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Medikamente

Natriumiodid i 131

Drogenzusammenfassung

Zuletzt auf rxlist bewertet 0/97/2019

Natriumiodid I 131 ist ein radioaktives Medikament, das bei der Leistung des radioaktiven Iodid -Aufnahme -Tests (RAI) verwendet wird, um die Schilddrüsenfunktion zu bewerten. Diagnostische Dosen von Natriumiodid I 131 können auch bei der Lokalisierung von Metastasen verwendet werden, die mit Schilddrüsen -Malignitäten verbunden sind. Häufige Nebenwirkungen von Natriumiodid I 131 umfassen Übelkeit, die Brustschmerzen rapid Herzfrequenz jucken Hautausschlag und Nesselsucht.

Die Dosierung von Natriumiodid I 131 reicht von 5 bis 1000 Mikrokurien ab, abhängig von dem zur durchgeführten Verfahren. Natriumiodid I 131 kann mit anderen Medikamenten interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden. Es ist nicht bekannt, ob Natriumiodid i 131 diagnostische Kapseln einen Fötus schädigen können, wenn er einer schwangeren Frau verabreicht wird oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigt wird. Während der Schwangerschaft sollte Natriumiodid i 131 nur verwendet werden, wenn sie verschrieben werden. Natriumiodid i 131 geht in die Muttermilch. Das Stillen während der Verwendung von Natriumiodid I 131 wird nicht empfohlen.

Unser Natriumiodid I 131 Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

H3> Beschreibung

Natriumiodid 131 (Na ¹³¹ I) Für die diagnostische Verwendung wird zur oralen Verabreichung in undurchsichtigen weißen Gelatinekapseln geliefert. Die Kapseln sind zum Zeitpunkt der Kalibrierung in einer Stärke von 3,7 Megabecquerels (100 Mikrokurien) Iod I-131 erhältlich.

Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln) Kapseln werden hergestellt, indem eine Lösung von Träger ohne Natriumiodid I-131 in Inertfüllherdern absorbiert wird. Das bei der Herstellung der Kapseln verwendete Iod I-131 enthält zum Zeitpunkt der Kalibrierung mindestens 99% Iod I-131.

Physikalische Eigenschaften

Jod I-131 zerfällt nach Beta und damit verbundenen Gamma-Emissionen mit einer physischen Halbwertszeit von 8,04 Tagen. ¹ Die prinzipiellen Beta -Emissionen und Gamma -Photonen sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1. Hauptstrahlungsemissionsdaten

Strahlung	Mittlere Prozent pro Zerfall	Energie (kev)
Beta-1	2.12	69.4 AVG.
Beta-3	7.36	96.6 AVG.
Beta-4	89.3	191.6 AVG.
Gamma-7	6.05	284.3
Gamma-14	81.2	364.5
Gamma-17	7.26	637.0

Externe Strahlung

Die spezifische Gammastrahlenkonstante für Iod I-131 beträgt 2,27 R/HR-MCI bei 1 cm. Die erste Halbwertdicke von Blei (PB) für Jod I-131 beträgt 0,24 cm. Ein Wertebereich für die relative Abschwächung der durch dieses Radionuklid emittierten Strahlung, die aus der Interposition verschiedener Dicke von PB resultiert, ist in Tabelle 2 gezeigt. Die Verwendung von 4,6 cm PB verringert die externe Strahlungsbelastung um einen Faktor von etwa 1000.

Tabelle 2. Strahlung Dämpfung durch Bleiabschirmung*

Schilddicke (PB) cm	Dämpfungskoeffizient
0.24	0.5
0.95	10-1
2.6	10-2
4.6	10-3
6.5	10-4
*Daten von Oak Ridge Associated Universitäten radiopharmazeutische interne Dosis Information Center Oak Ridge TN 1987.

Um den physischen Zerfall dieses Radionuklids zu korrigieren, sind die Fraktionen, die in ausgewählten Zeitintervallen nach dem Datum der Kalibrierung verbleiben, in Tabelle 3 angezeigt.

