Greer Milbenextrakt

WARNUNG

Anaphylaxie

Nicht intravenös injizieren.

Allergenextrakte können möglicherweise eine schwere lebenslange systemische Reaktion auslösen, was selten zum Tod führt.

Dieses Allergenprodukt ist nur von Ärzten vorgesehen Allergie Spezialist.

Die anfängliche Dosis muss auf dem Hauttest basieren.

Beobachten Sie die Patienten im Büro mindestens 30 Minuten nach der Behandlung. Notfallmaßnahmen und Personal, die in ihrer Verwendung geschult sind, müssen sofort im Falle einer lebensbedrohlichen Reaktion verfügbar sein.

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Die Immuntherapie ist möglicherweise nicht für Patienten mit Erkrankungen geeignet, die ihre Fähigkeit verringern, eine systemische Reaktion zu überleben, einschließlich signifikanter kardiovaskulärer und/oder Lungenerkrankungen. Patienten, die Beta -Blocker erhalten, reagieren möglicherweise nicht auf die üblichen Dosen von Adrenalin, die zur Behandlung systemischer Reaktionen einschließlich Anaphylaxie verwendet werden.

Beschreibung für Greer Milbenextrakt

Greer Standardisierte Milben (Dermatophagoides Farinae und/oder Dermatophagoides pteronyssinus) Extrakte sind sterile Lösungen, die für intradermale Tests oder subkutane Immuntherapie verwendet werden. Jede Fläschchen enthält 5000 10000 oder 30000 Allergieeinheiten/ml steriler Milbenextrakt (D. Farinae und/oder D. pteronysinus) 50% Glycerin V/V und 0,4% Phenol (Konservierungsmittel). Inerte Inhaltsstoffe umfassen 0,50% Natriumchlorid für die Isotonizität und 0,25% Natriumbicarbonat als Puffer. Für die Immuntherapie werden konzentrierte Extrakte in normaler Salz -Salzalbumin -Salzlösung oder 10% Glycerosalin auf der Grundlage der Reaktivität des Patienten verdünnt. Für intradermale Tests können Extrakte in normaler Salzlösung oder Albumin -Salzlösung verdünnt werden.

Quellmaterialien für den Extrakt sind ganze Milbenkörper. Die Milben werden kultiviert und gereinigt, um mindestens 99% des Lebensmittelmediums zu entfernen. Das Medium enthält kein Material menschlicher Herkunft.

Der Milbenextrakt wird durch Vergleich zu einer Referenzvorbereitung standardisiert, die vom Center for Biologics Evaluation und Forschung der mit 10000 Allergieneinheit/ml gekennzeichneten FDA -Kennzeichnung geliefert wird. Die relative Wirksamkeit des Extrakts wird durch die ELISA -Hemmung im Vergleich zur FDA -Milbenreferenz bestimmt und in Allergieeinheit/ml markiert.

Verwendung für Greer Milbenextrakt

Greer Standardisierte Milben (Dermatophagoides Farinae und/oder Dermatophagoides pteronyssinus) Extrakte sind allergene Extrakte, die für:

• Hauttestdiagnose einer Milbenallergie
• Behandlung von Patienten mit Milben-induzierter Allergie Asthma rhinitis and Bindehautentzündung.

Für Immuntherapie müssen Patienten eine Überempfindlichkeit gegenüber Dermatophagoides Farinae (D. farinae) oder Dermatophagoides pteronysinus (D. pteronysinus) basierend auf ihrer klinischen Vorgeschichte Allergenexpositionsanamnese und Hauttest -Reaktivität aufweisen.

Dosierung für Greer Milbenextrakt

Nicht intravenös injizieren.

Greer -standardisierte Milbenextrakte sind mit sterilem Verdünnung für Allergenextrakte verdünnt, wenn sie für intradermale Tests oder subkutane Immuntherapie verwendet werden. Die Dosierungen variieren je nach Verabreichungsmodus und individueller Reaktion und Toleranz. Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen.

Greer standardisierte Milbenextrakte sollten eine hellbraune Lösung sein, die frei von Partikeln ist. Wenn Partikel beobachtet werden, sollte die Lösung verworfen werden.

Diagnosetests

Zur Diagnose eines Patienten mit einer vermuteten Allergie gegen Staubmilben (D. farinae oder D. pteronyssinus) sollte die diagnostische Hauttests die standardisierte Milbenmischung oder die Single -Species -Milbenextrakte umfassen.

