Novolin 70-30 Innolelets

Beschreibung für Novolin 70/30 InnoLet

WARNUNG

Jegliche Änderung von Insulin sollte vorsichtig und nur unter medizinischer Aufsicht vorgenommen werden. Änderungen der Markenmarke (Hersteller) Änderungen (reguläre NPH Lente® usw.) Arten (Rindfleisch-Rindfleisch-Pork-Menschen) und/oder Methode zur Herstellung rekombinanter DNA im Vergleich zu Animal-Source-Insulin) können zu einer Änderung der Dosierung erforderlich sein.

Besonderes Sorgfalt sollte darauf geachtet werden, dass der Transfer von einem Standard -Rindfleisch oder gemischten Arteninsulin zu einem gereinigten Schweinefleisch oder menschlichem Insulin erfolgt. Wenn eine Dosierungsanpassung erforderlich ist, wird sie normalerweise entweder in den ersten Tagen oder über einen Zeitraum von mehreren Wochen erkennbar. Jede Änderung der Behandlung sollte sorgfältig überwacht werden.

Bitte lesen Sie die Abschnitte Insulinreaktion und Schock und diabetische Ketoazidose und Koma für Symptome einer Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und Hyperglykämie (hoher Blutzucker).

Produktbeschreibung

Dieses Paket enthält Novolin® 70/30 in einer Innolet® -Einweg -Insulinspritze. Novolin 70/30 ist eine Mischung aus 70% NPH -Insulin -Isophan -Suspension von 70% und 30% regelmäßiger menschlicher Insulininjektion (rekombinanter DNA -Ursprung). Die Konzentration dieses Produkts beträgt 100 Einheiten Insulin pro Milliliter. Es ist eine trübe oder milchige Suspension von menschlichem Insulin mit Protamin und Zink. Die Insulinsubstanz (das trübe Material) setzt sich am Boden des Insulinreservoirs ab, daher das Novolin 70/30 InnoLet (70% NPH Human Insulin Isophansuspension und 30% regelmäßige menschliche Insulininjektion) müssen nach oben gedreht werden, damit der Inhalt einheitlich gemischt wird, bevor eine Dosis angegeben wird. Novolin 70/30 hat eine mittlere Wirkungsdauer. Die Wirkung von Novolin 70/30 beginnt ungefähr ½ Stunden nach der Injektion. Der Effekt ist maximal zwischen 2 und ungefähr 12 Stunden. Die volle Wirkungsdauer kann bis zu 24 Stunden nach der Injektion dauern.

Die zeitliche Vorgehensweise eines Insulins kann bei verschiedenen Personen oder zu unterschiedlichen Zeiten bei derselben Person erheblich variieren. Aufgrund dieser Variation sollten die hier aufgeführten Zeiträume nur als allgemeine Anleitung angesehen werden.

Dieses menschliche Insulin (rekombinanter DNA -Ursprung) ist strukturell identisch mit dem von der menschlichen Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin. Dieses menschliche Insulin wird durch die rekombinante DNA -Technologie hergestellt, die nutzt Saccharomyces cerevisiae (Bäckerhefe) als Produktionsorganismus.

Verwendung für Novolin 70/30 InnoLet

Novolin 70/30 ist zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Diabetes mellitus .

Einschränkungen der Nutzung

In Novolin 70/30 sind die Anteile an kurzwirkenden und mittleren Insulinen festgelegt und ermöglichen keine basalen oder prandialen Dosisanpassungen.

Dosierung für Novolin 70/30 Innolet

Wichtige Verwaltungsanweisungen

• Überprüfen Sie immer Insulinetiketten vor der Verabreichung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Novolin 70/30 ist eine Suspendierung, die unmittelbar vor der Verwendung resuspendiert werden muss. Die Resuspension ist einfacher, wenn das Insulin die Raumtemperatur erreicht hat.
• Um die Fläschchen des Fläschchens in horizontalen Position leicht in Ihren Händen zu rollen, bis die Aufhängung gleichmäßig weiß und bewölkt erscheint. Sofort injizieren.
• Um Flexpen resuspendieren zu können, bewegen Sie den Stift vorsichtig 20 Mal nach oben und unten, damit sich der Glasball von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt, bis die Aufhängung gleichmäßig weiß und wolkig erscheint. Sofort injizieren.
• Überprüfen Sie Novolin 70/30 vor dem Gebrauch visuell. Verwenden Sie nicht Novolin 70/30, wenn Verfärbungen oder Partikel zu sehen sind.
• Verwalten Sie Novolin 70/30 durch subkutane Injektion in den Oberschenkel oder Gesäß der Bauchwand.
• Drehen Sie die Injektionsstelle innerhalb derselben Region von einer Injektion zur nächsten, um das Risiko einer Lipodystrophie und der lokalisierten kutanen Amyloidose zu verringern. Nicht in Bereiche der Lipodystrophie oder der lokalisierten kutanen Amyloidose einspritzen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Nebenwirkungen ].
• Bei Änderungen an der Insulinregim eines Patienten erhöht die Häufigkeit der Blutzuckerüberwachung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Verabreichen Sie Novolin 70/30 nicht intravenös und verwenden Sie nicht in einer Insulin -Infusionspumpe.
• Mischen Sie Novolin 70/30 nicht mit anderen Insulinen oder Verdünnungsmitteln.

Dosierungsinformationen

• Individualisieren Sie und passen Sie die Dosierung von Novolin 70/30 an, basierend auf dem Stoffwechselbedarf des Individuums Blutzuckerüberwachungsergebnisse und glykämisches Kontrollziel.
• Novolin 70/30 subkutan ca. 30 Minuten vor einer Mahlzeit injizieren.
• Novolin 70/30 wird in der Regel zweimal täglich dosiert (wobei jede Dosis 2 Mahlzeiten oder Mahlzeiten und Snack abdeckt).
• Dosierungsanpassungen können bei Änderungen der körperlichen Aktivitätsänderungen in den Mahlzeiten (d. H. Makronährstoffgehalt oder Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme) Änderungen der Nieren- oder Leberfunktion oder während der akuten Krankheit erforderlich sein [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Verwendung in bestimmten Populationen ].
• Eine Dosierungseinstellung kann beim Umschalten von einem anderen Insulin zu Novolin 70/30 erforderlich sein [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Dosierungsanpassung aufgrund von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein, wenn Novolin 70/30 mit bestimmten Medikamenten gemeinsam verabreicht wird [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Injizierbare Suspendierung : 70% Insulin -Isophan menschlicher und 30% Insulin Human 100 Einheiten/ml (Uâ100) Weiße und bewölkte Suspension verfügbar als:

• 10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen
• 3 ml Ein-Patienten-Gebrauch Novolin 70/30 Flexpen Penst Pen

Novolin 70/30 Die injizierbare Suspension beträgt 70% Insulin-Isophan-Menschen und 30% Insulin Human 100 Einheiten/ml (U-100), eine weiße und bewölkte Suspension, die als:

Das Novolin 70/30 Flexpen wählt 1-Einheit-Schritte.

