind das Zentralnervensystem und Organe, die aus glatten Muskeln bestehen. Die Hauptaktionen des therapeutischen Wertes des Oxycodon in Tylox (Oxycodon und Paracetamolkapseln) sind Analgesie und Sedierung.

Oxycodon is similar to codeine and methadone in that it retains at least one-half of its analgesic activity when administered orally.

Acetaminophen is a non- Opiate Nicht-Salicylat-Analgetikum und Antipyretisch.

Patienteninformationen für Tylox

Oxycodon may impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient using TYLOX (oxycodone and acetaminophen capsules) should be cautioned accordingly.