Steriles Wasser

Beschreibung für steriles Wasser

Steriles Wasser zur Bewässerung enthält Wasser, das für die Verwendung als Bewässerung sterilisiert und verpackt ist. Es wurde kein antimikrobielles Mittel oder eine andere Substanz hinzugefügt. Der pH -Wert beträgt 5,5 (NULL,0 bis 7,0). Steriles Wasser zur Bewässerung ist hypoton mit einer Osmolarität von Null Mosmol/l.

Der flexible Kunststoffbehälter wird aus einem speziell formulierten Polyvinylchlorid hergestellt. Die Wassermenge, die aus dem Inneren des Behälters in das Überschreiben durchdringen kann, ist nicht ausreichend, um die Flüssigkeit erheblich zu beeinflussen. In Kontakt mit dem Kunststoffbehälter in Kontakt kann bestimmte chemische Komponenten in sehr geringen Mengen aus dem Kunststoff ausgelaugt werden. Die biologischen Tests stützten jedoch die Sicherheit der Kunststoffbehältermaterialien.

l Carnosin -Vorteile und Nebenwirkungen

Die Plastikgussflasche wird aus speziell formuliertem Polyolefin hergestellt. Das Polyolefin ist ein Copolymer aus Ethylen und Propylen. Der Behälter benötigt keine Dampfbarriere.

Verwendung für steriles Wasser

Steriles Wasser zur Bewässerung ist für den Einsatz als Bewässerung angezeigt.

Dosierung für steriles Wasser

Wichtige Verwaltungsanweisungen

• Nur für Bewässerung. Nicht für intravenöse Injektion.
• Steriles Wasser zur Bewässerung ist hypoton mit einer Osmolarität von Null Mosmol/l. Es ist für die Verwendung als Bewässerungsflüssigkeit und nicht für die intravenöse Verabreichung oder Verabreichung durch andere parenterale Wege (z. B. subkutan oder intramuskulär) gedacht [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].
• Steriles Wasser zur Bewässerung ist kein Trinkwasser und ist nicht für die orale Verabreichung gedacht.
• Steriles Wasser für die erwärmte Bewässerung darf nicht zur Lagerung zurückgegeben werden.

Empfohlene Dosierung

Das Volumen und/oder die Bewässerungsrate hängen vom Typ des Verfahrens und der Kapazität oder der Oberfläche der zu bewässerten Struktur ab.

Vorbereitung und Verwaltungsanweisungen

Nur für ein Dosis. Steriles Wasser zur Bewässerung ist in einem flexiblen Plastikbehälter und einer Plastikflasche erhältlich. Verwenden Sie den Inhalt des geöffneten Behälters sofort, um das Potenzial für Bakterienwachstum und Pyrogenbildung zu minimieren. Verwerfen Sie den ungenutzten Inhalt geöffneter Behälter, da steriles Wasser für die Bewässerung kein antimikrobielles Konservierungsmittel enthält.

Hinzufügen von Medikamenten entweder zum flexiblen Kunststoffbehälter oder der Plastikgießflasche

• Verwenden Sie die aseptische Technik, wenn Sie sterile Wasser zur Bewässerung ergänzen.
• Additive können mit sterilem Wasser zur Bewässerung unvereinbar sein.
• Die Kompatibilität von Additiven mit sterilem Wasser zur Bewässerung muss bewertet werden. Bevor Sie Additive einführen, überprüfen Sie nach einer möglichen Farbänderung und/oder dem Auftreten von Ausfällen unlösliche Komplexe oder Kristalle.
• Überprüfen Sie vor dem Hinzufügen einer Substanz oder Medikamente, dass sie in Wasser löslich und/oder stabil ist und dass der pH -Wert von sterilem Wasser für die Bewässerung angemessen ist.
• Additive, die als nicht kompatibel bekannt oder bestimmt sind, sollten nicht verwendet werden.
• Gründlich mischen, nachdem Additive eingeführt wurden.
• Sofort verwenden.

Verwaltungsanweisungen zur Bewässerung durch Schwerkraft mit dem flexiblen Kunststoffbehälter

1. Verwenden Sie eine aseptische Technik.
2. Überziehen Sie die Seite am Schlitz ab und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Überprüfen Sie den Behälter visuell. Wenn der Auslassanschluss -Beschützer getrennt wird oder nicht entsetzt, kann die Sterilität des Lösungspfades beeinträchtigt werden. Eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsabsorption während des Sterilisationsprozesses kann beobachtet werden. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf die Qualität oder Sicherheit der Lösungen aus. Die Deckkraft wird allmählich abnehmen. Suchen Sie nach winzigen Lecks, indem Sie den Container fest drücken. Wenn Lecks als Verwirrungslösung festgestellt werden, kann die Sterilität beeinträchtigt werden.
3. Behälter mit Hanger -Loch aussetzen.
4. Entfernen Sie den Plastikschutz vom Auslassanschluss am Boden des Behälters.
5. Bewässerungsset beibringen. Siehe vollständige Anweisungen, die einhergehören.

