Ritalin

Beschreibung für Ritalin

Ritalinhydrochlorid -Methylphenidathydrochlorid -USP ist ein mildes Zentralnervensystem (CNS) Stimulans, das als Tabletten von 5 10 und 20 mg zur oralen Verabreichung verfügbar ist; Ritalin-SR ist als Tabletten mit anhaltender Freisetzung von 20 mg für die orale Verabreichung erhältlich. Methylphenidathydrochlorid ist Methyl-α-Phenyl-2-Piperidinidinacetathydrochlorid und seine Strukturformel ist

Methylphenidathydrochlorid -USP ist ein weißes, geruchloses feinkristallines Pulver. Seine Lösungen sind sauer zu Lackmus. Es ist frei in Wasser und in Methanol löslich in Alkohol und leicht löslich in Chloroform und Aceton. Sein Molekulargewicht beträgt 269,77.

Inaktive Zutaten. Ritalin -Tabletten: d

Ritalin-SR-Tabletten: Celluloseverbindungen Cetostarylalkohol-Laktose-Magnesium-Stearat-Mineralöl Povidon-Titan-Dioxid und Zein.

Verwendung für Ritalin

Ritalin ist für die Behandlung von: angezeigt:

• Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren und Erwachsenen und Erwachsenen
• Narkolepsie

Dosierung für Ritalin

Vorbehandlungs -Screening

Vor der Behandlung von Patienten mit Ritalin Bewertung:

• Für das Vorhandensein von Herzerkrankungen (d. H. Eine sorgfältige Geschichte der Familiengeschichte plötzlicher Tod oder ventrikulärer Arrhythmie und körperlicher Untersuchung durchführen) [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Die Familienanamnese und klinisch bewerten Patienten für motorische oder verbale Tics oder Tourette's Syndrom vor dem Initiieren von Ritalin [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Allgemeine Dosierungsinformationen

Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren

Beginnen Sie zweimal täglich mit 5 mg oral (vor dem Frühstück und Mittagessen). Erhöhen Sie die Dosierung in Schritten von 5 bis 10 mg wöchentlich allmählich. Die tägliche Dosierung über 60 mg wird nicht empfohlen.

Erwachsene

Die durchschnittliche Dosierung beträgt 20 bis 30 mg täglich. Oral in geteilten Dosen 2 oder dreimal täglich vorzugsweise 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten verabreichen. Die maximale tägliche Gesamtdosis beträgt 60 mg. Patienten, die nicht schlafen können, wenn die Medikamente spät am Tag eingenommen werden, sollten die letzte Dosis vor 18 Uhr einnehmen.

Dosierungsreduzierung und Absetzen

Wenn eine paradoxe Verschlechterung von Symptomen oder anderen Nebenwirkungen auftritt, verringern Sie die Dosierung oder falls erforderlich, Ritalin einzustellen. Wenn nach einer geeigneten Dosierungsanpassung über einen Zeitraum von einem Monat keine Verbesserung beobachtet wird, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Tabletten

• 5 mg runde gelbe Wohnung mit CIBA -Monograpm auf einer Seite und NDC
• 10 mg runde blassgrüne Biconvex mit CIBA -Monograpm auf der einen Seite und NDC
• 20 mg runde hellgelbe Bikonvex mit CIBA -Monograpm auf einer Seite und NDC

Lagerung und Handhabung

Ritalin -Tabletten

5 mg Tabletten ( NDC 0078-0439-05) Runde Gelb (geprägter CIBA 7) in Flaschen von 100 geliefert
10 mg Tabletten ( NDC 0078-0440-05) Runde blassgrün gewertet (geprägter CIBA 3) in Flaschen von 100 geliefert
20 mg Tabletten ( NDC 0078-0441-05) Runde blassgelb erzielte (geprägte CIBA 34) in Flaschen von 100 geliefert

Speichern Sie bei 20 ° C bis 25 ° C (68 ° F bis 77 ° F); Ausflüge zwischen 15 ° C und 30 ° C (59 ° F und 86 ° F) [siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur ].

Vor Licht schützen.

In engen, leichten Behälter (USP) abgeben.

Verteilt von: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hannover New Jersey 07936. Überarbeitet: Okt. 2023

Nebenwirkungen for Ritalin

Das Folgende wird in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erläutert:

• Missbrauchsmissbrauch und Sucht [siehe WARNUNG BOXED Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat oder andere Ritalin -Inhaltsstoffe [siehe Kontraindikationen ]
• Hypertensivkrise mit gleichzeitiger Verwendung von Monoaminoxidase -Inhibitoren [siehe Kontraindikationen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]
• Risiken für Patienten mit schwerwiegende Herzerkrankungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Psychiatrische Nebenwirkungen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Priapismus [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Periphere Vaskulopathie einschließlich Raynauds Phänomen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Langzeitunterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Akutes Winkelverschlussglaukom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Erhöhter intraokularer Druck und Glaukom [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Motorische und verbale Tics sowie Verschlechterung des Tourette -Syndroms [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Die folgenden nachteiligen Reaktionen, die mit der Verwendung von Ritalin und anderen Methylphenidatprodukten verbunden sind, wurden in klinischen Studien spontane Berichte und Literatur identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet wurden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Nebenreaktionen, die mit Ritalin berichtet wurden

Infektionen und Befall: Nasopharynngitis

Blut und die Lymphsystemstörungen: Leukopenie -Thrombozytopenie -Anämie

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Anaphylaxie

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Verringerter Appetit verringerte die Gewichtszunahme und Unterdrückung des Wachstums während längerer Verwendung bei pädiatrischen Patienten

Psychiatrische Störungen: Schlaflosigkeit Unruhe Agitationspsychose (manchmal mit visuellen und taktilen Halluzinationen) depressive Stimmungsdepression

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen Schwindel tremor dyskinesia including choreoatheetoid movements drowsiness convulsions cerebrovascular disorders (including vasculitis cerebral hemorrhages and cerebrovascular accidents) serotonin syndrome in combination with serotonergic drugs

Augenstörungen: verschwommene Sehschwierigkeiten in der visuellen Unterkunft

Herzerkrankungen: Tachykardie -Palpitationen erhöhten den Blutdruck Arrhythmien Angina pectoris

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Husten

Magen -Darm -Störungen: Trockener Mund Übelkeit erbrechen Bauchschmerzdyspepsie

Lebererkrankungen: Abnormale Leberfunktion, die von der Transaminase -Erhöhung bis zur schweren Leberverletzung reichen

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: Hyperhidrose Pruritus Urticaria Exfoliative Dermatitis Kopfhaarverlust Erythem Multiforme Thrombozytopenische Purpura

Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Arthralgie -Muskeln Ramps Rhabdomyolyse Trismus

Untersuchungen: Gewichtsverlust (adult ADHD patients)

ist Rizinusöl gut für Verstopfung

Gefäßstörungen: periphere Kälte Raynauds Phänomen

Zusätzliche unerwünschte Reaktionen, die mit anderen Methylphenidat-haltigen Produkten angegeben wurden

Die folgende Liste zeigt unerwünschte Reaktionen, die nicht für Ritalin aufgeführt sind und mit anderen Methylphenidate -entsprechenden Produkten berichtet wurden.

