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Tranxen

Drogenzusammenfassung

Was ist Tranxen?

Tranxen (Clorazepat -Dipotium) ist ein Benzodiazepin, das zur Behandlung von Angstanfällen und Symptomen des Alkoholentzugs verwendet wird. Tranxen ist in a erhältlich generisches bilden.

Was sind Nebenwirkungen von Tranxen?

Tranxen



  • Stimmung oder Verhalten ändert sich
  • Angst
  • Panikattacken
  • Probleme beim Schlafen
  • impulsives Verhalten
  • Reizbarkeit
  • Agitation
  • Feindseligkeit
  • Aggression
  • Unruhe
  • hyperaktiv (geistig oder körperlich)
  • erhöhte Depression
  • Selbstmordgedanken
  • Verwirrung
  • ungewöhnliche Gedanken oder Verhalten
  • Probleme mit dem Urinieren und
  • Benommenheit

Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.



Zu den häufigen Nebenwirkungen von Tranxen gehören:

  • Schwindel
  • Schläfrigkeit
  • Müdigkeit
  • Ermüdung
  • verschwommenes Sehen
  • Schlafprobleme (Schlaflosigkeit)
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Magenschmerzen
  • Magenverstimmung
  • Verstopfung
  • Trockener Mund
  • Kopfschmerzen
  • Amnesie oder Vergesslichkeit
  • Muskelschwäche
  • Mangel an Gleichgewicht oder Koordination
  • Nervosität
  • Reizbarkeit oder
  • Hautausschlag.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Tranxen gehören:



  • Verwirrung
  • Depression
  • Selbstmordgedanken
  • Muskelzittern
  • Abhängigkeit und
  • Harnprobleme.

Suchen Sie medizinische Versorgung oder rufen Sie auf einmal 911 an, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

  • Schwerwiegende Augensymptome wie plötzlicher Sehverlust verschwommenes Sehen Tunnel Sehschmerzen oder Schwellungen oder Halos in der Umgebung des Lichts;
  • Schwerwiegende Herzsymptome wie schnelle unregelmäßige oder pochende Herzschläge; Flattern in deiner Brust; Kurzatmigkeit; und plötzliche Schwindel -Benommenheit oder ohnmächtig;
  • Starke Kopfschmerzen Verwirrung verwirrt Spracharm oder Bein Schwäche Schwierigkeiten beim Verlust der Koordination unstabil sehr steifes Muskeln hoher Fieber problemlos Schwitzen oder Zittern.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt nach zusätzlichen Informationen zu Nebenwirkungen.

Dosierung für Tranxen

Tranxen (Clorazepat -Dipotium) ist in Stärken von 3,75 7,5 und 15 mg Tabletten erhältlich. Die Startdosis beträgt normalerweise 30 mg, kann jedoch je nach Art des behandelten Problems variieren. Ärzte sollten die Dosis verschreiben.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Tranxen?

Tranxen kann mit Alkohol -Barbituraten -MAO -Inhibitoren für Medikamente zur Behandlung psychiatrischer Störungen in Narkotika oder Antidepressiva interagieren. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden.

Tranxen während der Schwangerschaft und Stillen

Schwangere oder stillende Frauen sollten entweder aufhören oder nicht anfangen, Tranxen zu verwenden, da der Fötus oder das Kind potenziell schädlich ist. Das Medikament wird nicht für den Einsatz bei Patienten im Alter von weniger als 9 Jahren empfohlen.

Weitere Informationen

Unsere Tranxen -Nebenwirkungen Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über verfügbare Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Beschreibung für Tranxen

Chemisch Tranxen ist ein Benzodiazepin. Die empirische Formel ist c 16 H 11 Clk 2 N 2 O 4 ; Das Molekulargewicht beträgt 408,92; 1H-1 4-Benzodiazepin-3-carboxylsäure 7-Chlor-23-Dihydro-2-oxo-5-Phenyl-Kaliumsalzverbindung mit Kaliumhydroxid (1: 1) und die Strukturformel kann wie folgt dargestellt werden:

Die Verbindung tritt als feines hellgelb praktisch geruchloses Pulver auf. Es ist in den gemeinsamen organischen Lösungsmitteln unlöslich, aber in Wasser sehr löslich. Wässrige Lösungen sind instabil, klare hellgelb und alkalisch.

Tranxen-Tab-Tabletten enthalten entweder 3,75 mg 7,5 mg oder 15 mg Clorazepat-Dipotium für die orale Verabreichung.

Inaktive Zutaten für Tranxen-Tab-Tabletten: kolloidales Siliziumdioxid FD

Verwendung für Tranxen

Tranxen ist für die Behandlung von Angststörungen oder für die kurzfristige Linderung der Symptome von Angstzuständen angezeigt. Angst oder Spannung, die mit dem Stress des Alltags verbunden ist, erfordert normalerweise keine Behandlung mit einer Angst.

Tranxen -Tabletten werden als zusätzliche Therapie bei der Behandlung von teilweisen Anfällen angezeigt.

Die Wirksamkeit von Tranxen-Tabletten bei der langfristigen Bewirtschaftung von Angstzuständen von mehr als 4 Monaten wurde durch systematische klinische Studien nicht bewertet. Langzeitstudien bei epileptischen Patienten haben jedoch eine fortgesetzte therapeutische Aktivität gezeigt. Der Arzt sollte die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.

Tranxentabletten sind für die symptomatische Linderung des akuten Alkoholentzugs angezeigt.

Dosierung für Tranxen

Für die symptomatische Linderung der Angstzustände

Tranxen-Tab-Tabletten werden oral in geteilten Dosen verabreicht. Die übliche tägliche Dosis beträgt 30 mg. Die Dosis sollte im Rahmen der Reaktion des Patienten allmählich im Bereich von 15 bis 60 mg täglich eingestellt werden. Bei älteren oder geschwächten Patienten ist es ratsam, eine Behandlung in einer täglichen Dosis von 7,5 bis 15 mg zu initiieren.

