Rektor

Beschreibung für Rektiv

Nitroglycerin ist 123-propanetriol-trinitrat ein organisches Nitrat, dessen strukturelle Formel wie folgt lautet:

und dessen Molekulargewicht 227.09 ist. Rektiv (Nitroglycerin) Salbe 0,4% enthält 0,4% Nitroglycerin mit (4 mg Nitroglycerin/1 g Salbe) Propylenglykol -Lanolin -Sesquiolitan -Sesquiolat -Paraffin -Wachs und weißes Petrolatum. Rektiv (Nitroglycerin) Salbe von 0,4% ist in Röhrchen mit einer 1-Zoll-Dosierungslinie am Karton erhältlich, wodurch die Messung von ungefähr 375 mg Nitroglycerin-Salbe 0,4% (NULL,5 mg Nitroglycerin) für die Anwendung ermöglicht wird.

Verwendung für Rektiv

RECTIV® (Nitroglycerin) Salbe 0,4% ist für die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen angezeigt, die mit chronischen Analspaltungen verbunden sind.

Dosierung für Rektiv

Wenden Sie 1 Zoll Salbe (375 mg Salben entspricht 1,5 mg Nitroglycerin) intra alle 12 Stunden für bis zu 3 Wochen an. Eine Fingerabdeckung wie Plastikschreiber-Einweg-chirurgische Handschuh oder ein Fingerbett sollte auf den Finger gelegt werden, um die Salbe aufzutragen. Um eine 1,5 -mg -Dosis Nitroglycerin zu erhalten, wird der bedeckte Finger neben der 1 -Zoll -Dosierungslinie am Karton gelegt.

Eine genaue Dosierungsanleitung finden Sie in Carton.

Das Röhrchen wird vorsichtig gepresst, bis eine Salbelinie die Länge der Messlinie auf den bedeckten Finger ausgedrückt wird. Die Salbe wird vorsichtig in den Analkanal unter Verwendung des abgedeckten Fingers eingesetzt, nicht weiter als zum ersten Fingergelenk, und die Salbe wird um die Seite des Analkanals aufgetragen. Wenn dies aufgrund der Schmerzanwendung der Salbe nicht erreicht werden kann, sollte direkt an der Außenseite des Anus hergestellt werden. Die Behandlung kann bis zu drei Wochen fortgesetzt werden.

Die Rektivsalbe gilt nicht für die orale Ophthalmie- oder intravaginale Verwendung. Die Hände sollten nach Anwendung der Salbe gewaschen werden [siehe Patientenanweisung ].

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Salbe 0,4% Gew /W (4 mg /1 g) in 30 g Röhrchen.

Lagerung und Handhabung

Rektiv (Nitroglycerin) Salbe 0,4% ist in 30 g (NDC 58914-301-80) Aluminiumrohre mit Polyethylenschraubenkappen erhältlich.

Speichern Sie bei 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen. Verwenden Sie innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Öffnung.

Hergestellt von: Pharm Waltrop-Gmbh im Wirrigen 25 45731 Waltrop Deutschland. Verteilt von: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Überarbeitet: Jul 2024

Nebenwirkungen for Rectiv

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die häufigste nachteilige Reaktion der auf den Analkanal angewendeten Rektivsalbe ist Kopfschmerzen.

Kopfschmerzen können nach jeder Dosis wiederkehrend sein. Kopfschmerzen haben typischerweise eine kurze Dauer und können mit einem Analgetikum, z. Paracetamol und sind nach Absetzen der Behandlung reversibel.

In der Studie rec-c-001 eine doppelblinde placebokontrollierte Studie bei Patienten mit schmerzhafter chronischer Analspaltung waren die häufigsten (≥ 2%) Nebenwirkungen wie folgt (Tabelle 1):

Tabelle 1: Inzidenz von Nebenwirkungen (≥ 2%) in der Studie Rec-C-001

Hypotonie

Es können auch vorübergehende Episoden von Leuchten, die gelegentlich mit Blutdruckänderungen zusammenhängen, auch auftreten. Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) tritt selten auf, bei einigen Patienten kann jedoch schwerwiegend genug sein, um die Abnahme der Therapie zu rechtfertigen.

