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Nitro-Major

Drogenzusammenfassung

Was ist Nitro-Dur?

Nitro-Dur (Nitroglycerin) transdermal ist ein Nitrat, das verwendet wird, um Angriffe von Brustschmerzen (Angina) zu verhindern. Nitro-dur ist in erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Nitro-Dur?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Nitro-Dur gehören:

  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Schwäche
  • Nervosität
  • Benommenheit
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Flushing (Wärme Rötung oder prickelnd fühlen unter Ihrer Haut)
  • Hautausschlag oder Juckreiz, wenn sich Ihr Körper an dieses Medikament anpasst

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Nitro-Dur?

Nitro-Major



  • Nesselsucht
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwellung Ihrer Gesichtslippen Zunge oder Hals
  • Verschlechterung der Brustschmerzen
  • Hämmerliche Herzschläge oder Flattern in Ihrer Brust
  • langsame Herzfrequenz
  • Benommenheit
  • Brustschmerzen oder Druck
  • Schmerzen, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten
  • Brechreiz and
  • Schwitzen

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Unbeschwertheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Nitro-Dur

Die vorgeschlagene Startdosis von Nitro-DUR liegt zwischen 0,2 mg/h und 0,4 mg/h.

Welche Drogensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Nitro-Dur?

Nitro-Dur kann mit Blutdruckmedikamenten interagieren Diuretik erektile Dysfunktion Medikamente Migräne Kopfschmerz Medikamente Beta-Blocker oder Calciumkanalblocker. Sagen Sie Ihrem Arzt alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamente, die Sie verwenden.

Nitro-Dur während der Schwangerschaft oder des Stillens

Während der Schwangerschaft sollte Nitro-Dur nur bei Verschreibungen verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht oder ob es einem Pflegekind schaden kann. Wenden Sie sich vor dem Stillen an Ihren Arzt.

Weitere Informationen

Unser Nitro-Dur-Nebenwirkungen (Nitroglycerin) bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Nitro-Dur

Nitroglycerin ist 123-propanetriol-trinitrat ein organisches Nitrat, dessen strukturelle Formel lautet:

und dessen Molekulargewicht 227.09 ist. Die organischen Nitrate sind Vasodilatatoren, die sowohl auf Arterien als auch auf Venen aktiv sind.

Das transdermale Infusionssystem von Nitro-Dur® (Nitroglycerin) ist eine flache Einheit, die eine kontinuierliche kontrollierte Freisetzung von Nitroglycerin durch intakte Haut bereitstellt. Die Freisetzungsrate von Nitroglycerin hängt linear vom Bereich des angelegten Systems ab; Jedes cm² des angelegten Systems liefert ungefähr 0,02 mg Nitroglycerin pro Stunde. Somit liefern die 5- 10- 15-20- und 40-cm²-Systeme ungefähr 0,1 0,2 0,3 0,4 0,6 bzw. 0,8 mg Nitroglycerin pro Stunde.

Der Rest des Nitroglycerins in jedem System dient als Reservoir und wird bei normalem Gebrauch nicht geliefert. Nach 12 Stunden hat jedes System beispielsweise ungefähr 6% seines ursprünglichen Inhalts von Nitroglycerin geliefert.

Das transdermale Nitro-Dur-System enthält Nitroglycerin in Polymerklebstoffen auf Acrylbasis mit einem Harz-Vernetzungsmittel, um eine kontinuierliche Quelle für Wirkstoff bereitzustellen. Jedes Gerät ist in einem Papier-Polyethylen-Folie-Beutel versiegelt.

Querschnitt des Systems.

Verwendung für Nitro-dur

Transdermales Nitroglycerin ist für die Vorbeugung von Angina -Pektoris aufgrund einer Erkrankung der Koronararterien angezeigt. Der Einsetzen der Wirkung von transdermalem Nitroglycerin ist nicht ausreichend schnell, damit dieses Produkt bei der Abbrüche eines akuten Angriffs nützlich ist.

