Promethazine HCl

Beschreibung für Promethazine HCl

Promethazinhydrochlorid ist a racemic compound.

Promethazinhydrochlorid Ein Phänothiazin-Derivat ist chemisch als 10H-Phenothiazin-10-Ethanamin-NNα-Trimethylmonohydrochlorid (±)-mit der folgenden strukturellen Formel:

C ₁₇ H ₂₀ N ₂ S • HCl

Promethazinhydrochlorid tritt als weißes bis schwaches gelb praktisch geruchloser kristallines Pulver auf, das bei längerer Lufteinwirkung langsam oxidiert und blau wird. Es ist löslich in Wasser und in Alkohol frei löslich.

Jede Tablette für die orale Verabreichung enthält 25 mg oder 50 mg Promethazinhydrochlorid. Zusätzlich enthält jede Tablette die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Dibasische Calciumphosphat -Magnesium -Stearat -mikrokristallines Cellulose -Natriumstärkglykolat und Stearinsäure.

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP 50 mg enthalten auch wasserfreie Laktose.

Verwendung für Promethazine HCl

Promethazinhydrochlorid -Tabletten sind nützlich für:

Hilft Claritin bei stickiger Nase?

• Mehrjährige und saisonale allergische Rhinitis.
• Vasomotor -Rhinitis.
• Allergische Bindehautentzündung aufgrund von Inhalationen und Lebensmitteln.
• Leichte unkomplizierte allergische Hautmanifestationen von Urtikaria und Angioödem.
• Verbesserung allergischer Reaktionen auf Blut oder Plasma.
• Dermographismus.
• Anaphylaktische Reaktionen als zusätzliche Therapie zu Adrenalin und andere Standardmessungen nach kontrollierter akuter Manifestationen.
• Präoperative postoperative oder geburtshilfliche Sedierung.
• Prävention und Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit bestimmten Arten von Anästhesie und Operation.
• Therapie Zusätzlich zu Meperidin oder anderen Analgetika zur Kontrolle postoperativer Schmerzen.
• Die Sedierung sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen sowie die Erleichterung der Besorgnis und Produktion von leichten Schlaf, aus dem der Patient leicht erregt werden kann.
• Aktive und prophylaktische Behandlung von Bewegungskrankheit.
• Antiemetische Therapie bei postoperativen Patienten.

Dosierung für Promethazine HCL

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP sind für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Warnungen -Black Box Warnung Und Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Allergie

Die durchschnittliche orale Dosis beträgt 25 mg, bevor sie in den Ruhestand gehen. Es können jedoch 12,5 mg vor den Mahlzeiten und bei Bedarf in den Ruhestand aufgenommen werden. Ein einzelne 25-mg-Dosen vor dem Schlafengehen oder 6,25 bis 12,5 mg dreimal täglich reichen normalerweise aus. Nach Beginn der Behandlung bei Kindern oder Erwachsenen sollte die Dosierung auf die geringste Menge angemessen angepasst werden. Die Verabreichung von Promethazin-HCl (Promethazinhydrochlorid) in 25-mg-Dosen steuert geringfügige Transfusionsreaktionen allergischer Natur.

Reisekrankheit

Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 25 mg zweimal täglich. Die anfängliche Dosis sollte eine Hälfte bis eine Stunde vor erwartungsgemäßer Reise eingenommen werden und bei Bedarf 8 bis 12 Stunden später wiederholt werden. An den folgenden Reisetagen wird empfohlen, 25 mg zu ergeben und vor dem Abendessen erneut zu ergeben. Für Kinder Promethazinhydrochlorid -Tabletten können Sirup- oder Rektal -Zäpfchen 12,5 bis 25 mg zweimal täglich verabreicht werden.

Übelkeit und Erbrechen

Antiemetika sollten nicht zum Erbrechen der unbekannten Ätiologie bei Kindern und Jugendlichen verwendet werden (siehe Warnungen -Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Die durchschnittliche wirksame Dosis von Promethazinhydrochlorid für die aktive Therapie von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern oder Erwachsenen beträgt 25 mg. Wenn orales Medikament nicht toleriert werden kann, sollte die Dosis parenteal (vgl. Promethazin -Injektion) oder durch rektales Suppository verabreicht werden. 12,5 bis 25 mg Dosen können in Intervallen von 4 bis 6 Stunden nach Bedarf wiederholt werden.