Tranxen -Tabletten können auch täglich vor dem Schlafengehen in einer einzigen Dosis verabreicht werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 mg. Nach der anfänglichen Dosis kann die Reaktion des Patienten die Anpassung der nachfolgenden Dosierung erfordern. Bei älteren Patienten können niedrigere Dosen angezeigt werden. Bei Beginn der Behandlung und mit Dosierungsinkrement können Schläfrigkeit auftreten.

Für die symptomatische Linderung des akuten Alkoholentzugs:

Der folgende Dosierungsplan wird empfohlen:

1. 24 Stunden (Tag 1) Anfangs 30 mg; gefolgt von 30 bis 60 mg in geteilten Dosen
2. 24 Stunden (Tag 2) 45 bis 90 mg in geteilten Dosen
3. 24 Stunden (Tag 3) 22,5 bis 45 mg in geteilten Dosen
Tag 4 15 bis 30 mg in geteilten Dosen

Danach reduzieren Sie die tägliche Dosis allmählich auf 7,5 bis 15 mg. Die medikamentöse Therapie einstellen, sobald der Zustand des Patienten stabil ist.

Die maximal empfohlene Gesamtdosis beträgt 90 mg. Vermeiden Sie übermäßige Reduzierungen der Gesamtmenge an Arzneimittel, die an aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht werden.

Als Ergänzung zu Antiepileptika

Um Schläfrigkeit zu minimieren, sollten die empfohlenen anfänglichen Dosierungen und Dosierungschritte nicht überschritten werden.

Erwachsene

Die maximal empfohlene Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre beträgt dreimal täglich 7,5 mg. Die Dosierung sollte pro Woche um nicht mehr als 7,5 mg erhöht und 90 mg/Tag nicht überschreiten.

Kinder (9-12 Jahre)

Die maximal empfohlene anfängliche Dosis beträgt zweimal täglich 7,5 mg. Die Dosierung sollte pro Woche um nicht mehr als 7,5 mg erhöht und 60 mg/Tag nicht überschreiten.

Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Tranxene

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Tranxen einzustellen oder die Dosierung zu verringern. Wenn ein Patient Entzugsreaktionen entwickelt, erwägen Sie, die Verjüngung zu behaupten oder die Dosierung auf die vorherige sich verjüngende Dosierungsniveau zu erhöhen. Anschließend die Dosierung langsamer verringern (siehe Warnungen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Wie geliefert

Lagerung und Handhabung

Tranxen 7,5 mg bewertete Tab-Tabletten werden als pfirsichfarbene Tabletten mit dem Buchstaben R der charakteristischen T-Form und einer zweistelligen Bezeichnung 32 geliefert:

Flaschen von 100 ( NDC 55292-304-01).

Empfohlene Lagerung: Schutz vor Feuchtigkeit. Die Flasche fest geschlossen halten. Lagern Sie bei 68-77 ° F (20-25 ° C). Siehe USP -kontrollierte Raumtemperatur. In einem USP-dicht-resistenten Behälter ausgeben.

Hergestellt von: upm Pharmaceuticals Bristol TN 37620 für: Recordati Rare Diseases Inc. Überarbeitet: Januar 2023.

Nebenwirkungen für Tranxen

Der am häufigsten berichtete Nebeneffekt war Schläfrigkeit. Weniger häufig berichtet (in absteigender Reihenfolge des Auftretens) waren: Schwindel verschiedene gastrointestinale Beschwerden Nervosität verschwommenes Sehvermögen trockener Mund Kopfschmerzen und geistige Verwirrung. Weitere Nebenwirkungen waren Schlaflosigkeit vorübergehende Hautausschläge zur Müdigkeit Ataxie Genitourinary -Beschwerden Reizbarkeit Diplopia Depression Tremor und verschwommene Sprache.

Es gab Berichte über abnormale Leber- und Nierenfunktionstests und über die Abnahme des Hämatokrits.

Es wurde eine Abnahme des systolischen Blutdrucks beobachtet.

Um vermutete unerwünschte Reaktionen zu melden, wenden Sie sich an Recordati Rare Diseases Inc. unter 1-888-575-8344 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Tranxen

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden erhöht das Risiko einer respiratorischen Depression aufgrund von Aktionen an verschiedenen Rezeptorstellen im ZNS, die die Atmung kontrollieren. Benzodiazepine interagieren an GABAA -Stellen und Opioide interagieren hauptsächlich an MU -Rezeptoren. Wenn Benzodiazepine und Opioide kombiniert werden, besteht das Potenzial für Benzodiazepine zur signifikanten Verschlechterung der Opioid-verwandten Atemdepression. Begrenzen Sie die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Verwendung von Benzodiazepinen und Opioiden und überwachen Sie die Patienten eng auf Atemdepression und Sedierung.

Wenn Tranxen mit anderen Medikamenten kombiniert werden soll, die auf das Zentralnervensystem wirken, sollte die Pharmakologie der zu verwendenden Agenten sorgfältig berücksichtigt werden. Die tierische Erfahrung zeigt, dass Clorazepat -Dipotium die Schlafzeit nach Hexobarbital oder nach Ethylalkohol die Hemmwirkung von Chlorpromazin erhöht, jedoch keine Monoaminoxidase -Hemmung aufweist. Klinische Studien haben eine erhöhte Sedierung mit gleichzeitigen hypnotischen Medikamenten gezeigt. Die Wirkungen der Benzodiazepine können durch Barbiturate -Narkotik -Phänothiazine -Monoaminoxidase -Inhibitoren oder andere Antidepressiva potenziert werden.

Wenn Tranxentabletten verwendet werden, um Angstzustände im Zusammenhang mit somatischen Erkrankungen zu behandeln, muss die Zuständigkeit der Arzneimittel mit gleichzeitigen Medikamenten sorgfältig aufmerksam gemacht werden.

In Bioverfügbarkeitsstudien mit normalen Probanden beeinflusste die gleichzeitige Verabreichung von Antazida auf therapeutischen Niveaus die Bioverfügbarkeit von Tranxentabletten nicht signifikant.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanz

Tranxen contains clorazepate a Schedule IV controlled substance.

