Progesteroninjektion

Beschreibung für die Progesteroninjektion

Progesteron -Injektion Ein Progestin ist eine sterile Lösung von Progesteron in einem geeigneten Pflanzenöl, das für den intramuskulären Gebrauch verfügbar ist.

Progesteron tritt als weißes oder cremiges weißes kristallines Pulver auf. Es ist geruchlos und stabil in Luft. Praktisch unlöslich in Wasser ist es löslich in Alkoholaceton und Dioxan und sparsam löslich in pflanzlichen Ölen.

Es hat die folgende strukturelle Formel:

C ₂₁ H ₃₀ O ₂

Schwanger-4-en-3 20-Dion

Jede ML enthält: Progesteron 50 mg Benzylalkohol 10% als Konservierungsmittel in Sesamöl Q.S.

Verwendung für die Progesteroninjektion

Dieses Medikament ist in Amenorrhoe und abnormalen Uterusblutungen aufgrund eines hormonellen Ungleichgewichts in Abwesenheit einer organischen Pathologie wie submukus Myomen oder Uteruskrebs angezeigt.

Dosierung für die Progesteroninjektion

Progesteron wird durch intramuskuläre Injektion verabreicht. Es unterscheidet sich von anderen häufig verwendeten Steroiden, als es am Injektionsort irritiert.

Amenorrhoe: Für sechs bis acht aufeinanderfolgende Tage werden fünf bis 10 mg vergeben. Wenn eine ausreichende Ovarialaktivität vorliegt, um ein proliferatives Endometrium zu erzeugen, kann man mit Abzugsblutungen von achtundvierzig bis zweiundsiebzig Stunden nach der letzten Injektion erwarten. Dies kann von spontanen normalen Zyklen folgen.

Funktionelle Uterusblutung: Fünf bis 10 mg werden täglich für sechs Dosen verabreicht. Es ist zu erwarten, dass Blutungen innerhalb von sechs Tagen eingestellt werden. Wenn auch Östrogen verabreicht wird, wird die Verabreichung von Progesteron nach zwei Wochen Östrogentherapie begonnen. Wenn der Menstruationsfluss im Verlauf der Injektionen von Progesteron beginnt, werden sie abgesetzt.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn die Lösung und die Behälter zulassen.

Wie geliefert

Die Progesteron -Injektion USP 50 mg/ml ist in 10 ml mehreren Dosisfläschchen einzeln beschpengt.

(NDC 0591-3128-79)

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F).

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880 USA. Überarbeitet: Januar 2007. FDA Rev. Datum: 09.01.2007

Nebenwirkungen für die Progesteroninjektion

Durchbruchblutungen; Spotting; Änderung des Menstruationsflusss; Amenorrhoe; Ödem; Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme); Veränderungen der Gebärmutterhalserosion und der Gebärmutterhalssekrete; cholestatischer Gelbsucht; Brustzeit und Galaktorrhoe; Schmerzreizung und/oder Rötung im Injektionsbereich; Hautempfindlichkeitsreaktionen, die aus Urtikaria -Pruritus -Ödemen und verallgemeinertem Ausschlag bestehen; Akne Alopezie und Hirsutismus; Ausschlag (allergisch) mit und ohne Pruritus; Anaphylaktoidreaktionen; geistige Depression; Pyrexie; Schlaflosigkeit; Brechreiz; und Schläfrigkeit.

Ein statistisch signifikanter Assoziation wurde zwischen der Verwendung von Östrogen-Progestin-Kombinationsmedikamenten, Lungenembolie sowie Hirnthrombose und Embolismus nachgewiesen. Aus diesem Grund sollten Patienten mit der Progestin -Therapie sorgfältig beobachtet werden. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Assoziation mit neuroocularen Läsionen, z. Netzhautthrombose und Optikusneuritis.

The following adverse reactions have been observed in patients receiving estrogen- progestin combination drugs: Rise in blood pressure in susceptible individual premenstrual syndrome changes in libido changes in appetite cystitis-like syndrome headache nervousness fatigue backache hirsutism loss of scalp hair erythema multiforme erythema nodosum hemorrhagic eruption itching and dizziness.

Die folgenden Laborergebnisse können durch die Verwendung von Östrogen-Progestin-Kombinationsmedikamenten verändert werden: erhöhte Sulfobromophthalein-Retention und andere Tests der Leberfunktion; Koagulationstests: Erhöhung der Prothrombinfaktoren VII VIII IX und X; Metyrapon -Test; Schwangerediolbestimmungen; Schilddrüsenfunktion: Erhöhung der PBI- und Butanol -extrahierbaren Protein -Jod -Jod und Abnahme der T3 -Aufnahmewerte.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln für die Progesteroninjektion

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen foder Progesterone Injection

Der Arzt sollte auf die frühesten Manifestationen von thrombotischen Störungen (Thrombophlebitis cerebrovaskuläre Störungen Lungenembolie und Netzhautthrombose) aufmerksam sein. Sollte eines davon auftreten oder vermutet werden, dass das Medikament sofort abgesetzt werden sollte.

Die Medikamente sollten bis zur Untersuchung abgesetzt werden, wenn ein plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust vorliegt oder dass ein plötzlicher Einsetzen der Proptosendiplopie oder Migräne stattfindet. Wenn die Untersuchung aufzeigt, dass Papestal- oder Netzhautgefäßenläsionen Medikamente zurückgezogen werden sollten.

Vorsichtsmaßnahmen foder Progesterone Injection

Allgemein

Die körperliche Untersuchung der Vorbehandlung sollte einen besonderen Hinweis auf Brust- und Beckenorgane sowie einen Papanicolaou -Abstrich enthalten.

Da progestationale Medikamente einen gewissen Grad an Erkrankungen der Flüssigkeitsretention verursachen können, die durch diesen Zustand beeinflusst werden können, wie z.

Bei Durchbruchblutungen wie in allen Fällen unregelmäßiger Blutungen durch ein Shagging Nicht funktionsfähige Ursachen sollten berücksichtigt und angemessene diagnostische Maßnahmen getroffen werden.

Patienten mit psychischer Depression sollten sorgfältig beobachtet und das Arzneimittel abgebrochen werden, wenn sich die Depression in schwerwiegendem Maße wiederholt.

Das Alter des Patienten stellt keinen absoluten begrenzenden Faktor dar, obwohl die Behandlung mit Progestin den Beginn des Klimakteristen maskieren kann.

Der Pathologe sollte über die Progestin -Therapie beraten werden, wenn relevante Proben eingereicht werden.

Es gibt mögliche Risiken, die mit der Verwendung der Progestin -Behandlung verbunden sein können, einschließlich nachteiliger Auswirkungen auf den Kohlenhydrat und Lipidstoffwechsel. Die verwendete Dosierung kann wichtig sein, um diese nachteiligen Auswirkungen zu minimieren.

maalox generic

Bei einem geringen Prozentsatz der Patienten bei der Kombination der Östrogen -Progestin -Kombination wurde eine Abnahme der Glukosetoleranz beobachtet. Der Mechanismus dieser Abnahme ist dunkel. Aus diesem Grund sollten diabetische Patienten beim Erhalten einer solchen Therapie sorgfältig beobachtet werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurde gezeigt, dass eine langfristige intramuskuläre Verabreichung von Medroxyprogesteronacetat (MPA) bei Beagle-Hunden Brusttumoren produziert. Es gibt keine Hinweise auf eine krebserzeugende Wirkung, die mit der oralen Verabreichung von MPA an Ratten und Mäuse verbunden ist.

Medroxyprogesteronacetat war in einer Batterie von nicht mutagenisch in vitro oder vergeblich Genetische Toxizitätstests.

Beste Reiseversicherung für Rucksacktouristen

Progesteron in hohen Dosen ist ein Antifertilitätsmedikament, und es wird erwartet, dass hohe Dosen die Fruchtbarkeit bis zur Beendigung der Behandlung beeinträchtigen.

Geriatrische Verwendung: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei geriatrischen Patienten (über 65 Jahre) wurden nicht festgestellt.

Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Stillende Mütter: In der Milch von Müttern, die progestationale Medikamente erhielten, wurden nachweisbare Arzneimittelmengen identifiziert. Die Auswirkung davon auf das Pflegekind wurde nicht bestimmt.

Überdosierungsinformationen für die Progesteroninjektion

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für die Progesteroninjektion

1. Aktuelle oder vergangene Geschichte von Thrombophlebitis thromboembolische Störungen oder zerebrale Apoplexie.
2. Leberfunktionsstörung oder Krankheit.
3. Bekannte oder vermutete Malignität von Brust- oder Genitalorganen.
4. Nicht diagnostizierte Vaginalblutungen.
5. Abtreibung verpasste.
6. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Progesteroninjektion.

Klinische Pharmakologie foder Progesterone Injection

Verwandelt das proliferative Endometrium in sekretorisches Endometrium.

Hemmt (im üblichen Dosisbereich) die Sekretion von Hypophysen -Gonadotropinen, die wiederum die follikuläre Reifung und den Ovulation verhindert.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Absorption: Nach der intramuskulären Verabreichung von 10 mg Progesteron in Ölmaximum -Plasmakonzentrationen (geometrischer Mittelwert von 7 ng/ml) blieben innerhalb von ungefähr 8 Stunden nach der Injektion und die Plasmakonzentrationen nach der Injektion etwa 24 Stunden über dem Ausgangswert überschritten. Die Injektion von 10 25 und 50 mg führte zu geometrischen Mittelwerten für die maximale Plasmakonzentration (CMAX) von 7 28 bzw. 50 ng/ml.

Verteilung: Progesteron ist ausgiebig an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich Albumin (50-54%) und Cortisol-bindendes Protein (43-48%).

Stoffwechsel: Progesteron wird hauptsächlich in der Leber durch Reduktion von Schwangerediol -Schwangeranetriol und Schwangerolon metabolisiert. Die anschließende Konjugation führt zur Bildung von Glucuronid- und Sulfatmetaboliten. Die mittlere Plasma -Stoffwechsel -Clearance -Rate bei Radsportfrauen beträgt 2510 ± 135 (SEM) l/Tag.

Ausscheidung: Die Glucuronid- und Sulfatkonjugate von Schwangerschaft und Schwangerolon werden im Urin und im Urin ausgeschieden sogar . Progesteron -Metaboliten, die in der Galle ausgeschieden werden, können sich einem enterohepatischen Recycling unterziehen oder in den Kot ausgeschieden werden.

Die pharmakokinetischen Daten wurden bei einer geringen Anzahl von Patienten bestimmt, die die Genauigkeit beschränken, in der die Populationswerte geschätzt werden können.

Besondere Populationen

Niereninsuffizienz: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde nicht festgestellt. Da Progesteron -Metaboliten hauptsächlich von den Nieren von Progesteron ausgeschieden werden, sollte in dieser Patientenpopulation Vorsicht und sorgfältige Überwachung verabreicht werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Leberinsuffizienz: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurde nicht festgestellt. Da Progesteron durch die Leberverwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder -krankheit metabolisiert wird, ist kontraindiziert (siehe Kontraindikationen ).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Der Stoffwechsel von Progesteron durch menschliche Lebermikrosomen wurde durch Ketoconazol (IC (IC) gehemmt ₅₀ <01 µM). Ketoconazole is a known inhibitoder of cytochrome P450 3A4 and these data suggest that ketoconazole oder other known inhibitoders of this enzyme may increase the bioavailability of progesterone. The clinical relevance of the in vitro Ergebnisse sind unbekannt.

Patienteninformationen für die Progesteroninjektion

Progesteron -Injektion USP
Nur für intramuskuläre Verwendung

Zur Behandlung von Amenorrhoe (Fehlen von Menstruation bei Frauen, die zuvor eine Menstruationsperiode hatten) oder abnormale Uterusblutungen aufgrund hormoneller Ungleichgewicht.

Bitte lesen Sie diese Informationen sorgfältig durch, bevor Sie die Progesteron -Injektion verwenden, und jedes Mal, wenn Ihr Rezept erneuert wird, falls sich etwas geändert hat. Diese Broschüre tritt nicht an die Stelle der Diskussion mit Ihrem Arzt. Wenn Sie noch Fragen haben, stellen Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

Über Progesteroninjektion

Die Progesteroninjektion ist eine sterile injizierbare Lösung, die das natürliche weibliche Hormon als Progesteron enthält. Die Progesteroninjektion ist für die Behandlung von Amenorrhoe- und abnormalen Uterusblutungen aufgrund eines Progesteronmangels angezeigt.

Verständnis der Rolle der Progesteroninjektion bei der Behandlung Ihrer Menstruationsunregelmäßigkeiten.

Wie oft kannst du Zyrtec nehmen

Progesteron ist einer der Hormone, die für reguläre Menstruationsperioden essentiell sind. Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Körper nicht genügend Progesteron auf einer eigenen Progesteron -Injektion produziert, kann möglicherweise verschrieben werden, um den von Ihnen benötigten Progesteron bereitzustellen.

Wenn Sie nicht genügend Progesteron -Menstruationsunregelmäßigkeiten erzeugen. Die Progesteroninjektion kann Ihnen das während eines normale Menstruationszyklus benötigte Progesteron bieten.

Mögliche Nebenwirkungen der Progesteroninjektion

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Progesteroninjektion berichtet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten genannten Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen haben.

• Durchbruchblutungen
• Erspotung
• Änderungen des Menstruationsflusss
• Amenorrhoe
• Gewichtsänderung (Erhöhung oder Abnahme)
• Schmerzreizschwellung und/oder Rötung im Injektionsbereich
• Allgemeine Schwellung
• Vaginalausfluss
• Gelbe Verfärbung der Haut oder weißer Augen
• Brustzeit discharge from the nipple
• Hautreaktionen einschließlich Hautsorten Juckreiz und Schwellung
• Akne
• Haarausfall oder Wachstum neuer Haare
• geistige Depression
• Fieber
• Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit*
• Brechreiz
• Anaphylaktoid (lebensbedrohliche allergische) Reaktion mit Symptomen, die ein Gefühl der Unbehagen oder Besorgnis umfassen können; Spülung; Schneller pochender Herzschlag; Juckreiz; Nesselsucht; schwierige Atmung; Schwellung des Hals; Ohnmacht ; Brechreiz; Erbrechen; oder Krämpfe.

*Wenn Sie Schläfrigkeit erleben, fahren oder betreiben Sie keine Maschinen.

Wenn Sie keine Progesteroninjektion verwenden sollten

• Wenn Sie allergisch gegen Progesteron-Progesteron-ähnlichen Drogen Benzylalkohol oder Sesamöl/Samen sind.
• Wenn Sie ungewöhnliche Vaginalblutungen haben, die nicht von Ihrem Arzt bewertet wurden.
• Wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
• Wenn Sie Krebs der Brust- oder Genitalorgane gekannt oder vermutet haben.
• Wenn Sie eine Fehlgeburt haben und Ihr Arzt vermutet, dass sich noch ein Gewebe im Uterus befindet.
• Wenn Sie Blutgerinnsel in den Beinen haben oder anderswo.

Risiken einer Progesteroninjektion

• Abnormale Blutgerinnung. Blutgerinnsel wurde unter Verwendung von Östrogenen und progestationalen Medikamenten (allein oder in Kombination) berichtet. Wenn sich Blutgerinnsel in Ihrem Blutkreislauf bilden, können sie die Blutversorgung an lebenswichtige Organe abschneiden, die schwerwiegende Probleme verursachen. Diese Probleme können einen Schlaganfall beinhalten (durch Abschneiden von Blut zu einem Teil des Gehirns) a Herzinfarkt (Durch Abschneiden von Blut zu einem Teil des Herzens) einen Lungenembolus (durch Schneiden von Blut in einen Teil der Lunge) oder andere Probleme. Eine dieser Bedingungen kann zu Tod oder schwerwiegenden langfristigen Behinderungen führen. Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie vermuten, dass Sie eine dieser Bedingungen haben. Er oder sie kann Ihnen raten, dieses Medikament aufzuhören.

Vorsichtsmaßnahmen

Achten Sie auf ungewöhnliche Anzeichen und Symptome aufmerksam. Wenn eine dieser Warnsignale (oder andere ungewöhnliche Symptome) während der Verwendung von Progesteron -Injektion sofort auftritt, rufen Sie Ihren Arzt sofort an:

• Abnormale Blutungen aus der Vagina.
• Schmerzen in den Kälbern oder in der Brust Eine plötzliche Atemnot oder Blut, was auf mögliche Gerinnsel im Herzen oder in der Lunge der Beine hinweist.
• Starke Kopfschmerzen oder Erbrechen schwindelerregender Ohnmacht oder Veränderungen in Sehvermögen oder Sprachschwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins, was auf mögliche Gerinnsel im Gehirn oder im Auge hinweist.
• Brustklumpen, die mit fibrozystischen Störungen in Verbindung gebracht werden könnten, Fibroadenom oder Brustkrebs. (Bitten Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, Ihnen zu zeigen, wie Sie Ihre Brüste monatlich untersuchen.)
• Gelben der Haut und/oder weißer Augen, was auf mögliche Leberprobleme hinweist.

Wie die Progesteroninjektion funktioniert

Die Progesteroninjektion ist für die Verabreichung durch Injektion in eine Muskelmasse vorgesehen. Nach der Injektion wird das Medikament in den Blutkreislauf aufgenommen.

Andere Informationen

1. Ihr Arzt hat dieses Medikament für Sie und Sie allein verschrieben. Geben Sie diese Droge niemand anderem.
2. Dieses Medikament wurde für Ihre spezielle Krankheit verschrieben. Verwenden Sie es nicht für einen anderen Zustand.
3. Behalten Sie dies und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder.

Wie man Progesteroninjektion verwendet

Die Progesteron-Injektion wird Ihnen von einem Gesundheitsdienstleister oder Ihrer Pflegekraft verabreicht. Ihr Arzt gibt Anweisungen zur Dosis und der Art und Weise, wie das Medikament injiziert werden sollte. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau. Wenn Sie Fragen zur Produktverwaltung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.

Wie geliefert

Die Progesteroninjektion 50 mg/ml ist in 10 ml mehreren Dosisfläschchen erhältlich. Die Fläschchen werden einzeln gepoppt.

Die Progesteroninjektion sollte bei kontrollierter Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) gelagert werden.

Verwenden Sie nach dem Ablaufdatum, der auf dem Fläschetikett gedruckt ist, keine Progesteron -Injektion.