Für Übelkeit und Erbrechen bei Kindern beträgt die übliche Dosis 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht, und die Dosis sollte an das Alter und das Gewicht des Patienten und die Schwere der behandelten Erkrankung angepasst werden. Für die Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen wie während der Operation und der postoperativen Periode ist die durchschnittliche Dosis bei Bedarf bei 4- bis 6-Stunden-Intervallen 25 mg wiederholt.

Beruhigung

Dieses Produkt lindert die Besorgnis und führt zu einem ruhigen Schlaf, aus dem der Patient leicht erregt werden kann. Die Verabreichung von 12,5 bis 25 mg Promethazinhydrochlorid durch den oralen Weg oder durch Rektal -Suppository vor dem Schlafengehen wird bei Kindern Sedierung liefern. Erwachsene benötigen normalerweise 25 bis 50 mg für nächtliche presurgische oder geburtshilfliche Sedierung.

Gebrauch vor und nach der Operation

Promethazinhydrochlorid in 12,5 bis 25-mg-Dosen für Kinder und 50-mg-Dosen für Erwachsene in der Nacht vor der Operation entlastet die Besorgnis und erzeugt einen ruhigen Schlaf.

Für präoperative Medikamente erfordern Kinder Dosen von 0,5 mg pro Pfund Körpergewicht in Kombination mit einer angemessen reduzierten Dosis von Narkotikum oder Barbiturat und der geeigneten Dosis eines atropinähnlichen Arzneimittels. Die übliche Erwachsenendosis beträgt 50 mg Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) mit einer angemessen reduzierten Dosis Narkotikum oder Barbiturat und der erforderlichen Menge eines Belladonna -Alkaloids.

Die postoperative Sedierung und die zusätzliche Verwendung mit Analgetika können durch die Verabreichung von 12,5 bis 25 mg bei Kindern und 25 bis 50 mg Dosen bei Erwachsenen erhalten werden. Promethazinhydrochlorid -Tabletten sind für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert.

Wie geliefert

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP 25 mg werden runde weiße Tabletten gepresst Dan Dan und 5307 in Flaschen von 100 und 1000 geliefert.

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP 50 mg sind ungehinderte runde weiße Tabletten eingeprägter Dan und 5319 in Flaschen von 100 geliefert.

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie im USP mit einem kinderresistenten Verschluss aufgeben. Sich dicht geschlossen halten.

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 20 -25 ° C (68 -77 ° F). [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur]. Vor Licht schützen.

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880 USA. Überarbeitet: Januar 2005. FDA Rev. Datum: 25.04.2001

Nebenwirkungen for Promethazine HCl

Zentralnervensystem

Schläfrigkeit ist die bekannteste ZNS -Wirkung dieses Arzneimittels. Sedation Somnolence BluRred Vision Schwindel; Verwirrungsdesorientierung und extrapyramidale Symptome wie okulogyrische Krisen -Torticollis und Zungenvorsprung; Mattigkeit Tinnitus Inkoordination Müdigkeit Euphorie Nervosität Diplopia Insomnia Zittern krampfhafte Anfälle Erregung katatonische Staaten Hysterie. Halluzinationen wurden ebenfalls gemeldet.

Herz-Kreislauf- Erhöhte oder verringerte Blutdruck -Tachykardie Bradykardie Ohnmacht.

Dermatologisch - Dermatitis -Photosensitivität Urtikaria.

Hämatologisch - Leukopenie Thrombozytopenie Thrombozytopenische Purpura -Agranulozytose. Magen -Darm - trockener Mund Übelkeit Erbrechen Gelbsucht .

Atemweg - Asthma -Nasenverdrehung der Atemdepression (potenziell tödlich) und Apnoe (potenziell tödlich). (Sehen Warnungen -Respiratorische Depression. )

Andere - Angioneurotisches Ödem. Das neuroleptische maligne Syndrom (potenziell tödlich) wurde ebenfalls berichtet. (Sehen Warnungen -Neuroleptisches maligneres Syndrom. )

Paradoxe Reaktionen

Überfällige und abnormale Bewegungen wurden bei Patienten nach einer einzigen Verabreichung von Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) berichtet. Der Absetzen von Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) und der Verwendung anderer Arzneimittel, wenn diese Reaktionen auftreten, sollte berücksichtigt werden. Alpträume Delirium und aufgeregter Verhalten von Atemdepressionen wurden auch bei einigen dieser Patienten berichtet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Promethazine HCl

ZNS -Depressiva -Promethazinhydrochlorid-Tabletten können die Sedativwirkung anderer zentral-nervöser-System-Depressiva wie Alkohol-Beruhigungsmittel/Hypnotika (einschließlich Barbiturates) Betäubungsmittel und Tranquilisatoren für Alkohol-Beruhigungsmittel (einschließlich Barbituraten) erhöhen oder intensivieren. Daher sollten solche Wirkstoffe vermieden oder in reduzierter Dosierung an Patienten, die Promethazin -HCl erhalten, vermieden oder verabreicht werden. Bei gleichzeitig mit Promethazinhydrochlorid-Tabletten sollte die Dosis von Barbituraten mindestens die Hälfte reduziert werden und die Dosis von Betäubungsmitteln um ein Viertel auf die Hälfte reduziert werden. Die Dosierung muss individuell sein. Übermäßige Mengen an Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) im Vergleich zu einem Narkotikum können zu Unruhe und motorischer Hyperaktivität des Patienten mit Schmerzen führen. Diese Symptome verschwinden normalerweise mit angemessener Kontrolle der Schmerzen.

Epinephrin - Aufgrund des Potentials für Promethazin, den Vasopressor -Effekt -Epinephrin von Epinephrin umzukehren, sollte nicht zur Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit Promethazinhydrochlorid -Tabletten verwendet werden.

Anticholinergika - Die gleichzeitige Verwendung anderer Wirkstoffe mit anticholinergen Eigenschaften sollten mit Vorsicht durchgeführt werden. Monoaminoxidase -Inhibitoren (MAOI) - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, einschließlich einer erhöhten Inzidenz von extrapyramiktalen Effekten, wurde berichtet, wenn einige Maoi und Phänothiazine gleichzeitig verwendet werden. Diese Möglichkeit sollte mit Promethazinhydrochlorid -Tabletten berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Die folgenden Labortests können bei Patienten betroffen sein, die eine Therapie mit Promethazinhydrochlorid erhalten:

Schwangerschaftstests

Diagnostische Schwangerschaftstests, die auf immunologischen Reaktionen zwischen HCG und Anti-HCG basieren, können zu falsch negativen oder falsch positiven Interpretationen führen.

Glukosetoleranztest

Bei Patienten, die Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) erhielten, wurde über eine Zunahme des Blutzuckers berichtet.

Warnungen for Promethazine HCl

WARNUNG BOXED

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP sollte bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als 2 Jahren nicht verwendet werden, da eine tödliche Atemdepression möglich ist.

Nach dem Stempel von Fällen von Atemdepressionen einschließlich Todesfällen wurde unter Verwendung von Promethazinhydrochlorid bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren berichtet. Eine breite Palette von Gewichtsdosen von Promethazinhydrochlorid hat bei diesen Patienten zu einer Atemdepression geführt. Bei der Verabreichung von Promethazinhydrochlorid an pädiatrische Patienten 2 Jahre und älter sollte vorsichtig sein. Es wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis von Promethazinhydrochlorid bei pädiatrischen Patienten zu verwenden, die 2 Jahre alt und älter sind, und eine gleichzeitige Verabreichung anderer Arzneimittel mit respiratorischen Depressiva -Effekten zu vermeiden.

