Überlieferung

Beschreibung für den Vorbereitungskit des Oberdarms

Jedes Vorbereitungskit von Oberstuhl enthält zwei 6 -Unzen -Lösungsflaschen. Jede 6 -Unzen -Flasche enthält: Natriumsulfat 17,5 Gramm Kaliumsulfat 3,13 Gramm Magnesiumsulfat 1,6 Gramm. Inaktive Inhaltsstoffe umfassen: Natriumbenzoat NF Sucralose Malinsäure FCC Zitronensäure USP -Aroma -Zutaten gereinigtes Wasser USP. Die Lösung ist eine klare bis leicht dunstige Flüssigkeit. Die Lösung ist klar und farblos, wenn es auf ein endgültiges Volumen von 16 Unzen mit Wasser verdünnt wird.

Natriumsulfat USP

Der chemische Name ist na ₂ ALSO ₄ . Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt 142,04. Die strukturelle Formel lautet:

Kaliumsulfat FCC gereinigt

Der chemische Name ist k ₂ ALSO ₄ . Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt 174,26. Die strukturelle Formel lautet:

Magnesiumsulfat USP

Der chemische Name ist MGSO ₄ . Das durchschnittliche Molekulargewicht: 120,37. Die strukturelle Formel lautet:

Jedes Vorbereitungskit von Oberpublikum enthält auch einen Polypropylenmischbehälter.

Verwendung für den Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms

Das Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms ist für die Reinigung des Dickdarms als Vorbereitung für die Koloskopie bei Erwachsenen angezeigt.

Fieberblase über die Zählerbehandlung

Dosierung für Oberst Bowel Prep Kit

Das Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms sollte als mündliches Tapfenprogramm aufgenommen werden.

Die Dosis für die Dickdarmreinigung erfordert die Verabreichung von zwei Flaschen des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms. Jede Flasche wird als 16 Unzen verdünnte obere Lösung mit zusätzlichem oral eingenommenen 1 Liter Wasser verabreicht. Das für die Dickdarmreinigung (unter Verwendung von zwei Flaschen) erforderliche Gesamtvolumen der Flüssigkeit beträgt 3 Liter (ungefähr 2,8 l), die vor der Koloskopie oral eingenommen wurden:

Split-Dosis-Regime (zweitägig)

Tag vor der Koloskopie

• Ein leichtes Frühstück kann am Tag vor der Koloskopie nur eindeutige Flüssigkeiten aufweisen. Vermeiden Sie rote und lila Flüssigkeiten Milch und alkoholische Getränke.
• Am frühen Abend vor der Koloskopie: Gießen Sie den Inhalt einer Flasche Oberddarmvorbereitungskit in den mitgelieferten Mischbehälter. Füllen Sie den Behälter mit Wasser bis zur 16 -Unzen -Fülllinie und trinken Sie die gesamte Menge.
• Trinken Sie in der nächsten Stunde zwei zusätzliche Behälter mit Wasser mit Wasser.

Tag der Koloskopie

• Haben nur klare Flüssigkeiten bis nach der Koloskopie. Vermeiden Sie rote und lila Flüssigkeiten Milch und alkoholische Getränke.
• Der Morgen der Koloskopie (10 bis 12 Stunden nach der Abenddosis): Gießen Sie den Inhalt der zweiten Flasche Oberdarmvorbereitungs -Kit in den mitgelieferten Mischbehälter. Füllen Sie den Behälter mit Wasser bis zur 16 -Unzen -Fülllinie und trinken Sie die gesamte Menge.
• Trinken Sie in der nächsten Stunde zwei zusätzliche Behälter mit Wasser mit Wasser.
• Vervollständigen Sie das gesamte Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms und benötigten Wasser mindestens zwei Stunden vor der Koloskopie oder wie vom Arzt angewiesen.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Zwei 6 -Unzen -Flaschen oraler Lösung.