Blut- und Lymphstörungen: Pancytopenia

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen wie aurikuläre Schwellungen Bullous -Erkrankungen Eruptionen Exanthemen

Psychiatrische Störungen: Auswirkungen auf die Desorientierung von Labilität und Libido -Veränderungen

Störungen des Nervensystems: Migränemotor und verbale Tics

Augenstörungen: Diplopie erhöhte den intraokularen Druck mydriasis

Herzerkrankungen: plötzlicher Herz -Tod -Myokardinfarkt Bradykardie Extrasstole

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Pharyngolaryngeal -Schmerzdyspnoe

Magen -Darm -Störungen: Durchfall Verstopfung

Haut und subkutane Gewebeerkrankungen: angioneurotisches Ödem Erythem Fixed Medikament Ausbruch

Muskuloskelettales Bindegewebe und Knochenerkrankungen: Myalgie -Muskelzucken

Nieren- und Harnstörungen: Hämaturie

Fortpflanzungssystem und Bruststörungen: Gynäkomastie

Allgemeine Störungen: Müdigkeit Hyperpyrexie

Urogenitalerkrankungen: Priapismus

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Ritalin

Klinisch wichtige Arzneimittelwechselwirkungen mit Ritalin

Tabelle 1 zeigt klinisch wichtige Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln mit Ritalin.

Tabelle 1: Klinisch wichtige Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln mit Ritalin

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Ritalin enthält Methylphenidathydrochlorid, eine kontrollierte Substanz von Zeitplan II.

Missbrauch

Ritalin hat ein hohes Potenzial für Missbrauch und Missbrauch, was zur Entwicklung einer Substanzkonsumstörung einschließlich der Sucht führen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]. Ritalin can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Missbrauch is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive and physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities and obligations) and possible tolerance or physical dependence.

Missbrauch und Missbrauch von Methylphenidathydrochlorid kann eine erhöhte Atemfrequenzrate oder den Blutdruck der Herzfrequenz verursachen. Schwitzen; erweiterte Schüler; Hyperaktivität; Unruhe; Schlaflosigkeit; verminderter Appetit; Koordinierungsverlust; Zittern; Spülhaut; Erbrechen; und/oder Bauchschmerzen. Die Feindseligkeit Aggression von Angstpsychose und Suizid- oder Mordgedanken wurden ebenfalls bei Missbrauch und/oder Missbrauch von ZNS -Stimulanzien beobachtet. Missbrauch und Missbrauch von ZNS -Stimulanzien einschließlich Ritalin können zu Überdosierung und Tod führen [siehe Überdosierung ] und dieses Risiko wird mit höheren Dosen oder nicht genehmigten Verabreichungsmethoden wie Schnauben oder Injektion erhöht.

Abhängigkeit

Physische Abhängigkeit

Ritalin kann physikalische Abhängigkeit hervorrufen. Die physische Abhängigkeit ist ein Zustand, der sich durch physiologische Anpassung als Reaktion auf wiederholten Drogenkonsum entwickelt, die sich nach abrupten Absetzen oder einer signifikanten Dosisreduktion eines Arzneimittels durch Entzugszeichen und Symptome manifestieren.

Entzugszeichen und Symptome nach abrupten Absetzen oder Dosisreduktion nach längerer Verwendung von ZNS -Stimulanzien, einschließlich Ritalin, umfassen eine dysphorische Stimmung; Depression; Ermüdung; lebendige unangenehme Träume; Schlaflosigkeit oder Hyperomnie; erhöhter Appetit; und psychomotorische Behinderung oder Aufregung.

Toleranz

Ritalin kann Toleranz erzeugen. Toleranz ist ein physiologischer Zustand, der durch eine verringerte Reaktion auf ein Arzneimittel nach wiederholter Verabreichung gekennzeichnet ist (d. H. Eine höhere Dosis eines Arzneimittels ist erforderlich, um den gleichen Effekt zu erzeugen, der einst bei einer niedrigeren Dosis erhalten wurde).

Warnungen für Ritalin

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Ritalin

Missbrauch Misuse And Addiction

Ritalin hat ein hohes Missbrauch und Missbrauch. Die Verwendung von Ritalin setzt Individuen dem Risiko von Missbrauch und Missbrauch aus, die zur Entwicklung einer Substanzkonsumstörung einschließlich der Sucht führen können. Ritalin kann für den nichtmedizinischen Einsatz in illegale Kanäle oder Verteilung umgeleitet werden [siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ]. Misuse and abuse of CNS stimulants including Ritalin can result in overdose and death [sehen Überdosierung ] und dieses Risiko wird mit höheren Dosen oder nicht genehmigten Verabreichungsmethoden wie Schnauben oder Injektion erhöht.

Vor der Verschreibung von Ritalin die Risiko jedes Patienten für Missbrauchsmissbrauch und Sucht beurteilen. Bildung von Patienten und ihren Familien über diese Risiken und die ordnungsgemäße Entsorgung eines ungenutzten Arzneimittels. Raten Sie den Patienten, Ritalin an einem sicheren Ort aufzubewahren, der vorzugsweise gesperrt ist, und weist die Patienten an, Ritalin niemand anderem zu geben. Während der gesamten Ritalin -Behandlung müssen das Risiko jedes Patienten von Missbrauchsmissbrauch und -sucht nachdenken und häufig Anzeichen und Symptome von Missbrauchsmissbrauch und Sucht überwachen.

Xanax -Pillen Was machen sie?

