Normale Kochsalzlösung

Beschreibung für normale Kochsalzlösung

Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) Injektion) USP ist eine sterile nicht -pyrogene Lösung für die Auffüllung von Flüssigkeits- und Elektrolyt in Einzeldosisbehältern für die intravenöse Verabreichung. Es enthält keine antimikrobiellen Mittel. Der nominale pH -Wert beträgt 5,5 (NULL,5 bis 7,0). Die Zusammensetzung der Osmolarität und der ionischen Konzentration sind nachstehend gezeigt:

0,45% Natriumchlorid -Injektion USP Enthält 4,5 g/l Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) USP (NaCl) mit einer Osmolarität von 154 Mosmol/l (CALC). Es enthält 77 MEQ/L -Natrium und 77 MEQ/l Chlorid.

0,9% Natriumchlorid -Injektion USP Enthält 9 g/l Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) USP (NaCl) mit einer Osmolarität von 308 Mosmol/l (CALC). Es enthält 154 MEQ/L -Natrium und 154 MEQ/l Chlorid.

Der flexible Behälter besteht aus nicht-latex-Kunststoffmaterialien, die speziell für eine breite Palette von parenteralen Arzneimitteln ausgelegt sind, einschließlich solcher, die in Behältern aus Polyolefinen oder Polypropylen entbunden werden müssen. Zum Beispiel ist das Aviva -Containersystem kompatibel und für die Verwendung in der Beimischung und Verabreichung von Paclitaxel geeignet. Darüber hinaus ist das Aviva -Containersystem kompatibel und für die Verwendung in der Beimischung und Verabreichung aller Arzneimittel, die als kompatibel mit vorhandenen Polyvinylchlorid -Behältersystemen als kompatibel sind, kompatibel. Die Lösungskontaktmaterialien enthalten keine PVC -DEHP oder andere Weichmacher.

Die Eignung der Behältermaterialien wurde durch biologische Bewertungen festgelegt, die gezeigt haben, dass der Container die USPA -Tests der Klasse VI für Kunststoffbehälter (USP) -Tests (USPA -Tests) durchgeführt hat. Diese Tests bestätigen die biologische Sicherheit des Behältersystems. Der flexible Behälter ist ein geschlossenes System und Luft wird im Behälter vorgefüllt, um die Entwässerung zu erleichtern. Der Behälter erfordert keine Einreise von externer Luft während der Verabreichung.

Der Container verfügt über zwei Ports Gebrauchsanweisung ). Die primäre Funktion des Überschreibens besteht darin, den Behälter vor der physischen Umgebung zu schützen.

Verwendung für normale Kochsalzlösung

Die Natriumchloridinjektion USP wird als Wasser- und Elektrolytequelle angezeigt.

0,9% Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchlorid -Injektion) Injektion Injektion USP ist auch zur Verwendung als Priming -Lösung bei Hämodialyseverfahren angezeigt.

5 Tage in Paris, Frankreich

Dosierung für normale Kochsalzlösung

Wie von einem Arzt angewiesen. Die Dosierung hängt vom Alter und des klinischen Zustands des Patienten sowie vom Laborbestimmungen ab.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Nicht verabreichen, es sei denn, die Lösung ist klar und die Siegel ist intakt.

Alle Injektionen in Aviva -Kunststoffbehältern sind für die intravenöse Verabreichung unter Verwendung steriler Geräte vorgesehen.

Additive können inkompatibel sein. Vollständige Informationen sind nicht verfügbar. Die von den bekannten Additiven, die inkompatibel sind, sollten nicht verwendet werden.

Wenden Sie sich an den Apotheker, falls verfügbar. Wenn es im informierten Urteil des Arztes als ratsam erachtet wird, Additive einzuführen, die die aseptische Technik verwenden. Mischen Sie gründlich, wenn Additive eingeführt wurden. Speichern Sie keine Lösungen mit Zusatzstoffen.

Wie geliefert

Die verfügbaren Größen jeder Injektion in Aviva -Plastikbehältern sind unten dargestellt:

Die Exposition von pharmazeutischen Produkten zur Wärme sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Es wird empfohlen, dass das Produkt bei Raumtemperatur (25 ° C/77 ° F) gelagert wird. Die kurze Belichtung von bis zu 40 ° C (104 ° F) wirkt sich nicht nachteilig auf das Produkt aus.

Anweisungen zur Verwendung von Aviva -Kunststoffbehälter

Öffnen

Überziehen Sie die Seite am Schlitz ab und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Feuchtigkeit und eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsabsorption während des Sterilisationsprozesses können beobachtet werden. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf die Qualität oder Sicherheit der Lösungen aus. Die Deckkraft wird allmählich abnehmen. Suchen Sie nach winzigen Lecks, indem Sie die innere Tasche fest drücken. Wenn Lecks als Verwirrungslösung festgestellt werden, kann die Sterilität beeinträchtigt werden. Wenn ergänzende Medikamente gewünscht werden, folgen Sie den Anweisungen unten.

Vorbereitung für die Verwaltung

Vorsicht: Verwenden Sie keine Kunststoffbehälter in Reihe von Anschlüssen.

Vorsicht: Verwenden Sie nur mit einem nicht belüfteten Set oder einem entlüfteten Satz mit geschlossenem Ablagerungen.

1. Behälter aus Ösenunterstützung aussetzen.
2. Entfernen Sie den Beschützer vom Auslassanschluss am Boden des Behälters.
3. Anhängen Administrationssatz. Siehe vollständige Anweisungen, die einhergehören.

Medikamente hinzufügen

Additive können inkompatibel sein.

Vor der Verabreichung von Lösungen Medikamente hinzufügen

1. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
2. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
3. Lösung und Medikamente gründlich mischen. Bei hohen Dichte Medikamente wie Kaliumchlorid -Squeeze -Anschlüsse, während die Ports aufrecht sind und gründlich mischen.

Medikamente während der Verabreichung von Lösungen hinzuzufügen

1. Schließen Sie die Klemme am Set.
2. Bereiten Sie die Medikamentenstelle vor.
3. Verwenden Sie eine Spritze mit 19 bis 22 Gauge -Nadelpunktionen wiederverschließbarer Medikamentenanschluss und Injektion.
4. Entfernen Sie den Behälter vom IV -Pol und/oder wenden Sie sich in eine aufrechte Position.
5. Evakuieren Sie beide Ports, indem Sie sie drücken, während der Behälter in der aufrechten Position ist.
6. Lösung und Medikamente gründlich mischen.
7. Retreiben Sie den Container in die in Gebrauchs und setzen Sie die Verwaltung fort.

Baxter HealthCarecorporation Deerfield IL 60015 USA 07-19-51-541. Baxter und Aviva sind Marken von Baxter International Inc. für Produktinformationen 1-800-933-0303

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Nebenwirkungen für normale Kochsalzlösung

Zu den Reaktionen, die aufgrund der Lösung oder der Verabreichungstechnik auftreten können, gehören eine fieberhafte Reaktionsinfektion am Ort der Injektionsvenenthrombose oder der Phlebitis, die sich vom Ort der Injektions -Extravasation und Hypervolämie erstrecken.

Wenn eine nachteilige Reaktion auftritt, bewerten Sie die Infusion des Patienteninstituts geeignete therapeutische Gegenmaßnahmen und retten Sie den Rest des Fluids zur Untersuchung, wenn dies erforderlich ist.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für normale Kochsalzlösung

Bei der Verabreichung von Natriumchloridinjektion USP muss bei Patienten, die Kortikosteroide oder Corticotropin erhalten, Vorsicht geboten.

Es wurden keine Studien durchgeführt, um zusätzliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln oder Arzneimitteln/Nahrungsmitteln mit Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) -injektion) zu bewerten.

Warnungen vor normaler Kochsalzlösung

Natriumchloridinjektion USP sollte mit großer Sorgfalt verwendet werden, wenn überhaupt bei Patienten mit Herzinsuffizienz Schwere Niereninsuffizienz und in klinischen Zuständen, in denen es ein Ödem mit Natriumretention gibt.

Bei Patienten mit verminderter Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchlorid -Injektion) Injektionsinjektion kann bei Patienten mit verminderter Natriumchlorid -Injektion zu Natriumretention führen.

Vorsichtsmaßnahmen für normale Kochsalzlösung

Allgemein

Verbinden Sie keine flexiblen Kunststoffbehälter von intravenösen Lösungen in Reihe von Verbindungen. Eine solche Verwendung könnte zu Luftembolien führen, da die Restluft aus einem Behälter gezogen wird, bevor die Flüssigkeit aus einem sekundären Behälter abgeschlossen ist. Die in flexiblen Kunststoffbehälter enthaltene Druck intravenöse Lösungen zur Erhöhung der Durchflussraten kann zu Luftembolie führen, wenn die Restluft im Behälter vor der Verabreichung nicht vollständig evakuiert wird.

Die Verwendung einer belüfteten intravenösen Verabreichung mit der Entlüftung in offener Position könnte zu Luftembolie führen. Entlüftete intravenöse Verabreichungssätze mit der Entlüftung in offener Position sollten nicht mit flexiblen Kunststoffbehältern verwendet werden.

Labortests

Klinische Bewertung und periodische Laborbestimmungen sind erforderlich, um Änderungen der Elektrolytkonzentrationen des Flüssigkeitsbilanzs und der Säurebasisbilanz während einer längeren parenteralen Therapie oder wenn der Zustand des Patienten eine solche Bewertung zu verdeutlichen.

Karzinogenese und Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Studien mit Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) Injektionsinjektions USP wurden nicht durchgeführt, um das krebsigene potentielle potentielle potentielle Potential oder die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Natriumchloridinjektion USP durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob die Injektion von Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion)), wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden oder die Reproduktionskapazität beeinflussen können, fetale Schäden verursachen kann. Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchlorid -Injektion) Injektion Injektion USP sollte nur bei Bedarf an eine schwangere Frau vergeben werden.

Arbeit und Entbindung

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchlorid -Injektion) Injektion) USP auf Wehen und Entbindung zu bewerten. Bei der Verabreichung dieses Arzneimittels während der Wehen und Entbindung sollte Vorsicht geboten werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei der Injektion von Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion) Injektion USP eine stillende Frau vorgebracht werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit der Natriumchlorid -Injektion (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion)) wurden bei pädiatrischen Patienten nicht durch angemessene und gut kontrollierte Studien festgelegt. Die Verwendung von Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion)) Lösungen in der Pediatric -Bevölkerung jedoch in der medizinischen Literatur. Die in der Kennzeichnungskopie identifizierten Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Reaktionen sollten in der pädiatrischen Bevölkerung beobachtet werden.

Geriatrische Verwendung

Klinische Untersuchungen zur Injektion von Natriumchlorid (Natriumchlorid (Natriumchloridinjektion)) enthielten nicht ausreichend Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie unterschiedlich von jüngeren Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Überdosierungsinformationen für normale Kochsalzlösung

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

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Kontraindikationen für normale Kochsalzlösung

Keiner bekannt.

Klinische Pharmakologie for Normal Saline

Natriumchlorid -Injektion USP hat einen Wert als Wasserquelle und Elektrolyte. Es kann abhängig vom klinischen Zustand des Patienten Diurese induzieren.

Patienteninformationen für normale Kochsalzlösung

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.