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Rituximab

Was ist Rituximab and How Does It Work?

Rituximab wird allein oder mit anderen Medikamenten zur Behandlung bestimmter Krebsarten verwendet (z. B. Nicht-Hodgkin-Lymphom-chronische lymphozytische Leukämie). Es ist eine Art von Medikamenten, die als monoklonaler Antikörper bezeichnet wird. Es funktioniert, indem es sich an bestimmte Blutkörperchen aus Ihrem Immunsystem (B -Zellen) befindet und sie tötet. Es wird auch mit anderen monoklonalen Antikörpern und radioaktiven Medikamenten zur Behandlung bestimmter Krebsarten verwendet.



Rituximab wird auch mit Methotrexat verwendet, um mittelschwere bis schwere Formen von rheumatoider Arthritis zu behandeln. Es wird normalerweise erst nach der Arthritis verwendet, nachdem andere Medikamente nicht gearbeitet haben. Es kann Gelenkschmerzen und Schwellungen verringern. Es wird auch verwendet, um bestimmte Arten von Blutgefäßerkrankungen zu behandeln (wie die mikroskopische Polyangiitis von Wegener Granulomatose).



Rituximab ist unter den folgenden verschiedenen Markennamen erhältlich: Rituxan.



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Dosierungen of Rituximab

Dosierungsformen und Stärken

Injizierbare Lösung

  • 10 mg/ml

Dosierungsüberlegungen - sollten wie folgt angegeben werden:

Nicht-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Indikationen

  • Rezidivierte oder refraktäre niedriggradige oder follikuläre CD20-positive B-Zell-NHL als einzelnes Mittel
  • Zuvor unbehandelte follikuläre CD20-positive B-Zell-NHL in Kombination mit der ersten Linie Chemotherapie und bei Patienten, die eine vollständige oder teilweise Reaktion auf Rituximab in Kombination mit einer Chemotherapie als Erhaltungstherapie mit einer Agenten erreichen
  • Nicht progressive (einschließlich stabiler Erkrankungen) mit niedrigem Grad-CD20-positivem B-Zell-NHL als einzelnes Mittel nach CVP (Cyclophosphamid-Vincristin und Prednisolon) der ersten Line-Chemotherapie
  • Zuvor unbehandelte diffuse große B-Zell-CD20-positive NHL in Kombination mit Chop oder anderen Chemotherapieregimen auf Anthracyclinbasis

Empfohlene Dosis für Nicht-Hodgkin-Lymphom

  • 375 mg/m 2 intravenöse (iv) Infusion nach den folgenden Zeitplänen
  • Rezidivierter oder refraktär niedrigwertig oder follikulär CD20-positives B-Zell-NHL: Einmal wöchentlich für 4-8 Dosen
  • Rücknahme für rezidivierte oder feuerfeste minderwertige oder follikuläre CD20-positive B-Zell-NHL: Einmal wöchentlich für 4 Dosen
  • Zuvor unbehandelte follikuläre CD20-positive B-Zell-NHL: Verabreichung am Tag 1 jedes Chemotherapiezyklus für bis zu 8 Dosen; Mit vollständiger oder teilweise Reaktion initiieren Sie 8 Wochen nach Abschluss der Kombinationschemotherapie als Einzelagent alle 8 Wochen für 12 Dosen
  • Nicht störende niedriggradige CD20-positive B-Zell-NHL nach Erstlinien-CVP
  • Diffuse große B-Zell-NHL: Verabreichung an Tag 1 jedes Chemotherapiezyklus für bis zu 8 Infusionen

Chronische lymphozytische Leukämie (CLL)

  • Für unbehandelte und zuvor behandelte CD20-positive CLL angezeigt; Kombinierte Therapie mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FC)
  • 375 mg/m 2 Intravenöse (iv) Infusion am Tag 1 des 1. Zyklus (für den 1. Zyklus 1 Tag vor der Chemotherapie mit FC) dann
  • 500 mg/m 2 IV am Tag 1 der nachfolgenden Zyklen (Verabreichung am selben Tag wie Chemotherapie mit FC)
  • Wiederholen Sie alle 28 Tage für 6 Zyklen

Fludarabine

  • Fludarabine: 25 mg/m 2 intravenös (iv) einmal/Tag x 3 Tage
  • Cyclophosphamid: 250 mg/m 2 Iv einmal/Tag x3 Tage
  • Wiederholen Sie Q28 Tage x 6 Zyklen

Rheumatoide Arthritis

  • 1000 mg intravenöser (iv) Infusion wiederholt sich nach 2 Wochen (2 Infusionen durch 2 Woche sind 1 Kurs)
  • Wiederholen Sie den Kurs alle 24 Wochen oder basierend auf der klinischen Bewertung (kaum früher als 16 Wochen)
  • Verwendet in Combo mit Methotrexat
  • Vormedikat mit Glukokortikoiden 30 Minuten vor der Infusion, um die Infusionsreaktion zu verringern
  • Nicht überschreiten 1000 mg/Dosis