Jede 6 -Unzen -Flasche enthält: Natriumsulfat 17,5 Gramm Kaliumsulfat 3,13 Gramm Magnesiumsulfat 1,6 Gramm.

Lagerung und Handhabung

Jedes Vorbereitungs -Kit von Oberstuhl enthält:

• Zwei (2) 6 Unze Flaschen oraler Lösung.
• Ein (1) 19 Unze Mischbehälter mit einer 16 -Unzen -Fülllinie.

Lagerung

Auf 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F) speichern. Exkursionen zwischen 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F). Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur.

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Oberstuhl Vorbereitungskit NDC 52268-012-01

Verteilt von: Braintree Laboratories Inc. Braintree MA 02185. Überarbeitet: November 2012

Nebenwirkungen für den Vorbereitungskit des Oberdarms

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels in klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden können, können die in den klinischen Studien beobachteten Reaktionsraten nicht direkt mit den in der Praxis beobachteten Raten verglichen werden.

In einer multizentrischen kontrollierten klinischen Studie zum Vergleich von Darmvorbereitungskit mit einem Darmpräparat, das Polyethylenglykol und Elektrolyte (PEG E) enthielt, die in einem geteilten Dosis (2-Tage) verabreicht wurden, waren die häufigsten Nebenwirkungen des Übergebens von überdominalem Schmerz gegen das Vorab-Kit, das die häufigste Nebenwirkungen von Schmerz und Kopfschmerzen, und Kopfschmerzen. Siehe Tabelle 1 unten. Weniger häufige nachteilige Reaktionen traten AV -Block (1 Fall) und CK -Anstieg auf. In dieser Studie waren Patienten, die das Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms erhielten, auf ein leichtes Frühstück beschränkt, gefolgt von klaren Flüssigkeiten; Patienten, die die Peg E -Darmvorbereitung erhielten, durften ein normales Frühstück und ein leichtes Mittagessen gefolgt von klaren Flüssigkeiten haben.

Tabelle 1: bei mindestens 2% der Patienten auf dem Regime Split-Dosis (2-Tage) beobachteten Nebenwirkungen von Behandlungen, die bei mindestens 2% der Patienten beobachtet wurden

Tabelle 2 zeigt den Prozentsatz der Patienten, die nach Abschluss des Darmpräparats mit dem als als 2-tägigen Regime verabreichten Peg-Kit (2-Tage) neue Anomalien von wichtigen Elektrolyten und Harnsäure entwickelten.

Tabelle 2: Patienten mit normaler Basis-Serumchemie mit einer Verschiebung auf einen abnormalen Wert während des Teilen-Dosis-Regimes (2-Tage)

Es gab auch 408 Patienten, die an einer Studie teilnahmen, in der entweder der Vorbereitungskit des Oberpuppens oder des Peg E in einem reinen Abendmodell (1-Tage) verabreicht wurde. Mit dem reinen Abendmodell (1-Tage) wurden im Vergleich zum Teilen-Dosis-Regime für beide Präparate höhere Raten der allgemeinen Unbehagens-Abdominal-Dehnung und -Swire beobachtet. Patienten, die mit dem Vorbereitungskit des Oberdarms behandelt wurden, hatten eine erhöhte Erbrechensraten mit dem reinen Abendmodell (1-Tage). Ein Dosierungsschema nur für Abend (1 Tage) war für einige Elektrolyte im Vergleich zum 2-Tage-Regime (2-Tage) für beide Präparate mit höheren Raten abnormaler Werte verbunden. Für das Vorbereitungskit des Oberpuberdarms war das reine Abend (1-Tage) mit höheren Raten an Gesamtbilirubin (hoch) Bun (hoher) Kreatinin (hohe) Osmolalität (hoch) Kalium (hoch) und Harnsäure (hoch) als das Trep-Dosis (2-Tage) -Prep-Kit (2-Tage) und das Regime des oberen Bowell-Vorbereitungs-Vorbereitungskits (2-Tage) verbunden. Die Verabreichung des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms in einem dosierten (1-Tage) -Dosierungsschema wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für den Vorbereitungskit des Oberstubens

