M.V.I. Erwachsene

Beschreibung für MVI -Erwachsene

M.V.I. Erwachsene (multiple Vitamine -Injektion) ist ein steriles Produkt, das aus zwei Fläschchen besteht, die als einzelne Dosis oder als Apothekenmassenpaket für die intravenöse Verwendung zur Verabreichung durch intravenöse Infusion nach der Verdünnung vorgesehen sind.

Tabelle 1 liefert die Stärken der Vitamine, die in Fläschchen 1 und Fläschchen 2 enthalten sind:

gelbe Pille mit 215 darauf

Tabelle 1: M.V.I. Formulierung für Erwachsene (beabsichtigt für 11 Jahre und älter)

Multiple Vitamin -Präparat für intravenöse Infusion

M.V.I. Erwachsene (multiple Vitamine-Injektion) stellt eine Kombination aus fettlöslichen und wasserlöslichen Vitaminen in einer wässrigen Lösung zur Verfügung, die zum Einbau in intravenöse Infusionen formuliert wurde. Die liposolulen Vitamine A D E und K wurden in einem wässrigen Medium mit Polysorbat 80, das die intravenöse Verabreichung dieser Vitamine ermöglicht, solubilisiert.

Verwendung für MVI -Erwachsene

M.V.I. Adult ™ ist eine Kombination von Vitaminen, die zur Vorbeugung eines Vitaminmangel bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 11 Jahren und älterer parenteraler Ernährung angegeben sind.

Der Arzt sollte nicht auf die Entwicklung klinischer Anzeichen eines Vitaminmangels warten, bevor die Vitamin -Therapie initiiert wird.

Dosierung für MVI -Erwachsene

Wichtige Dosierungs- und Verwaltungsanweisungen

Erwachsener ist ein Kombinationsprodukt, das folgende Vitamine enthält: Ascorbinsäure Vitamin A Vitamin D Thiamin -Riboflavin -Pyridoxin -Niacinamid -Dexpanthenol -Vitamin -V -Vitamin -K -Folsäure -Biotin und Vitamin B12.

Erwachsener wird als einzelne Dosis oder als Apothekenpaket für die intravenöse Verwendung zur Verabreichung durch intravenöse Infusion nach Verdünnung geliefert:

• M.V.I. Erwachsene Einzeldosis: besteht aus zwei Fläschchen, die vor der Verwendung gemischt werden müssen. Die gemischte Lösung liefert eine einzelne 10 ml Dosis, die vor der intravenösen Verabreichung verdünnt werden muss [siehe Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen ].
• M.V.I. Erwachsene Apothekenpaket: besteht aus zwei Pharmazie -Schüttgütern, die vor der Verwendung gemischt werden müssen. Die gemischte Lösung liefert zehn 10 ml Einzeldosen, die vor der intravenösen Verabreichung verdünnt werden müssen. Apothekenpaket von M.V.I. Erwachsener ist für die Abgabe von einzelnen Dosen an mehrere Patienten in einem Apothekenmischungsprogramm bestimmt und beschränkt Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen ].

Verwalten Sie nicht M.V.I. Erwachsener als direkt unverdünnte intravenöse Injektion, da dies schwindelerregend und Gewebereizung verursachen kann.

Dosierungsinformationen

Das empfohlene tägliche Dosierungsvolumen beträgt 10 ml. Eine tägliche Dosis (10 ml) wird verdünnt, indem direkt zu einem bestimmten Volumen einer intravenösen Flüssigkeit hinzugefügt wird [siehe Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen ].

Patienten mit mehreren Vitaminmängeln oder mit erhöhten Vitaminanforderungen benötigen möglicherweise mehrere tägliche Dosierungen wie angegeben oder zusätzliche Dosen einzelner Vitamine.

Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen

M.V.I. Erwachsener als einzelne Dosis geliefert

• M.V.II -Erwachsene darf nur in einem geeigneten Arbeitsbereich wie einer laminaren Flusshaube (oder einem gleichwertigen, sauberen Luftverbesserungsbereich) verwendet werden.
• Übertragen Sie den Inhalt von Fläschchen 1 (5 ml Lösung) in den Inhalt von Fläschchen 2 (5 ml Lösung). Die gemischte Lösung (10 ml) liefert eine einzelne 10 ml Dosis.
• Sobald das Verschlusssystem innerhalb von 4 Stunden einen vollständigen Entzug des Fläschcheninhalts durchdrungen hat. Eine gemischte Lösung kann für bis zu 4 Stunden gekühlt gelagert werden.
• Visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der intravenösen Verabreichung inspizieren.
• Verwendung eines geeigneten sterilen automatisierten Verbindungsgeräts oder des Abgabestiftes zur Genauigkeit, die die 10 ml -Dosis aseptisch in eine Kunststoff- oder Glasflasche übertragen, die mindestens 500 bis 1000 ml intravenöser parenteraler Ernährungslösung enthält, die Dextrose oder Kochsalzlösung enthält.
• Nach M.V.I. Erwachsener wird in einer intravenösen Infusion verdünnt, wenn sie die resultierende Lösung kühlt, es sei denn, sie ist sofort zu verwenden und die Lösung innerhalb von 24 Stunden nach der Verdünnung zu verwenden.
• Minimieren Sie die Exposition gegenüber Licht, da einige der Vitamine in M.V.I. Erwachsene, insbesondere A D und Riboflavin, sind lichtempfindlich.

M.V.I. Erwachsener als Apothekenpaket geliefert

• M.V.I. Erwachsener ist nur in einem geeigneten Arbeitsbereich wie einer laminaren Flusshaube (oder einer gleichwertigen sauberen Luftverbesserungsfläche) zu verwenden.
• Übertragen Sie den Inhalt von Fläschchen 1 (50 ml) in Fläschchen 2 (50 ml). Die gemischte Lösung (100 ml) liefert Patienten in einem Pharmazie -Beimischungsprogramm zehn 10 ml Einzeldosen.
• Jeder Schüttgutschließung muss nur einmal mit einem geeigneten sterilen Übertragungsgerät oder einer Ausgabetation durchdrungen werden, die die gemessene Abgabe des Inhalts ermöglicht.
• Sobald das Verschlusssystem innerhalb von 4 Stunden vollständig aus der Apotheke aus der Apotheke eingedrungen wurde. Eine gemischte Lösung kann für bis zu 4 Stunden gekühlt gelagert werden.
• Nicht genutzten Teil verwerfen.
• Visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung inspizieren.
• Verwendung eines geeigneten sterilen automatisierten Verbindungsgeräts oder der Abgabe von Stift zur Genauigkeit, die jede 10 ml -Dosis aseptisch in eine Kunststoff- oder Glasflasche übertragen, die mindestens 500 bis 1000 ml intravenöser parenteraler Ernährungslösung enthält, die Dextrose oder Kochsalzlösung enthält.
• Nach M.V.I. Erwachsener wird in einer intravenösen Infusion verdünnt, wenn sie die resultierende Lösung kühlt, es sei denn, sie ist sofort zu verwenden und die Lösung innerhalb von 24 Stunden nach der Verdünnung zu verwenden.
• Minimieren Sie die Exposition gegenüber Licht, da einige der Vitamine in M.V.I. Erwachsene, insbesondere A D und Riboflavin, sind lichtempfindlich.

Überwachung des Vitaminblutspiegels

Die Blut -Vitamin -Konzentrationen sollten überwacht werden, um die Aufrechterhaltung von angemessenen Spiegeln zu gewährleisten, insbesondere bei Patienten, die parenterale Multivitamine als einzige Quelle für Vitamine für lange Zeiträume erhalten.

Drogenkompatibilität

• M.V.I. Erwachsener ist nicht körperlich kompatibel mit mäßig alkalischen Lösungen wie einer Natriumbicarbonat -Lösung und anderen alkalischen Arzneimitteln wie Acetazolamid -Natrium -Aminophyllin -Ampicillin -Natrium und Chlorothiazid -Natrium.
• Folsäure is unstable in the presence of calcium salts such as calcium gluconate.
• Vitamin A und Thiamin in M.V.I.adult können mit Bisulfitlösungen wie Natrium Bisulfit oder Vitamin K Bisulfit reagieren. Fügen Sie M.V.I. nicht hinzu. Erwachsener direkt zu intravenösen Fettemulsionen.
• Wenden Sie sich an geeignete Referenzen für Auflistungen der physikalischen und chemischen Kompatibilität von Lösungen und Arzneimitteln mit M.V.I. Erwachsene. Unter solchen Umständen Beimischung oder Y-Site-Verwaltung mit M.V.I. Erwachsener sollte vermieden werden.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