Risiken für Patienten mit schweren Herzerkrankungen

Bei Patienten mit strukturellen Herzanomalien oder anderen schwerwiegenden Herzerkrankungen, die bei der empfohlenen ADHS -Dosierung mit ZNS -Stimulanzien behandelt werden, wurde ein plötzlicher Tod berichtet.

Vermeiden Sie den Einsatz von Ritalin bei Patienten mit bekannten schwerwiegenden strukturellen Herzanomalien kardiomyopathisch schwerwiegende Herzrhythmien -Koronararterienerkrankungen oder andere schwerwiegende Herzerkrankungen.

Erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz

ZNS -Stimulanzien verursachen einen Anstieg des Blutdrucks (mittlerer Anstieg von ca. 2 bis 4 mmHg) und Herzfrequenz (mittlerer Anstieg von ca. 3 bis 6 Schlägen pro Minute). Einige Patienten können größere Erhöhungen aufweisen.

Überwachen Sie alle mit Ritalin behandelten Patienten auf Bluthochdruck und Tachykardie.

Psychiatrische Nebenwirkungen

Verschlimmerung der bereits bestehenden Psychose

ZNS -Stimulanzien können die Symptome einer Verhaltensstörung und der Gedankenstörung bei Patienten mit einer bereits bestehenden psychotischen Störung verschlimmern.

Induktion einer manischen Episode bei Patienten mit bipolarer Störung

ZNS -Stimulanzien können bei Patienten eine manische oder gemischte Stimmung induzieren. Vor der Einleitung von Ritalin -Behandlungspatienten Patienten für Risikofaktoren für die Entwicklung einer manischen Episode (z. B. komorbiden oder Vorgeschichte von depressiven Symptomen oder eine Familienanamnese des Selbstmordes bipolare Störung oder Depression).

Neue psychotische oder manische Symptome

ZNS -Stimulanzien bei der empfohlenen Dosierung können bei Patienten ohne Vorgeschichte von psychotischen Krankheiten oder Manie psychotische oder manische Symptome (z. B. Halluzinationen täuschen oder Manie) verursachen. Bei einer gepoolten Analyse mehrerer kurzfristiger, placebokontrollierter Studien mit ZNS-Stimulanzien traten bei ungefähr 0,1% der mit ZNS-Stimulanzien behandelten Patienten im Vergleich zu 0% von Placebo-behandelten Patienten psychotische oder manische Symptome auf. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie Ritalin einstellen.

Priapismus

Bei männlichen und pädiatrischen männlichen Patienten wurden längere und schmerzhafte Erektionen, die manchmal eine chirurgische Intervention erfordern, mit Methylphenidat verwendet. Obwohl Piapismus bei Methylphenidat -Initiierung nicht berichtet wurde, entwickelte er sich nach einiger Zeit auf Methylphenidat häufig nach einer Erhöhung der Dosierung. Der Priapismus trat auch während des Entzugs von Methylphenidat auf (Drogenfeiertage oder während des Absetzens).

Mit Ritalin behandelte Patienten, die abnormal anhaltende oder häufige und schmerzhafte Erektionen entwickeln, sollten sofortige medizinische Hilfe suchen.

Periphere Vaskulopathie einschließlich Raynauds Phänomen

ZNS -Stimulanzien einschließlich Ritalin zur Behandlung von ADHS sind mit peripherem Vaskulopathie verbunden, einschließlich Raynauds Phänomen. Anzeichen und Symptome sind normalerweise intermittierend und mild; Sequelae umfassten jedoch digitale Geschwüre und/oder Weichgewebeverletzung. Die Auswirkungen der peripheren Vaskulopathie, einschließlich des Phänomens von Raynaud, wurden in den Berichten nach dem Stempeln und in der therapeutischen Dosierung von ZNS -Stimulanzien in allen Altersgruppen während der gesamten Behandlung beobachtet. Anzeichen und Symptome verbesserten sich im Allgemeinen nach Dosierungsreduzierung oder Abbruch des ZNS -Stimulans. Bei der Behandlung mit Ritalin ist eine sorgfältige Beobachtung digitaler Veränderungen erforderlich. Eine weitere klinische Bewertung (z. B. rheumatologische Überweisung) kann für mit Ritalin behandelte Patienten geeignet sein, die Anzeichen oder Symptome einer peripheren Vaskulopathie entwickeln.

Langzeitunterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten

ZNS -Stimulanzien wurden mit Gewichtsverlust und Verlangsamung der Wachstumsrate bei pädiatrischen Patienten in Verbindung gebracht.

Careful follow-up of weight and height in pediatric patients ages 7 to 10 years who were randomized to either methylphenidate or non-medication treatment groups over 14 months as well as in naturalistic subgroups of newly methylphenidate-treated and non-medication treated patients over 36 months (to the ages of 10 to 13 years) suggests that pediatric patients who received methylphenidate for 7 days per week throughout the year had a temporary slowing in growth rate (on average a Insgesamt etwa 2 cm weniger Höhewachstum und 2,7 kg weniger Gewichtswachstum über 3 Jahre) ohne Anzeichen einer Wachstumserholung in diesem Entwicklungszeitraum.

Überwachen Sie das Wachstum (Gewicht und Größe) bei mit Ritalin behandelten pädiatrischen Patienten. Kinder, die nicht wie erwartet wachsen oder zunehmen oder Gewicht zunehmen, müssen möglicherweise ihre Behandlung unterbrochen werden.

Akutes Winkelverschlussglaukom

Es gab Berichte über das mit Methylphenidatbehandlung verbundene Winkelverschlussglaukom.

Obwohl der Mechanismus kein klares von Ritalin behandelte Patienten ist, die als Risiko für ein Glaukom des akuten Winkelverschlusses (z. B. Patienten mit signifikanter Hyperopie) angesehen werden, sollten von einem Ophthalmologen bewertet werden.

Erhöhter intraokularer Druck und Glaukom

Es gab Berichte über eine Erhöhung des intraokularen Drucks (IOP), der mit einer Methylphenidatbehandlung verbunden ist [siehe Nebenwirkungen ].

Verschreiben Sie Ritalin und Ritalin-SR für Patienten mit Open-Winkel-Glaukom oder einem abnormal erhöhten Augeninnendruck nur, wenn der Nutzen der Behandlung das Risiko überwiegt. Überwachen Sie eng mit Ritalin behandelte Patienten mit einer Vorgeschichte von abnormal erhöhtem Augenärzten oder einem offenen Winkelglaukom.

