Parnate

WARNUNG

Selbstmordgedanken und Verhalten und hypertensive Krise mit signifikanter Tyraminkonsum

Selbstmordgedanken und Verhalten

Antidepressiva erhöhte das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten in Kurzzeitstudien. Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten auf klinische Verschlechterung und zur Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen genau VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Parnate ist nicht zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Hypertensivkrise mit signifikanter Tyraminkonsum

Übermäßiger Verbrauch von Lebensmitteln oder Getränken mit erheblichem Tyramingehalt oder der Verwendung bestimmter Arzneimittel mit Parnate oder nach Absetzen der Parnate kann eine hypertensive Krise auslösen. Überwachen Sie den Blutdruck und ermöglichen Sie medikamentfreie Intervalle zwischen der Verabreichung von Parnate und interagierenden Arzneimitteln. Weisen Sie die Patienten an, die Aufnahme von Lebensmitteln und Getränken mit hohem Tyramingehalt zu vermeiden [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Beschreibung für Parnate

Tranylcypromsulfat Der Wirkstoff von Parnate ist ein Nicht-Hydrazin-Maoi. Der chemische Name ist (±) -trans-2-phenylcyclopropylaminsulfat (2: 1). Die molekulare Formel ist (c ₉ H ₁₁ N) ₂ H ₂ ALSO ₄ Und its molecular weight is 364.46. The structural fodermula is:

Mit Parnate-Film beschichtete Tablets sind für die orale Verabreichung vorgesehen. Jede runde rosafarbene Tablette wird auf einer Seite mit dem Produktnamen Parnate und SB abgelehnt und enthält Tranylcyprom-Sulfat, die 10 mg Tranylcypromin entsprechen.

Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus mikrokristallinem Cellulos

Verwendung für Parnate

Parnate ist für die Behandlung einer müden depressiven Störung (MDD) bei erwachsenen Patienten angezeigt, die nicht ausreichend auf andere Antidepressiva reagiert haben. Parnate ist nicht für die anfängliche Behandlung von MDD angezeigt, da schwerwiegende Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Und the need foder dietary restrictions [sehen Kontraindikationen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Dosierung für Parnate

Empfohlene Dosierung

Parnate -Tabletten dienen zum mündlichen Gebrauch. Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg pro Tag (in geteilten Dosen). Wenn Patienten keine angemessene Reaktion haben, erhöhen Sie die Dosierung in Schritten von 10 mg pro Tag alle 1 bis 3 Wochen auf maximal 30 mg zweimal täglich (60 mg pro Tag). Dosierungserhöhungen sollten bei Patienten mit Hypotonie (z. B. geriatrische Patienten) allmählich besser gestaltet werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Empfohlene Dosierung

Parnate -Tabletten dienen zum mündlichen Gebrauch. Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg pro Tag (in geteilten Dosen). Wenn Patienten keine angemessene Reaktion haben, erhöhen Sie die Dosierung in Schritten von 10 mg pro Tag alle 1 bis 3 Wochen auf maximal 30 mg zweimal täglich (60 mg pro Tag). Dosierungserhöhungen sollten bei Patienten mit Hypotonie (z. B. geriatrische Patienten) allmählich besser gestaltet werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Umschalten auf oder von anderen Antidepressiva

Wechsel von kontraindizierten Antidepressiva zu Parnate

Nach der Beendigung der Behandlung mit kontraindizierten Antidepressiva sollte ein Zeitraum von 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen Antidepressivums oder eines aktiven Metaboliten vor Beginn der Behandlung mit Parnate verstrichen. Nach der Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Inhibitor Antidepressivum, einer Zeitraum von mindestens einer Woche oder 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen MAO-Inhibitors (je nachdem, welcher Wert länger) sollte, sollte sich vor Beginn der Behandlung mit Parnate verstreuen, um das Risiko von additiven Wirkungen zu verringern [siehe Kontraindikationen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Wechsel von Parnate zu anderen Maois oder kontraindizierten Antidepressiva

Nach der Beendigung der Parnate -Behandlung sollte mindestens eine Woche verstrichen werden, bevor ein weiteres Maoi (zur Behandlung von MDD) oder andere kontraindizierte Antidepressiva beginnt. Siehe die Verschreibungsinformationen des anschließend verwendeten Arzneimittels für produktspezifische Ratschläge zu einem medikamentfreien Intervall [siehe Kontraindikationen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Behandlung abbrechen

Entzugseffekte einschließlich Delirium wurden mit abrupter Abnahme der Parnate -Therapie berichtet. Highere tägliche Dosen und längere Anwendungsdauer scheinen mit einem höheren Risiko für Entzugseffekte verbunden zu sein. Betrachten WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Screening vor der Start der Parnate auf bipolare Störung und erhöhtem Blutdruck

Vor der Einleitung der Behandlung mit Parnate:

• Screen -Patienten auf eine Manie in der Vorgeschichte [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Blutdruck messen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Tabletten, die Tranylcyprom -Sulfat enthält, entsprechen 10 mg Tranylcypromin, sind runde Rosen -rote Film, bezogen und auf einer Seite mit Parnate und SB abgelehnt.

Lagerung und Handhabung

Parnate (Tranylcypromine) Tablets sind erhältlich als:

• 10 mg: Filmbeschichtete runde Rosenrote und mit dem Produktnamen Parnate auf der einen Seite und SB auf der anderen Seite, das Tranylcyprom-Sulfat enthält, entspricht 10 mg Tranylcypromin.
• Flaschen mit 100 Tabletten: NDC 59212-447-10

Lagern Sie zwischen 15 ° und 30 ° C (59 ° und 86 ° F). In einem engen hellbeständigen Behälter geben.