M.V.I. Erwachsener ist eine Injektion, die als a erhältlich ist:

• Einzeldosis: bestehend aus zwei Fläschchen, die mit dem Fläschchen 1 und dem Durchstechflaschen (Fläschchen 1 (Fläschchen 1) mit einem lagbaren Fläschchen mit einer klaren Bernstein- bis orangefarbenen Lösung enthält. Das Fläschchen 2 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen, der eine klare bis hellfarbige Lösung enthält. Beide Fläschchen müssen vor der Verwendung gemischt werden. Die gemischte Lösung (10 ml) liefert eine einzelne 10 ml Dosis [siehe Dosierung und Verwaltung Und BESCHREIBUNG ].
• Pharmazie -Bulk -Paket: bestehend aus zwei Fläschchen mit dem Fläschchen 1 und dem Fläschchen. Das Fläschchen 1 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen mit einer klaren Bernstein- bis orangefarbenen Lösung. Das Fläschchen 2 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen, der eine klare bis hellfarbige Lösung enthält. Beide Fläschchen müssen vor der Verwendung gemischt werden. Die gemischte Lösung (100 ml) liefert zehn 10 ml Einzeldosen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Sehen BESCHREIBUNG Abschnitt für Vitaminstärken [siehe BESCHREIBUNG ].

Lagerung und Handhabung

M.V.I. Erwachsener ist eine Injektion, die in den folgenden Paketkonfigurationen bereitgestellt wird:

M.V.I.adult Single-Dosis

Fläschchen 1 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen mit einer klaren Bernstein- bis orangefarbene Lösung. Das Fläschchen 2 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen, der eine klare bis hellfarbige Lösung enthält. Mischen Sie den Inhalt von Fläschchen 1 und Fläschchen 2, um eine einzelne 10 ml Dosis bereitzustellen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

M.V.I. Erwachsene Apothekenpaket

Fläschchen 1 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen mit einer klaren Bernstein- bis orangefarbene Lösung. Das Fläschchen 2 ist ein bernsteinfarbenes Fläschchen, der eine klare bis hellfarbige Lösung enthält. Mischen Sie den Inhalt von Fläschchen 1 und Fläschchen 2, um zehn 10 ml einzelne Dosen bereitzustellen [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Sehen BESCHREIBUNG Abschnitt für Vitaminstärken [siehe BESCHREIBUNG ].

Minimieren Sie die Exposition von M.V.I. Erwachsener an Licht, weil Vitamine A D und Riboflavin leicht empfindlich sind.

Speichern Sie bei 2-8 ° C (36-46 ° F).

Hergestellt von Hounta Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Überarbeitet: November 2017

Nebenwirkungen für MVI -Erwachsene

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden in einem anderen Abschnitt der Kennzeichnung ausführlicher erörtert.

• Allergische Reaktionen auf Thiamin [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Hypervitaminose a [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von M.V.I. Erwachsene. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Dermatologisch: Ausschlag erythema pruritus

ZNS: Kopfschmerzen Schwindel Agitation anxiety

Ophthalmic: Diplopie

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für MVI -Erwachsene

Wirkung von M.V.I. Erwachsener bei anderen Drogen

Phable

Folsäure may increase phenytoin metabolism Und lower the serum concentration of phenytoin resulting in increased seizure activity.

Vorteile von Tramadol zur Schmerzlinderung

Methotrexat

Folsäure may decrease a patient's response to methotrexate therapy.

Levodopa

Pyridoxin kann den Stoffwechsel von Levodopa (Abnahme des Blutspiegels von Levodopa) erhöhen und seine Wirksamkeit verringern.

Antibiotika

Thiamin -Riboflavin -Pyridoxin -Niacinamid und Ascorbinsäure verringern die antibiotischen Aktivitäten von Erythromycin Kanamycin Streptomycin Doxycyclin und Lincomycin.