Erwärmen

Wenn gewünscht gewünscht, werden der flexible Kunststoffbehälter in einer Überwehung bis zur Nahkörpertemperatur in einem Wasserbad oder einem auf nicht mehr als 45 ° C erhitzten Flüssigkeitswärmer erwärmt.

Es wird nicht empfohlen, eine Mikrowellenerwärmung von Bewässerungsflüssigkeiten zu empfehlen.

Verabreichung mit der Plastikgießflasche

1. Überprüfen Sie das sterile Wasser auf die Bewässerung visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verwendung. Verwerfen Sie, wenn die Flüssigkeit nicht klar ist oder die Dichtung gebrochen ist.
2. Verwenden Sie eine aseptische Technik
3. Entfernen Sie das Plastikschrumpfband, indem Sie entlang der Perforationslinie reißen und die Flaschenkappe abschrauben.
4. Verhindern Sie den Kontakt der Flüssigkeit mit der äußeren Oberfläche des Behälters (einschließlich des Fadens für die Flaschenkappe der Plastikgussflasche).

Erwärmen

Wenn gewünscht wärmen, gießen Sie die Plastikflasche in einem Flüssigkeitswärmer für maximal 60 Tage auf nicht mehr als 50 ° C. Nach 60 Tagen Erwärmung wegwerfen.

Polymyxin B Sulfat trimethoprim ophthalmischer Lösung

Es wird nicht empfohlen, eine Mikrowellenerwärmung von Bewässerungsflüssigkeiten zu empfehlen.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Bewässerung

• 250 500 1000 und 1500 ml steriles Wasser zur Bewässerung in einer ein dosierten Plastikflasche
• 1000 2000 und 3000 ml steriles Wasser zur Bewässerung in einem flexiblen Plastikbehälter mit einem Dosis

Lagerung und Handhabung

Steriles Wasser zur Bewässerung wird wie folgt in ein dosierten Plastikflaschen und flexiblen Plastikbehältern geliefert:

Lagerung

Die Exposition von pharmazeutischen Produkten zur Wärme sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Bei Raumtemperatur (25 ° C) aufbewahren: Die kurze Belichtung von bis zu 40 ° C wirkt sich nicht nachteilig auf das Produkt aus.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Überarbeitet: Okt. 2017

Nebenwirkungen für steriles Wasser

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden während der Verwendung von sterilem Wasser nach der Genehmigung zur Bewässerung identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder ein kausales Verhältnis zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyponatriämie Flüssigkeit Überladungsflüssigkeitsabsorptionselektrolyt Ungleichgewicht

Störungen des Nervensystems: Hebralödem

Allgemeine Störungen und Verwaltungsortbedingungen: Brennungsempfindungen (mit Bewässerung von Augen und Hautwunden)

Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen: Rhabdomyolyse (Myoglobinurie)

Nieren- und Harnstörungen: Nierenversagen

Weitere nachteilige Reaktionen, die in Verbindung mit der Absorption von Wasser für die Bewässerung auftreten können, sind:

Blut- und Lymphsystemstörungen: Hämolyse (Hämoglobinämie Hämoglobinurie))

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypervolämie -Hypoosmolalität Hyperkaliämie -Säure/Basen -Gleichgewichtsstörung

Störungen des Nervensystems: Enzephalopathie (Anfallsverlust der Sehne Lethargie Desorientierung Reizbarkeit erbricht Übelkeit Kopfschmerzen)

Herzerkrankungen: Herzstillstand Herzversagen Bradykardie -Elektrokardiogramm abnormal

Hat Methocarbamol Aspirin darin?

Gefäßstörungen: Hypertonie postoperative Hypotonie

Atemstörungen für Brust- und Mediastinalerkrankungen: Atemstillstand Atmungsversagen Lungenödeme

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für steriles Wasser

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Warnungen vor sterilem Wasser

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für steriles Wasser

Hypotizität

Steriles Wasser zur Bewässerung ist hypoton mit einer Osmolarität von Null Mosmol/l. Es ist für die Verwendung als Bewässerungsflüssigkeit und nicht für die intravenöse Verabreichung oder Verabreichung durch andere übliche parenterale Wege wie intravaskuläre Verabreichung in der allgemeinen subkutanen Verabreichung oder intramuskuläre Verabreichung gedacht.

Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Gehirn- oder Lungenödeme massive Hämolyse und akutes Nierenversagen können sich aus der Hypotonizität von sterilem Wasser zur Bewässerung ergeben [siehe Übermäßige Wasseraufnahme ].