Motorische und verbale Tics und Verschlechterung des Tourette -Syndroms

ZNS -Stimulanzien, einschließlich Methylphenidat, wurden mit dem Beginn oder einer Verschlimmerung von motorischen und verbalen Tics in Verbindung gebracht. Die Verschlechterung des Tourette -Syndroms wurde ebenfalls berichtet [siehe Nebenwirkungen ].

Bewerten Sie vor der Initiierung von Ritalin die Familienanamnese und bewerten Sie die Patienten für Tics oder Tourette's Syndrom klinisch. Überwachen Sie regelmäßig mit Ritalin behandelte Patienten auf Entstehung oder Verschlechterung von Tics oder Tourette-Syndrom und die Behandlung, wenn sie klinisch angemessen sind.

Patientenberatungsinformationen

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen ( Medikamentenhandbuch ).

Missbrauch Misuse And Addiction

Schulung von Patienten und ihren Familien über das Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Ritalin -Sucht, die zu Überdosierung und Tod und ordnungsgemäßer Entsorgung eines ungenutzten Arzneimittels führen können [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Überdosierung ]. Advise patients to store Ritalin in a safe place preferably locked and instruct patients to not give Ritalin to anyone else.

Risiken für Patienten mit schweren Herzerkrankungen

Raten Sie den Patienten, dass es potenzielle Risiken für Patienten mit schwerwiegenden Herzerkrankungen gibt, einschließlich plötzlicher Tod bei Ritalin. Weisen Sie die Patienten an, sich sofort an einen Gesundheitsdienstleister zu wenden, wenn sie Symptome wie Anstrengungstrustschmerzen entwickeln, ungeklärte Synkope oder andere Symptome, die auf Herzerkrankungen deuten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz

Weisen Sie die Patienten an, dass Ritalin Erhöhungen ihres Blutdrucks und ihrer Pulsfrequenz verursachen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Psychiatrische Nebenwirkungen

Beraten Sie den Patienten, dass Ritalin in empfohlenen Dosen selbst bei Patienten ohne Vorgeschichte psychotischer Symptome oder Manie psychotische oder manische Symptome verursachen kann [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Priapismus

Beraten Sie die Patienten über die Möglichkeit schmerzhafter oder verlängerter Penis -Erektionen (Priapismus). Weisen Sie sie an, im Falle eines Priapismus sofortige medizinische Versorgung zu suchen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Zirkulationsprobleme bei Fingern und Zehen [periphere Vaskulopathie einschließlich Raynauds Phänomen]

Weisen Sie die Patienten über das Risiko einer peripheren Vaskulopathie ein, einschließlich Raynauds Phänomen und damit verbundenen Anzeichen und Symptomen: Finger oder Zehen können sich kühl schmerzhaft anfühlen und/oder die Farbe von hellem nach blau zu rot verändern. Weisen Sie die Patienten an, ihrem Arzt eine neue Taubheitsschmerz -Hautfarbe zu melden, um die Temperatur bei Fingern oder Zehen zu empfinden.

Weisen Sie die Patienten an, ihren Arzt sofort mit Anzeichen von ungeklärten Wunden auf den Fingern oder Zehen anzurufen, während Sie Ritalin einnehmen. Eine weitere klinische Bewertung (z. B. rheumatologische Überweisung) kann für bestimmte Patienten geeignet sein [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Langzeitunterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten

Beraten Sie den Patienten, dass Ritalin Wachstum und Gewichtsverlust verlangsamt [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Erhöhter intraokularer Druck (IOP) und Glaukom

Beraten Sie den Patienten, dass IOP und Glaukom während der Behandlung mit Ritalin auftreten können [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Motorische und verbale Tics und Verschlechterung des Tourette -Syndroms

Beraten Sie den Patienten, dass motorische und verbale Tics und Verschlechterung des Tourette -Syndroms während der Behandlung mit Ritalin auftreten können. Weisen Sie die Patienten an, ihren Gesundheitsdienstleister zu benachrichtigen, wenn neue Tics oder Verschlechterungen von Tics oder Tourette's Syndrom auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Schwangerschaftsregister

Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschafts -Exposition gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Patienten überwacht, die ADHS -Medikamenten einschließlich Ritalin während der Schwangerschaft ausgesetzt sind [siehe Verwendung in bestimmten Populationen ].

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

In einer lebenslangen Karzinogenitätsstudie führte der in B6C3F1 -Mäusen durchgeführte Methylphenidat zu einem Anstieg der hepatozellulären Adenome und bei Männern nur zu einem Anstieg der Hepatoblastome bei einer täglichen Dosis von ungefähr 60 mg/kg/Tag. Diese Dosis beträgt ungefähr das 2 -fache der MRHD von 60 mg/Tag, die Kindern auf Mg/m² Basis gegeben wurden. Hepatoblastom ist ein relativ seltener bösartiger Tumortyp von Nagetieren. Es gab keinen Anstieg der gesamten malignen Lebertumoren. Der verwendete Mausstamm ist empfindlich für die Entwicklung von Lebertumoren und die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist unbekannt.

Methylphenidat verursachte in einer lebenslangen Karzinogenitätsstudie, die bei F344 -Ratten durchgeführt wurde, keinen Anstieg der Tumoren. Die am höchste verwendete Dosis betrug ungefähr 45 mg/kg/Tag, was ungefähr vierfache MRHD (Kinder) mg/m² ist.

In einer 24-wöchigen Karzinogenitätsstudie im transgenen Mausstamm p53 /- was empfindlich gegenüber genotoxischen Karzinogenen ist, gab es keine Hinweise auf eine Karzinogenität. Männliche und weibliche Mäuse wurden mit Diäten gefüttert, die die gleiche Konzentration an Methylphenidat wie in der Studie zur Lebenszeitkarzinogenität enthielten; Die hochdosierten Gruppen waren 60 bis 74 mg/kg/Tag Methylphenidat ausgesetzt.

