Stelazin

Beschreibung für Stelazin

Tabletten : Jedes runde blaue filmbeschichtete Tablet enthält Trifluoperazinhydrochlorid, das Trifluoperazin äquivalent wie folgt entspricht: 1 mg eingeprägter SKF und S03; 2 mg eingeprägter SKF und S04; 5 mg eingeprägter SKF und S06; 10 mg eingeprägter SKF und S07. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Cellulose -Croscarmellose -Natriumfd

Multi-Dosis-Fläschchen 10 ml (2 mg/ml) - Each ML enthält in wässriger Lösung Trifluoperazin 2 mg als Hydrochlorid; Natriumtartrat 4,75 mg; Natriumbiphosphat 11,6 mg; Natrium -Saccharin 0,3 mg; Benzylalkohol 0,75% als Konservierungsmittel.

Konzentrieren - Die Flüssigkeit mit klaren gelben Bananen -Vanille -Flooms enthält 10 mg Trifluoperazin als Hydrochlorid. Inaktive Zutaten bestehen aus D.

N.B.: Das Konzentrat dient zur Verwendung bei Schizophrenie, wenn orale Medikamente bevorzugt und andere orale Formen als unpraktisch angesehen werden.

Verwendung für Stelazin

Für die Behandlung von Schizophrenie.

Stelazin (Trifluoperazin HCL) ist für die kurzfristige Behandlung von generalisierten nicht-psychotischen Angstzuständen wirksam. Stelazin (Trifluoperazin) ist jedoch nicht das erste Medikament, das bei den meisten Patienten mit nicht-psychotischen Angst in der Therapie angewendet wird, da bestimmte mit seiner Verwendung verbundene Risiken nicht durch häufige alternative Behandlungen (d. H. Benzodiazepine) geteilt werden.

Bei der Behandlung von nicht-psychotischen Angststelazin (Trifluoperazin) sollte nicht in Dosen von mehr als 6 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen verabreicht werden Warnungen ).

Die Wirksamkeit von Stelazin (Trifluoperazin) als Behandlung wegen nicht-psychotischer Angst wurde in einer 4-wöchigen klinischen multizentrischen Studie mit ambulanten Patienten mit festgelegt Generalisierte Angststörung (DSM-III). Dieser Beweis sagt nicht voraus, dass Stelazin (Trifluoperazin) bei Patienten mit anderen nicht-psychotischen Erkrankungen nützlich sein wird, bei denen Angstzustände oder Anzeichen, die Angst imitieren, gefunden werden (d. H. Körperliche Erkrankungen organische mentale Erkrankungen aufgeregte Depressionen Charakterpathologien usw.).

Stelazin (Trifluoperazin HC1) hat sich bei der Behandlung von Verhaltenskomplikationen bei Patienten mit geistiger Behinderung nicht wirksam erwiesen.

Dosierung für Stelazin

Erwachsene

Dosierung should be adjusted to the needs of the individual. The lowest effective dosage should always be used. Dosierung should be increased modere gradually in debilitated oder emaciated patients. When maximum response is achieved dosage may be reduced gradually to a maintenance level. Because of the inherent long action of the drug patients may be controlled on convenient Gebot. Verwaltung; Einige Patienten können bei einer einmaligen Verabreichung beibehalten werden.

Wenn Stelazin (Trifluoperazin -HCl) durch intramuskuläre Injektionsäquenzentwicklung verabreicht wird, kann eine äquivalente orale Dosierung ersetzt werden, sobald die Symptome kontrolliert wurden.

HINWEIS: Obwohl es eine geringe Wahrscheinlichkeit einer Kontaktdermatitis gibt, sollte die Drogenpersonen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Phänothiazin -Medikamenten einen direkten Kontakt vermeiden.