Dosierung für Nitro-Dur

Die vorgeschlagene Startdosis liegt zwischen 0,2 mg/h und 0,4 mg/h*. Die Dosen zwischen 0,4 mg/h* und 0,8 mg/h* haben für mindestens 1 Monat (die längste untersuchte Periode) der intermittierenden Verabreichung eine anhaltende Wirksamkeit für 10 bis 12 Stunden täglich gezeigt. Obwohl das minimale nitratfreie Intervall nicht definiert wurde, zeigen Daten, dass ein nitratfreies Intervall von 10 bis 12 Stunden ausreicht (siehe Klinische Pharmakologie ). Ein geeigneter Dosierungsplan für Nitroglycerin-Patches würde somit eine tägliche Patches von 12 bis 14 Stunden und eine tägliche Patches von 10 bis 12 Stunden umfassen.

*Die Freisetzungsraten wurden früher in Bezug auf die pro 24 Stunden abgegebene Droge beschrieben. In diesen Begriffen werden die gelieferten Nitro-Dur-Systeme mit 2,5 mg/24 Stunden (NULL,1 mg/Stunde) 5 mg/24 Stunden (NULL,2 mg/Stunde) 7,5 mg/24 Stunden (NULL,3 mg/Stunde) 10 mg/24 Stunden (NULL,4 mg/Stunde) und 15 mg/24 Stunden (NULL,6 mg/Stunden) bewertet.

Obwohl einige gut kontrollierte klinische Studien unter Verwendung von Übungs-Toleranztests gezeigt haben, dass die Effektivität aufrechterhalten wird, wenn Patches kontinuierlich getragen werden, haben die große Mehrheit solcher kontrollierter Studien gezeigt, dass die Toleranz (dh vollständige Wirkungsverlust) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Einleitung der Therapie entwickelt wurde. Die Dosisanpassung sogar auf Stufen, die viel höher als im Allgemeinen verwendet wurden, hat die Wirksamkeit nicht wiederhergestellt.

Wie geliefert

Nitro-Dur-System bewertet in vivo* Gesamtnitroglycerin -Inhalt Systemgröße Paketgröße
0,1 mg/h 20 mg 5cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-513-01)
Paket 30
( NDC 50742-513-30)
0,2 mg/h 40 mg 10 cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-514-01)
Paket 30
( NDC 50742-514-30)
0,3 mg/h 60 mg 15 cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-515-01)
Paket 30
( NDC 50742-515-30)
0,4 mg/h 80 mg 20 cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-516-01)
Paket 30
( NDC 50742-516-30)
0,6 mg/h 120 mg 30 cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-517-01)
Paket 30
( NDC 50742-517-30)
0,8 mg/h 160 mg 40 cm 2 Einheit Dosis 30
( NDC 50742-518-01)
Paket 30
( NDC 50742-518-30)

*Die Freisetzungsraten wurden früher in Bezug auf die pro 24 Stunden abgegebene Droge beschrieben. In diesen Begriffen werden die gelieferten Nitro-Dur-Systeme mit 2,5 mg/24 Stunden (NULL,1 mg/Stunde) 5 mg/24 Stunden (NULL,2 mg/Stunde) 7,5 mg/24 Stunden (NULL,3 mg/Stunde) 10 mg/24 Stunden (NULL,4 mg/Stunde) und 15 mg/24 Stunden (NULL,6 mg/Stunden) bewertet.

Speichern Sie bei 25 ° C (77 ° F); Ausflüge mit 15-30 ° C (59-86 ° F) [siehe USP-kontrollierte Raumtemperatur]. Nicht kühlen.

Hergestellt für: Ingenus Pharmaceuticals LLC Orlando FL 32839-6408. Überarbeitet: September 2017

Warnungen for Nitro-Dur

Amplifikation der vasodilatatorischen Wirkungen des Nitro-Dur-Patchs durch Phosphodiesterase-Inhibitoren, z. B. Sildenafil, kann zu einer schweren Hypotonie führen. Der Zeitverlauf und die Dosisabhängigkeit dieser Interaktion wurden nicht untersucht. Eine angemessene unterstützende Versorgung wurde nicht untersucht, aber es erscheint vernünftig, dies als eine Überdosis von Nitrat mit Erhöhung der Extremitäten und mit zentraler Volumenerweiterung zu behandeln.