Verteilt von: Amdipharm Limited 17 Northwood House Dublin 9 Irland. Überarbeitet: September 2019

Nebenwirkungen foder Parnate

Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten ausführlicher beschrieben:

• Selbstmordgedanken und Verhalten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypertensivkrise und Bluthochdruck [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Serotons Syndrom [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Aktivierung von Manie/Hypomanie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypotonie [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypotonie und Bluthochdruck während der Anästhesie und perioperative Pflege [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Absetzen des Syndroms [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Persistenz der MAO -Hemmung nach Abbruch [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hepatotoxizität [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Anfälle [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Hypoglykämie bei diabetischen Patienten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Verschlechterung koexistierender Depressionssymptome [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Nachteilige Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Fahren und Betrieb von Maschinen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Basierend auf klinischen Studiendaten waren die häufigsten unerwünschten Reaktionen auf Tranylcypromin trockener Mund -Schwindel -Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen (> 30%) und Verstopfung von Übererregen verschwommenes Sehen und Tremor (> 10%).

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden in klinischen Studien oder während der Verwendung von Parnate nach der Anbietung identifiziert:

Blut- und Lymphsystemstörungen: Agranulozytose -Leukopenie -Thrombozytopenie -Anämie

Endokrine Störungen: Beeinträchtigte Wasserausscheidung, die mit dem Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) kompatibel ist

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: signifikante Gewichtszunahme der Magersucht

Psychiatrische Störungen: Übermäßige Stimulation/Übererregen Manische Symptome/Hypomanie Agitation Schlaflosigkeit Angst Verwirrung Desorientierung Verlust von Libido

Störungen des Nervensystems: Schwindel Unruhe/Akathisia Akinesie Ataxie Myoklonische Juckels Tremor Hyperreflexie Muskelspasmus Parästhesie Taubheit Gedächtnis Verlust Sedierung Schläfrigkeit Dysgeusie Kopfschmerzen (ohne Blutdruckerhöhung)

Augenstörungen: verschwommenes Sehen nystagmus

Ohr- und Labyrinthstörungen: Klingeln

Herzerkrankungen: Tachykardie -Palpitationen

Gefäßstörungen: Hypertensive Krisenhypertonie -Hypotonie (einschließlich der Hypotonie mit Synkope)

Magen -Darm -Störungen: Durchfall Verstopfung Brechreiz abdominal pain Trockener Mund fissuring in coderner of mouth

Lebererkrankungen: Hepatitis erhöhte Aminotransferasen

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Lokalisierte Sklerodermie-Aufflackern von zystischer Akne Urticaria-Hautausschlag Alopezie Schwitzen

Nieren- und Harnstörungen: Harnretention Harninkontinenz Harnhäufigkeit

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Impotenz delayed ejaculation

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Ödemtäule Schwäche Müdigkeit/Lethargie

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Parnate

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

In den Tabellen 3 und 4 sind Arzneimittelklassen bzw. einzelne Produkte mit einem Interaktionspotential mit Parnate aufgeführt, das die vorherrschenden beobachteten oder erwarteten Risiken beschreibt und Ratschläge zur gleichzeitigen Verwendung enthält. Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen mit mehreren Wirkstoffen sollten Patienten vermeiden, medikamente oder diätetische Nahrungsergänzungsmittel einzugehen, ohne vorherige Konsultation mit einem Gesundheitsdienstleister, der beraten kann, um das Potenzial für Interaktionen zu ermöglichen.

Zeit, Parnate nach Absetzen eines kontraindizierten Arzneimittels zu beginnen

Für Produkte, die mit Parnate kontraindiziert sind, sollte ein Zeitraum von 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen Produkts oder eines aktiven Metaboliten vor Beginn der Behandlung mit Parnate verblassen. Nach der Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Inhibitor Antidepressivum, einer Zeitraum von mindestens 1 Woche oder 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen MAO-Inhibitors (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger ist) sollte vor Beginn der Behandlung mit Parnate aufgrund des Risikos für klinisch signifikante Nebenwirkungen nach Absetzen aufgrund der anhaltenden MAO-Hemmung verstrichen Dosierung und Verwaltung WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. This period can be several weeks long (e.g. a minimum of 5 weeks foder fluoxetine given fluoxetine's long half-life). Refer to the prescribing infodermation of the contraindicated product foder relevant infodermation.

Zeit für ein kontraindiziertes Medikament nach Absetzen von Parnate

Das Potenzial für Wechselwirkungen bleibt nach Absetzen von Parnate bestehen, bis die MAO -Aktivität ausreichend erholt hat. Die Hemmung von MAO kann bis zu 10 Tage nach Absetzen bestehen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. After stopping Parnate at least 1 week should elapse befodere starting another MAOI (intended to treat MDD) oder other contraindicated antidepressants. Refer to the prescribing infodermation of any agent considered foder subsequent use foder recommendations on the duration of a waiting period after discontinuation of a MAO inhibitoder.

Wenn in Abwesenheit von therapeutischen Alternativen und Notfallbehandlung mit einem kontraindizierten Arzneimittel (z. B. linezolides intravenöses Methylenblau-Direkt-sympathomimetische Arzneimittel wie Epinephrin) erforderlich ist) und keine verzögerte Abnahme der Parnate so bald wie möglich vor der Initiierung mit dem anderen Mittel verzögert werden kann und nicht auf adwierende Reaktionen auf adwdige Reaktionen überwacht werden.

Tabelle 3 klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln mit Arzneimittelklassen*

Tabelle 4: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit den Arzneimitteln mit einzelnen Produkten*

Tyramin-haltige Lebensmittel und Getränke

Parnate hemmt den Darm -MAO, das für den Katabolismus von Tyramin in Lebensmitteln und Getränken verantwortlich ist. Infolge dieser Hemmung kann große Mengen an Tyramin in die systemische Kreislauf gelangen und eine plötzliche Erhöhung des Blutdrucks oder der hypertensiven Krise auslösen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. Instruct Parnate-treated patients to avoid foods Und beverages with significant tyramine content during treatment with Parnate oder within 2 weeks of stopping treatment (see Table 5 foder a list of food Und beverages containing significant amounts of tyramine).