Unterschied zwischen Proair und Proair Respiclick
Missbrauch

Tranxen is a benzodiazepine Und a CNS depressant with a potential for abuse Und addiction. Missbrauch is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive Und physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities Und obligations) Und possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse Und misuse of their medication. Missbrauch Und misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Missbrauch Und misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage Und commonly involve concomitant use of other medications alcohol Und/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory Depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs Und other substances Und by individuals with addictive disorders (see Warnungen : Missbrauch Misuse And Addiction ).

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Benzodiazepin -Missbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Bauchschmerzen Amnesie Anorexie Angst Aggression Ataxie verwischte Sehverwirrung Verwirrung Depression Enthemmung Desorientierung Dizzriness Euphorie beeinträchtigte Konzentration und Gedächtnis -Unhöflichkeit Muskelschmerzen, Säulen -Slur -Tremors und Vertigo.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind mit Benzodiazepinmissbrauch und/oder Missbrauch aufgetreten: Delirium paranoia Suizidgedanken und Verhaltensanfälle Koma -Atemschwierigkeiten und Tod. Der Tod ist häufiger mit dem Gebrauch von Polysubstance verbunden (insbesondere Benzodiazepine mit anderen ZNS -Depressiva wie Opioiden und Alkohol).

Abhängigkeit

Physische Abhängigkeit

Tranxen may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs Und symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher Und/or more frequent doses) Und those who have had longer durations of use (see Warnungen : Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen ).

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Tranxen einzustellen oder die Dosierung zu verringern (siehe Dosierung und Verwaltung : Abbruch oder Dosierungsreduzierung von Tranxene Und Warnungen : Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen ).

Akute Entzugszeichen und Symptome

Akute Entzugszeichen und Symptome, die mit Benzodiazepinen verbunden sind, umfassten abnormale unfreiwillige Bewegungen Angst verschwommenes Sehvermögen Depression Depression Deresealisation Schwindelermüdung Magen -Darm -Darm -Nebenreaktionen (z. Photophobie Unruhe Tachykardie und Zittern. Schwerere akute Entzugszeichen und Symptome, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen, umfassten Katatonie-Krämpfe Delirium Tremens Depression Halluzinationen Mania-Psychose-Anfälle und Selbstmord.

Langweiliges Entzugssyndrom

Das mit Benzodiazepinen verbundene langwierige Entzugssyndrom ist gekennzeichnet durch Angstzustände kognitiver Beeinträchtigung Depression Insomnia Formation Motorsymptome (z. B. Schwäche Tremormuskulatur zuckt) Parästhesie und Tinnitus, die über 4 bis 6 Wochen nach dem anfänglichen Benzodiazepinentzug hinaus anhält. Langende Entzugssymptome können Wochen bis mehr als 12 Monate dauern. Infolgedessen kann es zu Schwierigkeiten kommen, Entzugssymptome durch potenzielle Wiederaufnahme oder Fortsetzung der Symptome zu unterscheiden, für die das Benzodiazepin verwendet wurde.

Toleranz

Toleranz to Tranxen may develop from continued therapy. Toleranz is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Toleranz to the therapeutic effect of Tranxen may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions Und other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Warnungen for Tranxene

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Die gleichzeitige Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Tranxen und Opioiden, können zu einer tiefgreifenden Atemdepression von Sedation führen. Aufgrund dieser Risiken reserviert die Reserve, bei denen diese Medikamente bei Patienten beschreiben, bei denen alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Opioidanalgetika und Benzodiazepinen das Risiko einer medikamentenbedingten Mortalität im Vergleich zur Verwendung von Opioiden allein erhöht. Wenn eine Entscheidung getroffen wird, Tranxen gleichzeitig mit Opioiden zu verschreiben, verschreiben die niedrigsten wirksamen Dosierungen und Mindestdauer der gleichzeitigen Verwendung und folgen den Patienten eng für Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung. Bei Patienten, die bereits eine Opioidanalgetika erhalten, verschreiben eine niedrigere anfängliche Tranxendosis als in Abwesenheit eines Opioids und Titrats anhand des klinischen Ansprechens angegeben. Wenn ein Opioid bei einem Patienten initiiert wird, der bereits Tranxen einnimmt, verschreiben eine niedrigere Anfangsdosis des Opioids und der Titrats auf der Grundlage des klinischen Ansprechens.

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer Atemdepression und Sedierung, wenn Tranxen mit Opioiden verwendet wird. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden (siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ).

Missbrauch Misuse And Addiction

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Tranxen, setzt Benutzer dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht aus, die zu Überdosierung oder Tod führen können. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen beinhalten oft (aber nicht immer) die Verwendung von Dosen, die größer sind als die maximal empfohlene Dosierung, und beinhalten häufig die gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente Alkohol und/oder illegale Substanzen Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Missbrauch ).

Vor der Verschreibung von Tranxen und der gesamten Behandlung das Risiko jedes Patienten für Missbrauchsmissbrauch und Sucht (z. B. unter Verwendung eines standardisierten Screening -Tools). Die Verwendung von Tranxen, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko, erfordert die Beratung über die Risiken und die ordnungsgemäße Verwendung von Tranxen sowie die Überwachung von Anzeichen und Symptomen von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Die niedrigste wirksame Dosierung verschreiben; vermeiden oder minimieren Sie die damit verbundene Verwendung von ZNS -Depressiva und anderen Substanzen, die mit Missbrauchsmissbrauch und Sucht verbunden sind (z. B. Opioidanalgetika -Stimulanzien); und raten Sie Patienten über die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzten Arzneimitteln. Wenn eine Störung des Substanzgebrauchs vermutet wird, bewerten Sie den Patienten und ein Institut (oder verweisen Sie sie für die frühe Behandlung).

Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen

Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, verwenden Sie eine allmähliche Verjüngung, um Tranxen einzustellen oder die Dosierung zu verringern (ein patientenspezifischer Plan sollte verwendet werden, um die Dosis zu verjüngen) (siehe Dosierung und Verwaltung : Abbruch der Dosierungsreduktion von Tranxen ).

Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen von Entzugs nach Benzodiazepin -Absetzen oder einer schnellen Dosierungsreduktion umfassen diejenigen, die höhere Dosierungen einnehmen, und diejenigen, die längere Nutzungsdauer hatten.