Medikamente, die das Risiko aufgrund von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien erhöhen können

Machen Sie Vorsicht bei der Verschreibung von Vorbereitungskit für Patienten mit Erkrankungen oder die Medikamente verwenden, die das Risiko für Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen erhöhen oder das Risiko von unerwünschten Ereignissen von Arrhythmien und verlängerten QT in der Einstellung von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien erhöhen können. Betrachten Sie gegebenenfalls zusätzliche Patientenbewertungen [siehe Warnungen ] bei Patienten, die diese gleichzeitigen Medikamente einnehmen.

Potential für veränderte Arzneimittelabsorption

Mundes Medikament, das innerhalb einer Stunde nach Beginn jedes Vorbereitungsdosis des Vorbereitungsdarms aus dem Magen -Darm -Trakt verabreicht wird, und das Medikament kann möglicherweise nicht ordnungsgemäß absorbiert werden.

Warnungen für den Vorbereitungskit des Oberstubens

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für den Vorbereitungskit von Oberstuhl

Schwere Anomalien der Flüssigkeits- und Serumchemie

Beraten Sie allen Patienten, vor und nach dem Einsatz des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms angemessen hydratisiert zu werden. Wenn ein Patient nach der Einnahme von Darmvorbereitungs-Kits für Dehydration ein signifikantes Erbrechen oder Anzeichen einer Dehydration entwickelt, sollten Sie nachkolonoskopische Labortests (Elektrolyte Kreatinin und Brötchen) durchführen. Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen können zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich Herzrhythmien -Anfällen und Nierenbeeinträchtigungen.

Patienten mit Elektrolytanomalien sollten sie vor der Behandlung mit dem Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms korrigieren lassen. Darüber hinaus sind Sie vorsichtig bei der Verschreibung des Vorbereitungskits für Patienten mit Erkrankungen oder bei Medikamenten, die das Risiko für Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen erhöhen oder das Risiko von unerwünschten Ereignissen von Arrhythmien und Nierenbeeinträchtigungen erhöhen können. [sehen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ]

Oberstuhl Vorbereitungskit can cause temporary elevations in uric acid. [see Nebenwirkungen ]. Harnsäureschwankungen bei Patienten mit Gicht können zu einer akuten Fackel führen. Das Potential für Harnsäureerhöhung sollte vor der Verabreichung des Vorbereitungskits von Obergrenze für Patienten mit Gicht oder anderen Erkrankungen des Harnsäurestoffwechsels berücksichtigt werden.

Herzrhythmien

Es gab seltene Berichte über schwerwiegende Arrhythmien im Zusammenhang mit der Verwendung ionischer osmotischer Abnutzungsprodukte für die Darmvorbereitung. Verwalten Sie Vorsicht bei der Verschreibung des Vorbereitungskits des Oberpublikums für Patienten mit einem erhöhten Risiko für Arrhythmien (z. Vordosierte und postkolonoskopische EKGs sollten bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Herzrhythmien besteht.

Anfälle

Es gab Berichte über verallgemeinerte tonic-klonische Anfälle und/oder über Bewusstseinsverluste im Zusammenhang mit der Verwendung von Darmvorbereitungsprodukten bei Patienten ohne Vorgeschichte von Anfällen. Die Anfallsfälle waren mit Elektrolyteabnormalitäten (z. B. Hypokaliämie -Hypokaliämie und Hypomagneämie) und niedriger Serumosmolalität assoziiert. Die neurologischen Anomalien wurden mit Korrektur von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien aufgelöst.

Achten Sie bei der Verschreibung von Vorbereitungskit für Patienten mit Anfällen mit Anfällen und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Anfälle wie Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Anfallschwelle (z. B. trizyklische Antidepressiva), die sich aus Alkohol oder Benzodiazepinen oder Patienten mit bekannter oder mutmaßlicher Hyponatriämie zurückziehen, senken.