Die Vorteile von transdermalem Nitroglycerin bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz wurden nicht festgestellt. Wenn man sich unter diesen Bedingungen zur Verwendung von Nitroglycerin entscheidet, muss die klinische oder hämodynamische Überwachung verwendet werden, um die Gefahren von Hypotonie und Tachykardie zu vermeiden.

Ein Kardioverter/Defibrillator sollte nicht über eine Paddelelektrode entladen werden, die sich über einem Nitro-Dur-Patch überlagert. Das in dieser Situation zu sehene Lichtbogen ist an sich harmlos, kann jedoch mit der lokalen Stromkonzentration verbunden sein, die den Paddeln und Verbrennungen für den Patienten schädigen kann.

Vorsichtsmaßnahmen for Nitro-Dur

Allgemein

Eine schwere Hypotonie insbesondere bei aufrechter Haltung kann auch bei kleinen Dosen von Nitroglycerin, insbesondere bei älteren Menschen, auftreten. Das transdermale Nitro-Dur-Infusionssystem sollte daher bei älteren Patienten mit Vorsicht verwendet werden, bei denen sich die Lautstärke auf mehrere Medikamente befinden oder die aus irgendeinem Grund bereits blutdruckend sind. Durch Nitroglycerin induzierte Hypotonie kann von paradoxer Bradykardie begleitet werden und die Angina -Pektoris erhöht.

Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für Hypotonie und können ein höheres Risiko haben, in die therapeutischen Dosen von Nitroglycerin zu fallen.

Die Nitrat -Therapie kann die Angina verschlimmern, die durch eine hypertrophe Kardiomyopathie verursacht wird, insbesondere bei älteren Menschen.

Bei Industrieangestellten, die eine langfristige Exposition gegenüber unbekannten (vermutlich hohen) Dosen organischer Nitrate hatten, treten eindeutig auf. Brustschmerzen akuter Myokardinfarkt und sogar plötzlicher Tod sind beim vorübergehenden Rückzug von Nitraten aus diesen Arbeitnehmern aufgetreten, die die Existenz einer echten physischen Abhängigkeit demonstrieren.

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Mehrere klinische Studien bei Patienten mit Angina pectoris haben Nitroglycerin-Regime bewertet, die ein 10- bis 12-hournitratfreies Intervall umfassten. In einigen dieser Studien wurde bei einer geringen Anzahl von Patienten eine Zunahme der Häufigkeit von Anginalangriffen während des nitratfreien Intervalls beobachtet. In einer Studie hatten die Patienten am Ende des nitratfreien Intervalls eine verringerte Trainingsentoleranz. Der hämodynamische Rückprall wurde nur selten beobachtet; Andererseits wurden nur wenige Studien so konzipiert, dass er nachgewiesen worden wäre, wenn er aufgetreten wäre. Die Bedeutung dieser Beobachtungen für die routinemäßige klinische Verwendung von transdermalem Nitroglycerin ist unbekannt.

Informationen für Patienten

Tägliche Kopfschmerzen begleiten manchmal die Behandlung mit Nitroglycerin. Bei Patienten, die diese Kopfschmerzen erhalten, können die Kopfschmerzen ein Marker für die Aktivität des Arzneimittels sein. Die Patienten sollten der Versuchung widerstehen, Kopfschmerzen zu vermeiden, indem sie den Zeitplan ihrer Behandlung mit Nitroglycerin verändern, da der Kopfschmerzverlust mit dem gleichzeitigen Verlust der antianginalen Wirksamkeit in Verbindung gebracht werden kann.

Die Behandlung mit Nitroglycerin kann mit der Benommenheit in Verbindung gebracht werden, wenn sie besonders nach dem Aufstieg aus einer liegenden oder sitzenden Position stehen. Dieser Effekt kann bei Patienten, die auch Alkohol konsumiert haben, häufiger sein.