Ältere Patienten : Im Allgemeinen reichen die Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten aus. Da sie anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen zu sein scheinen, sollten solche Patienten genau beobachtet werden. Die Dosierung sollte auf die individuelle Antwort zugeschnitten werden, die sorgfältig überwacht und entsprechend eingestellt wird. Die Dosierung sollte bei älteren Patienten allmählich erhöht werden.

Nicht-psychotische Angst

Die übliche Dosierung beträgt 1 oder 2 mg zweimal täglich. Nicht in Dosen von mehr als 6 mg pro Tag oder länger als 12 Wochen verabreichen.

Schizophrenie

Oral : Die übliche Startdosis beträgt 2 mg bis 5 mg B.I.D. (Kleine oder abgemagerte Patienten sollten immer mit der unteren Dosierung begonnen werden.)

Die meisten Patienten zeigen eine optimale Reaktion auf 15 mg oder 20 mg täglich, obwohl einige möglicherweise 40 mg pro Tag oder mehr benötigen. Die optimalen therapeutischen Dosierungswerte sollten innerhalb von 2 oder 3 Wochen erreicht werden.

Wenn die Konzentrat -Dosierungsform verwendet werden soll, sollte sie zu 60 ml (2 fl oz) oder mehr Verdünnungsmittel hinzugefügt werden kurz vor der Verwaltung Versicherbarkeit und Stabilität versichern. Für die Verdünnung vorgeschlagene Fahrzeuge sind: Tomaten- oder Fruchtsaftmilch Einfacher Sirup Orangensirup kohlensäurehaltig Getränke Kaffeee oder Wasser. Semisolide Lebensmittel (Suppenpuddings usw.) können ebenfalls verwendet werden.

Intramuskulär (zur sofortigen Kontrolle schwerer Symptome) : Die übliche Dosierung beträgt 1 mg bis 2 mg (V2 bis 1 ml) durch tiefe intramuskuläre Injektion Q4 bis 6H P.R.N. Mehr als 6 mg innerhalb von 24 Stunden sind selten erforderlich.

Nur in sehr außergewöhnlichen Fällen sollte die intramuskuläre Dosierung innerhalb von 24 Stunden 10 mg überschreiten. Die Injektionen sollten in Abständen von weniger als 4 Stunden aufgrund eines möglichen kumulativen Effekts nicht verabreicht werden.

Hinweis: Die Stelazin -Injektion (Trifluoperazin) wurde normalerweise gut vertragen, und am Ort der Injektion gibt es wenig, wenn auch Schmerzen und Reizungen.

Diese Lösung sollte vor Licht geschützt werden. Dies ist eine klare farblose bis hellgelbe Lösung; Eine leichte gelblich -Verfärbung verändert die Potenz nicht. Wenn eine deutlich verfärbte Lösung verworfen werden sollte.

Schizophrenie In Children

Dosierung should be adjusted to the weight of the child Und severity of the symptoms. These dosages are foder children ages 6 to 12 who are hospitalized oder under close supervision.

Oral : Die Startdosis beträgt 1 mg einmal am Tag oder B.I.D. Die Dosierung kann allmählich erhöht werden, bis die Symptome kontrolliert werden oder bis die Nebenwirkungen problematisch sind.

Während es normalerweise nicht erforderlich ist, Dosierungen von 15 mg täglich täglich zu überschreiten, kann einige ältere Kinder mit schweren Symptomen höhere Dosierungen erfordern.

Intramuskulär : Es hat wenig Erfahrung mit der Verwendung von Stelazin (Trifluoperazin -HCL) -Injekte bei Kindern gemacht. Wenn es jedoch notwendig ist, eine rasche Kontrolle schwerer Symptome zu erreichen, kann 1 mg (V2 ml) des Arzneimittels ein- oder zweimal täglich intramuskulär verabreicht werden.

Wie geliefert

Tabletten 1 mg 2 mg 5 mg und 10 mg in Flaschen von 100.