Akute Entzugsreaktionen

Die fortgesetzte Verwendung von Benzodiazepinen einschließlich Tranxen kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Abrupte Abbruch oder schnelle Dosierungsreduktion von Tranxen nach fortgesetzter Verwendung oder Verabreichung von Flumazenil (ein Benzodiazepin-Antagonist) kann akute Entzugsreaktionen auslösen, die lebensbedrohlich sein können (z. B. Anfälle) (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit : Abhängigkeit ).

Langweiliges Entzugssyndrom

In einigen Fällen haben Benzodiazepin -Benutzer ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauerten Entzugssymptomen entwickelt (siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Verwendung in depressiven Neurosen oder psychotischen Reaktionen

Tranxen tablets are not recommended for use in depressive neuroses or in psychotic reactions.

Verwendung bei Kindern

Aufgrund des Mangels an ausreichender klinischer Erfahrung werden Tranxentabletten nicht für den Einsatz bei Patienten mit weniger als 9 Jahren empfohlen.

Störung der psychomotorischen Leistung

Patienten, die Tranxen -Tabletten einnehmen, sollten vor gefährlichen Berufen gewarnt werden, die geistige Wachsamkeit erfordern, z. B. den Betrieb gefährlicher Maschinen einschließlich Kraftfahrzeuge.

Gleichzeitige Verwendung mit ZNS -Depressiva

Da Tranxen ein zentrales Nervensystem aufweist, sollten Patienten gegen die gleichzeitige Verwendung anderer ZNS -Depressiva -Medikamente geraten und davor wartet, dass die Auswirkungen von Alkohol erhöht werden können.

Selbstmordverhalten und Vorstellung

Antiepileptika (AEDs) einschließlich Tranxen erhöhen das Risiko von Selbstmordgedanken oder Verhalten bei Patienten, die diese Medikamente für jegliche Indikation einnehmen. Patienten, die mit AED für eine Indikation behandelt werden, sollten auf Entstehung oder Verschlechterung von Selbstmordgedanken oder Verhalten und/oder ungewöhnlichen Veränderungen in der Stimmung oder des Verhaltens überwacht werden.

Poolierte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien (Mono- und Zusatztherapie) von 11 verschiedenen AEDs zeigten, dass Patienten, die randomisierten AEDs randomisiert, ungefähr das doppelte Risiko aufwiesen (angepasstes relatives Risiko 1,8 95% CI: 1,2 2.7) des Selbstmorddenkens oder Verhaltens im Vergleich zu Patienten, die auf Placebo randomisiert wurden. In diesen Studien, die eine mediane Behandlungsdauer von 12 Wochen hatten, betrug die geschätzte Inzidenzrate des Selbstmordverhaltens oder der Vorstellung von 27863 AED-behandelten Patienten 0,43% im Vergleich zu 0,24% bei 16029 Placebo-behandelten Patienten, die einen Anstieg von ungefähr einem Fall von Suiziddenken oder Verhalten pro 530 behandelten Patienten repräsentieren. In den Studien gab es vier Selbstmorde bei medikamentenbehandelten Patienten, und keiner bei mit Placebo behandelten Patienten ist zu klein, um eine Schlussfolgerung über den Selbstmord der Arzneimitteleffekte auf den Arzneimittel zuzulassen.

Das erhöhte Risiko für Selbstmordgedanken oder -verhalten mit AEDs wurde bereits eine Woche nach Beginn der medikamentösen Behandlung mit AEDs beobachtet und für die Dauer der Bewertung der Behandlungen bestehen. Da die meisten in die Analyse einbezogenen Studien nicht über 24 Wochen erstreckten, konnte das Risiko von Selbstmordgedanken oder Verhalten über 24 Wochen nicht bewertet werden.

Das Risiko von Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen war in den analysierten Daten im Allgemeinen konsistent. Die Feststellung eines erhöhten Risikos mit AEDs unterschiedlicher Wirkmechanismen und über eine Reihe von Indikationen legt nahe, dass das Risiko für alle AEDs gilt, die für jede Indikation verwendet werden. Das Risiko variierte in den analysierten klinischen Studien nicht wesentlich nach Alter (5-100 Jahre). Tabelle 1 zeigt ein absolutes und relatives Risiko durch Indikation für alle bewerteten AEDs.

Tabelle 1: Risiko durch Indikation für Antiepileptika in der gepoolten Analyse

Anzeige Placebo -Patienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten Drogenpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten Relatives Risiko: Inzidenz von Ereignissen bei Drogenpatienten/ Inzidenz bei Placebo -Patienten Risikounterschied: Zusätzliche Drogenpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten
Epilepsie 1.0 3.4 3.5 2.4
Psychiatrisch 5.7 8.5 1.5 2.9
Andere 1.0 1.8 1.9 0.9
Gesamt 2.4 4.3 1.8 1.9

Das relative Risiko für Selbstmordgedanken oder Verhalten war in klinischen Studien zur Epilepsie höher als in klinischen Studien für psychiatrische oder andere Erkrankungen, aber die absoluten Risikounterschiede waren für die Epilepsie- und psychiatrischen Indikationen ähnlich.

Jeder, der eine Verschreibung von Tranxen oder einem anderen AED in Betracht zieht, muss das Risiko von Selbstmordgedanken oder Verhalten mit dem Risiko einer unbehandelten Krankheit in Einklang bringen. Epilepsie und viele andere Krankheiten, für die AEDs verschrieben werden, sind selbst mit Morbidität und Mortalität und einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und Verhalten verbunden. Sollten während der Behandlung Selbstmordgedanken und Verhalten auftreten, muss der Prescriber prüfen, ob das Auftreten dieser Symptome bei einem bestimmten Patienten mit der Behandlung der Krankheit zusammenhängt.

Patienten, die ihre Pflegekräfte und Familien betreuen, sollten darüber informiert werden, dass AEDs das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen und über die Notwendigkeit informiert werden sollten, auf die Entstehung oder Verschlechterung der Anzeichen und Symptome von Depressionen auf ungewöhnliche Veränderungen in der Stimmung oder des Verhaltens oder der Entstehung von Selbstmordgedanken oder Gedanken über Selbstverletzung aufmerksam zu sein. Verhaltensweisen von Besorgnis sollten sofort an Gesundheitsdienstleister gemeldet werden.

Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom

Die Verwendung von Tranxen spät in der Schwangerschaft kann zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit Unruhe -Zittern untröstlicher Weinen und Fütterung Schwierigkeiten) im Neugeborenen führen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Schwangerschaft ). Monitor neonates exposed to Tranxen during pregnancy or labor for signs of sedation Und monitor neonates exposed to Tranxen during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Vorsichtsmaßnahmen for Tranxene

Bei den Patienten, bei denen ein Grad an Depressionen die Angst vor der Angst vorhanden sein kann, kann vorhanden sein und Schutzmaßnahmen erforderlich sein. Die geringste Menge an Medikamenten, die machbar sind, sollte dem Patienten zur Verfügung stehen.

Patienten, die für längere Zeit Tranxen -Tabletten einnehmen, sollten regelmäßig Blutzahlen und Leberfunktionstests aufweisen. Die üblichen Vorkehrungen bei der Behandlung von Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion sollten ebenfalls beobachtet werden.

Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die anfängliche Dosis gering sein und schrittweise in Übereinstimmung mit der Reaktion des Patienten, um Ataxie oder übermäßige Sedierung auszuschließen.

Informationen für Patienten

Raten Sie dem Patienten, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung (Medikamentenhandbuch) zu lesen.

Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden

Beraten Sie sowohl Patienten als auch Pflegepersonen über das Risiko einer potenziell tödlichen Atemdepression und Sedierung, wenn Tranxen mit Opioiden verwendet wird und solche Arzneimittel nicht gleichzeitig eingesetzt werden, es sei denn, es wird von einem Gesundheitsdienstleister beaufsichtigt. Raten Sie den Patienten, schwere Maschinen zu fahren oder zu betreiben, bis die Auswirkungen der gleichzeitigen Verwendung mit dem Opioid bestimmt wurden (siehe Warnungen Risiken aus der gleichzeitigen Verwendung mit Opioiden Und VORSICHTSMASSNAHMEN Wechselwirkungen mit Arzneimitteln).

Missbrauch Misuse And Addiction

Informieren Sie die Patienten, dass die Verwendung von Tranxen auch bei empfohlenen Dosierungen Nutzern dem Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht ausgesetzt ist, die zu Überdosierung und Tod führen können, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen Medikamenten (z. B. Opioidanalgetika) Alkohol und/oder illegalen Substanzen verwendet werden. Patienten über die Anzeichen und Symptome von Missbrauch und Sucht von Benzodiazepin informieren; medizinische Hilfe suchen, wenn sie diese Anzeichen und/oder Symptome entwickeln; und auf die ordnungsgemäße Entsorgung von ungenutzter Droge (siehe Warnungen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Rückzugsreaktionen

Informieren Sie die Patienten, dass die fortgesetzte Verwendung von Tranxen zu einer klinisch signifikanten physikalischen Abhängigkeit führen kann und dass ein abruptes Absetzen oder eine schnelle Reduktion von Tranxen zu akuten Entzugsreaktionen führen kann, die lebensbedrohlich sein können. Informieren Sie die Patienten, dass in einigen Fällen Patienten, die Benzodiazepine einnehmen, ein langweiliges Entzugssyndrom mit den bis mehr als 12 Monaten dauernden Entzugssymptomen entwickelt haben. Weisen Sie die Patienten an, dass Tranxen -Absetzen oder Dosierungsreduzierung möglicherweise eine langsame Verjüngung erfordern (siehe Warnungen Und Drogenmissbrauch und Abhängigkeit ).

Selbstmorddenken und Verhalten

Patienten, die ihre Pflegekräfte und Familien, sollten beraten werden, dass AEDs einschließlich Tranxen das Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten erhöhen können, und sollten über die Notwendigkeit beraten werden, auf die Entstehung oder Verschlechterung von Symptomen von Depressionen auf ungewöhnliche Stimmungsänderungen oder das Auftreten von Selbstmordgedanken oder Gedanken über Selbstverstärkung aufmerksam zu sein. Verhaltensweisen von Besorgnis sollten sofort an Gesundheitsdienstleister gemeldet werden.

Schwangerschaft

Raten Sie schwangere Frauen, dass die Verwendung von Tranxen spät in der Schwangerschaft zu Sedierung (Atemdepression Lethargie -Hypotonie) und/oder Entzugssymptomen (Hyperreflexie -Reizbarkeit untröstliche Weinen und Fütterungsschwierigkeiten) bei Neugeborenen führen kann (siehe Warnungen Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom Und VORSICHTSMASSNAHMEN Schwangerschaft ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Beraten Sie den Patienten, dass es ein Register für Schwangerschaftsbelastung gibt, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Tranxen ausgesetzt sind (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Schwangerschaft ).

Pflege

Beraten Sie den Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Tranxen nicht empfohlen wird (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Pflege Mothers ).

Schwangerschaft

Schwangerschaft Exposure Registry

Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die psychiatrischen Medikamenten einschließlich Tranxen während der Schwangerschaft ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, Patienten zu registrieren, die das Nationale Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente unter 1-866-961-2388 anrufen oder online unter https://womenmentalhealth.org/pregnancyregistry/ besuchen.

Risikozusammenfassung

Es wurde berichtet Warnungen : Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom Und Klinische Überlegungen ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines Und major birth defects (see Daten ).

Das Hintergrundrisiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für einen Verlust von Geburtsfehlern oder andere nachteilige Ergebnisse. In der US -allgemeinen Bevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für größere Geburtsfehler und eine Fehlgeburt bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw. 15 bis 20%.

Klinische Überlegungen

Nebenwirkungen von fetalen/Neugeborenen

Benzodiazepine überqueren die Plazenta und können bei Neugeborenen eine Hypotonie und Sedierung von Atemdepressionen produzieren. Überwachen Sie Neugeborene, die Tranxen während der Schwangerschaft oder Wehen auf Anzeichen einer Hypotonie der Atemwirtschaftsedepression und Fütterungsproblemen von Sedierung ausgesetzt sind. Überwachen Sie Neugeborene, die Tranxen während der Schwangerschaft auf Anzeichen eines Entzuges ausgesetzt sind. Verwalten Sie diese Neugeborenen entsprechend (siehe Warnungen : Neugeborenen -Sedierung und Entzugssyndrom ).

Daten

Menschliche Daten

Veröffentlichte Daten aus Beobachtungsstudien zur Verwendung von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft berichten nicht über einen klaren Zusammenhang mit Benzodiazepinen und schweren Geburtsfehlern. Obwohl in frühen Studien ein erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen mit Diazepam und Chlordiazepoxid berichtete, wurde kein konsistentes Muster festgestellt. Darüber hinaus haben die Mehrheit der neueren Fallkontroll- und Kohortenstudien zur Verwendung von Benzodiazepin während der Schwangerschaft, die an Störpositionen gegenüber Alkoholtabak und anderen Medikamenten angepasst wurden, diese Ergebnisse nicht bestätigt.

Tierdaten

In tierischen Reproduktionsstudien orale Verabreichung von Clorazepat an schwangere Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zu 150 bzw. 15 mg/kg verursachten keine fetalen Toxizitäten oder Fehlbildung. Die beruhigenden Wirkungen von Clorazepat mit hoher Dosis störten jedoch die mütterliche Versorgung der Nachkommen.

Pflege Mothers

Risikozusammenfassung

Clorazepat und der aktive Metabolit Nordiazepam sind in der Muttermilch vorhanden. Es gibt Berichte über eine schlechte Fütterung von Sedierung und eine schlechte Gewichtszunahme bei Säuglingen, die Benzodiazepinen durch Muttermilch ausgesetzt sind. Die Auswirkungen von Clorazepat auf die Milchproduktion sind unbekannt. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Sedierung und Entzugssymptome bei Säuglingen, empfehlen den Patienten, dass das Stillen während der Behandlung mit Tranxen nicht empfohlen wird.

Pädiatrische Verwendung

Sehen Warnungen .

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien zu Tranxen waren nicht ausreichend, um festzustellen, ob Probanden im Alter von 65 Jahren anders als jüngere Probanden reagieren. Ältere oder geschwächte Patienten können besonders empfindlich gegenüber den Auswirkungen aller Benzodiazepine, einschließlich Tranxen, reagieren. Im Allgemeinen sollten ältere oder geschwächte Patienten mit niedrigeren Dosen von Tranxen begonnen und die stärkere Häufigkeit einer verminderten Nieren- oder Herzfunktion und einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie genau beobachtet werden. Dosisanpassungen sollten auch langsam und mit mehr Vorsicht in dieser Patientenpopulation vorgenommen werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Und Dosierung und Verwaltung ).

Überdosierungsinformationen für Tranxen

Die Überdosierung von Benzodiazepinen ist durch Depression des Zentralnervensystems gekennzeichnet, die von Schläfrigkeit bis zum Koma reichen. In leichten bis mittelschweren Fällen können Symptome schläfriger Verwirrung einbeziehen. Dysarthrie Lethargie -hypnotischem Zustand verringerte Reflexe Ataxie und Hypotonie. Selten können paradoxe oder deaktivierte Reaktionen (einschließlich der Reizbarkeit von Agitationsresibilität Impulsivität gewalttätiges Verhalten Verwirrung Unruhe und Aufregung und Bedenklichkeit) auftreten. In schweren Überdosierungsfällen können Patienten eine Atemdepression und das Koma entwickeln. Überdosierung von Benzodiazepinen in Kombination mit anderen ZNS -Depressiva (einschließlich Alkohol und Opioiden) kann tödlich sein (siehe Warnungen : Abhängigkeit And Rückzugsreaktionen ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs Und/or alcohol are involved in the overdosage.

Bei der Verwaltung von Benzodiazepin -Überdosen werden allgemeine unterstützende Maßnahmen wie intravenöse Flüssigkeiten und Atemwegsmanagement eingesetzt. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants ) and in patients with Langzeitbenzodiazepin und physikalische Abhängigkeit. Das Risiko von Entzugsanfällen bei Flumazenil kann bei Patienten mit Epilepsie erhöht werden. Flumazenil ist bei Patienten, die ein Benzodiazepin erhalten haben, zur Kontrolle eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands (z. B. Status epilepticus) kontraindiziert. Wenn die Entscheidung getroffen wird, Flumazenil zu verwenden, sollte sie als Ergänzung nicht als Ersatz für die unterstützende Verwaltung der Benzodiazepin -Überdosierung verwendet werden. Siehe die Flumazenil -Injektionsinformationen.

Erwägen Sie, die Gifthelp-Linie (1-800-222-1222) oder einen medizinischen Toxikologen für zusätzliche Empfehlungen zur Überdosierungsmanagement zu kontaktieren.

Kontraindikationen für Tranxen

Tranxen tablets are contraindicated in patients with a known hypersensitivity to the drug Und in those with acute narrow angle Glaukom .

Klinische Pharmakologie for Tranxene

Pharmakologisch klorazepates Dipotium hat die Eigenschaften der Benzodiazepine. Es hat depressive Auswirkungen auf das Zentralnervensystem. Der primäre Metabolit Nordiazepam erscheint schnell im Blutstrom. Die Serum-Halbwertszeit beträgt ungefähr 2 Tage. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert und hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Studien an gesunden Männern haben gezeigt, dass Clorazepat -Dipotium -Auswirkungen auf das Zentralnervensystem aufweist. Die längere Verabreichung von einzelnen täglichen Dosen von bis zu 120 mg war ohne toxische Wirkungen. Bei einigen Patienten wurde eine abrupte Einstellung hoher Dosen durch Nervositätsbedomnien -Irritabilität Durchfall -Muskelschmerzen oder Gedächtnisstörungen verfolgt.

Da oral verabreichtes Clorazepat -Dipotium schnell dekarboxyliert wird, um Nordiazepam zu bilden, gibt es im Wesentlichen kein zirkulierendes Elternmedikament. Nordiazepam Der primäre Metaboliten erscheint schnell im Blut und wird mit einer scheinbaren Halbwertszeit von etwa 40 bis 50 Stunden aus dem Plasma beseitigt. Die Plasmaspiegel von Nordiazepam nehmen proportional mit der Tranxenosis zu und zeigen eine moderate Akkumulation mit wiederholter Verabreichung. Die Proteinbindung von Nordiazepam im Plasma ist hoch (97-98%).