Wegener Granulomatose

  • 375 mg/m 2 intravenös (iv) einmal/Woche für 4 Wochen

Verwaltung

  • Prämedikat mit Paracetamol und Antihistaminer vor der Rituximab -Infusion
  • Methylprednisolon 1 g intravenös (iv)/Tag für 1-3 Tage dann Prednison 1 mg/kg/Tag oral; Nicht überschreiten 80 mg/Tag und verjüngen sich als klinisch benötigt
  • Glukokortikoide innerhalb von 14 Tagen vor oder mit Initiierung oder Rituximab einleiten; kann während und nach dem 4-wöchigen Rituximab-Behandlungskurs fortgesetzt werden
  • Die gleichzeitige Verwendung von anderen Immunsuppressiva als Kortikosteroiden wurde bei Wegener -Granulomatose nicht untersucht
  • Sicherheit und Wirksamkeit der nachfolgenden Kurse von Rituximab, die nicht etabliert sind

Mikroskopische Polyangiitis

Moringa -Pulvervorteile und Nebenwirkungen
  • 375 mg/m 2 intravenös (iv) einmal/Woche für 4 Wochen

Verwaltung

  • Prämedikat mit Paracetamol und Antihistaminer vor der Rituximab -Infusion
  • Methylprednisolon 1 g intravenös (iv)/Tag x1-3 Tage dann Prednison 1 mg/kg/Tag oral; Nicht überschreiten 80 mg/Tag und verjüngen sich als klinisch benötigt
  • Glukokortikoide innerhalb von 14 Tagen vor oder mit Initiierung oder Rituximab einleiten; kann während und nach dem 4-wöchigen Rituximab-Behandlungskurs fortgesetzt werden
  • Die gleichzeitige Verwendung von anderen Immunsuppressiva als Kortikosteroiden wurde bei mikroskopischer Polyangiitis nicht untersucht
  • Sicherheit und Wirksamkeit der nachfolgenden Kurse von Rituximab, die nicht etabliert sind

Pädiatrisch

  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
  • Rheumatoide Arthritis: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
  • Wegener Granulomatose: Safety and effectiveness not established

Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rituximab verbunden?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Rituximab gehören:

  • Hautschwellung
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Schwäche/Energiemangel
  • Schüttelfrost
  • Schwindel
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Juckreiz
  • Ausschlag
  • Bauch-/Magenschmerzen
  • Durchfall
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Niedrige weiße Blutkörperchenzahl (Leukopenie -Neutropenie)
  • Niedrige Lymphozytenzahl (Lymphopenie)
  • Niedrige Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie)
  • Rückenschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Husten
  • Laufende Nase
  • Infektion
  • Nachtschweiß
  • Schwellung (Ödem)
  • Spülen
  • Bluthochdruck (Bluthochdruck)
  • Angst
  • Anämie
  • Erhöhte LDH
  • Hyperglykämie
  • Bronchospasmus
  • Kurzatmigkeit
  • Bay Infektion (Sinusitis)
  • Halsschmerzen
  • Nesselsucht
  • Sodbrennen
  • Gelenkschmerzen

RA (Rituximab Methotrexat gegen Methotrexat allein)

  • Bluthochdruck (Bluthochdruck)
  • Angst
  • Schwäche/Energiemangel
  • Schüttelfrost migraine
  • Taubheit und Kribbeln
  • Fieber
  • Juckreiz
  • Nesselsucht
  • Verdauungsstörungen
  • Brechreiz
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Hypercholesterinämie
  • Gelenkschmerzen
  • Laufende oder stickige Nase
  • Halsschmerzen
  • Infektion der oberen Atemwege

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Rituximab gehören:

  • Erhöhter Durst oder Wasserlassen
  • Schwellung der Hände oder Füße
  • Kribbeln der Hände oder Füße

Weitere Nebenwirkungen von Rituximab sind:

  • Tumor -Lyse -Syndrom
  • Lymphe Malignitäten
  • Hypogammaglobulinämie

Die Nebenwirkungen von Rituximab, die gemeldet wurden, umfassen:

  • Grad 3-4 längere oder spät einsetzende Neutropenie

Dies ist keine vollständige Liste von Nebenwirkungen und andere schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Informationen und medizinische Ratschläge zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

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Welche anderen Medikamente interagieren mit Rituximab?

Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, dieses Medikament zu verwenden, ist Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bewusst und überwacht Sie möglicherweise auf diese. Beginnen Sie nicht mit dem Stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Medikamenten, bevor Sie zuerst mit Ihrem Arzt für Arzt oder Apotheker überprüfen.

  • Rituximab hat keine schwerwiegenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
  • Zu den schwerwiegenden Wechselwirkungen von Rituximab gehören:
    • certolizumab pegol
  • Zu den moderaten Wechselwirkungen von Rituximab gehören:
    • Amphotericin B Desoxycholat
    • Belatacept
    • Cholera -Impfstoff
    • Cisplatin
    • Denosumab
    • Fingolimod
    • ioverol
    • Sipuleucel-t
  • Rituximab hat keine leichten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Interaktionen. Bevor Sie dieses Produkt verwenden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle von Ihnen verwendeten Produkte mit. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente bei sich und teilen Sie die Liste mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie gesundheitliche Fragen oder Bedenken haben.