ZNS -Depression

Promethazinhydrochlorid -Tabletten können die für die Ausführung potenziell gefährlichen Aufgaben wie das Fahren eines Fahrzeugs oder die Betriebsmaschinerie erforderliche körperliche und/oder physische Fähigkeiten beeinträchtigen. Die Beeinträchtigung kann durch gleichzeitige Verwendung anderer zentral-nervöser-System-Depressiva wie Alkohol-Beruhigungsmittel/Hypnotika (einschließlich Barbiturates) Narkotiker Narkotikalgetika Vollnarkose trizyklische Antidepressiva und Tranquilisatoren; Daher sollten solche Wirkstoffe entweder beseitigt oder in reduzierter Dosierung in Gegenwart von Promethazin -HCL beseitigt werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Informationen für Patienten Und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Atemweg Depression

Promethazinhydrochlorid -Tabletten können zu einer potenziell tödlichen Atemdepression führen.

Die Verwendung von Promethazinhydrochlorid -Tabletten bei Patienten mit gefährdeter Atemfunktion (z. B. COPD -Schlafapnoe) sollte vermieden werden.

Niedriger Anfallschwelle

Promethazinhydrochlorid -Tabletten können die Schwelle der Anfälle senken. Sie sollten bei Personen mit Anfallserkrankungen oder bei Personen, die begleitende Medikamente wie Betäubungsmittel oder Lokalanästhetika verwenden, mit Vorsicht verwendet werden, die auch die Anfallsschwelle beeinflussen können.

Knochenmarkdepression

Promethazinhydrochlorid-Tabletten sollten bei Patienten mit Knochenmarkdepression mit Vorsicht verwendet werden. Leukopenie und Agranulozytose wurden normalerweise berichtet, wenn Promethazin-HCl (Promethazinhydrochlorid) in Verbindung mit anderen bekannten marrow-toxischen Wirkstoffen verwendet wurde.

Neuroleptisches maligneres Syndrom

Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, das manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) allein oder in Kombination mit Antipsychotika (Promethazinhydrochlorid) berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien). Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Das Management von NMS sollte 1) sofortige Abnahme von Promethazin -HCl -Antipsychotika (Promethazinhydrochlorid) umfassen. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Da bei Phenothiazinen über eine Wiedereinführung von Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) über ein überwiegendes NMS berichtet wurde.

Verwendung bei pädiatrischen Patienten

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als zwei Jahren kontraindiziert.

Vorsicht sollte bei der Verabreichung von Promethazin geworfen werden

Hydrochloridtabletten für pädiatrische Patienten 2 Jahre und älter, da die tödliche Atemdepressionen möglicherweise tödliche Atemdepressionen hat. Atemdepression und Apnoe, die manchmal mit dem Tod verbunden sind, sind stark mit Promethazinprodukten verbunden und sind nicht direkt mit der individualisierten Gewichtsdosierung verbunden, die ansonsten eine sichere Verabreichung ermöglichen könnte. Die gleichzeitige Verabreichung von Promethazinprodukten mit anderen Atembeschreibungen hat eine Assoziation mit Atemdepression und manchmal bei pädiatrischen Patienten.

Antiemetika werden nicht für die Behandlung von unkompliziertem Erbrechen bei pädiatrischen Patienten empfohlen, und ihre Verwendung sollte auf ein verlängertes Erbrechen bekannter Ätiologie beschränkt sein. Die extrapyramidalen Symptome, die auftreten können

Sekundär zur Verabreichung von Promethazinhydrochlorid -Tabletten kann mit den ZNS -Anzeichen einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden, z. Enzephalopathie oder Reye -Syndrom. Die Verwendung von Promethazin -HCl -Tabletten (Promethazinhydrochlorid) sollte bei pädiatrischen Patienten vermieden werden

Übermäßig große Dosierungen von Antihistaminika, einschließlich Promethazinhydrochlorid -Tabletten bei pädiatrischen Patienten, können plötzlichen Tod führen (siehe Überdosierung ). Hallucinations Und convulsions have occurred with therapeutic doses Und overdoses of promethazine in pediatric patients. In pediatric patients who are acutely ill associated with dehydration there is an increased susceptibility to dystonias with the use of promethazine HCl (promethazine hydrochloride) .

Andere Considerations

Die Verabreichung von Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) wurde mit berichteten cholestatischen Gelbsucht in Verbindung gebracht.

Vorsichtsmaßnahmen for Promethazine HCl

Allgemein

Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften sollten bei Patienten mit Schmalwinkel mit Vorsicht angewendet werden Glaukom Prostata-Hypertrophie stenosierende Peptika-Ulkus-Pyloroduodenalverstopfung und Obstruktion der Blasenhalle.

Promethazinhydrochlorid -Tabletten sollten bei Personen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder mit Beeinträchtigung der Leberfunktion vorsichtig eingesetzt werden.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien wurden weder durchgeführt, um das krebserzeugende Potential von Promethazin zu bewerten, noch gibt es andere tierische oder menschliche Daten zur Karzinogenitätsmutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit mit diesem Arzneimittel. Promethazin war im Salmonella -Testsystem von Ames nicht mutagen.

Schwangerschaft

Teratogene Effekte-Schwangerschaft Kategorie C

Teratogeneffekte wurden in Ratten-Feeding-Studien in Dosen von 6,25 und 12,5 mg/kg Promethazin-HCl (Promethazinhydrochlorid) nicht nachgewiesen. Diese Dosen betragen ungefähr 2,1 bis 4,2-fache der maximal empfohlenen Gesamtdosis von Promethazin für ein 50-kg-Subjekt, abhängig von der Anzeige, für die das Arzneimittel verschrieben wird. Es wurde festgestellt, dass tägliche Dosen von 25 mg/kg intraperitoneal bei Ratten eine fetale Mortalität erzeugen. Spezifische Studien zum Testen der Wirkung des Arzneimittels auf die Laktation und Entwicklung des Tiergebührens auf die Partualierung wurden nicht durchgeführt, aber eine allgemeine vorläufige Studie an Ratten zeigte keinen Einfluss auf diese Parameter. Obwohl festgestellt wurde, dass Antihistaminika bei Nagetieren fetale Mortalität produzieren, sind die pharmakologischen Wirkungen von Histamin im Nagetier nicht parallel denen im Menschen. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Promethazinhydrochlorid-Tabletten bei schwangeren Frauen.

Promethazinhydrochlorid -Tabletten sollten während der Schwangerschaft nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nichtteratogene Wirkungen

Promethazinhydrochlorid -Tabletten, die innerhalb von zwei Wochen nach der Entbindung einer schwangeren Frau verabreicht werden, können die Thrombozytenaggregation beim Neugeborenen hemmen.

Arbeit und Entbindung

Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) kann allein oder als Ergänzung zu Narkotikanalgetika während der Wehen verwendet werden (siehe Dosierung und Verwaltung ). Limited data suggest that use of promethazine during labor Und delivery does not have an appreciable effect on the duration of labor or delivery Und does not increase the risk of need for intervention in the newborn. The effect on later growth Und development of the newborn is unknown. (See also Nichtteratogene Wirkungen. )

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) in Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in Muttermilch und aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Promethazinhydrochlorid -Tabletten getroffen werden, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Promethazinhydrochlorid -Tabletten USP sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als zwei Jahren kontraindiziert (siehe Warnungen-Black Box Warnung Und Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Promethazinhydrochlorid -Tabletten sollten bei pädiatrischen Patienten 2 Jahre und älter mit Vorsicht verwendet werden (siehe Warnungen-Verwendung bei pädiatrischen Patienten ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Promethazinformulierungen umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und mehr, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Andere gemeldete klinische Erfahrung haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verringerten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Beruhigungsmittel können bei älteren Menschen Verwirrung und Überwachung verursachen; Ältere Patienten sollten im Allgemeinen mit niedrigen Dosen von Promethazinhydrochlorid -Tabletten begonnen und genau beobachtet werden.

Überdosierungsinformationen für Promethazine HCL

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Promethazin -HCl (Promethazinhydrochlorid) reichen von einer leichten Depression des Zentralnervensystems und des kardiovaskulären Systems bis hin zu tiefgreifender hypotonie respiratorischer Depressionen Bewusstlosigkeit und plötzlichem Tod. Weitere berichtete Reaktionen sind Hyperreflexie-Hypertonia-Ataxieathetose und Extensor-Pflanzen-Reflexe (Babinski-Reflex).

Die Stimulation kann insbesondere bei Kindern und geriatrischen Patienten ersichtlich sein. Krämpfe können selten auftreten. Eine paradoxe Reaktion vom Typ wurde bei Kindern berichtet, die einzelne Dosen von 75 mg bis 125 mg mündlich durch die Übererhöhung und Albträume gekennzeichnet sind.

Atropinähnliche Anzeichen und Symptome - Trockene Mundmundverdeiter -Pupillen sowie gastrointestinale Symptome können auftreten.

Behandlung

Behandlung of overdosage is essentially symptomatic Und supportive. Only in cases of extreme overdosage or individual sensitivity do vital signs including respiration pulse blood pressure temperature Und EKG need to be monitored. Activated charcoal orally or by lavage may be given or sodium or magnesium sulfate orally as a cathartic. Attention should be given to the reestablishment of adequate respiratory exchange through provision of a patent airway Und institution of assisted or controlled ventilation. Diazepam may be used to control convulsions. Acidosis Und electrolyte losses should be corrected. Note that any depressant effects of promethazine HCl (promethazine hydrochloride) are not reversed by naloxone. Avoid analeptics which may cause convulsions. The treatment of choice for resulting hypotension is administration of intravenous fluids accompanied by repositioning if indicated. In the event that vasopressors are considered for the management of severe hypotension which does not respond to intravenous fluids Und repositioning the administration of norepinephrine or phenylephrine should be considered. EPINEPHRINE SHOULD NOT BE USED since its use in patients with partial adrenergic blockade may further lower the blood pressure. Extrapyramidal reactions may be treated with anticholinergic antiparkinsonian agents diphenhydramine or barbiturates. Oxygen may also be administered.

Begrenzte Erfahrungen mit der Dialyse zeigen, dass dies nicht hilfreich ist.

Kontraindikationen für Promethazine HCL

Promethazinhydrochlorid -Tabletten sind für die Verwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als zwei Jahren kontraindiziert.

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Promethazinhydrochlorid -Tabletten sind in komatoseen Zuständen und in Personen, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich sind oder eine eigenwillige Reaktion auf Promethazin oder auf andere Phänothiazine haben. Antihistaminika sind zur Verwendung bei der Behandlung von Symptomen der unteren Atemwege einschließlich Asthma kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Promethazine HCl

Promethazin ist ein Phänothiazin -Derivat, das sich strukturell von den antipsychotischen Phänothiazinen durch das Vorhandensein einer verzweigten Seitenkette und ohne Ringsubstitution unterscheidet. Es wird angenommen, dass diese Konfiguration für ihren relativen Mangel verantwortlich ist (1/10 der von Chlorpromazin) von Dopamin Antagonisteneigenschaften.

Promethazin ist ein h ₁ Rezeptorblockiermittel. Zusätzlich zu seiner antihistaminischen Wirkung bietet es klinisch nützliche beruhigende und antiemetische Wirkungen.

Promethazin ist aus dem gastrointestinalen Trakt gut absorbiert. Die klinischen Effekte sind innerhalb von 20 Minuten nach oraler Verabreichung erkennbar und dauern im Allgemeinen vier bis sechs Stunden, obwohl sie bis zu 12 Stunden bestehen bleiben können. Promethazin wird durch die Leber zu einer Vielzahl von Verbindungen metabolisiert. Die Sulfoxide von Promethazin und N-Demethylpromethazin sind die vorherrschenden Metaboliten, die im Urin auftreten.

Patienteninformationen für Promethazine HCL

Promethazinhydrochlorid -Tabletten können zu einer ausgeprägten Schläfrigkeit führen oder die für die Durchführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie das Fahren eines Fahrzeugs oder die Betriebsmaschinerie erforderliche mentale und/oder physische Fähigkeiten beeinträchtigen. Die Verwendung von Alkohol oder anderen zentralen narkotischen Betreiber-Narkotik-Analgetika-Vollnarkosanala-Anästhetika trizyklischer Antidepressiva und Beruhigungsmittel können die Beeinträchtigung verbessern (siehe trizyklische Antidepressiva und Beruhigen Warnungen -Cns Depression Und VORSICHTSMASSNAHMEN - Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ). Pediatric patients should be supervised to avoid potential harm in bike riding or in other hazardous activities.

Patienten sollten geraten werden, unfreiwillige Muskelbewegungen zu melden. Vermeiden Sie eine längere Sonne.