Mutagenese

Methylphenidat war im In -vitro -AMES -Reverse -Mutation -Assay im In -vitro -Maus -Lymphomzell -Vorwärtsmutationsassay oder im In -vitro -chromosomalen Aberrationstest unter Verwendung humaner Lymphozyten nicht mutagen. Schwester -Chromatidenaustausch und Chromosomenaberrationen waren erhöht, was auf eine schwache klastogene Reaktion in einem In -vitro -Assay in kultivierten chinesischen Hamster -Eierstockzellen hinweist. Methylphenidat war in vivo bei Männern und Frauen im Maus -Knochenmark -Mikronukleus -Assay negativ.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es stehen keine menschlichen Daten zur Auswirkung von Methylphenidat auf die Fruchtbarkeit zur Verfügung. Methylphenidat beeinträchtigte die Fruchtbarkeit bei männlichen oder weiblichen Mäusen, bei denen das Medikament in einer 18-wöchigen kontinuierlichen Zuchtstudie enthielt, nicht. Die Studie wurde in Dosen von bis zu 160 mg/kg/Tag ungefähr 10 mg/m² durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die ADHS -Medikamenten einschließlich Ritalin während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, Patienten unter der Telefonnummer 1-866-961-2388 oder besuchen Sie https://womensmentalhealth.org/adhdmedications/.

Risikozusammenfassung

Veröffentlichte Studien und Nachmarktberichte zur Verwendung von Methylphenidat während der Schwangerschaft haben kein drogenabhängiges Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler oder unerwünschte Ergebnisse der Mutter oder fetal identifiziert. Es kann Risiken für den Fötus bestehen, der mit der Verwendung von ZNS -Stimulanzien während der Schwangerschaft verbunden ist (siehe Klinische Überlegungen ).

In der oralen Verabreichung von Methylphenidat an schwangere Ratten und Kaninchen während der Organogenese bei Dosen bis zu 10 bzw. 15-fach wurde die maximal empfohlene empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von 60 mg/Tag verabreicht, die Jungen auf maximal empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von MG/m² verabreicht wurden. Spina bifida wurde jedoch bei Kaninchen in einer Dosis 52 -fach der MRHD an Jugendliche beobachtet. Eine Abnahme des PUP-Körpergewichts wurde in einer Studie vor und postnataler Entwicklung mit oraler Verabreichung von Methylphenidat an Ratten während der Schwangerschaft und der Laktation in den Dosen 6-fach der MRHD an Jugendliche beobachtet (siehe Daten ).

Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburt für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2% bis 4% bzw. 15% bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

ZNS -Stimulanzien wie Ritalin können Vasokonstriktion verursachen und dadurch die Plazenta -Perfusion verringern. Bei der Verwendung therapeutischer Methylphenidat -Dosen während der Schwangerschaft wurden keine fetalen und/oder neonatalen Nebenwirkungen berichtet. Bei amphetaminabhängigen Müttern wurden jedoch vorzeitige Verabreichung und Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht berichtet.

Daten

Tierdaten

In Embryo-fetalen Entwicklungsstudien, die an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, wurde Methylphenidat während der Organogenese oral in Dosen von bis zu 75 bzw. 200 mg/kg/Tag oral verabreicht. Bei Kaninchen bei der höchsten Dosis, die ungefähr 52 -fach der MRHD von 60 mg/Tag an Jugendliche auf mg/m² ist, wurden Missbildungen (erhöhte Inzidenz von fetaler Spina bifida) beobachtet. Das No-Effekt-Niveau für die Embryo-Fetal-Entwicklung bei Kaninchen betrug 60 mg/kg/Tag (15 eins, die MRHD, die Jugendlichen mg/m² an Jugendliche gegeben wurde). Es gab keine Hinweise auf morphologische Entwicklungseffekte bei Ratten, obwohl eine erhöhte Inzidenzen fetaler Skelettvariationen auf höchstem Dosis (10 -mal so großes MRHD von 60 mg/Tag an Jugendliche auf mg/m²) beobachtet wurden, was ebenfalls matnal toxisch war. Das NO-Effekt für die Embryo-Fetal-Entwicklung bei Ratten betrug 25 mg/kg/Tag (dreimal der MRHD mg/m²). Wenn Methylphenidat während der Schwangerschaft an Ratten verabreicht wurde und die Laktation in Dosen von bis zu 45 mg/kg/Tag nach dem Körpergewichtszunahme bei der höchsten Dosis (6 -fache der MRHD von 60 mg/Tag, die der Jugendlichen an Jugendlichen verabreicht wurde, wurden jedoch beobachtet. Das NO-Effekt für die Entwicklung vor und postnatal bei Ratten betrug 15 mg/kg/Tag (ungefähr 2-mal der MRHD, der an Jugendliche mg/m² verabreicht wurde).

Stillzeit

Risikozusammenfassung

Limited veröffentlichte Literatur basierend auf Milchstichen von sieben Müttern berichtet, dass Methylphenidat in der Muttermilch vorhanden ist, was zu einer Kinderdosen von 0,16% bis 0,7% der mütterlichen Gewichtsdosis und einer Milch/Plasma-Verhältnis zwischen 1,1 und 2,7 führte. Es gibt keine Berichte über nachteilige Auswirkungen des gestillten Kindes und keine Auswirkungen auf die Milchproduktion. Langzeit-neurologische Entwicklungseffekte auf Säuglinge durch Stimulanzienexposition sind unbekannt. Die Entwicklungs- und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Ritalin und potenziellen nachteiligen Auswirkungen des gestillten Kindes aus Ritalin oder aus dem zugrunde liegenden mütterlichen Zustand berücksichtigt werden.

Klinische Überlegungen

Überwachen Sie die Still-

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ritalin zur Behandlung von ADHS wurde bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren eingerichtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ritalin bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren wurde nicht festgestellt.

Ist Magnesium ein Calciumkanalblocker

Die langfristige Wirksamkeit von Methylphenidat bei pädiatrischen Patienten wurde nicht festgestellt.

Langzeitunterdrückung des Wachstums

Das Wachstum sollte während der Behandlung mit Stimulanzien einschließlich Ritalin überwacht werden. Pädiatrische Patienten, die nicht wie erwartet wachsen oder zunehmen, müssen möglicherweise ihre Behandlung unterbrochen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Juvenile Animal Toxizity Data

Ratten, die zu Beginn der postnatalen Zeit durch sexuelle Reifung mit Methylphenidat behandelt wurden, zeigten eine Abnahme der spontanen Lokomotoraktivität im Erwachsenenalter. Ein Defizit beim Erwerb einer bestimmten Lernaufgabe wurde nur bei Frauen beobachtet. Die Dosen, bei denen diese Befunde beobachtet wurden, sind mindestens das Vierfache der MRHD von 60 mg/Tag, die Kindern mg/m² gegeben wurden.