Tabelle 3. Physische Zerfall-Diagramm Jod I-131 Half Life 8.04 Tage

Tage	Verbleibender Bruch	Tage	Verbleibender Bruch
0*	1.000	16	0.252
1	0.917	17	0.231
2	0.842	18	0.212
3	0.772	19	0.194
4	0.708	20	0.178
5	0.650	21	0.164
6	0.596	22	0.150
7	0.547	23	0.138
8	0.502	24	0.126
9	0.460	25	0.116
10	0.422	26	0.106
11	0.387	27	0.098
12	0.355	28	0.089
13	0.326	29	0.082
14	0.299	30	0.075
15	0.274
*Kalibrierungstag

¹ Kocher David C. radioaktive Decay -Daten Tabellen DOE/TIC 11026 Seite 133 (1981).

Verwendung für Natriumiodid i 131

Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln sind für die Leistung des radioaktiven Iodid (RAI) -Aufaufnahme -Tests angezeigt, um die Schilddrüsenfunktion zu bewerten. Diagnostische Dosen können auch bei der Lokalisierung von Metastasen eingesetzt werden, die mit Schilddrüsen -Malignitäten verbunden sind.

Dosierung für Natriumiodid i 131

Die vorgeschlagenen oralen Dosierungsbereiche, die bei einem durchschnittlichen Patienten (70 kg) für diagnostische Verfahren für die Schilddrüsenfunktion verwendet werden, sind wie folgt:

Schilddrüsenaufnahme: 0,185 bis 0,555 Megabecquerels (5 bis 15 Mikrokurien)

Szintiscanning: 1,85 bis 3,7 Megabecquerels (50 bis 100 Mikrokurien)

Lokalisierung von extra diskidalen Metastasen: 37 Megabecquerels (1000 Mikrokurien).

Während des gesamten Handhabungs- und Verabreichungsverfahrens sollten wasserdichte Handschuhe verwendet werden.

Die Patientendosis sollte unmittelbar vor der Verabreichung durch ein geeignetes Radioaktivitätskalibrierungssystem gemessen werden.

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Strahlung Dosimetry

Die geschätzten absorbierten Strahlungsdosen ² zu einem durchschnittlichen (70 kg) Euthyreoid (normal funktionierender Schilddrüsen-Schilddrüsen) Patient aus einer oralen Dosis von 3,7 Megabecquerels (100 Mikrokurien) Iod I-131 sind in Tabelle 4 gezeigt.

Tabelle 4. Absorbierte Strahlungsdosen

Gewebe	Absorbierte Strahlungsdosen für 3,7 Megabecquerels (100 Mikrokurien)
Schilddrüsenaufnahme
5%	15%	25%
mgy	Rads	mgy	Rads	mgy	Rads
Schilddrüse	260	26.0	800	80.0	1300	130.0
Magenwand	1.7	0.17	1.6	0.16	1.4	0.14
Rotmark	0.14	0.014	.20	0.020	0.26	0.026
Leber	0.20	0.020	0.35	0.035	0.48	0.048
Hoden	0.08	0.008	0.09	0.009	0.09	0.009
Eierstöcke	0.14	0.014	0.14	0.014	0.14	0.014
Gesamtkörper	0.24	0.024	0.47	0.047	0.71	0.071

² MIRD -Dosisschätzungsbericht Nr. 5. Zusammenfassung der aktuellen Strahlungsdosisschätzungen an Menschen von ¹²³ I ¹²⁴ I ¹²⁵ I ¹²⁶ I ¹³⁰ I ¹³¹ Ich und ¹³² Ich Natriumiodid. J. nucl. Med. 16 Nr. 9 857-60 (1975).

Wie geliefert

Katalog Nummer 300.

Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln) Diagnosekapseln werden zum Zeitpunkt der Kalibrierung in einer Stärke von 3,7 Megabezinen (100 Mikrokurien) geliefert.

Die Kapseln sind in Kunststofffläschchen mit 5 10 oder 15 Kapseln pro Fläschchen verpackt.

Lagerung und Handhabung

Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln diagnostische Kapseln sollten bei kontrollierter Raumtemperatur 20-25 ° C (68-77 ° F) gelagert werden [siehe USP].

Lagerung und Entsorgung von Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln diagnostische Kapseln sollten in einer Weise kontrolliert werden, die den entsprechenden Vorschriften der Regierungsbehörde zur Lizenzierung dieses Radionuklids entspricht.

Die US -amerikanische Kernregulierungskommission hat die Verteilung dieses Radiopharmazeutikums an Personen genehmigt, die für die Verwendung von Nebenproduktmaterial, das in Abschnitt 35.100 aufgeführt ist, und an Personen, die eine gleichwertige Lizenz durch einen Vereinbarungsstaat besitzen, verwendet haben.

Überarbeitet 1/2003. Mallinckrodt Inc. St. Louis MO 63134.

Nebenwirkungen für Natriumiodid i 131

Obwohl seltene Reaktionen mit der Verabreichung von Jod, die Radiopharmazeutika für die diagnostische Anwendung enthalten, in der abnehmenden Reihenfolge der Frequenz -Übelkeits -Erbrechen -Erbrechen von Brustschmerzen Tachykardie Juckreiz und Nesselsucht umfassen.

Arzneimittelwechselwirkungen für Natriumiodid i 131

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen vor Natriumiodid i 131

Keiner.

Vorsichtsmaßnahmen für Natriumiodid i 131

Allgemein

Die Aufnahme von Radioiodid wird durch die jüngste Aufnahme von stabilem Jod in irgendeiner Form oder durch die Verwendung von Schilddrüsen-Anti-Thyroid und bestimmten anderen Medikamenten beeinflusst. Dementsprechend sollte der Patient sorgfältig in Bezug auf frühere Medikamente und Verfahren mit radiologischen Kontrastmedien befragt werden.

Das Ablaufdatum ist erstmals als zwei Monate ab dem Herstellungsdatum. Das Kalibrierungsdatum und das Ablaufdatum werden auf dem Containerbezeichnung angegeben.

Wie bei der Verwendung einer radioaktiven Materialversorgung sollte vorgenommen werden, um die Strahlenexposition gegenüber dem Patienten zu minimieren, der mit der ordnungsgemäßen Patientenbehandlung übereinstimmt, und um die Mindeststrahlungsbelastung gegenüber Berufsarbeitern zu gewährleisten.

Radiopharmazeutika sollten nur von Ärzten verwendet werden, die durch Schulungen und Erfahrung in der sicheren Verwendung und Handhabung von Radionukliden qualifiziert sind und deren Erfahrung und Schulung von der zuständigen staatlichen Behörde genehmigt wurden, die zur Lizenzierung der Verwendung von Radionukliden befugt ist.

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierstudien durchgeführt, um das karzinogene potentielle mutagene Potential zu bewerten, oder ob dieses Arzneimittel die Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen beeinflusst.

Schwangerschaftskategorie c

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 -Kapseln) -Kapseln) durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln) diagnostische Kapseln können, wenn sie an eine schwangere Frau verabreicht werden oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen können. Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 (Natriumiodid I 131 Kapseln) Kapseln) diagnostische Kapseln sollten nur dann an eine schwangere Frau gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Im Idealfall sollten in den ersten zehn Tagen nach Beginn der Menstruation Untersuchungen unter Verwendung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln - insbesondere der elektiven Natur - von Frauen mit gebärfähiger Fähigkeit durchgeführt werden.

Pflegemütter

Radioiod wird während der Laktation in Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Formel -Fütterungen durch Stillen ersetzt werden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Natriumiodid i 131

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Natriumiodid i 131

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Sodium Iodide I 131

Natriumiodid wird leicht aus dem Magen -Darm -Trakt absorbiert. Nach Absorption ist das Iodid hauptsächlich innerhalb der extrazellulären Körpersflüssigkeit verteilt. Es ist konzentriert und organisiert durch die Schilddrüse und gefangen, aber nicht durch den Magen und den Speicheldrüsen organisiert. Es wird auch sofort von den Nieren ausgeschieden.