Lagerung und Handhabung

Im ursprünglichen versiegelten Karton mit den beigefügten Anweisungen zur Verwendung abgeben.

Novolin 70/30 Fläschchen und Novolin 70/30 Flexpen nicht übermäßige Wärme oder Licht aussetzen. NICHT einfrieren. Verwenden Sie nach dem Ablaufdatum nicht. A

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Always remove Und discard the needle after each injection from the Novolin 70/30 FlexPen Und store without a needle attached.  

Patienten, die Novolin 70/30 Fläschchen verwenden, dürfen niemals Nadeln oder Spritzen mit einer anderen Person teilen. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Einwegspritze oder eine neue Nadel, um eine Kontamination zu verhindern.

Tabelle 2: Speicherbedingungen und Ablaufdaten für Novolin 70/30

Hergestellt von: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro New Jersey 08536. Überarbeitet: Nov 2022

Nebenwirkungen for Novolin 70/30 Innolet

Die folgenden nachteiligen Reaktionen werden auch an anderer Stelle in der Kennzeichnung erörtert:

• Hypoglykämie [sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Medikamentenfehler [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Überempfindlichkeitsreaktionen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypokaliämie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder nach dem Stempelberichten

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder aus Nachmarktberichten unter Verwendung von Novolin 70/30 identifiziert. Da einige dieser Reaktionen freiwillig von einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit Insulininitiation und Intensivierung der Glukosekontrolle

Intensivierung oder rasche Verbesserung der Glukosekontrolle wurde mit einer vorübergehenden reversiblen ophthalmologischen Brechungsstörung in Verbindung gebracht, die sich einer diabetischen Retinopathie und einer akuten schmerzhaften peripheren Neuropathie verschlechtert. Über die langfristige verbesserte glykämische Kontrolle verringert das Risiko einer diabetischen Retinopathie und Neuropathie.

Wofür werden Doxazosin -Medikamente verwendet?

Überempfindlichkeitsreaktionen

Schwere lebensbedrohliche generalisierte Allergie einschließlich Anaphylaxie.

Hypoglykämie

Hypoglykämie is the most commonly observed adverse reaction in Novolin 70/30.

Hypokaliämie

Novolin 70/30 can cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space possibly leading to hypokalemia.

Reaktionen für Injektionsstelle

Novolin 70/30 can cause local injection site reactions including redness swelling or itching at the site of injection. These reactions usually resolve in a few days to a few weeks but in some occasions may require discontinuation. Localized reactions Und generalized myalgias have been reported with the use of metacresol which is an excipient in Novolin 70/30.

Lipodystrophie

Die Verabreichung von Insulin subkutan einschließlich Novolin 70/30 hat zu Lipoatrophie (Depression in der Haut) oder Lipohypertrophie (Vergrößerung oder Verdickung des Gewebes) geführt [siehe Dosierung und Verwaltung ] bei einigen Patienten.

Lokalisierte kutane Amyloidose

Es ist lokalisierte kutane Amyloidose an der Injektionsstelle aufgetreten. Hyperglykämie wurde mit wiederholten Insulininjektionen in Bereiche lokalisierter Hautamyloidose berichtet. Hypoglykämie wurde mit einer plötzlichen Veränderung eines nicht betroffenen Injektionsortes berichtet.

Medikamentenfehler

Medikamentenfehler, bei denen andere Insuline für Novolin 70/30 versehentlich ersetzt wurden, wurden während der Anwendung nach der Annahme identifiziert.

Peripheres Ödem

Insuline, einschließlich Novolin 70/30, können Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn die bisher schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine verstärkte Insulintherapie verbessert wird.

Gewichtszunahme

Bei Insulinen, einschließlich Novolin 70/30, kann Gewichtszunahme auftreten und wurde auf die anabolen Wirkungen von Insulin und die Abnahme der Glucosurie zurückgeführt.

Immunogenität

Wie bei allen therapeutischen Proteinen kann die Verabreichung von Insulin zu Anti-Insulin-Antikörpern führen. Die Inzidenz der Antikörperbildung mit Novolin 70/30 ist unbekannt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Novolin 70/30 Innolet

Tabelle 1: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit Novolin 70/30

Warnungen für Novolin 70/30 Innolet

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Novolin 70/30 Innolet

Tragen Sie niemals einen Novolin 70/30 Flexpen oder eine Spritze zwischen Patienten mit

Novolin 70/30 FlexPen must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Novolin 70/30 vials must never share needles or syringes with another person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Hyperglykämie oder Hypoglykämie mit Veränderungen des Insulinregimes

Änderungen eines Insulinregimes (z. B. Injektionsstelle des Insulinstärkers oder Verabreichungsmethode) können die glykämische Kontrolle beeinflussen und für Hypoglykämie prädisponieren [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ] oder Hyperglykämie. Es wurde berichtet, dass wiederholte Insulininjektionen in Bereiche der Lipodystrophie oder lokalisierte Hautamyloidose in der Haut zu einer Hyperglykämie führen. Es wurde berichtet Nebenwirkungen ].

Nehmen Sie Änderungen an der Insulinregim eines Patienten unter enger medizinischer Aufsicht mit erhöhter Häufigkeit der Blutzuckerüberwachung vor. Beraten Sie Patienten, die wiederholt in Bereiche der Lipodystrophie oder lokalisierte kutane Amyloidose injiziert haben, um die Injektionsstelle in nicht betroffene Bereiche zu ändern und die Hypoglykämie genau zu überwachen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes-Dosierungsanpassungen von gleichzeitigen anti-diabetischen Produkten können erforderlich sein.

Hypoglykämie

Hypoglykämie is the most common adverse reaction of all insulins including Novolin 70/30.  Severe Hypoglykämie can cause seizures may lead to unconsciousness may be life threatening or cause  death. Hypoglykämie can impair concentration ability Und reaction time; this may place the patient Und  others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other  machinery).

Hypoglykämie can happen suddenly Und symptoms may differ in each patient Und change over time in the same patient. Symptomatic awareness of Hypoglykämie may be less pronounced in patients with longstUnding diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ] oder bei Patienten mit einer rezidivierenden Hypoglykämie.

Risikofaktoren für Hypoglykämie

Das Risiko einer Hypoglykämie nach einer Injektion hängt mit der Wirkungsdauer des Insulins zusammen und ist im Allgemeinen am höchsten, wenn die Glukoseabsenkung des Insulins maximal ist. Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Verlauf der Glukoseabsenkung von Novolin 70/30 bei verschiedenen Personen oder zu unterschiedlichen Zeiten bei derselben Person variieren und hängt von vielen Bedingungen ab, einschließlich des Injektionsbereichs sowie der Blutversorgung und Temperatur in den Injektionsstellen. Andere Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of Hypoglykämie [sehen Verwendung in bestimmten Populationen ].  