Allergische Reaktionen

Spülende allergische Reaktionen und Reaktionen für Anwendungsstellen (einschließlich Drogenausschlag und Peeling Dermatitis) wurden selten berichtet.

Methämoglobinämie

In seltenen Fällen haben therapeutische Dosen organischer Nitrate eine Methämoglobinämie verursacht [siehe Überdosierung ].

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Rectiv

PDE5 -Inhibitoren

Es wurde gezeigt, dass Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) -Hemmer wie Sildenafil Vardenafil und Tadalafil die blutdrucksenkenden Wirkungen organischer Nitrate potenzieren.

Der zeitliche Verlauf der Wechselwirkung scheint mit der Halbwertszeit des PDE5-Inhibitors zusammenhängen, die Dosisabhängigkeit dieser Wechselwirkung wurde jedoch nicht untersucht. Die Verwendung von Rektiv innerhalb weniger Tage nach PDE5 -Inhibitoren ist kontraindiziert.

Antihypertensiva

Patienten, die Antihypertensivmedikamente erhalten Beta-adrenerge Blocker und andere Nitrate, sollten bei der Verwendung von Rektiv für mögliche additive blutdrucksenkende Effekte beobachtet werden. Eine ausgeprägte orthostatische Hypotonie wurde berichtet, wenn Kalziumkanalblocker und organische Nitrate gleichzeitig verwendet wurden.

Beta-Blocker stumpfen die von Nitroglycerin erzeugte Reflex-Tachykardie, ohne ihre blutkleidenden Effekte zu verhindern. Wenn Beta-Blocker bei Patienten mit Angina pectoris mit Rektiv verwendet werden, können zusätzliche blutdrucksenkende Effekte auftreten.

Aspirin

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin (bei Dosen zwischen 500 mg und 1000 mg) und Nitroglycerin eine erhöhte maximale Nitroglycerin -Konzentrationen um bis zu 67% und AUC um 73% bei einer einzigen Dosis führt. Die pharmakologischen Wirkungen von Rektiv können durch gleichzeitige Verabreichung von Aspirin verbessert werden.

Plasminogenaktivator vom Gewebe (T-PA)

Die intravenöse Verabreichung von Nitroglycerin verringert die thrombolytische Wirkung des Plasminogenaktivators vom Gewebe-Typ (T-PA). Die Plasmaspiegel von T-PA werden reduziert, wenn sie mit Nitroglycerin koadministeriert werden. Daher sollte bei Patienten, die während der T-PA-Therapie Rektiv erhalten, Vorsicht beobachtet werden.

Heparin

Obwohl eine Wechselwirkung zwischen intravenösem Heparin und intravenösem Nitroglycerin (was zu einer Abnahme der antikoagulanten Wirkung von Heparin führt) berichtet wurde, sind die Daten nicht konsistent. Wenn Patienten intravenöses Heparin und gleichzeitig gleichzeitig den Antikoagulationsstatus des Patienten überprüft werden müssen.

Ergotamin

Die orale Verabreichung von Nitroglycerin verringert den Erstpassstoffwechsel von Dihydroergotamin deutlich und erhöht folglich die orale Bioverfügbarkeit. Es ist bekannt, dass Ergotamin Angina pectoris ausfällt. Daher sollte die Möglichkeit eines Ergotismus bei Patienten, die Rektiv erhalten, berücksichtigt werden.

Alkohol

Es wurde gezeigt, dass die vasodilatisierenden Wirkungen von Nitroglycerin zu den mit Alkohol beobachteten Wirkungen additiv sind.

Warnungen für Rektiv

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Rektiv

Herz -Kreislauf -Störungen

Die venöse und arterielle Dilatation als Folge der Nitroglycerin -Behandlung einschließlich des Rektivs kann das ins Herz zurückkehrende venöse Blut verringern und die arterielle Gefäßresistenz und den systolischen Druck verringern. Vorsicht bei der Behandlung von Patienten mit einer der folgenden Bedingungen: Blutvolumenabbau bestehender hypotonie -Kardiomyopathien Congestive Herzinsuffizienz Akute Myokardinfarkt oder schlechte Herzfunktion aus anderen Gründen. Wenn Patienten mit einer dieser Erkrankungen mit dem RECTIV -Monitor des kardiovaskulären Status und des klinischen Zustands behandelt werden. Die nachteiligen Reaktionen von Rektiv sind bei älteren Menschen wahrscheinlich stärker ausgeprägt.

