Rimso-50

Beschreibung für Rimso-50

RIMSO-50®-Marke von Dimethylsulfoxid (DMSO) 50% W/W wässrige Lösung zur intravesischen Instillation. Jede ML enthält 0,54 g Dimethylsulfoxid. Intravesische Instillation zur Behandlung von interstitieller Zystitis. Nicht für i.m. oder i.v. INJEKTION. Nur RX.

Die aktive Komponente der RIMSO-50®-Lösung ist Dimethylsulfoxid mit der empirischen Formel C. ₂ H ₆ Betriebssystem. Dimethylsulfoxid ist eine klare farblose und im Wesentlichen geruchlose Flüssigkeit, die mit Wasser und den meisten organischen Lösungsmitteln mischbar ist. Weitere physikalische Eigenschaften sind: Molekulargewicht 78,13 Schmelzpunkt 18,3 ° C und eine spezifische Schwerkraft von 1,096.

Verwendet für Rimso-50

RIMSO-50® (Dimethylsulfoxid) ist für die symptomatische Linderung von Patienten mit interstitieller Zystitis angezeigt. RIMSO-50® wurde nicht als sicher und effektiv für andere Indikation genehmigt. Es gibt keine klinischen Hinweise auf die Wirksamkeit von Dimethylsulfoxid bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen des Harnwegs.

Dosierung für Rimso-50

Die Instillation von 50 ml RIMSO-50 ® (Dimethylsulfoxid) direkt in die Blase kann durch Katheter- oder Aseptospritze erreicht werden und lassen 15 Minuten bleiben. Die Anwendung eines analgetischen Schmierstoffsgels wie Lidocain -Gelee auf die Harnröhre wird vor dem Einfügen des Katheters vorgeschlagen, um Krampf zu vermeiden. Das Medikament wird durch spontanes Entlohnung ausgeschlossen. Es wird empfohlen, dass die Behandlung alle zwei Wochen wiederholt wird, bis eine maximale symptomatische Linderung erzielt wird. Danach kann Zeitintervalle zwischen der Therapie angemessen erhöht werden.

Verabreichung von oralen analgetischen Medikamenten oder Zäpfchen, die Belladonna und Opium enthalten, vor der Instillation von RIMSO-50 ® -Kannblasenkrampf.

Bei Patienten mit schwerer interstitieller Blasenentzündung mit sehr empfindlichen Blasen sollte die anfängliche Behandlung und möglicherweise die zweite und dritte (je nach Patientenreaktion) unter Anästhesie durchgeführt werden. (Sattelblock wurde vorgeschlagen).

Wie geliefert

Fläschchen enthalten 50 ml steriler und nicht-pyrogener RIMSO-50 ® (50% W/W-Dimethylsulfoxid-wässrige Lösung).

Dimethylsulfoxid ist klar und farblos.

NDC 67457-177-50Carton mit einem 50-ml-Fläschchen enthält

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern. [Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.]

Vor starkem Licht schützen.

Weitere Informationen zu RIMSO-50® Wenden Sie sich an Mylan Institutional LLC Morgantown WV 26505.

Hergestellt für: Mylan Institutional LLCMorgantown WV 26505 USA. Hergestellt von: Mylan Institutional Galway Irland. Überarbeitet: März 2021

Nebenwirkungen für Rimso-50

Ein Knoblauch -ähnlicher Geschmack kann vom Patienten innerhalb weniger Minuten nach der Instillation von RIMSO -50® (Dimethylsulfoxid) festgestellt werden. Dieser Geschmack kann mehrere Stunden dauern und aufgrund des Vorhandenseins von Metaboliten kann ein Geruch am Atem und die Haut 72 Stunden bleiben.

Nach der Instillation von Dimethylsulfoxid wurde eine transiente chemische Zystitis festgestellt.

Der Patient kann mäßig schwerwiegende Beschwerden bei der Verabreichung erleben. Normalerweise wird dies bei wiederholter Verwaltung weniger prominent.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Keiner bekannt.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für RimSO-50

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Was wird abreva verwendet, um es zu behandeln

Warnungen für Rimso-50

Dimethylsulfoxid can initiate the liberation of histamine and there has been occasional hypersensitivity reaction with topical administration of dimethyl sulfoxide. This hypersensitivity has been reported in one patients receiving intravesical RIMSO-50®.The physician should be cognizant of this possibility in prescribing RIMSO-50®. If anaphylactoid symptoms develop appropriate therapy should be instituted.