Was sind Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für Rituximab?

Warnungen

Tödliche Infusionsreaktion:

  • Kann zu schwerwiegenden Einbeziehung führen, einschließlich tödlicher Reaktionen
  • Todesfälle innerhalb von 24 Stunden nach Infusion sind aufgetreten
  • Ungefähr 80% der tödlichen Infusionsreaktionen traten in Verbindung mit der ersten Infusion auf
  • Überwachen Sie die Patienten während der Infusion sorgfältig
  • Infusion einstellen und eine medizinische Behandlung für die Reaktionen des Grades 3 oder 4 anbieten

Mukokutane Reaktionen (schwerwiegend):

  • Schwerwiegend einschließlich tödlicher mukokutaner Reaktionen, die berichtet wurden

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie:

Nebenwirkungen von Lisinopril und HCTZ
  • John Cunningham -Virus -Infektion, was zu einer fortschreitenden multifokalen Leukoenzephalopathie und dem Tod bei Patienten berichtet wurde, die mit Rituximab behandelt wurden

Reaktivierung von Hepatitis B:

  • Die Reaktivierung einer Infektion von Hepatitis B -Virus (HBV) berichtete
  • Suchen Sie alle Patienten auf eine HBV-Infektion, bevor Sie das Medikament durch Messen von Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBSAG) und Hepatitis B-Kernantikörper (Anti-HBC) initiieren
  • Konsultieren Sie Hepatitis -Experten zur Überwachung und Verwendung von HBV Virostatikum Therapie beim Screening identifiziert Patienten, bei denen das Risiko einer HBV -Reaktivierung aufgrund einer früheren HBV -Infektion nachgewiesen wurde
  • Überwachen Sie Patienten mit Hinweisen auf eine frühere HBV -Infektion für klinische und Laboranzeichen einer Hepatitis -B- oder HBV
  • Bei Patienten, die die Reaktivierung von HBV entwickeln
  • Aufgrund unzureichender Daten kann keine Empfehlung bezüglich der Wiederaufnahme des Arzneimittels bei Patienten, die HBV -Reaktivierungshepatitis entwickeln

Dieses Medikament enthält Rituximab. Nehmen Sie Rituxan nicht, wenn Sie allergisch gegen Rituximab oder in diesem Medikament enthaltenen Zutaten sind.

Außerhalb der Reichweite von Kindern. Im Falle einer Überdosis erhalten Sie medizinische Hilfe oder wenden Sie sich sofort an ein Giftkontrollzentrum.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen alle Komponenten -Maus -Proteine

Auswirkungen des Drogenmissbrauchs

  • Keiner

Kurzfristige Auswirkungen

  • Kann plötzlich Tag Schlafangriffe verursachen; Erkundigen Sie sich nach Faktoren, die das Risiko eines Einschlafens einschließlich Schlafstörungen oder sedierende Medikamente erhöhen können. Vorsicht von Patienten vor Ausführung von Aufgaben, die geistige Wachsamkeit erfordern; einstellen, wenn es Hinweise auf Schlafangriffe gibt; Wenn die Entscheidung getroffen wird, die Therapie weiterzumachen, um keine gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die geistige Wachsamkeit erfordern.
  • Siehe Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rituximab verbunden?

Langzeiteffekte

  • Die Möglichkeit ungewöhnlicher Verhaltensimpulsmuster (z. B. zwanghaftes Glücksspiel) kann auftreten; Halluzinationen und psychotisches Verhalten können auftreten.
  • Siehe Was sind Nebenwirkungen mit der Verwendung von Rituximab verbunden?

Vorsichtsmaßnahmen

  • Herzrhythmie Angina hohe Tumorbelastung damit einhergeht Cisplatin.
  • Infusionsreaktionen können auftreten und sind möglicherweise tödlich; Reaktionen können sich durch eine Verlangsamung oder Suspendierung der Infusion auflösen. Das Risiko verringert sich mit nachfolgenden Infusionen.
  • Risiko für potenziell tödliche mukokutane Reaktionen.
  • Risiko eines potenziell tödlichen Tumor -Lyse -Syndroms.
  • Erhöhtes Risiko einer potenziell tödlichen Hepatitis -B -Virusreaktivierung.
  • Potenzielles Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie.

Schwangerschaft und Laktation

Verwenden Sie Rituximab mit Vorsicht während der Schwangerschaft, wenn die Vorteile die Risiken überwiegen. Tierstudien zeigen, dass Risiken und Menschenstudien nicht verfügbar sind oder weder Tier- noch Human Studies durchgeführt wurden.

Es ist nicht bekannt, ob Rituximab in Muttermilch ausgeschieden ist. Verwenden Sie nicht, während Sie Rituximab verwenden.

Referenzen
Medscape. Rituximab.
https://reference.medscape.com/drug/rituxan-ulituximab-342243
Rxlist. Rituxan -Nebenwirkungen Zentrum.
https://wwww.rxlist.com/rituxan-side-evfect-drug-center.htm