• Wenn ein Hauttest mit der standardisierten MIT-Mischung eine positive Reaktion auslöst, können die Einzelstoffextrakte verwendet werden, um den Empfindlichkeitsgrad für jeden zu bestimmen und die Auswahl von Extrakten und deren Konzentration auf die Immuntherapie zu steuern, falls angegeben.
• Eine positive Hauttestreaktion auf ein Allergen muss angesichts der Symptome des Patienten in der Jahreszeit und der bekannten Exposition gegenüber Umweltallergenen interpretiert werden.

Perkutane Hauttests

Für perkutane (Kratzstich oder Punktion) Tests verwenden Sie 10000 Allergieeinheiten/ml Greer standardisierte MIT -Extrakt -Aktienkonzentrat in Tropfenfläschchen. Wenn der Patient vermutet wird, dass eine exquisite Empfindlichkeit wie Anaphylaxie gegenüber bestimmten Lebensmitteln und Arzneimitteln auf perkutane Tests mit mehreren seriellen 10-fachen Verdünnungen der üblichen Testkonzentration ausgelöst wird.

• Für Kratzentests werden die Haut geprüft und dann einen Tropfen des Extrakts auf den Kratzer auftragen.
• Für Stichproben legen Sie einen Tropfen Extrakt auf die Haut und stechen Sie durch den Tropfen in die Haut mit einer leichten Hubbewegung.
• Für Punktionstests legen Sie einen Tropfen Extrakt auf die Haut und stechen Sie durch den Tropfen senkrecht zur Haut.

Wenn Sie perkutane Testgeräte verwenden, folgen Sie den mit den Testgeräten enthaltenen Anweisungen.

Geben Sie eine positive Kontrolle ein, um falsch negative Reaktionen auf Hauttests nachzuweisen, die auftreten können, wenn die Serumspiegel von Antihistaminika aus der früheren Verabreichung der Medikamente bestehen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Ein auf 10 mg/ml (6 mg/ml/ml Histaminbase) verdünntes glyceriniertes Histaminphosphat kann als positive Kontrolle verwendet werden.

Geben Sie eine negative Kontrolle ein, um falsch positive Antworten zu erkennen, die auftreten können, wenn der Patient eine nicht spezifische Reaktion auf das Verdünnungsmittel hat. Eine 50% ige Gylcerosalinlösung kann als negative Kontrolle verwendet werden. Lesen Sie die Hauttests 15-20 Minuten nach der Exposition. Notieren Sie die Reaktion der Verhärtung (Mächte) und Erythem (Flare), indem Sie den längsten Durchmesser von jedem oder durch die Summe des längsten Erythem-Durchmessers und der mittelpunkten orthogonalen Durchmesser des Erythems (Óe) feststellen.

Perkutane Testgeräte haben häufig ihre eigenen Bewertungssysteme, da diese Geräte unterschiedliche Trauma -Grad für die Haut verursachen und unterschiedliche Volumina von Allergenextrakten liefern können. Befolgen Sie die Bewertungsanweisungen für das verwendete Gerät.

Intradermale Hauttests

Intradermale Tests werden üblicherweise verwendet, wenn die Reaktion auf perkutane Tests negativ oder zweideutig ist, aber der Patient hat eine starke klinische Anamnese der Symptome, die durch Exposition gegenüber einem bestimmten Allergen ausgelöst werden.

Da sofortige systemische Reaktionen bei intradermalen Tests vorhreenen mit perkutanen Tests häufiger auftreten, ist dies eine praktische Sicherheitsmaßnahme. ¹

Verdünnen Sie das Bestandskonzentrat mit sterilem Verdünnungsmittel. Verwenden Sie Kochsalzlösung mit humanem Serumalbumin (HSA) gepufferter Salzlösung oder Kochsalzlösung. Wenn keine Vorschriften durchgeführt werden oder wenn von Patienten Vorkehrungen mit hohem Risiko vorgesehen sind, sollten Vorkehrungen beobachtet werden, da einige Patienten eine Anaphylaxie und den Tod erlebt haben.

• Patienten, die nicht auf perkutane Hauttests reagieren, sollten intradermal in einer Startdosis von 0,02 bis 0,05 ml einer 50 -Allergie -Einheiten/ml -Extraktverdünnung getestet werden.
• Patienten, bei denen vermutet wird, dass sie hoch allergisch sind, sollten zunächst eine Testdosis von 0,02 bis 0,05 ml einer 0,05 -Allergie -Einheiten/ml -Extraktverdünnung erhalten.
• Wenn der Intial -Dosis -Test negative nachfolgende intradermale Tests mit zunehmend stärkeren Dosen ist, kann bis zur maximal empfohlenen Festigkeit von 200 Allergieeinheiten / ml durchgeführt werden.
• Wenn perkutane Hauttests nicht durchgeführt wurden Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Ein auf 0,5 mg/ml (NULL,18 mg/ml/ml Histamin -Base) oder wässriges Histaminphosphat 0,275 mg/ml (NULL,1 mg/ml Histamin -Base) als positiver Kontrolle verwendeter Histaminphosphat, verdünnt.
• Wenn perkutane Hauttests nicht durchgeführt wurden, umfasst eine negative Kontrolle, um falsch positive Antworten zu erkennen, die auftreten können, wenn der Patient eine nicht spezifische Reaktion auf das Verdünnung hat. Ein 1% ige Glycerin in 0,9% iger Kochsalzlösung kann als negative Kontrolle verwendet werden.
• Messen Sie die Reaktion von Kheal-and-Flare nach 15 bis 20 Minuten, die mit verschiedenen Methoden bewertet werden können, wie in den Anweisungen für das verwendete Gerät beschrieben.

Die mittlere Dosis von Greer -Staubmilbenallergenen, die erforderlich sind, um ein positives intradermales Testergebnis zu erzielen (OE ³ 50 mm) in insgesamt 83 Milbenpunktionstest positiv (OE ³ 20 mm) Personen sind in Tabelle 1 dargestellt.

Tabelle 1: intradermale Reaktivität gegenüber Milbenallergenen

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Immuntherapie

Nur subkutane Injektion.

Subkutane Injektionen zur Immuntherapie sollten durch Verdünnung des Bestandskonzentrats auf der Grundlage der Reaktivität des Patienten hergestellt werden. Die Bestandskonzentrationen von Greer -standardisierten Milbenextrakten sind in 5000 Allergieeinheiten/ml 10000 Allergieeinheiten/ml 30000 Allergieeinheiten/ml zur Immuntherapie erhältlich. Siehe Tabelle 2 zur Verdünnungsvorbereitung. Auch sehen Dosierungsmodifikationsrichtlinien .

• Die anfängliche Dosis des Extrakts sollte auf der perkutanen Testreaktivität basieren. Bei Patienten, die nach Anamnese exquisit empfindlich zu sein scheinen, sollte die anfängliche Dosis des Extrakts 0,1 ml einer Verdünnung von 0,005 bis 0,05 Allergieneinheiten/ml betragen. Patienten mit geringerer Empfindlichkeit können in einer Gewölbe-/ml -Verdünnung von 0,5 bis 5 gestartet werden.
• Die Dosis des Allergenextrakts wird bei jeder Injektion um nicht mehr als 50% der vorherigen Dosis erhöht, und das nächste Inkrement wird durch die Reaktion auf die letzte Injektion bestimmt.
• Große lokale Reaktionen, die länger als 24 Stunden bestehen bleiben, gelten im Allgemeinen als Hinweis auf die Wiederholung der vorherigen Dosis oder zur Reduzierung der Dosis bei der nächsten Verabreichung.
• Alle Hinweise auf eine systemische Reaktion sind ein Indikationsantrieb für eine signifikante Reduktion (mindestens 75%) in der nachfolgenden Dosis. Wiederholte systemische Reaktionen selbst milder sind ausreichend Grund für die Beendigung weiterer Versuche, die reaktionsbezogene Dosis zu erhöhen.
• Schwere Reaktionen erfordern eine Abnahme der nächsten Dosis um mindestens 50%. Fahren Sie vorsichtig in der nachfolgenden Dosierung fort.
• Eine maximal tolerierte Erhaltungsdosis sollte basierend auf der klinischen Reaktion und Toleranz des Patienten ausgewählt werden. Dosen, die größer als 0,2 ml des Konzentrats sind, werden selten verabreicht, da ein Extrakt in 50% Glycerin bei Injektion Beschwerden verursachen kann.
• Da die beiden Milbenarten dazu neigen, den gesamten Gehalt an Allergieneinheiten bei der Bestimmung der maximalen Wartungsdosis der Mischung zu erkennen.

Dosierungsmodifikationsrichtlinien für die Immuntherapie

Die folgenden Bedingungen können darauf hinweisen, dass die Dosierung der Immuntherapie zurückgehalten oder verringert wird. In Situationen, die eine Dosisreduktion veranlassen, wenn die reduzierte Dosis toleriert wird, kann ein vorsichtiger Anstieg der Dosierung versucht werden. Die Immuntherapie sollte in der Dosierung zurückgehalten oder reduziert werden, wenn die folgenden gleichzeitigen Bedingungen vorliegen:

• Schwerwiegende Symptome von Rhinitis und/oder Asthma;
• Infektion begleitet von Fieber; oder
• Exposition gegenüber übermäßigen Mengen an klinisch relevantem Allergen vor einer geplanten Injektion.

Wechseln zu einer anderen Menge Extrakt: Alle Extrakte verlieren im Laufe der Zeit die Potenz. Ein frischer Extrakt kann eine wirksame Potenz aufweisen, die wesentlich größer ist als der bei älteren Extrakten. Daher sollte die erste Dosis aus dem frischen Fläschchen einen Anstieg der vorherigen Dosis um 25% oder eine Reduktion der vorherigen Dosis um 75% nicht überschreiten, vorausgesetzt, beide Extrakte enthalten vergleichbare Mengen an Allergen, die durch Allergieeinheiten definiert sind.

Außerplante Lücken zwischen Behandlungen: Patienten können während längerer Zeiträume zwischen Dosen Toleranz für Allergeninjektionen verlieren, wodurch ihr Risiko für eine Nebenwirkungen erhöht wird. Die Toleranzdauer zwischen Injektionen variiert von Patient zu Patienten.

• Während der Aufbauphase, in der Patienten 1 bis 2-mal pro Woche Injektionen erhalten, ist es üblich, die Extraktendosis zu wiederholen oder sogar zu reduzieren, wenn zwischen den Injektionen ein erhebliches Zeitintervall besteht. Dies hängt von 1) der Konzentration des Allergen -Immuntherapieextrakts ab, der verabreicht werden soll. Dieser vorgeschlagene Ansatz zur Dosisänderung aufgrund außerplanmäßiger Lücken zwischen den Behandlungen während der Aufbauphase basiert nicht auf veröffentlichten Beweisen. Der einzelne Arzt sollte dieses oder ein ähnliches Protokoll als Standardbetriebsverfahren für die spezifische klinische Einstellung verwenden.
• In ähnlicher Weise kann es erforderlich sein, wenn große außerplanmäßige Lücken während der Erhaltungstherapie auftreten, um die Dosierung zu verringern. Der einzelne Arzt sollte ein Protokoll als Standardbetriebsverfahren für seine spezifische klinische Umgebung entwickeln, um zu bestimmen, wie die Dosen der Allergen -Immuntherapie aufgrund außerplanmäßiger Behandlungslücken verändert werden.

Der zuvor verwendete Extrakt stammt von einem anderen Hersteller: Da die Herstellungsprozesse und Rohstoffquellen zwischen den Herstellern unterscheiden, kann die Austauschbarkeit von Extrakten aus verschiedenen Herstellern nicht sicher sein. Die Startdosis des Extrakts aus einem anderen Hersteller sollte stark verringert werden, obwohl der Extrakt dieselbe Formel und Verdünnung ist. Im Allgemeinen sollte eine Dosisreduktion von 50 bis 75% der vorherigen Dosis angemessen sein, aber jede Situation muss unter Berücksichtigung der Empfindlichkeitstoleranz früherer Injektionen und anderer Faktoren separat bewertet werden. Dosisintervalle sollten eine Woche beim Wiederaufbau der Dosis nicht überschreiten.

Der vorherige Extrakt ist abgelaufen oder ist nahezu Ablauf: Die Dating -Periode für Allergenextrakte zeigt an, dass sie unter idealen Speicherbedingungen (2 ° - 8 ° C) wirksam bleiben können [siehe Wie geliefert / Lagerung und Handhabung ]. Ein gewisser Wirkungsverlust tritt auch bei der Speicherung unter idealen Bedingungen auf, weshalb Extrakte nicht über das Ablaufdatum hinaus gespeichert werden sollten. Stattdessen sollte ein neues Los verwendet werden (siehe 'Zu einer anderen Menge Extrakt wechseln über)

Wechsel von nicht stabilisierten Stabilisierten zum menschlichen Serumalbumin (HSA) stabilisierte Verdünnungsmittel: Allergene Extrakte, die mit HSA und 0,4% Phenol verdünnt werden, sind wirksamer als Extrakte, die mit Verdünnungen verdünnt sind, die keine Stabilisatoren enthalten. Beim Umschalten von einem nicht stabilisierten zu einer HSA-stabilisierten Verdünnung in Betracht ziehen, die Dosis für die Immuntherapie zu senken.

Verabreichung der Immuntherapie

• Immuntherapie durch subkutane Injektion im lateralen Aspekt des Arms oder Oberschenkels verabreichen. Vermeiden Sie die Injektion direkt in jedes Blutgefäß.
• Das optimale Intervall zwischen den Dosen von Allergenextrakt variiert zwischen Individuen. Die Injektionen werden normalerweise 1 oder 2 Mal pro Woche verabreicht, bis die Wartungsdosis erreicht ist. Zu diesem Zeitpunkt wird das Injektionsintervall auf 23 und schließlich 4 Wochen erhöht.
• Da die meisten unerwünschten Reaktionen innerhalb von 30 Minuten nach Injektionspatienten auftreten, sollten Patienten mindestens 30 Minuten lang beobachtet werden. ² Bei hohen Risiken sind Patienten 30 Minuten Beobachtung möglicherweise nicht ausreichend.

Verdünnungsvorbereitung

Zur Erstellung von Verdünnungen für intradermale Tests und Immuntherapie beginnen Sie mit einem 5000 10000- oder 30000 -Allergie -Einheiten/ml -Lagerkonzentrat und stellen Sie eine Verdünnung von 1:10 durch Zugabe von 0,5 ml Konzentrat zu 4,5 ml steriler wässriger Verdünnung vor. Nachfolgende Verdünnungen werden auf ähnliche Weise hergestellt (siehe Tabelle 2).

Tabelle 2: Zehnfache Verdünnungsreihen für intradermale Tests und Immuntherapie

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Für die Immuntherapie werden konzentrierte Extrakte in normaler Salzkalzienalbumin -Salzlösung oder 10% Glycerosalin verdünnt. Für intradermale Tests können Extrakte in normaler Salzlösung oder Albumin -Salzlösung verdünnt werden.

Greer standardisierte Milbenextrakt D. Farinae und Greer standardisierte Milbenextrakt D. Pteronyssinus werden als Lagerkonzentrate mit 10000 Allergieeinheit/ml geliefert und standardisierte Mischung aus der Greer standardisierte Milbeextrakt (D. farinae und D. pteronyssinus) wird als Stammmischungskonzentrat geliefert, die 5000 Allergie -Units/ml -ml -ml -ml -in -Anwendungen bei der Anwendung von Perve -Häutentests enthalten.

Greer Standardisierte Milbenextrakt D. Farinae und Greer standardisierte Milbenextrakt D. Pteronyssinus werden als Lagerkonzentrate mit 5000 10000 oder 30000 Allergieeinheiten/ml geliefert. Greer standardisierte MIT -Extrakt -Mischung (D. Farinae und D. pteronyssinus) wird als Lagermischungskonzentrat mit 5000 und 15000 Allergieeinheiten/ml jeder Art zur Verwendung in intradermalen Tests und Immuntherapie geliefert.

Milbenextrakte in 50% Glycerin-Coca-Lösung werden wie folgt geliefert:

Mr. Mehl: 5000 Allergieeinheiten/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0033

Mr. Mehl: 10000 Allergieeinheit/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0034

Mr. Mehl: 30000 Allergieeinheit/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0038

D. Pteronyssinus 5000 Allergieeinheiten/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0035

D. Pteronyssinus : 10000 Allergieeinheit/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0036

D. Pteronyssinus : 30000 Allergieeinheit/ml 10 30 und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0039

Mr. Mehl/D. Pteronyssinus 5000 Allergieeinheiten/ml jeweils 10 30 Mischung: und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0037

Mr. Mehl/D. Pteronyssinus 15000 Allergieeinheiten/ml jeweils 10 30 Mischung: und 50 ml Fläschchen NDC 22840-0040

Mr. Mehl: 10000 Allergieeinheit/ml 5 ml perkutan NDC 22840-0034 test vial D. Pteronyssinus: 10000 Allergieeinheit/ml 5 ml perkutan NDC 22840-0036 test vial

Mr. Mehl/D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Lagerung und Handhabung Section

Speichern Sie Staubmilbenextrakt bei 2 ° -8 ° C (36 ° bis 46 ° F).

Modafinil Warnungen

Halten Sie während des Bürogebrauchs den Staubmilbenextrakt bei 2 °- 8 ° C (36 ° bis 46 ° F).

Verdünnungs of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Dieses Kit enthält:

5 x 5 ml leere farbige Fläschchen

1 x 30 ml normale Kochsalzlösung

1 x 5 ml std. Dermatophagoides Pteronysinusallergenextrakt

Referenzen

2. Cox L Li JT Nelson H Lockey R. Allergen -Immuntherapie: Ein Praxisparameter zweiter Update. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Verpackt von: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Dr. Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Überarbeitet: Juli 2015

Nebenwirkungen for Greer Mite Extrakt

Systemische Reaktionen bestehen hauptsächlich aus allergischen Symptomen wie verallgemeinerter Haut -Erythema -Urtikaria pruritus Angioödem Rhinitis, die Laryngealöde und Hypotonie keuchten. Zusätzliche Symptome, die normalerweise nicht mit Allergie verbunden sind, können ebenfalls auftreten, z. Schwerwiegende Reaktionen können verursachen Schock Bewusstseinsverlust und sogar Tod. Basierend auf veröffentlichten Studien ⁷⁸ Systemische Reaktionen treten bei weniger als 1% der Patienten auf, die eine konventionelle Immuntherapie auf mehr als 36% in einigen Studien an Patienten erhalten, die eine Rush -Immuntherapie erhalten.

Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind die am häufigsten auftretenden Reaktionen (z. B. Erythem -Juckreizschwellungszartheitschmerzen). Obwohl die meisten nachteiligen systemischen Reaktionen innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion (einige Minuten nach Extraktexposition) auftreten, können solche Reaktionen auch bis zu sechs Stunden nach Hauttests der Immuntherapie auftreten [siehe Dosierung und Verwaltung ] ⁹ .

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Greer Mite Extrakt

Beta adrenerge Medikamente

Patienten erhalten Betablocker Medikamente reagieren möglicherweise nicht auf Beta -Adrenerge -Medikamente zur Behandlung von Anaphylaxie ¹⁰ und möchte den Behandlungstag mit Hauttests vorübergehend verschieben. Alle diese Entscheidungen sollten in Absprache mit dem Arzt getroffen werden. [sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Antihistaminika

Hauttests mit Allergenextrakten sollten nicht innerhalb von 2-3 Tagen nach H1-Histamin-Rezeptorblockern der ersten Generation (z. B. Clemastin-Diphenhydramin) und innerhalb von 3 bis 10 Tagen nach dem SecondGeneration-Antihistaminika (z. B. Loratadin-Terfenadin) Ausnahme von Astemizolen, die eine Intervala von 30-60 Days benötigen, zwischen Astemizolen und einer Interpretation von 30-60 Tagen zwischen 30-60 Tagen zwischen 30-60 Tagen durchgeführt werden. Diese Produkte unterdrücken Histamin -Hauttestreaktionen und könnten eine positive Reaktion maskieren.

Topische Kortikosteroide und topische Anästhetika

Topische Kortikosteroide können die Hautreaktivität unterdrücken und sollten mindestens 2-3 Wochen vor Hauttests an der Hautteststelle abgesetzt werden. Topische Lokalanästhetika können die Fackelreaktionen unterdrücken und sollten an Hautteststellen vermieden werden.

Trizyklische Antidepressiva

Trizyklisch Antidepressiva Kann starke Antihistaminikumseffekte haben und beeinflussen Hauttests. Da die Verwendung von Tricyclics die Hauttestergebnisse sowohl für Hauttests als auch für die Immuntherapie verändern kann, sollte vorsichtig sein. Wenn trizyklische Medikamente kürzlich abgesetzt wurden, erlauben Sie 7-14 Tage vor den Hauttests, um die Antihistaminikatwirkung zu vermeiden. Das Risiko einer Anaphylaxie bei diesen Patienten sollte sorgfältig gegen die Risiken und Vorteile der Anhalten von Tricyclics abgewogen werden.

Andere Drogen

Die unteren Wirkung anderer Arzneimittel sollte berücksichtigt werden und betont die Notwendigkeit eines Histamin -Positivkontrolltests.

Referenzen

7. Lockey RF Nicoara-Kasti GL Theodoropoulos ds Bukantz SC. Systemische Reaktionen und Todesfälle im Zusammenhang mit der Allergen -Immuntherapie. Ann Allergy Asthma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. Malling HJ. Minimierung der Risiken einer Allergen-spezifischen Injektionsimuntherapie. Drug Saf 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg Ma Kaufman Cr Gonzalez Ge et. al. Verspätete und sofortige systemisch-allergische Reaktionen auf inhalative Allergen-Immuntherapie. J Allergy Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Warnungen für Greer Milbenextrakt

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Greer Milbenextrakt

Schwerwiegende systemische Reaktionen

Alle Konzentrate von Greer -standardisierten Milbenextrakten haben die Fähigkeit während Hauttests und Immuntherapie, schwerwiegende systemische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock und Tod hervorzurufen [siehe Nebenwirkungen ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ Es wurde geschätzt, dass Todesfälle aus Injektionen im Immuntherapie mit einer Geschwindigkeit von ungefähr einem Tod pro 2,0 bis 2,8 Millionen Injektionen bei 4- bis 10- und 12-jährigen retrospektiven Umfragen von Allergisten auftreten. ^4-6 Aufgrund der Gefahr schwerwiegender Reaktionen ist Vorsicht bei der Prüfung und Behandlung von Patienten mit hohem Risiko und Patienten mit Erkrankungen erforderlich, die ihre Fähigkeit verringern, ein schwerwiegendes systemisches unerwünschtes Ereignis zu überleben.

Patienten mit hohem Risiko werden als Patienten definiert:

• mit labilem oder steroidabhängigem Asthma, insbesondere bei denjenigen, die eine Verschlechterung ihrer leiden
• Symptome zum Zeitpunkt der Extraktverabreichung;
• mit extremer Empfindlichkeit gegenüber einem bestimmten Allergen;
• die derzeit Beta -Blocker verwenden;
• die einen beschleunigten Immuntherapie-Aufbauplan erhalten (z. B. Rush-Immuntherapie);
• die von einem Allergenextrakt zum anderen geändert werden;
• die hohe Dosen allergener Extrakte erhalten.

Patienten mit hohem Risiko hatten tödliche Reaktionen. Darüber hinaus hatten Patienten nicht hoheRisk, aber bei Beta -Blockern tödliche Reaktionen, da Beta -Blocker Beta -Adrenergien wie bei der Behandlung der Anaphylaxie eingesetztes Adrenalin beeinträchtigen.

Die Patienten sollten mindestens 30 Minuten nach Erhalt von Allergenextrakten beobachtet werden, damit jede nachteilige Reaktion beobachtet und ordnungsgemäß behandelt werden kann. ²

Medikamente zur Behandlung systemischer Reaktionen sowie Notfallgeräte sollten für den sofortigen Einsatz verfügbar sein. Extrakte dürfen nur von Personen verabreicht werden, die sich des Risikos systemischer Reaktionen wie Anaphylaxie bewusst sind. sind in der Lage, solche Reaktionen zu behandeln; und haben dazu die notwendigen Medikamente und Ausrüstung zur Hand.

Patienten mit Beta -Blockern

Patienten erhalten Betablockers may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant Allergie immunotherapy should be approached with caution in patients taking Betablockers. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

maximale Dosis Vistaril zum Schlaf

Autoimmunkrankheit

Immuntherapie should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese

Es wurden keine Studien an Tieren durchgeführt, um die Karzinogenitätsmutagenität oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Greer -standardisierten Milbenextrakten durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Greer -standardisierte Milbenextrakte einen fetalen Schaden verursachen können, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder ob sie die Reproduktionskapazität beeinflussen können. Standardisierte Milbenextrakte sollten einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls eingeräumt werden, wenn sie eindeutig benötigt werden. Bei Tieren wurden keine Studien durchgeführt, um festzustellen, ob Extrakte die Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen ein teratogenes Potential oder andere nachteilige Auswirkungen auf den Fötus haben. Vorsicht bei der Prüfung oder Behandlung schwangerer Frauen, da eine systemische Reaktion zu kardiovaskulärem Kompromiss bei maternalem Zusammenhang führt, was zu fetalen Belastungen mit Folgen führt.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Allergenextrakte oder ihre Antigene in der Muttermilch ausgeschieden werden. Weil viele Medikamente in Muttermilchtraining ausgeschieden werden, Vorsicht, wenn Extrakte an eine stillende Frau verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung

Keine Studien haben systematisch Unterschiede in der Reaktion auf die Immuntherapie bei Patienten mit Kindern und erwachsenen Patienten untersucht. Kinder scheinen Injektionen von Allergenextrakten sehr gut zu tolerieren. ² Sehr kleine Kinder (unter 5 Jahren) können Schwierigkeiten haben, mit einem Immuntherapieprogramm zusammenzuarbeiten, und aus diesem Grund sollte der Arzt die Vorteile und Risiken einer Immuntherapie berücksichtigen und die Behandlung bei Patienten unter 5 Jahren individualisieren. [Sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Greer standardisierten Milbenextrakten umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie unterschiedlich als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel am unteren Ende des Dosierungsbereichs. widerspiegelt die größere Häufigkeit einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie, einschließlich Beta -Blockern. ²

Referenzen

10 Jacobs rl Rake GW Jr. Potenzierte Anaphylaxie bei Patienten mit medikamenteninduzierter Beta-adrenerge Blockade. J Allergy Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Überdosierungsinformationen für Greer Milbenextrakt

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für Greer Milbenextraktion

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Klinische Pharmakologie for Greer Mite Extrakt

Staubmilben, die zur Gattung Dermatophagoides gehören, sind Innenallergene, die weltweit an feuchten geografischen Orten vorkommen. D. Farinae und D. pteronyssinus treten bei den meisten Häusern in den USA, die von beiden Arten ausgelöst wurden, weit verbreitet.

Wirkungsmechanismus

Die vollständigen Mechanismen der Allergen -Immuntherapie sind nicht klar und bleiben untersucht. Die allergische Reaktion hängt vom Vorhandensein allergenspezifischer Immunglobulin E (IgE) -Antikörper ab, die an bestimmte Rezeptoren an Mastzellen und Basophilen gebunden sind. Das Vorhandensein von IgE -Antikörpern sensibilisiert diese Zellen und bei der Wechselwirkung mit den geeigneten Allergenen -Histamin und anderen Mediatoren, die lokale oder systemische Reaktionen bei empfindlichen Personen und charakteristische Symptome von atopischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis und allergischem Asthma erzeugen. Es wurden Veränderungen der Serumantikörper- und T-Lymphozyten-Reaktionen aufgrund der Immuntherapie nachgewiesen, und diese Veränderungen korrelieren häufig eng mit klinischen (Symptom-) Verbesserungen. Spezifische Mechanismen können je nach Art der allergischen Erkrankungen variieren. ²

Es ist bekannt, dass die subkutane Verabreichung von Allergenextrakten zahlreiche immunologische Veränderungen hervorruft, die sowohl zeit als auch dosisabhängig sind. Viele dieser Veränderungen scheinen mit (oder einem Vorläufer zu) Verbesserungen der Symptome und anderer klinischer Parameter zusammenhängen, wie oben angegeben. Spezifische Veränderungen, die nach der Immuntherapie mit Staubmilbenextrakten gefunden wurden ¹² Interleukin-10-positive T-Zellen und mehrere T-Zell-Rezeptoren und signifikante Abnahmen von Serumstickoxid-eosinophilen kationischen Protein-Interleukin-4-positiven T-Zellen und IgE-vermittelten Basophil-Histaminfreisetzung. ¹³

Klinische Studien

Die Staubmilben D. Farinae und D. pteronyssinus sind die Hauptquelle für Allergene im Hausstaub ¹⁴ . Die Wirksamkeit der Immuntherapie bei der Überempfindlichkeit vom Typ I gegen Allergene in der Luft zu ²¹⁵¹⁶ einschließlich Staubmilben wurde gut etabliert. Speziell Immuntherapie gegen allergische Überempfindlichkeit gegen Hausstaubmilbenallergene wurden in einer Cochrane-Meta-Alalyse von 20 randomisierten kontrollierten kontrollierten Studien zur Immuntherapie von 1995 angegangen ¹⁷ und zwei nachfolgende aktualisierte Cochrane-Metaanalyse, die 1999 veröffentlicht wurde ¹⁸ und 2003 ¹⁹ . Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit der Immuntherapie in Rush- oder Cluster -Protokollen, in denen die Dosissekalation über Tage oder Wochen komprimiert wird, ebenfalls demonstriert ²⁰²¹ .

Referenzen

2. Cox L Li JT Nelson H Lockey R. Allergen -Immuntherapie: Ein Praxisparameter zweiter Update. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

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Patienteninformationen für Greer Milbenextrakt

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