Übermäßige Wasseraufnahme

Aufgrund der Hypotonitätsabsorption von sterilem Wasser für die Bewässerung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen der Hypoosmolalität der Hyponatriämie und der Überlastung von Flüssigkeiten führen, die zu Todesfällen oder einer dauerhaften Morbidität führen. Komplikationen umfassen Hirnödeme -Enzephalopathie -Lungenödem massive Hämolyse Rhabdomyolyse Nierenversagen und Hyperkaliämie [siehe Nebenwirkungen ]. In addition excessive volume or pressure of the irrigation fluid may also cause undue distension of body cavities and may cause tissue disruption (e.g. tears or perforation). These complications can manifest after irrigation has ended and immediate intervention may be required.

Überwachen Sie die Patienten eng zur Absorption klinisch relevanter Flüssigkeitsmengen während und für einen angemessenen Zeitraum nach dem Verfahren. Wenn die Absorption eintritt, sterile Wasser zur Bewässerung einstellen.

Eine zusätzliche enge Überwachung während und/oder nach dem Verfahren wird für Patienten empfohlen, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen im Zusammenhang mit Hypotizität wie:

• Flüssigkeitsüberlastung syndrome including patients with severe renal impairment impaired cardiac function or other clinical conditions associated with edematous states.
• hyponaträmische Enzephalopathie einschließlich pädiatrischer Patienten; Frauen insbesondere Frauen vor der Menopause; Patienten mit Hypoxämie; und Patienten mit zugrunde liegender Erkrankung des Zentralnervensystems.

Vermeiden Sie die Verwendung von sterilem Wasser zur Bewässerung bei Patienten mit Wunden, bei denen eine signifikante Absorption auftreten kann, z. B. Verfahren, die über einen längeren Zeitraum eine Bewässerung erfordern, oder einen Druckflüssigkeitsdruck, der die Absorption fördert (z. B. transurethrale Resektion der Prostata). Steriles Wasser zur Bewässerung sollte nur von Klinikern verwendet werden, die mit der Behandlung möglicher Komplikationen vertraut sind.

Verwendung mit Elektrochirurgie/Kauterin

Im Gegensatz zu anderen Bewässerungsflüssigkeiten, die Elektrolyte enthalten, ist steriles Wasser zur Bewässerung nicht leitend. Wenn Sie daher die mit Elektroirurgie oder Kauterin verwendete Ausdehnungslösung/Flüssigkeit auswählen, stellen Sie daher die Kompatibilität mit den Geräten sicher.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung

Es wird nicht erwartet, dass eine angemessene Verabreichung von sterilem Wasser zur Bewässerung nachteilige Entwicklungsergebnisse verursacht. Es stehen keine Daten zum sterilen Wasser für die Bewässerungsverwendung bei schwangeren Frauen zur Verfügung, um ein drogenassoziiertes Risiko für unerwünschte Entwicklungsergebnisse zu bestimmen. Tiereproduktionsstudien wurden nicht mit sterilem Wasser zur Bewässerung durchgeführt.

Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Stillzeit

Risikozusammenfassung Appropriate administration of Sterile Water for Bewässerung is not expected to cause harm to a breastfed infant. There are no data on the presence of Sterile Water for Bewässerung in either human or animal milk the effects on the breastfed infant or the effects on milk production. The lack of clinical data during lactation precludes a clear determination of the risk of Sterile Water for Bewässerung to a breastfed infant; therefore the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Sterile Water for Bewässerung and any potential adverse effects on the breastfed infant from Sterile Water for Bewässerung or from the underlying maternal condition.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt. Pädiatrische Patienten sind im Vergleich zu Erwachsenen ein höheres Risiko ausgesetzt Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Geriatrische Verwendung

Steriles Wasser zur Bewässerung sollte bei älteren Patienten vorsichtig eingesetzt werden. Geriatrische Patienten haben eher eine verminderte Herzrenale oder Leberfunktion und andere Krankheiten oder eine gleichzeitige medikamentöse Therapie.

Überdosierungsinformationen für steriles Wasser

Übermäßiger Geschwindigkeitsvolumendruck oder Bewässerungsdauer mit hypotoner Flüssigkeit kann zu einer übermäßigen Flüssigkeitsabsorption und einer dauerhaften Morbidität oder dem Tod infolge einer Hypoosmolalität der Hyponatriämie und/oder der Überlastung von Flüssigkeit führen. Im Falle einer klinisch relevanten Absorption von sterilem Wasser zur Bewässerung kann sofortige Eingriffe erforderlich sein [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Kontraindikationen für steriles Wasser

Keiner.

Klinische Pharmakologie for Sterile Water

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Wofür sind Bienenstiche gut?

Patienteninformationen für steriles Wasser

Informieren Sie die Pflegekräfte oder häusliche Gesundheitsdienstleister über die folgenden Risiken von sterilem Wasser für die Bewässerung:

• Hypotizität [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]
• Übermäßige Wasseraufnahme [see Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ]