Pseudovent 400

Jedes Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl Extended Release und Guaifenesin) Die 12-stündige Kapsel enthält in Kombination:

Pseudoephedrinhydrochlorid .......... 120 mg (Extended Release)

Guaifenesin ........................ 400 mg (sofortige Freisetzung, um schnelle Maßnahmen zu liefern) in einer Formel, um eine längere und sofortige Freisetzung therapeutischer Wirkung zu erzielen

Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl Extended Release und Guaifenesin) enthält auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Schwarzes Eisenoxid Calciumstearat d

Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein adrenerge (Vasokonstriktor-) Mittel mit dem chemischen Namen Benzenemethanol α- [1- (Methylamino) Ethyl]- [s- (r* r*)]- Hydrochlorid.

Guaifenesin ist ein Expektorant. Chemisch ist es 3- (2-Methoxyphenoxy) -1 2-Propandiol.

Verwendung für pseudovent 400 Kapseln

Dieses Produkt ist für die vorübergehende Linderung der Symptome aufgrund von Störungen der oberen Atemwege wie Sinusitis -Vasomotor -Rhinitis und Heusefieber angezeigt. sowie für die vorübergehende Linderung von Husten im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen und verwandten Erkrankungen wie Sinusitis Pharyngitis Bronchitis und Asthma, wenn diese Erkrankungen durch hartnäckige Schleim- und/oder Schleimstecker und Überlastung kompliziert werden. Dieses Produkt ist in einem produktiven und nicht produktiven Husten wirksam, aber in einem trockenen nicht produktiven Husten von besonderem Wert, der tendenziell die Membran der Luftpassagen verletzt.

Dosierung for Pseudovent 400 Capsules

Erwachsene und Kinder 12 Jahre und älter:

Eine Kapsel alle 12 Stunden, um 2 Kapseln in 24 Stunden nicht zu überschreiten.

Wie geliefert

Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl Extended Release und Guaifenesin) ist eine undurchsichtige hellblau/undurchsichtige Maroon-Kapsel, gefüllt mit weißem bis nicht-weißer Perlen gefüllt Ethhose (Cap) und '096' (Body) in schwarzen Tinten in Bottles von 100 NDC 581777-096-04

In einem engen, lichtbeständigen Behälter wie in USP/NF mit einem kinderresistenten Verschluss aufgeben.

Bei kontrollierter Raumtemperatur 25 ° C (77 ° F) aufbewahren; Exkursionen zu einer 59 ° F-86 ° F (59 ° F-86 ° F). [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.]

Vermeiden Sie übermäßige Hitze und Luftfeuchtigkeit.

Behalten Sie dies und alle Drogen außerhalb der Reichweite der Kinder. Bei versehentlicher Überdosierung suchen Sie professionelle Unterstützung oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.

Hergestellt von KV Pharmaceutical Co. für die Ethex Corporation St. Louis MO 63044. Rev. 08/04. FDA Rev. Datum: n/a

Nebenwirkungen for Pseudovent 400 Capsules

Hyperreaktive Personen können ephedrinähnliche Reaktionen wie Tachykardie-Palpitationen Kopfschmerzen Schwindel oder Übelkeit aufweisen. Sympathomimetische Amine wurden mit bestimmten ungünstigen Reaktionen in Verbindung gebracht, darunter Angst Angst Nervosität Unruhe Zittern Schwäche

Guaifenesin ist gut toleriert und hat eine breite Sicherheit. Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und selten. Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen.

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Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Stimulanzien des Zentralnervensystems wurden missbraucht. Bei hohen Dosen erleben Probanden üblicherweise eine Stimmungserhöhung ein Gefühl erhöhter Energie und Wachsamkeit und einen verringerten Appetit. Einige Menschen werden ängstlich gereizt und verduianz. Zusätzlich zu der ausgeprägten Euphorie erlebt der Benutzer ein Gefühl der deutlich verbesserten körperlichen Stärke und geistigen Kapazität. Mit fortgesetzter Anwendungstoleranz erhöht der Benutzer die Dosis, und giftige Anzeichen und Symptome treten auf. Depression kann sich dem raschen Rückzug folgen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Pseudovent 400 Capsules

Beta-adrenerge Blocker und MAO-Inhibitoren können den Presseffekt von Pseudoephedrin potenzieren. Die gleichzeitige Verwendung von Digitalis -Glykosiden kann die Möglichkeit von Herzrhythmien erhöhen. Sympathomimetika können die blutdrucksenkenden Wirkungen von Guanethidin -Mecamylamin -Methyldopa -Reserpin- und Veratrum -Alkaloiden verringern. Die gleichzeitige Verwendung von trizyklischen Antidepressiva kann die Wirkung von Pseudoephedrin antagonisieren. Die Verwendung anderer Vasopressor -Medikamente während der Halothan -Anästhesie kann schwerwiegende Herzrhythmien verursachen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Labor-/Labortest

Guaifenesin stört die kolorimetrische Bestimmung von 5-Hydroxyindoleacesalsäure (5-HIAA) und Vanillmandelsäure (VMA). Die Verabreichung des Arzneimittels sollte 48 Stunden vor der Sammlung von Urinproben für solche Tests abgesetzt werden.