Nierenbehinderung

Achten Sie auf Vorsicht bei der Verschreibung des Vorbereitungskits des oberen Darms für Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinflussen können (z. Beraten Sie diese Patienten über die Bedeutung einer angemessenen Hydratation und in Betracht, die Labortests für Basis- und Postkolonoskopie (Elektrolyte Kreatinin und Brötchen) bei diesen Patienten durchzuführen.

Dolonschleim -Ulzerationen und ischämische Kolitis

Die Verabreichung von osmotischen Abführmitteln kann akonische Ulzerationen mit Dolonschleim erzeugen, und es gab Berichte über schwerwiegendere Fälle von ischämischer Kolitis, die ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die gleichzeitige Verwendung von stimulierenden Abführmitteln und dem Vorbereitungskit des Oberpublikums kann diese Risiken erhöhen. Das Potenzial für Schleimhautgeschwüre, die sich aus der Darstellung des Darms ergeben, sollte bei der Interpretation der Koloskopiebefunde bei Patienten mit bekannten oder verdächtigen entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) berücksichtigt werden.

Verwendung bei Patienten mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen

Wenn die Magen -Darm -Obstruktion oder -perforation vermutet wird, führen Sie geeignete diagnostische Studien durch, um diese Bedingungen auszuschließen, bevor Sie den Vorbereitungskit des oberen Darms verabreichen.

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

Aspiration

Verwendung mit Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigten Gag -Reflex und Patienten, die anfällig für Auffälle oder Aspiration sind. Solche Patienten sollten während der Verabreichung der Lösung des Vorbereitungs -Vorbereitungs -Kits der Darmvorbereitung beobachtet werden.

Nicht zur direkten Einnahme

Jede Flasche muss mit Wasser auf ein endgültiges Volumen von 16 Unzen verdünnt werden, und für die Toleranz der Patienten ist die Aufnahme von zusätzlichem Wasser wie empfohlen. Die direkte Einnahme der unverdünnten Lösung kann das Risiko für Übelkeits -Erbrechen -Dehydration und Elektrolytstörungen erhöhen.

Patientenberatungsinformationen

Sehen Medikamentenhandbuch und von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung

Patientenberatung

• Bitten Sie die Patienten, Sie wissen zu lassen, ob sie Probleme haben, zu schlucken, oder sind anfällig für Auffälle oder Aspiration.
• Weisen Sie die Patienten an, dass jede Flasche vor der Aufnahme in Wasser verdünnt werden muss und dass sie nach den Anweisungen zusätzliches Wasser trinken müssen. Die direkte Einnahme der unverdünnten Lösung kann das Risiko für Übelkeitserbringung und Dehydration erhöhen.
• Informieren Sie die Patienten, dass orale Medikamente möglicherweise nicht ordnungsgemäß absorbiert werden, wenn sie innerhalb einer Stunde nach dem Start jeder Dosis des Vorbereitungskits des Oberpublikums eingenommen werden.
• Sagen Sie den Patienten, sie sollten keine anderen Abführmittel einnehmen, während sie ouprep -Darmvorbereitungs -Kit einnehmen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potential des Vorbereitungskits von Oberdarms zu bewerten. Studien zur Bewertung der möglichen Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder des mutagenen Potentials des Vorbereitungskits von Oberdarm wurden nicht durchgeführt.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Category C

Tiere -Reproduktionsstudien wurden nicht mit dem Vorbereitungskit des oberen Darms durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob der Vorbereitungskit des Oberpublikums bei Verabreichung an eine schwangere Frau einen fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Das Vorbereitungskit des Oberpulenzdarms sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls gegeben werden, wenn sie eindeutig benötigt werden.