In einer Studie, die an jungen Ratten durchgeführt wurde, wurde Methylphenidat 9 Wochen lang in Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag ab Beginn der postnatalen Zeit (postnataler Tag 7) oral verabreicht und die sexuelle Reife (postnatale Woche 10) fortgesetzt. Wenn diese Tiere als Erwachsene getestet wurden (postnatale Wochen 13 bis 14), wurde bei Männern, die zuvor mit 50 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr viermal 4 -mal der MRHD von 60 mg/Tag, der den Kindern mit einer mg -Basis (ungefähr 4 -fache der MRHD, die bei der Erhebung der Erschöpfung, als der MRHD, das bei der Erfassung von einer täglichen Lernaufgabe ausgesetzt war, mit 50 mg/kg/Tag behandelt wurde, eine verringerte spontane lokomotorische Aktivität beobachtet, die zuvor mit 50 mg/Tag behandelt wurden. Mg/m² Basis). Das NO -Effekt für die juvenile neurobehaviorale Entwicklung bei Ratten betrug 5 mg/kg/Tag (ungefähr das 0,5 -fache der MRHD, die Kindern mg/m² gegeben wurden). Die klinische Bedeutung der bei Ratten beobachteten Langzeitverhaltenseffekten ist unbekannt.

Geriatrische Verwendung

Ritalin wurde in der geriatrischen Bevölkerung nicht untersucht.

Überdosierungsinformationen für Ritalin

Klinische Auswirkungen von Überdosierung

• Überdosis von ZNS -Stimulanzien ist durch die folgenden sympathomimetischen Effekte gekennzeichnet:
• Kardiovaskuläre Wirkungen einschließlich Tachyarrhythmien und Bluthochdruck oder Hypotonie. Der Vasospasmus -Myokardinfarkt oder die Aortensektion kann einen plötzlichen Herz Tod verursachen. Die Kardiomyopathie von Takotsubo kann sich entwickeln.
• ZNS -Effekte einschließlich psychomotorischer Agitationsverwirrung und Halluzinationen. Das Serotonin -Syndrom -Anfälle zerebraler Gefäßunfälle und Koma können auftreten.

Es können sich lebensbedrohliche Hyperthermie (Temperaturen von mehr als 104 ° F) und Rhabdomyolyse entwickeln.

Überdosierungsmanagement

Betrachten Sie die Möglichkeit einer multiplen Drogenaufnahme. Weil Methylphenidat ein großes Volumen an Verteilung aufweist und schnell metabolisierte Dialyse ist, ist nicht nützlich. Erwägen Sie, sich mit der Gifthelp-Linie (1-800-222-1222) oder einem medizinischen Toxikologen zu wenden, um zusätzliche Empfehlungen zur Überdosierungsmanagement zu erhalten.

Kontraindikationen für Ritalin

• Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat oder andere Komponenten von Ritalin. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödeme und anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die mit Methylphenidat behandelt wurden [siehe Nebenwirkungen ].
• Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase -Inhibitoren (MAOIS) oder innerhalb von 14 Tagen nach Abnahme der Behandlung mit einem MAOI aufgrund des Risikos von hypertensiven Krisen [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Klinische Pharmakologie for Ritalin

Wirkungsmechanismus

Methylphenidathydrochlorid ist ein ZNS -Stimulans. Die Art der therapeutischen Wirkung in ADHS und Narkolepsie ist nicht bekannt.

Pharmakodynamik

Methylphenidat ist eine racemische Mischung, die aus den D- und L-Threo-Enantiomeren besteht. Das D-Threo Enantiomer ist pharmakologisch aktiv als das L-Threo Enantiomer. Methylphenidat blockiert die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin in das präsynaptische Neuron und erhöht die Freisetzung dieser Monoamine in den außerwirblichen Raum.

Herzelektrophysiologie

Bei Patienten, die Ritalin einnahmen, wurde keine formale QT -Studie durchgeführt.

Die Wirkung von Dexmethylphenidat des pharmakologisch aktiven D-Enantiomers von Ritalin auf das QT-Intervall wurde in einer doppelblinden Placebo- und Open-Label-aktiven (Moxifloxacin) -Kontrollierten Studien nach einer einzelnen Dosen von Dexmethlyphenidat xr 40 mg bewertet. Elektrokardiogramme wurden bis zu 12 Stunden nach der Dose gesammelt. Die Methode von Frederica zur Herzfrequenzkorrektur wurde eingesetzt, um das korrigierte QT -Intervall (QTCF) abzuleiten. Die maximale mittlere Verlängerung der QTCF-Intervalle betrug weniger als 5 ms, und die Obergrenze des 90% -Konfidenzintervalls lag für alle zeitlich anpassenden Vergleiche mit Placebo unter 10 ms. Dies lag unter der Schwelle der klinischen Besorgnis und es gab keine offensichtliche Expositionsantwortbeziehung.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Zeit bis zur Spitzenrate bei Kindern betrug 1,9 Stunden (NULL,3 bis 4,4 Stunden) für das Ritalin.

Verteilung

Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist niedrig (10% bis 33%). Das Verteilungsvolumen betrug 2,65 ± 1,11 l/kg für D-Methylphenidat und 1,80 ± 0,91 l/kg für L-Methylphenidat.

Beseitigung

Die systemische Clearance beträgt 0,40 ± 0,12 l/h/kg für D-Methylphenidat und 0,73 ± 0,28 l/h/kg für L-Methylphenidat.

Stoffwechsel

Methylphenidat wird hauptsächlich durch De-Verärgerung zu Alpha-Phenyl-Piperidin-Essigsäure (Ritalinsäure) metabolisiert, die eine geringe oder keine pharmakologische Aktivität aufweist.

Ausscheidung

Nach oraler Verabreichung werden 78% bis 97% der Dosis im Urin und 1% bis 3% in Kot in Form von Metaboliten innerhalb von 48 bis 96 Stunden ausgeschieden. Der größte Teil der Dosis wird im Urin als Alpha-Phenyl-2-Piperidin-Essigsäure (60% bis 86%) ausgeschieden.

Studien in bestimmten Populationen

Männliche und weibliche Patienten

Es wird keine geschlechtsspezifischen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Methylphenidat zwischen gesunden männlichen und weiblichen Erwachsenen erwartet.