Tabelle 5: Lebensmittel und Getränke mit und ohne erhebliche Mengen an Tyramin

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Missbrauch

Missbrauch of Parnate has been repoderted. Some of these patients had a histodery of previous substance abuse.

Das Missbrauchspotential und das erhöhte Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen mit höheren Dosen sollten berücksichtigt werden, wenn die Verwendung von Parnate für Patienten mit erhöhtem Risiko für Drogenmissbrauch berücksichtigt wird.

Abhängigkeit

Abhängigkeit evidenced by precipitation of withdrawal effects following abrupt discontinuation of Parnate has been repoderted. Repoderted withdrawal effects included delirium (even with low daily doses) Unruhe Angst Verwirrung hallucinations Kopfschmerzen Schwäche Durchfall Und/oder rapid relapse into depression. Thrombocytopenia Und liver enzyme increases have also been observed in association with Parnate withdrawal from high doses [Sehen ÜBERDOSIS ]

Die Entzugseffekte sind innerhalb von 1 bis 3 Tagen nach Absagung aufgetreten und sind nach Absetzen mehrere Wochen lang bestehen. Die Verwendung von täglichen Dosen, die größer als empfohlen und eine längere Nutzungsdauer, scheint mit einem höheren Risiko für Entzugseffekte verbunden zu sein.

Überwachen Sie die Entzugseffekte für mindestens 1 Woche nach Absetzen. Betrachten Dosierung und Verwaltung ].

Warnungen für Parnate

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Parnate

Selbstmordgedanken und Verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

In gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIS und anderen Antidepressiva), die ungefähr 77000 erwachsene Patienten und 4500 pädiatrische Patienten umfassten, war die Inzidenz von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei mit Antidepressiva behandelten Patienten im Alter von 24 Jahren und jüngerer, jüngerer und jüngerer Patienten. Das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Arzneimitteln bestand erheblich, aber bei jungen Patienten, die für die meisten untersuchten Medikamente eingestuft wurden, wurde ein erhöhtes Risiko festgestellt. Es gab Unterschiede im absoluten Risiko für Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei Patienten mit MDD. Die Unterschiede in der Anzahl der Fälle von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen pro 1000 behandelter Patienten sind in Tabelle 2 angegeben.

Tabelle 2: Risikounterschiede der Anzahl der Patienten mit Selbstmordgedanken und Verhalten in den gepoolten placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten

Es ist nicht bekannt, ob sich das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen bei Kindern auf längerfristige Verwendung erstreckt, d. H. Über vier Monate hinaus. Bei Erwachsenen mit MDD gibt es jedoch wesentliche Belege durch landebocontrollierte Erhaltungsversuche, dass Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögert und dass Depressionen selbst ein Risikofaktor für Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen sind.

Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten auf eine Indikation für die klinische Verschlechterung und das Auftreten von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen, insbesondere in den ersten Monaten der medikamentösen Therapie und in Zeiten von Dosierungsveränderungen. Anwälte Familienmitglieder oder Betreuer von Patienten, um Verhaltensänderungen zu überwachen und den Gesundheitsdienstleister aufmerksam zu machen. Erwägen Sie, das therapeutische Regime zu ändern, einschließlich möglicherweise abgebrochener Parnate bei Patienten, deren Depression anhaltend schlechter ist oder die sich mit aufstrebenden Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen befinden.

Hypertensivkrise und Bluthochdruck

Hypertensivkrise

Maois einschließlich Parnate wurden mit hypertensiven Krisen in Verbindung gebracht, die durch die Aufnahme von Lebensmitteln oder Getränken mit einer hohen Tyraminkonzentration verursacht wurden. Zusätzlich können hypertensive Reaktionen und Krisen bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel auftreten [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Patients with hyperthyroidism may be at greater risk of hypertensive crisis.

Anzeichen Symptome und Komplikationen der hypertensiven Krise

Bei einigen Patienten ist eine hypertensive Krise einen hypertensiven Notfall, der sofortige Aufmerksamkeit erfordert, um schwerwiegende Komplikationen oder tödliche Ergebnisse zu verhindern. Diese Notfälle sind durch schwere Hypertonie gekennzeichnet (z. B. mit einem Blutdruck von mehr als 180/120 mm Hg) und einem Hinweis auf eine Organfunktionsstörung. Zu den Symptomen gehören Hinterkopfschmerzen (die vorne ausstrahlen können) Palpitationen Halssteifigkeit oder Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen von Schwitzen (manchmal mit Fieber oder kalter, klammiger Haut) erweiterte Pupillen Photophobie -Atemnot oder Verwirrung. Entweder können Tachykardien oder Bradykardien vorhanden sein und können mit einschränkenden Brustschmerzen verbunden sein. Es können auch Anfälle auftreten. Intrakranielle Blutungen Manchmal wurde in Verbindung mit dem Blutdruckerhöhung berichtet.

Strategien zur Verringerung des Risikos einer hypertensiven Krise

Weisen Sie die Patienten an, Lebensmittel und Getränke mit hohem Tyramingehalt zu vermeiden, während sie mit Parnate behandelt werden, und 2 Wochen nach der Beendigung der Parnate [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Careful evaluation of the benefits Und risks of Parnate therapy is necessary in patients with:

• Hypertonie oder bestätigte oder vermutete zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Störungen, die ein erhöhtes Risiko für Komplikationen durch schwere Hypertonie und darstellen
• Eine Vorgeschichte von Kopfschmerzen, die das Auftreten von Kopfschmerzen als Prodromal einer hypertensiven Krise maskieren kann.