Bleomycin

Ascorbinsäure und Riboflavin inaktivieren Bleomycin in vitro. Daher kann die Aktivität von Bleomycin verringert werden.

Wirkung anderer Arzneimittel auf M.V.I. Erwachsene

Hydralazin oder Isoniazid

Die gleichzeitige Verabreichung von Hydralazin oder Isoniazid kann den Pyridoxin -Anforderungen erhöhen.

Chloramphenicol

Bei Patienten mit perniziöser Anämie kann die hämatologische Reaktion auf Vitamin B12 -Therapie durch gleichzeitige Verabreichung von Chloramphenicol gehemmt werden.

Phable

Phable may decrease serum folic acid concentrations.

Warnungen für MVI -Erwachsene

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für MVI -Erwachsene

Verringerte antikoagulante Wirkung von Warfarin

M.V.I. Erwachsener enthält Vitamin K, das die antikoagulansante Wirkung von Warfarin verringern kann. Bei Patienten mit Warfarin -Antikoagulans -Therapie, die M.V.I. Die Prothrombinzeit/INR für Erwachsene sollte regelmäßig überwacht werden, um festzustellen, ob die Dosis von Warfarin angepasst werden muss.

Aluminiumtoxizität

M.V.I. Erwachsener enthält Aluminium, das giftig sein kann. Aluminium kann bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen mit einer längeren parenteralen Verabreichung toxischer Werte erreichen. Frühgeborene Neugeborene sind besonders gefährdet, da ihre Nieren unreif sind und große Mengen an Kalzium- und Phosphatlösungen benötigen, die Aluminium enthalten.

Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion, einschließlich vorzeitiger Neugeborenen, die parenterale Aluminiumspiegel bei mehr als 4 bis 5 Mikrogramm pro kg pro Tag erhalten, akkumulieren Aluminium in Spiegeln, die mit dem Zentralnervensystem und Knochentoxizität verbunden sind. Die Gewebebelastung kann bei noch niedrigeren Verabreichungsraten auftreten. Um Aluminium -Toxizitätsmonitor regelmäßig Aluminiumspiegel mit längerer parenteraler Verabreichung von M.V.I. Erwachsene.

Risiko für niedrige Vitamin -A -Spiegel

Vitamin A kann an Kunststoff haften, was nach Verabreichung von M.V.I. zu niedrigeren Vitamin -A -Konzentrationen führt. Erwachsene. Daher sollten Bluthoch -Vitamin -Konzentrationen regelmäßig überwacht werden und die Verabreichung zusätzlicher therapeutischer Vitamin -A -Dosen erforderlich sein.

Allergische Reaktionen auf Thiamin

Allergische Reaktionen wie Urticaria Periorbital und digitale Ödeme wurden nach intravenöser Verabreichung von Thiamin berichtet, die in M.V.I. Erwachsene. Es gab seltene Berichte über Anaphylaxie nach intravenösen Dosen von Thiamin. Keine tödlichen Anaphylaxiereaktionen im Zusammenhang mit M.V.I. Erwachsener wurden gemeldet.

Hypervitaminose a

Hypervitaminose a manifested by nausea vomiting Kopfschmerzen Schwindel blurred vision has been reported in patients with renal failure receiving 1.5 mg/day retinol Und in patients with liver disease. Therefore supplementation of renal failure patients Und patients with liver diseases with vitamin A an ingredient found in M.V.I. Adult should be undertaken with caution [see Verwendung in bestimmten Populationen ]. Blood levels of Vitamin A should be monitored periodically.

Störung der Diagnose einer megaloblastischen Anämie

M.V.I. Erwachsener enthält Folsäure und Cyanocobalamin, die Serumdefizite von Folsäure und Cyanocobalamin bei Patienten mit megaloblastischer Anämie maskieren können. Vermeiden Sie die Verwendung von M.V.I. Erwachsener bei Patienten mit vermuteten oder diagnostizierten megaloblastischen Anämie vor der Blutprobenahme zum Nachweis der Folsäure- und Cyanocobalamin -Mängel.