Rassistische oder ethnische Gruppen

Es gibt unzureichende Erfahrung mit der Verwendung von Ritalin, um ethnische Variationen in der Pharmakokinetik zu erkennen.

Patienten mit Nierenbehinderung

Ritalin wurde bei renal insgesamt betroffenen Patienten nicht untersucht. Eine Nierenbeeinträchtigung wird erwartet, dass die Pharmakokinetik von Methylphenidat nur einen minimalen Einfluss hat, da weniger als 1% einer radioaktiv markierten Dosis im Urin als unveränderte Verbindung ausgeschieden und der Hauptmetaboliten (Ritalinsäure) eine geringe oder keine pharmakologische Aktivität aufweist.

Patienten mit Leberbehinderung

Ritalin wurde bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung nicht untersucht. Eine hepatische Beeinträchtigung wird voraussichtlich minimal auf die Pharmakokinetik von Methylphenidat ausgewirkt, da sie hauptsächlich durch nichtmikrosomale hydrolytische Esterasen metabolisiert wird, die im Körper weit verbreitet sind.

Patienteninformationen für Ritalin

Ritalin®
(AT-HALF-LEN)
(Methylphenidathydrochlorid) Tabletten für den oralen Gebrauch

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ritalin wissen sollte?

Ritalin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Missbrauch misuse and addiction. Ritalin hat eine hohe Chance auf Missbrauch und Missbrauch und kann zu Problemen mit Substanzkonsum einschließlich Sucht führen. Missbrauch und Missbrauch von Ritalin Anderen Methylphenidat, die Arzneimittel und Amphetamin enthalten, die Medikamente enthalten, kann zu Überdosierung und Tod führen. Das Risiko einer Überdosierung und des Todes wird mit höheren Ritalindosen oder wenn sie auf eine Weise verwendet wird, die nicht zugelassen wird, wie z. B. Schnauben oder Injektion.
  • Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie oder das Risiko Ihres Kindes für Missbrauchsmissbrauch und Sucht vor der Behandlung mit Ritalin überprüfen und Sie oder Ihr Kind während der Behandlung überwachen.
  • Ritalin kann nach längerem Gebrauch zu einer körperlichen Abhängigkeit führen, auch wenn Sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister angewiesen werden.
  • Geben Sie Ritalin niemand anderem. Sehen Was ist Ritalin? Weitere Informationen.
  • Halten Sie Ritalin an einem sicheren Ort und entsorgen Sie ungenutzte Medikamente ordnungsgemäß. Sehen Wie soll ich Ritalin aufbewahren? Weitere Informationen.
  • Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Sie oder Ihr Kind jemals von Alkohol verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Straßenmedikamenten missbraucht oder angewiesen sind.
• Risiken für Menschen mit schwerer Herzerkrankungen. Bei Menschen mit Herzfehlern oder anderen schwerwiegenden Herzerkrankungen ist ein plötzlicher Tod geschehen.

Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie oder Ihr Kind vor dem Start von Ritalin sorgfältig auf Herzprobleme überprüfen.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie oder Ihr Kind Herzprobleme Herzerkrankungen oder Herzfehler haben.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie oder Ihr Kind Anzeichen für Herzprobleme wie Brustschmerzen oder Ohnmacht beim Einnehmen von Ritalin haben.

• Erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz.

Ihr Gesundheitsdienstleister sollte Sie oder den Blutdruck und die Herzfrequenz Ihres Kindes regelmäßig während der Behandlung mit Ritalin überprüfen.

• Mentale (psychiatrische) Probleme:

Alle Patienten

• • Neues oder schlechteres Verhalten und Gedankenprobleme
  • Neue oder schlechtere bipolare Krankheit
  • Neue psychotische Symptome (wie das Hören von Stimmen, die glauben, dass Dinge, die nicht wahr sind, verdächtigt sind) oder neue manische Symptome

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister von psychischen Problemen mit, die Sie oder Ihr Kind haben, oder über eine Familiengeschichte von bipolaren Erkrankungen oder Depressionen von Selbstmord.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie oder Ihr Kind neue oder sich verschlechternde mentale Symptome oder Probleme haben, während Sie Ritalin einnehmen, insbesondere Dinge, die Dinge sehen oder hören, die nicht real glauben, die nicht real oder misstrauisch sind.

Was ist Ritalin?

• Ritalin ist ein zentrales Nervensystem (ZNS) Stimulanzien verschreibungspflichtige Medizin. Es wird zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) verwendet. Ritalin kann dazu beitragen, die Aufmerksamkeit zu erhöhen und die Impulsivität und Hyperaktivität bei Patienten mit ADHS zu verringern.
• Ritalin sollte als Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms für ADHS verwendet werden, das Beratung oder andere Therapien umfasst.
• Ritalin wird auch bei der Behandlung einer Schlafstörung namens Narkolepsie verwendet.

Es ist nicht bekannt, ob Ritalin bei Kindern unter 6 Jahren sicher und wirksam ist.

Ritalin ist eine bundesweit kontrollierte Substanz (CII), da sie Methylphenidat enthält, das ein Ziel für Menschen sein kann, die verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente missbrauchen. Halten Sie Ritalin an einem sicheren Ort, um es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie Ihrem Ritalin niemals jemand anderem, weil es den Tod verursachen oder ihnen schaden kann. Der Verkauf oder Verschenken von Ritalin kann anderen Schaden zufügen und verstößt gegen das Gesetz.

Wer sollte Ritalin nicht nehmen?

Ritalin sollte nicht genommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind:

• sind allergisch gegen Methylphenidathydrochlorid oder einen der Inhaltsstoffe in Ritalin. Das Ende dieses Medikamentenleitfadens finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in Ritalin.
• nehmen oder haben innerhalb der letzten 14 Tage ein Antidepressionsmedizin genannt, das als Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI) bezeichnet wird.