Vorsichtsmaßnahmen für Rimso-50

Änderungen des Brechungsindex und der Linsenoperation wurden bei Monkeys -Hunden und Kaninchen beobachtet, die chronisch hohe Dosen von Dimethylsulfoxid verzeichneten. Da bei Tieren Veränderungen bei Tieren festgestellt wurden, werden vor und regelmäßig während der Behandlung voll Augenbewertungen einschließlich der Untersuchungen von Spaltlampen empfohlen.

Ungefähr alle sechs Monate Patienten, die Dimethylsulfoxid erhalten, sollten ein biochemisches Screening insbesondere Leber- und Nierenfunktionstests haben und Vollständige Blutzahl .

Die intravesische Instillation von RIMSO-50® kann für Patienten mit Harnwegs-Malignität aufgrund der durch Dimethylsulfoxid induzierten Vasodilatation schädlich sein.

Einige Daten zeigen, dass Dimethylsulfoxid andere gleichzeitig verabreichte Medikamente potenziert.

Dimethylsulfoxid caused teratogenic responses in hamsters rats and mice when administered intra-peritoneally at high doses(2.5 to 12 gm/kg). Oral or topical doses of dimethyl sulfoxide did not cause problems of reproduction in rats mice and hamsters.Topical doses (5 gm/kg first two days then 2.5 gm/kg - last eight days) produced terata in rabbits but in another study topical doses of 1.1 gm/kg days 3 through 16 of gestation failed to produce any abnormalities. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Dimethylsulfoxid should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegefrau vorgeworfen werden, wenn Dimethylsulfoxid verabreicht wird.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Die verfügbaren Informationen, die dem Patienten zur Verfügung gestellt werden können, werden am Ende dieses Textes nachgedruckt.

Überdosierungsinformationen für RIMSO-50

Der orale LD50 von Dimethylsulfoxid im Hund ist größer als 10 g/kg. Es ist unwahrscheinlich, dass dieser Dosierungsniveau mit intravesischer Instillation von RIMSO-50 ® in dem Patienten erhalten werden kann.

Im Falle von zufälligen oralen Einnahme sollten spezifische Maßnahmen ergriffen werden, um Erbrechen zu induzieren. Zusätzliche Maßnahmen, die in Betracht gezogen werden können, sind magere Lavage -Aktivkohle- und Kraftdiurese.

Kontraindikationen für Rimso-50

Keiner bekannt.

Klinische Pharmakologie for Rimso-50

Dimethylsulfoxid is metabolised in man by oxidation to dimethyl sulfone or by reduction to dimethyl sulfide. Dimethylsulfoxide and dimethyl sulfone are excreted in the urine and feces. Dimethyl sulfide is eliminated through the breath and skin and is responsible for the characteristic odor from patients on dimethyl sulfoxide medication. Dimethyl sulfone can persist in serum for longer than two weeks after a single intravesical instillation. No residual accumulation of dimethyl sulfoxide has occurred in man or lower animals who have received treatment for protracted periods of time. Following topical application dimethylsulfoxide is absorbed and generally distributed in the tissues and body fluids.

Patienteninformationen für Rimso-50

RIMSO-50® ist eine sterile Lösung von 50% Dimethylsulfoxid (DMSO) und 50% Wasser, das von der US-amerikanischen Verabreichung von Food and Drug zur Verwendung bei der symptomatischen Linderung von Patienten mit interstitieller Zystitis zugelassen wurde.

Nebenwirkungen von Humalog und Lantus

RimSO-50® wird in der Blase auf stationärer oder ambulanter Basis in die Blase eingebaut, die von Ihrem Arzt festgelegt wird.

Einige Daten zeigen, dass Dimethylsulfoxid die Wirksamkeit von Medikamenten verändern könnte, die Sie möglicherweise derzeit erhalten. Lassen Sie den Namen und die Dosierung aller Arzneimittel, die Sie Ihrem Arzt vor einer RIMSO-50 ® -Instillation bringen, auf jeden Fall erwähnen.

Ein Knoblauch-ähnlicher Geschmack kann vom Patienten innerhalb weniger Minuten nach der Instillation von RimSO-50 ® (Dimethylsulfoxid) festgestellt werden. Dieser Geschmack kann mehrere Stunden dauern. Ein Geruch bei Atem und Haut kann vorhanden sein und bis zu 72 Stunden bleiben.

Einige Patienten können bei der Verabreichung des Arzneimittels unangenehm sind. Normalerweise wird dies bei wiederholter Verwaltung weniger prominent.

Wenn Sie schwanger oder stillt, fragen Sie Ihren Arzt nach der Beratbarkeit der Verwendung von RIMSO-50®.

Einige Augenveränderungen wurden bei Tieren beobachtet, die über längere Zeit mit DMSO in großen Dosen behandelt wurden. Daher möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung über Augenbewertungen einschließlich der Untersuchungen von Spaltlampen durchgeführt werden.