Kopfschmerzen

Rektor produces dose-related Kopfschmerzens which may be severe. Tolerance to Kopfschmerzens occurs.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Patienteninformationen und Anweisungen zur Verwendung ).

Wechselwirkung mit PDE5 -Inhibitoren

Raten Sie den Patienten, Rektiv nicht mit Medikamenten gegen erektile Dysfunktion wie Viagra (Sildenafil) Levitra (Vardenafil) und Cialis (Tadalafil) zu verwenden. Es wurde gezeigt Kontraindikationen ].

Hypotonie

Raten Sie den Patienten, dass die Behandlung mit Rektiv mit der Beleuchtung in Verbindung gebracht werden kann, wenn sie besonders nach dem Aufstieg aus einer liegenden oder sitzenden Position stehen. Der Effekt kann bei Patienten, die seit Alkoholkonsum auch Alkohol konsumiert haben, häufiger sein. Raten Sie den Patienten, sich langsam aus der Rückenlage oder der sitzenden Position zu stellen.

Kopfschmerzens

Beraten Sie Patienten, die Kopfschmerzen manchmal mit der Behandlung begleiten. Für Patienten, die diese Kopfschmerzen erhalten, können die Kopfschmerzen die Aktivität des Arzneimittels anzeigen. Toleranz gegenüber Kopfschmerzen entwickelt sich. Beraten Sie den Patienten, dass sie, wenn sie Kopfschmerzen haben, den Zeitplan ihrer Richtfunktionen nicht ändern sollten, um das Auftreten von Kopfschmerzen zu vermeiden. Eine Analgetikerin wie Paracetamol kann verwendet werden, um die Kopfschmerzen zu verhindern oder zu lindern.

Schwindel

Beraten Sie Patienten, dass Schwindel als Nebeneffekt der Behandlung mit Rektiv berichtet wurde. Raten Sie den Patienten, Maschinen nicht sofort nach dem Auftragen von Rektiv zu fahren oder zu betreiben.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Tierkarzinogenitätsstudien mit topisch angewandtem Nitroglycerin wurden nicht durchgeführt.

Ratten, die 2 Jahre lang Nitroglycerin bis zu 434 mg/kg/Tag nahrt, entwickelten dosisbedingte fibrotische und neoplastische Veränderungen in der Leber, einschließlich Karzinomen und interstitiellen Zelltumoren in den Hoden. Bei der höchsten Dosis betrug die Inzidenz von hepatozellulären Karzinomen 52% gegenüber 0% bei unbehandelten Kontrollen. Die Inzidenz von Hodenstumoren betrug 52% gegenüber 8% in Kontrollen. Lebensdauer diätetische Verabreichung von bis zu 1058 mg/kg/Tag Nitroglycerin war bei Mäusen nicht tumorigen.

Mutagenese

Nitroglycerin war mutagen im In -vitro -Bakterien -Reverse -Mutation -Assay mit Salmonella Typhimurium . Eine ähnliche Mutation in dieser S. Typhimurium wurde auch mit anderen Spendern gemeldet. Es gab keine Hinweise auf ein klastogenes Potential in mehreren Assays, einschließlich eines dominanten letalen Assays in vitro chinesischem Hamster -Eierstock, der in Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung und mehreren In -vivo -chromosomalen Aberrationstests bei Ratten und Hunden durchgeführt wurde.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

In einer Reproduktionsstudie mit drei Generationen erhielten die Ratten 6 Monate lang Nitroglycerin in Dosen bis zu ungefähr 434 mg/kg/Tag vor der Paarung der F0-Generation, wobei die Behandlung über aufeinanderfolgende F1- und F2-Generationen fortgesetzt wurde. Die hohe Dosis war mit einer verminderten Futteraufnahme und Körpergewichtszunahme bei beiden Geschlechtern bei allen Modellen verbunden. Es wurde kein spezifischer Effekt auf die Fruchtbarkeit der F0 -Generation beobachtet. Die in nachfolgenden Generationen festgestellten Unfruchtbarkeit wurde jedoch auf ein erhöhtes interstitielles Zellgewebe und die Aspermatogenese bei hochdosierten Männern zurückgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zur Verwendung von Nitroglycerin-Salbe intraal während der Schwangerschaft, um ein medikamentenassoziiertes Risiko von schwerwiegenden Geburtsfehlern Fehlgeburten oder anderen negativen Ergebnissen der Mutter oder des Fötus zu bestimmen. In TIER -Reproduktionsstudien wurden bei den Nachkommen schwangerer Ratten und Kaninchen, die Nitroglycerin durch topische oder diätetische Route während des Zeitraums der Organogenese verabreicht wurden, keine Missbildungen beobachtet (siehe Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Daten