Innerhalb von 10 Tagen nach oraler Verabreichung einer 15 mg (50 μci) Dosis von 14 C-Tranxen an zwei Freiwillige 62-67% der Radioaktivität wurden im Urin ausgeschieden und 15-19% wurden in den Kot beseitigt. Beide Probanden haben immer noch messbare Mengen an Radioaktivität im Urin (etwa 1% der 14 C-Dosis) am zehn Tag.

Nordiazepam wird durch Hydroxylierung weiter metabolisiert. Der Hauptmetaboliten im Urin ist konjugiertes Oxazepam (3-Hydroxynordiazepam) und kleinere Mengen an konjugierten P-Hydroxynordiazepam und Nordiazepam finden sich auch im Urin.

Tierpharmakologie und Toxikologie

Studien an Ratten und Affen zeigten einen wesentlichen Unterschied zwischen Dosen, die beruhigende Beruhigungsmittel- und toxische Wirkungen produzieren. Bei einer oralen Dosis von 10 mg/kg wurde bei Ratten konditionierte Vermeidungsreaktion inhibiert; Sedierung wurde bei 32 mg/kg induziert; Der LD50 betrug 1320 mg/kg. In Affen wurde aggressives Verhalten bei einer oralen Dosis von 0,25 mg/kg reduziert; Sedierung (Ataxie) wurde bei 7,5 mg/kg induziert; Der LD50 konnte aufgrund der emetischen Wirkung großer Dosen nicht bestimmt werden, aber der LD50 übersteigt 1600 mg/kg.

Vierundzwanzig Hunde erhielten oral in einer 22-monatigen Toxizitätsstudie orales Dipotium-Dipotium; Es wurden Dosen bis zu 75 mg/kg gegeben. In der Leber traten drogenbedingte Veränderungen auf; Das Gewicht wurde erhöht und die Cholestase mit minimaler hepatozellulärer Schädigung wurde festgestellt, aber die lobuläre Architektur blieb gut erhalten.

Achtzehn Rhesusaffen erhielten 52 Wochen lang orale Dosen von Clorazepat -Dipotium von 3 bis 36 mg/kg. Alle behandelten Tiere blieben den Kontrolltieren ähnlich. Obwohl die gesamte Leukozytenzahl innerhalb der normalen Grenzen blieb, fiel es bei den höchsten Dosen tendenziell bei den weiblichen Tieren.

Die Untersuchung aller Organe ergab keine Änderungen, die auf Clorazepat -Dipotium zurückzuführen sind. Die Leberfunktion oder -struktur gab keine Beschädigung.

Fortpflanzungsstudien

In Fruchtbarkeitsstudien veränderte Clorazepat die Fertilitätsindizes oder die Fortpflanzungskapazität erwachsener Tiere nicht (siehe Schwangerschaft ).

Patienteninformationen für Tranxene

Tranxen ®
(Tran-teen)
T-tab ®
(Clorazepat Dipotium) Tabletten

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tranxen wissen sollte?

  • Tranxen is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe Schläfrigkeit breathing problems (respiratory Depression) coma Und death. Get emergency help right away if any of the following happens:
    • flach oder verlangsamtes Atmen
    • Atemstopps (was dazu führen kann, dass das Herz aufhört)
    • übermäßige Schläfrigkeit (Sedierung)
  • Fahren oder betreiben Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Tranxen und Opioide auf Sie auswirken.
  • Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht. Es besteht das Risiko von Missbrauchsmissbrauch und Sucht mit Benzodiazepinen, einschließlich Tranxen, was zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Koma und Tod führen kann.
    • Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Koma und Tod sind bei Menschen stattgefunden, die Benzodiazepine, einschließlich Tranxen, missbraucht oder missbraucht haben. Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen können auch Delirium Paranoia Suicidal Thoughals oder Handlungen Anfälle und Atembeschwerden gehören. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen erhalten.
    • Sie können eine Sucht entwickeln, auch wenn Sie Tranxen einnehmen, wie sie von Ihrem Gesundheitsdienstleister verschrieben wird
    • Nehmen Sie Tranxen genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben ist.
    • Teilen Sie Ihre Tranxen nicht mit anderen Menschen.
    • Halten Sie Tranxen an einem sicheren Ort und von Kindern weg.
  • Physikalische Abhängigkeit und Entzugsreaktionen. Tranxen can cause physical Abhängigkeit und withdrawal reactions.
    • Hör nicht plötzlich auf Tranxen zu nehmen. Das Stoppen von Tranxen kann plötzlich schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, einschließlich ungewöhnlicher Bewegungen Reaktionen oder Ausdrücke. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Symptome erhalten.
    • Einige Menschen, die plötzlich Benzodiazepine aufhalten, haben Symptome, die mehrere Wochen bis mehr als 12 Monate dauern können Integration von Angstzuständen, die sich an das Lernen erinnern oder Depressionsprobleme konzentrieren, schlafend das Gefühl, dass Insekten unter Ihrer Hautschwäche kriechen, die Muskeln schütteln, das zuckt oder das Gefühl in Ihren Händen in Ihren Händen beinst und in den Ohren klingelt.
    • Die körperliche Abhängigkeit ist nicht die gleiche wie die Drogenabhängigkeit. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen körperlicher Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit erzählen.
    • Nehmen Sie nicht mehr Tranxen als verschrieben oder tranxen länger als vorgeschrieben.
  • Wie andere Antiepileptika -Medikamente können Tranxen bei einer sehr geringen Anzahl von Menschen um 1 zu 500 Selbstmordgedanken oder Handlungen verursachen.

    Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister sofort an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn sie neuer sind, oder Sie besorgen Sie:

    • Gedanken über Selbstmord
    • aufgeregt fühlen oder
    • aggressiv handeln, wütend zu sein oder oder unruhig gewalttätig zu sterben
    • Versuche zu verpflichten
    • Panikattacken
    • auf gefährliche Impulse Selbstmord wirken
    • Probleme beim Schlafen
    • eine extreme Erhöhung der Aktivität und
    • Neue oder schlechtere (Schlaflosigkeit) sprechende (Mania) Depression
    • Neu oder schlechter
    • es ungewöhnliche Verhaltensänderungen
    • Neu oder schlechter Angst Reizbarkeit oder mood

Wie kann ich nach frühen Symptomen von Selbstmordgedanken und Handlungen achten?

  • Achten Sie auf Änderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen im Stimmungsverhalten Gedanken oder Gefühle.
  • Führen Sie alle Follow-up-Besuche bei Ihrem Gesundheitsdienstleister wie geplant.

Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister zwischen den Besuchen nach Bedarf an, insbesondere wenn Sie sich Sorgen um Symptome machen. Ein Anfallsmedizin zu stoppen plötzlich bei einem Patienten mit Epilepsie kann Anfälle verursachen, die nicht aufhören (Status epilepticus).

Selbstmordgedanken oder Handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder Handlungen haben, kann Ihr Gesundheitsdienstleister nach anderen Ursachen überprüfen.

Was ist Tranxen?

Tranxen is a prescription medicine used:

  • Angststörungen behandeln
  • mit anderen Medikamenten zur Behandlung von teilweisen Anfällen
  • Um die Symptome eines plötzlichen Alkoholentzugs zu behandeln

Tranxen is a federally controlled substance (C-IV) because it contains Clorazepat Dipotium that can be abused or lead to dependence. Halten Sie Tranxen an einem sicheren Ort, um Missbrauch und Missbrauch zu verhindern. Der Verkauf oder Verschenken von Tranxen kann anderen Schaden zufügen und ist gegen das Gesetz. Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister mit, ob Sie jemals missbraucht haben oder auf Alkohol verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßenmedikamente angewiesen sind.

Es ist nicht bekannt, ob Tranxen bei Kindern im Alter von weniger als 9 Jahren sicher und wirksam ist.

Nehmen Sie keine Tranxen, wenn Sie:

  • sind allergisch gegen Clorazepat Dipotium oder einen der Zutaten in Tranxen. Das Ende dieses Medikamentenleitfadens finden Sie eine vollständige Liste von Zutaten in Tranxen.

Bevor Sie Tranxen nehmen, teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Ihre medizinischen Erkrankungen mit, auch wenn Sie:

  • haben Leber- oder Nierenprobleme
  • Depression Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder Verhalten hatten oder hatte
  • haben eine Geschichte abnormaler Denken und Verhaltens (psychotische Reaktionen)
  • sind schwanger oder planen, schwanger zu werden.
    • Die Einnahme von Tranxen spät in der Schwangerschaft kann dazu führen, dass Ihr Baby Symptome einer Sedierung (Atemprobleme tränenheitlich geringer Muskeltonus) und/oder Entzugssymptome (Jitteriness -Reizbarkeit Unruhe, die übermäßige Weinen -Fütterungsprobleme schütteln).
    • Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister sofort mit, wenn Sie schwanger werden oder denken, dass Sie während der Behandlung mit Tranxen schwanger sind.
    • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft Tranxen einnehmen. Der Zweck der Registrierung ist es, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung mit Tranxe schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente. Sie können sich anmelden, indem Sie 1866-961-2388 oder Besuch anrufen https://womenmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
  • stillen oder planen zu stillen. Tranxen geht in die Muttermilch.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern können, wenn Sie Tranxen nehmen.
    • Das Stillen wird während der Behandlung mit Tranxen nicht empfohlen.

Teilen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und über-the-entdeckung Medikamente Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Die Einnahme von Tranxen mit bestimmten anderen Medikamenten kann zu Nebenwirkungen führen oder sich auswirken, wie gut Tranxen oder andere Medikamente funktionieren. Beginnen oder stoppen Sie andere Medikamente nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.

Wie soll ich Tranxen nehmen?

  • Nehmen Sie Tranxen genau so, wie Ihr Gesundheitsdienstleister Ihnen sagt, dass Sie sie nehmen sollen. Ihr Gesundheitsdienstleister wird Ihnen sagen, wie viel Tranxen Sie nehmen und wann Sie sie nehmen sollen.
  • Ihr Gesundheitsdienstleister kann bei Bedarf Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis Tranxen nicht, ohne mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
  • Hören Sie nicht auf, Tranxen zu nehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Das plötzliche Anhalten von Tranxen kann schwerwiegende Probleme verursachen.
  • Wenn Sie zu viel Tranxen nehmen, rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Tranxen?

Tranxen may cause serious side effects including: Sehen Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Tranxen wissen sollte?

  • Tranxen can make you sleepy or dizzy Und can slow your thinking Und motor skills. Fahren Sie nicht mit schweren Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Tranxen auf Sie auswirkt.
  • Trinken Sie keinen Alkohol oder nehmen Sie andere Drogen, die Sie möglicherweise schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Tranxen nehmen, ohne zuerst mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu sprechen. Wenn Sie mit Alkohol oder Drogen eingenommen werden, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, kann Tranxen Ihre Schläfrigkeit oder Schwindel viel verschlimmern.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Tranxen sind:

  • Schläfrigkeit
  • Magenverstimmung
  • Trockener Mund
  • Schwindel
  • verschwommenes Sehen

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Tranxen. Weitere Informationen finden Sie in Ihrem Gesundheitsdienstleister oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können die FDA bei 1800-FDA-1088 Nebenwirkungen melden.

Wie soll ich Tranxen aufbewahren?

  • Lagern Sie Tranxen bei Raumtemperatur zwischen 20 ° C bis 25 ° C.
  • Halten Sie Tranxen -Tabletten in einem dicht geschlossenen Behälter trocken und aus dem Licht.
  • Halten Sie Tranxen und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Tranxen.

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Medikamentenhandbuch aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie nicht -tranxen für einen Zustand, für den sie nicht verschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen keine Tranxen, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen über Tranxen bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Tranxen?

Wirkstoff: Clorazepat Dipotium

Inaktive Zutaten: kolloidales Siliziumdioxid-Magnesiumoxid-Magnesium-Stearat-mikrokristallin-Cellulose-Kalium-Carbanat-Kaliumchlorid und Talk

Dieser Medikamentenführer wurde von der US -amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.