Hycodan

WARNUNG

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva

Die gleichzeitige Verwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen Zentralnervensystemen (ZNS) Depressiva einschließlich Alkohol kann zu einer tiefgreifenden Atemwirtdepression und Tod führen (siehe WARNUNGS Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ). Vermeiden Sie die Verwendung von Opioidhustenmedikamenten bei Patienten, die Benzodiazepine einnehmen, andere ZNS -Depressiva oder Alkohol.

Beschreibung für Hycodan

Hycodan enthält Hydrocodon (Dihydrocodeinon) Bitartrat ein semisynthetisches zentral wirkendes Opioid-Antitussive. Homatropin -Methylbromid ist in einer subtherapeutischen Menge enthalten, um absichtliche Überdosierung abzuhalten.

Jedes Hycodan -Tablet oder Teelöffel (5 ml) enthält:

Hydrocodon Bitartrat USP 5 mg
Homatropin -Methylbromid USP 1,5 mg

Hycodan -Tabletten enthalten auch: Calciumphosphat -dibasische kolloidale Siliziumdioxid -Lactose -Magnesium -Stearatstärke und Stearinsäure.

Die orale Hycodan -Lösung enthält auch: Karamellfärbung fd

Die Hydrocodonkomponente ist 45α-Epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-One-Tartrat (1: 1) Hydrat (2: 5) Ein feines weißes Kristall oder kristallines Pulver, das aus der Opiumalkaloid-Thebaine eine Molekulär-Gewicht von (NULL,50) abgeleitet ist) und kann durch die folgende Strukturmformel dargestellt werden.

Homatropin-Methylbromid ist 8-Azoniabicyclo [3.2.1] Octane3-[(Hydroxyphenyl-Acetyl) Oxy] -88Dimethyl-Bromidendo-; ein weißes Kristall oder ein feines weißes kristallines Pulver mit einem Molekulargewicht von (NULL,29).

Verwendung für Hycodan

Hycodan ist für die symptomatische Linderung von Husten bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren angezeigt.

Einschränkungen der Nutzung

• Nicht für pädiatrische Patienten unter 18 Jahren angegeben [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Kontraindiziert bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als 6 Jahren [siehe Kontraindikationen ].
• Aufgrund des Risikos von Suchtmissbrauch und Missbrauch mit Opioiden auch bei empfohlenen Dosen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] Reserve Hycodan für die Verwendung bei erwachsenen Patienten, für die die Vorteile der Hustenunterdrückung die Risiken überwiegt und für die eine angemessene Bewertung der Ätiologie des Hustens durchgeführt wurde.

Dosierung für Hycodan

Wichtige Dosierungs- und Verwaltungsanweisungen

Hycodan nur durch die mündliche Route verabreichen. Verwenden Sie immer ein genaues Milliliter -Messgerät bei der Verabreichung einer hycodanischen oralen Lösung, um sicherzustellen, dass die Dosis genau gemessen und genau verabreicht wird. Ein Haushalts -Teelöffel ist kein genaues Messgerät und kann zu Überdosierung führen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose. Nicht overfill. Spülen Sie das Messgerät nach jedem Gebrauch mit Wasser aus.

Raten Sie den Patienten, die Dosis oder die Dosierungshäufigkeit von Hycodan nicht zu erhöhen, da schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression bei Überdosierung auftreten können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Überdosierung ]. The dosage of Hycodan should not be increased if cough fails to respond; an unresponsive cough should be reevaluated for possible underlying pathology [see Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Empfohlene Dosierung

Erwachsene 18 Jahre und älter

Eine (1) Tablette oder 5 ml der oralen Lösung alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf; Sechs (6) Tabletten oder 30 ml innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.

Überwachung der Aufrechterhaltung und Abnahme der Therapie

• Verschreiben Sie Hycodan für die kürzeste Dauer, die mit den individuellen Patientenbehandlungszielen übereinstimmt [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Überwachen Sie die Patienten genau auf die Atemdepression, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach der Initiierungstherapie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Bewerten Sie Patienten mit nicht reagierenden Husten innerhalb von 5 Tagen oder früher für eine mögliche zugrunde liegende Pathologie wie Fremdkörper oder Krankheit der Atemwege [siehe Erkrankung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. If a patient requires a refill reevaluate the cause of the cough and assess the need for continued treatment with Hycodan the relative incidence of adverse reactions and the development of addiction abuse or misuse [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Schalten Sie Hycodan nicht abrupt bei einem physisch abhängigen Patienten ab [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]. When a patient who has been taking Hycodan regularly and may be physically dependent no longer requires therapy with Hycodan taper the dose gradually by 25% to 50% every 2 to 4 days while monitoring carefully for signs and symptoms of withdrawal. If the patient develops these signs or symptoms raise the dose to the previous level and taper more slowly either by increasing the interval between decreases decreasing the amount of change in dose or both.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

• Tabletten : 5 mg Hydrocodon-Bitartrat und 1,5 mg Homatropin-Methylbromid pro Tablette weiß gefärbte bikonvex ein Gesicht, das halbiert und mit 205 und der anderen Gesichtsebene verziert ist [siehe BESCHREIBUNG ].
• Orale Lösung : 5 mg Hydrocodon-Bitartrat und 1,5 mg Homatropin-Methylbromid pro 5 ml ein klares rot gefärbtes Kirschgeschmack [siehe BESCHREIBUNG ].

Lagerung und Handhabung

Hycodan wird als weiß gefärbte Bikonvex-Tablette mit einem Gesicht halbiert und mit 205 und der anderen Gesichtsebene abgebrochen in:

NDC 64950-205-03 Flaschen von 30
NDC 64950-205-10 Flaschen von 100

Speichern Sie Tabletten bei kontrollierter Raumtemperatur von 68 ° F bis 77 ° F. USP -kontrollierte Raumtemperatur ]. Dispense in a tight lightâ€resistant container as defined in the USP with a child-resistant closure.

Hycodan ist als klare orale Lösung mit rotfarbenem Kirschgeschmack erhältlich in:

NDC 64950-342-05: Einheit Dosisbecher von 5 ml
NDC 64950-342-45: Fall enthält 40 Einheiten-Dosisbecher von 5 ml ( NDC 64950-342-05) verpackt in jeweils 4 Tabletts mit 10 Einheiten-Dosis-Tassen
NDC 64950-342-47: Flasche von 473 ml

Lagern Sie die orale Lösung bei kontrollierter Raumtemperatur von 68 ° F bis 77 ° F von 20 ° C bis 25 ° C. [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur .]

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss aufgeben.

Stellen Sie sicher, dass Patienten einen oralen Dosierungsspender haben, der das geeignete Volumen in Millilitern misst. Ratschläge für die Verwendung eines oralen Dosierungsspenders und messen Sie die orale Suspension wie vorgeschrieben korrekt.

Hergestellt von: Gattung Lifesciences Inc. Allentown PA 18102. Überarbeitet: Dezember 2023

Nebenwirkungen for Hycodan

Die folgenden klinisch signifikanten Nebenwirkungen werden an anderer Stelle bei der Markierung beschrieben:

• Missbrauch und Missbrauch von Sucht [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]
• Lebensbedrohliche Atemdepression [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Überdosierung ]
• Zufällige Überdosierung und Tod aufgrund von Medikamentenfehlern [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verringerte geistige Wachsamkeit mit beeinträchtigten geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und anderen ZNS -Depressiva [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]
• Paralytische Ileus -gastrointestinale Nebenwirkungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Erhöhter intrakranieller Druck [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verdeckter klinischer Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Anfälle [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Schwere Hypotonie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Neugeborenen -Opioid -Rückzugs -Syndrom [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Nebenniereninsuffizienz [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während klinischer Studien in der Literatur oder während der Verwendung von Hydrocodon und/oder Homatropin nach der Annahme identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden können, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Die häufigsten Nebenwirkungen auf Hycodan sind: Sedierung (Säquence Mental Triloding Lethargy) beeinträchtigt die mentale und körperliche Leistungsbeschaffung Schwindel Kopfschmerzen trockener Mund Übelkeit Erbrechen und Verstopfung.

rezeptfreie Schlafapnoe -Behandlung

Andere Reaktionen sind

Anaphylaxie: Anaphylaxie wurde mit Hydrocodon eines der Inhaltsstoffe in Hycodan berichtet. Körper als Ganzes: Coma Death Müdigkeit fallende Verletzungen Lethargie.

Herz -Kreislauf: Peripherer Ödem erhöhte Blutdruck verringerte den Blutdruck Tachykardie Brustschmerzen Palpitation Synkop orthostatische Hypotonie verlängerte QT -Intervall heiße Flush.

Zentralnervensystem: Insomnien -Migräne der Gesichtsdyskinesie erhöhte den Intrakranialdruckanschlag.

Dermatologisch: Flushing Hyperhidrosis Pruritus -Ausschlag.

Endokrin/metabolisch: Fälle des Serotonin-Syndroms Eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung wurde während der gleichzeitigen Verwendung von Opioiden mit serotonergen Arzneimitteln berichtet. Es wurden Fälle von Nebenniereninsuffizienz bei Opioidkonsum nach mehr als einem Monat der Verwendung berichtet. Fälle von Androgenmangel sind bei chronischer Verwendung von Opioiden aufgetreten.