Bei allen Patienten, die Parnate einnehmen, überwachen der Blutdruck eng, um den Anzeichen eines erhöhten Blutdrucks zu erkennen. Die vollständige Vertrauenswürdigkeit sollte nicht auf Blutdruckwerte platziert werden. Der Patient sollte auch für andere Anzeichen und Symptome einer hypertensiven Krise beobachtet werden.

Behandlung der hypertensiven Krise

Die Therapie sollte mit Symptomen unterbrochen werden, die möglicherweise prodromal sein können, oder eine Manifestation einer hypertensiven Krise wie Herzklopfen oder Kopfschmerzen, und Patienten sollten sofort bewertet werden. Unterbrechen Sie Parnate andere Medikamente Lebensmittel oder Getränke, bei denen vermutet wird, dass sie sofort zur hypertensiven Krise beitragen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Patienten mit schweren Blutdruckerhöhungen (z. B. mehr als 180/120 mm Hg) mit Anzeichen einer Organfunktionsstörung erfordern eine sofortige Reduzierung des Blutdrucks. Fieber sollte durch externe Kühlung verwaltet werden. Es können jedoch zusätzliche Maßnahmen zur Kontrolle der Ursachen für Hyperthermie (psychomotorische Agitation erhöhte neuromuskuläre Aktivität anhaltende Anfälle) erforderlich sein.

Hypertonie

Nach der Verabreichung von Maois einschließlich Parnate bei Patienten, die keine tyraminreichen Lebensmittel oder Getränke aufnehmen, wurden klinisch signifikante Blutdruckerhöhungen berichtet. Bewerten Sie den Blutdruck, bevor Sie Parnate verschreiben, und überwachen Sie den Blutdruck bei allen Patienten, die Parnate einnehmen, genau.

Serotons Syndrom

Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms wurde mit MAOIS berichtet, wenn sie gleichzeitig mit anderen serotonergen Arzneimitteln angewendet werden. Zu solchen Medikamenten gehören SSRIS Snris tricyclische Antidepressiva Triptans Fentanyl Lithium tramadol Tramadol Buspiron St. Johns Wort S-Adenosyl-L-Methionin (SAM-E) und andere Maois zur Behandlung von nichtpsychiatrischen Störungen (linezoliiiden oder intravenöser Methylenblau).

Manifestations of the serotonin syndrome may include mental status changes (e.g. agitation hallucinations delirium coma) autonomic instability (e.g. tachycardia labile blood pressure dizziness diaphoresis flushing hyperthermia; with possible rapid fluctuations of vital signs) neuromuscular symptoms (e.g. tremor rigidity myoclonus hyper-reflexia incoordination) seizures und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit erbrechen Durchfall). Ein tödliches Ergebnis des Serotonin -Syndroms wurde berichtet, einschließlich bei Patienten, die mit Parnate behandelt worden waren. In einigen Fällen einer Wechselwirkung zwischen Parnate und SSRIs oder SNRIs ähnelten die Merkmale des Syndroms dem neuroleptischen malignen Syndrom.

Die gleichzeitige Verwendung oder Verwendung in einer schnellen Abfolge von Parnate mit anderen serotonergen Arzneimitteln ist kontraindiziert. Es kann jedoch Umstände geben, wenn die Behandlung mit anderen serotonergen Substanzen (wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau) erforderlich ist und nicht verzögert werden kann. In solchen Fällen muss Parnate so bald wie möglich eingestellt werden, bevor die Behandlung mit dem anderen Wirkstoff initiiert wird.

Die Behandlung mit Parnate und jeglichen begleitenden serotonergen Wirkstoffen sollte sofort abgesetzt werden, wenn die oben genannten Ereignisse auftreten und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden sollte.

Aktivierung von Manie/Hypomanie

Bei Patienten mit bipolarer Störung, die eine depressive Episode mit Parnate oder ein anderes Antidepressivum behandeln, kann eine gemischte/manische Episode ausfallen. Vor der Einleitung der Behandlung mit Parnate -Screen -Patienten für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie bipolarer Störung.

Hypotonie

Hypotonie including postural hypotension has been observed during therapy with Parnate. At doses above 30 mg daily postural hypotension is a majoder adverse reaction Und may result in syncope. Symptoms of postural hypotension are seen most commonly but not exclusively in patients with pre-existing hypertension. Blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of Parnate.

Dosierungserhöhungen sollten bei Patienten mit einer Tendenz zu Hypotonie und/oder haltaler Hypotonie (z. B. ältere Patienten) allmählich erfolgen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Verwendung in bestimmten Populationen ]. Such patients should be closely observed foder postural Blutdruckänderungen throughout treatment. Also when Parnate is used concomitantly with other agents known to cause hypotension the possibility of additive hypotensive effects should be considered [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Postural hypotension may be relieved by having patients lie down until blood pressure returns to nodermal.

Hypotonie And Hypertonie During Anesthesia And Perioperative Care

Es wird empfohlen, mindestens 10 Tage vor der Wahloperation eine Parnate abzubrechen. Wenn dies für eine umfassende Anästhesie -Regional- und Lokalanästhesie und die perioperative Versorgung nicht möglich ist, vermeiden Sie die Verwendung von Wirkstoffen, die für die gleichzeitige Verwendung mit Parnate kontraindiziert sind. Berücksichtigen Sie sorgfältig das Risiko von Wirkstoffen und Techniken, die das Risiko für Hypotonie (z. B. epiduraler oder spinaler Betäubung) oder andere Nebenwirkungen auf Parnate (z. B. Hypertonie im Zusammenhang mit der Verwendung von Vasokonstriktoren in der lokalen Anästhesie) erhöhen.

Notwendigkeit einer Notfallbehandlung mit kontraindizierten Medikamenten

Wenn ohne therapeutische Alternativen Notfallbehandlung mit einem kontraindizierten Produkt (z. B. linezolides intravenöses Methylenblau-blau-direkt wirksamer sympathomimetischer Arzneimittel wie Epinephrin) erforderlich ist und nicht erforderlich ist Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

Abbruchsyndrom

Abrupte Abbruch oder Dosierungsreduktion von Parnate wurde mit dem Auftreten neuer Symptome in Verbindung gebracht, darunter Schwindel -Übelkeit Kopfschmerz -Irritabilität Insomnia Diarrhea Angst Müdigkeit abnormale Träume und Hyperhidrose. Im Allgemeinen traten Ereignisse der Absage häufiger mit längerer Therapiedauer auf.

Es gab spontane Berichte über unerwünschte Reaktionen, die beim Absetzen von Maois auftraten, insbesondere wenn sie abrupt sind, einschließlich dysphorischer Stimmungsreizbarkeit Agitation Schwindel sensorische Störungen (z. B. Parästhesie wie elektrische Schockempfindungen) Angst Verwirrung Kopfschmerz Während diese Reaktionen im Allgemeinen selbstlimitieren, gab es Berichte über längere Absetzensymptome.

Die Patienten sollten auf diese Symptome überwacht werden, wenn die Behandlung mit Parnate abgesetzt wird. Eine allmähliche Verringerung der Dosis anstelle einer abrupten Beendigung wird nach Möglichkeit empfohlen [siehe Dosierung und Verwaltung Und Nebenwirkungen ].

Risiko von klinisch signifikanten Nebenwirkungen aufgrund der Persistenz der MAO -Hemmung nach Absetzen

Obwohl die Ausscheidung von Parnate eine schnelle Hemmung von MAO ist, kann es nach Absetzen von bis zu 10 Tagen bestehen bleiben. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn potenziell interagierende Substanzen oder der Verbrauch von tyraminreichen Lebensmitteln oder Getränken berücksichtigt werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ] oder bei der Interpretation unerwünschter Reaktionen, die nach Absetzen von Parnate beobachtet wurden. Es sollte darauf geachtet werden, die Symptome einer anhaltenden MAO -Hemmung durch Entzugssymptome zu unterscheiden [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Hepatotoxizität

Hepatitis und erhöhte Aminotransferasen wurden in Verbindung mit der Verabreichung von Parnate berichtet. Patienten sollten entsprechend überwacht werden. Parnate sollte bei Patienten abgesetzt werden, die Anzeichen und Symptome einer Hepatotoxizität entwickeln.

Bei mit Parnate behandelten Patienten mit Zirrhose trat eine Sedierung auf. Patienten mit Zirrhose, die eine Parnate erhalten, sollten auf mögliche erhöhte Risiken von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems wie übermäßiger Schläfrigkeit überwacht werden.

Anfälle

Anfälle have been repoderted with Parnate withdrawal after abuse Und with overdose. Patients at risk foder Anfälle should be monitodered accoderdingly.

Hypoglykämie bei Diabetikern

Einige Maois haben zu hypoglykämischen Episoden bei diabetischen Patienten beigetragen, die Insulin oder andere Blutlucose-Senkung erhalten. Überwachen Sie den Blutzucker bei Patienten, die sowohl Parnate- als auch Blutglucoseloktionsmittel erhalten. Eine Verringerung der Dosierung solcher Wirkstoffe kann notwendig sein [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

Verschärfung von koexistierenden Symptomen von Depressionen

Parnate kann koexistierende Symptome bei Depressionen wie Angst und Unruhe verschlimmern.

Nebenwirkungen auf die Fähigkeit zum Fahren und Betrieb von Maschinen

Einige nachteilige Reaktionen von Parnate (z. B. Hypotonie, die Verwirrung der Verwirrung von Hypotonie schwach, können die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, Maschinen zu betreiben oder ein Automobil zu verwenden. Die Patienten sollten vor dem Betrieb gefährlicher Maschinen mit Automobilen gewarnt werden, bis sie einigermaßen sicher sind, dass die Parnate -Therapie ihre Fähigkeit, sich an solchen Aktivitäten zu beteiligen, nicht beeinträchtigt.

Patientenberatungsinformationen

Beraten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Medikamentenhandbuch) zu lesen.

Selbstmordgedanken und Verhalten

Beraten Sie Patienten und Betreuer, nach dem Auftreten von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen, insbesondere früh während der Behandlung und wenn die Dosierung nach oben oder unten angepasst wird [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Hypertensivkrise

Beraten Sie den Patienten über mögliche Symptome und weist den Patienten an, unmittelbare medizinische Hilfe zu suchen, wenn verwandte Anzeichen oder Symptome vorliegen [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Serotons Syndrom

Beraten Sie den Patienten über mögliche Symptome und erklären Sie die potenziell tödliche Natur des Serotonin -Syndroms und kann sich aus einer Wechselwirkung mit anderen Serotonergen Medikamenten ergeben. Weisen Sie den Patienten an, sofortige medizinische Hilfe zu suchen, wenn verwandte Anzeichen oder Symptome vorliegen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

Interaktion mit anderen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln [siehe Kontraindikationen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

• Warnen Sie den Patienten, keine begleitenden Medikamente einzunehmen, unabhängig davon, ob sie verschreibungspflichtig oder über die Arzneimittel oder die Nahrungsergänzungsmittel übergehen, ohne vorherige Konsultation mit einem Gesundheitsdienstleister, der beraten kann, um das Potenzial für Interaktionen zu beraten.
• Erklären Sie dem Patienten, dass einige andere Medikamente möglicherweise auch nach Absetzen von Parnate ein medikamentfreies Intervall erfordern.
• Raten Sie dem Patienten, andere Ärzte und Zahnärzte über die Behandlung mit Parnate zu informieren.

Interaktion mit Lebensmitteln und Getränken [siehe Kontraindikationen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

• Warnen Sie den Patienten, tyraminreiche Lebensmittel und Getränke zu vermeiden.
• Raten Sie dem Patienten, Lebensmittel zu vermeiden, wenn Lagerbedingungen oder Frische unbekannt sind und vorsichtig mit Lebensmitteln mit unbekanntem Alter oder Zusammensetzung vorsichtig sind.

Hypotonie

Raten Sie dem Patienten, dem Gesundheitsdienstleister Symptome einer Hypotonie in der Anfangsphase der Behandlung zu melden, da das Auftreten solcher Symptome möglicherweise abgesetzt werden kann [siehe Dosierung und Verwaltung Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Entzugssymptome

Warnen Sie den Patienten, die Parnate -Behandlung nicht abrupt zu stoppen, da die Entzugssymptome auftreten können und dass die Auswirkung von Parnate auch nach Absetzen fortgesetzt wird [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Verschärfung von koexistierenden Symptomen von Depressionen

Informieren Sie den Patienten darüber, dass Parnate gleichzeitig koexistierende Symptome bei Depressionen wie Angstzuständen und Aufregung verschlimmern und sie anweisen, ihren Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, wenn sie solche Symptome haben [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu verwenden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]

• Warnen Sie den Patienten vor möglichen Nebenwirkungen, die die Durchführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Autos oder die Betriebsmaschinerie beeinträchtigen können.
• Sagen Sie dem Patienten, er solle gefährliche Maschinen und Automobile nicht betreiben, bis er einigermaßen sicher ist, dass ihre Fähigkeit, sich an solchen Aktivitäten zu beteiligen, nicht beeinträchtigt ist.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Karzinogenese -Mutagenese- oder Fruchtbarkeitsstudien durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt nur begrenzte veröffentlichte Berichte über Plazenta -Infarkt und angeborene Anomalien in Verbindung mit der Verwendung von Parnate während der Schwangerschaft. Diese Berichte können jedoch das Vorhandensein oder Fehlen eines medikamentenassoziierten Risikos unter Verwendung von Parnate während der Schwangerschaft nicht angemessen informieren. In der US-allgemeinen Bevölkerung beträgt das Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15 bis 20%. Tiere-Embryo-Fetal-Entwicklungsstudien wurden nicht mit Tranylcypromin durchgeführt; Die veröffentlichten Studien zur Reproduktion von Tieren berichten jedoch über den Plazenta -Transfer von Tranylcypromin bei Ratten und eine dosteabhängige Abnahme des Uterusblutflusses bei schwangeren Schafen. Beraten Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus.

Klinische Überlegungen

Arbeit oder Lieferung

Während der Arbeit und der Entbindung sollte das Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Parnate und Drogen oder Verfahren (z. B. epidurale Anästhesie) bei Frauen, die Parnate erhalten haben, berücksichtigt werden [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Tranylcypromine ist in der Muttermilch vorhanden. Es gibt keine verfügbaren Informationen über die Auswirkungen von Tranylcypromin auf die Milchproduktion. Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Tranylcypromin auf ein gestilltes Kind. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei einem gestillten Kind raten jedoch die Pflege von Frauen, das Stillen während der Behandlung mit Parnate einzustellen

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Parnate in der pädiatrischen Bevölkerung wurde nicht festgestellt. Alle mit der Verwendung von Parnate enthaltenen Risiken einschließlich des Risikos von Selbstmordgedanken und Verhalten gelten für Erwachsene und pädiatrische Patienten [siehe WARNUNG BOXED Und WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Ältere Patienten haben möglicherweise ein höheres Risiko für Haltungshypotonie und andere schwerwiegende Nebenwirkungen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ]. In general dose selection foder an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal oder cardiac function Und of concomitant disease oder other drug therapy.

Überdosis Infodermation foder Parnate

Überdosierungssymptome Anzeichen und Laboranomalien

Überdosis of Parnate can cause the adverse reactions generally associated with Parnate administration [sehen WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Nebenwirkungen Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. However these reactions may be modere severe including fatal reactions. Effects repoderted with overdosage of Parnate Und/oder other MAOIs include:

• Unruhe und Angst, die in schweren Fällen zur mentalen Verwirrung und Inkohärenz von Unruhe voranschreiten; Delirium; Anfälle
• Hypotonie Schwindel Schwäche Und Schläfrigkeit progressing in severe cases to extreme Schwindel Und shock
• Hypertonie with severe Kopfschmerzen Und other symptoms/complications
• Zuckenden oder myoklonische Fibrillation von Skelettmuskeln mit Hyperpyrexie, die manchmal zu generalisierten Starrheit und Koma übergehen

Überdosierungsmanagement

Es gibt keine spezifischen Gegenmittel für Parnate. Für aktuelle Informationen zur Verwaltung der Vergiftung oder Überdosierung wenden Sie sich an ein Poison Control Center unter 1-800-222-1222.

Abrupter Rückzug von Parnate nach Überdosierung kann Entzugssymptome einschließlich Delirium auslösen [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ].

Das medizinische Management sollte normalerweise aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, die die Vitalfunktionen und Schritte zur Bekämpfung spezifischer Manifestationen beobachten, wie sie auftreten [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].The toxic effects of Parnate may be delayed oder prolonged following the last dose of the drug [sehen Klinische Pharmakologie ]. Therefodere the patient should be closely observed foder at least 1 week.

Es fehlt Daten zur Dialyzabilität von Tranylcypromin.

Kontraindikationen foder Parnate

Kombination mit bestimmten Drogen

Die gleichzeitige Verwendung von Parnate oder Verwendung in schneller Folge mit den Produkten in Tabelle 1 ist kontraindiziert. Eine solche Verwendung kann zu schweren oder lebensbedrohlichen Reaktionen wie hypertensiven Krisen oder Serotonin-Syndrom führen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]. Medication-free periods between administration of Parnate Und contraindicated agents are recommended [sehen Dosierung und Verwaltung Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Tabelle 1: Produkte kontraindiziert mit der Verwendung von Parnate

Phäochromozytom und Katecholamin-freisetzende Paragangliome

Parnate ist in Gegenwart von Phäochromozytom oder anderen kontraindiziert Katecholamin -Erzählen Sie Paragangliome, weil solche Tumoren Pressorensubstanzen absondern und zu einer hypertensiven Krise führen können [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie foder Parnate

Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus von Parnate als Antidepressivum ist nicht vollständig verstanden, es wird jedoch angenommen, dass sie mit der Potenzierung der Monoamin -Neurotransmitteraktivität im Zentralnervensystem (ZNS) in Verbindung mit seiner irreversiblen Hemmung der Enzymmonoaminoxidase (MAO) verbunden ist.

Pharmakodynamik

Obwohl Tranylcypromine in 24 Stunden wieder beseitigt wird, dauert die MAO -Aktivität bis zu 3 bis 5 Tage [siehe WARNUNGS AND VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Patienteninformationen für Parnate

Parnate ^®
(Par-Nate)
(Tranylcypromine) Tabletten

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Parnate wissen sollte? Parnate kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Erhöhung der Selbstmordgedanken oder actions in some children teenagers Und young adults within the first few months of treatment Und when the Parnate dose is changed. Depression Und other serious mental illnesses are the most impodertant causes of suicidal thoughts Und actions. Some people may have a particularly high risk of having suicidal thoughts oder actions.These include people who eine Familiengeschichte haben oder haben bipolar illness (also called manic-depressive illness) oder suicidal thoughts oder actions. Parnate is not foder use in children.

Wie kann ich nachsehen und versuchen, Selbstmordgedanken und Handlungen zu verhindern?

• Achten Sie genau auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen im Stimmungsverhalten Gedanken oder Gefühle. Dies ist sehr wichtig, wenn ein Antidepressivum begonnen wird oder wenn die Dosis geändert wird.
• Rufen Sie den Gesundheitsdienstleister sofort an, um neue oder plötzliche Veränderungen der Gedankenverhaltens oder Gefühle für das Stimmungsverhalten zu melden.
• Führen Sie alle Follow-up-Besuche bei Ihrem Gesundheitsdienstleister wie geplant. Rufen Sie den Gesundheitsdienstleister zwischen den Besuchen nach Bedarf an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben

Rufen Sie sofort einen Gesundheitsdienstleister an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn sie neuer sind, oder sich Sorgen machen:

• Ein plötzlicher schwerer Anstieg des Blutdrucks (hypertensive Krise). Eine hypertensive Krise kann auftreten, wenn Sie bestimmte Lebensmittel und Trinken bestimmte Getränke während oder nach der PARNATE -Behandlung essen. Eine hypertensive Krise kann zu Schlaganfall und Tod führen. Menschen mit Schilddrüsenproblemen (Hyperthyreose) haben möglicherweise eine höhere Chance auf eine hypertensive Krise. Die Symptome einer hypertensiven Krise können umfassen:

Eine hypertensive Krise kann auch auftreten, wenn Sie Parnate mit bestimmten anderen Medikamenten einnehmen. Sehen Sie, wer Parnate nicht nehmen soll?

Vermeiden Sie Lebensmittel und Getränke mit viel Tyramin, während Sie Parnate einnehmen, und für 2 Wochen, nachdem Sie aufhören, es zu nehmen. Für eine Liste einiger Lebensmittel und Getränke, die Sie während der Behandlung mit Parnate vermeiden sollten, sehen Sie, was ich bei der Einnahme von Parnate vermeiden soll?

Was ist Parnate?

Parnate is a prescription medicine used to treat adults with a certain type of depression called majoder depressive disoderder (MDD) who have not responded well to treatment with other medicines used to treat depression ( antidepressants ). Parnate belongs to a class of medicines called monoamine oxidase inhibitoders (MAOIs).

• Es ist wichtig, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Risiken der Behandlung von Depressionen und über das Risiko, sie nicht zu behandeln, zu sprechen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Behandlungsentscheidungen.
• Parnate is not foder use as the first medicine to treat MDD.
• Es ist nicht bekannt, ob Parnate sicher und effektiv für die Verwendung bei Kindern ist.

Wer sollte Parnate nicht nehmen?

Die Einnahme von Parnate mit bestimmten Antidepressiva und bestimmter Schmerzallergie-Symptom sowie Erkältungs- und Hustensymptom-Medikamente kann eine potenziell lebensbedrohliche hypertensive Krise oder ein Problem bezeichnen, das als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Siehe 'Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Parnate wissen sollte? Und was sind die möglichen Nebenwirkungen von Parnate?

Nehmen Sie Parnate nicht, wenn Sie:

• Nehmen Sie bestimmte Medikamente ein, darunter:
  • Antidepressiva wie:
    • Andere Monoaminoxidase -Inhibitoren (Maois)
    • Selektive Serotonin -Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Serotonin- und Noradrenalin -Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
    • trizyklische Antidepressiva
    • Andere Antidepressiva wie Amoxapin Bupropion Maprotilin Nefazodon Trazodon Vilazodon Vorioxetin
    • Amphetamine und Methylphenidate
    • Medikamente, die den Blutdruck (Sympathomimetikum) wie Pseudoephedrin -Phenylephrin und Ephedrin erhöhen können. Diese Medikamente befinden sich in kaltem Heufieber oder Gewichtsverlustmedikamenten.
  • sympathomimetische Kräutermedikamente oder Nahrungsergänzungsmittel
  • Antihistaminika (Allergiemedikamente)
  • Triptanen
  • Buspiron
  • Carbamazepin
  • Dextromethorphan
  • Dopamin
  • Hydroxytryptophan Und Tryptophan
  • Levodopa Und Methyldopa
  • Meperidin
  • Rasagline
  • Ressperin
  • S-Adenosyl-l- methionin (sam-e)
  • Tapentadol
  • Tetrabenazin

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker, ob Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Medikamente einnehmen.