Die besten Dinge, die man in England unternehmen kann

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Weil viele Medikamente in Muttermilch aus ausgeschieden sind, sollte eine Pflegefrau ausgewiesen werden, wenn der Vorbereitungskit des Vorbereitungskits von Oberpulengebnis verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Von den 375 Patienten, die in klinischen Studien den Vorbereitungskit des Oberpuppendarms erhielten, waren 94 (25%) 65 Jahre oder älter und 25 (7%) ab 75 Jahren oder älter. Zwischen geriatrischen Patienten und jüngeren Patienten wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit des als Split-Dosis-Regimes (2-Tage-Regimes) verabreichten Darmprep-Kits (2-Tage) beobachtet. Geriatrische Patienten berichteten über mehr Erbrechen, als das Vorbereitungskit des Oberpublikums als eintägige Vorbereitung verabreicht wurde.

Überdosierungsinformationen für den Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms

Keine Informationen zur Verfügung gestellt

Kontraindikationen für den Vorbereitungskit des Oberstubens

• Magen -Darm -Obstruktion
• Darmperforation
• Magenretention
• Ileus
• Giftige Kolitis oder giftiges Megakolon
• Bekannte Allergien gegen Komponenten des Kits [siehe BESCHREIBUNG ]

Klinische Pharmakologie for Suprep Bowel Prep Kit

Wirkungsmechanismus

Sulfatsalze liefern Sulfatanionen, die schlecht absorbiert sind. Die osmotische Wirkung von nicht absorbierten Sulfatanionen und den damit verbundenen Kationen bewirkt, dass Wasser innerhalb des Magen -Darm -Trakts aufbewahrt wird.

Pharmakodynamik

Die osmotische Wirkung der nicht absorbierten Ionen, wenn sie mit einem großen Wasservolumen aufgenommen wird, erzeugt einen reichlichen wässrigen Durchfall.

Pharmakokinetik

Fäkale Ausscheidung war der Hauptweg der Sulfatelimination. Nach der Verabreichung des Vorbereitungs-Vorbereitungs-Kits für gesunde Freiwillige in sechs gesunden Freiwilligen, zu dem das Serumsulfat seinen höchsten Punkt (TMAX) erreichte, betrug er ungefähr 17 Stunden nach der ersten Hälfte oder ungefähr 5 Stunden nach der zweiten Dosis und ließ dann mit einer Halbwertszeit von 8,5 Stunden ab.

Die Disposition von Sulfat nach dem Vorbereitungskit des Oberpublikums wurde auch bei Patienten (n = 6) mit milde Leberbeeinträchtigung (Kinder-Pugh-Klassen A und B) und bei Patienten (n = 6) mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin-Clearance von 30 bis 49 ml/min) untersucht. Die Nierenbeeinträchtigungsgruppe hatte das höchste Serumsulfat AUC und Cmax, gefolgt von der Leberfunktionsstörung und dann von gesunden Probanden. Die systemische Exposition von Serumsulfat (AUC und CMAX) war zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Leberbeeinträchtigungen ähnlich. Nierenbeeinträchtigungen führten zu 54% höherem Mittelwert AUC und 44% höherem Durchschnitt C als gesunde Probanden. Die mittleren Sulfatspiegel aller drei Gruppen kehrten nach Tag 6 nach der Dosis -Initiation zu ihren jeweiligen Basisniveaus zurück. Die Ausscheidung von Sulfat im Urin über 30 Stunden nach der ersten Hälfte war zwischen Leberpatienten und normalen Freiwilligen ähnlich, war jedoch bei mittelschweren Nierenbeeinträchtigungspatienten um etwa 16% niedriger als bei gesunden Freiwilligen.

Tiertoxikologie und/oder Pharmakologie

Die Sulfatsalze aus Natriumkalium und Magnesium, die im Vorbereitungskit von Oberpubration enthalten sind, wurden Ratten und Hunden bis zu 28 Tagen bis zu einer maximalen täglichen Dosis von 5 Gramm/kg/Tag (ungefähr 0,9 und 3 -mal für Ratten und Hunde) oral (Gavage) verabreicht (Gavage von 5 Gramm 44 Grams/Tag/Tag oder 0,89 Grams/kg). Bei Ratten verursachten die Sulfatsalze Durchfall und Elektrolyt und metabolische Veränderungen, einschließlich Hypochlorämie -Hypokaliämie Hyponatriämie niedrigere Serumosmolalität und hohe Serumbicarbonat. Zu den signifikanten Nierenveränderungen gehörten eine erhöhte fraktionierte Natriumausscheidung erhöhte Natrium- und Kaliumausscheidung im Urin und einen alkalischen Urin sowohl bei Männern als auch bei Frauen. Zusätzlich war die Kreatinin -Clearance bei Frauen bei der höchsten Dosis signifikant verringert. Es wurden keine mikroskopischen Nierenveränderungen beobachtet. Bei Hunden verursachten die Sulfatsalze ein erbrechen zu übermäßigem Speichelfluss übermäßiges Wasser und abnormale Ausscheidung (weiche und/oder Schleimhautkot und/oder Durchfall) sowie erhöhte Urin -pH und Natriumausscheidung.

Klinische Studien

Die Wirksamkeit des Dickdarmreinigungswirksamkeit des Vorbereitungskits des Oberstubens wurde in einer randomisierten multizentrischen einblind-aktiv gesteuerten multizentrischen Studie bewertet. In dieser Studie wurden 363 erwachsene Patienten in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen. Die Patienten im Alter von 20 bis 84 Jahren (Durchschnittsalter 55 Jahre) und 54% waren weiblich. Die Rennverteilung betrug 86% kaukasisch 9% Afroamerikaner und 5% andere.

Die Patienten wurden randomisiert zu einem der folgenden zwei Dickdarmpräparationsregimen: dem Vorbereitungskit des Oberpublikums oder einem marktisierten Polyethylenglykol (PEG) -Darmpräparat. In der Studie wurde der Vorbereitungskit des Vorbereitungskits der Untersuchung gemäß einem Tit-Dosis-Vorbereitungsschema verabreicht [siehe Dosierung und Verwaltung ]. Die Peg-Darmvorbereitung wurde auch als Split-Dosis-Präparation gemäß den markierten Anweisungen angegeben. Patienten, die das Vorbereitungskit des Vorbereitungskits für das Vorbereitungsdarm erhielten, waren auf ein leichtes Frühstück beschränkt, gefolgt von klaren Flüssigkeiten am Tag vor dem Tag der Koloskopie. Patienten, die die Peg -Darmvorbereitung erhielten, durften ein normales Frühstück und ein leichtes Mittagessen gefolgt von klaren Flüssigkeiten haben.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten mit erfolgreicher Dickdarmreinigung, wie von den Koloskopisten bewertet wurden, die nicht über die Art der erhaltenen Vorbereitung informiert wurden. In der Studie wurden keine klinisch oder statistisch signifikanten Unterschiede zwischen der mit dem Oberdarmvorbereitungskit behandelten Gruppe und der mit dem Peg -Darmvorbereitung behandelten Gruppe beobachtet. Siehe Tabelle 3 unten.

Tabelle 3: Ansprechraten der Dickdarmreinigung

Patientinformationen für den Vorbereitungskit des Oberdarms

Überlieferung ^®
(Soo-Prep) Darmvorbereitungskit
(Natriumsulfat -Kaliumsulfat und Magnesiumsulfat) orale Lösung

höchste Dosis von Adderall XR vorgeschrieben

Lesen Sie diesen Medikamentenhandbuch, bevor Sie mit dem Vorbereitungskit des oberen Darms beginnen. Diese Informationen treten nicht mit Ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung an.

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über das Vorbereitungskit von Oberddarms wissen sollte?

Oberstuhl Vorbereitungskit and other osmotic bowel preparations can cause serious side effects including:

Schwerwiegender Verlust der Körperflüssigkeit (Dehydration) und Veränderungen der Blutsalze (Elektrolyte) in Ihrem Blut.

Diese Änderungen können verursachen:

• abnormale Herzschläge, die zum Tod führen können
• Anfälle. Dies kann passieren, auch wenn Sie noch nie einen Anfall hatten.
• Nierenprobleme

Ihre Chance auf Flüssigkeitsverlust und Veränderungen der Körpersalze mit dem Vorbereitungskit des oberen Darms ist höher, wenn Sie:

• Herzprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Nehmen Sie Wasserpillen oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie eines dieser Symptome eines zu viel Körperflüssigkeit (Dehydration) bei der Vorbereitungs -Vorbereitungs -Kit von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydration) haben:

• Erbrechen, das Sie daran hindert, die zusätzliche vorgeschriebene Menge an Wasser, die in den Anweisungen zur Verwendung in den Patientenanweisungen zur Verwendung von Broschüren aufgeführt sind
• Schwindel
• seltener als normal urinieren
• Kopfschmerzen

Sehen Abschnitt Was sind die möglichen Nebenwirkungen des Vorbereitungs -Kits des Vorbereitungsdarms? for more information about side effects.

Was ist der Vorbereitungskit von Oberpulenzdarm?

Oberstuhl Vorbereitungskit is a prescription medicine used by adults to clean the colon before a colonoscopy. Oberstuhl Vorbereitungskit cleans your colon by causing you to haben diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your colonoscopy.

Es ist nicht bekannt, ob bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte nicht ouprepep -Darmvorbereitungs -Kit einnehmen?

Nehmen Sie kein Vorbereitungskit des oberen Darms, wenn Ihr Heathcare -Anbieter Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie:

• Eine Blockade in Ihrem Darm (Hindernis)
• Eine Öffnung in der Magen- oder Darmwand (Darmperforation)
• Probleme mit Lebensmitteln und Flüssigkeitsentleerung aus Ihrem Magen (Magenretention)
• ein sehr erweiterter Darm (Darm)
• Eine Allergie gegen die Zutaten im Vorbereitungs -Kit von Oberstuhl. Eine vollständige Liste von Zutaten im Darmvorbereitungskit des Oberstubens finden Sie im Ende dieser Broschüre.

Was soll ich meinem Gesundheitsdienstleister sagen, bevor ich das Vorbereitungskit des oberen Darms einnehme?

Bevor Sie das Vorbereitungs -Kit des oberen Darms einnehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

• Herzprobleme haben
• Magen- oder Darmprobleme haben
• Colitis ulcerosa
• Probleme mit dem Schlucken oder dem Magenreflux haben
• haben Gicht
• haben a history of Anfälle
• ziehen sich aus Alkohol zurück, um Alkohol zu trinken
• haben a low blood salt (sodium) level
• Nierenprobleme haben
• Alle anderen Erkrankungen
• sind schwanger. Es ist nicht bekannt, ob der Vorbereitungskit des Oberpublikums Ihrem ungeborenen Baby Schaden zufügt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob der Vorbereitungskit des Oberpublikums in Ihre Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Gesundheitsdienstleister sollten entscheiden, ob Sie beim Stillen ouprepep -Darmvorbereitungs -Kit einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente Vitamine und Kräuterpräparate.

Oberstuhl Vorbereitungskit may affect how other medicines work. Medicines taken by mouth may not be absorbed properly when taken within 1 hour before the start of each dose of Oberstuhl Vorbereitungskit.

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen:

• Medikamente für Blutdruck oder Herzprobleme
• Medikamente für Nierenprobleme
• Medikamente für Anfälle
• Wasserpillen (Diuretika)
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) Schmerzmittel
• Abführmittel

Fragen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Apotheker nach einer Liste dieser Medikamente, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine der oben aufgeführten Medikamente einnehmen.

Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen, um Ihren Gesundheitsdienstleister und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Wie soll ich das Vorbereitungskit des oberen Darms einnehmen?