Magen -Darm: Bauchschmerzdarmobstruktion verringerte den Appetit -Durchfall Schwierigkeitsgrad, die trockene Mund -Dig -Digition -Pankreatitis -Paralytik -Ileus -Gallentraktspasm (Spasmus des Schließmuskels von Oddi) zu schlucken.

REGOURIANARY: Harnwegsinfektion Harnschärfskrampf bei Vesikel -Schließmuskeln Harnretention.

Labor: Erhöhung der Serumamylase.

Muskuloskelett: Arthralgie Rückenschmerzen Muskelkrampf.

Ophthalmic: Miosis (verengte Pupillen) Sehstörungen.

Psychiatrisch: Agitation Angst Verwirrung fürchten Dysphorie -Depressionen.

Reproduktiv: Hypogonadismus Unfruchtbarkeit.

Atemweg: Bronchitis Hustendyspnoe Nasenstau Nasopharyngitis respiratorische Depression Sinusitis obere Atemwegsinfektion.

Andere: Drogenmissbrauch Drogenabhängigkeit Opioid -Entzugssyndrom.

Hypoglykämie: Bei Patienten, die Opioide einnehmen, wurden Fälle von Hypoglykämie berichtet. Die meisten Berichte waren bei Patienten mit mindestens einem prädisponierenden Risikofaktor (z. B. Diabetes).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Hycodan

Mit Hycodan wurden keine spezifischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt.

Alkohol

Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit Hycodan kann zu einer Erhöhung des Hydrocodon -Plasmaspiegels und einer potenziell tödlichen Überdosierung von Hydrocodon führen. Weisen Sie die Patienten an, keine alkoholischen Getränke zu konsumieren oder verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Produkte zu verwenden, die Alkohol während der Hycodan -Therapie enthalten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Klinische Pharmakologie ].

Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2D6

Die gleichzeitige Verwendung von Hycodan- und CYP3A4-Inhibitoren wie Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin) Azol-Antifungales (z. B. Ketoconazol) oder Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir) kann die Plasma-Konzentration von Hydrocodonen erhöhen. Diese Effekte könnten durch die gleichzeitige Verwendung von Hycodan- und CYP2D6- und CYP3A4 -Inhibitoren stärker ausgeprägt sein WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. After stopping a CYP3A4 inhibitor as the effects of the inhibitor decline the hydrocodone plasma concentration will decrease [see Klinische Pharmakologie ], was zu einer verminderten Opioidwirksamkeit oder einem Entzugssyndrom bei Patienten führt, die eine physikalische Abhängigkeit von Hydrocodon entwickelt hatten.

Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan, während Sie einen CYP3A4- oder CYP2D6 -Inhibitor einnehmen. Wenn ein gleichzeitiger Einsatz erforderlich ist, überwachen Sie die Patienten für Atemdepressionen und Sedierung in häufigen Intervallen.

CYP3A4 -Induktoren

Die gleichzeitige Verwendung von Hycodan- und CYP3A4 -Induktoren wie Rifampin -Carbamazepin oder Phenytoin kann die Plasmakonzentration von Hydrocodon verringern [siehe Klinische Pharmakologie ] bei Patienten, die eine physikalische Abhängigkeit von Hydrocodon entwickelt haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. After stopping a CYP3A4 inducer as the effects of the inducer decline the hydrocodone plasma concentration will increase [see Klinische Pharmakologie ], die sowohl die therapeutischen Wirkungen als auch die Nebenwirkungen verlängern und verlängern und schwerwiegende Atemdepressionen verursachen können.

Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten, die CYP3A4 -Induktoren einnehmen. Wenn eine gleichzeitige Verwendung eines CYP3A4 -Induktors erforderlich ist, folgen Sie dem Patienten zur verringerten Wirksamkeit.

Benzodiazepine und andere ZNS -Depressiva

Aufgrund der additiven pharmakologischen Wirkung kann der gleichzeitige Einsatz von Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva andere Beruhigungsmittel/Hypnotika -Anxiolytika -Tranquilisatoren Muskelrelaxantien im Allgemeinen Anästhetika Antipsychotika und anderer Opioide erhöhen. Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten, die Benzodiazepine oder andere ZNS -Depressiva einnehmen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] und die Patienten anweisen, Alkoholkonsum während des Hycodan zu vermeiden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Patientenberatungsinformationen ].

Serotonerge Medikamente

Die gleichzeitige Verwendung von Opioiden mit anderen Arzneimitteln, die das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflussen, hat zu einem Serotonin -Syndrom geführt. Wenn ein gleichzeitiger Einsatz gerechtfertigt ist, beobachten Sie den Patienten insbesondere während der Behandlungsinitiation sorgfältig. Hycodan abschließen, wenn das Serotonin -Syndrom vermutet wird.

Monoaminoxidase -Inhibitoren (Maois)

Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten, die Monoaminoxidase -Inhibitoren (Maois) einnehmen, oder haben innerhalb von 14 Tagen Maois eingenommen. Die Verwendung von Maois oder trizyklischen Antidepressiva mit Hydrocodon Einer der Wirkstoffe in Hycodan kann die Wirkung des Antidepressivums oder des Hydrocodons erhöhen. MAOI -Wechselwirkungen mit Opioiden können sich als Serotonin -Syndrom oder Opioidtoxizität (z. B. Atemdepressionskoma) manifestieren.

Muskelrelaxantien

Hydrocodon kann die neuromuskuläre Blockierungswirkung von Relaxantien des Skelettmuskels verbessern und einen erhöhten Grad an Atemdepression erzeugen. Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten, die Muskelrelaxantien einnehmen. Wenn ein gleichzeitiger Einsatz erforderlich ist, überwachen Sie Patienten für Anzeichen einer Atemdepression, die möglicherweise größer sein als erwartet.

Diuretika

Opioide können die Wirksamkeit der Diuretika verringern, indem sie die Freisetzung von antidiuretisches Hormon induziert. Überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen einer verminderten Diurese und/oder auf den Blutdruck und erhöhen Sie die Dosierung des Diuretikums nach Bedarf.

Anticholinergika

Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinergika mit Hycodan kann das Risiko für die Retention und/oder die schwere Verstopfung im Urin erhöhen, was zu einem lähmlichen Ileus führen kann [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Hycodan is used concomitantly with anticholinergic drugs.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Hycodan contains hydrocodone a Schedule II controlled substance.

Missbrauch

Hydrocodon

Hycodan contains hydrocodone a substance with a high potential for abuse similar to other opioids including morphine and codeine. Hycodan can be abused and is subject to misuse addiction and criminal diversion [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Alle mit Opioiden behandelten Patienten benötigen eine sorgfältige Überwachung auf Anzeichen von Missbrauch und Sucht, da die Verwendung von Opioidanalgetika und Antitussivprodukten das Risiko einer Sucht selbst unter geeignetem medizinischem Gebrauch darstellt.

Verschreibungspflichtiger Drogenmissbrauch ist der absichtliche nicht therapeutische Einsatz eines verschreibungspflichtigen Medikaments auch einmal für seine lohnenden psychologischen oder physiologischen Wirkungen.

Arzneimittelabhängigkeit ist eine Gruppe von kognitiven und physiologischen Phänomenen verhaltensbezogener Substanzen, die sich nach wiederholtem Substanzkonsum entwickeln und umfassen: Ein starker Wunsch, die Arzneimittelschwierigkeiten bei der Kontrolle des Gebrauchs in ihrer Verwendung zu kontrollieren, trotz schädlicher Konsequenzen, die dem Drogenkonsum höhere Priorität als höhere Priorität als für andere Aktivitäten und Verpflichtungen erhöhten, erhöhte die Toleranz und manchmal einen physischen Rückzug.

Drogensuchverhalten ist bei Personen mit Substanzstörungen sehr häufig. Zu den medikamentensuchenden Taktiken gehören Notrufe oder Besuche gegen Ende der Bürozeit, die sich verweigert, geeignete Untersuchungstests oder eine wiederholte Überweisung von Rezeptenverlusten zu unterziehen, die sich mit den Verschreibungen und der Zurückhaltung gegen vorherige Krankenakten oder Kontaktinformationen für andere behandelende Gesundheitsdienstleister befassen. Arzteinkäufe (Besuch mehrerer Verschreiber, um zusätzliche Rezepte zu erhalten) ist bei Drogensauger und Menschen, die unter unbehandelter Sucht leiden, häufig. Die Beschäftigung mit einer angemessenen Schmerzlinderung kann bei einem Patienten mit schlechter Schmerzkontrolle ein angemessenes Verhalten sein.

Missbrauch and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Hycodan like other opioids can be diverted for non-medical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency and renewal requests as required by state and federal law is strongly advised.

Eine ordnungsgemäße Bewertung des Patienten ordnungsgemäße Verschreibungspraktiken regelmäßige Neubewertung der Therapie und ordnungsgemäße Abgabe und Lagerung sind geeignete Maßnahmen, die dazu beitragen, den Missbrauch von Opioidmedikamenten zu begrenzen.

Risiken spezifisch für den Missbrauch von Hycodan

Hycodan is for oral use only. Missbrauch of Hycodan poses a risk of overdose and death. The risk is increased with concurrent use of Hycodan with alcohol and other central nervous system depressants [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Parenteraler Drogenmissbrauch ist häufig mit der Übertragung von Infektionskrankheiten wie Hepatitis und HIV verbunden.

Nebenwirkungen von Spironolacton 25 mg

Abhängigkeit

Die physikalische Abhängigkeit und Toleranz der psychischen Abhängigkeit kann sich bei wiederholter Verabreichung von Opioiden entwickeln. Daher sollte Hycodan für die kürzeste Dauer verschrieben und verabreicht werden, die mit individuellen Patientenbehandlungszielen übereinstimmt, und die Patienten sollten vor dem Nachfüllen neu bewertet werden [siehe Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Physikalische Abhängigkeit Die Erkrankung, in der die fortgesetzte Verabreichung des Arzneimittels erforderlich ist, um das Erscheinen eines Entzugssyndroms zu verhindern, nimmt nur nach mehreren Wochen nach mehreren Wochen der oralen Opioidkonsum klinisch signifikante Anteile an, obwohl sich nach einigen Tagen der Opioid -Therapie ein leichte Maß an körperlicher Abhängigkeit entwickeln kann.

Wenn Hycodan in einem physisch abhängigen Patienten abrupt abgebrochen wird, kann ein Entzugssyndrom auftreten. Der Entzug kann auch durch die Verabreichung von Arzneimitteln mit Opioidantagonistenaktivität (z. B. Naloxon -Nalmefen) gemischtem Agonisten/Antagonisten -Analgetika (z. Einige oder alle folgenden Aussagen können dieses Syndrom charakterisieren: Unruhe -Trännungs -Rhinorrhoe -Gähnen -Schweiß kalt Myalgie und Mydriasis. Andere Anzeichen und Symptome können sich ebenfalls entwickeln, einschließlich Reizbarkeitsangst Rückenschmerzen Gelenkschmerzen Schwäche Bauchkrämpfe Insomnia Übelkeit Anorexie erbrechen Durchfall oder erhöhte Blutdruckatmungsrate oder Herzfrequenz.

Säuglinge, die von Müttern körperlich von Opioiden geboren wurden Verwendung in bestimmten Populationen ].

Warnungen für Hycodan

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Hycodan

Suchtmissbrauch und Missbrauch

• Hycodan contains hydrocodone a Schedule II controlled substance. As an opioid Hycodan exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [see Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ] was zu Überdosierung und Tod führen kann [siehe Überdosierung ].
• Reserve -Hycodan zur Verwendung bei erwachsenen Patienten, bei denen die Vorteile der Hustenunterdrückung die Risiken überwiegen und bei denen eine angemessene Bewertung der Ätiologie des Hustens durchgeführt wurde.
• Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten, bevor Hycodan Hycodan verschreibt, für die kürzeste Dauer, die mit individuellen Patientenbehandlungszielen übereinstimmt, die alle Patienten regelmäßig für die Entwicklung von Sucht oder Missbrauch und nach Auffüllen nach der Neubewertung der Notwendigkeit einer kontinuierlichen Behandlung überwachen.
• Obwohl das Risiko einer Sucht in einer Person nicht bekannt ist, kann es bei Patienten auftreten, die Hycodan angemessen verschrieben haben. Sucht kann bei empfohlenen Dosierungen auftreten und wenn das Medikament missbraucht oder missbraucht wird. Die Risiken sind bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Sucht) oder psychischen Erkrankungen (z. B. Major Depression) erhöht.
• Opioide werden von Drogensauger und Menschen mit Suchtstörungen gesucht und unterliegen krimineller Ablenkung. Betrachten Sie diese Risiken bei der Verschreibung oder Abgabe von Hycodan. Zu den Strategien zur Verringerung dieser Risiken gehört die Verschreibung des Arzneimittels in die kleinste angemessene Menge und die Beratung des Patienten über die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzten Arzneimitteln [siehe Patientenberatungsinformationen ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Lebensbedrohliche Atemdepression

• Eine schwerwiegende lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression wurde unter Verwendung von Opioiden einschließlich Hydrocodon eines der Wirkstoffe in Hycodan berichtet. Hydrocodon erzeugt eine dosisbedingte Atemdepression, indem sie direkt auf das Atemzentrum des Gehirnstamms wirkt, das den Atemrhythmus kontrolliert und unregelmäßige und periodische Atmung erzeugt. Atemdepression, wenn sie nicht sofort erkannt und behandelt wird, kann zu einer Verhaftung und dem Tod der Atemwege führen. Das Management von Atemdepression umfasst das Absetzen von hycodan engen Beobachtungsmessungen und die Verwendung von Opioidantagonisten (z. B. Naloxon) in Abhängigkeit vom klinischen Status des Patienten [siehe Überdosierung ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.
• Während eine schwerwiegende lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression jederzeit während der Verwendung von Hycodan auftreten kann, ist das Risiko während der Einleitung einer Therapie am größten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung oder verringerter Atemwegsreserve und bei Patienten mit veränderter Pharmakokinetik oder einer veränderten Clearance (z. B. ältere kachektische oder geschwächte Patienten) [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Das Risiko einer Atemdepression zu verringern, ist essentiell [siehe Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Monitor patients closely especially within the first 24 to 72 hours of initiating therapy or when used in patients at higher risk.
• Überdosis von Hydrocodon bei Erwachsenen wurde mit einer tödlichen Atemdepression in Verbindung gebracht, und die Verwendung von Hydrocodon bei pädiatrischen Patienten, die unter 6 Jahren im Alter von teuren Jahren sind, wurde mit einer tödlichen Atemdepression in Verbindung gebracht, wenn sie wie empfohlen verwendet werden. Eine zufällige Einnahme von selbst einer Dosis Hycodan, insbesondere durch Kinder, kann zu einer Atemdepression und einem Tod führen.

Risiken bei pädiatrischer Populationen

• Pädiatrische Patienten reagieren besonders empfindlich gegenüber den respiratorischen Depressiva -Wirkungen von Hydrocodon [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression and death Hycodan is contraindicated in pediatric patients less than 6 years of age [see Kontraindikationen ].
• Die Verwendung von Hycodan bei pädiatrischen Patienten setzt sie auch dem Risiko von Suchtmissbrauch und Missbrauch aus [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ] was zu Überdosierung und Tod führen kann [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Überdosierung ]. Because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the common cold do not outweigh the risks of use of hydrocodone in pediatric patients Hycodan is not indicated for use in patients younger than 18 years of age [see Indikationen Verwendung in bestimmten Populationen ].

Risiken bei der Verwendung in anderen gefährdeten Populationen

Nicht reagierender Husten

Die Dosierung von Hycodan sollte nicht erhöht werden, wenn Husten nicht reagiert. Ein nicht reagierender Husten sollte in 5 Tagen oder früher für eine mögliche zugrunde liegende Pathologie wie Fremdkörper oder Krankheit der Atemwege neu bewertet werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Asthma und andere Lungenerkrankungen

• Die Verwendung von Hycodan bei Patienten mit akutem oder schwerem Asthma aus Bronchial in einer nicht überwachten Umgebung oder in Abwesenheit von wiederbelebten Geräten ist kontraindiziert [siehe Kontraindikationen ].
• Opioidanalgetika und Antitussive einschließlich Hydrocodon Einer der Wirkstoffe in Hycodan sollte bei Patienten mit akuter fieberhafter Erkrankung nicht verwendet werden, die mit produktivem Husten oder bei Patienten mit chronischer Atemwegserkrankungen verbunden sind, bei denen die Fähigkeit, den Tracheobronchial -Baum der Sekretion zu löschen, die Respirationsfunktion des Patienten zu löschen würde.
• Hycodan-treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale and those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or pre-existing respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Hycodan [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Ältere kachektische oder geschwächte Patienten

• Es ist wahrscheinlicher, dass lebensbedrohliche Atemdepression bei älteren kachektischen oder geschwächten Patienten auftritt WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Aufgrund des Risikos einer Atemdepression vermeiden Sie die Verwendung von Opioid -Antitussiven, einschließlich Hycodan bei Patienten mit beeinträchtigen Atemfunktionspatienten, bei denen das Risiko eines Atemversagens und bei älteren kachektischen oder geschwächten Patienten mit dem Risiko von Atemwäldern besteht. Wenn Hycodan vorgeschrieben ist, überwachen Sie solche Patienten genau, insbesondere beim Initiieren von Hycodan und wenn Hycodan gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die Atmung abdrücken [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Risiko einer zufälligen Überdosierung und Tod aufgrund von Medikamentenfehlern

• Dosierungsfehler können zu einer versehentlichen Überdosierung und einem versehentlichen Tod führen. Um das Risiko einer Überdosierung und der Atemdepression zu verringern, stellen Sie sicher Dosierung und Verwaltung ].
• Raten Sie den Patienten, bei der Messung und Verabreichung von Hycodan Mundlösung immer ein genaues Milliliter -Messgerät zu verwenden. Informieren Sie die Patienten, dass der Haushaltslöffel kein genaues Messgerät ist, und eine solche Verwendung könnte zu Überdosierung und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen [siehe Überdosierung ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate calibrated measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose.

Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern: Risiken des Fahr- und Betriebsmaschinens

Hydrocodon one of the active ingredients in Hycodan may produce marked Schläfrigkeit and impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. Advise patients to avoid engaging in hazardous tasks requiring mental alertness and motor coordination after ingestion of Hycodan. Avoid concurrent use of Hycodan with alcohol or other central nervous system depressants because additional impairment of central nervous system performance may occur [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Risiken durch gleichzeitige Verwendung oder Abnahme von Cytochrom P450 3A4 -Inhibitoren und -induktoren

• Die gleichzeitige Anwendung von Hycodan mit einem CYP3A4-Inhibitor wie Makrolidantibiotika (z. B. Erythromycin) Azol-Antifungalentzündungen (z. B. Ketoconazol) und Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir) können die Plasma-Konzentration von Hydrokodon-Delegien der Protease-Hemmer-Hemmer-Hemmer-Hemmer-Hemmer-Hemmerhemmer erhöhen. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] insbesondere wenn ein Inhibitor hinzugefügt wird, nachdem eine stabile Dosis von Hycodan erreicht ist. In ähnlicher Weise kann ein CYP3A4-Induktor wie Rifampin-Carbamazepin und Phenytoin bei mit Hycodan behandelten Patienten die Hydrocodon-Plasmakonzentrationen erhöhen und die Nebenwirkungen von Opioiden verlängern.
• Die gleichzeitige Anwendung von Hycodan mit CYP3A4 -Induktoren oder das Absetzen eines CYP3A4 -Inhibitors könnte die Hydrocodon -Plasmakonzentrationen verringern, die die Opioidwirksamkeit verringern oder möglicherweise zu einem Entzugssyndrom bei einem Patienten, das physikalische Abhängigkeit von Hydrocodon entwickelt hatte, zu einem Entzugssyndrom führen.
• Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten, die einen CYP3A4 -Inhibitor oder -induktor einnehmen. Wenn ein gleichzeitiger Einsatz von Hycodan mit einem CYP3A4 -Inhibitor oder Induktor erforderlich ist, sind die Patienten für Anzeichen und Symptome, die die Opioid -Toxizität und den Opioidentzug widerspiegeln, erforderlich [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva

• Die gleichzeitige Verwendung von Opioiden, einschließlich Hycodan mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva, einschließlich Alkohol, kann zu einer tiefgreifenden Atemwirtschaftskoma und dem Tod führen. Aufgrund dieser Risiken vermeiden Sie die Verwendung von Opioidhustenmedikamenten bei Patienten, die Benzodiazepine einnehmen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioiden allein erhöht. Aufgrund ähnlicher pharmakologischer Eigenschaften ist es angemessen, ein ähnliches Risiko bei gleichzeitiger Verwendung von Opioidhusten -Medikamenten und Benzodiazepinen zu erwarten, die andere ZNS -Depressiva oder Alkohol.
• Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Hycodan mit Benzodiazepinen -Alkohol oder anderen ZNS -Depressiva verwendet wird [siehe Patientenberatungsinformationen ].
• Patienten dürfen während der Hycodan-Therapie keine alkoholischen Getränke oder keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Produkte konsumieren, die Alkohol enthalten. Die Koisinstation von Alkohol mit Hycodan kann zu einem erhöhten Plasmaspiegel und einer potenziell tödlichen Überdosis von Hydrocodon führen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Gebrauchsrisiken bei Patienten mit Magen -Darm -Erkrankungen

• Hycodan is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus [see Kontraindikationen ]. The use of hydrocodone in Hycodan may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.
• Die gleichzeitige Verwendung von Anticholinergika mit Hycodan kann lähmten Ileus erzeugen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].
• Das Hydrocodon in Hycodan kann zu Verstopfung oder obstruktiver Darmerkrankung insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Darmmotilitätsstörungen führen. Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit zugrunde liegenden Darmmotilitätsstörungen.
• Das Hydrocodon in Hycodan kann einen Krampf des Schließmuskels von Oddi verursachen, was zu einer Erhöhung des Gallentraktdrucks führt. Opioide können zu Erhöhungen der Serumamylase führen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

Gebrauchsrisiken bei Patienten mit Kopfverletzungsbeeinträchtigung erhöhten den Intrakranialdruck oder Hirntumoren

Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten mit intrakraniellen Läsionen mit Kopfverletzungen oder eine bereits bestehende Zunahme des intrakraniellen Drucks. Bei Patienten, die möglicherweise für die intrakraniellen Wirkungen der CO2 -Retention (z. B. mit Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks oder Hirntumoren) anfällig sind, können Hycodan respiratorischen Antrieb verringern und die resultierende CO2 -Retention kann den Intrakranialdruck weiter erhöhen. Darüber hinaus erzeugen Opioide unerwünschte Reaktionen, die den klinischen Verlauf von Patienten mit Kopfverletzungen verdecken können.

Erhöhtes Risiko für Anfälle bei Patienten mit Anfallserkrankungen

Das Hydrocodon in Hycodan kann die Häufigkeit von Anfällen bei Patienten mit Anfallserkrankungen erhöhen und das Risiko von Anfällen erhöhen, die in anderen mit Anfällen verbundenen klinischen Umgebungen auftreten. Überwachen Sie Patienten mit Anfall von Anfallserkrankungen auf eine verschlechterte Beschlagnahmekontrolle während der Hycodan -Therapie.

Schwere Hypotonie

Hycodan may cause severe hypotension including orthostatic hypotension and syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating Hycodan.

Bei Patienten mit Kreislaufschock kann Hycodan eine Vasodilatation verursachen, die den Herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter verringern kann. Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten mit Kreislaufschock.

Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndrom

Hycodan is not recommended for use in pregnant women. Prolonged use of Hycodan during pregnancy can result in withdrawal in the neonate. Neonatal opioid withdrawal syndrome unlike opioid withdrawal syndrome in adults may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. Observe newborns for signs of neonatal opioid withdrawal syndrome and manage accordingly. Advise pregnant women using opioids for a prolonged period of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available [see Verwendung in bestimmten Populationen Patientenberatungsinformationen ].

Nebenniereninsuffizienz

Es wurden Fälle von Nebenniereninsuffizienz bei Opioidkonsum nach mehr als einem Monat der Verwendung berichtet. Die Präsentation der Nebenniereninsuffizienz kann unspezifische Symptome und Anzeichen wie Übelkeit erbrechen, dass die Schwäche der Müdigkeit von Zerstreuung und niedrigem Blutdruck schwäche. Wenn die Nebenniereninsuffizienz vermutet wird, bestätigen Sie die Diagnose mit diagnostischen Tests so bald wie möglich. Wenn die Nebenniereninsuffizienz mit physiologischen Ersatzdosen von Kortikosteroiden diagnostiziert wird. Entsetzen Sie den Patienten von der Opioid, damit die Nebennierenfunktion sich erholen und die Corticosteroidbehandlung fortsetzen kann, bis sich die Nebennierenfunktion erholt. Andere Opioide können ausprobiert werden, da einige Fälle ohne Wiederholung der Nebenniereninsuffizienz ein anderes Opioid verwendet wurden. Die verfügbaren Informationen identifizieren keine bestimmten Opioide als wahrscheinlicher, dass sie mit Nebenniereninsuffizienz verbunden sind.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Da Opioidagonisten mit daraus resultierender Erhöhung der Plasma -Amylase- oder Lipasespiegel -Bestimmung dieser Enzymspiegel mit daraus resultierender Erhöhung der Plasma -Amylase- oder Lipasespiegel erhöhen können, kann nach Verabreichung einer Hycodan -Dosis unzuverlässig sein.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Suchtmissbrauch und Missbrauch

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Hycodan auch bei der Empfehlung zu Missbrauch und Missbrauch von Sucht führen kann, was zu Überdosierung und Tod führen kann [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Instruct patients not to share Hycodan with others and to take steps to protect Hycodan from theft or misuse.

Wichtige Anweisungen für Dosierungs- und Verwaltungsanweisungen

Weisen Sie Patienten an, wie man die richtige Dosis Hycodan misst und einnimmt. Beraten Sie den Patienten, Hycodan mit einem genauen Milliliter -Messgerät zu messen. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass ein Haushalts -Teelöffel kein genaues Messgerät ist und zu Überdosierung führen kann. Raten Sie den Patienten, ihren Apotheker zu bitten, ein geeignetes Messgerät und Anweisungen zur Messung der richtigen Dosis zu empfehlen [siehe Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Raten Sie den Patienten, die Dosis oder die Dosierungshäufigkeit von Hycodan nicht zu erhöhen, da schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Atemdepression bei Überdosierung auftreten können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Überdosierung ].

Lebensbedrohliche Atemdepression

Informieren Sie die Patienten über das Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression, einschließlich Informationen, dass das Risiko am größten beim Starten von Hycodan ist und dass dies auch bei empfohlenen Dosierungen auftreten kann [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Advise patients how to recognize respiratory depression and to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Zufällige Einnahme

Informieren die Patienten, dass eine zufällige Einnahme insbesondere durch Kinder zu einer Atemdepression oder zu Tod führen kann [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Instruct patients to take steps to store Hycodan securely and to properly dispose of unused Hycodan in accordance with the local state guidelines and/or regulations.

Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern

Beraten Sie den Patienten, gefährliche Aufgaben zu vermeiden, die geistige Wachsamkeit und motorische Koordination erfordern, z. WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und anderen Depressiva des Zentralnervensystems, einschließlich Alkohol

Informieren Sie Patienten und Betreuer, dass potenziell tödliche additive Effekte auftreten können, wenn Hycodan mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS -Depressiva einschließlich Alkohol verwendet wird. Beraten Sie den Patienten, die gleichzeitige Anwendung von Hycodan mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva zu vermeiden und die Patienten anzuweisen, keine alkoholischen Getränke sowie verschreibungspflichtige und rezeptfreie Produkte zu konsumieren, die während der Behandlung mit Hycodan Alkohol enthalten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Verstopfung

Beraten Sie den Patienten über das Potenzial für schwere Verstopfung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Nebenwirkungen ].

Anaphylaxie

Informieren Sie die Patienten, dass eine Anaphylaxie mit in Hycodan enthaltenen Zutaten berichtet wurde. Beraten Sie den Patienten, wie sie eine solche Reaktion erkennen und wann sie medizinische Hilfe suchen sollen [siehe Kontraindikationen Nebenwirkungen ].

Maoi -Interaktion

Informieren Sie die Patienten, keine Hycodan einzunehmen, während Sie keine Arzneimittel verwenden oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von Medikamenten, die die Monoaminoxidase hemmen. Patienten sollten bei Hycodan nicht mit Maois beginnen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Hypotonie

Informieren Sie die Patienten, dass Hycodan orthostatische Hypotonie und Synkope verursachen kann. Weisen Sie Patienten an, wie man Symptome eines niedrigen Blutdrucks erkennen und wie das Risiko schwerwiegender Folgen eine Hypotonie verringern sollte (z. B. sitzen oder hinlegen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Schwangerschaft

Beraten Sie den Patienten, dass die Verwendung von Hycodan während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndrom

Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, dass die Verwendung von Hycodan während der Schwangerschaft zu einem Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom führen kann, das möglicherweise lebensbedrohlich sein kann, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen ].

Embryo-Fetal-Toxizität

Informieren Sie weibliche Patienten über das Fortpflanzungspotential, den Hycodan fetal schädigen und ihren Gesundheitsdienstleister über eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft informieren kann [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Stillzeit

Beraten Sie Frauen, dass das Stillen während der Behandlung mit Hycodan nicht empfohlen wird [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Unfruchtbarkeit

Informieren Sie die Patienten, dass die chronische Verwendung von Opioiden wie Hydrocodon eine Komponente von Hycodan verringern kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Nebenniereninsuffizienz

Informieren Sie die Patienten, dass Hycodan die Nebenniereninsuffizienz zu einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand verursachen könnte. Nebennieren-Insuffizienz kann mit nicht spezifischen Symptomen und Anzeichen wie Übelkeit auftreten, wie beispielsweise die Schwäche der Anorexie-Müdigkeit Schwäche und niedriger Blutdruck. Raten Sie den Patienten, medizinische Hilfe zu suchen, wenn sie eine Konstellation dieser Symptome erleben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Serotons Syndrom

Informieren Sie die Patienten, dass Hycodan einen seltenen, aber möglicherweise lebensbedrohlichen Zustand verursachen könnte, der sich aus einer gleichzeitigen Verabreichung serotonergen Medikamente ergibt. Warnen Sie die Patienten vor den Symptomen des Serotonin -Syndroms und um sofort medizinische Hilfe zu suchen, wenn sich die Symptome entwickeln. Weisen Sie die Patienten an, ihre Ärzte zu informieren, ob sie serotonerge Medikamente einnehmen oder planen [siehe Nebenwirkungen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Atorvastatin 10 mg Tabletten Nebenwirkungen

Entsorgung von nicht verwendeten Hycodan

Raten Sie den Patienten, ordnungsgemäß nicht verwendete Hycodan zu entsorgen. Raten Sie den Patienten, das Medikament nach diesen Schritten in den Haushaltsmüll zu werfen. 1) Entfernen Sie sie aus ihren ursprünglichen Behältern und mischen Sie sie mit einer unerwünschten Substanz wie gebrauchten Kaffeegelände oder Kitty Müll (dies macht das Medikament für Kinder und Haustiere weniger attraktiv und für Menschen, die absichtlich durch den Müll suchen, nach Drogen suchen, nicht wiederzuerkennen). 2) Legen Sie die Mischung in einen dichtbaren Beutel leerer Dose oder einen anderen Behälter, um zu verhindern, dass das Arzneimittel aus einem Müllbeutel austritt oder ausbricht oder gemäß den örtlichen staatlichen Richtlinien und/oder Vorschriften entsorgt wird.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht mit Hycodan durchgeführt. Für die einzelnen Wirkstoffe oder verwandten Wirkstoffe stehen jedoch veröffentlichte Informationen zur Verfügung.

Hydrocodon

Karzinogenitätsstudien wurden mit Codein, einem Opiat im Zusammenhang mit Hydrocodon, durchgeführt. Zweijährige Studien an F344/N-Ratten und B6C3F1-Mäusen wurden durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Codein zu bewerten. Bei männlichen und weiblichen Ratten bei Codein -Diätdosen von bis zu 70 und 80 mg/kg/Tag (ungefähr äquivalent zu 40 und 45 -fach das MRHD von Hydrocodon auf mg/m²) wurde kein Hinweis auf Tumorigenität beobachtet. Bei männlichen und weiblichen Mäusen bei Codein -Diätdosen von bis zu 400 mg/kg/Tag (ungefähr entspricht dem 110 -fachen der MRHD von Hydrocodon auf mg/m²) wurden keine Hinweise auf Tumorigenität beobachtet.

Mutagenitätsstudien mit Hydrocodon wurden nicht durchgeführt.

Fruchtbarkeitsstudien mit Hydrocodon wurden nicht durchgeführt.

Homatropin

Karzinogenitätsmutagenität und Fruchtbarkeitsstudien mit Homatropin wurden nicht durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Hycodan is not recommended for use in pregnant women including during or immediately prior to labor. Prolonged use of opioids during pregnancy may cause neonatal opioid withdrawal syndrome [see WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Klinische Überlegungen ].

Es gibt keine verfügbaren Daten mit Hycodan-Anwendung bei schwangeren Frauen, um ein drogenassoziiertes Risiko für unerwünschte Entwicklungsergebnisse zu informieren. Veröffentlichte Studien mit Hydrocodon haben inkonsistente Ergebnisse berichtet und haben wichtige methodische Einschränkungen (siehe Daten ).

Reproduktionstoxizitätsstudien wurden nicht mit Hycodan durchgeführt. Studien sind jedoch mit einzelnen Wirkstoffen oder verwandten Wirkstoffen verfügbar (siehe Daten ). In animal reproduction studies hydrocodone administered by the subcutaneous route to pregnant hamsters during the period of organogenesis produced a teratogenic effect at a dose approximately 45 times the maximum recommended human dose (MRHD) (see Daten ).

Basierend auf den Tierdaten empfehlen schwangere Frauen das potenzielle Risiko für einen Fötus. Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Eine längere Verwendung von Opioidanalgetika während der Schwangerschaft für medizinische oder nicht medizinische Zwecke kann kurz nach der Geburt zu einer physischen Abhängigkeit des Neugeborenen- und Neugeborenen -Opioid -Entzug -Syndroms führen.

Das Neugeborenen -Opioid -Entzug -Syndrom ist als Reizbarkeit Hyperaktivität und abnormales Schlafmuster hoher Pitched -Crem -Tremor -Erbrechen durch Durchfall und Versagen, Gewicht zu nutzen. Die Beginndauer und der Schweregrad des Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms variieren je nach dem spezifischen Opioid verwendeten Gebrauchszeitpunkt und der Menge der letzten Mütterkonsum und der Eliminierungsrate des Arzneimittels durch das Neugeborene. Beobachten Sie Neugeborene nach Symptomen des Neugeborenen -Opioid -Entzugssyndroms und verwalten Sie entsprechend [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Arbeit oder Lieferung

Opioide überschreiten die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Atemdepression und psycho-physiologische Wirkungen hervorrufen. Ein Opioidantagonist wie Naloxon muss für die Umkehrung der Opioid-induzierten Atemdepression im Neugeborenen verfügbar sein. Opioide, einschließlich Hycodan, können die Arbeit durch Maßnahmen verlängern, die die Festigkeitsdauer und Häufigkeit von Uteruskontraktionen vorübergehend verringern. Dieser Effekt ist jedoch nicht konsistent und kann durch eine erhöhte Halsrate ausgeglichen werden, die dazu neigt, die Arbeit zu verkürzen. Überwachen Sie Neugeborene, die Opioiden während der Wehen auf Anzeichen einer überschüssigen Sedierung und der Atemdepression ausgesetzt sind.