Potenzial zur Entwicklung von Vitaminmängeln oder -augenschüssen

Bei Patienten, die parenterale Multivitamine erhalten, wie mit M.V.I. Erwachsene Blut -Vitamin -Konzentrationen für Erwachsene sollten regelmäßig überwacht werden, um festzustellen, ob sich Vitaminmangel oder Exzesse entwickeln. M.V.I. Erwachsener korrigiert möglicherweise nicht langjährige spezifische Vitaminmängel. Die Verabreichung zusätzlicher Dosen spezifischer Vitamine kann erforderlich sein [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Störungen mit Uringlukosetests

M.V.I. Erwachsener enthält Vitamin C, das auch als Ascorbinsäure bekannt ist. Ascorbinsäure im Urin kann falsch negative Urin -Glukose -Bestimmungen verursachen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

M.V.I. Erwachsener wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Schwangere Frauen sollten den US -amerikanischen empfohlenen täglichen Schwangerschaften befolgen, da ihre Vitaminanforderungen die von nicht schwangeren Frauen überschreiten können. Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit M.V.I. Erwachsene (multiple Vitamine -Injektion), die durch intravenöse Infusion verabreicht werden.

Pflegemütter

M.V.I. Erwachsener wurde bei stillenden Frauen nicht untersucht. Laktierende Frauen sollten den von den USA empfohlenen täglichen Zulagen für ihren Zustand befolgen, da ihre Vitaminanforderungen diejenigen nicht -laktierender Frauen überschreiten können. Vorsicht sollte ausgewiesen werden, wenn M.V.I. Erwachsener wird einer stillenden Frau verabreicht.

Deutsche Touren

Pädiatrische Verwendung

M.V.I. Erwachsener ist für die Vorbeugung eines Vitaminmangel bei pädiatrischen Patienten im Alter von 11 Jahren und älterer parenteraler Ernährung angezeigt. M.V.I. Erwachsener ist nicht für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 11 Jahren angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Die gemeldete klinische Erfahrung hat keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.

Nierenbehinderung

M.V.I. Erwachsener wurde bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung nicht untersucht. Überwachen Sie die Nierenfunktion Calciumphosphor- und Vitamin -A -Spiegel bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hepatische Beeinträchtigung

M.V.I. Erwachsener wurde bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Überwachen Sie das Vitamin -A -Spiegel bei Patienten mit Lebererkrankungen oder einem hohen Alkoholkonsum [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überdosierungsinformationen für MVI -Erwachsene

Anzeichen und Symptome einer akuten oder chronischen Überdosierung können die einzelnen M.V.I. Toxizität der Erwachsenenkomponenten. Es gibt keine klinischen Erfahrung mit M.V.I. Überdosierung von Erwachsenen.

Kontraindikationen für MVI -Erwachsene

M.V.I. Erwachsener ist bei Patienten, die haben, kontraindiziert:

• Eine Vorgeschichte bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Vitamine oder Hilfsstoffe in M.V.I. Erwachsener [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Nebenwirkungen ]
• Eine vorhandene Hypervitaminose

Klinische Pharmakologie for MVI Adult

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Patienteninformationen für MVI -Erwachsene

Patienten (falls altersgemäß) und Pflegekräfte anweisen:

• Anzeichen allergischer Reaktionen (d. H. Urtikaria periorbitale und digitale Ödeme) zu beobachten und sofort zu melden.
• Zu beobachten und sofort Anzeichen einer Hypervitaminose zu beobachten und sich durch Übelkeit zu erbrechen, die Kopfschmerz schwindeliges Sehvermögen verwischte, wenn Patienten eine Nierenbeeinträchtigung haben.
• Andere nachteilige Reaktionen wie ausschließende Erythema Pruritus -Kopfschmerz Schwindel -Agitation Angst und Diplopie.
• Die Patienten mit der Warfarin -Antikoagulans -Therapie werden regelmäßig auf Blutprothrombin/ INR -Spiegel überwacht, um festzustellen, ob die Dosis von Warfarin angepasst werden muss.
• Über die Bedeutung der periodischen Überwachung der Blut -Vitamin -Konzentrationen, um festzustellen, ob sich Vitaminmangel oder Exzesse entwickeln.
• Über die Notwendigkeit, die Nierenfunktion Calciumphosphor -Aluminium- und Vitamin -A -Spiegel bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen zu überwachen.