1 NDC 0108-4903-20
2 NDC 0108-4904-20
5 mg 100: NDC 0108-4906-20
10 mg 100: NDC 0108-4907-20

Multi-Dosis-Fläschchen 10 ml (2 mg/ml) in 1: NDC 0108-4902-01

Konzentrieren (für institutionelle Verwendung) 10 mg/ml in 2 Fl oz -Flaschen und in Kartons mit 12 Flaschen.

Die Konzentratform ist lichtempfindlich. Aus diesem Grund sollte es vor Licht geschützt und in bernsteinfarbenen Flaschen abgegeben werden. Kühlung ist nicht erforderlich.

10 mg/ml 2 fl oz (Karton von 12): NDC 0108-4901-42

Lagern Sie alle Stelazin -Formulierungen (Trifluoperazin) zwischen 15 ° und 30 ° C (59 ° und 86 ° F).

Datum der Ausgabe März 2002. GlaxoSmithKline. Research Triangle Park NC 27709

Nebenwirkungen für Stelazin

Schläfrigkeit Schwindelhaut Reaktionen Hautausschlag trockener Mund -Emnia Amenorrhoe Müdigkeit Muskeldreakschwäche Anorexie Laktation verschwommenes Sehvermögen und neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen.

Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen

Diese Symptome sind bei einer erheblichen Anzahl von mentalen Patienten im Krankenhaus zu sehen. Sie können durch motorische Unruhe des dystonischen Typs gekennzeichnet sein, oder sie ähneln dem Parkinsonismus.

Abhängig von der Schwere der Symptome sollte die Dosierung verringert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wiederhergestellt wird, sollte sie in einer niedrigeren Dosierung sein. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patienten auftreten, sollte das Medikament gestoppt und nicht wiederhergestellt werden. In den meisten Fällen reicht Barbiturate nach geeignetem Verwaltungsweg aus. (Oder injizierbare Benadryl® 'kann nützlich sein.) In schwereren Fällen erzeugt die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-Mittel mit Ausnahme von Levodopa (siehe PDR) normalerweise eine schnelle Umkehrung der Symptome. Geeignete unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung eines klaren Atemwegs und eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollten eingesetzt werden.

Motorische Unruhe : Symptome können Aufregung oder Nervensein und manchmal Schlaflosigkeit sein. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal ähneln diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen. Die Dosierung sollte nicht erhöht werden, wenn diese Nebenwirkungen nachgelassen haben.

Wenn diese Phase zu problematisch wird, können die Symptome normalerweise durch eine Verringerung der Dosierung oder die Veränderung des Arzneimittels kontrolliert werden. Die Behandlung mit Anti-Parkinson-Agenten Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.

Dystonien : Symptome können: Krampf der Halsmuskeln manchmal zu Torticollis voranschreiten; Die Starrheit der Strecke der Rückenmuskeln der Extensor manchmal zu Opisthotonos. Carpopedal Spasm Trismus Schluck Schwierigkeitsgrad Okulogyrische Krise und Zunge.

Diese halten normalerweise innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach dem Absetzen des Arzneimittels.

In milden Fällen Beruhigung oder Barbiturat ist oft ausreichend. In moderaten Fällen bringen Barbiturate normalerweise eine schnelle Erleichterung. In schwereren Fällen für Erwachsene Die Verabreichung eines Anti-Parkinsonismus-Mittel mit Ausnahme von Levodopa (siehe PDR) führt normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Auch intravenöses Koffein mit Natriumbenzoat scheint wirksam zu sein. Bei Kindern Beruhigung und Barbiturate kontrollieren normalerweise die Symptome. (Oder injizierbarer Benadryl kann nützlich sein.) Hinweis: Siehe Benadryl -Verschreibungsinformationen für die geeignete Dosierung von Kindern. Wenn eine angemessene Behandlung mit Anti-Parkinsonismus-Wirkstoffen oder Benadryl nicht die Anzeichen und Symptome umkehrt, sollte die Diagnose neu bewertet werden.

Was ist ein Hepatitis B -Schuss

Pseudo-Parkinsonismus : Symptome können: maskenähnliche Fazies sein; sabbern; Zittern; Pillen-Rolling-Bewegung; Zahnradsteifigkeit; und mischen Gang. Beruhigung und Beruhigung sind wichtig. In den meisten Fällen werden diese Symptome leicht kontrolliert, wenn ein Anti-Parkinson-Mittel gleichzeitig verabreicht wird. Anti-Parkinsonismus-Mittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen reicht die Therapie von einigen Wochen bis 2 bis 3 Monaten aus. Nach diesem Zeitpunkt sollten Patienten bewertet werden, um ihre Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung zu bestimmen. (Anmerkung: Levodopa wurde im Pseudo-Parkinson nicht wirksam befunden. Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Stelazin (Trifluoperazin-HCl) zu senken oder das Arzneimittel abzubrechen.

Verspätete Dyskinesie : Wie bei allen Antipsychotikern kann eine Verspannungsdyskinesie bei einigen Patienten mit einer Langzeittherapie auftreten oder nach Abbruch der Arzneimitteltherapie erscheinen. Das Syndrom kann sich auch nach relativ kurzen Behandlungsperioden bei niedrigen Dosen viel seltener entwickeln. Dieses Syndrom erscheint in allen Altersgruppen. Obwohl seine Prävalenz bei älteren Patienten am höchsten zu sein scheint, insbesondere bei älteren Frauen, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Die Symptome sind anhaltend und bei einigen Patienten scheinen irreversibel zu sein. Das Syndrom ist durch rhythmische unfreiwillige Bewegungen der Zungengesichtsmündung oder des Kiefers gekennzeichnet (z. Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet werden. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen von Spätdyskinesien. Es wurde auch eine Variante der verspäteten Dyskinesie -Verspannungsdystonie beschrieben.

Es ist keine wirksame Behandlung für verspätete Dyskinesie bekannt; Anti-Parkinsonismus-Mittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Wenn klinisch machbar ist, wird vermutet, dass alle Antipsychotika abgesetzt werden, wenn diese Symptome auftreten. Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder zu steigern oder die Dosierung des Wirkstoffs zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum zu wechseln, kann das Syndrom maskiert werden.

Es wurde berichtet, dass feine Vermikularbewegungen der Zunge ein frühes Zeichen des Syndroms sein können und das Syndrom zu diesem Zeitpunkt möglicherweise nicht entwickelt wird.

Unerwünschte Reaktionen, die mit Stelazin (Trifluoperazin HCl) oder anderen Phänothiazin -Derivaten berichtet wurden : Nebenwirkungen mit unterschiedlichen Phänothiazinen variieren in der Typhäufigkeit und des Auftretensmechanismus, d. H. Einige sind dosisbedingt, während andere die individuelle Patientenempfindlichkeit beinhalten. Einige nachteilige Auswirkungen können bei Patienten mit speziellen medizinischen Problemen, z. Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom haben nach empfohlenen Dosen bestimmter Phänothiazine eine schwere Hypotonie erlebt.

Das neuroleptische maligne Syndrom (NMS) wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. (Sehen Warnungen .))

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with one or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ Impotenz Priapismus Atonische Kolon Harnretention Miosis und Mydriasis); Reaktivierung psychotischer Prozesse katatonische Zustände; Hypotonie (manchmal tödlich); Herzstillstand; Blutdykrasien (Pancytopenia thrombozytopenische Purpura Leukopenie Agranulozytose Eosinophilie hämolytische Anämie -aplastische Anämie); Leberschaden ( Gelbsucht Gallenstase); Endokrine Störungen (Hyperglykämie Hypoglykämie Glykosurie Laktation Galaktorrhoe Gynäkomastie Menstruationsunregelmäßigkeiten falsch positive Schwangerschaftstests); Hautstörungen (Photoempfindlichkeit Juckreiz Erythema Urticaria Ekzem bis zum Peeling dermatitis); Andere allergische Reaktionen (Asthma Laryngealödem Angioneurotische Ödeme -Anaphylactoid -Reaktionen); peripheres Ödem; umgekehrter Epinephrineffekt; Hyperpyrexie; mildes Fieber nach großen I.M. -Dosen; erhöhter Appetit; erhöhtes Gewicht; ein systemisches Lupus erythematosus-ähnliches Syndrom; Pigment -Retinopathie; mit längerer Verabreichung wesentlicher Dosen Hautpigmentierungsepithelkeratopathie und linsen- und Hornhautablagerungen.

EKG-Veränderungen, die nicht spezifisch sind, sind bei einigen Patienten, die Phenothiazin-Antipsychotika erhielten, normalerweise reversible q- und t-Wellenverzerrungen beobachtet. Obwohl Phenothiazine weder psychische noch körperliche Abhängigkeit bei langfristigen psychiatrischen Patienten verursachen, können vorübergehende Symptome, z. Übelkeit und Erbrechen schwindelerregender Tremsus.

Notiz : Es gab gelegentlich Berichte über einen plötzlichen Tod bei Patienten, die Phänothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache aufgrund des Versagens des Hustenreflexes Herzstillstand oder Erstickung zu sein.

Arzneimittelwechselwirkungen für Stelazin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Warnungen foder Stelazine

Verspätete Dyskinesie

Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann eine verspätete Dyskinesie ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen unfreiwilligen Dyskinetikbewegungen besteht. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen am höchsten zu sein scheint, insbesondere ältere Frauen, ist es unmöglich, sich auf die Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, die Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob Antipsychotika sich in ihrem Potenzial unterscheiden, eine verspätete Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit der Dauer der Behandlung und der gesamten kumulativen Dosis von Antipsychotika, die dem Patienten verabreicht werden, zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen weitaus seltener entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgelegte Fälle von Verspätungsdyskinesien bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn die Antipsychotika zurückgezogen wird. Antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Erkrankungsprozess maskieren. Die Auswirkung, die die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf des Syndroms hat, ist unbekannt.

Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika in einer Weise verschrieben werden, die am wahrscheinlichsten das Auftreten einer verspäteten Dyskinesie minimiert. Eine chronische Antipsychotika -Behandlung sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass 1) auf Antipsychotika reagiert und 2), für die alternative gleich wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzeugt, gesucht werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Wenn Anzeichen und Symptome einer verspäteten Dyskinesie bei einem Patienten auf Antipsychotika auftreten, sollten Arzneimittelabbruch in Betracht gezogen werden. Einige Patienten müssen jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms behandelt werden.

Weitere Informationen zur Beschreibung der Verspätungsdyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten zu Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen.

Neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS)

Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, das manchmal als neuroleptisches maligneres Syndrom (NMS) bezeichnet wird, wurde in Verbindung mit Antipsychotika berichtet. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexia -Muskelsteifigkeit verändert den psychischen Status und den Hinweis auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck -Tachykardie -Diaphorese und Herzdysrhythmien).

Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft einer Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Präsentation sowohl schwere medizinische Erkrankungen (z. B. systemische Infektion usw. Lungenentzündungen usw.) als auch unbehandelte oder unzureichende extrapyramiktale Anzeichen und Symptome (EPS) umfasst. Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose sind zentrales anticholinerge Toxizitäts -Hitzschlag -Wirkstoff -Arzneimittelfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (CNS).

Die Behandlung von NMS sollte 1) sofortiges Absetzen von Antipsychotika und anderen Medikamenten umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMs.

Wenn ein Patient nach der Genesung von NMS eine Antipsychotikalmedikamentenbehandlung benötigt, sollte die potenzielle Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig berücksichtigt werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da über ein rezidiviertes NMS berichtet wurde.