Daten

Menschliche Daten

Hydrocodon

Eine begrenzte Anzahl von Schwangerschaften wurde in veröffentlichten Beobachtungsstudien und nach dem Stempel von Berichten über die Verwendung von Hydrocodon während der Schwangerschaft berichtet. Diese Daten können jedoch kein drogenassoziiertes Risiko während der Schwangerschaft definitiv festlegen oder ausschließen. Die methodischen Einschränkungen dieser Beobachtungsstudien umfassen geringe Stichprobengröße und mangelnde Details zur Dosisdauer und den Zeitpunkt der Exposition.

Tierdaten

Reproduktionstoxizitätsstudien wurden nicht mit Hycodan durchgeführt. Studien sind jedoch mit individuellen Wirkstoffen oder verwandten Wirkstoffen verfügbar.

Hydrocodon

In einer Embryofetalentwicklungsstudie an schwangeren Hamstern, die am Schwangerschaftstag 8 während des Zeitraums der Organogenese -Hydrocodon -induzierten Cranioschisis induziert wurden, ist eine Missbildung mit einer Fehlbildung bei ungefähr dem 45 -fachen der MRHD (mg/m² -Basis mit einer mütterlichen Subkutandosis von 102 mg/kg). Reproduktion toxikologische Studien wurden auch mit Codein ein Opiat im Zusammenhang mit Hydrocodon durchgeführt. In einer Embryofetalentwicklungsstudie an schwangeren Ratten erhöhte Codein im gesamten Zeitraum der Organogenese -Codein Resorptionen und verringerte die fetalen Gewichte in einer Dosis ungefähr das 65 -fache der MRHD von Hydrocodon (mg/m² mit einer oralen Dosis mütterlichem Codein bei 120 mg/kg/Tag). Diese Wirkungen traten jedoch in Gegenwart einer mütterlichen Toxizität auf. In Embryofetalentwicklungsstudien mit schwangeren Kaninchen und Mäusen, die während des gesamten Organogenese -Codeins dosierten, produzierten Codein bei Dosen etwa 30 bzw. 160 -mal keine nachteiligen Entwicklungseffekte (auf mg/m² -Basis mit maternalem oralem Dosen von Codein bei 30 mg/kg/kg/kg/kg/tag bei rabbits und 600 mg/kg/tag/tag/tag bei matnaler tags/kg/tags.

Homatropin

Tierstudien mit Homatropin sind nicht verfügbar.

Hintern

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende unerwünschte Reaktionen, einschließlich überschüssiger Sedierung der Atemdepression und des Todes bei einem gestillten Kind, empfiehlt Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Hycodan nicht empfohlen wird.

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Hycodan in der Muttermilch. Daten sind jedoch mit Hydrocodon und Homatropin verfügbar.

Hydrocodon

Hydrocodon is present in breast milk. Published cases report variable concentrations of hydrocodone and hydromorphone (an active metabolite) in breast milk with administration of immediate-release hydrocodone to nursing mothers in the early post-partum period with relative infant doses of hydrocodone ranging between 1.4% and 3.7%. There are case reports of excessive sedation and respiratory depression in breastfed infants exposed to hydrocodone. No information is available on the effects of hydrocodone on milk production.

Homatropin

Über die Homatropinspiegel in der Muttermilch oder zur Milchproduktion sind keine Informationen verfügbar. Die veröffentlichte Literatur legt nahe, dass Homatropin die Milchproduktion auf der Grundlage ihrer anticholinergen Wirkungen verringern kann (siehe Klinische Überlegungen ).

Klinische Überlegungen

Säuglinge, die durch Muttermilch Hycodan ausgesetzt sind, sollten auf überschüssige Sedierung und Atemdepression überwacht werden. Entzugssymptome können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn die Mütterverabreichung eines Opioids gestoppt wird oder beim Stillen gestoppt wird.

Frauen und Männer des Fortpflanzungspotentials

Unfruchtbarkeit

Die chronische Verwendung von Opioiden wie Hydrocodon Eine Komponente von Hycodan kann bei Frauen und Männern des Fortpflanzungspotentials eine verringerte Fruchtbarkeit verursachen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit reversibel sind [siehe Nebenwirkungen Klinische Pharmakologie ].

Pädiatrische Verwendung

Hycodan is contraindicated in pediatric patients younger than 6 years of age because of life-threatening respiratory depression and death haben occurred in pediatric patients who received hydrocodone [see Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hycodan wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht festgelegt. Hycodan wird nicht für die Verwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen Indikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien wurden in geriatrischen Populationen nicht mit Hycodan durchgeführt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Verwendung von Hycodan bei Patienten ab 65 Jahren oder älter berücksichtigen. Ältere Patienten können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Hydrocodon haben. größere Häufigkeit einer verminderten Lebernieren- oder Herzfunktion; oder gleichzeitige Krankheit oder eine andere medikamentöse Therapie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Atemdepression ist das Hauptrisiko für ältere Patienten, die mit Opioiden einschließlich Hycodan behandelt werden. Atemdepressionen wurden aufgetreten, nachdem Patienten, die nicht opioid-tolerant waren oder wenn Opioide mit anderen Wirkstoffen verabreicht wurden, die die Atmung bedrängen [siehe Opioiden WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hydrocodon is known to be substantially excreted by the kidney and the risk of adverse reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to haben decreased renal function monitor these patients closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Nierenbehinderung

Die Pharmakokinetik von Hycodan wurde bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung nicht charakterisiert. Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen können höhere Plasmakonzentrationen aufweisen als Patienten mit normaler Funktion [siehe Klinische Pharmakologie ]. Hycodan should be used with caution in patients with severe impairment of renal function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Hepatische Beeinträchtigung

Die Pharmakokinetik von Hycodan wurde bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung nicht charakterisiert. Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigungen können höhere Plasmakonzentrationen haben als Patienten mit normaler Leberfunktion [siehe Klinische Pharmakologie ]. Therefore Hycodan should be used with caution in patients with severe impairment of hepatic function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Überdosierungsinformationen für Hycodan

Klinische Präsentation

Hydrocodon

Eine akute Überdosierung mit Hydrocodon ist durch Atemdepression (eine Abnahme der Atemwegsrate und/oder das Gezeitenvolumen Cheyne-Stokes-Atmungszyanose) gekennzeichnet. Hypoglykämie Kreislaufkollaps Herzstillstand und Tod.

Hydrocodon may cause miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origin may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen with hypoxia in overdose situations [see Klinische Pharmakologie ].

Homatropin

Homatropin has broad nonspecific anticholinergic / antimuscarinic activity that similar to although less potent than atropine. Overdosage of homatropine can cause mydriasis and cycloplegia (fixed and dilated pupils) Trockener Mund and eyes decreased Schwitzen hyperthermia flushing Kopfschmerzen visual blurring gastrointestinal symptoms Verstopfung urinary retention tachycardia and palpitations anxiety restlessness Agitation Halluzinationen convulsions cardiac arrhythmias and coma. Anticholinergic agents can also precipitate acute narrow angle Glaukom .

Behandlung von Überdosis

Die Behandlung der Überdosierung wird durch die klinische Präsentation des gesamten insgesamt angetrieben und besteht aus dem Absetzen von Hycodan zusammen mit der Einrichtung einer angemessenen Therapie. Beachten Sie die Wiederherstellung des angemessenen Atemwegs durch Bereitstellung eines Patents und einer geschützten Atemwege und der Einrichtung der assistierten oder kontrollierten Beatmung. Verwenden Sie andere unterstützende Maßnahmen (einschließlich Sauerstoff und Vasopressoren) bei der Behandlung von Kreislaufschock und Lungenödemen wie angegeben. Herzstillstand oder Arrhythmien erfordern fortgeschrittene Lebensunterhaltungstechniken. Die Magenentleerung kann nützlich sein, um das nicht absorbierte Medikament zu entfernen.

Die Opioidantagonisten Naloxon und Nalmefen sind spezifische Gegenmittel gegen Atemdepression, die sich aus einer Opioidüberdosis ergeben. Für klinisch signifikante respiratorische oder zirkulatorische Depressionen, die sekundär zur Überdosierung von Hydrocodon verabreicht, verabreichen Sie einen Opioidantagonisten. Ein Antagonist sollte ohne klinisch signifikante Atemdepression nicht verabreicht werden. Da die Dauer der Opioid -Umkehrung voraussichtlich unter der Dauer der Wirkungsdauer von Hydrocodon in Hycodan den Patienten sorgfältig überwacht, bis die spontane Atmung zuverlässig wieder hergestellt wird. Wenn die Reaktion auf einen Opioidantagonisten suboptimal ist oder nur kurz in der Natur einen zusätzlichen Antagonisten verabreicht, das von den Verschreibungsinformationen des Produkts angeführt wird.

Die Hämodialyse wird nicht routinemäßig verwendet, um die Eliminierung von Hydrocodon aus dem Körper zu verbessern. Physostigmin kann parenteal zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der Homatropin -Toxizität angewendet werden.

Kontraindikationen für Hycodan

Hycodan is contraindicated for:

• Alle pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Signifikante Atemdepression [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Akutes oder schweres bronchiale Asthma in einer nicht überwachten Umgebung oder in Abwesenheit von wiederbelebten Geräten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Bekannte oder vermutete gastrointestinale Obstruktion einschließlich lähmter Ileus [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Überempfindlichkeit gegen Hydrocodon -Homatropin oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe in Hycodan [siehe a Dversenreaktionen ].