Risikominderungsstrategien für Hypoglykämie

Patienten und Betreuer müssen gebildet werden, um Hypoglykämie zu erkennen und zu behandeln. Die Selbstüberwachung von Blutzucker spielt eine wesentliche Rolle bei der Prävention und Behandlung von Hypoglykämie. Bei Patienten mit höherem Risiko für Hypoglykämie und Patienten, die das symptomatische Bewusstsein für eine Hypoglykämie verringert haben, wird eine erhöhte Häufigkeit der Blutzuckerüberwachung empfohlen.

Hypoglykämie Due To Medikamentenfehler

Es wurden versehentliche Mischungen zwischen Novolin 70/30 und anderen Insulinprodukten berichtet. Um Medikationsfehler zwischen Novolin 70/30 und anderen Insulinen zu vermeiden, weist sie die Patienten an, das Insulin -Etikett immer vor jeder Injektion zu überprüfen.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei Novolin 70/30 kann schwere lebensbedrohliche verallgemeinerte Allergie einschließlich Anaphylaxie auftreten. Eine generalisierte Allergie gegen Insulin kann sich als ganzer Körperausschlag (einschließlich Pruritus) manifestieren, die Hypotonie -Tachykardie oder Diaphorese hypotieren. Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, stellen Sie Novolin 70/30 ab; Behandeln Sie die Versorgung und Überwachung pro Standard, bis sich die Symptome und Anzeichen lösen. Novolin 70/30 ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Novolin 70/30 oder seine Hilfsstoffe kontraindiziert.

Hypokaliämie

Alle Insuline, einschließlich Novolin 70/30, führen zu einer Verschiebung des Kaliums vom extrazellulären zum intrazellulären Raum, der möglicherweise zu einer Hypokaliämie führt. Eine unbehandelte Hypokaliämie kann zu einer ventrikulären Arrhythmie und dem Tod von Atemwegslähmung führen. Überwachen Sie den Kaliumspiegel bei Patienten mit Hypokaliämie bei Patienten (z. B. Patienten mit Kaliumsenkungs-Medikamenten Patienten, die Medikamente einnehmen, die für Serumkaliumkonzentration empfindlich sind).

Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger Verwendung von PPAR-Gamma-Agonisten

Thiazolidinierte (TZDs), die Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptor (PPAR)-Gamma-Agonisten sind, können eine dosisbedingte Flüssigkeitsretention verursachen, wenn sie in Kombination mit Insulin verwendet werden. Die Flüssigkeitsretention kann zu Herzinsuffizienz führen oder verschärfen. Patienten, die mit Insulin behandelt wurden, einschließlich Novolin 70/30 und ein PPAR-Gamma-Agonist, sollten für Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz beobachtet werden. Wenn sich Herzinsuffizienz entwickelt, sollte es gemäß den aktuellen Pflegestandards verwaltet werden, und die Abnahme oder Dosisreduktion des PPAR-Gamma-Agonisten muss berücksichtigt werden.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen Und Anweisungen zur Verwendung ). A

Tragen Sie niemals einen Novolin 70/30 Flexpen oder eine Spritze zwischen Patienten mit

Beraten Sie Patienten, die Novolin 70/30 Fläschchen oder Novolin 70/30 Flexpen verwenden, um keine Nadelnspritzen oder Flexpen mit einer anderen Person zu teilen. Das Teilen stellt ein Risiko für die Übertragung von durch Blut übertragenen Krankheitserregern dar [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hyperglykämie oder Hypoglykämie

Informieren Sie die Patienten, dass Hypoglykämie die häufigste Nebenwirkungen mit Insulin ist. Weisen Sie die Patienten über Selbstverwaltungsverfahren ein, einschließlich Glukoseüberwachung der richtigen Injektionstechnik und der Behandlung von Hypoglykämie und Hyperglykämie, insbesondere bei der Einleitung einer Novolin 70/30-Therapie. Weisen Sie die Patienten über die Behandlung von besonderen Situationen wie interkürze Erkrankungen (Krankheitsstress oder emotionale Störungen) an, eine unzureichende oder übersprungene Insulindosis versehentlich verabreichte Verabreichung einer erhöhten Insulindosis unzureichende Nahrungsaufnahme und übersprungenen Mahlzeiten. Weisen Sie Patienten über die Behandlung von Hypoglykämie an [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Informieren Sie die Patienten, dass ihre Fähigkeit, sich zu konzentrieren und zu reagieren, aufgrund einer Hypoglykämie beeinträchtigt werden kann. Beraten Sie Patienten mit häufiger Hypoglykämie oder reduzierter oder fehlender Warnzeichen einer Hypoglykämie, um beim Fahren oder Betriebsmaschinen Vorsicht zu verwenden.

Beraten Sie den Patienten, dass Veränderungen des Insulin -Regimes für Hyperglykämie oder Hypoglykämie prädisponieren können und dass Änderungen des Insulin -Regimes unter enger medizinischer Aufsicht vorgenommen werden sollten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hypoglykämie Due To Medikamentenfehler

Weisen Sie die Patienten an, vor jeder Injektion immer das Insulinetikett zu überprüfen, um Mischen zwischen Insulinprodukten zu vermeiden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überempfindlichkeitsreaktionen

Beraten Sie Patienten, dass Überempfindlichkeitsreaktionen mit Novolin 70/30 aufgetreten sind. Informieren Sie die Patienten über die Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen und suchen Sie medizinische Hilfe, wenn sie auftreten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenität und Fruchtbarkeitsstudien wurden bei Tieren nicht durchgeführt.

Das menschliche Insulin ist in den folgenden In -vitro -Tests nicht mutagen: Der chromosomale Aberrationstest in menschlichen Lymphozyten Der Mikronukleus -Assay in polychromatischen Maus -Erythrozyten und der Mutationsfrequenz -Assay in chinesischen Hamsterzellen.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Verfügbare Daten aus veröffentlichten Studien über Jahrzehnte haben keinen Zusammenhang mit dem Einsatz menschlicher Insulin während der Schwangerschaft und schwerwiegende Geburtsfehler Fehlgeburt oder nachteilige mütterliche oder fetale. Daten ). Es besteht Risiken für die Mutter und den Fötus im Zusammenhang mit schlecht kontrollierten Diabetes in der Schwangerschaft (siehe Klinische Überlegungen ). Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht durchgeführt.

Das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler beträgt 6-10% bei Frauen mit vorkleinernem Diabetes mit einem Hba1c> 7 und wurde bei Frauen mit Hba1c> 10 bis zu 20 bis 25% berichtet. Das geschätzte Hintergrundrisiko einer Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Krankheitsassoziierte mütterliche und/oder embryo/fetale Risiko

Schlecht kontrollierter Diabetes in der Schwangerschaft erhöht das mütterliche Risiko für diabetische Ketoazidose vor der Eklampsie Spontane Abtreibungen Frühgeborene und Entbindung Komplikationen. Schlecht kontrollierter Diabetes erhöht das fetale Risiko für schwere Geburtsfehler und Makrosomie-Morbidität.

Daten

Menschliche Daten

Während verfügbare Studien nicht definitiv das Fehlen von risikoveröffentlichten Daten aus retrospektiven Studien offener randomisierter paralleler Studien und Metaanalysen haben keinen Zusammenhang mit dem Einsatz menschlicher Insulin während der Schwangerschaft und schwerwiegende Geburtsfehler Fehlgeburt oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder des Fötus festgestellt. Alle verfügbaren Studien weisen methodische Einschränkungen auf, einschließlich mangelnder blendender unklarer Randomisierungsmethoden und kleiner Stichprobengröße.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Die verfügbaren Daten aus der veröffentlichten Literatur legen nahe, dass exogene menschliche Insulinprodukte einschließlich Novolin 70/30 in Muttermilch übertragen werden. In den gestillten Säuglingen in der Literatur gibt es keine nachteiligen Reaktionen. Es gibt keine Daten zu den Auswirkungen exogener menschlicher Insulinprodukte, einschließlich Novolin 70/30 auf die Milchproduktion. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter nach Novolin 70/30 und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Novolin 70/30 oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand in Novolin 70/30 berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Novolin 70/30 is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Diabetes mellitus.

Die Dosierung von Novolin 70/30 muss bei pädiatrischen Patienten auf der Grundlage des Stoffwechselbedarfs und der häufigen Überwachung von Blutzucker individualisiert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern [siehe Dosierung und Verwaltung Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Die Auswirkung des Alters auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Novolin 70/30 wurde nicht untersucht. Ältere Patienten, die Insulin einschließlich Novolin 70/30 verwenden WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Nierenbehinderung

Die Wirkung der Nierenbeeinträchtigung auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Novolin 70/30 wurde nicht untersucht. Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen haben ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie und benötigen möglicherweise häufiger Novolin 70/30 Dosisanpassung und häufigere Blutzuckerüberwachung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hepatische Beeinträchtigung

Die Wirkung einer Leberbeeinträchtigung auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Novolin 70/30 wurde nicht untersucht. Patienten mit Leberbeeinträchtigungen haben ein erhöhtes Risiko einer Hypoglykämie und benötigen möglicherweise häufiger Novolin 70/30 Dosisanpassung und häufigere Blutzuckerüberwachung [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Überdosierungsinformationen für Novolin 70/30 Innolet

Überschüssige Insulinverabreichung kann Hypoglykämie und Hypokaliämie verursachen. Leichte Hypoglykämie -Episoden können normalerweise mit oraler Glukose behandelt werden. Es können Anpassungen der Drogendosis -Mahlzeiten oder der Bewegung erforderlich sein. Schwerere Episoden mit Koma -Anfalls oder neurologischen Beeinträchtigungen können mit intramuskulärem oder subkutanem Glucagon oder intravenöser Glucose behandelt werden. Eine anhaltende Kohlenhydrataufnahme und -beobachtung kann erforderlich sein, da eine Hypoglykämie nach offensichtlicher klinischer Genesung wiederkommen kann. Hypokaliämie muss angemessen korrigiert werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Kontraindikationen für Novolin 70/30 Innolet

Novolin 70/30 is contraindicated:

• Während Episoden von Hypoglykämie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Novolin 70/30 oder eines seiner Hilfsstoffe [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie for Novolin 70/30 Innolet

Wirkungsmechanismus

Die primäre Aktivität von Insulin einschließlich Novolin 70/30 ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insuline senken den Blutzuckerglukose durch Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme insbesondere durch Skelettmuskel und Fett und durch Hemmung der Leberglukoseproduktion. Insulin hemmt die Lipolyse und Proteolyse und verbessert die Proteinsynthese.

Pharmakodynamik

Der zeitliche Verlauf der Insulinwirkung (d. H. Glukoseabsenkung) kann bei verschiedenen Individuen oder innerhalb derselben Person erheblich variieren. Novolin 70/30 ist ein mittelwirkendes Insulin mit bis zu 24 Stunden Wirkungsdauer. Bei subkutaner Injektion beginnt die glukosesenkende Wirkung von Novolin 70/30 ungefähr 30 Minuten nach der Dosis.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Novolin 70/30 wurde eingerichtet.

Die Auswirkungen von Fettleibigkeit der Geschlechteralter und Leberbeeinträchtigungen auf die Pharmakokinetik Novolin 70/30 wurden nicht untersucht.

Patienteninformationen für Novolin 70/30 InnoLet

Novolin® 70/30
(No-Voe-Lin)
(Insulin -Isophan- und Insulin -menschlicher) injizierbare Suspension für den subkutanen Gebrauch

Teilen Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen oder Spritzen nicht mit anderen Menschen, auch wenn die Nadel geändert wurde. Sie können anderen Menschen eine ernsthafte Infektion geben oder eine ernsthafte Infektion von ihnen erhalten.

Was ist Novolin 70/30?

Novolin 70/30 ist ein künstliches Insulin, das zur Kontrolle verwendet wird hoher Blutzucker bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus.

Wer sollte Novolin 70/30 nicht verwenden?

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Verwenden Sie Novolin 70/30 nicht, wenn Sie:

• haben eine Episode von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie).
• Haben Sie eine Allergie gegen Insulin -Isophan -Insulin -menschlicher Insulin oder einen der Zutaten in Novolin 70/30. In Novolin 70/30 finden Sie das Ende dieser Blätterblatt des Patienteninformationsblatts für eine vollständige Liste von Zutaten.

Bevor Sie Novolin 70/30 verwenden, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, einschließlich, wenn Sie:

• Leber oder Nierenprobleme haben.
• Nehmen Sie andere Medikamente, insbesondere diejenigen, die TZDs (Thiazolidiones) genannt werden.
• Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme haben. Wenn Sie Herzversagen haben, kann dies schlechter werden, wenn Sie TZDs mit Novolin 70/30 einnehmen.
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker zu kontrollieren, wenn Sie schwanger werden oder während Sie schwanger sind.
• stillen oder planen zu stillen. Novolin 70/30 may pass into your breast milk. Talk with your healthcare provider about the best way to feed your baby while using Novolin 70/30.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine oder Kräuterpräparate.

Bevor Sie anfangen, Novolin 70/30 zu verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über niedrigen Blutzucker und wie Tomanage es.

Wie soll ich Novolin 70/30 verwenden?