Ritalin ist möglicherweise nicht richtig für Sie oder Ihr Kind. Bevor Sie mit Ritalin beginnen, teilen Sie Ihre oder Ihre Kindesdienstleister über alle Gesundheitszustände (oder eine Familiengeschichte) mit, einschließlich:

Wie oft können Sie Prednison einnehmen

• Herzprobleme Herzerkrankungen Herzfehler oder Bluthochdruck
• psychische Probleme einschließlich Psychose Manie bipolare Krankheit oder Depression
• Zirkulationsprobleme bei Fingern oder Zehen
• Haben Sie Augenprobleme, einschließlich erhöhter Druck im Augenglaukom oder Probleme mit Ihrer Nahaufnahme (Weitsichtigkeit)
• haben oder hatten wiederholte Bewegungen oder Sounds (Tics) oder Tourette's Syndrom oder haben Sie eine Familiengeschichte von Tics oder Tourette's Syndrom.
• Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Ritalin Ihrem ungeborenen Baby schadet.
  • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die ADHS -Medikamenten einschließlich Ritalin während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Der Zweck des Registers ist es, Informationen über die Gesundheit von Frauen zu sammeln, die Ritalin und ihrem Baby ausgesetzt sind. Wenn Sie oder Ihr Kind während der Behandlung mit Ritalin schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung bei der Nationalen Schwangerschaftsregister von ADHS-Medikamenten unter 1-866- 961-2388 oder unter https://womenmentalhealth.org/adhd-medications/.
• Wenn Sie stillen oder zum Stillen planen. Ritalin geht in Ihre Muttermilch. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die beste Möglichkeit, Ihr Baby während der Behandlung mit Ritalin zu füttern.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen und Kräuterpräparate ein. Ritalin und einige Medikamente können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Manchmal müssen die Dosen anderer Medikamente während der Einnahme von Ritalin angepasst werden.

Ihr Gesundheitsdienstleister entscheidet, ob Ritalin mit anderen Medikamenten eingenommen werden kann.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister besonders mit, ob Sie oder Ihr Kind einnimmt:

• Antidepressionsmedikamente einschließlich Maois
• Blutdruckmedikamente (Anti-Hypertensive)

Kennen Sie die Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen. Behalten Sie eine Liste Ihrer Medikamente bei, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu demonstrieren.

• Sie sollten Ritalin am Tag Ihrer Operation nicht einnehmen, wenn eine bestimmte Art von Betäubung verwendet wird. Dies liegt daran, dass während der Operation die Chance auf einen plötzlichen Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz besteht.

Beginnen Sie keine neue Medizin, während Sie Ritalin einnehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.

Wie sollte Ritalin genommen werden?

• Nehmen Sie Ritalin genau wie vorgeschrieben. Ihr Gesundheitsdienstleister kann die Dosis anpassen, bis sie für Sie oder Ihr Kind geeignet ist.
• Ritalin wird normalerweise 2 bis 3 Mal am Tag eingenommen.
• Nehmen Sie Ritalin 30 bis 45 Minuten vor einer Mahlzeit.
• Ihr Gesundheitsdienstleister kann bei der Einnahme von Ritalin regelmäßige Überprüfungen von Blut und Blutdruck durchführen. Kinder sollten ihre Größe und ihr Gewicht oft überprüft haben, während sie Ritalin einnehmen. Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Ritalin nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Ihre Gifthilfe bei 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ritalin?

Ritalin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ritalin wissen sollte? Informationen zu gemeldeten Herz und mentalen Problemen.
• Schmerzhafte und längere Erektionen (Priapismus) mit Methylphenidat aufgetreten sind. Wenn Sie oder Ihr Kind den Piapismus entwickeln, suchen Sie sofort medizinische Hilfe. Aufgrund des Potenzials für dauerhafte Schäden sollte der Priapismus sofort von einem Gesundheitsdienstleister bewertet werden.
• Kreislaufprobleme bei Fingern und Zehen (periphere Vaskulopathie einschließlich Raynauds Phänomen):
• Finger oder Zehen können sich taubkühl anfühlen, schmerzhaft
• Finger oder Zehen können die Farbe von blass nach blau nach rot verändern
• Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, ob Sie oder Ihr Kind Taubheitsschmerz Hautfarbe ändern oder die Temperatur in den Fingern oder Zehen empfindlich machen.
• Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie haben, oder Ihr Kind hat Anzeichen von unerklärlichen Wunden, die während der Einnahme von Ritalin auf Fingern oder Zehen erscheinen.
• Verlangsamung des Wachstums (Größe und Gewicht) bei Kindern. Kinder sollten ihre Größe und ihr Gewicht während der Behandlung mit Ritalin häufig überprüfen lassen. Die Behandlung mit Ritalin kann gestoppt werden, wenn Ihr Kind nicht wächst oder zunimmt.
• Augenprobleme (erhöhter Druck im Auge und Glaukom). Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie oder Ihr Kind Veränderungen in Ihrer Sicht oder Augenschmerzen anschwellen oder rötet.
• Neue oder verschlechterende Tics oder verschlechterende Tourette -Syndrom. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie oder Ihr Kind während der Behandlung mit Ritalin neue oder verschlechterende Tics oder verschlechterte Tourette -Syndrom erhalten.

Häufige Nebenwirkungen sind:

• • Schneller Herzschlag
  • abnormaler Herzschlag (Herzklopfen)
  • Kopfschmerzen
  • Probleme beim Schlafen
  • Nervosität
  • Schwitzen a lot
  • Verringerter Appetit
  • Trockener Mund
  • Brechreiz
  • Magenschmerzen

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Ritalin aufbewahren?

• Lagern Sie Ritalin an einem sicheren Ort und in einem dicht geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (25 ° C).
• Vor Licht schützen.
• Entsorgung der verbleibenden ungenutzten oder abgelaufenen Ritalin durch ein medizinisches Take-Back-Programm auf einer genehmigten Sammelstelle für Drogenbehörden (DEA Enforcement Administration). Wenn kein Einnahmeprogramm oder ein DEA-autorisierter Sammler verfügbar ist, mischen Sie Ritalin mit einer unerwünschten ungiftigen Substanz wie Dirt Cat Müll oder gebrauchten Kaffeegelände, um es für Kinder und Haustiere weniger attraktiv zu machen. Legen Sie die Mischung in einen Behälter wie eine versiegelte Plastiktüte und werfen Sie Ritalin in den Haushaltsmüll weg. Besuchen Sie www.fda.gov/drugdisposal, um zusätzliche Informationen zur Entsorgung ungenutzter Arzneimittel zu erhalten.
• Halten Sie Ritalin und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Ritalin.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Ritalin bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden. Verwenden Sie Ritalin nicht für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Ritalin anderen Menschen nicht, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden und es ist gegen das Gesetz.

Was sind die Zutaten in Ritalin?

Wirkstoff: Methylphenidat HCl

Inaktive Zutaten: D

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.