Klinische Pharmakologie for Hycodan

Wirkungsmechanismus

Hydrocodon

Hydrocodon is an opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The precise mechanism of action of hydrocodone and other opiates is not known; however hydrocodone is believed to act centrally on the cough center. In excessive doses hydrocodone will depress respiration.

Homatropin

Homatropin is an anticholinergic that inhibits activity of the muscarinic acetylcholine receptor with less potency than atropine.

Pharmakodynamik

Hydrocodon

Auswirkungen auf das Zentralnervensystem

Hydrocodon produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.

Hydrocodon causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Auswirkungen auf den Magen -Darm -Trakt und andere glatte Muskeln

Hydrocodon causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in Verstopfung. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System

Hydrocodon produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes and Schwitzen and/or orthostatic hypotension.

Auswirkungen auf das endokrine System

Opioide hemmen die Sekretion von Adrenocorticotropen -Hormon (ACTH) Cortisol und luteinisierendem Hormon (LH) beim Menschen [siehe Nebenwirkungen ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion and pancreatic secretion of insulin and glucagon.

Die chronische Verwendung von Opioiden kann die hypothalamisch-hypophysen-gonadale Achse beeinflussen, die zu einem Androgenmangel führt, der sich als Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit der Libido-Impotenz erektile Dysfunktion manifestieren kann. Die kausale Rolle von Opioiden im klinischen Syndrom des Hypogonadismus ist unbekannt, da die verschiedenen medizinischen körperlichen Lebensstil und psychischen Stressoren, die die Gonadenhormonspiegel beeinflussen können, in bisher durchgeführten Studien nicht angemessen kontrolliert wurden [siehe Nebenwirkungen ].

Auswirkungen auf das Immunsystem

Es wurde gezeigt, dass Opioide eine Vielzahl von Effekten auf Komponenten des Immunsystems in In -vitro- und Tiermodellen haben. Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist unbekannt. Insgesamt scheinen die Auswirkungen von Opioiden geringfügig immunsuppressiv zu sein.

Konzentration nachteilige Reaktionsbeziehungen

Es besteht eine Beziehung zwischen einer zunehmenden Hydrocodon-Plasmakonzentration und einer zunehmenden Häufigkeit von dosisbedingten Opioiden-Nebenwirkungen wie Übelkeit erbrechen ZNS-Effekte und Atemdepression. Bei opioid-toleranten Patienten kann die Situation durch die Entwicklung der Toleranz gegenüber opioidbedingten Nebenwirkungen verändert werden.

Homatropin

Homatropin methylbromide has several mild but undesirable clinical properties resulting from its antisecretory effects. These can include: Trockener Mund loss of visual accommodation photophobia and difficulty in urination. The extent of the above actions is dictated by dose dose escalation therefore results in progressively aversive symptoms in patients.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach einer 10 mg oralen Dosis von Hydrocodon, die fünf erwachsenen männlichen Probanden verabreicht wurden, betrug die mittlere Spitzenkonzentration 23,6 ± 5,2 ng/ml. Die maximalen Serumspiegel wurden nach 1,3 ± 0,3 Stunden erreicht. Die Nahrung hat keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß der Absorption von Hydrocodon.

Verteilung

Obwohl das Ausmaß der Proteinbindung von Hydrocodon in menschlichem Plasma nicht definitiv bestimmte Struktur -Ähnlichkeiten mit verwandten Opioidanalgetika festgelegt hat, dass Hydrocodon nicht ausgiebig Proteingebunden ist. Da die meisten Wirkstoffe in der 5-Ring-Morphinangruppe von halbsynthetischen Opioiden Plasmaprotein in einem ähnlichen Grad (Bereich 19% [Hydromorphone] bis 45% [Oxycodon]) binden, wird voraussichtlich in diesen Bereich fallen.

Beseitigung

Stoffwechsel

Hydrocodon exhibits a complex pattern of metabolism including N-demethylation O-demethylation and 6keto reduction to the corresponding 6-α-and 6-β-hydroxy metabolites. CYP3A4 mediated N-demethylation to norhydrocodone is the primary metabolic pathway of hydrocodone with a lower contribution from CYP2D6-mediated O-demethylation to hydromorphone. Hydromorphone is formed from the O-demethylation of hydrocodone and may contribute to the total analgesic effect of hydrocodone. Therefore the formation of these and related metabolites can in theory be affected by other drugs [see Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Published in vitro studies haben shown that N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone can be attributed to CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme.

Ausscheidung

Hydrocodon and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

Patienteninformationen für Hycodan

Hycodan
(he-ko-dan)
(Hydrocodon -Bitartrat und Homatropin -Methylbromid) Tabletten und orale Lösung für den oralen Gebrauch

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?

Hycodan is not for children under 18 years of age.

Hycodan can cause serious side effects including:

• Suchtmissbrauch und Missbrauch. Die Einnahme von Hycodan oder anderen Medikamenten, die ein Opioid enthalten, kann zu Missbrauch und Missbrauch von Sucht führen, was zu Überdosierung und Tod führen kann. Dies kann auch dann passieren, wenn Sie Hycodan genau wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben werden. Ihr Risiko eines Missbrauchs und Missbrauchs von Sucht wird erhöht, wenn Sie oder ein Familienmitglied eine Vorgeschichte von Drogen-, Alkoholmissbrauch oder Sucht oder psychischen Gesundheitsproblemen haben.
  • Nicht Teilen Sie Ihren Hycodan mit anderen Menschen.
  • Halten Sie Hycodan an einem sicheren Ort außerhalb der Kinder.
• Lebensbedrohliche Atemprobleme (Atemdepression). Hycodan can cause breathing problems (respiratory depression) that can happen at any time during treatment and can lead to death. Your risk of breathing problems is greatest when you first start taking Hycodan are taking other medicines that can cause breathing problems haben certain lung problems are elderly or haben certain other health problems. Kinder haben ein höheres Risiko für Atemdepression. Atemprobleme können auftreten, auch wenn Sie Hycodan genau wie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben werden. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder erhalten Sie sofort medizinische Hilfsmittel, wenn jemand, der Hycodan einnimmt, eines der folgenden Symptome hat:
  • Erhöhte Schläfrigkeit
  • flache Atmung
  • Verwirrung
  • Schlaffheit
  • Schwierigkeiten beim Atmen

Halten Sie Hycodan an einem sicheren Ort außerhalb der Kinder. Ein versehentlicher Einsatz von sogar 1 -Hycodan -Dosis, insbesondere durch ein Kind, ist ein medizinischer Notfall und kann zu Atemproblemen (Atemdepression) führen, die zum Tod führen können. Wenn ein Kind versehentlich Hycodan nimmt, erhalten Sie sofort eine medizinische Notfallhilfe.

• Überdosis und Tod aufgrund medizinischer Dosierungsfehler. Überdosis und Tod können auftreten, wenn Sie die falsche Dosis Hycodan messen. Verwenden Sie immer ein genaues Milliliter -Messgerät (ML), um die korrekte Menge an Hycodan zu messen. Nicht Verwenden Sie einen Haushalts -Teelöffel, um Ihre Medizin zu messen. Sie können versehentlich zu viel nehmen. Sie können Ihren Apotheker um das Messgerät bitten, das Sie verwenden sollten und wie die richtige Dosis messen.
• Atemprobleme (Atemdepression), die zum Tod und zum Entzug von Opioid führen können kann passieren, wenn Sie anfangen, andere Medikamente einzunehmen oder zu beenden, während Sie Hycodan einnehmen, einschließlich:
  • Bestimmte Antibiotika
  • Bestimmte Medikamente zur Behandlung einer Pilzinfektion
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Human Immunodeficiency Virus (HIV) -1-Infektion erworbene Immunfunktionssyndrom (AIDS) oder Hepatitis C
  • Rifampin
  • Carbamazepin
  • phable

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie eine dieser Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Ihr Medikament oben aufgeführt ist.

• Schwere Probleme mit Atemproblemen (Atemdepression) Koma und Tod Kann bei Menschen passieren, die Hycodan mit Benzodiazepinen oder anderen Depressiva des Zentralnervensystems, einschließlich Alkohol, einnehmen.
  • Nicht Nehmen Sie Benzodiazepine oder jedes Medikament, das während der Behandlung mit Hycodan Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit verursachen kann.
  • Nicht Trinken Sie Alkohol oder nehmen Sie verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente ein, die während der Behandlung mit Hycodan Alkohol enthalten.
• Opioidentzug bei einem Neugeborenen. Die Verwendung von Hycodan während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Baby Entzugssymptome verursachen, die lebensbedrohlich sein könnten, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Sie sollten Hycodan nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger sind, oder denken Sie, Sie könnten schwanger sind.

Was ist Hycodan?

• Hycodan is a prescription medicine used in adults 18 years of age and older to treat a cough. Hycodan contains hydrocodone an opioid (narcotic) cough suppressant.
• Hycodan is a federal controlled substance (C-II) because it contains hydrocodone that can be abused or lead to dependence. Halten Sie Hycodan an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Hycodan kann anderen Schaden zufügen und ist gegen das Gesetz. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie jemals missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente angewiesen sind.