Tierdaten

Was wird Xifaxan zur Behandlung verwendet?

Tiere -Fortpflanzungsstudien an Ratten und Kaninchen wurden mit topisch angewandten Nitroglycerinsalbe in Dosen von bis zu 80 mg/kg/Tag bzw. 240 mg/kg/Tag durchgeführt. Bei einer getesteten Dosis wurden keine toxischen Wirkungen auf Dämme oder Feten beobachtet.

Eine tierische Fortpflanzungsstudie wurde an Ratten mit Nitroglycerin durchgeführt, die in der Ernährung in einem Gehalt von bis zu 1% (ungefähr 430 mg/kg/Tag) an den Tagen 6 bis 15 der Schwangerschaftsgehalt (ca. 430 mg/kg/Tag) verabreicht wurden. Bei Nachkommen der hochdosierten Gruppe wurde eine erhöhte, aber nicht statistisch signifikante Inzidenz von Zwerchfellhernien zusammen mit einer verminderten Hyoid-Knochen-Ossifikation festgestellt. Der letztere Befund spiegelt wahrscheinlich eine verzögerte Entwicklung wider, was auf keinen klaren Hinweis auf eine mögliche teratogene Wirkung von Nitroglycerin hinweist.

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Nitroglycerin in menschlicher oder Tiermilch nach topischer Verabreichung oder den Auswirkungen von Nitroglycerin auf die Milchproduktion. Eine Veröffentlichung, in der 40 laktierende Patienten beschrieben wurden, die Nitroglycerinsalbe verwendeten, um chronische Analfisse für unterschiedliche Dauer zu behandeln, berichteten nicht über Anzeichen von nachteiligen Auswirkungen in ihren gestillten Säuglingen, aber die Dosierungsregimen wurden nicht beschrieben. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf an Rektiv und potenziellen nachteiligen Auswirkungen auf das gestillte Kind aus Rektiv oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rektiv bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Klinische Untersuchungen von Rektiv umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren. Klinische Daten aus der veröffentlichten Literatur zeigen, dass ältere Menschen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nitraten aufweisen, die therapeutisch, aber auch durch häufigere oder schwerere Hypotonie und verwandte Schwindel oder Ohnmacht manifestiert werden. Eine erhöhte Empfindlichkeit kann die größere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion der Leber und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegeln.

Überdosierungsinformationen für Rektiv

Die Nitroglycerin -Toxizität ist im Allgemeinen mild. Die geschätzte orale letale Dosis von Nitroglycerin für Erwachsene beträgt 200 mg bis 1200 mg. Säuglinge sind möglicherweise anfälliger für Toxizität durch Nitroglycerin. Die Beratung mit einem Giftzentrum sollte berücksichtigt werden.

Laborbestimmungen der Serumspiegel von Nitroglycerin und seinen Metaboliten sind nicht weit verbreitet, und solche Bestimmungen haben in jedem Fall keine festgelegte Rolle bei der Behandlung von Nitroglycerin -Überdosierung.

Es stehen keine Daten zur Verfügung, um physiologische Manöver (z. B. Manöver zur Veränderung des pH -Werts des Urins) vorzuschlagen, die die Eliminierung von Nitroglycerin und seinen aktiven Metaboliten beschleunigen könnten. In ähnlicher Weise ist nicht bekannt, dass, wenn eine dieser Substanzen durch Hämodialyse sinnvoll aus dem Körper entfernt werden kann. Es ist kein spezifischer Antagonisten mit den Vasodilatatorffekten von Nitroglycerin bekannt, und es wurde keine Intervention als kontrollierte Studie als Therapie der Überdosierung von Nitroglycerin kontrolliert. Da die mit einer Nitroglycerin -Überdosierung verbundene Hypotonie das Ergebnis einer Venodilatation und der vorsichtigen hypovolämischen Hypovolämie in dieser Situation ist, sollte sich in dieser Situation auf eine Zunahme des zentralen Flüssigkeitsvolumens gerichtet werden. Die passive Erhöhung der Beine des Patienten kann ausreichend sein, aber auch intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung oder ähnlicher Flüssigkeit.

Die Verwendung von Epinephrin oder anderen arteriellen vasokonstriktoren in dieser Einstellung wird nicht empfohlen.

Bei Patienten mit Nierenerkrankung oder einer Herzinsuffizienztherapie, die zur zentralen Volumenerweiterung führt, ist nicht ohne Gefahr. Die Behandlung der Überdosierung der Rektiv bei diesen Patienten kann subtil und schwierig sein und invasive Überwachung erforderlich sein.

Methämoglobinämie

Methämoglobinämie has been rarely reported with organic nitrates. The diagnosis should be suspected in patients who exhibit signs of impaired oxygen delivery despite adequate arterial PO2. Classically methemoglobinemic blood is described as chocolate brown without color change on exposure to air.

Wofür wird Valtrex 500 mg verwendet?

Wenn eine Methämoglobinämie vorliegt, kann eine intravenöse Verabreichung von Methylenblau 1 bis 2 mg/kg Körpergewicht erforderlich sein.

Kontraindikationen für Rektiv

PDE5 -Inhibitor -Verwendung

Die Verabreichung von Rektiv ist bei Patienten, die einen selektiven Inhibitor von Cyclic Guanosin-Monophosphat (CGMP) -Spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) verwenden, kontraindiziert Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Schwere Anämie

Rektor is contraindicated in patients with severe anemia.

Erhöhter intrakranieller Druck

Rektor is contraindicated in patients with increased intracranial pressure.

Überempfindlichkeit

Rektor is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to it or to other nitrates or nitrites. Skin reactions consistent with hypersensitivity have been observed with organic nitrates.

Klinische Pharmakologie for Rectiv

Wirkungsmechanismus

Nitroglycerin bildet freie Radikaloxid (NO), die Guanylatcyclase aktiviert, was zu einer Zunahme von Guanosin 3 € ™ 5 € ™ -Monophosphat (cyclischer GMP) in glatten Muskeln und anderen Geweben führt. Dies führt zu einer Dephosphorylierung von Myosin -Lichtketten, die den kontraktilen Zustand im glatten Muskel reguliert und zu einer Vasodilatation führt.

Pharmakodynamik

Die Haupt pharmakologische Wirkung von Nitroglycerin ist die Entspannung des glatten Gefäßmuskels. Die intraanale Anwendung von Nitroglycerin verringert den Schließmuskel und ruhende Intra-Anal-Druck.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei sechs gesunden Probanden betrug die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von Nitroglycerin auf den Analkanal als 0,2% W/W -Salbe ungefähr 50% der 0,75 mg Nitroglycerin -Dosis.

Verteilung

Das Volumen der Verteilung von Nitroglycerin nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 3 l/kg. Bei Plasmakonzentrationen zwischen 50 und 500 ng/ml beträgt die Bindung von Nitroglycerin an Plasmaproteine ​​ungefähr 60%, während die von 12- und 13-Dinitroglycerin 60% bzw. 30% beträgt.

Stoffwechsel

Nitroglycerin wird durch ein Leberreduktase-Enzym zu Glycerin-Di- und Mononitrat-Metaboliten und letztendlich zu Glycerin und organischer Nitrat metabolisiert. Zu den bekannten Stellen des extrahepatischen Stoffwechsels gehören rote Blutkörperchen und Gefäßwände. Neben Nitroglycerin befinden sich die beiden Hauptmetaboliten 12- und 13-Dinitroglycerins in Plasma. Der Beitrag von Metaboliten zur Entspannung des inneren Analsphinkters ist unbekannt. Die Dinitrate werden weiter zu nicht -vasoaktiven Mononitraten und letztendlich zu Glycerin und Kohlendioxid metabolisiert.