Bei einigen Patienten, die mit Lithium und Antipsychotikum behandelt wurden, ist ein enzephalopathisches Syndrom (charakterisiert durch Lethargie -Fieber -Tremsheit und Verwirrung extrapyramidale Symptome Leukozytose erhöhte Serumenzyme Bun und FBS) aufgetreten. In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund einer möglichen kausalen Beziehung zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium- und Antipsychotika, die eine solche kombinierte Therapie erhalten, sollten sie eng überwacht werden, um die neurologischen Toxizität und die Behandlung unverzüglich abgesetzt zu werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem oder dem neuroleptischen malignen Syndrom (NMS) ähnlich sein.

Patienten, die eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutkrasias-Gelbsucht) mit einem Phenothiazin nachgewiesen haben, sollten nicht in Phänothiazin, einschließlich Stelazin (Trifluoperazin), nicht mehr exponiert werden, es sei denn, das Urteil des Arztes ist der potenzielle Nutzen der Behandlung über das mögliche Gefahren.

Das Stelazin-Konzentrat (Trifluoperazin) enthält Natriumbisulfit ein Sulfit, das Reaktionen vom Typ allergischer Typ wie anaphylaktische Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfälligen Menschen verursachen kann. Die allgemeine Prävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Die Sulfitempfindlichkeit wird in asthmatischen als bei nicht asthmatischen Menschen häufiger beobachtet.

Stelazin (Trifluoperazin -HCL) kann insbesondere während der ersten Tage der Therapie die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen. Daher warnen Patienten vor Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (z. B. Betriebsfahrzeuge oder Maschinen).

Wenn Agenten wie Beruhigungsmittel -Betäubungsanästhetika oder Alkohol mit der Droge entweder gleichzeitig oder sukzessive verwendet werden, sollte die Möglichkeit einer unerwünschten additiven Depressivion in Betracht gezogen werden.

Verwendung in der Schwangerschaft

Sicherheit für die Verwendung von Stelazin (Trifluoperazin) während der Schwangerschaft wurde nicht festgestellt. Daher wird nicht empfohlen, schwangere Patienten das Medikament zu vermitteln, außer wenn es zum Urteil des Arztes essentiell ist. Die potenziellen Vorteile sollten mögliche Gefahren eindeutig überwiegen. Es gibt Fälle von längeren Gelbsucht extrapyramidalen Anzeichen Hyperreflexie oder Hyporeflexie bei Neugeborenen, deren Mütter Phänothiazine erhielten.

Fortpflanzungsstudien an Ratten, die über den 600 -fachen der menschlichen Dosis verabreicht wurden, zeigten eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen über den Kontrollen und einer verringerten Wurfgröße und dem Gewicht, das mit der mütterlichen Toxizität verbunden war. Diese Effekte wurden bei der Hälfte dieser Dosierung nicht beobachtet. Bei Kaninchen wurde bei Kaninchen die 700 -fache der menschlichen Dosis oder in Affen mit einer 25 -fachen der menschlichen Dosis keine nachteilige Wirkung auf die fetale Entwicklung beobachtet.

Pflegemütter

Es gibt Hinweise darauf, dass Phänothiazine in der Muttermilch von stillenden Müttern ausgeschieden werden. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen aus Trifluoperazin sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob die Pflege eingestellt oder die Droge unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eingestellt werden soll.

Vorsichtsmaßnahmen foder Stelazine

Allgemein

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, werden eine verspätete Dyskinesie entwickelt, bei der alle Patienten, bei denen chronischer Gebrauch in Betracht gezogen wird, wenn möglich, wenn möglich, vollständige Informationen über dieses Risiko erhalten. Die Entscheidung, Patienten und/oder deren Erziehungsberechtigte zu informieren, muss offensichtlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten berücksichtigen, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.

Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten, die das Medikament erhalten, berichtet. Agranulozytose und Panzytopenie wurden ebenfalls berichtet - warn -Patienten, um das plötzliche Erscheinungsbild von zu melden Halsschmerzen oder other signs of infection. If white blood cell Und differential counts indicate cellular depression stop treatment Und start antibiotic Und other suitable therapy.

Es wurde über Gelbsucht der cholestatischen Art von Hepatitis oder Leberschäden berichtet. Wenn ein Fieber mit grippischartigen Symptomen auftritt, sollte geeignete Leberstudien durchgeführt werden. Wenn Tests auf eine Anomalie -Stoppbehandlung hinweisen.

Ein Ergebnis der Therapie kann eine Zunahme der geistigen und körperlichen Aktivität sein. Zum Beispiel haben einige Patienten mit Angina Pectoris während der Einnahme des Arzneimittels über erhöhte Schmerzen beschwert. Daher sollten Angina -Patienten sorgfältig beobachtet werden und wenn eine ungünstige Reaktion festgestellt wird, sollte das Medikament zurückgezogen werden.

Da Hypotonie große Dosen aufgetreten ist und die parenterale Verabreichung bei Patienten mit beeinträchtigten kardiovaskulären Systemen vermieden werden sollte. Um das Auftreten einer Hypotonie nach der Injektion zu minimieren, halten Sie den Patienten im Liegen und beobachten Sie mindestens V2 -Stunde. Wenn eine Hypotonie aus parenteraler oder oraler Dosierungspatienten in Kopf-niedriger Position mit angehobenen Beinen auftritt. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Levoped® * und Neo-Synephrine® † geeignet. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, sollten nicht verwendet werden, da sie eine paradoxe weiteren Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Da bestimmte Phänothiazine berichtet wurden, dass das Medikament Retinopathie produziert, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden, wenn die Ophthalmoskopika oder die SEFZISCHE FELD -Studien zu Veränderungen der Netzhaut nachweisen sollten.

Eine antiemetische Wirkung von Stelazin (Trifluoperazin -HCl) kann die Anzeichen und Symptome einer Toxizität oder Überdosierung anderer Arzneimittel maskieren und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverstopfung des Gehirntumors und dem REYE -Syndrom verdecken.

Bei einer längeren Verabreichung bei hohen Dosierungen sollte die Möglichkeit kumulativer Wirkungen mit plötzlichem Einsetzen des schweren Zentralnervensystems oder vasomotorischen Symptome beachtet werden.

Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; Die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen, dass ungefähr 1/3 menschlicher Brustkrebserkrankungen prolaktinabhängig sind in vitro Ein Faktor potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente bei einem Patienten mit zuvor nachgewiesenem Brustkrebs in Betracht gezogen wird. Obwohl Störungen wie Galactorrhoe -Amenorrhoe -Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika ein Anstieg der Brustneoplasmen gefunden. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Brusttumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Chromosomale Aberrationen in Spermatozyten und abnormalen Spermien wurden bei Nagetieren nachgewiesen, die mit bestimmten Antipsychotika behandelt wurden.

Da Phenothiazine die thermoregulatorischen Mechanismen beeinträchtigen können, sind sie bei Personen vorsichtig, die extremer Wärme ausgesetzt sind.

Wie bei allen Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung ausüben und/oder Mydriasis Trifluoperazin verursachen, sollte bei Patienten mit Vorsicht verwendet werden Glaukom .

Phenothiazine können die Wirkung oraler Antikoagulanzien verringern.

Phenothiazine können alpha-adrenerge Blockade erzeugen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol mit Phenothiazinen führt zu einem erhöhten Plasmaspiegel beider Arzneimittel.

Antihypertensive Wirkungen von Guanethidin und verwandten Verbindungen können entgegengewirkt werden, wenn Phänothiazine gleichzeitig verwendet werden.

Die Thiazid -Diuretika kann die orthostatische Hypotonie betonen, die bei Phenothiazinen auftreten kann.