Warnungen for Pseudovent 400 Capsules

Sympathomimetische Amine sollten bei Patienten mit Bluthochdruck mit Bedacht und sparsam eingesetzt werden Diabetes mellitus Ischämische Herzerkrankungen periphere Gefäßerkrankungen Nierenbeeinträchtigungen erhöhte den Intraokulardruck Hyperthyreose oder Prostata -Hypertrophie (siehe Kontraindikationen ). Sympathomimetika können eine Stimulation des Zentralnervensystems mit Krämpfen oder kardiovaskulärem Zusammenbruch mit begleitender Hypotonie erzeugen. Überschreiten Sie die empfohlene Dosierung nicht.

Eine hypertensive Krise kann bei gleichzeitiger Verwendung von Pseudoephedrin- und Mao-Inhibitoren (und 14 Tage nach der Beendigung der Maoi-Therapie) Indomethacin oder mit Beta-Blockern und Methyldopa auftreten. Wenn eine hypertensive Krise auftritt, sollten diese Medikamente sofort abgesetzt werden und die Therapie zu einem niedrigeren Blutdruck eingeleitet werden. Fieber sollte durch externe Kühlung verwaltet werden.

Vor der Verschreibung von Medikamenten zur Unterdrückung oder Modifizierung eines Hustens ist es wichtig, dass die zugrunde liegende Ursache des Hustens festgestellt wird, dass die Modifikation des Hustens das Risiko für klinische oder physiologische Komplikationen nicht erhöht und dass eine angemessene Therapie für die Primärerkrankung eingeführt wird.

Vorsichtsmaßnahmen for Pseudovent 400 Capsules

Allgemein

Erkundigen Sie sich bei einem Arzt, wenn Husten nach dem Einsatz von Medikamenten seit 7 Tagen oder nach Husten mit hohem Hautausschlag oder fortgesetzten Kopfschmerzen oder Halsschmerzen mit Husten vorhanden ist. Hypertensive Patienten sollten Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl Extended-Freisetzung und Guaifenesin) nur mit medizinischen Beratung verwenden, da sie aufgrund zusätzlicher Vasokonstriktion eine Blutdruckänderung haben können.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es gibt kein Tier oder in vitro Studien zum Kombinationsprodukt Pseudoephedrinhydrochlorid und Guaifenesin, um die Karzinogenese -Mutagenese und eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft Schwangerschaft Kategorie C

Mit diesem Produkt wurden keine Tierproduktionsstudien durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt einen fetalen Schaden verursachen kann, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Dieses Produkt sollte einer schwangeren Frau nur dann gegeben werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Pflegemütter

Kleine Mengen Pseudoephedrin werden in Muttermilch ausgeschieden. Die Verwendung dieses Produkts durch stillende Mütter ist aufgrund des höheren Risikos für Säuglinge aus sympathomimetischen Aminen kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob Guaifenesin in Muttermilch ausgeschieden ist.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrine HCl Extended Release und Guaifenesin) bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Pseudovent ™ 400 (Pseudoephedrin-HCl-Erweiterung und Guaifenesin) enthält eine feste Dosis von Pseudoephedrinhydrochlorid in einer Formulierung der verlängerten Freisetzung. Sehr kleine Kinder können empfindlicher auf die Auswirkungen reagieren, insbesondere für die Vasopressor -Wirkungen sympathomimetischer Amine wie Pseudoephedrin. Demonstrieren Sie die sichere Verwendung eines kurzwirkenden sympathomimetischen Amin vor der Verwendung einer extendierten Action-Formulierung bei pädiatrischen Patienten. In der pädiatrischen Bevölkerung wurden geeignete Studien zum Alter des Alters zu den Auswirkungen von Guaifenesin nicht durchgeführt.

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Geriatrische Verwendung

Patienten ab 60 Jahren haben eher Nebenwirkungen auf Sympathomimetika. Eine Überdosierung der Sympathomimetika in dieser Altersgruppe kann Halluzinationen -Krämpfe ZNS -Depression und Tod verursachen. Demonstrieren Sie die sichere Verwendung eines kurzwirkenden sympathomimetischen Amin vor der Verwendung einer extendierten Action-Formulierung bei geriatrischen Patienten. Im Allgemeinen sollte die Selektion der Dosis für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs, der die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion von Lebern und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Überdosis Information for Pseudovent 400 Capsules

Dieses Produkt besteht aus pharmakologisch unterschiedlichen Verbindungen (Pseudoephedrin und Guaifenesin). Daher ist es schwierig, die genaue Manifestation von Symptomen in einem bestimmten Individuum vorherzusagen. Eine Beschreibung der Symptome, die nach der Aufnahme eines Überschusses einzelner Komponenten wahrscheinlich auftreten, folgt:

Anzeichen und Symptome: Überdosierung mit sympathomimetischen Aminen kann kardiale Arrhythmien -Gehirnblutungen und Lungenödeme verursachen. Es kann auch zu einem Schaltstoff -Zittern Schwindelerbringung erbrechen, die Angst mühelte, die Kopfschmerzen der Kopfschmerzen der Mundpallor Schwäche zu erbrechen. Panik Angstzustände Verwirrung Halluzinationen und Delirium.