Beseitigung

Stoffwechsel is the primary route of drug elimination. Nitroglycerin plasma concentrations decrease rapidly with a mean elimination half-life of two to three minutes. Half-life values range from 1.5 to 7.5 minutes. Clearance (13.6 L/min) greatly exceeds hepatic blood flow.

Klinische Studien

Rektor ointment was evaluated in a 3-week double-blind randomized multi-center placebocontrolled study. Patients with a painful chronic anal Spalt for at least 6 weeks and moderate or severe pain prior to treatment (≥ 50 mm on the 100mm visual analog scale VAS) were randomized to receive 0.4% (1.5mg) Nitroglycerin or placebo ointment applied to the anal canal every 12 hours. Pain as assessed by the change in VAS from baseline to Days 14-18 was lower in patients receiving 0.4% ointment compared to placebo. The mean change from baseline was 44mm for Rektor and 37mm for placebo. The difference in the mean change in pain between Rektor and placebo was -7.0mm (95% Confidence Interval: -13.6 to -0.4mm).

Patienteninformationen für Rektiv

Rektor®
[Rec-
(Nitroglycerin) Salbe 0,4%

Wichtig: Nur für den intra-analen Gebrauch

Lesen Sie die Patienteninformationen, die mit Rektiv geliefert werden, bevor Sie mit dem Produkt beginnen, und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, da es möglicherweise neue Informationen gibt. Diese Informationen treten nicht an den Platz, mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung zu sprechen. Wenn Sie Fragen zu Rektiv haben, stellen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.

Was ist Rektiv?

Rektor is a prescription medicine used to treat moderate to severe pain caused by chronic anal Spalts. An anal Spalt is a tear in the skin lining the anal canal.

Rektor is not suitable for children and adolescents under the age of 18 years because it has not been assessed in people in this age group.

Wer sollte nicht Rektiv verwenden?

Verwenden Sie keine Rektiv, wenn Sie:

• nehmen ein Medikament für erektile Dysfunktion (männliche Impotenz) ein, zum Beispiel Viagra (Sildenafil) cialis (Tadalafil) oder Levitra (Vardenafil).
• Ihr Arzt wurde von Ihrem Arzt mitgeteilt, dass Sie eine schwere Anämie haben (geringe Anzahl roter Blutkörperchen in Ihrem Blut)
• einen erhöhten Intrakranialdruck oder hohen Druck in Ihrem Schädel haben, z. Nach dem Kopftrauma oder Blutungen in Ihrem Gehirn folgen
• sind allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe in Rektiv oder wenn Sie in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf ähnliche Medikamente hatten. Eine Liste von Zutaten in Rektiv finden Sie im Ende dieser Flugblatt.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister erzählen, bevor ich Rektiv benutze?

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, auch wenn Sie:

• einen niedrigen Blutdruck haben
• Habe vor kurzem einen Herzinfarkt gehabt
• Herz- oder Blutgefäßstörungen haben
• unter Migräne oder wiederkehrenden Kopfschmerzen leiden
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob RECTIV Ihrem ungeborenen Baby Schaden zufügt.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Rektiv Ihrem Kind schädigen, wenn Sie stillen.

Rektor may lower your blood pressure. When getting up from a lying or sitting position you should get up slowly otherwise you might feel faint.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate. Andere Medikamente können sich auf die Funktionsweise des Rektivs auswirken. RECTIV kann auch beeinflussen, wie andere Medikamente funktionieren.

Sagen Sie Ihrem Arzt speziell, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Andere Nitroglycerin, die Produkte enthalten
• Ein Medikament zur erektilen Dysfunktion (männliche Impotenz) zum Beispiel Sildenafil Tadalafil oder Vardenafil (siehe Abschnitt oben „Wer sollte keine Rektiv verwenden“)
• Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck
• Nehmen Sie Aspirin Ergotamin (zur Behandlung von Migräne verwendet) oder erhalten einen Plasminogenaktivator vom Gewebe-Typ (verwendet, um Blutgerinnsel in Blutgefäßen in Herzlungen und Gehirn aufzulösen)
• sollen Heparin gegeben werden. Wenn eine genaue Überwachung Ihres Blutes erforderlich ist, muss Ihre Dosis Heparin möglicherweise geändert werden. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie den Rektiv anhalten.