Wer sollte Hycodan nicht einnehmen?

Hycodan is not for children under 18 years of age. Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?

Nicht take Hycodan if you:

• haben schwerwiegende Atemprobleme (Atemdepression) oder Atemprobleme, die durch Asthma verursacht werden. Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?
• Haben Sie eine Blockade (Obstruktion) in Ihrem Darm wie einen paralytischen Ileus.
• sind allergisch gegen Hydrocodon -Homatropin oder einen der Inhaltsstoffe in Hycodan. Eine vollständige Liste von Zutaten in Hycodan finden Sie im Ende dieses Medikamentenleitfadens.

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.

Bevor Sie Hycodan einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• eine Drogenabhängigkeit haben
• haben sogar Kanal- oder Bauchspeicheldrüseprobleme
• haben lung or breathing problems
• haben Glaukom (increased pressure in eyes)
• haben a Fieber and are coughing up mucus
• haben prostate problems
• haben had a recent head injury
• haben problems with your urinary tract or difficulty urinatin
• haben had a brain tumor or other brain problems
• haben kidney or liver problems
• haben or haben had Beschlagnahmes
• haben adrenal gland problems
• haben pain in your stomach-area (abdomen)
• haben low blood pressure
• haben Verstopfung oder other bowel problems
• Planen Sie eine Operation
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Hycodan kann Ihrem ungeborenen Baby schaden. Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?
• stillen oder planen zu stillen. Hydrocodon greift in Ihre Muttermilch ein und kann bei Ihrem Baby schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich erhöhter Probleme mit der Atemung (Atemdepression) und des Todes. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie Hycodan oder Stillen einnehmen. Sie sollten nicht beides tun. Sehen Was soll ich vermeiden, während ich Hycodan einnehme?
• Planen Sie Kinder. Hycodan kann die Fähigkeit beeinflussen, ein Kind bei Frauen und Männern zu haben (Fruchtbarkeitsprobleme). Es ist nicht bekannt, ob diese Fruchtbarkeitsprobleme auch nach der Einnahme von Hycodan reversibel sind. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn dies ein Problem für Sie ist.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Die Einnahme von Hycodan mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu Nebenwirkungen führen oder sich auswirken, wie gut Hycodan oder andere Medikamente funktionieren. Beginnen Sie nicht oder hören Sie auf, andere Medikamente einzunehmen, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie:

• Nehmen Sie Schmerzmittel wie Opioide (Betäubungsmittel).
• Nehmen Sie Erkältungs- oder Allergiemedikamente ein, die Antihistaminika oder Hustenunterdrückung enthalten.
• Alkohol trinken.
• Nehmen Sie Muskelrelaxantien.
• Nehmen Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsangst oder Gedankenstörungen oder Depressionen, einschließlich der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIS) selektive Serotonin-Noradonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIS) oder Antipsychotika, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIS) oder Antipsychotika (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) (SSRIS) oder Antipsychotika (SSRIS) (SSRIS) oder Antipsychotika (SSRIS) zu behandeln.
• Nehmen Sie Medikamente ein, um Ihren Blutdruck zu senken.
• Nehmen Sie Wassertillen (Diuretika).
• Nehmen Sie Arzneimittel ein, die als Anticholinergika bezeichnet werden, um bestimmte Gesundheitsprobleme zu behandeln, einschließlich asthma chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) oder Magenprobleme.

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

Wie soll ich Hycodan einnehmen?

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• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?
• Nehmen Sie Hycodan genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
• Nehmen Sie nur für Mund Hycodan.
• Nehmen Sie Hycodan mit einem genauen Milliliter -Messgerät (ML) ein. Wenn Sie keinen Apotheker bitten, Ihnen ein Messgerät zu geben, um die richtige Menge an Hycodan zu messen. Nicht use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidently take too much.
• Nicht das Messgerät überfüllen.
• Spülen Sie das Messgerät nach jedem Gebrauch mit Wasser aus.
• Wenn Sie zu viel Hycodan nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses.
• Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Ihr Husten innerhalb von 5 Tagen nach der Behandlung mit Hycodan nicht besser wird.

Was soll ich vermeiden, während ich Hycodan einnehme?

• Vermeiden Sie es, während der Behandlung mit Hycodan ein Auto oder Betriebsmaschinen zu fahren. Hycodan kann dazu führen, dass Sie schläfrig sind, um Ihr Denken und Ihre motorischen Fähigkeiten zu verlangsamen und Ihre Sicht zu beeinflussen.
• Nicht Alkohol während der Behandlung mit Hycodan Alkohol trinken. Alkohol trinken kann Ihre Chancen auf schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.

Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan, wenn Sie:

• sind schwanger. Die Verwendung von Hycodan während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Baby Entzugssymptome verursachen, die lebensbedrohlich sein könnten, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger sind, oder denken Sie, Sie könnten schwanger sind.
• stillen. Die Verwendung von Hycodan beim Stillen kann bei Ihrem gestillten Kind schwerwiegende Atemprobleme (Atemdepression) verursachen, die lebensbedrohlich sein könnten.
• Nehmen Sie ein Medikament namens Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI). Vermeiden Sie es, innerhalb von 14 Tagen nach der Einnahme von Hycodan einen Maoi zu nehmen. Vermeiden Sie es, Hycodan zu beginnen, wenn Sie in den letzten 14 Tagen aufgehört haben, einen Maoi zu nehmen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Hycodan?

Hycodan can cause serious side effects including:

• Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hycodan wissen sollte?
• Darmprobleme einschließlich schwerer Verstopfung oder Magenschmerzen. Sehen Sie, wer nicht Hycodan nehmen soll?
• Erhöhter Druck in Ihrem Kopf (intrakraniell). Vermeiden Sie die Verwendung von Hycodan, wenn Sie eine Kopfverletzung haben oder dass Sie Änderungen im Gewebe Ihres Gehirns (Gehirnläsionen) oder einen erhöhten Druck in Ihrem Kopf haben.
• Erhöhtes Risiko für Anfälle bei Menschen mit Anfallserkrankungen. Wenn Sie eine Anfallsstörung haben, kann Hycodan erhöhen, wie oft Sie einen Anfall haben.
• Niedriger Blutdruck. Ein plötzlicher Blutdruckabfall kann bei manchen Menschen während der Behandlung mit Hycodan auftreten, und dies kann dazu führen, dass Sie schwindelig, schwindelig oder schwach, insbesondere wenn Sie aufstehen (orthostatische Hypotonie). Ihr Risiko, dieses Problem zu haben, kann erhöht werden, wenn Sie Hycodan mit bestimmten anderen Medikamenten einnehmen, die den Blutdruck senken. Wenn Sie bei der Einnahme von Hycodan eine dieser Symptome haben, sitzen Sie und legen Sie sich hin. Ändern Sie Ihre Körperposition nicht zu schnell. Steh langsam vom Sitzen oder Liegen auf.
• Nebennierenprobleme. Hycodan can cause serious and life-threatening adrenal gland problems. Your healthcare provider may do blood tests to check for adrenal gland problems. Call your healthcare provider right away if you haben any of these symptoms:
  • Brechreiz
  • Schwäche
  • Erbrechen
  • Schwindel
  • nicht essen wollen (Magersucht)
  • Niedriger Blutdruck von Müdigkeit

Die häufigsten Nebenwirkungen von Hycodan sind:

• • Schläfrigkeit
  • Schwindel
  • Verwirrung
  • Kopfschmerzen
  • Koordinationsprobleme
  • Trockener Mund
  • Abnahme der geistigen und körperlichen Leistung
  • Brechreiz
  • Energiemangel
  • Erbrechen
  • Benommenheit
  • Verstopfung

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Hycodan.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Hycodan speichern?

• Lagern Sie Hycodan bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
• Lagern Sie Hycodan -Tabletten in einem dicht geschlossenen Behälter an einem trockenen kühlen Ort außerhalb von Hitze oder direktem Sonnenlicht.
• Halten Sie Hycodan und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Wie soll ich Hycodan entsorgen?

Entfernen Sie den ungenutzten Hycodan aus dem Behälter und mischen Sie ihn mit einer unerwünschten ungiften Substanz wie Katzenstreu oder verwendetem Kaffee, um es für Kinder und Haustiere weniger attraktiv zu machen. Legen Sie die Mischung in einen Behälter wie eine versiegelte Plastiktüte und werfen Sie sie in den Haushaltsmüll weg. Sie können auch Ihren staatlichen oder lokalen Richtlinien befolgen, wie Sie Hycodan sicher wegwerfen können.

Allgemeine Informationen über den sicheren und effektiven Einsatz von Hycodan.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keinen Hycodan für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keinen Hycodan, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Hycodan bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Hycodan?

Wirkstoffe: Hydrocodon -Bitartrat und Homatropin -Methylbromid -Inaktionen in Hycodan -Tabletten: Calciumphosphat -dibasisches kolloidales Silizium -Dioxid -Lactose -Magnesium -Stearat prägelatinisierter Stärke und Stearinsäure.

Inaktive Inhaltsstoffe in hycodan oraler Lösung: wasserfreie Zitronensäure FD

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.