Es ist unwahrscheinlich, dass Überdosierung mit Guaifenesin toxische Wirkungen hervorruft, da die Toxizität niedrig ist. Guaifenesin bei der Verabreichung von Magenröhrchen zum Testen von Tieren in Dosen von bis zu 5 g/kg erzeugte keine Anzeichen von Toxizität.

Behandlung: Die nachstehend beschriebene Behandlung ist für eine Überdosis pseudoephedrin.

Die Behandlung von Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Versorgung bieten. Wenn die aufgenommene Menge als gefährlich oder übermäßig als Ipecac -Sirup erregt wird, es sei denn, der Patient ist comatose oder hat den Gag -Reflex verloren. Wenn angezeigt, folgen Sie mit aktiviertem Holzkohle und einem Kathartischen Kochsalzlösung. Ammoniumchlorid kann den Urin ansäuern, um die Ausscheidung von Pseudoephedrin im Urin zu erhöhen.

Kontraindikationen for Pseudovent 400 Capsules

Dieses Produkt ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Guaifenesin oder mit Überempfindlichkeit oder Eigensinnigkeit gegenüber sympathomimetischen Aminen kontraindiziert, die sich durch Schwindelschwäche Tremor oder Arrhythmien durch Schlaflosigkeit manifestieren können. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie überempfindlich gegen andere sympathomimetische Amine sind, können mit Pseudoephedrin eine Kreuzempfindlichkeit aufweisen.

Pseudoephedrin ist bei Patienten mit hypertonieventrikulärer Tachykardie-Schmalwinkel kontraindiziert Glaukom oder Harnretention und sollte nur bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Hyperthyreose -Bradykardie teilweise Herzblock -Myokarderkrankungen oder schwerer Arteriosklerose mit extremer Vorsicht eingesetzt werden.

Pseudoephedrin ist bei Patienten der Monoaminoxidase -Inhibitor (MAOI) -Therapie und 14 Tage nach der Beendigung der MAOI -Therapie kontraindiziert (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Klinische Pharmakologie for Pseudovent 400 Capsules

Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein orales sympathomimetisches Amin, das überwiegend durch eine direkte Wirkung auf Alpha (A) -Adrenerge Rezeptoren wirkt. Klinisch pseudoephedrin schrumpft geschwollene Schleimmembranen reduziert die Ödeme des Gewebeshyperämie und die Nasenverstopfung; und erhöht die Durchgängigkeit von Nasenländer. Es wurde gezeigt, dass Pseudoepherin eine mittlere Eliminierungs-Halbwertszeit von 4 bis 6 Stunden aufweist, die vom pH-Wert von Urin abhängt.

Guaifenesin ist ein Expektorant, das die Flüssigkeitssekrete der Atemwege erhöht und dazu beiträgt, Phlegm- und Bronchialsekrete zu lösen. Durch die Reduzierung der Viskosität der Sekrete erhöht Guaifenesin die Effizienz des Hustenreflexes und der Ziliarwirkung bei der Entfernung akkumulierter Sekrete aus der Luftröhre und Bronchi. Guaifenesin ist leicht vom Magen -Darm -Trakt absorbiert und schnell metabolisiert und im Urin ausgeschieden. Guaifenesin hat eine Plasma-Halbwertszeit von einer Stunde. Der Hauptmetaboliten im Urin ist β - (2 - Methoxyphenoxy) Milchsäure.

Infolge dieser Medikamente wird Sinus und Bronchialentwässerung verbessert und trockene nicht produktive Husten werden produktiver und seltener.

Patienteninformationen für pseudovente 400 Kapseln

Die Patientenberatung sollte die folgenden Informationen zur ordnungsgemäßen Verwendung dieses Medikaments enthalten:

• Nehmen Sie die Kapseln nur wie vorgeschrieben. Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht .
• Nicht die Kapsel öffnen.
• Dieses Medikament kann mit Nahrung eingenommen werden, um die Magenreizung zu minimieren.
• Nehmen Sie keine Monoaminoxidase -Inhibitoren, während Sie dieses Medikament einnehmen.
• Wenn eine Dosis verpasst wird, sollte das Medikament so schnell wie möglich eingenommen werden, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis; Keine Verdoppelungsdosen.
• Behalten Sie dies und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder. Bei versehentlicher Überdosierung suchen Sie professionelle Unterstützung oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.