Wie sollte Rektiv verwendet werden?

Verwenden Sie Rektiv genau wie vorgeschrieben. Siehe detaillierte Patientenanweisungen zum Anwenden von Rektiv am Ende dieser Flugblattinformationsblätter.

Die Behandlung kann bis zu 3 Wochen fortgesetzt werden. Wenn Ihre Analschmerzen nach der Verwendung von Rektiv nicht besser werden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Was soll ich bei der Verwendung von Rektiv vermeiden?

Fahren oder betreiben Sie Maschinen nicht sofort nach dem Auftragen von Rektiv. Wenn Sie sich nach dem Auftragen der Salbe schwindelig oder benommen fühlen, fahren oder betreiben Sie keine Maschinen, bis der Schwindel gestoppt ist.

Vermeiden Sie den Verzehr von Alkohol, während Sie mit Rektiv behandelt werden, da Ihr Blutdruck eher betroffen ist, wenn Sie alkoholische Getränke konsumieren.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Rektiv?

Rektor can cause serious side-effects: Stop using the ointment and seek medical attention immediately if you have an allergic reaction. You may have swelling of the face lips tongue or throat or Schwierigkeiten beim Atmen.

Häufige Nebenwirkungen von Rektiv sind:

• Kopfschmerzens which can be severe. You could take painkillers for this (such as acetaminophen). If the Kopfschmerzens are unpleasant you may need to ask your doctor whether you should stop using Rektor.
• Schwindel Schwachheit beim Stehen or light-headedness

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Rektiv. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Rektiv aufbewahren?

• Speichern Sie bei 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Sehen USP -kontrollierte Raumtemperatur ].
• Halten Sie das Röhrchen fest geschlossen.
• Verwenden Sie innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Öffnung.

Halten Sie Rektiv außerhalb der Reichweite der Kinder.

Verwenden Sie nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Ablaufdatum nach dem Ablaufdatum nicht Rektiv, nachdem sich das Datum des Ablaufdatums auf den letzten Tag dieses Monats bezieht.

Allgemeine Informationen über Rektiv

Medikamente werden manchmal für Erkrankungen verschrieben, die bei Patienteninformationsblättern nicht erwähnt werden. Verwenden Sie RECTIV nicht für einen Zustand, für den sie nicht vorgeschrieben ist. Geben Sie anderen Menschen nicht Rektiv, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Diese Blätterblätterung für Patienteninformationen fasst die wichtigsten Informationen über Rektiv zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Rektiv bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Patientenanweisungs for Use

Wann wende ich die Salbe an?

Wenden Sie die Salbe alle 12 Stunden genau so an, wie es Ihrem Arzt Ihnen gesagt hat.

Wie wende ich die Salbe an?

Decken Sie Ihren Finger mit Plastikschreiber einen Einweg-Operationshandschuh oder ein Fingerbett.

Legen Sie den bedeckten Finger neben die 1 -Zoll -Dosierungslinie, die an der Seite der Medizinbox markiert ist (siehe Abbildung unten ) Damit sich die Spitze Ihres Fingers an einem Ende der Dosierungslinie befindet. Beginnen Sie an der Spitze des Fingers, drücken Sie die Salbe auf Ihren Finger auf die gleiche Länge, die auf der Schachtel markiert ist.

Eine genaue Dosierungsanleitung finden Sie in Carton.

Setzen Sie den Finger vorsichtig mit der Salbe in den Analkanal bis zum ersten Fingergelenk ein. Die Salbe sorgfältig um die inneren Seiten des Analkanals verschmieren. Wenn dies aufgrund der Schmerzanwendung der Salbe nicht erreicht werden kann, sollte direkt an der Außenseite des Anus hergestellt werden.

Was mache ich, nachdem ich die Salbe angewendet habe?

Werfen Sie die Fingerabdeckung im Müll aus der Reichweite von Kindern und Haustieren weg. Wasch deine Hände.

Was sind die Zutaten in Rektiv?

Wirkstoff: Nitroglycerin

Inaktive Zutaten: Propylenglykol Lanolin Sorbitan Sesquiolates Paraffinwachs und weißes Petrolatum.