Nach dem normalen Gebrauch gibt es in weggeworfenen Flecken genügend restliche Nitroglycerin, dass sie Kinder und Haustiere potenziell Gefahr darstellen.

A Patientenblätter wird mit den Systemen geliefert.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Tierkarzinogenesestudien mit topisch angewandtem Nitroglycerin wurden nicht durchgeführt.

Ratten, die 2 Jahre lang Nitroglycerin bis zu 434 mg/kg/Tag nahrt, entwickelten dosisbedingte fibrotische und neoplastische Veränderungen in der Leber, einschließlich Karzinomen und interstitiellen Zelltumoren in den Hoden. Bei hoher Dosis betrugen die Inzidenzen von hepatozellulären Karzinomen bei beiden Geschlechtern 52% gegenüber 0% in Kontrollen und Inzidenzen von Hodentumoren betrugen 52% gegenüber 8% in Kontrollen. Lebensdauer diätetische Verabreichung von bis zu 1058 mg/kg/Tag Nitroglycerin war bei Mäusen nicht tumorigen.

Nitroglycerin war in AMES -Tests, die in zwei verschiedenen Labors durchgeführt wurden, schwach mutagen. Trotzdem gab es keine Hinweise auf die Mutagenität in einem vergeblich dominant tödlicher Assay mit männlichen Ratten, die mit Dosen bis zu 363 mg/kg/Tag po oder in behandelt wurden in vitro Zytogenetische Tests in Ratten- und Hundegeweben.

In einer Reproduktionsstudie mit drei Generationen erhielten Ratten 6 Monate vor der Paarung von F mit einer Dosen von bis zu 434 mg/kg/kg/kg/kg/Tag Nahrung 0 Generation mit Behandlung, die sich durch aufeinanderfolgende f fortsetzt 1 und f 2 Generationen. Die hohe Dosis war mit einer verminderten Futteraufnahme und Körpergewichtszunahme bei beiden Geschlechtern bei allen Modellen verbunden. Kein spezifischer Effekt auf die Fruchtbarkeit des f 0 Generation wurde gesehen. Die in nachfolgenden Generationen festgestellten Unfruchtbarkeit wurde jedoch auf ein erhöhtes interstitielles Zellgewebe und die Aspermatogenese bei hochdosierten Männern zurückgeführt. In dieser Studie mit drei Generationen gab es keine klaren Hinweise auf die Teratogenität.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Animaleratologiestudien wurden nicht mit Nitroglycerin -transdermalen Systemen durchgeführt. Teratologiestudien an Ratten und Kaninchen wurden mit topisch angewandten Nitroglycerinsalbe in Dosen von bis zu 80 mg/kg/Tag bzw. 240 mg/kg/Tag durchgeführt. Bei einer getesteten Dosis wurden keine toxischen Wirkungen auf Dämme oder Feten beobachtet. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Nitroglycerin sollte einer schwangeren Frau nur dann eindeutig gebraucht werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Nitroglycerin in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine stillende Frau vorgeworfen werden, wenn Nitroglycerin verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zum transdermalen Infusionssystem von Nitro-Dur enthielten nicht ausreichende Informationen, um festzustellen, ob die Probanden ab 65 Jahren von jüngeren Probanden unterschiedlich reagieren. Zusätzliche klinische Daten aus der veröffentlichten Literatur zeigen, dass ältere Menschen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nitraten aufweisen, was zu einer Hypotonie und einem erhöhten Verlustrisiko führen kann. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit der verringerten Leber -Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosierungsinformationen für Nitro-Dur

Hämodynamische Effekte

Die Nitroglycerin -Toxizität ist im Allgemeinen mild. Die geschätzte orale letale Dosis von Nitroglycerin für Erwachsene beträgt 200 mg bis 1200 mg. Säuglinge sind möglicherweise anfälliger für Toxizität durch Nitroglycerin. Die Beratung mit einem Giftzentrum sollte berücksichtigt werden.