• Haben Sie einen Tumor auf Ihrer Nebennierendrüse, das als Phäochromozytom oder eine Art Tumor bezeichnet wird, das als Paragangliom bezeichnet wird.

Bevor Sie Parnate mitnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, auch wenn Sie:

• hoch oder Niedriger Blutdruck
• Herzprobleme haben
• Zerebrovaskuläre Probleme haben oder einen Schlaganfall haben, haben Kopfschmerzen
• eine Familiengeschichte haben oder haben bipolare Störung Manie oder Hypomanie
• Planen Sie eine Operation
• haben Leber- oder Schilddrüsenprobleme
• Anfälle oder Krämpfe gehabt haben oder gehabt haben
• Diabetes haben
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Parnate kann Ihrem ungeborenen Baby schaden.
• stillen oder planen zu stillen. Parnate geht in Ihre Muttermilch. Während der Behandlung mit Parnate nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Möglichkeit, Ihr Baby während der Einnahme von Parnate zu füttern.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Parnate Und some other medicines may affect each other causing serious side effects. Parnate may affect the way other medicines woderk Und other medicines may affect how Parnate woderks.

Einige Medikamente müssen für einen bestimmten Zeitraum gestoppt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Parnate und für einen bestimmten Zeitraum nach der Einnahme von Parnate beginnen können.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Apotheker und Zahnarzt Ihres Gesundheitsdienstleisters zu demonstrieren, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich Parnate einnehmen?

• Nehmen Sie Parnate genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es nehmen sollen.
• Ihr Gesundheitsdienstleister muss möglicherweise Ihre Dosis Parnate ändern, bis es die richtige Dosis für Sie ist.
• Hören Sie nicht auf, Parnate einzunehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Das plötzliche Anhalten von Parnate kann zu Entzugssymptomen führen. Sehen Sie, was die möglichen Nebenwirkungen von Parnate sind?
• Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie der Meinung sind, dass sich Ihr Zustand während der Behandlung mit Parnate verschlechtert hat.
• Wenn Sie zu viel Parnate (Überdosis) nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Ihre Giftkontrolle an oder gehen Sie sofort in die nächste Krankenhausaufnahme.

Was soll ich vermeiden, während ich Parnate einnehme?

• Essen Sie keine Lebensmittel oder trinken Sie keine Getränke mit hoher Mengen an Tyramin, während Sie Parnate einnehmen, oder 2 Wochen nach der Einnahme von Parnate.
• Alle Lebensmittel, die Sie essen, sollten frisch oder richtig gefroren sein.
• Vermeiden Sie Lebensmittel, wenn Sie nicht wissen, wie diese Lebensmittel aufbewahrt werden sollen.
• Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, ob Sie nicht sicher sind, ob bestimmte Lebensmittel und Getränke Tyramin enthalten.

In der folgenden Tabelle werden einige Lebensmittel und Getränke aufgeführt, die Sie während der Einnahme von Parnate vermeiden sollten.

• Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Parnate auf Sie auswirkt.
• Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Parnate nehmen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Parnate?

Parnate may cause serious side effects including:

Wenn Sie eines dieser Symptome haben, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses.

• Sehen Sie, was die wichtigsten Informationen über Parnate wissen sollte?
• Serotons Syndrom. A potentially life-threatening problem called serotonin syndrome can happen when you take Parnate with certain other medicines. See 'Wer sollte Parnate nicht nehmen?' Symptoms of serotonin syndrome may include:
• Manie oder Hypomanie (Manische Episoden) bei Menschen, die eine Geschichte der bipolaren Störung haben.
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie) Einschließlich eines Blutdrucks, wenn Sie stehen oder sitzen (Haltungshypotonie). Dies kann häufiger bei Menschen mit hohem Blutdruck (Bluthochdruck) und wenn die Parnate -Dosis geändert wird. Haltende Hypotonie kann dazu führen, dass Sie schwindelig und schwach (Synkope) fühlen.
• Veränderungen im Blutdruck (Hypotonie oder Bluthochdruck) während der Operation und während der Zeit um die Operation (perioperativ). Die Einnahme von Parnate mit bestimmten Medikamenten, die für die Anästhesie verwendet werden, kann zu Hypotonie oder Bluthochdruck führen. Wenn Sie sich einer Operation vorstellen möchten, teilen Sie Ihrem Chirurgen oder dem Gesundheitsdienstleister eine Anästhesie mit, dass Sie Parnate einnehmen. Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Parnate mindestens 10 Tage vor Ihrer Operation aufhalten.

Entzugssymptome. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, bevor Sie aufhören, Parnate zu nehmen. Die Symptome eines Entzuges können einschließen

• Leberprobleme
• Anfälle (convulsions). Anfälle have happened in people who take too much Parnate.
• Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Hypoglykämie ist bei Menschen mit Diabetes passiert, die Medikamente zur Senkung des Blutzuckers einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Überprüfung Ihres Blutzuckers während der Behandlung mit Parnate. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Ihr Blutzucker niedrig wird.
• Verschlechterung der Symptome, die bei Depressionen auftreten können wie Angst und Aufregung.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von Parnate. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie lagere ich Parnate?

• Lagern Sie Parnate zwischen 15 ° C bis 30 ° C.
• Lagern Sie Parnate in einem engen hellbeständigen Behälter.

Halten Sie Parnate und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Parnate.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Nehmen Sie Parnate nicht für eine Erkrankung ein, für die sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie Parnate nicht anderen Menschen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker um Informationen zu Parnate bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Parnate?

Wirkstoff: Tranylcypromsulfat

Inaktive Zutaten: mikrokristallines Cellulose -wasserzitronischer Zitronensäure Croscarmellose Natrium D.