Sehen the Instructions for Use in the Patient Instructions for Use Booklet for dosing instructions. You must read understand and follow these instructions to take Oberstuhl Vorbereitungskit the right way.

• Nehmen Sie genau so, dass Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie es aufnehmen sollen.
• Trinken Sie nicht die Lösung des Darmvorbereitungskits, die nicht mit Wasser gemischt wurde (verdünnt). Es kann Ihr Risiko für Übelkeitserbringung und Flüssigkeitsverlust (Dehydration) erhöhen.
• Jede Flasche Vorbereitungskit des Vorbereitungsdarms muss vor dem Trinken mit Wasser (verdünnt) gemischt werden.
• Es ist wichtig, dass Sie die zusätzliche vorgeschriebene Menge an Wasser trinken, die in den Anweisungen zur Verhinderung von Flüssigkeitsverlust (Dehydration) in den Anweisungen aufgeführt sind.
• Nehmen Sie nicht andere Abführmittel, während Sie den Vorbereitungskit des oberen Darms einnehmen.
• Essen Sie keine festen Lebensmittel, während Sie das Vorbereitungskit des oberen Darms einnehmen. Bei der Einnahme von Darmvorbereitungskit von Ouprep Darm sind nur klare Flüssigkeiten zulässig.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen des Vorbereitungs -Kits des Vorbereitungsdarms?

Oberstuhl Vorbereitungskit can cause serious side effects including:

• Sehen Abschnitt Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über das Vorbereitungskit von Oberddarms wissen sollte?
• Veränderungen in bestimmten Blutuntersuchungen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Blutuntersuchungen durchführen, nachdem Sie das Vorbereitungskit des ouprep -Darms eingenommen haben, um Ihr Blut auf Veränderungen zu überprüfen. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Symptome eines zu viel Flüssigkeitsverlusts haben, einschließlich:
  • Erbrechen
  • Brechreiz
  • Blähung
  • Schwindel
  • Magenkrampf (abdominal)
  • Kopfschmerzen
  • weniger als gewöhnlich urinieren
  • Probleme beim Trinken klarer Flüssigkeit
• Herzprobleme. Das Vorbereitungskit des Oberpuberdarms kann unregelmäßige Herzschläge verursachen.
• Anfälle
• Geschwüre des Stuhlgangs oder des Stuhlgangs
• Gicht verschlechtern

Zu den häufigsten Nebenwirkungen des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms gehören:

• Unbehagen
• Blähung
• Magenkrampf (abdominal)
• Brechreiz
• Erbrechen

Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder der nicht verschwindet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1-800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich das Vorbereitungskit des Vorbereitungskits des Darms aufbewahren?

• Vorbereitungskit bei Raumtemperatur zwischen 59 ° F und 86 ° F (15 ° C bis 30 ° C) speichern.

Halten Sie den Vorbereitungskit des oupreprep -Darms und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch des Vorbereitungskits des Vorbereitungsdarms.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie nicht den Vorbereitungskit des oberen Darms für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Personen kein Vorbereitungskit des Oberpublikums an, auch wenn sie das gleiche Verfahren haben, das Sie sind. Es kann ihnen schaden.

In diesem Medikamentenhandbuch fasst wichtige Informationen zum Vorbereitungskit von Oberdarm zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister nach Informationen bitten, die für medizinische Fachkräfte geschrieben wurden.

Weitere Informationen finden Sie unter www.braintreelabs.com oder telefonisch unter 1-800-874-6756.

Was sind die Zutaten im Vorbereitungs -Kit von Oberdarm?

ist Rizinusöl sicher zu aufnehmen

Wirkstoffe: Natriumsulfat -Kaliumsulfat und Magnesiumsulfat

Inaktive Zutaten: Natriumbenzoat -Sucralose -Malinsäure Zitronensäure -Aroma -Zutaten gereinigtes Wasser

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.