• Lesen Sie die detaillierten Anweisungen zur Verwendung, die mit Ihrem Novolin 70/30 geliefert wird.
• Verwenden Sie Novolin 70/30 genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister es Ihnen sagt. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen sagen, wie viel Novolin 70/30 zu verwenden ist und wann Sie es verwenden sollen.
• Verwenden Sie Novolin 70/30 etwa 30 Minuten vor dem Essen einer Mahlzeit.
• Kennen Sie die Typstärke und Menge an Insulin, die Sie verwenden. Ändern Sie den Typ oder die Menge an Insulin, die Sie verwenden, nicht, es sei denn, Ihr Gesundheitsdienstleister sagt Ihnen. Die Menge an Insulin und die beste Zeit für Sie, um Ihr Insulin zu nehmen, muss sich ändern, wenn Sie verschiedene Insulinarten verwenden.
• Überprüfen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihre Injektion geben, Ihr Insulinetikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Insulin verwenden.
• Novolin 70/30 unter die Haut (subkutan) in Ihrem Magenbereich Gesäß die Oberschenkel (Oberschenkel) oder Oberarme einfügen. Injizieren Sie Novolin 70/30 nicht (intravenös) und verwenden Sie in einer Insulin -Infusionspumpe.
• Nicht Mischen Sie Novolin 70/30 mit anderen Insulinen oder Flüssigkeiten.
• Ändern (drehen) Ihre Einspritzstelle in dem Bereich, den Sie mit jeder Dosis auswählen Um Ihr Risiko zu verringern, Lipodystrophie (Gruben in der Haut oder eine verdickte Haut) und eine lokalisierte kutane Amyloidose (Haut mit Klumpen) an den Injektionsstellen zu erhalten.
  • Nicht Verwenden Sie für jede Injektion genau den gleichen Punkt.
  • Nicht Einspritzen, wo die Haut die Gruben hat oder Klumpen aufweist.
  • Nicht Injizieren Sie, wo die Haut zart gequetscht oder hart in Narben oder beschädigte Haut ist.
• Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, wie sich Ihr Blutzucker aussehen sollte und wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen sollten.

Halten Sie Novolin 70/30 und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern.

Ihre Dosis Novolin 70/30 muss sich möglicherweise ändern, weil:

• Veränderung des Maßes der körperlichen Aktivität oder der Gewichtszunahme oder des Verlusts von Bewegung erhöhte die Änderung der Ernährung oder aufgrund anderer Medikamente, die Sie einnehmen.

Was sollte ich vermeiden, während ich Novolin 70/30 benutze?

Während der Verwendung von Novolin 70/30 nicht:

• Fahren oder betreiben Sie schwere Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Novolin 70/30 auf Sie auswirkt.
• Trinken Sie Alkohol oder verwenden Sie verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, die Alkohol enthalten.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Novolin 70/30?

Novolin 70/30 kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, die zum Tod führen können, einschließlich:

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• Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker können umfassen:
  • Schwindel or Benommenheit sweating Verwirrung headache verschwommenes Sehen slurred speech shakiness Schneller Herzschlag anxiety irritability or mood changes Hunger.
  • Ihr Gesundheitsdienstleister kann ein Glucagon -Notfall -Kit verschreiben, damit andere eine Injektion geben können, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird (Hypoglykämie), und Sie können keinen Zucker durch den Mund nehmen.
• Schwere allergische Reaktion (Ganzkörperreaktion). Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben:
  • Ein Ausschlag über Ihren ganzen Körper hat Probleme, einen schnellen Herzschlag oder Schwitzen zu atmen.
• Niedriges Kalium in Ihrem Blut (Hypokaliämie).
• Herzinsuffizienz. Die Einnahme bestimmter Diabetes -Pillen, die Thiazolidination oder TZDs mit Novolin 70/30 bezeichnen, kann bei einigen Menschen zu Herzversagen führen. Dies kann passieren, auch wenn Sie noch nie zuvor Herzversagen oder Herzprobleme hatten. Wenn Sie bereits Herzinsuffizienz haben, kann dies schlechter werden, während Sie TZDs mit Novolin 70/30 einnehmen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie genau überwachen, während Sie TZDs mit Novolin 70/30 einnehmen. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie neue oder schlechtere Symptome von Herzinsuffizienz haben, einschließlich:
  • Kurzatmigkeit swelling of your ankles or feet sudden weight gain.

Die Behandlung mit TZDS und Novolin 70/30 muss möglicherweise von Ihrem Gesundheitsdienstleister angepasst oder gestoppt werden, wenn Sie eine neue oder schlechtere Herzinsuffizienz haben.

Holen Sie sich eine medizinische Notfallhilfe, wenn Sie:

• Schwere Hypoglykämie, die Krankenhausaufenthalt oder Notaufnahme benötigen, und sagen Sie dem Krankenhauspersonal die Einheiten von Novolin 70/30, Ihr Gesundheitsdienstleister hat Ihnen vorgeschrieben.
• Probleme beim Atmen von Atemnot schnell Herzschlag Schwellung Ihrer Gesichtszunge oder Hals schwitzen extreme Schläfrigkeit Schwindel Verwirrung.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Novolin 70/30 sind:

• Allergische Reaktionen mit niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie), einschließlich Reaktionen an Ihrer Injektionsstelle Hautverdickung oder Gruben an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Gewichtszunahme und Schwellung (Ödem) in Händen oder Füßen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Novolin 70/30. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Novolin 70/30

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie Novolin 70/30 nicht für einen Zustand, für den es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie Novolin 70/30 nicht anderen Personen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Novolin 70/30 zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Novolin 70/30 fragen, die für Gesundheitsdienstleister geschrieben wurden. Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-800-727-6500 oder unter www.novonordisk-us.com.

Was sind die Zutaten in Novolin 70/30?

Wirkstoff: 70% Insulinisophan menschlich und 30% Insulin menschlich

Inaktive Zutaten: Dibasische Natriumphosphatglycerin -Metacresol -Phenol -Protaminsulfat -Zinkwasser zur Injektion. Salzsäure und Natriumhydroxid können hinzugefügt werden, um den pH -Wert einzustellen.

Anweisungen zur Verwendung

Novolin® 70/30
(Insulin -Isophan- und Insulin -menschlicher) injizierbare Suspension für den subkutanen Gebrauch

10 ml Mehrfachdosis-Fläschchen (100 units/mL U-100)

Bevor Sie beginnen, alle Vorräte zu sammeln, die Sie zur Vorbereitung und Angabe Ihrer Insulininjektion verwenden müssen.

Verwenden Sie niemals Spritzen und Nadeln wieder.

Wie soll ich das Novolin 70/30 Fläschchen verwenden?

1. Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Insulinart haben.
2. Schauen Sie sich die Fläschchen und das Insulin an. Das Insulin sollte eine bewölkte oder milchige Federung sein. Die manipulationsbeständige Kappe sollte vor dem ersten Gebrauch vorhanden sein. Wenn die Kappe vor Ihrer ersten Verwendung des Fläschchens entfernt wurde oder der Niederschlag (die weiße Ablagerung am Boden des Fläschchens) im Aussehen klumpig oder körnig geworden ist oder eine Ablagerung von festen Partikeln an der Wand des Fläschchens gebildet hat, verwenden Sie sie nicht und rufen Sie Novo Nordisk unter 1-800-727-6500 an.
3. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser. Wenn Sie Ihre Injektionsstelle mit einem Alkoholabstrich reinigen, lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Injektionsstellen und eine Injektion geben können. Novolin 70/30 kann (subkutan) Ihres Magenbereichs Gesäß die Oberschenkel (Oberschenkel) oder Oberarme injiziert werden. Ändern Sie Ihre Injektionsstellen in dem Bereich, den Sie für jede Dosis auswählen, um Ihr Risiko zu verringern, Lipodystrophie (Gruben in der Haut oder eine verdickte Haut) und eine lokalisierte kutane Amyloidose (Haut mit Klumpen) an den Injektionsstellen zu verringern. Injizieren Sie nicht, wo die Haut die Gruben hat oder Klumpen aufweist. Injizieren Sie nicht, wo die Haut zart gequetscht oder hart in Narben oder beschädigte Haut ist.
4. Wenn Sie eine neue Fläschchen verwenden, ziehen Sie die manipulationsresistente Kappe ab. Wischen Sie den Gummistopper mit einem Alkoholabstrich ab.
5. Rollen Sie die Fläschchen 10 Mal in Ihren Händen leicht, um es zu mischen. Dieses Verfahren sollte mit der Fläschchen in horizontaler Position durchgeführt werden. Der Rolling -Vorgang muss wiederholt werden, bis die Aufhängung gleichmäßig weiß und trübe erscheint. Schütteln Sie kurz bevor die Dosis in die Spritze gezogen wird, kann zu Blasen oder Schaum führen, was dazu führen kann, dass Sie die falsche Insulindosis aufbauen.
6. Ziehen Sie den Kolben auf der Spritze zurück, bis die schwarze Spitze die Markierung für die Anzahl der Einheiten erreicht, die Sie injizieren werden.
7. Schieben Sie die Nadel durch den Gummistopper des Fläschchens und schieben Sie den Kolben ganz hinein, um Luft in den Fläschchen zu zwingen.
8. Drehen Sie die Fläschchen und Spritzen Sie den Kopf und ziehen Sie den Kolben langsam zu ein paar Einheiten über die richtige Dosis zurück.
9. Wenn Luftblasen vorhanden sind, tippen Sie mit Ihrem Finger sanft auf die Spritze, um die Luftblasen nach oben zu erheben. Schieben Sie dann den Kolben langsam zur Markierung für Ihre korrekte Dosis. Dieser Vorgang sollte alle in der Spritze vorhandene Luftblasen zurück in den Fläschchen bewegen.
10. Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis Novolin 70/30 in der Spritze haben.
11. Ziehen Sie die Spritze mit der Nadel aus dem Fläschchen des Fläschchens.
12. Ihr Arzt sollte Ihnen sagen, ob Sie die Haut kneifen müssen, bevor Sie die Nadel einfügen. Dies kann von Patient zu Patient variieren, daher ist es wichtig, Ihren Arzt zu fragen, ob Sie keine Anweisungen zum Einklemmen der Haut erhalten haben. Setzen Sie die Nadel in die Haut ein. Drücken Sie den Kolben der Spritze, um das Insulin zu injizieren. Wenn Sie fertig mit dem Insulin injizieren, ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut. Sie können einen Tropfen von Novolin 70/30 an der Nadelspitze sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben. Wenn Sie Blut sehen, nachdem Sie die Nadel aus Ihrer Haut nehmen, drücken Sie die Injektionsstelle leicht mit einem Stück Gaze oder einem Alkoholwischtuch. Nicht rub the area.
13. Nach Ihrer Injektion sind die Nadel nicht zusammengefasst. Legen Sie gebrauchte Spritzennadeln und verwendete Insulinfläschchen in einen Einweg-pünktlichen resistenten Scharfenbehälter oder eine Art aus hartem Kunststoff oder Metallbehälter mit einer Schraube an Kappe wie einer Detergensflasche oder einer Kaffee-Dose.
14. Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister nach dem richtigen Weg, gebrauchte Spritzen und Nadeln wegzuwerfen. Möglicherweise gibt es staatliche oder lokale Gesetze über den richtigen Weg, gebrauchte Spritzen und Nadeln wegzuwerfen. Wirf keine gebrauchten Nadeln und Spritzen in Haushaltsmüll oder Recycling weg.

Wie soll ich Novolin® 70/30 speichern?

• Nicht Freeze Novolin 70/30. Nicht Verwenden Sie Novolin 70/30, wenn es eingefroren wurde.
• Halten Sie Novolin 70/30 von Hitze oder Licht fern.
• Alle ungeöffneten Fläschchen:
  • Lagern Sie ungeöffnete Novolin 70/30 Fläschchen im Kühlschrank bei 3 ° C bis 8 ° C.
  • Es können ungeöffnete Fläschchen verwendet werden, bis das Verfallsdatum auf dem Etikett gedruckt wurde, wenn sie im Kühlschrank aufbewahrt wurden.
  • Auf ungeöffneten Fläschchen sollten nach 42 Tagen weggeworfen werden, wenn sie bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C gelagert werden.
• Nachdem Fläschchen geöffnet wurden:
  • Eröffnet Novolin 70/30 Fläschchen können bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C gelagert werden. Nicht kühlen.
  • Werfen Sie alles weg, um Novolin 70/30 Fläschchen nach 42 Tagen zu eröffnen, auch wenn sie noch Insulin übrig haben.

Anweisungen zur Verwendung

Novolin® 70/30 FlexPen®
(Insulin -Isophan- und Insulin -menschlicher) injizierbare Suspension für den subkutanen Gebrauch

Einführung

Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Ihr Novolin 70/30 Flexpen verwenden.

Nicht share your Novolin 70/30 Flexpen with other people even if the needle has been changed.You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Novolin 70/30 Flexpen ist ein Einweg-Dial-a-Dosis-Insulinstift mit einem Patienten. Sie können Dosen von 1 bis 60 Einheiten in Schritten von 1 Einheit auswählen. Novolin 70/30 Flexpen ist so konzipiert, dass sie mit Novofine Novofine Plus oder Novotwist Nadeln verwendet werden soll.

Menschen, die blind sind oder Sehprobleme haben, sollten Novolin 70/30 Flexpen mit Authelp von einer Person, die für die Verwendung von Novolin 70/30 Flexpen ausgebildet ist, nicht verwenden.

Vorbereitungen

Stellen Sie sicher, dass Sie die folgenden Elemente haben:

• Novolin 70/30 Flexpen
• Neue Novofine Novofine Plus oder Novotwist Nadel
• Alkoholabstrich
• Gaze Pad

Vorbereitung Ihres Novolin 70/30 Flexpen

Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser. Bevor Sie mit der Vorbereitung Ihres Injektion das Etikett vorbereiten, stellen Sie sicher, dass Sie die richtige Insulinart einnehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als 1 Insulintyp einnehmen. Novolin 70/30 sollte nach dem Mischen weiß und bewölkt aussehen.

A. Lassen Sie das Insulin die Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden. Dies erleichtert das Mischen.

Ziehen Sie die Stiftkappe ab (siehe Diagramm A).

Diagramm

B. Bewegen Sie den Stift vorsichtig zwischen und 2 zwischen Position 1 und 2, so wie sich der Glasball von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt (siehe Diagramm B).

Diagramm b

Wiederholen Sie das Bewegen des Stifts, bis die Flüssigkeit weiß und trübe erscheint. Verwenden Sie den Stift nicht, wenn die Flüssigkeit verfärbt erscheint oder Partikel enthält.

Für jede folgende Injektion Bewegen Sie den Stift mindestens zehnmal zwischen den Positionen 1 und 2, bis die Flüssigkeit weiß und trübe erscheint.

Führen Sie sofort alle folgenden Schritte der Injektion aus. Wenn es eine Verzögerung gibt, muss das Insulin erneut gemischt werden.

Knoten in Arm nach Tetanus erschossen

Wischen Sie den Gummistopper mit einem Alkoholabstrich ab.

• Bevor Sie injiziert werden, müssen in der Patrone mindestens 12 Insulin -Einheiten übrig sein, um sicherzustellen, dass das verbleibende Insulin gleichmäßig gemischt ist. Wenn in Ihrem Novolin 70/30 Flexpen noch weniger als 12 Einheiten mehr gibt, verwenden Sie einen neuen Stift.

Nadel anbringen

C. Entfernen Sie die Schutzlasche von einer Einwegnadel.

Schrauben Sie die Nadel fest auf Ihr Novolin 70/30 Flexpen. Es ist wichtig, dass die Nadel gerade aufgestellt wird (siehe Diagramm C).

Diagramm c

Legen Sie niemals eine Einwegnadel auf Ihrem Novolin 70/30 Flexpen, bis Sie bereit sind, Ihre Injektion zu nehmen.

D. Ziehen Sie die große Außennadelkappe ab (siehe Diagramm D).

Diagramm d

E. Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie sie (siehe Diagramm E).

Diagramm und

• Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel, um die Sterilität zu gewährleisten und blockierte Nadeln zu verhindern. Verwenden Sie Ihre Nadeln nicht wieder mit anderen Menschen. Sie können anderen Menschen eine ernsthafte Infektion geben oder eine ernsthafte Infektion von ihnen erhalten.
• Achten Sie darauf, die Nadel vor dem Gebrauch nicht zu biegen oder zu beschädigen.
• Um das Risiko unerwarteter Nadelstöcke zu verringern Legen Sie die innere Nadelkappe niemals wieder auf die Nadel.

Vor jeder Injektion den Luftschuh geben

Vor jeder Injektion kann sich während des normalen Gebrauchs kleine Luftmengen in der Patrone sammeln. Um die Luftinjektion zu vermeiden und sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis Insulin einnehmen:

F. Drehen Sie den Dosisauswahl an, um 2 Einheiten auszuwählen (siehe Diagramm F).

Diagramm f

G. Halten Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen mit der Nadel nach oben. Tippen Sie ein paar Mal mit dem Finger mit dem Finger auf die Patrone, damit alle Luftblasen oben auf der Patrone sammeln (siehe Diagramm G).

Diagramm g

H. Halten Sie die Nadel nach oben, drücken Sie den Drückenknopf ganz auf (siehe Diagramm H). Der Dosiswählte kehrt zu 0 zurück.

Diagramm h

Ein Tropfen Insulin sollte an der Nadelspitze erscheinen. Wenn nicht, ändern Sie die Nadel und wiederholen Sie die Prozedur nicht mehr als 6 Mal.

Wenn Sie nach sechsmal keinen Tropfen Insulin sehen, verwenden Sie den Novolin 70/30 Flexpen nicht und wenden Sie sich unter 1-800-727-6500 an Novo Nordisk.

Eine kleine Luftblase kann an der Nadelspitze bleiben, wird jedoch nicht injiziert.

Wählen Sie Ihre Dosis aus

Überprüfen Sie und stellen Sie sicher, dass der Dosis -Selektor auf 0 eingestellt ist.

I. Drehen Sie den Dosisauswahl an die Anzahl der Einheiten, die Sie injizieren müssen. Der Zeiger sollte sich mit Ihrer Dosis ausrichten.

Die Dosis kann entweder nach oben oder unten korrigiert werden, indem der Dosisauswahl in beide Richtungen gedreht wird, bis die richtige Dosis mit dem Zeiger ausgerichtet ist (siehe Diagramm I). Achten Sie beim Drehen des Dosis-Selektors darauf, den Druckknopf nicht zu drücken, da Insulin herauskommt.

Diagramm i

Sie können keine Dosis auswählen, die größer ist als die Anzahl der in der Patrone, die in der Patrone verbleibenden Einheiten.

Sie hören ein Klick für jedes einzelne gewählte Gerät. Legen Sie die Dosis nicht ein, indem Sie die Anzahl der Klicks zählen, die Sie hören.

• Nicht use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Die Injektion geben

Geben Sie die Injektion genau wie Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister gezeigt. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Ihnen sagen, ob Sie die Haut vor der Injektion einklemmen müssen. Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholabstrich ab und lassen Sie den Bereich trocknen.

Novolin 70/30 kann (subkutan) Ihres Magenbereichs Gesäß die Oberschenkel (Oberschenkel) oder Oberarme injiziert werden.

Für jede Injektionswechsel (drehen) Ihre Injektionsstelle innerhalb des von Ihnen verwendeten Hautbereichs. Ändern Sie Ihre Injektionsstellen in dem Bereich, den Sie für jede Dosis auswählen, um Ihr Risiko zu verringern, Lipodystrophie (Gruben in der Haut oder eine verdickte Haut) und eine lokalisierte kutane Amyloidose (Haut mit Klumpen) an den Injektionsstellen zu verringern. Verwenden Sie für jede Injektion nicht die gleiche Injektionsstelle. Injizieren Sie nicht, wo die Haut die Gruben hat oder Klumpen aufweist. Injizieren Sie nicht, wo die Haut zart gequetscht oder hart in Narben oder beschädigte Haut ist.

J. Legen Sie die Nadel in Ihre Haut ein.

Injizieren Sie die Dosis, indem Sie den Druckknopf ganz in die Höhe drücken, bis die 0 mit dem Zeiger übereinstimmt (siehe Diagramm J). Achten Sie nur darauf, den Knopf beim Injektieren zu drücken.

Diagramm j

Das Drehen des Dosisauswahls injizieren kein Insulin. H i 5 Einheiten ausgewählt 24 ausgewählte Einheiten J.

K. Halten Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang in der Haut und halten Sie den Push -Button ganz drücken, bis die Nadel von der Haut herausgezogen wurde (siehe Diagramm K). Dies wird sicherstellen, dass die volle Dosis gegeben wurde.

Diagramm k

Sie können einen Tropfen Insulin an der Nadelspitze sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben. Wenn Blut erscheint, nachdem Sie die Nadel aus Ihrer Haut genommen haben, drücken Sie die Injektionsstelle leicht mit einem Gaze -Pad oder einem Alkoholabstrich. Nicht rub the area.

Nach der Injektion

Nicht recap the needle. Das Zusammenführen kann zu einer Nadelstabverletzung führen. Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion vom Novolin 70/30 Flexpen und entsorgen Sie sie. Dies hilft, Infektionsleckage von Insulin zu verhindern, und hilft, sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis injizieren. Wenn Sie keinen Sharps -Behälter haben, schieben Sie die Nadel vor sorgfältig in die Außennadelkappe. Entfernen Sie die Nadel sicher und werfen Sie sie so schnell wie möglich weg.

• Der gebrauchte Novolin 70/30 Flexpen kann nach dem Entfernen der Nadel in Ihrem Haushaltsmüll weggeworfen werden.
• Legen Sie Ihre gebrauchten Nadeln sofort nach dem Gebrauch in einen FDA-geschlossenen Scharfschützenbehälter. Werfen Sie keine losen Nadeln in Ihren Haushaltsmüll weg.
• Wenn Sie keinen von der FDA geschlossenen Sharps-Entsorgungsbehälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der lautet:
  • aus einem schweren Plastik
  • Kann mit einem eng anliegenden pünktlichen resistenten Deckel geschlossen werden, ohne dass Scharfe herauskommen können
  • während des Gebrauchs aufrecht und stabil
  • leckebeständig
  • ordnungsgemäß markiert, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen
• Wenn Ihr Sharps -Entsorgungsbehälter nahezu voll ist, müssen Sie Ihre Community -Richtlinien befolgen, um den richtigen Weg zur Entsorgung Ihres Scharfen -Entsorgungsbehälters zu entsorgen. Es kann Staat oder lokale Gesetze darüber geben, wie Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen wegwerfen sollten. Weitere Informationen zur Entsorgung sicherer Sharps und spezifische Informationen über die Entsorgung von Sharps in dem Staat, in dem Sie leben, gehen Sie auf der Website der FDA unter: https://www.fda.gov/safesharpsDisposal. Entsorgen Sie Ihren gebrauchten Sharps -Entsorgungsbehälter in Ihrem Haushaltsmüll, es sei denn, Ihre Community -Richtlinien erlauben dies. Recyceln Sie Ihren gebrauchten Sharps -Entsorgungsbehälter nicht.
• Wenn in Ihrem Novolin 70/30 Flexpen für Ihre verschriebene Dosis nicht genügend Medikamente übrig sind, kann das Novolin 70/30 Flexpen in Ihrem Haushaltsmüll weggeworfen werden, nachdem Sie die Nadel entfernt haben. Der Novolin 70/30 Flexpen verhindert, dass die Patrone vollständig geleert wird. Es ist so konzipiert, dass es 300 Einheiten liefert.

L. Legen Sie die Stiftkappe auf den Novolin 70/30 Flexpen und speichern Sie das Novolin 70/30 Flexpen ohne die angeschlossene Nadel (siehe Diagramm L). Das Speichern ohne die angeschlossene Nadel verhindern, dass ein undagees Blockieren der Nadel und der Luft in den Stift eingeht.

Diagramm l

Wie soll ich Novolin 70/30 Flexpen aufbewahren?

• Nicht Freeze Novolin 70/30. Nicht Verwenden Sie Novolin 70/30, wenn es eingefroren wurde.
• Halten Sie Novolin 70/30 von Hitze und Licht fern.
• Bis zum ersten Gebrauch:
  • Lagern Sie unbenutzte Novolin 70/30 Flexpen im Kühlschrank bei 3 ° C bis 8 ° C.
  • Unbenutzt Novolin 70/30 Flexpen kann bis zum Ablaufdatum auf dem Etikett verwendet werden.
  • Unbenutzte Novolin 70/30 Flexpen, das bei Raumtemperatur gelagert wird, sollte nach 28 Tagen weggeworfen werden.
• In-Use:
  • Lagern Sie den Novolin 70/30 Flexpen, den Sie derzeit für bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur bis zu 30 ° C aus dem Kühlschrank verwenden.
  • Das von Ihnen verwendete Novolin 70/30 Flexpen sollte nach 28 Tagen weggeworfen werden, selbst wenn es noch Insulin übrig hat.
  • Lagern Sie den Novolin 70/30 Flexpen ohne die angeschlossene Nadel.

Wartung

Für die sichere und ordnungsgemäße Nutzung Ihres Novolin 70/30 Flexpen achten Sie darauf, sie mit Sorgfalt zu behandeln. Vermeiden Sie es, Ihr Novolin 70/30 Flexpen fallen zu lassen, da dies beschädigt werden kann. Wenn Sie besorgt sind, dass Ihr Novolin 70/30 Flexpen beschädigt ist, verwenden Sie eine neue. Sie können die Außenseite Ihres Novolin 70/30 Flexpen reinigen, indem Sie es mit einem feuchten Tuch wischen. Nehmen Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen nicht ein oder waschen Sie es nicht, da dies es schädigen kann. Füllen Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen nicht auf.

• Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion von Novolin 70/30 Flexpen. Dies hilft, um die Sterilität zu gewährleisten, die die Insulinverletzung verhindern, und hilft, sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis für zukünftige Injektionen injizieren.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie benutzte Nadeln umgehen, um Nadelstäbe zu vermeiden und Infektionskrankheiten zu übertragen.
• Halten Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen und Nadeln außerhalb der Reichweite der Kinder.
• Verwenden Sie Novolin 70/30 Flexpen wie zur Behandlung Ihres Diabetes.
• Nicht Teilen Sie Ihren Novolin 70/30 Flexpen oder Nadeln mit anderen Personen. Sie können anderen Menschen eine ernsthafte Infektion geben oder eine ernsthafte Infektion von ihnen erhalten.
• Immer
• Novo Nordisk ist nicht für Schäden verantwortlich, da dieser Insulinstift mit Produkten verwendet wird, die nicht von Novo Nordisk empfohlen werden.
• Mit einer Vorsichtsmaßnahme haben Sie immer ein Ersatzinsulin -Liefergerät, falls Ihr Novolin 70/30 Flexpen verloren geht oder beschädigt ist.
• Denken Sie daran, den Einweg -Novolin 70/30 Flexpen bei sich zu halten. Lassen Sie es nicht an einem Auto oder einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann.

Diese Verwendung wurden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.