Laborbestimmungen der Serumspiegel von Nitroglycerin und seinen Metaboliten sind nicht weit verbreitet, und solche Bestimmungen haben in jedem Fall keine festgelegte Rolle bei der Behandlung von Nitroglycerin -Überdosierung.

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um physiologische Manöver (z. B. Manöver zur Veränderung des pH -Werts des Urins) vorzuschlagen, die die Eliminierung von Nitroglycerin und seinen aktiven Metaboliten beschleunigen könnten. In ähnlicher Weise ist nicht bekannt, dass - wenn überhaupt - dieser Substanzen durch Hämodialyse sinnvoll aus dem Körper entfernt werden kann.

Es ist kein spezifischer Antagonisten mit den Vasodilatatorffekten von Nitroglycerin bekannt, und es wurde keine Intervention als kontrollierte Studie als Therapie der Überdosierung von Nitroglycerin kontrolliert. Da die mit einer Nitroglycerin -Überdosierung verbundene Hypotonie das Ergebnis einer Venodilatation und der vorsichtigen hypovolämischen Hypovolämie in dieser Situation ist, sollte sich in dieser Situation auf eine Zunahme des zentralen Flüssigkeitsvolumens gerichtet werden. Die passive Erhöhung der Beine des Patienten kann ausreichend sein, aber auch intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung oder ähnlicher Flüssigkeit.

Die Verwendung von Epinephrin oder anderen arteriellen vasokonstriktoren in dieser Umgebung schadet wahrscheinlich mehr als nützlich.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen oder Herzinsuffizienz Die Therapie, die zur Ausdehnung des zentralen Volumens führt, ist nicht ohne Gefahr.

Die Behandlung der Überdosierung von Nitroglycerin bei diesen Patienten kann subtil und schwierig und invasive Überwachung erforderlich sein.

Methämoglobinämie

Nitrationen, die während des Stoffwechsels von Nitroglycerin befreit sind, kann oxidieren Hämoglobin in Methämoglobin. Selbst bei Patienten ohne Cytochrom B5 -Reduktaseaktivität und sogar unter der Annahme, dass die Nitrateinheiten von Nitroglycerin quantitativ zur Oxidation von Hämoglobin angewendet werden, die etwa 1 mg/kg Nitroglycerin benötigen, sollte sich klinisch signifikant manifestiert ( 3 10%) Methämoglobinämie. Bei Patienten mit normaler Reduktasefunktion sollte eine signifikante Produktion von Methämoglobin noch größere Dosen von Nitroglycerin erfordern. In einer Studie, in der 36 Patienten 2 bis 4 Wochen kontinuierlicher Nitroglycerin -Therapie bei 3,1 bis 4,4 mg/h erhielten, betrug der durchschnittliche gemessene Methämoglobinspiegel 0,2%; Dies war vergleichbar mit dem, das bei parallelen Patienten beobachtet wurde, die Placebo erhielten.

Ungeachtet dieser Beobachtungen gibt es Fallberichte über eine signifikante Methämoglobinämie in Verbindung mit moderaten Überdosierungen organischer Nitrate. Keiner der betroffenen Patienten wurde als ungewöhnlich anfällig angesehen.

In den meisten klinischen Labors sind Methämoglobinspiegel erhältlich. Die Diagnose sollte bei Patienten, die Anzeichen einer Beeinträchtigung der Sauerstoffabgabe aufweisen 2 .CLASSION METHEMOGLOBINEMIMEMISCHE BLUT wird als Schokoladenbraun ohne Farbänderung bei der Lufteinwirkung beschrieben.

Methämoglobinämie should be treated with methylene blue if the patient develops cardiac or CNS effects of hypoxia. The initial dose is 1 to 2 mg/kg infused intravenously over 5 minutes. Repeat metHämoglobin levels should be obtained 30 minutes later and a repeat dose of 0.5 to 1.0 mg/kg may be used if the level remains elevated and the patient is still symptomatic. Relative contraindications for methylene blue include known NADH metHämoglobin reductase deficiency or G-6-PD deficiency. Infants under the age of 4 months may not respond to methylene blue due to immature NADH metHämoglobin reductase. Exchange transfusion has been used successfully in critically ill patients when metHämoglobinemia is refractory to treatment.

Kontraindikationen für Nitro-Dur

Nitroglycerin ist bei Patienten, die dagegen allergisch sind, kontraindiziert. Es wurde auch Allergien gegen die in Nitroglycerin -Patches verwendeten Klebstoffe berichtet und stellt in ähnlicher Weise eine Kontraindikation für die Verwendung dieses Produkts dar.

Verwenden Sie keine Nitro-Dur bei Patienten, die Phosphodiesterase-Inhibitoren (wie Sildenafil Tadalafil oder Vardenafil) für erektile Dysfunktion oder pulmonale arterielle Hypertonie einnehmen. Die gleichzeitige Verwendung kann zu schweren Blutdruckabfällen führen. Verwenden Sie keine Nitro-Dur bei Patienten, die den löslichen Guanylat-Cyclase-Stimulator-Riociguat einnehmen. Die gleichzeitige Verwendung kann zu einer Hypotonie führen.

Klinische Pharmakologie for Nitro-Dur

Die wichtigste pharmakologische Wirkung von Nitroglycerin ist die Entspannung des glatten Gefäßmuskels und die daraus resultierende Dilatation von peripheren Arterien und Venen, insbesondere Letzteres. Die Dilatation der Venen fördert die periphere Blutdämmung von Blut und verringert die venöse Rückkehr zum Herzen, wodurch der linksventrikuläre enddiastolische Druck und der Lungenkapillardruck (Vorspannung) verringert werden. Die arteriolare Relaxation reduziert den systolischen arteriellen Druck des systemischen Gefäßwiderstands und den mittleren arteriellen Druck (Nachlast). Die Dilatation der Koronararterien tritt ebenfalls auf. Die relative Bedeutung der Reduzierung von Vor- und Koronarverdünnungen vorlastet und nicht definiert bleibt.

Dosierungsschemata für die meisten chronisch verwendeten Arzneimittel sind so konzipiert, dass Plasmakonzentrationen kontinuierlich größer sind als eine minimal wirksame Konzentration. Diese Strategie ist für organische Nitrate unangemessen. Mehrere gut kontrollierte klinische Studien haben Übungstests verwendet, um die antianginale Wirksamkeit von kontinuierlich abgegebenen Nitraten zu bewerten. In der großen Mehrheit dieser Studien wurden nach 24 Stunden (oder weniger) kontinuierlicher Therapie nicht von Placebo zu unterscheiden. Versuche, die Nitrat -Toleranz durch Dosiskalation zu überwinden, sind sogar zu Dosen, die weit über die verwendeten Akkuma übersteigt, durchweg versagt. Erst nachdem mehrere Stunden lang Nitrate nicht vorhanden sind, wurde ihre antianginale Wirksamkeit wiederhergestellt.

Pharmakokinetik

Das Verteilungsvolumen von Nitroglycerin beträgt etwa 3 l/kg und Nitroglycerin wird mit extrem schnellen Raten mit einer resultierenden Serum-Halbwertszeit von etwa 3 Minuten aus diesem Volumen freigegeben. Die beobachteten Clearance -Raten (nahe 1 l/kg/min) überschreiten die hepatische Blutfluss erheblich; Zu den bekannten Stellen des extrahepatischen Stoffwechsels gehören rote Blutkörperchen und Gefäßwände.

Die ersten Produkte im Stoffwechsel von Nitroglycerin sind anorganische Nitrat und die 12- und 13-Dinitroglycerin. Die Dinitrate sind weniger wirksame Vasodilatatoren als Nitroglycerin, aber sie sind länger im Serum und ihr Nettobeitrag zum Gesamteffekt chronischer Nitroglycerin -Regime sind nicht bekannt. Die Dinitrate werden weiter metabolisiert, um (nicht vasoaktiv) Mononitrates und zu Glycerin und Kohlendioxid zu mononitraten zu metabolisieren.

Um die Entwicklung einer Toleranz gegenüber medikamentenfreien Nitroglycerin-Intervallen von 10 bis 12 Stunden zu vermeiden, sind bekannt. Kürzere Intervalle wurden nicht gut untersucht. In einem gut kontrollierten klinischen Versuchsprovessen, die Nitroglycerin erhielten

Bei gesunden Freiwilligen werden die Plasmakonzentrationen von Nitroglycerin stationären Plasma etwa 2 Stunden nach Anwendung eines Patchs erreicht und für die Dauer des Tragens des Systems aufrechterhalten (Beobachtungen wurden auf 24 Stunden begrenzt). Nach dem Entfernen des Flecks nimmt die Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von etwa einer Stunde ab.

Klinische Studien

Regimen, in denen Nitroglycerin -Patches täglich 12 Stunden lang getragen wurden, wurden in gut kontrollierten Versuchen bis zu 4 Wochen in der Dauer untersucht. Beginnend 2 Stunden nach der Anwendung und fortgesetzt bis 10 bis 12 Stunden nach Anwendungs ​​Patches, die mindestens 0,4 mg Nitroglycerin pro Stunde liefern, haben durchweg eine größere Antianginalaktivität als Placebo gezeigt. Niedrigerdosierte Patches wurden nicht so gut untersucht, aber in einer großen, gut kontrollierten Studie, in der höhere Patches auch untersucht wurden, hatten auch Patches mit 0,2 mg/h signifikant weniger antianginale Aktivität als Placebo.

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Es ist vernünftig zu glauben, dass die Rate der Nitroglycerin -Absorption von Patches mit der Anwendungsstelle variieren kann, diese Beziehung jedoch nicht angemessen untersucht wurde.

Patienteninformationen für Nitro-Dur

Nitro-Major ®
(Nitroglycerin)
Transdermales Infusionssystem

Zusammenfassung

Nitro-Major ® ist eine einzigartige Methode zur Verabreichung von Nitroglycerin an den Blutkreislauf. Nitro-Major Beseitigt das Schlucken von Pillen oder die Anwendung einer unordentlichen Salbe. Nitroglycerin ist ein Medikament, das Ihr Arzt für Sie verschrieben hat, um die Häufigkeit und Schwere von Angina -Angriffen (Brustschmerzen) zu verringern.

Wie Ihr Nitro-Dur-transdermaler Infusionssystem funktioniert

Nitroglycerin verursacht die Venen (Gefäße, die Blut ins Herz zurückgeben), um sich zu entspannen, so dass die Arbeitsbelastung des Herzens verringert wird. Dies senkt die Sauerstoffbedürfnisse des Herzens.

Infolgedessen ist der Herzmuskel gut genährt und die Häufigkeit von Angina -Angriffen wird verringert. Nitro-Major wird direkt auf die Haut aufgetragen. Das Nitroglycerin übergeht durch die Haut von der Klebstoffoberfläche und wird dazu beitragen, dass Medikamente direkt in den Blutkreislauf aufgenommen werden. Diese Art, Medikamente an Ihren Blutkreislauf zu liefern Nitro-Major Einheit.

Anweisungen zur Verwendung

Platzierungsbereich

Wählen Sie eine angemessene haarfreie Anwendungsstelle. Vermeiden Sie Extremitäten unterhalb der Knie- oder Ellbogenhautfalten mit verbrannten oder gereizten Bereichen.

Anwendung

Waschen Sie die Hände vor dem Auftragen.

Halten Sie das Gerät mit braunen Linien, die Sie in einer Auf und Ab -Position aussetzen.

Biegen Sie die Seiten der Einheit von Ihnen und dann zu Ihnen zu, bis Sie den Schnappschuss hören.

Ziehen Sie eine Seite der Plastikuntersuchung ab.

Verwenden Sie die andere Hälfte der Unterstützung als Griff die klebrige Seite des Pflasters auf die Haut.

Drücken Sie die klebrige Seite auf die Haut und glatten Sie nach unten.

Falten Sie die verbleibende Seite des Patchs zurück. Fassen Sie die Kante des Plastikapplikators am Streifen und ziehen Sie ihn über die Haut.

Hände waschen, um ein Medikament zu entfernen.

Entfernung

Drücken Sie auf die Mitte des Systems, um seine Außenkante von der Haut abzuheben.

Fassen Sie die Kante vorsichtig und schälen Sie das Gerät langsam von der Haut ab.

Hautbereich mit Seife und Wasser waschen. Handtuch trocken. Hände waschen. Sie können jeden Tag eine andere Anwendungsseite verwenden.

Hautpflege

  1. Nach dem Entfernen Nitro-Major Ihre Haut kann warm anfühlen und rot erscheint. Das ist normal. Die Rötung wird in kurzer Zeit verschwinden. Wenn sich der Bereich trocken anfühlt, können Sie eine beruhigende Lotion auftragen.
  2. Jede Rötung oder jeder Ausschlag, der nicht verschwindet, sollte auf die Aufmerksamkeit Ihres Arztes aufgerichtet werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Ihr Arzt zusätzlich zu den Nitroglycerin-Tabletten unter der Zölle verschrieben hat Nitro-Major Sie sollten sich hinsetzen, bevor Sie das Tablet „unter der Zölle“ nehmen. Wenn di Zz Iness sollte vorkommen, dass Sie Ihren Arzt benachrichtigen. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass die Tablettendosis mit „unter-tegue“ reduziert werden muss.

Mögliche Nebenwirkungen

Der häufigste Nebeneffekt bei Menschen, die Nitroglycerin einnehmen, sind Kopfschmerzen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie ein mildes Analgetika nehmen sollen, um die Kopfschmerzen zu lindern.

Beste Allergie -Medikamente für juckende Haut

Manche Menschen können Schwindel erleben. Dies ist auf eine geringfügige Abnahme des Blutdrucks zurückzuführen, der normalerweise auftritt, wenn eine Person die Position von flach zum aufrecht stehenden oder von sitzenden zum Stehen ändert. Wenn dies geschieht, setzen Sie sich bis zum DI Zz Iness stoppt und benachrichtigt dann Ihren Arzt.

Er oder sie möchte Ihre möglicherweise reduzieren Nitro-Major Dosierung. Bei manchen Menschen kann sich Nitroglycerin -Präparate dazu veranlassen, sich bündig zu fühlen oder das Herz schneller zu schlagen. Wenn dies geschehen sollte, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Wieder möchte er oder sie Ihre möglicherweise ändern Nitro-Major Dosierung.

Nitro-Major is a unique drug that depends on direct contact with the skin to work. For this reason the skin should be reasonably hair-free clean and dry.

Andere Informationen

  1. Lassen Sie Nitro-Dur wie Ihr Arzt an Ort und Stelle bleiben.
  2. Das Duschen ist mit Nitro-Dur zulässig.
  3. Nitro-Major should be kept out of reach of children and pets.
  4. Bei Raumtemperatur 25 ° C aufbewahren.
  5. Nitro-Major is boxed so that you have a 30-day supply. Be sure to check your supply periodically. Before it runs low you should visit your pharmacist for a refill or ask your doctor to renew your Nitro-Major prescription.
  6. Es ist wichtig, dass Sie keinen Tag Ihrer Nitro-Dur-Therapie verpassen. Wenn Ihr Zeitplan geändert werden muss, gibt Ihnen Ihr Arzt spezielle Anweisungen.
  7. Nitro-Major has been prescribed for you. Do not give your medication to anyone else.
  8. Nitro-Major is for prevention of angina; not for treatment of an acute angina attack.
  9. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich Angina -Angriffe zum Schlechten ändern.

Sie müssen Ihren Arzt für wichtige Informationen konsultieren, bevor Sie dieses Medikament verwenden.