Phenothiazine können die krampfhafte Schwelle senken; Es können Dosierungsanpassungen von Antikonvulsiva erforderlich sein. Die Potenzierung von Antikonvulsivwirkung tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet, dass Phänothiazine den Metabolismus von Dilantin®* beeinträchtigen und somit die Dilantin -Toxizität auslösen können.

Medikamente, die die Anfallsschwelle einschließlich Phenothiazin -Derivaten senken, sollten nicht mit Amipaque® § verwendet werden. Wie bei anderen Phänothiazin -Derivaten sollte Stelazin (Trifluoperazin) mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt werden, die mindestens 24 Stunden nach dem Einsatz wieder aufgenommen werden sollte und nicht für die Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen verwendet werden sollte, die entweder vor der Myelographie oder nach der Nachprozesse mit Amipa -mit Amipaque mit Amipaque auftreten.

Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann falsch-positive Phenylketonurie-Testergebnisse (PKU) erzeugen.

Langzeittherapie

Um die Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit kumulativen Arzneimittelwirkungspatienten mit einer Langzeittherapie mit Stelazin (Trifluoperazin-HCL) und/oder anderen Antipsychotika zu verringern, sollten regelmäßig bewertet werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis abgesenkt oder medikamentöse Therapie abgebrochen werden kann.

Überdosierungsinformationen für Stelazin

(Siehe auch unter Nebenwirkungen .))

Symptome

In erster Linie die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus, der einige der oben beschriebenen dystonischen Reaktionen erzeugt. Symptome der Depression des Zentralnervensystems bis zum Punkt des Schläfchens oder des Komas. Unruhe und Unruhe können auch auftreten. Andere mögliche Manifestationen umfassen Krämpfe -EKG -Veränderungen und Herzrhythmien -Fieber und autonome Reaktionen wie hypotonie trockener Mund und Ileus.

Behandlung

Es ist wichtig, andere vom Patienten eingenommene Medikamente zu bestimmen, da mehrere Dosistherapie in Überdosierungssituationen häufig vorkommt. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Frühe Magenspülung ist hilfreich. Behalten Sie den Patienten unter Beobachtung und erhalten Sie einen Open Atemweg, da die Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus Dysphagie und Atemschwierigkeiten bei schwerer Überdosierung verursachen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen zu induzieren, da sich eine dystonische Reaktion des Kopfes oder des Hals entwickeln kann, die zu einer Erwältigungsstrafe führen kann. Extrapyramidale Symptome können mit Anti-Parkinson-Medikamenten Barbituraten oder Benadryl behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte. Es sollte darauf geachtet werden, dass eine zunehmende Atemdepression zunimmt. Wenn die Verabreichung eines Stimulans wünschenswertes Amphetamin -Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat ist. Stimulanzien, die Krämpfe (z. B. Pikrotoxin oder Pentylenetrazol) verursachen können, sollten vermieden werden.

Wenn Hypotonie auftritt Schock sollte initiiert werden. Wenn es wünschenswert ist, ein Vasokonstriktor-Levoped und Neo-Synepin-Vasokonstriktor am besten geeignet zu sein. Andere Pressormittel, einschließlich Epinephrin, werden nicht empfohlen, da Phänothiazin -Derivate die übliche Erhöhung dieser Wirkstoffe umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Begrenzte Erfahrung weist darauf hin, dass Phänothiazine nicht dialyzierbar sind.

Kontraindikationen für Stelazin

Eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazinen, die aufgrund von Depressiva des Zentralnervensystems und bei vorhandenen Blutdykrsien-Knochenmarkdepressionen und bereits bestehender Leberschäden im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem und der vorhandenen Blutdyscrasias-Knochenmarkdepression stark depressive Leberschäden stark depressiv sind.

Klinische Pharmakologie foder Stelazine

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Patienteninformationen für Stelazin

Keine Informationen zur Verfügung gestellt. Please refer to the Warnungen Und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.